訊映光電股份有限公司
公司登記 @ 新竹市公道五路二段91號

訊映光電股份有限公司的電話是 0800-500-969 , 傳真是 03-5160028 , 地址位於新竹市公道五路二段91號. 英文名稱或別名是OK BIOTECH CO., LTD.. 成立時間於日期: 2004-09-27 登記設立. 公司代表人 賴家德 將此公司店家的種類登記為公司登記. 訊映光電股份有限公司的統一編號為 27453928.

訊映光電股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號27453928
公司名稱訊映光電股份有限公司
公司名稱2OK BIOTECH CO., LTD.
公司地址新竹市公道五路二段91號
電話號碼0800-500-969
聯絡傳真03-5160028
資本額總額3000000000
實收資本額1456687120
核准設立日期2004-09-27
最後核准變更日期2023-12-08
登記機關名稱商業發展署(實收資本額5億元以上)
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工賴家德
登記種類公司登記

訊映光電股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱訊映光電股份有限公司
統一編號27453928
營業地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
電話號碼0800-500-969
聯絡傳真03-5160028
使用統一發票
設立日期2004-10-01
資本額(元)1456687120

所營事業資料 @ 訊映光電股份有限公司

CC01080, 電子零組件製造業, F119010, 電子材料批發業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, I501010, 產品設計業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108011, 中藥批發業, F208011, 中藥零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 訊映光電股份有限公司

464211, 電子器材、電子設備批發, 620111, 遊戲程式設計, 457113, 醫療耗材批發

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公司名稱地址負責人狀態
長青生醫科技股份有限公司
統編: 42561475
桃園市八德區榮興路73巷24號1樓賴家德核准設立
歐克健康國際股份有限公司
統編: 45102663
新竹市公道五路二段91號6樓賴家德解散 (核准解散日期: 2022-11-25)
康揚國際有限公司
統編: 24436594
新竹市公道五路二段85號賴家德核准設立
訊映光電股份有限公司
統編: 27453928
新竹市公道五路二段91號賴家德核准設立
衣立洗自助洗衣
統編: 37848648
新竹市東區南大里西大路98號一樓賴家德歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028)
公司商業名稱: 長青生醫科技股份有限公司

地址: 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 | 統編: 42561475 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 歐克健康國際股份有限公司

地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 統編: 45102663 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-25)

公司商業名稱: 康揚國際有限公司

地址: 新竹市公道五路二段85號 | 統編: 24436594 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 訊映光電股份有限公司

地址: 新竹市公道五路二段91號 | 統編: 27453928 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 衣立洗自助洗衣

地址: 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 統編: 37848648 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028)

