霖揚生技製藥股份有限公司
公司登記 @ 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
霖揚生技製藥股份有限公司的電話是 037-580280 , 傳真是 037-585280 , 地址位於新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓. 成立時間於日期: 2015-04-23 登記設立. 公司代表人 徐展平 將此公司店家的種類登記為公司登記. 霖揚生技製藥股份有限公司的統一編號為 24890496.
霖揚生技製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24890496 |
| 公司名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 037-580280 |
| 聯絡傳真 | 037-585280 |
| 資本額總額 | 2000000000 |
| 實收資本額 | 850275000 |
| 核准設立日期 | 2015-04-23 |
| 最後核准變更日期 | 2024-04-11 |
| 登記機關名稱 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 徐展平 |
| 登記種類 | 公司登記 |
霖揚生技製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 24890496 |
| 營業地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０－８號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 037-580280 |
| 聯絡傳真 | 037-585280 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-04-23 |
| 資本額(元) | 787775000 |
所營事業資料 @ 霖揚生技製藥股份有限公司
C801010, 基本化學工業, C801030, 精密化學材料製造業, C802041, 西藥製造業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, 研究、開發、設計、製造及銷售下列產品：, 1.蛋白質新藥與生物相似藥 (New Protein Molecules and Biosimilars), 2.製程開發服務業 (Process Development Services), 3.蛋白質新藥與生物相似藥專業委託製造服務 (CMO of New Proteins and Biosimilars)
行業代號/行業分類名稱 @ 霖揚生技製藥股份有限公司
200100, 原料藥製造, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務
與霖揚生技製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 集昕科技有限公司 統編: 69618253 | 桃園市平鎮區湧光里湧光路280巷5號1樓 | 徐展平 | 核准設立 |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統編: 24890496 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 集昕科技有限公司 地址: 桃園市平鎮區湧光里湧光路280巷5號1樓 | 統編: 69618253 | 負責人: 徐展平 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 統編: 24890496 | 負責人: 徐展平 | 狀態: 核准設立 |
霖揚生技製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年04月公司設立登記 2015-04-23 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 | 徐展平 | 60000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-31 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 | 徐展平 | 140000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-16 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 140000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-27 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 140000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-20 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 241320000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 241320000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-17 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 285360000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-03 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 341090000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-01 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 387165000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-08 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 387165000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-19 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 399665000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-22 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 428750000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-12 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 428750000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-24 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 428750000 |
| @ 108年03月公司變更登記 2019-03-15 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 428750000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-06 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 438750000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-09 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 438750000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-26 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 510550000 |
| @ 111年02月公司變更登記 2022-02-08 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 797775000 |
| @ 111年03月公司變更登記 2022-03-17 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 787775000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-25 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 787775000 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-05 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 787775000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-01 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 徐展平 | 787775000 |
| @ 104年04月公司設立登記 核准設立日期: 2015-04-23 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 60000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣頭份鎮廣興里廣興175之12號 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-16 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-27 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 140000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-20 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 241320000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 241320000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-17 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 285360000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-03 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 341090000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-01 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 387165000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 387165000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-19 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 399665000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-12 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-24 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 |
| @ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-15 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 428750000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-06 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 438750000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-09 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 438750000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-26 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 510550000 |
| @ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-08 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 797775000 |
| @ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-17 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-25 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-05 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-01 | 公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 代表人: 徐展平 | 資本額: 787775000 |
出進口廠商登記資料 - 霖揚生技製藥股份有限公司
| 統一編號 | 24890496 |
| 原始登記日期 | 20150505 |
| 核發日期 | 20231027 |
| 廠商中文名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENOVIOR BIOTECH CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O平 |
| 電話號碼 | 037-580280 |
| 傳真號碼 | 037-585280 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24890496 |
原始登記日期20150505 |
核發日期20231027 |
廠商中文名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱GENOVIOR BIOTECH CORPORATION |
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人徐O平 |
電話號碼037-580280 |
傳真號碼037-585280 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 霖揚生技製藥股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 工廠登記編號 | 94A00423 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐展平 |
| 統一編號 | 24890496 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060421 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
工廠登記編號94A00423 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里 |
工廠負責人姓名徐展平 |
統一編號24890496 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1060421 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
[2]
| 工廠名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01127 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮 |
| 工廠負責人姓名 | 徐展平 |
| 統一編號 | 24890496 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050815 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
工廠登記編號95A01127 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮 |
工廠負責人姓名徐展平 |
統一編號24890496 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050815 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
全部藥品許可證資料集 - 霖揚生技製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/12 |
| 發證日期 | 2021/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106098905 |
| 中文品名 | "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症 | 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060989號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/12 |
發證日期2021/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106098905 |
中文品名"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
