泰先齡有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

泰先齡有限公司的電話是 02-2999-0978 , 地址位於新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2. 成立時間於日期: 2015-05-20 登記設立. 公司代表人 吳佩蓉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 泰先齡有限公司的統一編號為 24969541.

泰先齡有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號24969541
公司名稱泰先齡有限公司
公司地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
電話號碼02-2999-0978
資本額總額4500000
核准設立日期2015-05-20
最後核准變更日期2023-07-24
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工吳佩蓉
登記種類公司登記

泰先齡有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱泰先齡有限公司
統一編號24969541
營業地址新北市新莊區中原里新北大道4段187號10樓之2
電話號碼02-2999-0978
使用統一發票
設立日期2015-05-22
資本額(元)4500000

所營事業資料 @ 泰先齡有限公司

F106020, 日常用品批發業, F102170, 食品什貨批發業, F108031, 醫療器材批發業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F108040, 化粧品批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F206020, 日常用品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 泰先齡有限公司

457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464915, 醫療機械設備批發

泰先齡有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
順吉工程行
統編: 30153360
桃園市龜山區楓樹里光明街316號2樓吳佩蓉歇業 - 獨資
奧利薇亞精品服飾店
統編: 30349674
新北市三重區重新路5段609巷16號之7吳佩蓉歇業 - 獨資
珍妮寶貝美睫沙龍店
統編: 40995974
新竹市北區石坊里和福街109號一樓吳佩蓉歇業 - 獨資 (核准文號: 1060002213)
森林小吃店
統編: 42418078
臺北市中山區林森北路584號1樓吳佩蓉核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016761)
霜潔樓創意設計有限公司
統編: 42900931
臺南市東區崇德里崇德八街48號2樓吳佩蓉核准設立
公司商業名稱: 順吉工程行

地址: 桃園市龜山區楓樹里光明街316號2樓 | 統編: 30153360 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 奧利薇亞精品服飾店

地址: 新北市三重區重新路5段609巷16號之7 | 統編: 30349674 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 珍妮寶貝美睫沙龍店

地址: 新竹市北區石坊里和福街109號一樓 | 統編: 40995974 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060002213)

公司商業名稱: 森林小吃店

地址: 臺北市中山區林森北路584號1樓 | 統編: 42418078 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016761)

公司商業名稱: 霜潔樓創意設計有限公司

地址: 臺南市東區崇德里崇德八街48號2樓 | 統編: 42900931 | 負責人: 吳佩蓉 | 狀態: 核准設立

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泰先齡有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年05月公司設立登記
2015-05-20
泰先齡有限公司臺北市大安區光復南路108巷5號2樓游進成1000000
@ 106年03月公司變更登記
2017-03-27
泰先齡有限公司臺北市大安區光復南路108巷5號2樓許慶齡1000000
@ 107年04月公司變更登記
2018-04-24
泰先齡有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13許慶齡1000000
@ 108年03月公司變更登記
2019-03-28
泰先齡有限公司新北市五股區水碓路17號(2樓)葛蕙蘭1000000
@ 110年10月公司變更登記
2021-10-01
泰先齡有限公司新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2葛蕙蘭1000000
@ 111年03月公司變更登記
2022-03-08
泰先齡有限公司新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2葛蕙蘭4500000
@ 112年03月公司變更登記
2023-03-07
泰先齡有限公司新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2吳佩蓉4500000
@ 112年07月公司變更登記
2023-07-24
泰先齡有限公司新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2吳佩蓉4500000
@ 104年05月公司設立登記
核准設立日期: 2015-05-20 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 代表人: 游進成 | 資本額: 1000000
@ 106年03月公司變更登記
核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區光復南路108巷5號2樓 | 代表人: 許慶齡 | 資本額: 1000000
@ 107年04月公司變更登記
核准變更日期: 2018-04-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓之13 | 代表人: 許慶齡 | 資本額: 1000000
@ 108年03月公司變更登記
核准變更日期: 2019-03-28 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區水碓路17號(2樓) | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 1000000
@ 110年10月公司變更登記
核准變更日期: 2021-10-01 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 1000000
@ 111年03月公司變更登記
核准變更日期: 2022-03-08 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 代表人: 葛蕙蘭 | 資本額: 4500000
@ 112年03月公司變更登記
核准變更日期: 2023-03-07 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 代表人: 吳佩蓉 | 資本額: 4500000
@ 112年07月公司變更登記
核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 泰先齡有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 | 代表人: 吳佩蓉 | 資本額: 4500000

出進口廠商登記資料 - 泰先齡有限公司

統一編號24969541
原始登記日期20210723
核發日期20230308
廠商中文名稱泰先齡有限公司
廠商英文名稱TAI SCHERING CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
英文營業地址10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O蓉
電話號碼02-2999-0978
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格

統一編號

24969541

原始登記日期

20210723

核發日期

20230308

廠商中文名稱

泰先齡有限公司

廠商英文名稱

TAI SCHERING CO., LTD.

