台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司登記 @ 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
台灣圓點奈米技術股份有限公司的電話是 03-316-7568 , 傳真是 03-317-3369 , 地址位於桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓. 英文名稱或別名是TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.. 成立時間於日期: 2004-04-22 登記設立. 公司代表人 章季芸 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣圓點奈米技術股份有限公司的統一編號為 27312189.
台灣圓點奈米技術股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 27312189 |
公司名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
公司名稱2 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
公司地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
電話號碼 | 03-316-7568 |
聯絡傳真 | 03-317-3369 |
資本額總額 | 305682780 |
實收資本額 | 232569840 |
核准設立日期 | 2004-04-22 |
最後核准變更日期 | 2023-03-30 |
登記機關名稱 | 桃園市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 章季芸 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
統一編號 | 27312189 |
營業地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號六樓 |
電話號碼 | 03-316-7568 |
聯絡傳真 | 03-317-3369 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2004-04-30 |
資本額(元) | 305682780 |
所營事業資料 @ 台灣圓點奈米技術股份有限公司
IG01010, 生物技術服務業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F107200, 化學原料批發業, F108031, 醫療器材批發業, F207200, 化學原料零售業, F208031, 醫療器材零售業, I199990, 其他顧問服務業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣圓點奈米技術股份有限公司
760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 451099, 其他商品批發經紀, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 275199, 其他量測、導航及控制設備製造
與台灣圓點奈米技術股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣圓點奈米技術股份有限公司 統編: 27312189 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 章季芸 | 核准設立 |
興丞發投資股份有限公司 統編: 90427717 | 桃園市桃園區中山里7鄰宏昌十二街525之1號 | 章季芸 | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 統編: 27312189 | 負責人: 章季芸 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 興丞發投資股份有限公司 地址: 桃園市桃園區中山里7鄰宏昌十二街525之1號 | 統編: 90427717 | 負責人: 章季芸 | 狀態: 核准設立 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年03月公司變更登記 2013-03-19 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 32000000 |
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-19 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 32000000 |
@ 104年11月公司變更登記 2015-11-09 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 36873750 |
@ 104年12月公司變更登記 2015-12-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 45000000 |
@ 105年02月公司變更登記 2016-02-22 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 66500000 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 66500000 |
@ 105年11月公司變更登記 2016-11-29 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 66500000 |
@ 106年04月公司變更登記 2017-04-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 簡建興 | 132500000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 簡建興 | 132500000 |
@ 106年08月公司變更登記 2017-08-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 132500000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-27 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 179507130 |
@ 108年06月公司變更登記 2019-06-18 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 179507130 |
@ 108年11月公司變更登記 2019-11-01 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 179507130 |
@ 108年12月公司變更登記 2019-12-27 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 179507130 |
@ 109年08月公司變更登記 2020-08-12 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 189507130 |
@ 109年09月公司變更登記 2020-09-24 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 211507130 |
@ 109年10月公司變更登記 2020-10-23 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 211507130 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 211507130 |
@ 109年12月公司變更登記 2020-12-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 章季芸 | 211507130 |
@ 110年02月公司變更登記 2021-02-04 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 章季芸 | 211507130 |
@ 110年07月公司變更登記 2021-07-07 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 章季芸 | 232569840 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-21 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 章季芸 | 302076780 |
@ 112年03月公司變更登記 2023-03-30 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 章季芸 | 305682780 |
@ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-19 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 32000000 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣桃園市中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 32000000 |
@ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-09 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 36873750 |
@ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 45000000 |
@ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-22 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 |
@ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-29 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 66500000 |
@ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區中山里宏昌十二街525之1號2樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 132500000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 簡建興 | 資本額: 132500000 |
@ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 132500000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 |
@ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-18 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 |
@ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-01 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 |
@ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-27 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 179507130 |
@ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-12 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 189507130 |
@ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-24 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 |
@ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-23 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 |
@ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 |
@ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-04 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 211507130 |
@ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-07 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 232569840 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 302076780 |
@ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 代表人: 章季芸 | 資本額: 305682780 |
興櫃公司基本資料 - 台灣圓點奈米技術股份有限公司
出表日期 | 1130327 |
公司代號 | 6797 |
公司名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
公司簡稱 | 圓點奈米 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
營利事業統一編號 | 27312189 |
董事長 | 章季芸 |
總經理 | 簡建興 |
發言人 | 簡建興 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 張志瑋 |
總機電話 | 03-316-7568 |
成立日期 | 20040422 |
上市日期 | 20201105 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 305682780 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話 | 02-2586-5859 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 吳偉豪 |
簽證會計師2 | 李燕娜 |
英文簡稱 | TAN |
英文通訊地址 | 6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa |
傳真機號碼 | 03-317-3369 |
電子郵件信箱 | ir@tanbead.com |
網址 | https://www.tanbead.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30568278 |
出表日期1130327 |
公司代號6797 |
公司名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
公司簡稱圓點奈米 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
營利事業統一編號27312189 |
董事長章季芸 |
總經理簡建興 |
發言人簡建興 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人張志瑋 |
總機電話03-316-7568 |
成立日期20040422 |
上市日期20201105 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額305682780 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話02-2586-5859 |
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳偉豪 |
簽證會計師2李燕娜 |
英文簡稱TAN |
英文通訊地址6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa |
傳真機號碼03-317-3369 |
電子郵件信箱ir@tanbead.com |
網址https://www.tanbead.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數30568278 |
出進口廠商登記資料 - 台灣圓點奈米技術股份有限公司
統一編號 | 27312189 |
原始登記日期 | 20061102 |
核發日期 | 20230331 |
廠商中文名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
廠商英文名稱 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
中文營業地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 章O芸 |
電話號碼 | 03-3167568 |
傳真號碼 | 03-3173369 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號27312189 |
原始登記日期20061102 |
核發日期20230331 |
廠商中文名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
廠商英文名稱TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. |
中文營業地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.) |
代表人章O芸 |
電話號碼03-3167568 |
傳真號碼03-3173369 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (以下 3 項)
