得立生技有限公司
公司登記 @ 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3
得立生技有限公司的電話是 03-9530032 , 傳真是 03-9533013 , 地址位於宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3. 成立時間於日期: 2015-01-05 登記設立. 公司代表人 康卿如 將此公司店家的種類登記為公司登記. 得立生技有限公司的統一編號為 24718593.
得立生技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24718593 |
| 公司名稱 | 得立生技有限公司 |
| 公司地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-9530032 |
| 聯絡傳真 | 03-9533013 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2015-01-05 |
| 最後核准變更日期 | 2019-09-11 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 康卿如 |
| 登記種類 | 公司登記 |
得立生技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 得立生技有限公司 |
| 統一編號 | 24718593 |
| 營業地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路４９５號１１樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-9530032 |
| 聯絡傳真 | 03-9533013 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-01-05 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 得立生技有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208050, 乙類成藥零售業, IG01010, 生物技術服務業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F118010, 資訊軟體批發業, F119010, 電子材料批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 得立生技有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售
與得立生技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 得立生技有限公司 統編: 24718593 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 康卿如 | 核准設立 |
| 互立生技有限公司 統編: 27821705 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 康卿如 | 核准設立 |
| 上鑫生技有限公司 統編: 82937224 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 康卿如 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 得立生技有限公司 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 統編: 24718593 | 負責人: 康卿如 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 互立生技有限公司 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 統編: 27821705 | 負責人: 康卿如 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 上鑫生技有限公司 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 統編: 82937224 | 負責人: 康卿如 | 狀態: 核准設立 |
得立生技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年01月公司設立登記 2015-01-05 | 得立生技有限公司 | 新北市三重區光陽里三陽路38號5樓 | 康卿如 | 1000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-22 | 得立生技有限公司 | 新北市三重區光陽里三陽路38號5樓 | 康卿如 | 1000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-17 | 得立生技有限公司 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓 | 康卿如 | 1000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-11 | 得立生技有限公司 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 康卿如 | 1000000 |
| @ 104年01月公司設立登記 核准設立日期: 2015-01-05 | 公司名稱: 得立生技有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光陽里三陽路38號5樓 | 代表人: 康卿如 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 得立生技有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光陽里三陽路38號5樓 | 代表人: 康卿如 | 資本額: 1000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-17 | 公司名稱: 得立生技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段46號3樓 | 代表人: 康卿如 | 資本額: 1000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-11 | 公司名稱: 得立生技有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 | 代表人: 康卿如 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 得立生技有限公司
| 統一編號 | 24718593 |
| 原始登記日期 | 20160323 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 得立生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DE LI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 英文營業地址 | 11F.-3, No. 495, Guangrong Rd., Dong’an Vil., Luodong Township, Yilan County 26561, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 康O如 |
| 電話號碼 | 03-9530032 |
| 傳真號碼 | 03-9533013 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24718593 |
原始登記日期20160323 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱得立生技有限公司 |
廠商英文名稱DE LI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
英文營業地址11F.-3, No. 495, Guangrong Rd., Dong’an Vil., Luodong Township, Yilan County 26561, Taiwan (R.O.C.) |
代表人康O如 |
電話號碼03-9530032 |
傳真號碼03-9533013 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 得立生技有限公司 (以下 11 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/19 |
| 發證日期 | 2023/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200147305 |
| 中文品名 | “富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統 |
| 英文品名 | “FWS” metal interlocking intramedullary nail System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Build 18（Zone B）, Building 22, Build 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14521 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/19 |
發證日期2023/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200147305 |
中文品名“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統 |
英文品名“FWS” metal interlocking intramedullary nail System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd. |
製造廠廠址Build 18（Zone B）, Building 22, Build 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/08/04 |
製造許可登錄編號QSD14521 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/20 |
| 發證日期 | 2019/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603300407 |
| 中文品名 | “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 |
| 英文品名 | “Hankil” MARO Cable Grip Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3010 骨固定環 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HankilTech Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10730 |
許可證字號衛部醫器輸字第033004號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/20 |
發證日期2019/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603300407 |
中文品名“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 |
英文品名“Hankil” MARO Cable Grip Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3010 骨固定環 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HankilTech Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號QSD10730 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241120 |
| 發證日期 | 20191120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603300407 |
| 中文品名 | “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 |
| 英文品名 | “Hankil” MARO Cable Grip Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3010 骨固定環 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HankilTech Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10730 |
許可證字號衛部醫器輸字第033004號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241120 |
發證日期20191120 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603300407 |
中文品名“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 |
英文品名“Hankil” MARO Cable Grip Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3010 骨固定環 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HankilTech Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號QSD10730 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/26 |
| 發證日期 | 2020/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603345501 |
| 中文品名 | “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 |
| 英文品名 | “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3010 骨固定環 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓（實際營業地址：HUITZILOPOCHTLI室） |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HankilTech Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10730 |
許可證字號衛部醫器輸字第033455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/26 |
發證日期2020/04/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603345501 |
中文品名“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 |
英文品名“HankilTech” MARO Cable Grip Plate system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3010 骨固定環 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路1段46號3樓（實際營業地址：HUITZILOPOCHTLI室） |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HankilTech Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/05/15 |
製造許可登錄編號QSD10730 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250426 |
| 發證日期 | 20200426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603345501 |
| 中文品名 | “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 |
| 英文品名 | “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3010 骨固定環 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓（實際營業地址：HUITZILOPOCHTLI室） |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HankilTech Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200515 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10730 |
許可證字號衛部醫器輸字第033455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250426 |
發證日期20200426 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603345501 |
中文品名“漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 |
英文品名“HankilTech” MARO Cable Grip Plate system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3010 骨固定環 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路1段46號3樓（實際營業地址：HUITZILOPOCHTLI室） |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HankilTech Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址452-29, Pureudeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200515 |
製造許可登錄編號QSD10730 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/15 |