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訊映光電股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年04月公司變更登記
2013-04-30
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德253597530
@ 102年07月公司變更登記
2013-07-08
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德253597530
@ 102年08月公司變更登記
2013-08-16
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德333946780
@ 102年11月公司變更登記
2013-11-13
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德343946780
@ 103年01月公司變更登記
2014-01-29
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德348965780
@ 103年03月公司變更登記
2014-03-25
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德398965780
@ 103年08月公司變更登記
2014-08-11
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德525426840
@ 104年05月公司變更登記
2015-05-21
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德530036840
@ 104年08月公司變更登記
2015-08-26
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德529516840
@ 104年09月公司變更登記
2015-09-03
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德529516840
@ 104年10月公司變更登記
2015-10-22
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德641842850
@ 105年01月公司變更登記
2016-01-06
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德651842850
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-25
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德654337850
@ 105年06月公司變更登記
2016-06-03
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德653667070
@ 106年03月公司變更登記
2017-03-16
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德655962070
@ 106年06月公司變更登記
2017-06-09
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德655962070
@ 106年10月公司變更登記
2017-10-13
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德655962070
@ 107年01月公司變更登記
2018-01-05
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德740622070
@ 107年04月公司變更登記
2018-04-12
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德740522070
@ 107年07月公司變更登記
2018-07-26
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德762497730
@ 107年12月公司變更登記
2018-12-10
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德754497730
@ 108年06月公司變更登記
2019-06-11
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德754497730
@ 109年04月公司變更登記
2020-04-10
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德794336510
@ 109年06月公司變更登記
2020-06-11
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德794336510
@ 110年09月公司變更登記
2021-09-01
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德949336510
@ 111年10月公司變更登記
2022-10-06
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德949336510
@ 111年11月公司變更登記
2022-11-29
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德959194930
@ 112年03月公司變更登記
2023-03-21
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德1003934470
@ 112年04月公司變更登記
2023-04-26
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德1148692390
@ 112年06月公司變更登記
2023-06-20
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德1148692390
@ 112年10月公司變更登記
2023-10-25
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德1409088930
@ 112年12月公司變更登記
2023-12-08
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號賴家德1456687120
@ 102年04月公司變更登記
核准變更日期: 2013-04-30 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 253597530
@ 102年07月公司變更登記
核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 253597530
@ 102年08月公司變更登記
核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 333946780
@ 102年11月公司變更登記
核准變更日期: 2013-11-13 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 343946780
@ 103年01月公司變更登記
核准變更日期: 2014-01-29 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 348965780
@ 103年03月公司變更登記
核准變更日期: 2014-03-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 398965780
@ 103年08月公司變更登記
核准變更日期: 2014-08-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 525426840
@ 104年05月公司變更登記
核准變更日期: 2015-05-21 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 530036840
@ 104年08月公司變更登記
核准變更日期: 2015-08-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 529516840
@ 104年09月公司變更登記
核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 529516840
@ 104年10月公司變更登記
核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 641842850
@ 105年01月公司變更登記
核准變更日期: 2016-01-06 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 651842850
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 654337850
@ 105年06月公司變更登記
核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 653667070
@ 106年03月公司變更登記
核准變更日期: 2017-03-16 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 655962070
@ 106年06月公司變更登記
核准變更日期: 2017-06-09 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 655962070
@ 106年10月公司變更登記
核准變更日期: 2017-10-13 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 655962070
@ 107年01月公司變更登記
核准變更日期: 2018-01-05 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 740622070
@ 107年04月公司變更登記
核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 740522070
@ 107年07月公司變更登記
核准變更日期: 2018-07-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 762497730
@ 107年12月公司變更登記
核准變更日期: 2018-12-10 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 754497730
@ 108年06月公司變更登記
核准變更日期: 2019-06-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 754497730
@ 109年04月公司變更登記
核准變更日期: 2020-04-10 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 794336510
@ 109年06月公司變更登記
核准變更日期: 2020-06-11 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 794336510
@ 110年09月公司變更登記
核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 949336510
@ 111年10月公司變更登記
核准變更日期: 2022-10-06 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 949336510
@ 111年11月公司變更登記
核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 959194930
@ 112年03月公司變更登記
核准變更日期: 2023-03-21 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 1003934470
@ 112年04月公司變更登記
核准變更日期: 2023-04-26 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 1148692390
@ 112年06月公司變更登記
核准變更日期: 2023-06-20 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 1148692390
@ 112年10月公司變更登記
核准變更日期: 2023-10-25 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 1409088930
@ 112年12月公司變更登記
核准變更日期: 2023-12-08 | 公司名稱: 訊映光電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市公道五路二段91號 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 1456687120

上市公司基本資料 - 訊映光電股份有限公司

出表日期1130328
公司代號4155
公司名稱訊映光電股份有限公司
公司簡稱訊映
外國企業註冊地國
產業別22
住址300新竹市公道五路二段91號
營利事業統一編號27453928
董事長賴家德
總經理賴家德
發言人侯奇政
發言人職稱財會主管
代理發言人劉祐慈
總機電話03-5160258
成立日期20040927
上市日期20171205
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1456687120
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話02-2361-1300
過戶地址台北市100中正區許昌街十七號11樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1江采燕
簽證會計師2李典易
英文簡稱OK BIOTECH
英文通訊地址No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan(ROC)Hsin-Chu, Taiwa
傳真機號碼03-5160028
電子郵件信箱ir@okbiotech.com
網址http://www.okbiotech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數145668712

