新富偉生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
新富偉生物科技股份有限公司的電話是 02-2246-7799 , 傳真是 02-2244-8383 , 地址位於新北市中和區中山路2段348巷10號10樓. 成立時間於日期: 2004-09-29 登記設立. 公司代表人 簡美琴 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新富偉生物科技股份有限公司的統一編號為 27454659.
新富偉生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 27454659 |
公司名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
公司地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
電話號碼 | 02-2246-7799 |
聯絡傳真 | 02-2244-8383 |
資本額總額 | 10000000 |
實收資本額 | 10000000 |
核准設立日期 | 2004-09-29 |
最後核准變更日期 | 2022-05-10 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 簡美琴 |
登記種類 | 公司登記 |
新富偉生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 27454659 |
營業地址 | 新北市中和區中原里中山路2段348巷10號10樓 |
電話號碼 | 02-2246-7799 |
聯絡傳真 | 02-2244-8383 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2004-10-19 |
資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 新富偉生物科技股份有限公司
ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, I103030, 醫院管理顧問業, I103010, 企業經營管理顧問業, F108031, 醫療器材批發業, F113060, 度量衡器批發業
行業代號/行業分類名稱 @ 新富偉生物科技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 702099, 其他管理顧問, 464915, 醫療機械設備批發, 275199, 其他量測、導航及控制設備製造
與新富偉生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
新富偉生物科技股份有限公司 統編: 27454659 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
保吉生化學股份有限公司台中分公司 統編: 53424077 | 臺中市西區柳川東路2段47號 | 簡美琴 | 核准設立 |
吉葆實業有限公司 統編: 54270402 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
鵬遠股份有限公司 統編: 70430587 | 高雄市苓雅區武廟路228號1樓 | 簡美琴 | 核准設立 |
水一歆國際有限公司 統編: 82885627 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號6樓之1 | 簡美琴 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-02) |
公司商業名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 統編: 27454659 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 保吉生化學股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市西區柳川東路2段47號 | 統編: 53424077 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 吉葆實業有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 統編: 54270402 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 鵬遠股份有限公司 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號1樓 | 統編: 70430587 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 水一歆國際有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段169號6樓之1 | 統編: 82885627 | 負責人: 簡美琴 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-02) |
新富偉生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 105年09月公司變更登記 2016-09-23 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 郭立基 | 10000000 |
@ 107年04月公司變更登記 2018-04-12 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 郭立基 | 10000000 |
@ 110年06月公司變更登記 2021-06-10 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 簡美琴 | 10000000 |
@ 111年05月公司變更登記 2022-05-10 | 新富偉生物科技股份有限公司 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 簡美琴 | 10000000 |
@ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-23 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 代表人: 郭立基 | 資本額: 10000000 |
@ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 代表人: 郭立基 | 資本額: 10000000 |
@ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 代表人: 簡美琴 | 資本額: 10000000 |
@ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-10 | 公司名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 代表人: 簡美琴 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 新富偉生物科技股份有限公司
統一編號 | 27454659 |
原始登記日期 | 20041014 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 簡O琴 |
電話號碼 | 02-2246-7799 |
傳真號碼 | 02-2244-8383 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號27454659 |
原始登記日期20041014 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱GIANTECH BIO-CHECK CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
英文營業地址10 F., No. 10, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人簡O琴 |
電話號碼02-2246-7799 |
傳真號碼02-2244-8383 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新富偉生物科技股份有限公司 (以下 19 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/25 |
發證日期 | 2006/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500217501 |
中文品名 | 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名 | Giantech Manual Polybrene Kit |
效能 | 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/25 |
發證日期2006/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500217501 |
中文品名新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名Giantech Manual Polybrene Kit |
效能人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/28 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260825 |
發證日期 | 20060825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500217501 |
中文品名 | 新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名 | Giantech Manual Polybrene Kit |
效能 | 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210428 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第002175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260825 |
發證日期20060825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500217501 |
中文品名新富偉手工凝聚胺試劑 |
英文品名Giantech Manual Polybrene Kit |
效能人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210428 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041202 |
中文品名 | "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041202 |
中文品名"新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名"Giantech"Wright Stain Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041202 |
中文品名 | "新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000412號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041202 |
中文品名"新富偉"瑞特氏染色試劑組 |
英文品名"Giantech"Wright Stain Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040808 |
中文品名 | "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300040808 |
中文品名"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名"Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040808 |
中文品名 | "新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名 | "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000408號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300040808 |
中文品名"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 |
英文品名"Giantech"Wright-Giemsa Stain Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000410號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041005 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000410號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300041005 |
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041008 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041008 |