中文營業地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

英文營業地址

10 F.-2, No. 187, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)

代表人

吳O蓉

電話號碼

02-2999-0978

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 泰先齡有限公司 (以下 15 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸壹字第021241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124102
中文品名優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021241號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/10

發證日期

2020/02/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402124102

中文品名

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名

Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

BIONOSTICS INC.

製造廠廠址

7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/06/23

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897903
中文品名優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD50113

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018979號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401897903

中文品名

優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名

“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址

UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

Manufactured by

異動日期

2022/11/17

製造許可登錄編號

QSD50113

[3]
許可證字號衛署醫器輸壹字第008006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800606
中文品名“安晟信”採血針(滅菌)
英文品名MICROLET LANCETS (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號QSD13859

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2009/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400800606

中文品名

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名

MICROLET LANCETS (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址

UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

Manufactured by

異動日期

2022/06/27

製造許可登錄編號

QSD13859

[4]
許可證字號衛署醫器輸壹字第008007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800708
中文品名“安晟信”採血器(未滅菌)
英文品名“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱Ascensia Diabetes Care US Inc.
製造廠廠址430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2009/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400800708

中文品名

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名

“Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

Ascensia Diabetes Care US Inc.

製造廠廠址

430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛部醫器輸字第033553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355301
中文品名優安康血糖試紙
英文品名Contour TS Blood Glucose Test Stri
效能本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD10025

許可證字號

衛部醫器輸字第033553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/08

發證日期

2020/09/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603355301

中文品名

優安康血糖試紙

英文品名

Contour TS Blood Glucose Test Stri

效能

本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2022/06/30

製造許可登錄編號

QSD10025

[6]
許可證字號衛部醫器輸字第036186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603618602
中文品名優安應用程式
英文品名Contour Diabetes A
效能本產品可供糖尿病患者在家中使用,透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病,可以和相容的血糖機一起使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE),以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD12364

許可證字號

衛部醫器輸字第036186號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/07

發證日期

2023/06/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603618602

中文品名

優安應用程式

英文品名

Contour Diabetes A

效能

本產品可供糖尿病患者在家中使用,透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病,可以和相容的血糖機一起使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

85744054 Contour Diabetes App Android (GOOGLE)、85744070 Contour Diabetes App iOS (APPLE),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

製造廠廠址

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/07/11

製造許可登錄編號

QSD12364

[7]
許可證字號衛部醫器輸字第033092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603309204
中文品名優安進1血糖監測系統
英文品名Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System
效能本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程Manufactured by
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD10108

許可證字號

衛部醫器輸字第033092號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/27

發證日期

2019/11/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603309204

中文品名

優安進1血糖監測系統

英文品名

Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自指尖或手掌的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,本產品適用於進行體外自我檢測(體外診斷用)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PT PHC Indonesia

製造廠廠址

Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

Manufactured by

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD10108

[8]
許可證字號衛部醫器輸字第033550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603355008
中文品名優安康血糖監測系統
英文品名Contour TS Blood Glucose Monitoring System
效能本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱Ascensia Diabetes Care Holdings AG
製造廠廠址Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD12364

許可證字號

衛部醫器輸字第033550號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/03

發證日期

2020/09/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603355008

中文品名

優安康血糖監測系統

英文品名

Contour TS Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

製造廠廠址

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/06/30

製造許可登錄編號

QSD12364

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第033697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369702
中文品名優安進2.4無線血糖監測系統
英文品名Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程組裝
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD12364

許可證字號

衛部醫器輸字第033697號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/29

發證日期

2020/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603369702

中文品名

優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名

Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.

製造廠廠址

ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

組裝

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD12364

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第027087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2015/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602708702
中文品名優安進血糖試紙
英文品名Contour Plus Blood Glucose Test Stri
效能變更效能(新增適用機型)為:本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度,用於由糖尿病患者進行自我檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD10025

許可證字號

衛部醫器輸字第027087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/04

發證日期

2015/03/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602708702

中文品名

優安進血糖試紙

英文品名

Contour Plus Blood Glucose Test Stri

效能

變更效能(新增適用機型)為:本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度,用於由糖尿病患者進行自我檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD10025

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第036250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/08
發證日期2024/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625001
中文品名優安易血糖監測系統
英文品名Contour care blood glucose monitoring system
效能本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用,以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用,用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程Manufactured by
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD10108

許可證字號

衛部醫器輸字第036250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/08

發證日期

2024/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603625001

中文品名

優安易血糖監測系統

英文品名

Contour care blood glucose monitoring system

效能

本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用,以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用,用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PT PHC Indonesia

