萊亞實業股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區大同路1段126號3樓
萊亞實業股份有限公司的電話是 02-87912898 , 地址位於新北市汐止區大同路1段126號3樓. 成立時間於日期: 2009-12-28 登記設立. 公司代表人 柯富耀 將此公司店家的種類登記為公司登記. 萊亞實業股份有限公司的統一編號為 24491723.
萊亞實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24491723 |
| 公司名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87912898 |
| 資本額總額 | 100000000 |
| 實收資本額 | 66000000 |
| 核准設立日期 | 2009-12-28 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-01 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 柯富耀 |
| 登記種類 | 公司登記 |
萊亞實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 24491723 |
| 營業地址 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段１２６號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87912898 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-12-29 |
| 資本額(元) | 66000000 |
所營事業資料 @ 萊亞實業股份有限公司
F107080, 環境用藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113070, 電信器材批發業, F117010, 消防安全設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, H703100, 不動產租賃業, I102010, 投資顧問業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, JA02010, 電器及電子產品修理業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 萊亞實業股份有限公司
與萊亞實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 萊亞實業股份有限公司 統編: 24491723 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 柯富耀 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 萊亞實業股份有限公司 地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 統編: 24491723 | 負責人: 柯富耀 | 狀態: 核准設立 |
萊亞實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-05 | 萊亞實業股份有限公司 | 高雄市三民區和順街87號 | 蘇世寬 | 42000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-09 | 萊亞實業股份有限公司 | 高雄市三民區和順街87號 | 蘇世寬 | 22000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-21 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 蘇世寬 | 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-01 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 蘇世寬 | 3000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-19 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 柯富耀 | 3000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-07 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 柯富耀 | 3000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 2022-03-31 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 柯富耀 | 3000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-31 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 柯富耀 | 3000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-01 | 萊亞實業股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 柯富耀 | 66000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-05 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區和順街87號 | 代表人: 蘇世寬 | 資本額: 42000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-09 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區和順街87號 | 代表人: 蘇世寬 | 資本額: 22000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-21 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 代表人: 蘇世寬 | 資本額: 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-01 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 代表人: 蘇世寬 | 資本額: 3000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-19 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 代表人: 柯富耀 | 資本額: 3000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 代表人: 柯富耀 | 資本額: 3000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-31 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 代表人: 柯富耀 | 資本額: 3000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-31 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 代表人: 柯富耀 | 資本額: 3000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-01 | 公司名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 代表人: 柯富耀 | 資本額: 66000000 |
出進口廠商登記資料 - 萊亞實業股份有限公司
| 統一編號 | 24491723 |
| 原始登記日期 | 20100709 |
| 核發日期 | 20220407 |
| 廠商中文名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LYRA LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 柯O耀 |
| 電話號碼 | 02-87912898 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24491723 |
原始登記日期20100709 |
核發日期20220407 |
廠商中文名稱萊亞實業股份有限公司 |
廠商英文名稱LYRA LTD. |
中文營業地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.) |
代表人柯O耀 |
電話號碼02-87912898 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 萊亞實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/04/18 |
| 發證日期 | 2008/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601900304 |
| 中文品名 | “愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置 |
| 英文品名 | “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C3RL01 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | AVITA MEDICAL EUROPE LTD |
| 製造廠廠址 | 1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7109 |
許可證字號衛署醫器輸字第019003號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/04/18 |
發證日期2008/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601900304 |
中文品名“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置 |
英文品名“Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C3RL01 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱AVITA MEDICAL EUROPE LTD |
製造廠廠址1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD7109 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180418 |
| 發證日期 | 20080418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601900304 |
| 中文品名 | “愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置 |
| 英文品名 | “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C3RL01 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | AVITA MEDICAL EUROPE LTD |
| 製造廠廠址 | 1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7109 |
許可證字號衛署醫器輸字第019003號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180418 |
發證日期20080418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601900304 |
中文品名“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置 |
英文品名“Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C3RL01 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱AVITA MEDICAL EUROPE LTD |
製造廠廠址1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD7109 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/17 |
| 發證日期 | 2014/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602634503 |
| 中文品名 | “恩普泰”太陽穴植入物 |
| 英文品名 | “Implantech” Temporal Shell Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3550 下巴彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8942 |
許可證字號衛部醫器輸字第026345號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/17 |
發證日期2014/07/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602634503 |
中文品名“恩普泰”太陽穴植入物 |
英文品名“Implantech” Temporal Shell Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3550 下巴彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
製造許可登錄編號QSD8942 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240717 |
| 發證日期 | 20140717 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602634503 |
| 中文品名 | “恩普泰”太陽穴植入物 |
| 英文品名 | “Implantech” Temporal Shell Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3550 下巴彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200327 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8942 |
許可證字號衛部醫器輸字第026345號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240717 |
發證日期20140717 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602634503 |
中文品名“恩普泰”太陽穴植入物 |
英文品名“Implantech” Temporal Shell Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3550 下巴彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200327 |
