鐿鈦科技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市南屯區文山里精科路9號
鐿鈦科技股份有限公司的電話是 04-2359-5389 , 傳真是 04-2350-3084 , 地址位於臺中市南屯區文山里精科路9號. 英文名稱或別名是INTAI TECHNOLOGY CORP.. 成立時間於日期: 2004-10-21 登記設立. 公司代表人 鍾兆塤 將此公司店家的種類登記為公司登記. 鐿鈦科技股份有限公司的統一編號為 27473348.
鐿鈦科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27473348 |
| 公司名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | INTAI TECHNOLOGY CORP. |
| 公司地址 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2359-5389 |
| 聯絡傳真 | 04-2350-3084 |
| 資本額總額 | 1000000000 |
| 實收資本額 | 497901430 |
| 核准設立日期 | 2004-10-21 |
| 最後核准變更日期 | 2024-01-16 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鍾兆塤 |
| 登記種類 | 公司登記 |
鐿鈦科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 營業地址 | 臺中市南屯區文山里精科路９號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2359-5389 |
| 聯絡傳真 | 04-2350-3084 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2004-10-21 |
| 資本額(元) | 497901430 |
所營事業資料 @ 鐿鈦科技股份有限公司
CA02010, 金屬結構及建築組件製造業, CA02030, 螺絲、螺帽、螺絲釘、及鉚釘等製品製造業, CA03010, 熱處理業, CA04010, 表面處理業, CB01010, 機械設備製造業, CQ01010, 模具製造業, E604010, 機械安裝業, F106010, 五金批發業, F106030, 模具批發業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, CA05010, 粉末冶金業, CD01060, 航空器及其零件製造業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材製造業, F601010, 智慧財產權業, I501010, 產品設計業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 鐿鈦科技股份有限公司
475113, 醫療耗材零售, 259100, 螺絲、螺帽及鉚釘製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與鐿鈦科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鴻偉投資股份有限公司 統編: 27469230 | 臺中市南屯區惠文路249巷2號 | 鍾兆塤 | 核准設立 |
| 鐿鈦科技股份有限公司 統編: 27473348 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鴻偉投資股份有限公司 地址: 臺中市南屯區惠文路249巷2號 | 統編: 27469230 | 負責人: 鍾兆塤 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 統編: 27473348 | 負責人: 鍾兆塤 | 狀態: 核准設立 |
鐿鈦科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-30 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402380000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-28 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402380000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-25 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402380000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-04 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402380000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-09 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402380000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-26 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 蔡永芳 | 402417870 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-02 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 402417870 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-23 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 482901430 |
| @ 111年02月公司變更登記 2022-02-10 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 482901430 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-22 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 482901430 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-14 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 482901430 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-16 | 鐿鈦科技股份有限公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 497901430 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-30 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402380000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-28 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402380000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-25 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402380000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402380000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-09 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402380000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-26 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 蔡永芳 | 資本額: 402417870 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 402417870 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-23 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 482901430 |
| @ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-10 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 482901430 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-22 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 482901430 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-14 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 482901430 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-16 | 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 代表人: 鍾兆塤 | 資本額: 497901430 |
上櫃公司基本資料 - 鐿鈦科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 4163 |
| 公司名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 鐿鈦 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台中市南屯區文山里精科路9號 |
| 營利事業統一編號 | 27473348 |
| 董事長 | 鍾兆塤 |
| 總經理 | 林俊男 |
| 發言人 | 王錦祥 |
| 發言人職稱 | 副總經理 |
| 代理發言人 | 張雅琪 |
| 總機電話 | 04-23595336 |
| 成立日期 | 20041021 |
| 上市日期 | 20121115 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 497901430 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 台新證券股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-25048125 |
| 過戶地址 | 台北市中山區建國北路一段96號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳少君 |
| 簽證會計師2 | 曾棟鋆 |
| 英文簡稱 | INTAI |
| 英文通訊地址 | NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 04-23503906 |
| 電子郵件信箱 | @mail.intai.com.tw |
| 網址 | www.intai.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 49790143 |
出表日期1130423 |
公司代號4163 |
公司名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
公司簡稱鐿鈦 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台中市南屯區文山里精科路9號 |
營利事業統一編號27473348 |
董事長鍾兆塤 |
總經理林俊男 |
發言人王錦祥 |
發言人職稱副總經理 |
代理發言人張雅琪 |
總機電話04-23595336 |
成立日期20041021 |
上市日期20121115 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額497901430 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構台新證券股務代理部 |
過戶電話02-25048125 |
過戶地址台北市中山區建國北路一段96號B1 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳少君 |
簽證會計師2曾棟鋆 |
英文簡稱INTAI |
英文通訊地址NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.) |
傳真機號碼04-23503906 |
電子郵件信箱@mail.intai.com.tw |
網址www.intai.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數49790143 |
出進口廠商登記資料 - 鐿鈦科技股份有限公司
| 統一編號 | 27473348 |
| 原始登記日期 | 20041103 |
| 核發日期 | 20220924 |
| 廠商中文名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | INTAI TECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 |