英文品名Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
適應症治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FULVESTRANT |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/08 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2020/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106059602 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/21 |
發證日期2020/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106059602 |
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2020/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060207 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名 | Bortezomib "GBC" |
| 適應症 | 抗腫瘤藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060602號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/28 |
發證日期2020/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106060207 |
中文品名"霖揚"硼替佐米 |
英文品名Bortezomib "GBC" |
適應症抗腫瘤藥。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/08 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/29 |
| 發證日期 | 2022/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106115309 |
| 中文品名 | 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061153號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/29 |
發證日期2022/08/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106115309 |
中文品名霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
英文品名Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVETIRACETAM |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106104506 |
| 中文品名 | "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GANCICLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061045號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/23 |
發證日期2021/12/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106104506 |
中文品名"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
英文品名Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
適應症用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GANCICLOVIR |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147301 |
| 中文品名 | "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名 | Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症 | 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
許可證字號衛部藥製字第061473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/08 |
發證日期2023/06/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106147301 |
中文品名"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
英文品名Ponatinib HCl "GBC" |
適應症蛋白激酶抑制劑。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/02 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106143700 |
| 中文品名 | 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症 | 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061437號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/17 |
發證日期2023/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106143700 |
中文品名霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
英文品名Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
適應症對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OCTREOTIDE ACETATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/08 |
| 發證日期 | 2022/02/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106106601 |
| 中文品名 | "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症 | 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEICOPLANIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/08 |
發證日期2022/02/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106106601 |
中文品名"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
英文品名"GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TEICOPLANIN |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/15 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2022/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117506 |
| 中文品名 | "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2022/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106117506 |
中文品名"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
英文品名Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/22 |
| 發證日期 | 2021/01/22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106061901 |
| 中文品名 | "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名 | Azacitidine "GBC" |
| 適應症 | 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
許可證字號衛部藥製字第060619號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/22 |
發證日期2021/01/22 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106061901 |
中文品名"霖揚"阿扎賽德苷 |
英文品名Azacitidine "GBC" |
適應症治療骨髓發育不良症候群。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/09 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2021/09/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106099003 |
| 中文品名 | "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名 | Fulvestrant "GBC" |
| 適應症 | 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/22 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/15 |
發證日期2021/09/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106099003 |
中文品名"霖揚"氟亞碸雌二醇 |
英文品名Fulvestrant "GBC" |
適應症治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/22 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/22 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106090703 |
| 中文品名 | "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/22 |
發證日期2021/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106090703 |
中文品名"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
英文品名Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXALIPLATIN |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/13 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106085306 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名 | Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症 | 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/09 |
發證日期2021/04/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106085306 |
中文品名"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
英文品名Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
適應症1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BORTEZOMIB |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/23 |
| 發證日期 | 2022/12/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139201 |
| 中文品名 | "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名 | Teriparatide "GBC" |
| 適應症 | 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第061392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/23 |
發證日期2022/12/23 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106139201 |
中文品名"霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
英文品名Teriparatide "GBC" |
適應症副甲狀腺激素補充劑。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/13 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2020/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051400 |
| 中文品名 | "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症 | 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACYCLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060514號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/16 |
發證日期2020/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106051400 |
中文品名"霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
英文品名Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
適應症帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACYCLOVIR |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112300 |
| 中文品名 | "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/07 |
發證日期2022/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106112300 |
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/17 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2022/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112902 |
| 中文品名 | "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061129號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/29 |
發證日期2022/06/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106112902 |
中文品名"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
英文品名Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EPIRUBICIN HCL |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/12 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106113201 |
| 中文品名 | "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名 | Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106113201 |
中文品名"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
英文品名Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/13 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147403 |
| 中文品名 | "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/08 |
發證日期2023/06/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106147403 |
中文品名"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
英文品名Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
