台灣微創醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
台灣微創醫療器材股份有限公司的電話是 03-6107168 , 傳真是 03-6580006 , 地址位於新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓. 成立時間於日期: 2009-12-29 登記設立. 公司代表人 梁晃千 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣微創醫療器材股份有限公司的統一編號為 25098389.
台灣微創醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 25098389 |
公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
公司地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
電話號碼 | 03-6107168 |
聯絡傳真 | 03-6580006 |
資本額總額 | 291090000 |
實收資本額 | 214000000 |
核准設立日期 | 2009-12-29 |
最後核准變更日期 | 2021-09-01 |
撤銷日期 | 2017-08-30 |
登記機關名稱 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 梁晃千 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣微創醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
統一編號 | 25098389 |
營業地址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段26號1樓 |
電話號碼 | 03-6107168 |
聯絡傳真 | 03-6580006 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2009-12-30 |
資本額(元) | 291090000 |
所營事業資料 @ 台灣微創醫療器材股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, F213040, 精密儀器零售業(限區外經營), F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材製造業, CE01030, 光學儀器製造業, 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:, 1.熱塑性脊椎植入醫材(Injectable Thermoplastic Polymers), F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, 2.人工替代骨(Bone Substitute), 3.脊椎固定系統(Spinal Fixation System), F208031, 醫療器材零售業, 4.椎間融合系統(Cage)
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣微創醫療器材股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 277999, 未分類其他光學儀器及設備製造, 464915, 醫療機械設備批發, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務
與台灣微創醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣微創醫療器材股份有限公司 統編: 25098389 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 核准設立 |
台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 統編: 28113758 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 廢止 |
公司商業名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 統編: 25098389 | 負責人: 梁晃千 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 統編: 28113758 | 負責人: 梁晃千 | 狀態: 廢止 |
台灣微創醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年05月公司變更登記 2013-05-09 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 林寶彰 | 18000000 |
@ 102年12月公司變更登記 2013-12-24 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 林寳彰 | 69000000 |
@ 104年12月公司變更登記 2015-12-08 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 林寳彰 | 69000000 |
@ 105年06月公司變更登記 2016-06-24 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 林?彰 | 200000000 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 梁晃千 | 200000000 |
@ 105年11月公司變更登記 2016-11-02 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 梁晃千 | 200000000 |
@ 106年01月公司變更登記 2017-01-10 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 梁晃千 | 200000000 |
@ 106年08月公司變更登記 2017-08-30 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 梁晃千 | 208000000 |
@ 107年09月公司變更登記 2018-09-11 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 214000000 |
@ 108年01月公司變更登記 2019-01-19 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 214000000 |
@ 108年05月公司變更登記 2019-05-01 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 237400000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-15 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 237400000 |
@ 108年09月公司變更登記 2019-09-23 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 263900000 |
@ 108年12月公司變更登記 2019-12-23 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 263900000 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-29 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 291090000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-01 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 291090000 |
@ 111年06月公司設立登記 2022-06-27 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 291090000 |
@ 111年06月公司變更登記 2022-06-27 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 梁晃千 | 291090000 |
@ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-09 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 林寶彰 | 資本額: 18000000 |
@ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-24 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 林寳彰 | 資本額: 69000000 |
@ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 林寳彰 | 資本額: 69000000 |
@ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 林?彰 | 資本額: 200000000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 |
@ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-02 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 |
@ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-10 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 200000000 |
@ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-30 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 208000000 |
@ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-11 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 214000000 |
@ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-19 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 214000000 |
@ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-01 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 237400000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-15 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 237400000 |
@ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 263900000 |
@ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-23 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 263900000 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-29 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 |
@ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 |
@ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 代表人: 梁晃千 | 資本額: 291090000 |
上櫃公司基本資料 - 台灣微創醫療器材股份有限公司
出表日期 | 1130328 |
公司代號 | 6767 |
公司名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
公司簡稱 | 台微醫 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
營利事業統一編號 | 25098389 |
董事長 | 梁晃千 |
總經理 | 梁晃千 |
發言人 | 蘇義鈞 |
發言人職稱 | 協理 |
代理發言人 | 蕭慧雯 |
總機電話 | 03-6107168 |
成立日期 | 20091229 |