| 英文營業地址 | No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鍾O塤 |
| 電話號碼 | 04-23595333 |
| 傳真號碼 | 04-23503906 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27473348 |
原始登記日期20041103 |
核發日期20220924 |
廠商中文名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
廠商英文名稱INTAI TECHNOLOGY CORP. |
中文營業地址臺中市南屯區文山里精科路9號 |
英文營業地址No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鍾O塤 |
電話號碼04-23595333 |
傳真號碼04-23503906 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 鐿鈦科技股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 工廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 工廠登記編號 | 66000949 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市南屯區文山里 |
| 工廠負責人姓名 | 鍾兆塤 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010327 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
工廠登記編號66000949 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里 |
工廠負責人姓名鍾兆塤 |
統一編號27473348 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010327 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 |
[2]
| 工廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 |
| 工廠登記編號 | 93A00317 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市后里區廣福里 |
| 工廠負責人姓名 | 鍾兆塤 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120308 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 |
工廠登記編號93A00317 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區廣福里 |
工廠負責人姓名鍾兆塤 |
統一編號27473348 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1120308 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[3]
| 工廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司一廠 |
| 工廠登記編號 | 99720643 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市西屯區協和里 |
| 工廠負責人姓名 | 鍾兆塤 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990225 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 25金屬製品製造業 |
| 主要產品 | 259其他金屬製品 |
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠 |
工廠登記編號99720643 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里 |
工廠負責人姓名鍾兆塤 |
統一編號27473348 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0990225 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別25金屬製品製造業 |
主要產品259其他金屬製品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 鐿鈦科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 設立案號 | 10166000600403 |
| 登記編號 | 66000949 |
| 工廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 工廠地址 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 鄉鎮名稱 | 南屯區文山里 |
| 登記核准日期 | 1010327 |
| 符合之產業類別 | 25金屬製品製造業,33其他製造業 |
設立案號10166000600403 |
登記編號66000949 |
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號 |
統一編號27473348 |
鄉鎮名稱南屯區文山里 |
登記核准日期1010327 |
符合之產業類別25金屬製品製造業,33其他製造業 |
[2]
| 設立案號 | 9910019600013 |
| 登記編號 | 99720643 |
| 工廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司一廠 |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 |
| 統一編號 | 27473348 |
| 鄉鎮名稱 | 西屯區協和里 |
| 登記核准日期 | 990225 |
| 符合之產業類別 | 25金屬製品製造業 |
設立案號9910019600013 |
登記編號99720643 |
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠 |
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 |
統一編號27473348 |
鄉鎮名稱西屯區協和里 |
登記核准日期990225 |
符合之產業類別25金屬製品製造業 |
醫療器材許可證資料集 - 鐿鈦科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/07 |
| 發證日期 | 2019/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402074002 |
| 中文品名 | "博美特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | BMT MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020740號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/07 |
發證日期2019/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402074002 |
中文品名"博美特"牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH |
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/03/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020740號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240807 |
| 發證日期 | 20190807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402074002 |
| 中文品名 | "博美特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | BMT MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020740號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240807 |
發證日期20190807 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402074002 |
中文品名"博美特"牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH |
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190813 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/23 |
| 發證日期 | 2012/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “牙王”天璽牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0919 |
許可證字號衛署醫器製字第003816號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/23 |
發證日期2012/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“牙王”天璽牙科植體系統 |
英文品名“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/21 |
製造許可登錄編號GMP0919 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221023 |
| 發證日期 | 20121023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “牙王”天璽牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0919 |
許可證字號衛署醫器製字第003816號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221023 |
發證日期20121023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“牙王”天璽牙科植體系統 |
英文品名“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170512 |
製造許可登錄編號GMP0919 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2022/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1746 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/18 |
發證日期2022/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
英文品名“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人平面，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/11 |
製造許可登錄編號GMP1746 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/16 |
| 發證日期 | 2022/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “牙王” CAD/CAM支柱系統 |
| 英文品名 | “Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0919 |
許可證字號衛部醫器製字第007717號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/16 |
發證日期2022/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“牙王” CAD/CAM支柱系統 |
英文品名“Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/07 |
製造許可登錄編號QSD0919 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/24 |
| 發證日期 | 2021/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”中空無頭加壓釘系統 |
| 英文品名 | “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1116 |
許可證字號衛部醫器製字第007199號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/24 |
發證日期2021/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統 |
英文品名“INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/12/15 |