出表日期

1130328

公司代號

4155

公司名稱

訊映光電股份有限公司

公司簡稱

訊映

外國企業註冊地國

產業別

22

住址

300新竹市公道五路二段91號

營利事業統一編號

27453928

董事長

賴家德

總經理

賴家德

發言人

侯奇政

發言人職稱

財會主管

代理發言人

劉祐慈

總機電話

03-5160258

成立日期

20040927

上市日期

20171205

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

1456687120

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

富邦綜合證券股份有限公司

過戶電話

02-2361-1300

過戶地址

台北市100中正區許昌街十七號11樓

簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

簽證會計師1

江采燕

簽證會計師2

李典易

英文簡稱

OK BIOTECH

英文通訊地址

No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan(ROC)Hsin-Chu, Taiwa

傳真機號碼

03-5160028

電子郵件信箱

ir@okbiotech.com

網址

http://www.okbiotech.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數

145668712

出進口廠商登記資料 - 訊映光電股份有限公司

統一編號27453928
原始登記日期20041007
核發日期20221008
廠商中文名稱訊映光電股份有限公司
廠商英文名稱OK BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新竹市公道五路二段91號
英文營業地址No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 300046, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O德
電話號碼03-5160258
傳真號碼03-5160028
進口資格
出口資格

統一編號

27453928

原始登記日期

20041007

核發日期

20221008

廠商中文名稱

訊映光電股份有限公司

廠商英文名稱

OK BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址

新竹市公道五路二段91號

英文營業地址

No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., East Dist., Hsinchu City 300046, Taiwan (R.O.C.)

代表人

賴O德

電話號碼

03-5160258

傳真號碼

03-5160028

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 訊映光電股份有限公司 (以下 3 項)

[1]
工廠名稱訊映光電股份有限公司第一廠
工廠登記編號18000113
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號
工廠市鎮鄉村里新竹市東區埔頂里
工廠負責人姓名賴家德
統一編號27453928
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020430
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

訊映光電股份有限公司第一廠

工廠登記編號

18000113

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

工廠市鎮鄉村里

新竹市東區埔頂里

工廠負責人姓名

賴家德

統一編號

27453928

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1020430

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業、33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

[2]
工廠名稱訊映光電股份有限公司
工廠登記編號18000122
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區埔頂里
工廠負責人姓名賴家德
統一編號27453928
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020716
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

訊映光電股份有限公司

工廠登記編號

18000122

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

工廠市鎮鄉村里

新竹市東區埔頂里

工廠負責人姓名

賴家德

統一編號

27453928

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1020716

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業、33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

[3]
工廠名稱訊映光電股份有限公司第二廠
工廠登記編號18000477
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區埔頂里
工廠負責人姓名賴家德
統一編號27453928
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121109
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

訊映光電股份有限公司第二廠

工廠登記編號

18000477

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

工廠市鎮鄉村里

新竹市東區埔頂里

工廠負責人姓名

賴家德

統一編號

27453928

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1121109

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 訊映光電股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸壹字第013756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/08
發證日期2014/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401375600
中文品名"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱Prodigy Diabetes Care, LLC
製造廠廠址9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013756號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/08

發證日期

2014/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401375600

中文品名

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

"OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

Prodigy Diabetes Care, LLC

製造廠廠址

9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/16

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器輸壹字第013756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240108
發證日期20140108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401375600
中文品名"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱Prodigy Diabetes Care, LLC
製造廠廠址9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180821
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013756號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240108

發證日期

20140108

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401375600

中文品名

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

"OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

Prodigy Diabetes Care, LLC

製造廠廠址

9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180821

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器製字第005791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/24
註銷理由自請註銷
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名協記藍牙血糖監測系統
英文品名FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第005791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/08/30

發證日期

2017/08/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

協記藍牙血糖監測系統

英文品名

FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/25

製造許可登錄編號

GMP1040

[4]
許可證字號衛部醫器製字第005791號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220124
註銷理由自請註銷
有效日期20220830
發證日期20170830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名協記藍牙血糖監測系統
英文品名FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第005791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20220124

註銷理由

自請註銷

有效日期

20220830

發證日期

20170830

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

協記藍牙血糖監測系統

英文品名

FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。4.協記藍牙血糖試片:25片×2。5.協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220125

製造許可登錄編號

GMP1040

[5]
許可證字號衛部醫器製字第007252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/08
發證日期2021/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚派克血糖監測系統
英文品名Prodigy preferred blood glucose monitoring system
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 50x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):單片包包裝50片。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP1040 QSD12876 QSD5695

