台灣小野藥品工業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

台灣小野藥品工業股份有限公司地址位於臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓. 成立時間於日期: 2014-12-11 登記設立. 公司代表人 中野邦博 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣小野藥品工業股份有限公司的統一編號為 24776538.

台灣小野藥品工業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號24776538
公司名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
公司地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
資本額總額90000000
實收資本額90000000
核准設立日期2014-12-11
最後核准變更日期2021-08-13
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工中野邦博
登記種類公司登記

台灣小野藥品工業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
統一編號24776538
營業地址臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號12樓
使用統一發票
設立日期2014-12-12
資本額(元)90000000

所營事業資料 @ 台灣小野藥品工業股份有限公司

F108040, 化粧品批發業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F208040, 化粧品零售業, F108031, 醫療器材批發業, F102040, 飲料批發業, F102170, 食品什貨批發業, F208031, 醫療器材零售業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F121010, 食品添加物批發業, F221010, 食品添加物零售業, F113010, 機械批發業, F213080, 機械器具零售業, F113990, 其他機械器具批發業, F213990, 其他機械器具零售業, F113060, 度量衡器批發業, F213050, 度量衡器零售業, F107200, 化學原料批發業, F207200, 化學原料零售業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, F401010, 國際貿易業, I101090, 食品顧問業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, IG01010, 生物技術服務業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ99990, 其他工商服務業, JD01010, 工商徵信服務業, G801010, 倉儲業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 台灣小野藥品工業股份有限公司

475112, 西藥零售

台灣小野藥品工業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
台灣小野藥品工業股份有限公司
統編: 24776538
臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓中野邦博核准設立
公司商業名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司

地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 統編: 24776538 | 負責人: 中野邦博 | 狀態: 核准設立

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台灣小野藥品工業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 103年12月公司設立登記
2014-12-11
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3佐藤 亨90000000
@ 105年06月公司變更登記
2016-06-22
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3佐藤 亨90000000
@ 105年12月公司變更登記
2016-12-12
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3谷川雅之90000000
@ 106年04月公司變更登記
2017-04-11
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3中野邦博90000000
@ 107年07月公司變更登記
2018-07-06
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3中野邦博90000000
@ 108年03月公司變更登記
2019-03-05
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3中野邦博90000000
@ 108年05月公司變更登記
2019-05-07
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓中野邦博90000000
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-23
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓中野邦博90000000
@ 109年08月公司變更登記
2020-08-20
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓中野邦博90000000
@ 110年08月公司變更登記
2021-08-13
台灣小野藥品工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓中野邦博90000000
@ 103年12月公司設立登記
核准設立日期: 2014-12-11 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 佐藤 亨 | 資本額: 90000000
@ 105年06月公司變更登記
核准變更日期: 2016-06-22 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 佐藤 亨 | 資本額: 90000000
@ 105年12月公司變更登記
核准變更日期: 2016-12-12 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 谷川雅之 | 資本額: 90000000
@ 106年04月公司變更登記
核准變更日期: 2017-04-11 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 107年07月公司變更登記
核准變更日期: 2018-07-06 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 108年03月公司變更登記
核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 108年05月公司變更登記
核准變更日期: 2019-05-07 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 109年08月公司變更登記
核准變更日期: 2020-08-20 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000
@ 110年08月公司變更登記
核准變更日期: 2021-08-13 | 公司名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 代表人: 中野邦博 | 資本額: 90000000

出進口廠商登記資料 - 台灣小野藥品工業股份有限公司

統一編號24776538
原始登記日期20141212
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱ONO PHARMA TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
英文營業地址12 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人中O邦博
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格

統一編號

24776538

原始登記日期

20141212

核發日期

20210815

廠商中文名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

廠商英文名稱

ONO PHARMA TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

英文營業地址

12 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)

代表人

中O邦博

電話號碼

(空)

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

全部藥品許可證資料集 - 台灣小野藥品工業股份有限公司 (以下 3 項)

[1]
許可證字號衛部菌疫輸字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/04
發證日期2016/03/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101204
中文品名保疾伏 (義大利廠)
英文品名OPDIVO Concentrate for solution for infusio
適應症1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nivolumab;;Nivoluma
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱LONZA BIOLOGICS, INC.
製造廠廠址101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/06/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001012號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/03/04

發證日期

2016/03/04

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000101204

中文品名

保疾伏 (義大利廠)

英文品名

OPDIVO Concentrate for solution for infusio

適應症

1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Nivolumab;;Nivoluma

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

LONZA BIOLOGICS, INC.

