荷蘭商愛齊科技有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松高路1號10樓之2
荷蘭商愛齊科技有限公司的電話是 02-87298188 , 地址位於臺北市信義區松高路1號10樓之2. 成立時間於日期: 2015-04-07 登記設立. 公司代表人 Vamsi Mohan Raj Pudipeddi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 荷蘭商愛齊科技有限公司的統一編號為 24789512.
荷蘭商愛齊科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 24789512 |
公司名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 |
公司地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-87298188 |
資本額總額 | 171000000 |
核准設立日期 | 2015-04-07 |
最後核准變更日期 | 2022-09-23 |
登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi |
登記種類 | 公司登記 |
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
統一編號 | 24789512 |
營業地址 | 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓之2 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-87298188 |
使用統一發票 | 否 |
設立日期 | 2015-04-14 |
資本額(元) | 171000000 |
所營事業資料 @ 荷蘭商愛齊科技有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, I199990, 其他顧問服務業, IZ99050, 仲介服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 荷蘭商愛齊科技有限公司
與荷蘭商愛齊科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
荷蘭商愛齊科技有限公司 統編: 24789512 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
隱適美台灣有限公司 統編: 83769604 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
公司商業名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 統編: 24789512 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 隱適美台灣有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 統編: 83769604 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
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荷蘭商愛齊科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年04月公司設立登記 2015-04-07 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 李賢柱 | 16000000 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-11 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 鄭茱莉 | 16000000 |
@ 105年09月公司變更登記 2016-09-01 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 鄭茱莉 | 16000000 |
@ 106年08月公司變更登記 2017-08-01 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 鄭茱莉 | 16000000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-06 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 鄭茱莉 | 16000000 |
@ 111年02月公司變更登記 2022-02-07 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 16000000 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-23 | 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 171000000 |
@ 104年04月公司設立登記 核准設立日期: 2015-04-07 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 代表人: 李賢柱 | 資本額: 16000000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 代表人: 鄭茱莉 | 資本額: 16000000 |
@ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-01 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: 鄭茱莉 | 資本額: 16000000 |
@ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-01 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: 鄭茱莉 | 資本額: 16000000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-06 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: 鄭茱莉 | 資本額: 16000000 |
@ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-07 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 資本額: 16000000 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-23 | 公司名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 資本額: 171000000 |
出進口廠商登記資料 - 荷蘭商愛齊科技有限公司
統一編號 | 24789512 |
原始登記日期 | 20150414 |
核發日期 | 20240313 |
廠商中文名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | ALIGN TECHNOLOGY, B.V. TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
英文營業地址 | 10 F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | (空) |
電話號碼 | 02-87298188 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 無 |
出口資格 | 無 |
統一編號24789512 |
原始登記日期20150414 |
核發日期20240313 |
廠商中文名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱ALIGN TECHNOLOGY, B.V. TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
英文營業地址10 F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人(空) |
電話號碼02-87298188 |
傳真號碼(空) |
進口資格無 |
出口資格無 |
醫療器材許可證資料集 - 荷蘭商愛齊科技有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021869號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/18 |
發證日期 | 2020/08/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402186906 |
中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/18 |
發證日期2020/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402186906 |
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程(空) |
異動日期2020/09/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016944號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/08/31 |
發證日期 | 2016/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401694400 |
中文品名 | "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室) |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ISRAEL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9328 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/08/31 |
發證日期2016/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401694400 |
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓(1608室) |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ISRAEL |
製程(空) |
異動日期2016/09/21 |
製造許可登錄編號QSD9328 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015169號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/04/17 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/04/28 |
發證日期 | 2015/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401516905 |
中文品名 | "隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015169號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/04/17 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/04/28 |
發證日期2015/04/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401516905 |
中文品名"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2017/04/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015169號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20170417 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20200428 |
發證日期 | 20150428 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401516905 |
中文品名 | "隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170418 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015169號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170417 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20200428 |
發證日期20150428 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401516905 |
中文品名"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期20170418 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015291號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/03 |
發證日期 | 2015/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401529102 |
中文品名 | 隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015291號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/06/03 |
發證日期2015/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401529102 |
中文品名隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
英文品名Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015291號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200603 |
發證日期 | 20150603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401529102 |
中文品名 | 隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160829 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015291號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200603 |
發證日期20150603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401529102 |
中文品名隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) |
英文品名Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期20160829 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/11/07 |
發證日期 | 2017/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603038300 |
中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD10183 |
許可證字號衛部醫器輸字第030383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/11/07 |
發證日期2017/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603038300 |
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程總公司 |
異動日期2020/07/17 |
製造許可登錄編號QSD10183 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029376號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/04/07 |
發證日期 | 2017/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602937603 |
中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD9856 |
許可證字號衛部醫器輸字第029376號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/07 |
發證日期2017/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602937603 |
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程總公司 |
異動日期2020/07/17 |
製造許可登錄編號QSD9856 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016807號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/05/16 |
註銷理由 | 公司歇業 |
有效日期 | 2021/07/22 |
發證日期 | 2016/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401680703 |
中文品名 | "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/27 |
製造許可登錄編號 | QSD9328 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/05/16 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2021/07/22 |
發證日期2016/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401680703 |
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
製造許可登錄編號QSD9328 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210722 |