[1]工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
工廠登記編號 | 68003209 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市中壢區永福里 |
工廠負責人姓名 | 章季芸 |
統一編號 | 27312189 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1090226 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
工廠登記編號68003209 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區永福里 |
工廠負責人姓名章季芸 |
統一編號27312189 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1090226 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 |
[2]
工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 |
工廠登記編號 | 68004041 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區樂善里 |
工廠負責人姓名 | 章季芸 |
統一編號 | 27312189 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1100413 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 |
工廠登記編號68004041 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 |
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區樂善里 |
工廠負責人姓名章季芸 |
統一編號27312189 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100413 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
[3]
工廠名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
工廠登記編號 | 68004042 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區樂善里 |
工廠負責人姓名 | 章季芸 |
統一編號 | 27312189 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1100413 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
工廠登記編號68004042 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 |
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區樂善里 |
工廠負責人姓名章季芸 |
統一編號27312189 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100413 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008627號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/08 |
發證日期 | 2020/10/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/24 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008627號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/08 |
發證日期2020/10/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/24 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008627號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251008 |
發證日期 | 20201008 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | (空) |
製造廠廠址 | (空) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220324 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008627號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251008 |
發證日期20201008 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱(空) |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程(空) |
異動日期20220324 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/18 |
發證日期 | 2022/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum) |
效能 | 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/04 |
製造許可登錄編號 | QMS2010 |
許可證字號衛部醫器製字第007577號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/18 |
發證日期2022/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum) |
效能本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/04 |
製造許可登錄編號QMS2010 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005800號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/30 |
發證日期 | 2017/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
英文品名 | TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
效能 | 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/07 |
製造許可登錄編號 | GMP2010 |
許可證字號衛部醫器製字第005800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/30 |
發證日期2017/10/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點”核酸萃取試劑 |
英文品名TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
效能本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
製造許可登錄編號GMP2010 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005800號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221030 |
發證日期 | 20171030 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取試劑 |
英文品名 | TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
效能 | 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220314 |
製造許可登錄編號 | GMP2010 |
許可證字號衛部醫器製字第005800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221030 |
發證日期20171030 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點”核酸萃取試劑 |
英文品名TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate |
效能本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220314 |
製造許可登錄編號GMP2010 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002283號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/10/31 |
發證日期 | 2008/10/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
英文品名 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002283號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/04/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/10/31 |
發證日期2008/10/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
英文品名TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/04/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002283號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150409 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20131031 |
發證日期 | 20081031 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
英文品名 | TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150410 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002283號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150409 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20131031 |
發證日期20081031 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) |
英文品名TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150410 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/01 |
發證日期 | 2014/11/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
英文品名 | TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QMS2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/01 |
發證日期2014/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
英文品名TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/24 |
製造許可登錄編號QMS2009 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231001 |
發證日期 | 20141117 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
英文品名 | TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | (空) |
製造廠廠址 | (空) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220324 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231001 |
發證日期20141117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) |
英文品名TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱(空) |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程(空) |
異動日期20220324 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004744號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/30 |
發證日期 | 2015/01/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取機 |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor |
效能 | 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SLA-E13200、SLA-D14800。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/21 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製字第004744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/30 |
發證日期2015/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取機 |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor |
效能本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SLA-E13200、SLA-D14800。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/21 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004744號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250130 |
發證日期 | 20150130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取機 |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor |
效能 | 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SLA-E13200、SLA-D14800。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220121 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製字第004744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250130 |
發證日期20150130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取機 |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor |
效能本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SLA-E13200、SLA-D14800。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220121 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/24 |
發證日期 | 2018/10/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007494號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/24 |
發證日期2018/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/23 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231024 |
發證日期 | 20181024 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | (空) |
製造廠廠址 | (空) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220323 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007494號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231024 |