上市日期 | 20210125 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 291090000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 吳少君 |
簽證會計師2 | 曾棟鋆 |
英文簡稱 | Wiltrom |
英文通訊地址 | 1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 03-6580006 |
電子郵件信箱 | ervice@wiltrom.com.tw |
網址 | http://wiltrom.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 29109000 |
出表日期1130328 |
公司代號6767 |
公司名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
公司簡稱台微醫 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
營利事業統一編號25098389 |
董事長梁晃千 |
總經理梁晃千 |
發言人蘇義鈞 |
發言人職稱協理 |
代理發言人蕭慧雯 |
總機電話03-6107168 |
成立日期20091229 |
上市日期20210125 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額291090000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構凱基證券 |
過戶電話02-23892999 |
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳少君 |
簽證會計師2曾棟鋆 |
英文簡稱Wiltrom |
英文通訊地址1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼03-6580006 |
電子郵件信箱ervice@wiltrom.com.tw |
網址http://wiltrom.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數29109000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣微創醫療器材股份有限公司
統一編號 | 25098389 |
原始登記日期 | 20100408 |
核發日期 | 20220630 |
廠商中文名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱 | WILTROM CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 梁O千 |
電話號碼 | 03-5828999 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號25098389 |
原始登記日期20100408 |
核發日期20220630 |
廠商中文名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱WILTROM CO., LTD. |
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
代表人梁O千 |
電話號碼03-5828999 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 台灣微創醫療器材股份有限公司 (以下 2 項)
[1]工廠名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
工廠登記編號 | 95A01226 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市 |
工廠負責人姓名 | 梁晃千 |
統一編號 | 25098389 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050616 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 29機械設備製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
工廠登記編號95A01226 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市 |
工廠負責人姓名梁晃千 |
統一編號25098389 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050616 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業 |
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
[2]
工廠名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99700672 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹東鎮三重里 |
工廠負責人姓名 | 梁晃千 |
統一編號 | 25098389 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0990824 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 29機械設備製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
工廠登記編號99700672 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹東鎮三重里 |
工廠負責人姓名梁晃千 |
統一編號25098389 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0990824 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業 |
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣微創醫療器材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製字第006324號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/08 |
發證日期 | 2019/03/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “威創”可擴張椎體強化系統 |
英文品名 | “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1385 |
許可證字號衛部醫器製字第006324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/08 |
發證日期2019/03/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“威創”可擴張椎體強化系統 |
英文品名“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QMS1385 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006324號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231208 |
發證日期 | 20190318 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “威創”可擴張椎體強化系統 |
英文品名 | “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201223 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛部醫器製字第006324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231208 |
發證日期20190318 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“威創”可擴張椎體強化系統 |
英文品名“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201223 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007190號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/08 |
發證日期 | 2021/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統 |
英文品名 | “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QMS1385 |
許可證字號衛部醫器製字第007190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/08 |
發證日期2021/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統 |
英文品名“Maff Health” Vertebral Body Augmentation System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QMS1385 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002926號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/29 |
發證日期 | 2010/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500292607 |
中文品名 | “鐿鈦”脊椎固定系統 |
英文品名 | “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/27 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第002926號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/29 |
發證日期2010/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500292607 |
中文品名“鐿鈦”脊椎固定系統 |
英文品名“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002926號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250429 |
發證日期 | 20100429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500292607 |
中文品名 | “鐿鈦”脊椎固定系統 |
英文品名 | “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210804 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第002926號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250429 |
發證日期20100429 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500292607 |
中文品名“鐿鈦”脊椎固定系統 |
英文品名“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210804 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2011/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第003280號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/09 |
發證日期2011/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500328003 |
中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/25 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003280號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260309 |
發證日期 | 20110330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500328003 |
