西門子醫療設備股份有限公司
公司登記 @ 臺北市南港區園區街3號2樓之2
西門子醫療設備股份有限公司的電話是 02-7747-8888 , 地址位於臺北市南港區園區街3號2樓之2. 成立時間於日期: 2015-03-25 登記設立. 公司代表人 邱禎祥 將此公司店家的種類登記為公司登記. 西門子醫療設備股份有限公司的統一編號為 24843993.
西門子醫療設備股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24843993 |
| 公司名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-7747-8888 |
| 資本額總額 | 440357960 |
| 實收資本額 | 440357960 |
| 核准設立日期 | 2015-03-25 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-19 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 邱禎祥 |
| 登記種類 | 公司登記 |
西門子醫療設備股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 統一編號 | 24843993 |
| 營業地址 | 臺北市南港區三重里園區街３號２樓之２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-7747-8888 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-03-17 |
| 資本額(元) | 440357960 |
所營事業資料 @ 西門子醫療設備股份有限公司
F218010, 資訊軟體零售業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, JE01010, 租賃業, F118010, 資訊軟體批發業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 西門子醫療設備股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售
與西門子醫療設備股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 久和行 統編: 06417139 | 臺南市安平區平安里民權路4段65號1樓 | 邱禎祥 | 核准設立 - 獨資 |
| 畢德麥企業有限公司 統編: 16077572 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷16弄15號 | 邱禎祥 | 核准設立 |
| 西門子醫療設備股份有限公司 統編: 24843993 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 邱禎祥 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 久和行 地址: 臺南市安平區平安里民權路4段65號1樓 | 統編: 06417139 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 畢德麥企業有限公司 地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路2段228巷16弄15號 | 統編: 16077572 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 統編: 24843993 | 負責人: 邱禎祥 | 狀態: 核准設立 |
西門子醫療設備股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年03月公司設立登記 2015-03-25 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺中市南屯區大墩十一街338號4樓之1 | 楊繼盛 | 1000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-04 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 楊繼盛 | 1000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-01 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 楊繼盛 | 440357960 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-07 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉強 | 440357960 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-08 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉強 | 440357960 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-31 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉强 | 440357960 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-30 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉强 | 440357960 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-14 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉强 | 440357960 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-03 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 袁偉强 | 440357960 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-05 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 邱禎祥 | 440357960 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-19 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 邱禎祥 | 440357960 |
| @ 104年03月公司設立登記 核准設立日期: 2015-03-25 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區大墩十一街338號4樓之1 | 代表人: 楊繼盛 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-04 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 楊繼盛 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 楊繼盛 | 資本額: 440357960 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-07 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉強 | 資本額: 440357960 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-08 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉強 | 資本額: 440357960 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-31 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉强 | 資本額: 440357960 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-30 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉强 | 資本額: 440357960 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉强 | 資本額: 440357960 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-03 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 袁偉强 | 資本額: 440357960 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-05 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 邱禎祥 | 資本額: 440357960 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-19 | 公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 代表人: 邱禎祥 | 資本額: 440357960 |
出進口廠商登記資料 - 西門子醫療設備股份有限公司
| 統一編號 | 24843993 |
| 原始登記日期 | 20150622 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIEMENS HEALTHCARE LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 英文營業地址 | 2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O祥 |
| 電話號碼 | 02-7747-8888 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24843993 |
原始登記日期20150622 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱SIEMENS HEALTHCARE LIMITED |
中文營業地址臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
英文營業地址2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
代表人邱O祥 |
電話號碼02-7747-8888 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 西門子醫療設備股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602601702 |
| 中文品名 | “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址 | HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4699 |
許可證字號衛部醫器輸字第026017號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/25 |
發證日期2014/03/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602601702 |
中文品名“西門子”磁振造影儀 |
英文品名“SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
製造廠廠址HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/14 |
製造許可登錄編號QSD4699 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240325 |
| 發證日期 | 20140325 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602601702 |
| 中文品名 | “西門子”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
| 製造廠廠址 | HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181106 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4699 |
許可證字號衛部醫器輸字第026017號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240325 |
發證日期20140325 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602601702 |
中文品名“西門子”磁振造影儀 |
英文品名“SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) |
製造廠廠址HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20181106 |
製造許可登錄編號QSD4699 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/08/21 |
| 發證日期 | 2008/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400701107 |
| 中文品名 | "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4302 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007011號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/08/21 |
發證日期2008/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400701107 |
中文品名"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
英文品名"SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD4302 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180821 |
| 發證日期 | 20080821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400701107 |
| 中文品名 | "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4302 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007011號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180821 |
發證日期20080821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400701107 |
中文品名"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌) |
英文品名"SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20170417 |
製造許可登錄編號QSD4302 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/31 |
| 發證日期 | 2012/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602364102 |
| 中文品名 | “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能 | 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4416 |
許可證字號衛署醫器輸字第023641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/31 |
發證日期2012/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602364102 |
中文品名“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
英文品名ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
效能搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格06837459,05006455,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2021/12/29 |