製造許可登錄編號GMP1116 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/25 |
| 發證日期 | 2019/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”骨釘系統 |
| 英文品名 | “INTAI” Bone Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1116 |
許可證字號衛部醫器製字第006545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/25 |
發證日期2019/11/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”骨釘系統 |
英文品名“INTAI” Bone Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/30 |
製造許可登錄編號GMP1116 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241125 |
| 發證日期 | 20191125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”骨釘系統 |
| 英文品名 | “INTAI” Bone Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200730 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1116 |
許可證字號衛部醫器製字第006545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241125 |
發證日期20191125 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”骨釘系統 |
英文品名“INTAI” Bone Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200730 |
製造許可登錄編號GMP1116 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/16 |
| 發證日期 | 2021/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”彈性髓內釘系統 |
| 英文品名 | “INTAI” Elastic Titanium Nail System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1116 |
許可證字號衛部醫器製字第007157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/16 |
發證日期2021/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”彈性髓內釘系統 |
英文品名“INTAI” Elastic Titanium Nail System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/06 |
製造許可登錄編號GMP1116 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/01 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名 | “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1116 |
許可證字號衛部醫器製字第004530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/01 |
發證日期2014/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”解剖型骨板系統 |
英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/17 |
製造許可登錄編號QMS1116 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240701 |
| 發證日期 | 20140701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名 | “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211202 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1116 |
許可證字號衛部醫器製字第004530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240701 |
發證日期20140701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“鐿鈦”解剖型骨板系統 |
英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211202 |
製造許可登錄編號GMP1116 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002638號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/02/03 |
| 發證日期 | 2009/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500263802 |
| 中文品名 | "牙王" 艾菲爾牙科支柱 |
| 英文品名 | "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0919 |
許可證字號衛署醫器製字第002638號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/02/03 |
發證日期2009/02/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500263802 |
中文品名"牙王" 艾菲爾牙科支柱 |
英文品名"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/21 |
製造許可登錄編號GMP0919 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002638號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190203 |
| 發證日期 | 20090203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500263802 |
| 中文品名 | "牙王" 艾菲爾牙科支柱 |
| 英文品名 | "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130905 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0919 |
許可證字號衛署醫器製字第002638號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190203 |
發證日期20090203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500263802 |
中文品名"牙王" 艾菲爾牙科支柱 |
英文品名"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130905 |
製造許可登錄編號GMP0919 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/15 |
| 發證日期 | 2012/05/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/15 |
發證日期2012/05/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“牙王” 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/03/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220515 |
| 發證日期 | 20120515 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220515 |
發證日期20120515 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“牙王” 牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170321 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/07 |
| 發證日期 | 2019/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073802 |
| 中文品名 | "艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS) |
| 製造廠廠址 | 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/07 |
發證日期2019/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402073802 |
中文品名"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名"Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS) |
製造廠廠址10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240807 |
| 發證日期 | 20190807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073802 |
| 中文品名 | "艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS) |
| 製造廠廠址 | 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240807 |
發證日期20190807 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402073802 |
中文品名"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名"Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS) |
製造廠廠址10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190830 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/25 |
| 發證日期 | 2006/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001313號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/04/25 |
發證日期2006/04/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
英文品名"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區34路26號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180626 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160425 |
| 發證日期 | 20060425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180719 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001313號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180626 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160425 |
發證日期20060425 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
英文品名"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區34路26號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180719 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 鐿鈦科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27473348 |
| 業者地址 | 台中市南屯區文山里精科路9號 |
| 食品業者登錄字號 | B-127473348-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
公司統一編號27473348 |
業者地址台中市南屯區文山里精科路9號 |