中文品名 | “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名 | “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200925 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第003280號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260309 |
發證日期20110330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500328003 |
中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200925 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005475號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/18 |
發證日期 | 2016/11/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1287 |
許可證字號衛部醫器製字第005475號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/18 |
發證日期2016/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/04 |
製造許可登錄編號GMP1287 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005475號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260718 |
發證日期 | 20161111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210504 |
製造許可登錄編號 | GMP1287 |
許可證字號衛部醫器製字第005475號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260718 |
發證日期20161111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210504 |
製造許可登錄編號GMP1287 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003000號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/07/22 |
發證日期 | 2010/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500300000 |
中文品名 | 台微醫牙科支柱 |
英文品名 | WILTROM DENTAL ABUTMENT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | GMP0533 |
許可證字號衛署醫器製字第003000號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/22 |
發證日期2010/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500300000 |
中文品名台微醫牙科支柱 |
英文品名WILTROM DENTAL ABUTMENT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號GMP0533 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003000號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150722 |
發證日期 | 20100722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500300000 |
中文品名 | 台微醫牙科支柱 |
英文品名 | WILTROM DENTAL ABUTMENT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | GMP0533 |
許可證字號衛署醫器製字第003000號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150722 |
發證日期20100722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500300000 |
中文品名台微醫牙科支柱 |
英文品名WILTROM DENTAL ABUTMENT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號GMP0533 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003271號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/29 |
發證日期 | 2011/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500327102 |
中文品名 | “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/03 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第003271號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/29 |
發證日期2011/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500327102 |
中文品名“台微醫”康骨益人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/11/03 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003271號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260329 |
發證日期 | 20110329 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500327102 |
中文品名 | “台微醫”康骨益人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201103 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛署醫器製字第003271號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260329 |
發證日期20110329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500327102 |
中文品名“台微醫”康骨益人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201103 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003087號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/08/05 |
發證日期 | 2010/09/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500308709 |
中文品名 | 威創顱顏骨固定系統 |
英文品名 | WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第003087號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/08/05 |
發證日期2010/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500308709 |
中文品名威創顱顏骨固定系統 |
英文品名WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003087號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150805 |
發證日期 | 20100903 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500308709 |
中文品名 | 威創顱顏骨固定系統 |
英文品名 | WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第003087號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150805 |
發證日期20100903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500308709 |
中文品名威創顱顏骨固定系統 |
英文品名WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/12 |
發證日期 | 2020/02/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
英文品名 | “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1651 |
許可證字號衛部醫器製字第006667號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/12 |
發證日期2020/02/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”椎體成形術骨水泥 |
英文品名“Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/30 |
製造許可登錄編號GMP1651 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250212 |
發證日期 | 20200212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”椎體成形術骨水泥 |
英文品名 | “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210220 |
製造許可登錄編號 | GMP1651 |
許可證字號衛部醫器製字第006667號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250212 |
發證日期20200212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”椎體成形術骨水泥 |
英文品名“Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210220 |
製造許可登錄編號GMP1651 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004522號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/23 |
發證日期 | 2014/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1385 |
許可證字號衛部醫器製字第004522號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/23 |
發證日期2014/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/15 |
製造許可登錄編號QMS1385 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004522號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240523 |
發證日期 | 20140523 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
英文品名 | “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190805 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛部醫器製字第004522號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240523 |
發證日期20140523 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物 |