製造廠廠址

Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

Manufactured by

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

QSD10108

[12]
許可證字號衛部醫器輸字第027352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2015/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602735205
中文品名優安進血糖監測系統
英文品名Contour Plus Blood Glucose Monitoring System
效能CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程Manufactured by
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD10108

許可證字號

衛部醫器輸字第027352號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/16

發證日期

2015/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602735205

中文品名

優安進血糖監測系統

英文品名

Contour Plus Blood Glucose Monitoring System

效能

CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PT PHC Indonesia

製造廠廠址

Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

Manufactured by

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD10108

[13]
許可證字號衛部醫器輸字第036162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/23
發證日期2023/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603616201
中文品名優安進領航血糖監測系統
英文品名Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system
效能本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用,以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PT PHC Indonesia
製造廠廠址Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程Manufactured by
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD10108

許可證字號

衛部醫器輸字第036162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/23

發證日期

2023/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603616201

中文品名

優安進領航血糖監測系統

英文品名

Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system

效能

本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用,以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PT PHC Indonesia

製造廠廠址

Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ID

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/11

製造許可登錄編號

QSD10108

[14]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2018/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894400
中文品名優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD50124

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/31

發證日期

2018/03/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401894400

中文品名

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名

Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

BIONOSTICS INC.

製造廠廠址

7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

QSD50124

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第036226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2023/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603622601
中文品名優安易血糖試紙
英文品名Contour care blood glucose test stri
效能本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰先齡有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
申請商統一編號24969541
製造商名稱PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD10025

許可證字號

衛部醫器輸字第036226號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

2023/10/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603622601

中文品名

優安易血糖試紙

英文品名

Contour care blood glucose test stri

效能

本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

泰先齡有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

申請商統一編號

24969541

製造商名稱

PHC Corporation In Vitro Diagnostics Divisio

製造廠廠址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

QSD10025

食品業者登錄資料集 - 泰先齡有限公司

公司或商業登記名稱泰先齡有限公司
公司統一編號24969541
業者地址新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
食品業者登錄字號F-124969541-00000-3
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

泰先齡有限公司

公司統一編號

24969541

業者地址

新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

食品業者登錄字號

F-124969541-00000-3

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

泰先齡有限公司

統一編號: 24969541 | 電話號碼: 02-2999-0978 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

(統編相關)
泰先齡有限公司

統一編號: 24969541 | 電話號碼: 02-2999-0978 | 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 16 筆)

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(地址相關)
優安易血糖試紙

英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(地址相關)
優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(地址相關)
“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業人員檢測。本產品搭配... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(統編相關)
“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(名稱相關)
優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(地址相關)
優安易血糖試紙

英文品名: Contour care blood glucose test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036226號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x25 Count:900109632x25 Count:90010980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

(地址相關)
優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

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音樂表演資訊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

(姓名相關)
《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

(姓名相關)

藝文活動-所有類別的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

(姓名相關)
《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

(姓名相關)

查詢單一類別未過期活動資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

(姓名相關)
《水知月音》陳茂萱與璇音的對話 「臺灣音樂憶像×陳茂萱與璇音四十」

國立傳統藝術中心臺灣音樂館 | 活動起始日期: 2023/11/12 | 活動結束日期: 2023/11/12 | 折扣資訊:

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臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料

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特色躍升計畫暨教學創新聯合成果論文集. 110學年度

作者: 方鳳玉, 吳致秀, 張群, 何昕家, 蒲盈宏, 陳縣绣, 吳銜容, 王譔博, 李右芷, 舒玉, 蔣昱弘, 林鈺傑, 李家瑩, 李國瑋, 王財驛, 林正堅, 張鈞淯, 侯純純, 蕭家孟, 洪啟舜, 張家... | 出版單位: 臺中科大教務處 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 98 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-98398-9-1 (平裝, 98面, 30公分)

(姓名相關)
特色躍升計畫暨教學創新聯合成果論文集. 110學年度

作者: 方鳳玉, 吳致秀, 張群, 何昕家, 蒲盈宏, 陳縣绣, 吳銜容, 王譔博, 李右芷, 舒玉, 蔣昱弘, 林鈺傑, 李家瑩, 李國瑋, 王財驛, 林正堅, 張鈞淯, 侯純純, 蕭家孟, 洪啟舜, 張家... | 出版單位: 臺中科大教務處 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 98 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-98398-9-1 (平裝, 98面, 30公分)

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登記工廠名錄的政府開放資料

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台合科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、339未分類其他製品 | 統一編號: 12691423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市林園區工業二路1-1號

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台合科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、339未分類其他製品 | 統一編號: 12691423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市林園區工業二路1-1號

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違規化粧品廣告資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

*UOU精品*韓國連線 正韓空運代購 Dr.vita鎮定精華滾輪/馬齒筧鎮定精華滾珠 粉刺痘痘掰掰消炎鎮定

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/吳佩蓉 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 03 20 2017 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣

(姓名相關)
*UOU精品*韓國連線 正韓空運代購 Dr.vita鎮定精華滾輪/馬齒筧鎮定精華滾珠 粉刺痘痘掰掰消炎鎮定

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/吳佩蓉 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 03 20 2017 12:00AM | 刊播媒體: 雅虎拍賣

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藥局基本資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

東寧藥局

電話: 08-7394122 | 地址鄉鎮市區: 九如鄉 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉

(姓名相關)
薇妮藥妝藥局

電話: (02)82010817 | 地址鄉鎮市區: 新莊區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉

(姓名相關)
東寧藥局

電話: 08-7394122 | 地址鄉鎮市區: 九如鄉 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉

(姓名相關)
薇妮藥妝藥局

電話: (02)82010817 | 地址鄉鎮市區: 新莊區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 吳佩蓉

(姓名相關)
公司名稱地址負責人狀態
三商家購股份有限公司新莊立信分公司
統編: 54393191
新北市新莊區立廷里立信五街16號邱光隆核准設立
蕃薯藤有限公司新莊歐洲村分公司
統編: 54525138
新北市新莊區立廷里立信一街100號1樓黃振龍撤銷
美華泰股份有限公司新莊分公司
統編: 54557102
新北市新莊區四維里四維路97巷7號范永興廢止
穎昌食品有限公司
統編: 54694056
新北市新莊區文明里新莊路161號6樓康清河核准設立
詠帥有限公司新莊分公司
統編: 54705217
新北市新莊區忠孝里中正路334巷1號(1樓)林俊吉撤銷
永盛車電股份有限公司新莊分公司
統編: 54716973
新北市新莊區頭前里化成路540之1號3樓之2林銘家核准設立
億瑪服飾股份有限公司
統編: 54719599
新北市新莊區榮和里新莊路222號劉超樑核准設立
原始人資訊科技有限公司
統編: 54721292
新北市新莊區文德里新莊路184號林家豪核准設立
公司商業名稱: 三商家購股份有限公司新莊立信分公司

地址: 新北市新莊區立廷里立信五街16號 | 統編: 54393191 | 負責人: 邱光隆 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 蕃薯藤有限公司新莊歐洲村分公司

地址: 新北市新莊區立廷里立信一街100號1樓 | 統編: 54525138 | 負責人: 黃振龍 | 狀態: 撤銷

公司商業名稱: 美華泰股份有限公司新莊分公司

地址: 新北市新莊區四維里四維路97巷7號 | 統編: 54557102 | 負責人: 范永興 | 狀態: 廢止

公司商業名稱: 穎昌食品有限公司

地址: 新北市新莊區文明里新莊路161號6樓 | 統編: 54694056 | 負責人: 康清河 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 詠帥有限公司新莊分公司

地址: 新北市新莊區忠孝里中正路334巷1號(1樓) | 統編: 54705217 | 負責人: 林俊吉 | 狀態: 撤銷

公司商業名稱: 永盛車電股份有限公司新莊分公司

地址: 新北市新莊區頭前里化成路540之1號3樓之2 | 統編: 54716973 | 負責人: 林銘家 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 億瑪服飾股份有限公司

地址: 新北市新莊區榮和里新莊路222號 | 統編: 54719599 | 負責人: 劉超樑 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 原始人資訊科技有限公司

地址: 新北市新莊區文德里新莊路184號 | 統編: 54721292 | 負責人: 林家豪 | 狀態: 核准設立

泰先齡有限公司的地圖

泰先齡有限公司的地址位於:
新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
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公司名稱地址
磁茂企業有限公司
統編: 22199618
臺北市大安區敦化南路2段267號17樓
台灣奇生實業有限公司
統編: 22565207
臺南市安平區華平里華平路473號1樓
禾昌國際行銷有限公司
統編: 70425579
屏東縣萬丹鄉廣安村萬丹路三段55號
加圓科技有限公司
統編: 28570591
新竹縣竹北市斗崙里光明九路8―15號9樓
單車喜客自行車人文精品店有限公司
統編: 28691700
臺北市大安區正聲里仁愛路4段411號地下
公司商業名稱: 磁茂企業有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓 | 統編: 22199618

公司商業名稱: 台灣奇生實業有限公司

地址: 臺南市安平區華平里華平路473號1樓 | 統編: 22565207

公司商業名稱: 禾昌國際行銷有限公司

地址: 屏東縣萬丹鄉廣安村萬丹路三段55號 | 統編: 70425579

公司商業名稱: 加圓科技有限公司

地址: 新竹縣竹北市斗崙里光明九路8―15號9樓 | 統編: 28570591

公司商業名稱: 單車喜客自行車人文精品店有限公司

地址: 臺北市大安區正聲里仁愛路4段411號地下 | 統編: 28691700