許可證字號

衛部醫器製字第007252號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/08

發證日期

2021/10/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康揚派克血糖監測系統

英文品名

Prodigy preferred blood glucose monitoring system

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 50x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 10x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1。 ●康揚派克血糖監測系統:康揚派克血糖儀(OK-C)x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2、採血針x50。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1、採血針x25。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1、採血針x10。 ●康揚派克血糖試片(OK2):50片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x2。 ●康揚派克血糖試片(OK2):25片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):10片x1。 ●康揚派克血糖試片(OK2):單片包包裝50片。以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/31

製造許可登錄編號

GMP1040 QSD12876 QSD5695

[6]
許可證字號衛部醫器製字第006839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德恩勝血糖監測系統
英文品名DM Sensor Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1。 4. 血糖試片(OK9):50x1。 5. 血糖試片(OK9):25x1。 6. 血糖試片(OK9):單片包5x10,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第006839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/15

發證日期

2021/07/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德恩勝血糖監測系統

英文品名

DM Sensor Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝血糖監測系統:血糖儀(OK-9C)x1。 4. 血糖試片(OK9):50x1。 5. 血糖試片(OK9):25x1。 6. 血糖試片(OK9):單片包5x10,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/07

製造許可登錄編號

GMP1040

[7]
許可證字號衛部醫器製字第006840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/16
發證日期2021/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德恩康血糖監測系統
英文品名DM Concept Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。 3. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、採血筆x1。 4. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1。 5. 血糖試片(OK9):50 片x1。 6. 血糖試片(OK9):25 片x1。 7. 血糖試片(OK9):單片包5x10。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第006840號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/16

發證日期

2021/07/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德恩康血糖監測系統

英文品名

DM Concept Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。 3. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、採血筆x1。 4. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1。 5. 血糖試片(OK9):50 片x1。 6. 血糖試片(OK9):25 片x1。 7. 血糖試片(OK9):單片包5x10。以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/07

製造許可登錄編號

GMP1040

[8]
許可證字號衛部醫器陸輸字第000565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/09/14
發證日期2013/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200056505
中文品名普智遠紅外線額溫槍
英文品名DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-F03A
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段83號4樓之1
申請商統一編號27453928
製造商名稱Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/03/14
製造許可登錄編號QSD6869

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/03/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/09/14

發證日期

2013/09/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200056505

中文品名

普智遠紅外線額溫槍

英文品名

DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT-F03A

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段83號4樓之1

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2016/03/14

製造許可登錄編號

QSD6869

[9]
許可證字號衛部醫器陸輸字第000565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160311
註銷理由自請註銷
有效日期20180914
發證日期20130914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200056505
中文品名普智遠紅外線額溫槍
英文品名DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-F03A
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段83號4樓之1
申請商統一編號27453928
製造商名稱Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160314
製造許可登錄編號QSD6869

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160311

註銷理由

自請註銷

有效日期

20180914

發證日期

20130914

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200056505

中文品名

普智遠紅外線額溫槍

英文品名

DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT-F03A

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段83號4樓之1

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

East 2-3/F, No. 78 Building, Majialong Industry Park, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20160314

製造許可登錄編號

QSD6869

[10]
許可證字號衛部醫器製字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2021/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名葡立測血糖監測系統
英文品名DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第007254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/18

發證日期

2021/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

葡立測血糖監測系統

英文品名

DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

新增(血糖機)規格:詳如中文說明書核定本

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/30

製造許可登錄編號

GMP1040

[11]
許可證字號衛部醫器製壹字第009253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2021/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名OKmeter Medical Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號GMP5047

許可證字號

衛部醫器製壹字第009253號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/24

發證日期

2021/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐克立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名

OKmeter Medical Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/09/16

製造許可登錄編號

GMP5047

[12]
許可證字號衛部醫器製字第006838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉達克血糖監測系統
英文品名G Dr Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片:50x1。 5. 血糖試片:25x1。 6. 血糖試片:單包裝x50,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第006838號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/15

發證日期

2021/07/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

嘉達克血糖監測系統

英文品名

G Dr Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統:血糖儀x1。 4. 血糖試片:50x1。 5. 血糖試片:25x1。 6. 血糖試片:單包裝x50,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/07

製造許可登錄編號

GMP1040

[13]
許可證字號衛部醫器製字第005600號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/24
註銷理由自請註銷
有效日期2025/02/26
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克核心血糖監測系統
英文品名OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第005600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/02/26

