元誠醫療器材有限公司
公司登記 @ 高雄市鼓山區文信路335號4樓
元誠醫療器材有限公司的電話是 07-727-7666 , 傳真是 07-5555258 , 地址位於高雄市鼓山區文信路335號4樓. 英文名稱或別名是WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD.. 成立時間於日期: 2004-08-16 登記設立. 公司代表人 古順元 將此公司店家的種類登記為公司登記. 元誠醫療器材有限公司的統一編號為 27202660.
元誠醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27202660 |
| 公司名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 公司名稱2 | WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD. |
| 公司地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-727-7666 |
| 聯絡傳真 | 07-5555258 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2004-08-16 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-14 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 古順元 |
| 登記種類 | 公司登記 |
元誠醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 27202660 |
| 營業地址 | 高雄市鼓山區明誠里文信路３３５號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-727-7666 |
| 聯絡傳真 | 07-5555258 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2004-08-19 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 元誠醫療器材有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 元誠醫療器材有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售
與元誠醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元誠醫療器材有限公司 統編: 27202660 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 古順元 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元誠醫療器材有限公司 地址: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 統編: 27202660 | 負責人: 古順元 | 狀態: 核准設立 |
元誠醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-14 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市三民區中華二路86號 | 古順元 | 10000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-05 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市三民區中華二路86號 | 古順元 | 10000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-13 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市三民區中華二路86號 | 古順元 | 15000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-22 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 古順元 | 15000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-08 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 古順元 | 15000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-24 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 古順元 | 10000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-14 | 元誠醫療器材有限公司 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 古順元 | 10000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-14 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區中華二路86號 | 代表人: 古順元 | 資本額: 10000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-05 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區中華二路86號 | 代表人: 古順元 | 資本額: 10000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-13 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區中華二路86號 | 代表人: 古順元 | 資本額: 15000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-22 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 代表人: 古順元 | 資本額: 15000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-08 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 代表人: 古順元 | 資本額: 15000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 代表人: 古順元 | 資本額: 10000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 代表人: 古順元 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 元誠醫療器材有限公司
| 統一編號 | 27202660 |
| 原始登記日期 | 20060206 |
| 核發日期 | 20220103 |
| 廠商中文名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 古O元 |
| 電話號碼 | 07-5555111 |
| 傳真號碼 | 07-5555258 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27202660 |
原始登記日期20060206 |
核發日期20220103 |
廠商中文名稱元誠醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱WIN CHAMP MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址高雄市鼓山區文信路335號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 335, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.) |
代表人古O元 |
電話號碼07-5555111 |
傳真號碼07-5555258 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 元誠醫療器材有限公司 (以下 17 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 2021/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603449008 |
| 中文品名 | “尼爾克” 人工腱索傳遞系統 |
| 英文品名 | “NeoChord” Artificial Chordae Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DS1000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | NeoChord, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11670 |
許可證字號衛部醫器輸字第034490號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期2021/04/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603449008 |
中文品名“尼爾克” 人工腱索傳遞系統 |
英文品名“NeoChord” Artificial Chordae Delivery System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DS1000以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱NeoChord, Inc. |
製造廠廠址5402 Parkdale Drive, Suite 160, St. Louis Park, Minnesota 55416, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/09/15 |
製造許可登錄編號QSD11670 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/21 |
| 發證日期 | 2023/06/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603655507 |
| 中文品名 | “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管 |
| 英文品名 | “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | AR Baltic Medical UAB |
| 製造廠廠址 | P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12931 |
許可證字號衛部醫器輸字第036555號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/21 |
發證日期2023/06/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603655507 |
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管 |
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱AR Baltic Medical UAB |
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
製造許可登錄編號QSD12931 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/20 |
| 發證日期 | 2020/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603335102 |
| 中文品名 | “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 |
| 英文品名 | “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RFP-100A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14088 |
許可證字號衛部醫器輸字第033351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/20 |
發證日期2020/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603335102 |
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 |
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RFP-100A |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/04/25 |
製造許可登錄編號QSD14088 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250220 |
| 發證日期 | 20200220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603335102 |
| 中文品名 | “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 |
| 英文品名 | “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RFP-100A |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11888 |
許可證字號衛部醫器輸字第033351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250220 |
發證日期20200220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603335102 |
中文品名“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 |
英文品名“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RFP-100A |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20200311 |
製造許可登錄編號QSD11888 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/07 |
| 發證日期 | 2019/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603289409 |
| 中文品名 | “貝利斯”心房中膈穿刺針 |
| 英文品名 | “Baylis” NRG Transseptal Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5175 中膈切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14088 |
許可證字號衛部醫器輸字第032894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/07 |
發證日期2019/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603289409 |
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針 |
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario, L4W 4P7, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD14088 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241007 |
| 發證日期 | 20191007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603289409 |
| 中文品名 | “貝利斯”心房中膈穿刺針 |