發證日期20181024 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱(空) |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程(空) |
異動日期20220323 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/09 |
發證日期 | 2022/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma) |
效能 | 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)新增(旋轉套組包-綠色)規格:M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/25 |
製造許可登錄編號 | QMS2004 |
許可證字號衛部醫器製字第007574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/09 |
發證日期2022/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma) |
效能本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(一)新增(旋轉套組包-綠色)規格:M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/25 |
製造許可登錄編號QMS2004 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/23 |
發證日期 | 2017/01/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/08 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/23 |
發證日期2017/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/08 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270123 |
發證日期 | 20170123 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | (空) |
製造廠廠址 | (空) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220308 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270123 |
發證日期20170123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱(空) |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程(空) |
異動日期20220308 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/18 |
發證日期 | 2018/12/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/26 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007577號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/18 |
發證日期2018/12/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/26 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231218 |
發證日期 | 20181218 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile) |
效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | (空) |
製造廠廠址 | (空) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | (空) |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220323 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007577號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231218 |
發證日期20181218 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱(空) |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程(空) |
異動日期20220323 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/24 |
發證日期 | 2016/09/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
效能 | “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/14 |
製造許可登錄編號 | GMP2010 |
許可證字號衛部醫器製字第005343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/24 |
發證日期2016/09/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/14 |
製造許可登錄編號GMP2010 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260924 |
發證日期 | 20160924 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
效能 | “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220314 |
製造許可登錄編號 | GMP2010 |
許可證字號衛部醫器製字第005343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260924 |
發證日期20160924 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220314 |
製造許可登錄編號GMP2010 |
食品業者登錄資料集 - 台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
公司統一編號 | 27312189 |
業者地址 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
食品業者登錄字號 | H-127312189-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
公司統一編號27312189 |
業者地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 |
食品業者登錄字號H-127312189-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 統一編號: 27312189 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 (統編相關) |
集智工程有限公司 | 統一編號: 96959839 | 電話號碼: 02-27312189 | 臺北市大安區復興南路2段84號12樓 (統編相關) |
順達科技股份有限公司 | 統一編號: 16596982 | 電話號碼: 03-3963399 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 (地址相關) |
鹿寮坑股份有限公司 | 統一編號: 28459409 | 電話號碼: 02-25465155 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 (地址相關) |
圓化生醫管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 91021567 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 (地址相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司 統一編號: 27312189 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 (統編相關) |
集智工程有限公司 統一編號: 96959839 | 電話號碼: 02-27312189 | 臺北市大安區復興南路2段84號12樓 (統編相關) |
順達科技股份有限公司 統一編號: 16596982 | 電話號碼: 03-3963399 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 (地址相關) |
鹿寮坑股份有限公司 統一編號: 28459409 | 電話號碼: 02-25465155 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號13樓 (地址相關) |
圓化生醫管理顧問股份有限公司 統一編號: 91021567 | 電話號碼: 03-3167568 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 公司統一編號: 27312189 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8 (統編相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司 公司統一編號: 27312189 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 統一編號: 27312189 | 核准日期: 20160222 (統編相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司 統一編號: 27312189 | 核准日期: 20160222 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌) | 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號 | 有效日期: 2014/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) | 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 20260924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台,全血清、全血等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46,M615S46,M635A46,M635S46,M665A46,M665S46,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台,全血清、全血等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46,M615S46,M635A46,M635S46,M665A46,M665S46,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點”核酸萃取試劑 | 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取機 | 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌) 英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號 | 有效日期: 2014/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌) 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (統編相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 20260924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台,全血清、全血等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46,M615S46,M635A46,M635S46,M665A46,M665S46,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
"台灣圓點"核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台,全血清、全血等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46,M615S46,M635A46,M635S46,M665A46,M665S46,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點”核酸萃取試劑 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣圓點” 核酸萃取機 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
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台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
圓點奈米 | 總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (姓名相關) |
圓點奈米 總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 (姓名相關) |
台灣圓點奈米技術 於黃頁資料
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禾聯股份有限公司 統編: 16597791 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 | 蔡金土 | 核准設立 |
禾聯電器股份有限公司 統編: 54804151 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 | 蔡柏毅 | 核准設立 |
禾發企業股份有限公司 統編: 83303590 | 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 | 蔡柏毅 | 核准設立 |
順誠建設股份有限公司 統編: 53410658 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 葉宜學 | 核准設立 |
順達科技股份有限公司 統編: 16596982 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 鍾聰明 | 核准設立 |
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圓化生醫管理顧問股份有限公司 統編: 91021567 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號六樓 | 簡建興 | 核准設立 |
華龍財務顧問股份有限公司 統編: 12866561 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 游秀碧 | 核准設立 |
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公司商業名稱: 禾聯電器股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 | 統編: 54804151 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 禾發企業股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路289號9樓 | 統編: 83303590 | 負責人: 蔡柏毅 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 順誠建設股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 統編: 53410658 | 負責人: 葉宜學 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 順達科技股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 統編: 16596982 | 負責人: 鍾聰明 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 長谷投資股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路289號九樓 | 統編: 54810034 | 負責人: 蔡佩容 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 圓化生醫管理顧問股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號六樓 | 統編: 91021567 | 負責人: 簡建興 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 華龍財務顧問股份有限公司 地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號十三樓 | 統編: 12866561 | 負責人: 游秀碧 | 狀態: 核准設立 |
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