| 發證日期 | 2023/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600482505 |
| 中文品名 | “富沃思” 骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | Chongqing FWS Medical Device Co. ,Ltd |
| 製造廠廠址 | Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14521 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004825號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/15 |
發證日期2023/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600482505 |
中文品名“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名“FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱Chongqing FWS Medical Device Co. ,Ltd |
製造廠廠址Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD14521 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/10 |
| 發證日期 | 2023/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200148206 |
| 中文品名 | “富沃思”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “FWS” Trauma Plate & Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | N 骨科學 |
| 醫器次類別二 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | Chongqing FWS Medical Device Co. ,Ltd |
| 製造廠廠址 | Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14521 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/10 |
發證日期2023/07/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200148206 |
中文品名“富沃思”創傷骨釘骨板系統 |
英文品名“FWS” Trauma Plate & Screw System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二N 骨科學 |
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱Chongqing FWS Medical Device Co. ,Ltd |
製造廠廠址Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/07/28 |
製造許可登錄編號QSD14521 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2016/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401689207 |
| 中文品名 | "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016892號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/12 |
發證日期2016/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401689207 |
中文品名"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/03/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260812 |
| 發證日期 | 20160812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401689207 |
| 中文品名 | "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016892號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260812 |
發證日期20160812 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401689207 |
中文品名"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210330 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/27 |
| 發證日期 | 2016/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401683100 |
| 中文品名 | "漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/27 |
發證日期2016/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401683100 |
中文品名"漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/03/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401683100 |
| 中文品名 | "漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得立生技有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24718593 |
| 製造商名稱 | HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210304 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260727 |
發證日期20160727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401683100 |
中文品名"漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱得立生技有限公司 |
申請商地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
申請商統一編號24718593 |
製造商名稱HANKIL TECH MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址452-29 PUREUNDEULPAN-RO, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210304 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 得立生技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 得立生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 24718593 |
| 業者地址 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | G-124718593-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱得立生技有限公司 |
公司統一編號24718593 |
業者地址宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 |
食品業者登錄字號G-124718593-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 得立生技有限公司 | 統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (統編相關) |
| 互立生技有限公司 | 統一編號: 27821705 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (地址相關) |
| 威訊生物科技有限公司 | 統一編號: 29088362 | 電話號碼: 03-9556390 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之2 (地址相關) |
| 上鑫生技有限公司 | 統一編號: 82937224 | 電話號碼: 039530062 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (地址相關) |
| 得立生技有限公司 統一編號: 24718593 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (統編相關) |
| 互立生技有限公司 統一編號: 27821705 | 電話號碼: 03-9530032 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (地址相關) |
| 威訊生物科技有限公司 統一編號: 29088362 | 電話號碼: 03-9556390 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之2 (地址相關) |
| 上鑫生技有限公司 統一編號: 82937224 | 電話號碼: 039530062 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| "漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016831號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 | 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 | 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 | 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 | 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 20250426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統 | 英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
| “富沃思”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
| “富沃思” 骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
| "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| "漢奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Hankil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016831號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| "漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016892號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 英文品名: “Hankil” MARO Cable Grip Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033004號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 英文品名: “HankilTech” MARO Cable Grip Plate system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033455號 | 有效日期: 20250426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (統編相關) |
| “富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統 英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001473號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
| “富沃思”創傷骨釘骨板系統 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
| “富沃思” 骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: “FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 得立生技有限公司 (名稱相關) |
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宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 持恆數位傳媒企業 統編: 93025049 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１７號１１樓 | 朱郡璇 | 核准設立 - 獨資 |
| 亨岳建設有限公司 統編: 83446485 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路４９５號６樓之２ | 林辰陽 | 核准設立 |
| 六喵軒文創工作室 統編: 02084722 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１７號１１樓 | 劉孝立 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100903328) |
| 頂尚食品行 統編: 08680000 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路３２６號 | 劉懿德 | 核准設立 - 獨資 |
| 潤興商行 統編: 14893939 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１１號７樓 | 林文 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110900677) |
| 龍騰廣告企業社 統編: 19580458 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９－１５號４樓 | 蘇鳳貞 | 核准設立 - 獨資 |
| 金樽喜慶宴會廣場 統編: 21571672 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２７８﹒２８０號 | 張美霞 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120902672) |
| 凱吉企業社 統編: 26566641 | 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路４９３號７樓 | 沈明興 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 持恆數位傳媒企業 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１７號１１樓 | 統編: 93025049 | 負責人: 朱郡璇 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 亨岳建設有限公司 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路４９５號６樓之２ | 統編: 83446485 | 負責人: 林辰陽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 六喵軒文創工作室 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１７號１１樓 | 統編: 02084722 | 負責人: 劉孝立 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100903328) |
| 公司商業名稱: 頂尚食品行 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路３２６號 | 統編: 08680000 | 負責人: 劉懿德 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 潤興商行 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９―１１號７樓 | 統編: 14893939 | 負責人: 林文 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110900677) |
| 公司商業名稱: 龍騰廣告企業社 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２６９－１５號４樓 | 統編: 19580458 | 負責人: 蘇鳳貞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金樽喜慶宴會廣場 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路２７８﹒２８０號 | 統編: 21571672 | 負責人: 張美霞 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120902672) |
| 公司商業名稱: 凱吉企業社 地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路４９３號７樓 | 統編: 26566641 | 負責人: 沈明興 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |