紘康醫療器材有限公司
公司登記 @ 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
紘康醫療器材有限公司的電話是 02-2935-0116 , 傳真是 02-29301355 , 地址位於臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓. 英文名稱或別名是HEALTH CARE MEDICAL INC.. 成立時間於日期: 2005-06-01 登記設立. 公司代表人 孫筱萍 將此公司店家的種類登記為公司登記. 紘康醫療器材有限公司的統一編號為 27732680.
紘康醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27732680 |
| 公司名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 公司名稱2 | HEALTH CARE MEDICAL INC. |
| 公司地址 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2935-0116 |
| 聯絡傳真 | 02-29301355 |
| 資本額總額 | 3000000 |
| 核准設立日期 | 2005-06-01 |
| 最後核准變更日期 | 2022-11-02 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 孫筱萍 |
| 登記種類 | 公司登記 |
紘康醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 27732680 |
| 營業地址 | 臺北市文山區景華里羅斯福路６段２９５號８樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2935-0116 |
| 聯絡傳真 | 02-29301355 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-06-16 |
| 資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 紘康醫療器材有限公司
F208031, 醫療器材零售業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 紘康醫療器材有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售
與紘康醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 紘康醫療器材有限公司 統編: 27732680 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 孫筱萍 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 紘康醫療器材有限公司 地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 統編: 27732680 | 負責人: 孫筱萍 | 狀態: 核准設立 |
紘康醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-03 | 紘康醫療器材有限公司 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 孫筱萍 | 3000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-02 | 紘康醫療器材有限公司 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 孫筱萍 | 3000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-03 | 公司名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 代表人: 孫筱萍 | 資本額: 3000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-02 | 公司名稱: 紘康醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 代表人: 孫筱萍 | 資本額: 3000000 |
出進口廠商登記資料 - 紘康醫療器材有限公司
| 統一編號 | 27732680 |
| 原始登記日期 | 20050617 |
| 核發日期 | 20221103 |
| 廠商中文名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HEALTH CARE MEDICAL INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 孫O萍 |
| 電話號碼 | 02-29311000 |
| 傳真號碼 | 02-29301355 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27732680 |
原始登記日期20050617 |
核發日期20221103 |
廠商中文名稱紘康醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱HEALTH CARE MEDICAL INC. |
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 |
英文營業地址8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.) |
代表人孫O萍 |
電話號碼02-29311000 |
傳真號碼02-29301355 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 紘康醫療器材有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2008/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400682200 |
| 中文品名 | “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | QUEST MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13742 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/20 |
發證日期2008/06/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400682200 |
中文品名“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) |
英文品名“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/02/10 |
製造許可登錄編號QSD13742 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230620 |
| 發證日期 | 20080620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400682200 |
| 中文品名 | “可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | QUEST MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230620 |
發證日期20080620 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400682200 |
中文品名“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180110 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/18 |
| 發證日期 | 2004/02/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601054903 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管 |
| 英文品名 | "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第010549號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/18 |
發證日期2004/02/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601054903 |
中文品名"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管 |
英文品名"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/09/18 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240218 |
| 發證日期 | 20040218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601054903 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管 |
| 英文品名 | "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181003 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第010549號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240218 |
發證日期20040218 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601054903 |
中文品名"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管 |
英文品名"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20181003 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036911號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/28 |
| 發證日期 | 2024/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603691103 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組 |
| 英文品名 | "FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛部醫器輸字第036911號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/28 |
發證日期2024/01/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603691103 |
中文品名"佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組 |
英文品名"FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/06 |
| 發證日期 | 2009/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602030102 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”普利式淚囊栓 |
| 英文品名 | “FCI”Painless Plug |
| 效能 | 詳如中仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S2.4001, S2.4002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第020301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/06 |
發證日期2009/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602030102 |
中文品名“佛朗惜眼”普利式淚囊栓 |
英文品名“FCI”Painless Plug |
效能詳如中仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S2.4001, S2.4002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/06/06 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241106 |
| 發證日期 | 20091106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602030102 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”普利式淚囊栓 |
| 英文品名 | “FCI”Painless Plug |
| 效能 | 詳如中仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S2.4001, S2.4002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190606 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第020301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241106 |
發證日期20091106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602030102 |