製造許可登錄編號QSD4416 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270531 |
| 發證日期 | 20120531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602364102 |
| 中文品名 | “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
| 效能 | 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 06837459,05006455,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4416 |
許可證字號衛署醫器輸字第023641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270531 |
發證日期20120531 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602364102 |
中文品名“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑 |
英文品名ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei |
效能搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格06837459,05006455,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20211229 |
製造許可登錄編號QSD4416 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/15 |
| 發證日期 | 2005/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601558802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能 | 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第015588號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/15 |
發證日期2005/12/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601558802 |
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
英文品名IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
效能定量檢測血清中的FSH。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L2KFS2, L2KFS6。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/08/07 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251215 |
| 發證日期 | 20051215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601558802 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
| 效能 | 定量檢測血清中的FSH。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KFS2, L2KFS6。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第015588號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251215 |
發證日期20051215 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601558802 |
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 |
英文品名IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent |
效能定量檢測血清中的FSH。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L2KFS2, L2KFS6。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20200807 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/30 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602628409 |
| 中文品名 | “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名 | “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能 | 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5037、5019。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7324 |
許可證字號衛部醫器輸字第026284號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/30 |
發證日期2014/07/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602628409 |
中文品名“西門子” 尿液品管試紙 |
英文品名“Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
效能本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5037、5019。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/19 |
製造許可登錄編號QSD7324 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240730 |
| 發證日期 | 20140730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602628409 |
| 中文品名 | “西門子” 尿液品管試紙 |
| 英文品名 | “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
| 效能 | 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5037、5019。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7324 |
許可證字號衛部醫器輸字第026284號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240730 |
發證日期20140730 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602628409 |
中文品名“西門子” 尿液品管試紙 |
英文品名“Siemens” Clinitek Atlas Control Stri |
效能本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5037、5019。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200117 |
製造許可登錄編號QSD7324 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/10/31 |
| 發證日期 | 2005/10/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601339201 |
| 中文品名 | 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第013392號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/10/31 |
發證日期2005/10/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601339201 |
中文品名免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
英文品名IMMULITE Free T4 Reagent |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201031 |
| 發證日期 | 20051031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601339201 |
| 中文品名 | 免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Free T4 Reagent |
| 效能 | 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第013392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201031 |
發證日期20051031 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601339201 |
中文品名免疫特 游離甲狀腺素試劑 |
英文品名IMMULITE Free T4 Reagent |
效能定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20170417 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/17 |
| 發證日期 | 2016/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602830807 |
| 中文品名 | 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名 | ADVIA 560 Control |
| 效能 | 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11170854。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9222 |
許可證字號衛部醫器輸字第028308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/17 |
發證日期2016/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602830807 |
中文品名西門子血液分析品管液 |
英文品名ADVIA 560 Control |
效能本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11170854。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱R&D SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址:614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2020/11/09 |
製造許可登錄編號QSD9222 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260317 |
| 發證日期 | 20160317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602830807 |
| 中文品名 | 西門子血液分析品管液 |
| 英文品名 | ADVIA 560 Control |
| 效能 | 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11170854。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9222 |
許可證字號衛部醫器輸字第028308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260317 |
發證日期20160317 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602830807 |
中文品名西門子血液分析品管液 |
英文品名ADVIA 560 Control |
效能本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11170854。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱R&D SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址:614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期20201109 |
製造許可登錄編號QSD9222 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2006/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601604505 |
| 中文品名 | "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名 | "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能 | 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5188 |
許可證字號衛署醫器輸字第016045號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/23 |
發證日期2006/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601604505 |
中文品名"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
英文品名"Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
效能在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/11/05 |
製造許可登錄編號QSD5188 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260223 |
| 發證日期 | 20060223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601604505 |
| 中文品名 | "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
| 英文品名 | "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
| 效能 | 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5188 |
許可證字號衛署醫器輸字第016045號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260223 |
發證日期20060223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601604505 |
中文品名"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極 |
英文品名"Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor |
效能在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201105 |
製造許可登錄編號QSD5188 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601345904 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能 | 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第013459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2005/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601345904 |
中文品名免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
英文品名IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