發證日期

2017/04/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐克核心血糖監測系統

英文品名

OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/25

製造許可登錄編號

GMP1040

[14]
許可證字號衛部醫器製字第005600號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220124
註銷理由自請註銷
有效日期20250226
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐克核心血糖監測系統
英文品名OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第005600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20220124

註銷理由

自請註銷

有效日期

20250226

發證日期

20170420

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐克核心血糖監測系統

英文品名

OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。3.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。4.歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。5.歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。6.歐克核心血糖試片:25片×2。7.歐克核心血糖試片:50片×1。8.歐克核心血糖試片:10片×1。9.歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220125

製造許可登錄編號

GMP1040

[15]
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180606
中文品名“山東連發” 採血筆 (未滅菌)
英文品名“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/19
製造許可登錄編號QSD5695

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/12

發證日期

2012/12/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600180606

中文品名

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名

“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/07/19

製造許可登錄編號

QSD5695

[16]
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20121212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180606
中文品名“山東連發” 採血筆 (未滅菌)
英文品名“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221212

發證日期

20121212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600180606

中文品名

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名

“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20170725

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛部醫器製字第006292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚巧思血糖監測系統
英文品名Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第006292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/15

發證日期

2019/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康揚巧思血糖監測系統

英文品名

Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/17

製造許可登錄編號

GMP1040

[18]
許可證字號衛部醫器製字第006292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康揚巧思血糖監測系統
英文品名Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System
效能本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第006292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240415

發證日期

20190415

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康揚巧思血糖監測系統

英文品名

Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片10x1、採血針10支、品管液3. 康揚巧思血糖監測系統:康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x14. 康揚巧思血糖試片: 試片25x15. 康揚巧思血糖試片: 試片25x2、採血針50支6. 康揚巧思血糖試片: 試片50x17. 康揚巧思血糖試片: 試片50x1、採血針50支8. 康揚巧思血糖試片: 試片膠囊包包裝5片x10排,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190513

製造許可登錄編號

GMP1040

[19]
許可證字號衛署醫器製字第003515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2012/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500351504
中文品名聰明快測血糖測試系統
英文品名Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛署醫器製字第003515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/19

發證日期

2012/01/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500351504

中文品名

聰明快測血糖測試系統

英文品名

Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/19

製造許可登錄編號

GMP1040

[20]
許可證字號衛署醫器製字第003515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270119
發證日期20120119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500351504
中文品名聰明快測血糖測試系統
英文品名Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱訊映光電股份有限公司
申請商地址新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
申請商統一編號27453928
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛署醫器製字第003515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270119

發證日期

20120119

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500351504

中文品名

聰明快測血糖測試系統

英文品名

Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210819

製造許可登錄編號

GMP1040

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

(統編相關)
歐克健康國際股份有限公司

統一編號: 45102663 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓

(地址相關)
歐克好投資股份有限公司

統一編號: 83510021 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓

(地址相關)
訊映光電股份有限公司

統一編號: 27453928 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號

(統編相關)
歐克健康國際股份有限公司

統一編號: 45102663 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓

(地址相關)
歐克好投資股份有限公司

統一編號: 83510021 | 電話號碼: 03-5160258 | 新竹市公道五路二段91號6樓

(地址相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

(統編相關)
訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

(統編相關)
長青生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42561475 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓

(姓名相關)
普元生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一

(姓名相關)
訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

(統編相關)
訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

(統編相關)
長青生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42561475 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓

(姓名相關)
普元生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一

(姓名相關)

上市公司基本資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

訊映光電股份有限公司

總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130328

(統編相關)
訊映光電股份有限公司

總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130328

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 11 筆)

歐克語音血糖監測系統

英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
噴霧大夫微噴孔式噴霧器

英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
歐克優質血糖監測系統

英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克菁英血糖監測系統

英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
媚可秀血糖監測系統

英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克語音血糖監測系統

英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
噴霧大夫微噴孔式噴霧器

英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
歐克優質血糖監測系統

英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(統編相關)
慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
慧昇克立測血糖監測系統

英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 20200305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200406 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克血糖監測系統

英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 | 有效日期: 20270802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用體外診斷,用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統:歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片:試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片:試片x50變更規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克精敏血糖監測系統

