凌越生醫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
凌越生醫股份有限公司的電話是 02-27962656 , 傳真是 02-27963063 , 地址位於臺北市內湖區新明路143巷8號5樓. 成立時間於日期: 2005-01-28 登記設立. 公司代表人 陳作範 將此公司店家的種類登記為公司登記. 凌越生醫股份有限公司的統一編號為 27558248.
凌越生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 27558248 |
公司名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
電話號碼 | 02-27962656 |
聯絡傳真 | 02-27963063 |
資本額總額 | 401000000 |
實收資本額 | 360000000 |
核准設立日期 | 2005-01-28 |
最後核准變更日期 | 2023-07-19 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 陳作範 |
登記種類 | 公司登記 |
凌越生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
統一編號 | 27558248 |
營業地址 | 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號5樓 |
電話號碼 | 02-27962656 |
聯絡傳真 | 02-27963063 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2005-02-21 |
資本額(元) | 370000000 |
所營事業資料 @ 凌越生醫股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, F108040, 化粧品批發業, IG01010, 生物技術服務業, F102170, 食品什貨批發業, C199990, 未分類其他食品製造業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 凌越生醫股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 454920, 保健營養食品批發
與凌越生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
凌越生醫股份有限公司 統編: 27558248 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 核准設立 |
公司商業名稱: 凌越生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 統編: 27558248 | 負責人: 陳作範 | 狀態: 核准設立 |
凌越生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年05月公司變更登記 2013-05-30 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 200000000 |
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-13 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 200000000 |
@ 103年01月公司變更登記 2014-01-02 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 220000000 |
@ 104年02月公司變更登記 2015-02-26 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 228630000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-14 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 228630000 |
@ 105年08月公司變更登記 2016-08-17 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 291606910 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 311606910 |
@ 106年10月公司變更登記 2017-10-25 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 350000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 360000000 |
@ 107年07月公司變更登記 2018-07-25 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 360000000 |
@ 107年11月公司變更登記 2018-11-06 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 360000000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-29 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 360000000 |
@ 109年01月公司變更登記 2020-01-08 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 370000000 |
@ 109年06月公司變更登記 2020-06-01 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 385000000 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-23 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 385000000 |
@ 109年12月公司變更登記 2020-12-02 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 385000000 |
@ 110年04月公司變更登記 2021-04-27 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 110年12月公司變更登記 2021-12-10 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-20 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 111年11月公司變更登記 2022-11-29 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 112年05月公司變更登記 2023-05-05 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-19 | 凌越生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 陳作範 | 401000000 |
@ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 200000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-13 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 200000000 |
@ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 220000000 |
@ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-26 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 228630000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-14 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 228630000 |
@ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 291606910 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 311606910 |
@ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 350000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 |
@ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-25 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 |
@ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 360000000 |
@ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 370000000 |
@ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-01 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 |
@ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-02 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 385000000 |
@ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-27 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
@ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-20 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
@ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
@ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-05 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-19 | 公司名稱: 凌越生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 代表人: 陳作範 | 資本額: 401000000 |
出進口廠商登記資料 - 凌越生醫股份有限公司
統一編號 | 27558248 |
原始登記日期 | 20090715 |
核發日期 | 20221130 |
廠商中文名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION |
中文營業地址 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O範 |
電話號碼 | 02-27962656 |
傳真號碼 | 02-27963063 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號27558248 |
原始登記日期20090715 |
核發日期20221130 |
廠商中文名稱凌越生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION |
中文營業地址臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 8, Ln. 143, Xinming Rd., Neihu Dist., Taipei City 114031, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O範 |
電話號碼02-27962656 |
傳真號碼02-27963063 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 凌越生醫股份有限公司
工廠名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號 | 63022197 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區石潭里 |
工廠負責人姓名 | 陳作範 |
統一編號 | 27558248 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000519 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號63022197 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里 |
工廠負責人姓名陳作範 |
統一編號27558248 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1000519 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 凌越生醫股份有限公司 (以下 16 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004775號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/10 |
發證日期 | 2012/09/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能 | 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/11 |
製造許可登錄編號 | QMS0908 |
許可證字號衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/10 |
發證日期2012/09/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/11 |
製造許可登錄編號QMS0908 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220910 |
發證日期 | 20120910 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能 | 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201027 |
製造許可登錄編號 | GMP0908 |