適應症無法以口服途徑控制之癲癇。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VALPROATE SODIUM |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106057504 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2020/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106057504 |
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 霖揚生技製藥股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24890496 |
| 業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | K-124890496-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
公司統一編號24890496 |
業者地址苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 |
食品業者登錄字號K-124890496-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 霖揚生技製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第060989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/12 |
| 發證日期 | 2021/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106098905 |
| 中文品名 | "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
| 適應症 | 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060989號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/12 |
發證日期2021/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106098905 |
中文品名"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克 |
英文品名Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" |
適應症治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FULVESTRANT |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/08 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2020/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106059602 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/21 |
發證日期2020/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106059602 |
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 |
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/28 |
| 發證日期 | 2020/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060207 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米 |
| 英文品名 | Bortezomib "GBC" |
| 適應症 | 抗腫瘤藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060602號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/28 |
發證日期2020/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106060207 |
中文品名"霖揚"硼替佐米 |
英文品名Bortezomib "GBC" |
適應症抗腫瘤藥。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/08 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061153號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/29 |
| 發證日期 | 2022/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106115309 |
| 中文品名 | 霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061153號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/29 |
發證日期2022/08/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106115309 |
中文品名霖休癲注射劑100毫克/毫升 |
英文品名Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" |
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVETIRACETAM |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106104506 |
| 中文品名 | "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GANCICLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061045號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/23 |
發證日期2021/12/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106104506 |
中文品名"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 |
英文品名Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" |
適應症用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GANCICLOVIR |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147301 |
| 中文品名 | "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
| 英文品名 | Ponatinib HCl "GBC" |
| 適應症 | 蛋白激酶抑制劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
許可證字號衛部藥製字第061473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/08 |
發證日期2023/06/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106147301 |
中文品名"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽 |
英文品名Ponatinib HCl "GBC" |
適應症蛋白激酶抑制劑。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/02 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106143700 |
| 中文品名 | 霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
| 適應症 | 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OCTREOTIDE ACETATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061437號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/17 |
發證日期2023/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106143700 |
中文品名霖肽注射劑0.1毫克/毫升 |
英文品名Octreo-T Injection 0.1mg/ml |
適應症對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OCTREOTIDE ACETATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/08 |
| 發證日期 | 2022/02/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106106601 |
| 中文品名 | "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
| 適應症 | 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEICOPLANIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/08 |
發證日期2022/02/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106106601 |
中文品名"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克 |
英文品名"GBC" Teicoplanin Inj. 200mg |
適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TEICOPLANIN |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/15 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2022/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117506 |
| 中文品名 | "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
| 英文品名 | Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2022/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106117506 |
中文品名"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克 |
英文品名Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC" |
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/22 |
| 發證日期 | 2021/01/22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106061901 |
| 中文品名 | "霖揚"阿扎賽德苷 |
| 英文品名 | Azacitidine "GBC" |
| 適應症 | 治療骨髓發育不良症候群。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
許可證字號衛部藥製字第060619號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/22 |
發證日期2021/01/22 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106061901 |
中文品名"霖揚"阿扎賽德苷 |
英文品名Azacitidine "GBC" |
適應症治療骨髓發育不良症候群。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/09 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2021/09/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106099003 |
| 中文品名 | "霖揚"氟亞碸雌二醇 |
| 英文品名 | Fulvestrant "GBC" |
| 適應症 | 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/22 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/15 |
發證日期2021/09/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106099003 |
中文品名"霖揚"氟亞碸雌二醇 |
英文品名Fulvestrant "GBC" |
適應症治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/22 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/22 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106090703 |
| 中文品名 | "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/22 |
發證日期2021/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106090703 |
中文品名"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 |
英文品名Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC" |
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXALIPLATIN |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/13 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106085306 |
| 中文品名 | "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
| 英文品名 | Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
| 適應症 | 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/09 |
發證日期2021/04/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106085306 |
中文品名"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 |
英文品名Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" |
適應症1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BORTEZOMIB |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/23 |
| 發證日期 | 2022/12/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139201 |
| 中文品名 | "霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
| 英文品名 | Teriparatide "GBC" |
| 適應症 | 副甲狀腺激素補充劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第061392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/23 |
發證日期2022/12/23 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106139201 |
中文品名"霖揚"重組人類副甲狀腺素 |
英文品名Teriparatide "GBC" |
適應症副甲狀腺激素補充劑。 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/13 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/16 |
| 發證日期 | 2020/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106051400 |
| 中文品名 | "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
| 英文品名 | Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
| 適應症 | 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACYCLOVIR |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060514號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/16 |
發證日期2020/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106051400 |