製造廠廠址

101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2022/06/20

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

[2]
許可證字號衛部菌疫輸字第001013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2021/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101306
中文品名保疾伏
英文品名OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL
適應症1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nivoluma
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱LONZA BIOLOGICS, INC.
製造廠廠址101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/03/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001013號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/04

發證日期

2021/12/10

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000101306

中文品名

保疾伏

英文品名

OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

適應症

1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Nivoluma

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

LONZA BIOLOGICS, INC.

製造廠廠址

101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2023/03/21

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

[3]
許可證字號衛部藥輸字第028193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202819300
中文品名衛徠膜衣錠
英文品名VELEXBRU Tablets 80mg
適應症成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tirabrutinib Hydrochloride
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.
製造廠廠址5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/23

發證日期

2021/12/23

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202819300

中文品名

衛徠膜衣錠

英文品名

VELEXBRU Tablets 80mg

適應症

成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Tirabrutinib Hydrochloride

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.

製造廠廠址

5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/03/08

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 - 台灣小野藥品工業股份有限公司

公司或商業登記名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
公司統一編號24776538
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號12樓
食品業者登錄字號A-124776538-00000-0
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

公司統一編號

24776538

業者地址

台北市信義區忠孝東路5段68號12樓

食品業者登錄字號

A-124776538-00000-0

登錄項目

公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 - 台灣小野藥品工業股份有限公司 (以下 3 項)

[1]
許可證字號衛部菌疫輸字第001012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/04
發證日期2016/03/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101204
中文品名保疾伏 (義大利廠)
英文品名OPDIVO Concentrate for solution for infusio
適應症1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nivolumab;;Nivoluma
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱LONZA BIOLOGICS, INC.
製造廠廠址101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2019/05/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001012號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/03/04

發證日期

2016/03/04

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000101204

中文品名

保疾伏 (義大利廠)

英文品名

OPDIVO Concentrate for solution for infusio

適應症

1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Nivolumab;;Nivoluma

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

LONZA BIOLOGICS, INC.

製造廠廠址

101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2019/05/02

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

[2]
許可證字號衛部菌疫輸字第001013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2021/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101306
中文品名保疾伏
英文品名OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL
適應症1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nivoluma
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱Bristol-Myers Squibb Company
製造廠廠址6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/03/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001013號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/04

發證日期

2021/12/10

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000101306

中文品名

保疾伏

英文品名

OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

適應症

1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(HCC)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Nivoluma

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

Bristol-Myers Squibb Company

製造廠廠址

6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2023/03/21

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

[3]
許可證字號衛部藥輸字第028193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202819300
中文品名衛徠膜衣錠
英文品名VELEXBRU Tablets 80mg
適應症成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tirabrutinib Hydrochloride
申請商名稱台灣小野藥品工業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
申請商統一編號24776538
製造商名稱TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.
製造廠廠址5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/23

發證日期

2021/12/23

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202819300

中文品名

衛徠膜衣錠

英文品名

VELEXBRU Tablets 80mg

適應症

成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Tirabrutinib Hydrochloride

申請商名稱

台灣小野藥品工業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

申請商統一編號

24776538

製造商名稱

TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.

製造廠廠址

5-4, Tsurumi 2-chome, Tsurumi-ku, Osaka, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/03/08

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

台灣小野藥品工業股份有限公司

統一編號: 24776538 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

(統編相關)
日商先端科技系統股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42939350 | 電話號碼: 02-27222861 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓

(地址相關)
台灣小野藥品工業股份有限公司

統一編號: 24776538 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓

(統編相關)
日商先端科技系統股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42939350 | 電話號碼: 02-27222861 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號12樓

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣小野藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 24776538 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 食品業者登錄字號: A-124776538-00000-0

(統編相關)
台灣小野藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 24776538 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號12樓 | 食品業者登錄字號: A-124776538-00000-0

(統編相關)

僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣小野藥品工業股份有限公司

統一編號: 24776538 | 核准日期: 20141201

(統編相關)
台灣小野藥品工業股份有限公司

統一編號: 24776538 | 核准日期: 20141201

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

(統編相關)
保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

(統編相關)
衛徠膜衣錠

英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.