| 英文品名 | “Baylis” NRG Transseptal Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5175 中膈切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191029 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11888 |
許可證字號衛部醫器輸字第032894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241007 |
發證日期20191007 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603289409 |
中文品名“貝利斯”心房中膈穿刺針 |
英文品名“Baylis” NRG Transseptal Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5175 中膈切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20191029 |
製造許可登錄編號QSD11888 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/16 |
| 發證日期 | 2020/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402119900 |
| 中文品名 | "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | ANDANZA INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/16 |
發證日期2020/01/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402119900 |
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) |
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL |
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/01/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021199號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250116 |
| 發證日期 | 20200116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402119900 |
| 中文品名 | "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | ANDANZA INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021199號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250116 |
發證日期20200116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402119900 |
中文品名"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) |
英文品名"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL |
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200120 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/16 |
| 發證日期 | 2019/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603251106 |
| 中文品名 | “創科”漢爾康止血貼布 |
| 英文品名 | “TRICOL” Hemcon Patch PRO |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | Tricol Biomedical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11463 |
許可證字號衛部醫器輸字第032511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/16 |
發證日期2019/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603251106 |
中文品名“創科”漢爾康止血貼布 |
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc. |
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/06 |
製造許可登錄編號QSD11463 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240416 |
| 發證日期 | 20190416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603251106 |
| 中文品名 | “創科”漢爾康止血貼布 |
| 英文品名 | “TRICOL” Hemcon Patch PRO |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | Tricol Biomedical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190502 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11463 |
許可證字號衛部醫器輸字第032511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240416 |
發證日期20190416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603251106 |
中文品名“創科”漢爾康止血貼布 |
英文品名“TRICOL” Hemcon Patch PRO |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱Tricol Biomedical, Inc. |
製造廠廠址720 SW Washington Street, Suite 200, Portland, OR 97205 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190502 |
製造許可登錄編號QSD11463 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/21 |
| 發證日期 | 2022/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603596801 |
| 中文品名 | "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置 |
| 英文品名 | "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | PulseCath B.V. |
| 製造廠廠址 | Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13088 |
許可證字號衛部醫器輸字第035968號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/21 |
發證日期2022/10/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603596801 |
中文品名"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置 |
英文品名"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱PulseCath B.V. |
製造廠廠址Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/09/13 |
製造許可登錄編號QSD13088 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/06 |
| 發證日期 | 2022/10/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603462505 |
| 中文品名 | “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管 |
| 英文品名 | “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | AR Baltic Medical UAB |
| 製造廠廠址 | P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12931 |
許可證字號衛部醫器輸字第034625號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/06 |
發證日期2022/10/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603462505 |
中文品名“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管 |
英文品名“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱AR Baltic Medical UAB |
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程(空) |
異動日期2022/10/24 |
製造許可登錄編號QSD12931 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/17 |
| 發證日期 | 2023/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603658200 |
| 中文品名 | “艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管 |
| 英文品名 | “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | AR Baltic Medical UAB |
| 製造廠廠址 | P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12931 |
許可證字號衛部醫器輸字第036582號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/17 |
發證日期2023/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603658200 |
中文品名“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管 |
英文品名“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱AR Baltic Medical UAB |
製造廠廠址P. Luksio g. 5B, LT-08221 Vilnius, Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QSD12931 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021810號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/31 |
| 發證日期 | 2020/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402181002 |
| 中文品名 | “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名 | “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | ANDANZA INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/31 |
發證日期2020/07/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402181002 |
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) |
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5075 彈性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL |
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021810號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250731 |
| 發證日期 | 20200731 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402181002 |
| 中文品名 | “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名 | “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4F |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | ANDANZA INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200821 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021810號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250731 |
發證日期20200731 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402181002 |
中文品名“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) |
英文品名“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5075 彈性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路335號4F |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱ANDANZA INTERNATIONAL |
製造廠廠址ZUM WERRABLICK 4, 37276 MEINHARD, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200821 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2016/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602823608 |
| 中文品名 | “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 |
| 英文品名 | “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區中華二路86號 |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14088 |
許可證字號衛部醫器輸字第028236號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/17 |
發證日期2016/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602823608 |
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 |