食品業者登錄字號B-127473348-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司 統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司 | 公司統一編號: 27473348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區文山里精科路9號 | 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司 公司統一編號: 27473348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區文山里精科路9號 | 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司一廠 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號 (姓名相關) |
| 華谷電機股份有限公司精科廠 | 主要產品: 259其他金屬製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、281發電、輸電及配電機械、289其他電力設備及配備、291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、319未分類其他運輸工... | 統一編號: 52895417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路16號 (地址相關) |
| 大立光電股份有限公司精密機械園區廠 | 主要產品: 277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、220塑膠製品 | 統一編號: 22480876 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路11號 (地址相關) |
| 上銀科技股份有限公司營運總部 | 主要產品: 254金屬加工處理、292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23503047 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路7號 (地址相關) |
| 友嘉實業股份有限公司精密廠 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 30878408 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路12號 (地址相關) |
| 徠通科技股份有限公司 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 12841871 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路２０號 (地址相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司一廠 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司總公司 主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號 (姓名相關) |
| 華谷電機股份有限公司精科廠 主要產品: 259其他金屬製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、281發電、輸電及配電機械、289其他電力設備及配備、291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、319未分類其他運輸工... | 統一編號: 52895417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路16號 (地址相關) |
| 大立光電股份有限公司精密機械園區廠 主要產品: 277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、220塑膠製品 | 統一編號: 22480876 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路11號 (地址相關) |
| 上銀科技股份有限公司營運總部 主要產品: 254金屬加工處理、292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23503047 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路7號 (地址相關) |
| 友嘉實業股份有限公司精密廠 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 30878408 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路12號 (地址相關) |
| 徠通科技股份有限公司 主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 12841871 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路２０號 (地址相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司一廠 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348 (統編相關) |
| 華谷電機股份有限公司精科廠 | 臺中市南屯區文山里精科路16號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業,28電力設備及配備製造業,29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業 | 登記編號: 66000553 | 統一編號: 52895417 (地址相關) |
| 大立光電股份有限公司精密機械園區廠 | 臺中市南屯區文山里精科路１１號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99720575 | 統一編號: 22480876 (地址相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司一廠 臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司總公司 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348 (統編相關) |
| 華谷電機股份有限公司精科廠 臺中市南屯區文山里精科路16號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業,28電力設備及配備製造業,29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業 | 登記編號: 66000553 | 統一編號: 52895417 (地址相關) |
| 大立光電股份有限公司精密機械園區廠 臺中市南屯區文山里精科路１１號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99720575 | 統一編號: 22480876 (地址相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司 統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124 (統編相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鐿鈦科技股份有限公司 | 總機電話: 04-23595336 | 公司代號: 4163 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27473348 | 住址: 台中市南屯區文山里精科路9號 | 董事長: 鍾兆塤 | 成立日期: 20041021 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
| 鐿鈦科技股份有限公司 總機電話: 04-23595336 | 公司代號: 4163 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27473348 | 住址: 台中市南屯區文山里精科路9號 | 董事長: 鍾兆塤 | 成立日期: 20041021 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”顱顏骨固定系統 | 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) | 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 | 有效日期: 2026/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”顱顏骨固定系統 | 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) | 英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”解剖型骨板系統 | 英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”顱顏骨固定系統 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 | 有效日期: 2026/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”顱顏骨固定系統 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
| "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) 英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鐿鈦”解剖型骨板系統 英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 (名稱相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 禾源餐飲 統編: 82641279 | 臺中市南屯區文山里精科路１０８號 | 許家源 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108615817) |
| 無由商行 統編: 88703758 | 臺中市南屯區文山里精科路１３６號１樓 | 林意芹 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110880190) |
| 大翰翔企業股份有限公司 統編: 89867096 | 臺中市南屯區文山里精科六路１１號 | 王裕平 | 核准設立 |
| 祥寬工業社 統編: 98740508 | 臺中市南屯區文山里精科六路９號２樓 | 黃傳傑 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080870886) |
| 長寬股份有限公司 統編: 83293410 | 臺中市南屯區文山里精科二路８號 | 黄田中 | 核准設立 |
| 安禾股份有限公司 統編: 25157099 | 臺中市南屯區文山里精科北路１７號 | 邱淑芬 | 核准設立 |
| 中元自動控制股份有限公司 統編: 23202838 | 臺中市南屯區文山里精科五路３５號 | 饒信 | 核准設立 |
| 億川鐵工所股份有限公司 統編: 52636067 | 臺中市南屯區文山里精科一路７號 | 黃愛市 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾源餐飲 地址: 臺中市南屯區文山里精科路１０８號 | 統編: 82641279 | 負責人: 許家源 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108615817) |
| 公司商業名稱: 無由商行 地址: 臺中市南屯區文山里精科路１３６號１樓 | 統編: 88703758 | 負責人: 林意芹 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110880190) |
| 公司商業名稱: 大翰翔企業股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科六路１１號 | 統編: 89867096 | 負責人: 王裕平 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 祥寬工業社 地址: 臺中市南屯區文山里精科六路９號２樓 | 統編: 98740508 | 負責人: 黃傳傑 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080870886) |
| 公司商業名稱: 長寬股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科二路８號 | 統編: 83293410 | 負責人: 黄田中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安禾股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科北路１７號 | 統編: 25157099 | 負責人: 邱淑芬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中元自動控制股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科五路３５號 | 統編: 23202838 | 負責人: 饒信 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 億川鐵工所股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科一路７號 | 統編: 52636067 | 負責人: 黃愛市 | 狀態: 核准設立 |