許可證字號衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220910 |
發證日期20120910 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
效能用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目:規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更 (製程變更及使用者檢驗流程變更)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201027 |
製造許可登錄編號GMP0908 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004778號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004777號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/04 |
發證日期 | 2013/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能 | 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/23 |
製造許可登錄編號 | QMS0908 |
許可證字號衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/04 |
發證日期2013/09/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號4、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/23 |
製造許可登錄編號QMS0908 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230904 |
發證日期 | 20130904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能 | 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200713 |
製造許可登錄編號 | GMP0908 |
許可證字號衛部醫器製字第004162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230904 |
發證日期20130904 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
英文品名EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item |
效能本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目:仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容):詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200713 |
製造許可登錄編號GMP0908 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/08/26 |
發證日期 | 2013/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180826 |
發證日期 | 20130826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130924 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第004776號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號27558248 |
製造商名稱凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130924 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 凌越生醫股份有限公司 (以下 2 項)
[1]公司或商業登記名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 27558248 |
業者地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-127558248-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號27558248 |
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號A-127558248-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
公司或商業登記名稱 | 凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 27558248 |
業者地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-127558248-00001-0 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱凌越生醫股份有限公司 |
公司統一編號27558248 |
業者地址台北市內湖區新明路143巷8號5樓 |
食品業者登錄字號A-127558248-00001-0 |
登錄項目販售場所 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 (統編相關) |
利鉅工業股份有限公司 | 統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 (地址相關) |
吉是福企業股份有限公司 | 統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓 (地址相關) |
利得鞋業股份有限公司 | 統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 (地址相關) |
雙運有限公司 | 統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓 (地址相關) |
凌越生醫股份有限公司 統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 (統編相關) |
利鉅工業股份有限公司 統一編號: 04785876 | 電話號碼: 02-27911179 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 (地址相關) |
吉是福企業股份有限公司 統一編號: 04812796 | 電話號碼: 02-27908778 | 臺北市內湖區新明路143巷7號6樓 (地址相關) |
利得鞋業股份有限公司 統一編號: 20560450 | 電話號碼: 02-27911175 | 臺北市內湖區新明路143巷8號1樓 (地址相關) |
雙運有限公司 統一編號: 22865099 | 電話號碼: 02-27927060 | 臺北市內湖區新明路143巷7號1樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
凌越生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 (統編相關) |
凌越生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 (統編相關) |
凌越生醫股份有限公司 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 (統編相關) |
凌越生醫股份有限公司 公司統一編號: 27558248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
凌越生醫股份有限公司台北廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 (統編相關) |
凌越生醫股份有限公司台北廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
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凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711 (統編相關) |
凌越生醫股份有限公司 統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (統編相關) |
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 (名稱相關) |
於寵物食品業者資料的政府開放資料
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凌越生醫股份有限公司 | 連絡電話: (02)2796-2656#2515 | 新明路143巷8號5樓 | 廠商序號: C2016020000021 (姓名相關) |
凌越生醫股份有限公司 連絡電話: (02)2796-2656#2515 | 新明路143巷8號5樓 | 廠商序號: C2016020000021 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
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凌越生醫股份有限公司台北廠 | 負責人: 陳作範 | 地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號7樓 (姓名相關) |
凌越生醫股份有限公司台北廠 負責人: 陳作範 | 地址: 臺北市內湖區石潭里新明路143巷8號7樓 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
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凌越生醫股份有限公司 | 公司電話: 02-2796-2656 | 主要經營項目: 過敏原診測 | 統一編號: 27558248 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5F (姓名相關) |
凌越生醫股份有限公司 公司電話: 02-2796-2656 | 主要經營項目: 過敏原診測 | 統一編號: 27558248 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5F (姓名相關) |
於醫療器材QMS製造許可資料集的政府開放資料
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新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
QMS0908 | 許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
QMS0908 許可編號: QMS0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-20 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
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臺北市內湖區新明路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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新明機車材料行 統編: 01637660 | 臺北市內湖區新明路304之1號 | 白明仁 | 核准設立 - 獨資 |
合佑開發工程有限公司 統編: 93558142 | 臺北市內湖區週美里新明路343號8樓 | 羅文婕 | 核准設立 |
藝明實業有限公司 統編: 14075380 | 臺北市內湖區行善里新明路548巷2弄2號 | 吳明發 | 核准設立 |
旺格照明有限公司 統編: 21222680 | 臺北市內湖區石潭里新明路239號4樓 | 許恒瑋 | 核准設立 |
三元建設股份有限公司 統編: 53315824 | 臺北市內湖區週美里新明路298巷12號10樓 | 鄭憲徽 | 核准設立 |
明傑企業有限公司 統編: 85002872 | 臺北市內湖區週美里新明路310號前棟 | 郭美蘭 | 核准設立 |
恆佑實業有限公司 統編: 55695399 | 臺北市內湖區行善里新明路451巷22號1樓 | 林鉅桓 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-26) |
鼎暉國際股份有限公司 統編: 13104318 | 臺北市內湖區行善里新明路460巷18弄19號 | 楊卉柔 | 核准設立 |
公司商業名稱: 新明機車材料行 地址: 臺北市內湖區新明路304之1號 | 統編: 01637660 | 負責人: 白明仁 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 合佑開發工程有限公司 地址: 臺北市內湖區週美里新明路343號8樓 | 統編: 93558142 | 負責人: 羅文婕 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 藝明實業有限公司 地址: 臺北市內湖區行善里新明路548巷2弄2號 | 統編: 14075380 | 負責人: 吳明發 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 旺格照明有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里新明路239號4樓 | 統編: 21222680 | 負責人: 許恒瑋 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 三元建設股份有限公司 地址: 臺北市內湖區週美里新明路298巷12號10樓 | 統編: 53315824 | 負責人: 鄭憲徽 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 明傑企業有限公司 地址: 臺北市內湖區週美里新明路310號前棟 | 統編: 85002872 | 負責人: 郭美蘭 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 恆佑實業有限公司 地址: 臺北市內湖區行善里新明路451巷22號1樓 | 統編: 55695399 | 負責人: 林鉅桓 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-26) |
公司商業名稱: 鼎暉國際股份有限公司 地址: 臺北市內湖區行善里新明路460巷18弄19號 | 統編: 13104318 | 負責人: 楊卉柔 | 狀態: 核准設立 |