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1340 導管導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市三民區中華二路86號 |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址2775 Matheson Blvd. East Mississauga, Ontario L4W 4P7 Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD14088 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260217 |
| 發證日期 | 20160217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602823608 |
| 中文品名 | “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 |
| 英文品名 | “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區中華二路86號 |
| 申請商統一編號 | 27202660 |
| 製造商名稱 | BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
| 製造廠廠址 | 5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210525 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11888 |
許可證字號衛部醫器輸字第028236號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260217 |
發證日期20160217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602823608 |
中文品名“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 |
英文品名“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1340 導管導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元誠醫療器材有限公司 |
申請商地址高雄市三民區中華二路86號 |
申請商統一編號27202660 |
製造商名稱BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. |
製造廠廠址5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20210525 |
製造許可登錄編號QSD11888 |
食品業者登錄資料集 - 元誠醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 元誠醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27202660 |
| 業者地址 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-127202660-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱元誠醫療器材有限公司 |
公司統一編號27202660 |
業者地址高雄市鼓山區文信路335號4樓 |
食品業者登錄字號E-127202660-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 元誠醫療器材有限公司 | 統一編號: 27202660 | 電話號碼: 07-5555111 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 (統編相關) |
| 建邑國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 13196978 | 電話號碼: 07-3611256 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 (地址相關) |
| 元誠醫療器材有限公司 統一編號: 27202660 | 電話號碼: 07-5555111 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 (統編相關) |
| 建邑國際行銷股份有限公司 統一編號: 13196978 | 電話號碼: 07-3611256 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 | 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “創科”漢爾康止血貼布 | 英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “貝利斯”心房中膈穿刺針 | 英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 | 英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFP-100A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) | 英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) | 英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) | 英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) | 英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 | 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 | 有效日期: 20260217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管 | 英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置 | 英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) | 英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司 (地址相關) |
| “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) | 英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司 (地址相關) |
| “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TE8-38-62-S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “創科”漢爾康止血貼布 英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “貝利斯”心房中膈穿刺針 英文品名: “Baylis” NRG Transseptal Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032894號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件 英文品名: “Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033351號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFP-100A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) 英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) 英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌) 英文品名: "Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021199號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “沛摩適”彈性繃帶(未滅菌) 英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021810號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028236號 | 有效日期: 20260217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管 英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034625號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置 英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035968號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVAC 2L，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) 英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司 (地址相關) |
| “淮陰”瑪克瑞鈦合金顯微器械(未滅菌) 英文品名: “Huaiyin”MICRA Titanium micro instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000371號 | 有效日期: 20170504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎進光電科技有限公司 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 元誠醫療器材有限公司 | 公司統一編號: 27202660 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7 (統編相關) |
| 建邑國際行銷股份有限公司 | 公司統一編號: 13196978 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 食品業者登錄字號: E-113196978-00000-6 (地址相關) |
| 元誠醫療器材有限公司 公司統一編號: 27202660 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號4樓 | 食品業者登錄字號: E-127202660-00000-7 (統編相關) |
| 建邑國際行銷股份有限公司 公司統一編號: 13196978 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 食品業者登錄字號: E-113196978-00000-6 (地址相關) |
於高雄市宗教團體基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 財團法人中華基督教明誠浸信會 | 電話: 07-5530371 | 主祀神祇: | 高雄市鼓山區 | 地址: 文信路335號7樓 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記 (地址相關) |
| 財團法人中華基督教明誠浸信會 電話: 07-5530371 | 主祀神祇: | 高雄市鼓山區 | 地址: 文信路335號7樓 | 教別: 基督教 | 登記別: 正式登記 (地址相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 中華國際CPS優質產品推廣協會 | 團體會址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 成立日期: 1080119 | 理事長: 謝慧蓉 (地址相關) |
| 中華國際CPS優質產品推廣協會 團體會址: 高雄市鼓山區文信路335號8樓 | 成立日期: 1080119 | 理事長: 謝慧蓉 (地址相關) |
元誠醫療器材 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
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高雄市鼓山區文信路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 耀盛電子遊戲場業 統編: 20202877 | 高雄市鼓山區明誠里文信路３３３號 | 洪治熒 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100) |
| 明舵貿易有限公司 統編: 22543513 | 高雄市鼓山區明誠里文信路２１８號８樓之５ | 李玉琴 | 核准設立 |
| 歡宴國際行銷有限公司 統編: 24686826 | 高雄市鼓山區明誠里文信路３１０號１４樓之２ | 鄭東元 | 核准設立 |
| 頂端髮廊 統編: 25934632 | 高雄市鼓山區明誠里文信路２０９號 | 王美華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10961768400) |
| 黑馬整合行銷企業行 統編: 36945349 | 高雄市鼓山區明誠里文信路２３５號７樓 | 陳翠華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260356900) |
| 參貳壹皇家會館 統編: 38660282 | 高雄市鼓山區明誠里文信路３２１號１樓 | 陳俐蓁 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060779700) |
| 富立商行 統編: 38730203 | 高雄市鼓山區明誠里文信路２４６號１２樓 | 沈易徹 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10861173600) |
| 王義雞肉飯 統編: 41272672 | 高雄市鼓山區明誠里文信路２０４號１樓 | 郭俐君 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162035900) |
| 公司商業名稱: 耀盛電子遊戲場業 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路３３３號 | 統編: 20202877 | 負責人: 洪治熒 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100) |
| 公司商業名稱: 明舵貿易有限公司 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路２１８號８樓之５ | 統編: 22543513 | 負責人: 李玉琴 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歡宴國際行銷有限公司 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路３１０號１４樓之２ | 統編: 24686826 | 負責人: 鄭東元 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 頂端髮廊 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路２０９號 | 統編: 25934632 | 負責人: 王美華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10961768400) |
| 公司商業名稱: 黑馬整合行銷企業行 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路２３５號７樓 | 統編: 36945349 | 負責人: 陳翠華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260356900) |
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| 公司商業名稱: 富立商行 地址: 高雄市鼓山區明誠里文信路２４６號１２樓 | 統編: 38730203 | 負責人: 沈易徹 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10861173600) |
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