微栩股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區康寧街151號2樓
微栩股份有限公司的電話是 03-2716158 , 傳真是 03-3356816 , 地址位於新北市汐止區康寧街151號2樓. 成立時間於日期: 2005-06-14 登記設立. 公司代表人 黃楚銘 將此公司店家的種類登記為公司登記. 微栩股份有限公司的統一編號為 27736855.
微栩股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27736855 |
| 公司名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-2716158 |
| 聯絡傳真 | 03-3356816 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 實收資本額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2005-06-14 |
| 最後核准變更日期 | 2024-01-25 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃楚銘 |
| 登記種類 | 公司登記 |
微栩股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 統一編號 | 27736855 |
| 營業地址 | 新北市汐止區北山里康寧街１５１號２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-2716158 |
| 聯絡傳真 | 03-3356816 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-06-22 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 微栩股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 微栩股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 457113, 醫療耗材批發
與微栩股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 醫達科技股份有限公司 統編: 12978279 | 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9 | 黃楚銘 | 核准設立 |
| 微栩股份有限公司 統編: 27736855 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 黃楚銘 | 核准設立 |
| 格雷特生物科技有限公司 統編: 54303776 | 桃園市桃園區大有路173號2樓之1 | 黃楚銘 | 核准設立 |
| 美克優生物醫學股份有限公司 統編: 82941873 | 臺北市信義區基隆路1段155號8樓之8 | 黃楚銘 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-15) |
| 公司商業名稱: 醫達科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9 | 統編: 12978279 | 負責人: 黃楚銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 微栩股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 統編: 27736855 | 負責人: 黃楚銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 格雷特生物科技有限公司 地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1 | 統編: 54303776 | 負責人: 黃楚銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美克優生物醫學股份有限公司 地址: 臺北市信義區基隆路1段155號8樓之8 | 統編: 82941873 | 負責人: 黃楚銘 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-11-15) |
微栩股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年02月公司變更登記 2013-02-07 | 微栩股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 黃楚銘 | 1000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-07 | 微栩股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 黃楚銘 | 1000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-20 | 微栩股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 黃楚銘 | 1000000 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-25 | 微栩股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 黃楚銘 | 1000000 |
| @ 102年02月公司變更登記 核准變更日期: 2013-02-07 | 公司名稱: 微栩股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 代表人: 黃楚銘 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-07 | 公司名稱: 微栩股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 代表人: 黃楚銘 | 資本額: 1000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-20 | 公司名稱: 微栩股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 代表人: 黃楚銘 | 資本額: 1000000 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-25 | 公司名稱: 微栩股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街151號2樓 | 代表人: 黃楚銘 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 微栩股份有限公司
| 統一編號 | 27736855 |
| 原始登記日期 | 20050708 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WISH IN COMPANY LIMITED |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 151, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22105, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O銘 |
| 電話號碼 | 03-2716158 |
| 傳真號碼 | 03-3356816 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27736855 |
原始登記日期20050708 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱微栩股份有限公司 |
廠商英文名稱WISH IN COMPANY LIMITED |
中文營業地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
英文營業地址2 F., No. 151, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22105, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O銘 |
電話號碼03-2716158 |
傳真號碼03-3356816 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 微栩股份有限公司 (以下 18 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/31 |
| 發證日期 | 2017/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600309502 |
| 中文品名 | "微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | " WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/31 |
發證日期2017/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600309502 |
中文品名"微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名" WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/06/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220531 |
| 發證日期 | 20170531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600309502 |
| 中文品名 | "微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | " WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170603 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220531 |
發證日期20170531 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600309502 |
中文品名"微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名" WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170603 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/27 |
| 發證日期 | 2017/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312307 |
| 中文品名 | "微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/27 |
發證日期2017/06/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600312307 |
中文品名"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220627 |
| 發證日期 | 20170627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312307 |
| 中文品名 | "微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220627 |
發證日期20170627 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600312307 |
中文品名"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170629 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2020/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402161603 |
| 中文品名 | “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | CERTEST BIOTEC S.L. |
| 製造廠廠址 | POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021616號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2020/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402161603 |
中文品名“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L. |
製造廠廠址POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250605 |
| 發證日期 | 20200605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402161603 |
| 中文品名 | “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | CERTEST BIOTEC S.L. |
| 製造廠廠址 | POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021616號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250605 |
發證日期20200605 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402161603 |
中文品名“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱CERTEST BIOTEC S.L. |
製造廠廠址POL. INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J, N° 1, 50840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20200608 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/19 |
| 發證日期 | 2017/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5404 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/19 |
發證日期2017/09/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/27 |
製造許可登錄編號QMS5404 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220919 |
| 發證日期 | 20170919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170926 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220919 |
發證日期20170919 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170926 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/24 |
| 發證日期 | 2019/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402048203 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/24 |
發證日期2019/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402048203 |
中文品名"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