中文品名“佛朗惜眼”普利式淚囊栓 |
英文品名“FCI”Painless Plug |
效能詳如中仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S2.4001, S2.4002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20190606 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2002/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601016205 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 |
| 英文品名 | "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第010162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/27 |
發證日期2002/12/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601016205 |
中文品名"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 |
英文品名"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221227 |
| 發證日期 | 20021227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601016205 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 |
| 英文品名 | "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171228 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第010162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221227 |
發證日期20021227 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601016205 |
中文品名"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 |
英文品名"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20171228 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007361號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/12/26 |
| 發證日期 | 2008/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400736108 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5600 上眼瞼下垂支持器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI SAS |
| 製造廠廠址 | 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007361號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/12/26 |
發證日期2008/12/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400736108 |
中文品名“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) |
英文品名“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI SAS |
製造廠廠址20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2015/06/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007361號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150616 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131226 |
| 發證日期 | 20081226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400736108 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5600 上眼瞼下垂支持器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI SAS |
| 製造廠廠址 | 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150630 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007361號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150616 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20131226 |
發證日期20081226 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400736108 |
中文品名“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) |
英文品名“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI SAS |
製造廠廠址20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20150630 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/25 |
| 發證日期 | 2024/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603693201 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組 |
| 英文品名 | "FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛部醫器輸字第036932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/25 |
發證日期2024/02/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603693201 |
中文品名"佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組 |
英文品名"FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/09 |
| 發證日期 | 2015/06/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401532101 |
| 中文品名 | "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | MORCHER GMBH |
| 製造廠廠址 | KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/09 |
發證日期2015/06/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401532101 |
中文品名"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱MORCHER GMBH |
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/12/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250609 |
| 發證日期 | 20150609 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401532101 |
| 中文品名 | "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | MORCHER GMBH |
| 製造廠廠址 | KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191225 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250609 |
發證日期20150609 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401532101 |
中文品名"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱MORCHER GMBH |
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191225 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/27 |
| 發證日期 | 2009/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400834301 |
| 中文品名 | “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） |
| 英文品名 | “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5600 上眼瞼下垂支持器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | IOP, INC |
| 製造廠廠址 | 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/27 |
發證日期2009/11/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400834301 |
中文品名“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） |
英文品名“IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱IOP, INC |
製造廠廠址3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/06/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241127 |
| 發證日期 | 20091127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400834301 |
| 中文品名 | “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） |
| 英文品名 | “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5600 上眼瞼下垂支持器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | IOP, INC |
| 製造廠廠址 | 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190604 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241127 |
發證日期20091127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400834301 |
中文品名“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） |
英文品名“IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） |
效能限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱IOP, INC |
製造廠廠址3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190604 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013699號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2005/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601369901 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器 |
| 英文品名 | "FCI" PTOSIS PROBE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S3.1000.S3.1001.以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第013699號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/29 |
發證日期2005/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601369901 |
中文品名"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器 |
