永康醫材科技股份有限公司
公司登記 @ 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
永康醫材科技股份有限公司的電話是 05-551-8221 , 傳真是 05-5518225 , 地址位於雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號. 英文名稱或別名是YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.. 成立時間於日期: 2004-11-15 登記設立. 公司代表人 柯佳成 將此公司店家的種類登記為公司登記. 永康醫材科技股份有限公司的統一編號為 27210394.
永康醫材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27210394 |
| 公司名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 公司地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 05-551-8221 |
| 聯絡傳真 | 05-5518225 |
| 資本額總額 | 275000000 |
| 實收資本額 | 275000000 |
| 核准設立日期 | 2004-11-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-19 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 柯佳成 |
| 登記種類 | 公司登記 |
永康醫材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 27210394 |
| 營業地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路３段１４２號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 05-551-8221 |
| 聯絡傳真 | 05-5518225 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-07-11 |
| 資本額(元) | 275000000 |
所營事業資料 @ 永康醫材科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C804990, 其他橡膠製品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, CA02990, 其他金屬製品製造業, CC01990, 其他電機及電子機械器材製造業, CE01990, 其他光學及精密器械製造業, CQ01010, 模具製造業, F106030, 模具批發業, F206030, 模具零售業, E599010, 配管工程業, E601010, 電器承裝業, E601020, 電器安裝業, E604010, 機械安裝業, F106010, 五金批發業, F206010, 五金零售業, F107200, 化學原料批發業, F207200, 化學原料零售業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F113010, 機械批發業, F199990, 其他批發業, F299990, 其他零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 永康醫材科技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與永康醫材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鑫豐水產行 統編: 26491190 | 嘉義縣東石鄉東石村黎明二路58號 | 柯佳成 | 核准設立 - 獨資 |
| 永康醫材科技股份有限公司 統編: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 核准設立 |
| 震撼光碟租售店 統編: 70937889 | 屏東縣屏東市光榮里公園西路一二號 | 柯佳成 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鑫豐水產行 地址: 嘉義縣東石鄉東石村黎明二路58號 | 統編: 26491190 | 負責人: 柯佳成 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 永康醫材科技股份有限公司 地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 統編: 27210394 | 負責人: 柯佳成 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 震撼光碟租售店 地址: 屏東縣屏東市光榮里公園西路一二號 | 統編: 70937889 | 負責人: 柯佳成 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
永康醫材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-22 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 200000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-24 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 240000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-27 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 275000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-07 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 275000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-19 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 275000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-06 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯孝雄 | 275000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-21 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 275000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-09 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 275000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-21 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 275000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-16 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 275000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-19 | 永康醫材科技股份有限公司 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 275000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-22 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 200000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-24 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 240000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-27 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 275000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-07 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 275000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-19 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 275000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-06 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯孝雄 | 資本額: 275000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-21 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯佳成 | 資本額: 275000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-09 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯佳成 | 資本額: 275000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-21 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯佳成 | 資本額: 275000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯佳成 | 資本額: 275000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-19 | 公司名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 代表人: 柯佳成 | 資本額: 275000000 |
出進口廠商登記資料 - 永康醫材科技股份有限公司
| 統一編號 | 27210394 |
| 原始登記日期 | 20051003 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
| 英文營業地址 | No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 柯O成 |
| 電話號碼 | 05-5518221 |
| 傳真號碼 | 05-5518225 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27210394 |
原始登記日期20051003 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱永康醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
英文營業地址No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.) |
代表人柯O成 |
電話號碼05-5518221 |
傳真號碼05-5518225 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 永康醫材科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99709379 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣斗六市虎溪里 |
| 工廠負責人姓名 | 柯佳成 |
| 統一編號 | 27210394 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0960206 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱永康醫材科技股份有限公司 |
工廠登記編號99709379 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市虎溪里 |
工廠負責人姓名柯佳成 |
統一編號27210394 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0960206 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 永康醫材科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/21 |
| 發證日期 | 2013/05/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”血沉測定真空採血管 |
| 英文品名 | “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第004038號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/21 |
發證日期2013/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”血沉測定真空採血管 |
英文品名“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube |
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格626072, 626073, 626092, 626093以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/13 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230521 |
| 發證日期 | 20130521 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”血沉測定真空採血管 |
| 英文品名 | “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180320 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第004038號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230521 |
發證日期20130521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”血沉測定真空採血管 |
英文品名“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube |
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格626072, 626073, 626092, 626093以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180320 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2019/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007726號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/17 |
發證日期2019/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
製造許可登錄編號QMS0799 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20190417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007726號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240417 |
發證日期20190417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190423 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001859號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/04 |
| 發證日期 | 2007/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001859號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/05/04 |
發證日期2007/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌) |
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/07/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001859號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120504 |
| 發證日期 | 20070504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140730 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001859號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120504 |
發證日期20070504 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌) |
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140730 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000913號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/16 |
| 發證日期 | 2018/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091302 |
| 中文品名 | “永康”一次性使用靜脈採血針 |