製造廠廠址12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240524 |
| 發證日期 | 20190524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402048203 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240524 |
發證日期20190524 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402048203 |
中文品名"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
製造廠廠址12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190528 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/27 |
| 發證日期 | 2017/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312409 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003124號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/27 |
發證日期2017/06/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600312409 |
中文品名"微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220627 |
| 發證日期 | 20170627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312409 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003124號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220627 |
發證日期20170627 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600312409 |
中文品名"微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170629 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/13 |
| 發證日期 | 2020/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600429005 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | ZHONGSHAN MAI SHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | A DISTRICT, 4F, BUILDING B, NO. 18 TONG TANG ROAD, TANZHOU, ZHONGSHAN, ZHENLONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004290號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/13 |
發證日期2020/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600429005 |
中文品名"微栩" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱ZHONGSHAN MAI SHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
製造廠廠址A DISTRICT, 4F, BUILDING B, NO. 18 TONG TANG ROAD, TANZHOU, ZHONGSHAN, ZHENLONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/08/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250813 |
| 發證日期 | 20200813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600429005 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN" H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | ZHONGSHAN MAI SHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | A DISTRICT, 4F, BUILDING B, NO. 18 TONG TANG ROAD, TANZHOU, ZHONGSHAN, ZHENLONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200814 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004290號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250813 |
發證日期20200813 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600429005 |
中文品名"微栩" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"WISH IN" H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱ZHONGSHAN MAI SHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
製造廠廠址A DISTRICT, 4F, BUILDING B, NO. 18 TONG TANG ROAD, TANZHOU, ZHONGSHAN, ZHENLONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200814 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/19 |
| 發證日期 | 2017/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600321907 |
| 中文品名 | “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/19 |
發證日期2017/09/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600321907 |
中文品名“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/09/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220919 |
| 發證日期 | 20170919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600321907 |
| 中文品名 | “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170927 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220919 |
發證日期20170919 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600321907 |
中文品名“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170927 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/18 |
| 發證日期 | 2019/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600395908 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | Fapon Biotech Inc. |
| 製造廠廠址 | No. 5, Hualien Road, TAIWAN High-tech industrial park, Songshan Lake, Dongguan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003959號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/18 |
發證日期2019/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600395908 |
中文品名"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名"WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱Fapon Biotech Inc. |
製造廠廠址No. 5, Hualien Road, TAIWAN High-tech industrial park, Songshan Lake, Dongguan, Guangdong, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/09/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240918 |
| 發證日期 | 20190918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600395908 |
| 中文品名 | "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微栩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27736855 |
| 製造商名稱 | Fapon Biotech Inc. |
| 製造廠廠址 | No. 5, Hualien Road, TAIWAN High-tech industrial park, Songshan Lake, Dongguan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190924 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003959號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240918 |
發證日期20190918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600395908 |
中文品名"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名"WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱微栩股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街151號2樓 |
申請商統一編號27736855 |
製造商名稱Fapon Biotech Inc. |
製造廠廠址No. 5, Hualien Road, TAIWAN High-tech industrial park, Songshan Lake, Dongguan, Guangdong, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190924 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 微栩股份有限公司 | 統一編號: 27736855 | 電話號碼: 03-2716158 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 (統編相關) |
| 微栩股份有限公司 統一編號: 27736855 | 電話號碼: 03-2716158 | 新北市汐止區康寧街151號2樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020482號 | 有效日期: 2024/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: “WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003219號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003123號 | 有效日期: 2022/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003124號 | 有效日期: 2022/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: " WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003095號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) | 英文品名: "WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006933號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003959號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: “CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021616號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (名稱相關) |
| "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020482號 | 有效日期: 2024/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: “WISH IN” H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003219號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003123號 | 有效日期: 2022/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003124號 | 有效日期: 2022/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: " WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003095號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) 英文品名: "WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006933號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| "微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: "WISH IN " H. pylori test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003959號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (統編相關) |