發證日期 | 20160722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401680703 |
中文品名 | "愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160829 |
製造許可登錄編號 | QSD9328 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016807號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210722 |
發證日期20160722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401680703 |
中文品名"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名"Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址3 ARIEL SHARON ST., OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20160829 |
製造許可登錄編號QSD9328 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/24 |
發證日期 | 2019/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402112803 |
中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/24 |
發證日期2019/12/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402112803 |
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程(空) |
異動日期2020/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021916號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/01 |
發證日期 | 2020/09/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402191602 |
中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | UNITED STATES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/01 |
發證日期2020/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402191602 |
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程(空) |
異動日期2020/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/20 |
發證日期 | 2020/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603297904 |
中文品名 | “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
英文品名 | “Align” iTero Element 5D |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
醫器次類別二 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ISRAEL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/14 |
製造許可登錄編號 | QSD9328 |
許可證字號衛部醫器輸字第032979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/20 |
發證日期2020/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603297904 |
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
英文品名“Align” iTero Element 5D |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二F 牙科裝置 |
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ISRAEL |
製程(空) |
異動日期2020/08/14 |
製造許可登錄編號QSD9328 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017639號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/24 |
發證日期 | 2017/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401763900 |
中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MEXICO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/24 |
發證日期2017/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401763900 |
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MEXICO |
製程(空) |
異動日期2020/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/17 |
發證日期 | 2017/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401761308 |
中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MEXICO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/17 |
發證日期2017/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401761308 |
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MEXICO |
製程(空) |
異動日期2017/04/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015313號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/08 |
發證日期 | 2015/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401531302 |
中文品名 | 隱適美 成型牙冠 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed crown (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3330 成型牙冠 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | DANVILLE MATERIALS, INC. |
製造廠廠址 | 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015313號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/06/08 |
發證日期2015/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401531302 |
中文品名隱適美 成型牙冠 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed crown (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3330 成型牙冠 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC. |
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200608 |
發證日期 | 20150608 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401531302 |
中文品名 | 隱適美 成型牙冠 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed crown (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3330 成型牙冠 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | DANVILLE MATERIALS, INC. |
製造廠廠址 | 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160829 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015313號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200608 |
發證日期20150608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401531302 |
中文品名隱適美 成型牙冠 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed crown (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3330 成型牙冠 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC. |
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160829 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015312號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/08 |
發證日期 | 2015/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401531200 |
中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015312號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/06/08 |
發證日期2015/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401531200 |
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200608 |
發證日期 | 20150608 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401531200 |
中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160829 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200608 |
發證日期20150608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401531200 |
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期20160829 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015290號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/06/03 |
發證日期 | 2015/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401529000 |
中文品名 | 隱適美 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 24789512 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015290號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/06/03 |
發證日期2015/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401529000 |
中文品名隱適美 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號24789512 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 (統編相關) |
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 20 筆)
隱適美 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 | 有效日期: 2020/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 成型牙冠 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號 | 有效日期: 2020/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 | 有效日期: 2021/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015169號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 | 有效日期: 20210722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
隱適美 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌) 英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 | 有效日期: 2020/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
隱適美 成型牙冠 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號 | 有效日期: 2020/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 | 有效日期: 2021/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"隱適美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015169號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 英文品名: “Align” iTero Element 5D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2022/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 | 有效日期: 20210722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
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新光三越開發股份有限公司 統編: 27924456 | 臺北市信義區興雅里松高路19號8樓 | 吳昕達 | 核准設立 |
富啓睿台灣股份有限公司 統編: 27952419 | 臺北市信義區興雅里松高路1號18樓 | 林姿妙 | 核准設立 |
香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 統編: 28410856 | 臺北市信義區興雅里松高路1號7樓之3 | 劉麗君 | 核准登記 |
音浪有限公司 統編: 28470002 | 臺北市信義區興雅里松高路1號8樓之2 | 黃立行 | 核准設立 |
海達投資有限公司 統編: 28858243 | 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓 | 林奕行 | 核准設立 |
公司商業名稱: 立圓國際統和有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號25樓 | 統編: 25125745 | 負責人: 潘慧敏 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 奇果創新管理顧問有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號25樓 | 統編: 25127531 | 負責人: 周碩倫 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 荷蘭商開雲亞洲股份有限公司古馳台灣分公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號5樓之2 | 統編: 27255413 | 負責人: 詹璦年 | 狀態: 核准登記 |
公司商業名稱: 新光三越開發股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路19號8樓 | 統編: 27924456 | 負責人: 吳昕達 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 富啓睿台灣股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號18樓 | 統編: 27952419 | 負責人: 林姿妙 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號7樓之3 | 統編: 28410856 | 負責人: 劉麗君 | 狀態: 核准登記 |
公司商業名稱: 音浪有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號8樓之2 | 統編: 28470002 | 負責人: 黃立行 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 海達投資有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓 | 統編: 28858243 | 負責人: 林奕行 | 狀態: 核准設立 |