| 英文品名 | “YK” Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2018/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8315 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/16 |
發證日期2018/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200091302 |
中文品名“永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名“YK” Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程Manufactured by |
異動日期2018/08/15 |
製造許可登錄編號QSD8315 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000913號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230516 |
| 發證日期 | 20180516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091302 |
| 中文品名 | “永康”一次性使用靜脈採血針 |
| 英文品名 | “YK” Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20180815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8315 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230516 |
發證日期20180516 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200091302 |
中文品名“永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名“YK” Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程Manufactured by |
異動日期20180815 |
製造許可登錄編號QSD8315 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/23 |
| 發證日期 | 2013/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 |
| 英文品名 | "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第003851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/23 |
發證日期2013/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 |
英文品名"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube |
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/03 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230123 |
| 發證日期 | 20130123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 |
| 英文品名 | "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190125 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第003851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230123 |
發證日期20130123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 |
英文品名"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube |
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190125 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2019/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/17 |
發證日期2019/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 安全瓶（未滅菌） |
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QMS0799 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20190417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240417 |
發證日期20190417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 安全瓶（未滅菌） |
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190423 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/14 |
| 發證日期 | 2017/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006778號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/14 |
發證日期2017/06/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) |
英文品名"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220614 |
| 發證日期 | 20170614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170726 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006778號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220614 |
發證日期20170614 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) |
英文品名"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170726 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/03 |
| 發證日期 | 2016/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”肝素真空採血管 |
| 英文品名 | “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製字第005178號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/03 |
發證日期2016/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”肝素真空採血管 |
英文品名“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/21 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260603 |
| 發證日期 | 20160603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”肝素真空採血管 |
| 英文品名 | “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210521 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製字第005178號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260603 |
發證日期20160603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康”肝素真空採血管 |
英文品名“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210521 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/19 |
| 發證日期 | 2011/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339701 |
| 中文品名 | “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
| 英文品名 | “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/19 |
發證日期2011/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500339701 |
中文品名“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/28 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339701 |
| 中文品名 | “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
| 英文品名 | “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210428 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260819 |
發證日期20110819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500339701 |
中文品名“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036；包裝：50 Pcs/Box、100 Pcs/Box；裝箱：1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210428 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2015/05/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 無添加真空採血管 |
| 英文品名 | VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製字第004931號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/21 |
發證日期2015/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 無添加真空採血管 |
英文品名VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/18 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250521 |
| 發證日期 | 20150521 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 無添加真空採血管 |
| 英文品名 | VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
| 效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號衛部醫器製字第004931號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250521 |
發證日期20150521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“永康” 無添加真空採血管 |
英文品名VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本（原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號27210394 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191218 |
製造許可登錄編號GMP0799 |
食品業者登錄資料集 - 永康醫材科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27210394 |
| 業者地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
| 食品業者登錄字號 | P-127210394-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱永康醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號27210394 |
業者地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 |
食品業者登錄字號P-127210394-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 (統編相關) |
| 永康醫材科技股份有限公司 統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永康醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 27210394 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 (統編相關) |
| 永康醫材科技股份有限公司 公司統一編號: 27210394 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永康醫材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 (統編相關) |
| 永康醫材科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 | 英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”廢液收集器(未滅菌) | 英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血沉測定真空採血管 | 英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血糖測定真空採血管 | 英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血小板濃縮器 | 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”廢液收集系統(未滅菌) | 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康”廢液收集系統(未滅菌) | 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 安全瓶（未滅菌） | 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 吸引調節器 (未滅菌) | 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) | 英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "永康" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 安全瓶（未滅菌） | 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 吸引調節器 (未滅菌) | 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康”無添加真空採血管 | 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “永康”無添加真空採血管 | 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”廢液收集器(未滅菌) 英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血沉測定真空採血管 英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血糖測定真空採血管 英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”血小板濃縮器 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “永康”廢液收集系統(未滅菌) 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康”廢液收集系統(未滅菌) 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 安全瓶（未滅菌） 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 吸引調節器 (未滅菌) 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) 英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "永康" 廢液收集袋 (未滅菌) 英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 安全瓶（未滅菌） 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康” 吸引調節器 (未滅菌) 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “永康”無添加真空採血管 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “永康”無添加真空採血管 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
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| 永康醫材科技股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 (地址相關) |
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