英文品名“Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190805 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007191號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2021/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名 | “Maff Health” Interbody Fusion System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號 | 25098389 |
製造商名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/02 |
製造許可登錄編號 | GMP1385 |
許可證字號衛部醫器製字第007191號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/09 |
發證日期2021/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 |
英文品名“Maff Health” Interbody Fusion System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
申請商統一編號25098389 |
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/02 |
製造許可登錄編號GMP1385 |
食品業者登錄資料集 - 台灣微創醫療器材股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號 | 25098389 |
業者地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
食品業者登錄字號 | J-125098389-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣微創醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號25098389 |
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 |
食品業者登錄字號J-125098389-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司 統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 25098389 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司 公司統一編號: 25098389 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司 統一編號: 25098389 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
威創脊椎固定系統 | 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“台微醫”有陶式椎間融合系統 | 英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) | 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) | 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 | 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 | 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“台微醫”百恩斯 人工骨替代物 | 英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
威創脊椎固定系統 | 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“台微醫”椎體成形術骨水泥 | 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“脊固立”可擴張椎體強化系統 | 英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 | 英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
威創脊椎固定系統 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“台微醫”有陶式椎間融合系統 英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌) 英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“台微醫”百恩斯 人工骨替代物 英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
威創脊椎固定系統 英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“台微醫”椎體成形術骨水泥 英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“脊固立”可擴張椎體強化系統 英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 | 總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1130328 (姓名相關) |
台灣微創醫療器材股份有限公司 總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1130328 (姓名相關) |
於經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 卓慧如 史宇豪 高肇鴻 梁晃千 | 證書號碼: I278475 (姓名相關) |
核子醫學分子造影顯影劑 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 梁晃千, 王信二, 林進益, 王先知 | 證書號碼: I311486 (姓名相關) |
樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 日本 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫, 卓慧如, 史宇豪, 高肇鴻, 梁晃千 | 證書號碼: 4300212 (姓名相關) |
樹枝狀高分子及其用途 | 核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 標靶藥物研發及技術平台開發四年計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 ,卓慧如 ,史宇豪 ,高肇鴻 ,梁晃千 , | 證書號碼: 7,732,558 (姓名相關) |
縫合裝置及其彎曲縫針 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 預警及診斷醫療器材開發計畫 | 專利發明人: 曾永輝 ,梁晃千 ,陳俊宏 ,廖俊仁 ,江長蓉 ,楊志鴻 | 證書號碼: I406650 (姓名相關) |
樹枝狀高分子及其用途 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 卓慧如 史宇豪 高肇鴻 梁晃千 | 證書號碼: I278475 (姓名相關) |
核子醫學分子造影顯影劑 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 梁晃千, 王信二, 林進益, 王先知 | 證書號碼: I311486 (姓名相關) |
樹枝狀高分子及其用途 核准國家: 日本 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 類新藥技術開發計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫, 卓慧如, 史宇豪, 高肇鴻, 梁晃千 | 證書號碼: 4300212 (姓名相關) |
樹枝狀高分子及其用途 核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 標靶藥物研發及技術平台開發四年計畫 | 專利發明人: 喬瑟夫 ,卓慧如 ,史宇豪 ,高肇鴻 ,梁晃千 , | 證書號碼: 7,732,558 (姓名相關) |
縫合裝置及其彎曲縫針 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 預警及診斷醫療器材開發計畫 | 專利發明人: 曾永輝 ,梁晃千 ,陳俊宏 ,廖俊仁 ,江長蓉 ,楊志鴻 | 證書號碼: I406650 (姓名相關) |
台灣微創醫療器材 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣微創醫療器材股份有限公司 |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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國璽幹細胞應用技術股份有限公司新竹生醫園區分公司 統編: 28113265 | 新竹縣竹北市生醫路二段22.26號3樓 | 邱淳芬 | 核准設立 |
炳碩生醫股份有限公司 統編: 45128565 | 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 | 莊學誠 | 核准設立 |
醫華生技股份有限公司 統編: 42579799 | 新竹縣竹北市生醫路五路66號11樓之1 | 黃忠諤 | 核准設立 |
萊特先進生醫股份有限公司生醫園區分公司 統編: 28113645 | 新竹縣竹北市東海里013鄰生醫路二段20號2樓 | 江滄炫 | 核准設立 |
聯合生物製藥股份有限公司新竹生醫園區分公司 統編: 28113722 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號1樓 | 林淑菁 | 核准設立 |
聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司 統編: 28114139 | 新竹縣竹北市生醫路2段6-1號5樓 | 王長怡 | 核准設立 |
鈦隼生物科技股份有限公司 統編: 42629340 | 新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 陳階曉 | 核准設立 |
亞堤仕生醫科技股份有限公司 統編: 53219081 | 新竹縣竹北市東海里生醫路二段2號2樓(A208) | 吳茂誠 | 核准設立 |
公司商業名稱: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司新竹生醫園區分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22.26號3樓 | 統編: 28113265 | 負責人: 邱淳芬 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 炳碩生醫股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 | 統編: 45128565 | 負責人: 莊學誠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 醫華生技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路五路66號11樓之1 | 統編: 42579799 | 負責人: 黃忠諤 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 萊特先進生醫股份有限公司生醫園區分公司 地址: 新竹縣竹北市東海里013鄰生醫路二段20號2樓 | 統編: 28113645 | 負責人: 江滄炫 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 聯合生物製藥股份有限公司新竹生醫園區分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號1樓 | 統編: 28113722 | 負責人: 林淑菁 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段6-1號5樓 | 統編: 28114139 | 負責人: 王長怡 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 統編: 42629340 | 負責人: 陳階曉 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 亞堤仕生醫科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市東海里生醫路二段2號2樓(A208) | 統編: 53219081 | 負責人: 吳茂誠 | 狀態: 核准設立 |