中文品名"霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克 |
英文品名Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC" |
適應症帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACYCLOVIR |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112300 |
| 中文品名 | "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/07 |
發證日期2022/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106112300 |
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 |
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" |
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/17 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2022/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112902 |
| 中文品名 | "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
| 適應症 | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPIRUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061129號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/29 |
發證日期2022/06/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106112902 |
中文品名"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升 |
英文品名Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC" |
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EPIRUBICIN HCL |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/12 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106113201 |
| 中文品名 | "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
| 英文品名 | Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106113201 |
中文品名"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克 |
英文品名Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC" |
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/13 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106147403 |
| 中文品名 | "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
| 適應症 | 無法以口服途徑控制之癲癇。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALPROATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/08 |
發證日期2023/06/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106147403 |
中文品名"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 |
英文品名Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" |
適應症無法以口服途徑控制之癲癇。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VALPROATE SODIUM |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106057504 |
| 中文品名 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24890496 |
| 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2020/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106057504 |
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 |
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE |
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
申請商統一編號24890496 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 電話號碼: 037-580280 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 電話號碼: 037-580280 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 24890496 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 公司統一編號: 24890496 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 (統編相關) |
| 友晁能源材料股份有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、269其他電子零組件 | 統一編號: 53346431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6、50-7號3樓 (地址相關) |
| 旭積科技股份有限公司 | 主要產品: 262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 91123993 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓、50-7號2樓 (地址相關) |
| 先發電光股份有限公司竹南廠 | 主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 58434601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3及50-5號5樓 (地址相關) |
| 和光光電股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 82852626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓、50-2號3樓 (地址相關) |
| 恩馳科技有限公司竹南廠 | 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 42982686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 (地址相關) |
| 樸實美股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 (地址相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 (統編相關) |
| 友晁能源材料股份有限公司 主要產品: 199未分類其他化學製品、269其他電子零組件 | 統一編號: 53346431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6、50-7號3樓 (地址相關) |
| 旭積科技股份有限公司 主要產品: 262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 91123993 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓、50-7號2樓 (地址相關) |
| 先發電光股份有限公司竹南廠 主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 58434601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3及50-5號5樓 (地址相關) |
| 和光光電股份有限公司 主要產品: 269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 82852626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓、50-2號3樓 (地址相關) |
| 恩馳科技有限公司竹南廠 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 42982686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 (地址相關) |
| 樸實美股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 (地址相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 核准日期: 20150420 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 核准日期: 20150420 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
| 霖揚生技製藥股份有限公司 統一編號: 24890496 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 | 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (統編相關) |
| "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"乙酸八肽體抑素 | 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (統編相關) |
| "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061123號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"乙酸八肽體抑素 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060575號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第060596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07 (名稱相關) |
| "霖揚"乙酸八肽體抑素 | 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/02 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/21 (名稱相關) |
| "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC" | 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07 (名稱相關) |
| "霖揚"乙酸八肽體抑素 英文品名: Octreotide Acetate "GBC" | 適應症: 生長激素釋放抑制劑。 | 劑型: （粉） | 包裝: | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/02 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02 (名稱相關) |
| "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/21 (名稱相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 北極星藥業集團股份有限公司 | 總機電話: 02-2656-2727 | 公司代號: 6550 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24792045 | 住址: P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayma | 董事長: 陳鴻文 | 成立日期: 20060209 | 出表日期: 1130417 (姓名相關) |
| 北極星藥業集團股份有限公司 總機電話: 02-2656-2727 | 公司代號: 6550 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24792045 | 住址: P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayma | 董事長: 陳鴻文 | 成立日期: 20060209 | 出表日期: 1130417 (姓名相關) |
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| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: (地址相關) |
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新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路 - 店家公司
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| 霖揚生技製藥股份有限公司 統編: 24890496 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０－８號４樓 | 徐展平 | 核准設立 |
| 泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 統編: 28647584 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０－９號４樓 | 林偉杰 | 核准設立 |
| 晶化科技股份有限公司 統編: 42604116 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０之１號４樓 | 陳燈桂 | 核准設立 |
| 先發電光股份有限公司 統編: 58434601 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－３號５樓 | 陳憲煒 | 核准設立 |
| 恩馳科技有限公司 統編: 42982686 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－５號２樓 | 周益欽 | 核准設立 |
| 旭積科技股份有限公司 統編: 91123993 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－６號２樓 | 莊弘毅 | 核准設立 |
| 兆通光電股份有限公司 統編: 83085659 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－２號４樓 | 紀政孝 | 核准設立 |
| 坤鉅科技股份有限公司 統編: 53497388 | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號5樓 | 江宗儒 | 合併解散 |
| 公司商業名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０－８號４樓 | 統編: 24890496 | 負責人: 徐展平 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０－９號４樓 | 統編: 28647584 | 負責人: 林偉杰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晶化科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科研路５０之１號４樓 | 統編: 42604116 | 負責人: 陳燈桂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 先發電光股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－３號５樓 | 統編: 58434601 | 負責人: 陳憲煒 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 旭積科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－６號２樓 | 統編: 91123993 | 負責人: 莊弘毅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 兆通光電股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路５０－２號４樓 | 統編: 83085659 | 負責人: 紀政孝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 坤鉅科技股份有限公司 地址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號5樓 | 統編: 53497388 | 負責人: 江宗儒 | 狀態: 合併解散 |