英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 20231211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
歐克菁英血糖監測系統

英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)
媚可秀血糖監測系統

英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

(名稱相關)

新竹市工廠廠商名冊的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

訊映光電股份有限公司第一廠

負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 | 產業類別: 33其他製造業,33其他製造業

(姓名相關)
訊映光電股份有限公司

負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 | 產業類別: 33其他製造業,33其他製造業

(姓名相關)
訊映光電股份有限公司第一廠

負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 | 產業類別: 33其他製造業,33其他製造業

(姓名相關)
訊映光電股份有限公司

負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 | 產業類別: 33其他製造業,33其他製造業

(姓名相關)

臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

普元生技股份有限公司

負責人: 賴家德 | 地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路35巷51號4樓、4樓之1

(姓名相關)
普元生技股份有限公司

負責人: 賴家德 | 地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路35巷51號4樓、4樓之1

(姓名相關)

訊映光電 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

訊映光電股份有限公司
電話: 0800-500-969 | 地址: 新竹市公道五路二段87號1樓

訊映光電股份有限公司
電話: 03-516-0258 | 地址: 新竹市公道五路二段83號2樓2室

公司名稱地址負責人狀態
島嶼制作品牌顧問有限公司
統編: 90193128
新竹市北區舊社里公道五路四段131-2號4樓林俊宏核准設立
全威商行
統編: 18210464
新竹市東區前溪里公道五路三段660之1號張金山核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030000722)
風火輪胎行
統編: 80783693
新竹市東區前溪里公道五路三段500號1樓程宇宏核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080002543)
思達科技股份有限公司
統編: 12606952
新竹市東區埔頂里2鄰公道五路二段101號2樓之1簡裕民核准設立
文陞汽車橡膠有限公司
統編: 12627529
新竹市東區前溪里公道五路三段657號彭文德核准設立
芳程股份有限公司
統編: 12646265
新竹市東區埔頂里公道五路2段130巷8弄21號黃志雲核准設立
維利投資股份有限公司
統編: 12743891
新竹市東區豐功里公道五路二段415號10樓楊佳蓉核准設立
頡達投資股份有限公司
統編: 12987100
新竹市東區豐功里公道五路二段415號11樓林曉菱核准設立
公司商業名稱: 島嶼制作品牌顧問有限公司

地址: 新竹市北區舊社里公道五路四段131-2號4樓 | 統編: 90193128 | 負責人: 林俊宏 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 全威商行

地址: 新竹市東區前溪里公道五路三段660之1號 | 統編: 18210464 | 負責人: 張金山 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030000722)

公司商業名稱: 風火輪胎行

地址: 新竹市東區前溪里公道五路三段500號1樓 | 統編: 80783693 | 負責人: 程宇宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080002543)

公司商業名稱: 思達科技股份有限公司

地址: 新竹市東區埔頂里2鄰公道五路二段101號2樓之1 | 統編: 12606952 | 負責人: 簡裕民 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 文陞汽車橡膠有限公司

地址: 新竹市東區前溪里公道五路三段657號 | 統編: 12627529 | 負責人: 彭文德 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 芳程股份有限公司

地址: 新竹市東區埔頂里公道五路2段130巷8弄21號 | 統編: 12646265 | 負責人: 黃志雲 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 維利投資股份有限公司

地址: 新竹市東區豐功里公道五路二段415號10樓 | 統編: 12743891 | 負責人: 楊佳蓉 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 頡達投資股份有限公司

地址: 新竹市東區豐功里公道五路二段415號11樓 | 統編: 12987100 | 負責人: 林曉菱 | 狀態: 核准設立

訊映光電股份有限公司的地圖

訊映光電股份有限公司的地址位於:
新竹市公道五路二段91號
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臺北市大安區仁愛路3段136號8樓
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公司商業名稱: 丹麥商喬治傑生股份有限公司

地址: 臺北市大安區仁愛路3段136號8樓 | 統編: 54393657

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地址: 臺北市大安區和安里仁愛路三段136號4樓 | 統編: 94113549

公司商業名稱: 英屬維京群島商領標有限公司台灣分公司

地址: 臺北市大安區義村里仁愛路3段127號9樓 | 統編: 53661161

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地址: 臺北市大安區仁愛路3段127號4樓 | 統編: 80343942