| “微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: “CERTEST”H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021616號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微栩股份有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫達科技股份有限公司 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品 | 統一編號: 12978279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓 (姓名相關) |
| 醫達科技股份有限公司 主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品 | 統一編號: 12978279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫達科技股份有限公司 | 產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品 339未分類其他製品 (姓名相關) |
| 醫達科技股份有限公司 產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品 339未分類其他製品 (姓名相關) |
於不符合食品資訊資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 有機甜椒粉(SH01653 081057-016534 PAPRICA GROUND, (POWDER) 100%ORGANIC) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.22.00.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥依普同0.39 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥依普同限值為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/08/25 (地址相關) |
| 黑胡椒細粉(SH01706 081057-017067 PEPPER BLACK FINE GROUND) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.12.00.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥貝芬替1.3ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥貝芬替容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/04/14 (地址相關) |
| 香菜葉碎片(SH01235 081057-012352 CILANTRO, CALIFORNIA, LEAVES) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0712.90.90.90.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥大克草0.20 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/18 (地址相關) |
| 檸檬皮(SH01513 081057-015131 LEMON PEEL,) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 1106.30.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥依滅列5.9 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥依滅列容許量為5.0 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/25 (地址相關) |
| 卡宴辣椒粉(SH01170 081057-011706 CAYENNE (POWDER)) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.22.00.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥三落松0.08 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥三落松限值為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/10/28 (地址相關) |
| 有機義大利調味料(SH01451 081057-014516 ITALIAN SEASONING 100% ORGANIC) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥貝芬替0.13 ppm、得克利0.08 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥貝芬替、得克利限值均為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/06/10 (地址相關) |
| 小茴香粉(SH01325 081057-013250 CUMIN GROUND (POWDER)) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0909.32.00.00.4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥理有龍0.12 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/03/22 (地址相關) |
| 有機小茴香粉(SH01324 081057-013243 CUMIN GROUND, (POWDER) 100%ORGANI) | 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0909.32.00.00.4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥亞滅培0.38 ppm、貝芬替0.17 ppm、可尼丁0.08 ppm、菲克利0.1 ppm、益達胺0.12 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥亞滅培、貝芬替、可尼丁、菲克利、益達胺限值均為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE PICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/02/10 (地址相關) |
| 有機甜椒粉(SH01653 081057-016534 PAPRICA GROUND, (POWDER) 100%ORGANIC) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.22.00.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥依普同0.39 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥依普同限值為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/08/25 (地址相關) |
| 黑胡椒細粉(SH01706 081057-017067 PEPPER BLACK FINE GROUND) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.12.00.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥貝芬替1.3ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥貝芬替容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/04/14 (地址相關) |
| 香菜葉碎片(SH01235 081057-012352 CILANTRO, CALIFORNIA, LEAVES) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0712.90.90.90.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥大克草0.20 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/18 (地址相關) |
| 檸檬皮(SH01513 081057-015131 LEMON PEEL,) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 1106.30.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥依滅列5.9 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥依滅列容許量為5.0 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/25 (地址相關) |
| 卡宴辣椒粉(SH01170 081057-011706 CAYENNE (POWDER)) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0904.22.00.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥三落松0.08 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥三落松限值為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/10/28 (地址相關) |
| 有機義大利調味料(SH01451 081057-014516 ITALIAN SEASONING 100% ORGANIC) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 2103.90.90.90.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥貝芬替0.13 ppm、得克利0.08 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥貝芬替、得克利限值均為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/06/10 (地址相關) |
| 小茴香粉(SH01325 081057-013250 CUMIN GROUND (POWDER)) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0909.32.00.00.4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥理有龍0.12 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE SPICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/03/22 (地址相關) |
| 有機小茴香粉(SH01324 081057-013243 CUMIN GROUND, (POWDER) 100%ORGANI) 進口商名稱: 保灃國際股份有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 新北市汐止區康寧街151號7樓(康寧科技園區內) | 貨品分類號列: 0909.32.00.00.4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥亞滅培0.38 ppm、貝芬替0.17 ppm、可尼丁0.08 ppm、菲克利0.1 ppm、益達胺0.12 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥亞滅培、貝芬替、可尼丁、菲克利、益達胺限值均為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: THE SPICE HUNTER INC/USA | 牌名: THE PICE HUNTER | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/02/10 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 法爾瑪有限公司 統編: 83484924 | 新北市汐止區北峰里康寧街４５９巷１號十四樓 | 栗襄沂 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-01) |
| 達丞科技有限公司 統編: 83494514 | 新北市汐止區北峰里康寧街４０２號２樓 | 闕廷恩 | 核准設立 |
| 宗旺有限公司 統編: 83495513 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號４樓 | 廖裕元 | 核准設立 |
| 英屬開曼群島商科麥集團股份有限公司台灣分公司 統編: 83530981 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２７號 | 盧壯智 | 核准登記 |
| 嘉謙投資有限公司 統編: 83593958 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２１號１０樓 | 許郁珮 | 核准設立 |
| 佶僾文創有限公司 統編: 83686739 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２５號２樓之１ | 簡緁僾 | 核准設立 |
| 普睿思股份有限公司 統編: 83729060 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２５號４樓之１ | 吳孝三 | 核准設立 |
| 崧競科技股份有限公司 統編: 84101621 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２９―１號８樓 | 鄭謙和 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 法爾瑪有限公司 地址: 新北市汐止區北峰里康寧街４５９巷１號十四樓 | 統編: 83484924 | 負責人: 栗襄沂 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-01) |
| 公司商業名稱: 達丞科技有限公司 地址: 新北市汐止區北峰里康寧街４０２號２樓 | 統編: 83494514 | 負責人: 闕廷恩 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宗旺有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號４樓 | 統編: 83495513 | 負責人: 廖裕元 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英屬開曼群島商科麥集團股份有限公司台灣分公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２７號 | 統編: 83530981 | 負責人: 盧壯智 | 狀態: 核准登記 |
| 公司商業名稱: 嘉謙投資有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２１號１０樓 | 統編: 83593958 | 負責人: 許郁珮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佶僾文創有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２５號２樓之１ | 統編: 83686739 | 負責人: 簡緁僾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 普睿思股份有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２５號４樓之１ | 統編: 83729060 | 負責人: 吳孝三 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 崧競科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２９―１號８樓 | 統編: 84101621 | 負責人: 鄭謙和 | 狀態: 核准設立 |