英文品名"FCI" PTOSIS PROBE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S3.1000.S3.1001.以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/07/20 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013699號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251129 |
| 發證日期 | 20051129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601369901 |
| 中文品名 | "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器 |
| 英文品名 | "FCI" PTOSIS PROBE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S3.1000.S3.1001.以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第013699號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251129 |
發證日期20051129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601369901 |
中文品名"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器 |
英文品名"FCI" PTOSIS PROBE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S3.1000.S3.1001.以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20200720 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/23 |
| 發證日期 | 2010/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602059809 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”自動固定淚管支架 |
| 英文品名 | “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第020598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/23 |
發證日期2010/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602059809 |
中文品名“佛朗惜眼”自動固定淚管支架 |
英文品名“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/10/15 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250223 |
| 發證日期 | 20100223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602059809 |
| 中文品名 | “佛朗惜眼”自動固定淚管支架 |
| 英文品名 | “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
| 申請商統一編號 | 27732680 |
| 製造商名稱 | FCI S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191015 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9021 |
許可證字號衛署醫器輸字第020598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250223 |
發證日期20100223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602059809 |
中文品名“佛朗惜眼”自動固定淚管支架 |
英文品名“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱FCI S.A.S. |
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20191015 |
製造許可登錄編號QSD9021 |
食品業者登錄資料集 - 紘康醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27732680 |
| 業者地址 | 台北市文山區羅斯福路6段295號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127732680-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱紘康醫療器材有限公司 |
公司統一編號27732680 |
業者地址台北市文山區羅斯福路6段295號8樓 |
食品業者登錄字號A-127732680-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 紘康醫療器材有限公司 | 統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 (統編相關) |
| 晁暉有限公司 | 統一編號: 12764776 | 電話號碼: 02-2931-1000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓 (地址相關) |
| 意一堂國際有限公司 | 統一編號: 52696085 | 電話號碼: 02-29317386 | 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 (地址相關) |
| 紘康醫療器材有限公司 統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 (統編相關) |
| 晁暉有限公司 統一編號: 12764776 | 電話號碼: 02-2931-1000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓 (地址相關) |
| 意一堂國際有限公司 統一編號: 52696085 | 電話號碼: 02-29317386 | 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “目爾艷”晶體囊張力環 | 英文品名: “Morcher” Capsular Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組 | 英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 | 有效日期: 2025/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 | 英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "佛朗惜眼" 普卡淚囊栓 | 英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組 | 英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027038號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) | 英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌） | 英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） | 英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 | 有效日期: 20200914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “目爾艷”晶體囊張力環 英文品名: “Morcher” Capsular Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) 英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 | 有效日期: 2028/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組 英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 | 有效日期: 2025/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物 英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "佛朗惜眼" 普卡淚囊栓 英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組 英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027038號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) 英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌） 英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） 英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) 英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 | 有效日期: 20200914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 (名稱相關) |
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| 紘康醫療器材有限公司 | 電話: 29350116 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 (地址相關) |
| 紘康醫療器材有限公司 電話: 29350116 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 (地址相關) |
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| 一間創意室內裝修有限公司 統編: 24741335 | 臺北市文山區景仁里羅斯福路六段１４２巷２０弄１０號 | 陳惠圓 | 核准設立 |
| 百佳興有限公司 統編: 24743333 | 臺北市文山區景仁里羅斯福路六段１０６號７樓 | 楊少安 | 核准設立 |
| 風樂互動有限公司 統編: 24755061 | 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段１７６巷１２號３樓 | 高祥凱 | 核准設立 |
| 伊登廣告工程有限公司 統編: 24757645 | 臺北市文山區萬盛里羅斯福路五段９５號 | 郭永順 | 核准設立 |
| 萬紅展業有限公司 統編: 24782546 | 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段２０６―３號１樓 | 洪宜忠 | 核准設立 |
| 朝富國際行銷有限公司 統編: 24874242 | 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段１４４號４樓 | 蘇耀煌 | 核准設立 |
| 羿亨設計有限公司 統編: 24934305 | 臺北市文山區景美里羅斯福路六段２５４號１樓 | 陳儀溱 | 核准設立 |
| 瑪朵行銷有限公司 統編: 24938745 | 臺北市文山區景美里羅斯福路六段３２２號２樓 | 謝佳穎 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 一間創意室內裝修有限公司 地址: 臺北市文山區景仁里羅斯福路六段１４２巷２０弄１０號 | 統編: 24741335 | 負責人: 陳惠圓 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百佳興有限公司 地址: 臺北市文山區景仁里羅斯福路六段１０６號７樓 | 統編: 24743333 | 負責人: 楊少安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 風樂互動有限公司 地址: 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段１７６巷１２號３樓 | 統編: 24755061 | 負責人: 高祥凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 伊登廣告工程有限公司 地址: 臺北市文山區萬盛里羅斯福路五段９５號 | 統編: 24757645 | 負責人: 郭永順 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 萬紅展業有限公司 地址: 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段２０６―３號１樓 | 統編: 24782546 | 負責人: 洪宜忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 朝富國際行銷有限公司 地址: 臺北市文山區萬年里羅斯福路五段１４４號４樓 | 統編: 24874242 | 負責人: 蘇耀煌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 羿亨設計有限公司 地址: 臺北市文山區景美里羅斯福路六段２５４號１樓 | 統編: 24934305 | 負責人: 陳儀溱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑪朵行銷有限公司 地址: 臺北市文山區景美里羅斯福路六段３２２號２樓 | 統編: 24938745 | 負責人: 謝佳穎 | 狀態: 核准設立 |