效能定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/11/23 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601345904 |
| 中文品名 | 免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
| 效能 | 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第013459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251102 |
發證日期20051102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601345904 |
中文品名免疫特 2000 丙戊酸試劑 |
英文品名IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent |
效能定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20201123 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/05 |
| 發證日期 | 2010/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124507 |
| 中文品名 | “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能 | 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1489 |
許可證字號衛署醫器輸字第021245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/05 |
發證日期2010/07/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602124507 |
中文品名“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
英文品名ADVIA Centaur CA 19-9 |
效能利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/02/03 |
製造許可登錄編號QSD1489 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250705 |
| 發證日期 | 20100705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124507 |
| 中文品名 | “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 效能 | 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24843993 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200203 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1489 |
許可證字號衛署醫器輸字第021245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250705 |
發證日期20100705 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602124507 |
中文品名“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
英文品名ADVIA Centaur CA 19-9 |
效能利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200203 |
製造許可登錄編號QSD1489 |
食品業者登錄資料集 - 西門子醫療設備股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24843993 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-124843993-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號24843993 |
業者地址台北市南港區園區街3號2樓之2 |
食品業者登錄字號A-124843993-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 (統編相關) |
| 西門子醫療設備股份有限公司 統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 西門子醫療設備股份有限公司 | 公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 (統編相關) |
| 西門子醫療設備股份有限公司 公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208 (統編相關) |
| 西門子醫療設備股份有限公司 統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208 (統編相關) |
於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 西門子醫療設備股份有限公司 | 統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 (統編相關) |
| 西門子醫療設備股份有限公司 統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “西門子”全身電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| "德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| "德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “西門子” 超音波系統 | 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “西門子”正子放射/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子及電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層影像系統 | 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| 美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
| 醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) | 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
| 美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
| “西門子”全身電腦斷層掃描系統 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| "德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌) 英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| "德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌) 英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “西門子” 超音波系統 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “西門子”正子放射/電腦斷層影像系統 英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子及電腦斷層掃描儀 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀 英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “西門子”正子/電腦斷層影像系統 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| 美思醫療減壓床墊(未滅菌) 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
| 醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
| 美思醫療減壓床墊(未滅菌) 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
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| 畢德麥企業有限公司蘆竹廠 | 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 16077572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路２段２２８巷１６弄１５號 (姓名相關) |
| 畢德麥企業有限公司蘆竹廠 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 16077572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路２段２２８巷１６弄１５號 (姓名相關) |
於營業許可執照資料的政府開放資料
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| 畢德麥企業有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 03-33122435、桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄15號、16077572、邱禎祥 | 執照號碼: A05995 | 執照之核准日期及有效期限: 1060817、1160816 (姓名相關) |
| 畢德麥企業有限公司 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 03-33122435、桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄15號、16077572、邱禎祥 | 執照號碼: A05995 | 執照之核准日期及有效期限: 1060817、1160816 (姓名相關) |
於台灣就業通網站職缺清單的政府開放資料
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| 約僱職務代理人 | 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 (地址相關) |
| 約僱職務代理人 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 (地址相關) |
於行政院所屬中央及地方機關代碼的政府開放資料
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| 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair (地址相關) |
| 經濟部產業園區管理局臺北分局 機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair (地址相關) |
於iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點的政府開放資料
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| 彰化商業銀行南港科學園區分行 | 地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市 (地址相關) |
| 彰化商業銀行南港科學園區分行 地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市 (地址相關) |
於政府機關唯一識別代碼(OID)的政府開放資料
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| 經濟部產業園區管理局臺北分局 | OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW (地址相關) |
| 經濟部產業園區管理局臺北分局 OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW (地址相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
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| 佰研生化科技股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6 (地址相關) |
| 佰研生化科技股份有限公司 糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6 (地址相關) |
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臺北市南港區園區街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 漢衢股份有限公司 統編: 42613635 | 臺北市南港區三重里園區街３號１２樓之５ | 陳貴弘 | 核准設立 |
| 糖心數位娛樂股份有限公司 統編: 42614542 | 臺北市南港區三重里園區街３―２號１１樓之１ | 洪英超 | 核准設立 |
| 薩爾瓦多商緯特有限公司 統編: 42736313 | 臺北市南港區三重里園區街６－１０號 | 關大衛 | 核准設立 |
| 優泊股份有限公司 統編: 42781323 | 臺北市南港區三重里園區街３―２號９樓 | 黃世偉 | 核准設立 |
| 博迪生技醫藥有限公司 統編: 42823436 | 臺北市南港區三重里園區街３號９樓 | LAU WA TO WALTER | 核准設立 |
| 吉祥寶生技股份有限公司 統編: 42838228 | 臺北市南港區三重里園區街２５號 | 鄭淑分 | 核准設立 |
| 澳優營養研究雲股份有限公司 統編: 42848400 | 臺北市南港區三重里園區街３之２號７樓 | 林榮錦 | 核准設立 |
| 德珩國際有限公司 統編: 42855324 | 臺北市南港區三重里園區街３號９樓 | 林美惠 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 漢衢股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３號１２樓之５ | 統編: 42613635 | 負責人: 陳貴弘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 糖心數位娛樂股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３―２號１１樓之１ | 統編: 42614542 | 負責人: 洪英超 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 薩爾瓦多商緯特有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街６－１０號 | 統編: 42736313 | 負責人: 關大衛 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優泊股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３―２號９樓 | 統編: 42781323 | 負責人: 黃世偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 博迪生技醫藥有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３號９樓 | 統編: 42823436 | 負責人: LAU WA TO WALTER | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 吉祥寶生技股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街２５號 | 統編: 42838228 | 負責人: 鄭淑分 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 澳優營養研究雲股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３之２號７樓 | 統編: 42848400 | 負責人: 林榮錦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 德珩國際有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３號９樓 | 統編: 42855324 | 負責人: 林美惠 | 狀態: 核准設立 |