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041008 |
中文品名 | "新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000410號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20251019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041008 |
中文品名"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle. |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040900 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300040900 |
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300040900 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000409號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20251019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300040900 |
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041107 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300041107 |
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色,提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000409號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300040907 |
中文品名 | 〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/09/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000409號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300040907 |
中文品名〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) |
效能適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041100 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041100 |
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041100 |
中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000411號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20251019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041100 |
中文品名"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000413號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY08300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000413號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300041301 |
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002041號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/28 |
發證日期 | 2006/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500204106 |
中文品名 | 保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名 | Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit |
效能 | 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-EB9600:96 Test/1 Kit |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/24 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第002041號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/28 |
發證日期2006/04/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500204106 |
中文品名保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit |
效能定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-EB9600:96 Test/1 Kit |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2005/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/10/19 |
發證日期2005/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041301 |
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20051019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300041301 |
中文品名 | 〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號 | 27454659 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000413號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20251019 |
發證日期20051019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300041301 |
中文品名〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) |
英文品名"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle |
限制項目國 產 |
申請商名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
申請商統一編號27454659 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 新富偉生物科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 27454659 |
業者地址 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
食品業者登錄字號 | F-127454659-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新富偉生物科技股份有限公司 |
公司統一編號27454659 |
業者地址新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 |
食品業者登錄字號F-127454659-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 (統編相關) |
成信新貿易股份有限公司 | 統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 (地址相關) |
捷騰實業股份有限公司 | 統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 (地址相關) |
新富偉生物科技股份有限公司 統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 (統編相關) |
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捷騰實業股份有限公司 統一編號: 97007802 | 電話號碼: 02-22452653 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
新富偉手工凝聚胺試劑 | 英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌) 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000413號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-FC0250:3x250 ml/Set; GT-FC2501:250 ml/bottle; GT-FC2502:250 ml/bottle; GT-FC2503:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
新富偉手工凝聚胺試劑 英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑,適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用,作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WG0250:2x250 ml/setGT-WG 2501:250 ml/bottleGT-WG 2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"新富偉"瑞特氏染色試劑組 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000412號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-WS0250:2x250 ml/setGT-WS2501:250 ml/bottleGT-WS2502:250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
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英超企業社 統編: 87493327 | 新北市中和區佳和里中山路2段118號6樓之3 | 林彥儒 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128166027) |
豪澤企業社 統編: 87501712 | 新北市中和區佳和里中山路二段136巷9號3樓 | 李執豪 | 核准設立 - 獨資 |
華芸設計規劃企業社 統編: 88219185 | 新北市中和區佳和里中山路2段146號地下一層 | 許綺芸 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167762) |
漢皇建設股份有限公司 統編: 89197738 | 新北市中和區連和里中山路2段305號 | 孫鼎翔 | 核准設立 |
群昇廣告有限公司 統編: 89387385 | 新北市中和區中山路2段109-3號 | 鄒采慧 | 核准設立 |
岳洋股份有限公司 統編: 89483140 | 新北市中和區連和里中山路2段327巷12號5樓 | 楊文杰 | 核准設立 |
旭發科技有限公司 統編: 89606564 | 新北市中和區佳和里中山路二段122號3樓之2 | 林麗梅 | 核准設立 |
鴻泉投資股份有限公司 統編: 89903810 | 新北市中和區連和里中山路2段263號11樓 | 林銘城 | 核准設立 |
公司商業名稱: 英超企業社 地址: 新北市中和區佳和里中山路2段118號6樓之3 | 統編: 87493327 | 負責人: 林彥儒 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128166027) |
公司商業名稱: 豪澤企業社 地址: 新北市中和區佳和里中山路二段136巷9號3樓 | 統編: 87501712 | 負責人: 李執豪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 華芸設計規劃企業社 地址: 新北市中和區佳和里中山路2段146號地下一層 | 統編: 88219185 | 負責人: 許綺芸 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167762) |
公司商業名稱: 漢皇建設股份有限公司 地址: 新北市中和區連和里中山路2段305號 | 統編: 89197738 | 負責人: 孫鼎翔 | 狀態: 核准設立 |
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