(統編相關)
保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

(統編相關)
保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 製造商名稱: LONZA BIOLOGICS, INC.

(統編相關)
衛徠膜衣錠

英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028193號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 製造商名稱: TOYO Pharmaceutical Co. Ltd.

(統編相關)

未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

衛徠膜衣錠

英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

(統編相關)
保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04

(統編相關)
保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04

(名稱相關)
衛徠膜衣錠

英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg | 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tirabrutinib Hydrochloride | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

(統編相關)
保疾伏

英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04

(統編相關)
保疾伏 (義大利廠)

英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab;;Nivoluma | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/04

(名稱相關)

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台灣小野藥品工業股份有限公司

藥商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

(名稱相關)
台灣小野藥品工業股份有限公司

藥商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號12樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

(名稱相關)
公司名稱地址負責人狀態
羅義生活有限公司
統編: 54866825
臺北市信義區新仁里忠孝東路四段553巷16號1樓李欣哲核准設立
義客咖啡股份有限公司
統編: 54878955
臺北市信義區松光里忠孝東路5段524巷8號黃寶瑩解散 (核准解散日期: 2019-04-02)
黑門山義式廚房
統編: 79803799
臺北市信義區興雅里忠孝東路五段71巷20號梁雅婷歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111844)
義利匯國際科技有限公司
統編: 83183321
臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―6號10樓核准設立
義婉國際有限公司
統編: 90285843
臺北市信義區新仁里忠孝東路四段563號14樓何麗純核准設立
阿三的義大利麵店
統編: 99623330
臺北市信義區松光里忠孝東路五段524巷10號許澤樹核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114103545)
科安企業股份有限公司
統編: 21228832
臺北市信義區大道里忠孝東路5段550號9樓李欣翰核准設立
新品企業社
統編: 42355897
臺北市信義區永春里忠孝東路五段783號4樓黃士銘歇業 - 獨資 (核准文號: 1104104261)
公司商業名稱: 羅義生活有限公司

地址: 臺北市信義區新仁里忠孝東路四段553巷16號1樓 | 統編: 54866825 | 負責人: 李欣哲 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 義客咖啡股份有限公司

地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路5段524巷8號 | 統編: 54878955 | 負責人: 黃寶瑩 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-04-02)

公司商業名稱: 黑門山義式廚房

地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段71巷20號 | 統編: 79803799 | 負責人: 梁雅婷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111844)

公司商業名稱: 義利匯國際科技有限公司

地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段1―6號10樓 | 統編: 83183321 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 義婉國際有限公司

地址: 臺北市信義區新仁里忠孝東路四段563號14樓 | 統編: 90285843 | 負責人: 何麗純 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 阿三的義大利麵店

地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路五段524巷10號 | 統編: 99623330 | 負責人: 許澤樹 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114103545)

公司商業名稱: 科安企業股份有限公司

地址: 臺北市信義區大道里忠孝東路5段550號9樓 | 統編: 21228832 | 負責人: 李欣翰 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 新品企業社

地址: 臺北市信義區永春里忠孝東路五段783號4樓 | 統編: 42355897 | 負責人: 黃士銘 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104104261)

台灣小野藥品工業股份有限公司的地圖

台灣小野藥品工業股份有限公司的地址位於:
臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
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太華工程行
統編: 31762398
新竹縣湖口鄉鳳山村新興路360巷1號1樓
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統編: 54174718
臺中市北區淡溝里臺灣大道2段360號15樓之2
家加買生活百貨行
統編: 87468559
新北市板橋區福德里忠孝路196之1、196之2號(1樓)
立炘科技股份有限公司
統編: 91011836
臺中市西屯區西安里西安街24號1樓
樂樂養身美容館
統編: 85658483
臺南市佳里區東寧里佳東路345號1、2樓
公司商業名稱: 太華工程行

地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村新興路360巷1號1樓 | 統編: 31762398

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