製造許可登錄編號QSD8942 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/07 |
| 發證日期 | 2014/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401463605 |
| 中文品名 | "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | INNOVATIVE MED INC. |
| 製造廠廠址 | 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/07 |
發證日期2014/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401463605 |
中文品名"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱INNOVATIVE MED INC. |
製造廠廠址4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241107 |
| 發證日期 | 20141107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401463605 |
| 中文品名 | "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | INNOVATIVE MED INC. |
| 製造廠廠址 | 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241107 |
發證日期20141107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401463605 |
中文品名"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱INNOVATIVE MED INC. |
製造廠廠址4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190830 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/08 |
| 發證日期 | 2014/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401442202 |
| 中文品名 | “優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | Humeca B. V. |
| 製造廠廠址 | OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9420 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014422號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/08 |
發證日期2014/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401442202 |
中文品名“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) |
英文品名“Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱Humeca B. V. |
製造廠廠址OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2024/03/15 |
製造許可登錄編號QSD9420 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240808 |
| 發證日期 | 20140808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401442202 |
| 中文品名 | “優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | Humeca B. V. |
| 製造廠廠址 | OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190403 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9420 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014422號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240808 |
發證日期20140808 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401442202 |
中文品名“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) |
英文品名“Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱Humeca B. V. |
製造廠廠址OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期20190403 |
製造許可登錄編號QSD9420 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018816號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/04/22 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2013/04/24 |
| 發證日期 | 2008/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601881601 |
| 中文品名 | "朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統 |
| 英文品名 | "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | COSMO D |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區和順街87號 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址 | #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018816號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/04/22 |
註銷理由(空) |
有效日期2013/04/24 |
發證日期2008/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601881601 |
中文品名"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統 |
英文品名"Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格COSMO D |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址高雄市三民區和順街87號 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2013/04/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018816號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130422 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20130424 |
| 發證日期 | 20080424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601881601 |
| 中文品名 | "朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統 |
| 英文品名 | "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | COSMO D |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區和順街87號 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址 | #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130422 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018816號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130422 |
註銷理由(空) |
有效日期20130424 |
發證日期20080424 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601881601 |
中文品名"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統 |
英文品名"Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格COSMO D |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址高雄市三民區和順街87號 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20130422 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015385號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/26 |
| 發證日期 | 2015/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401538501 |
| 中文品名 | "蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
| 製造廠廠址 | 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015385號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/06/26 |
發證日期2015/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401538501 |
中文品名"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015385號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200626 |
| 發證日期 | 20150626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401538501 |
| 中文品名 | "蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
| 製造廠廠址 | 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015385號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200626 |
發證日期20150626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401538501 |
中文品名"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB |
製造廠廠址1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180914 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015919號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/02 |
| 發證日期 | 2015/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401591909 |
| 中文品名 | "恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015919號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/12/02 |
發證日期2015/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401591909 |
中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201202 |
| 發證日期 | 20151202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401591909 |
| 中文品名 | "恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200406 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015919號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201202 |
發證日期20151202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401591909 |
中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200406 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/11 |
| 發證日期 | 2021/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603442204 |
| 中文品名 | “恩普泰”膨體臉部植入物 |
| 英文品名 | “Implantech” ePTFE Facial Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8942 |
許可證字號衛部醫器輸字第034422號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/11 |
發證日期2021/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603442204 |
中文品名“恩普泰”膨體臉部植入物 |
英文品名“Implantech” ePTFE Facial Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號QSD8942 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/01/24 |
| 發證日期 | 2007/01/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601772009 |
| 中文品名 | "新那隆"醫光脈衝系統 |
| 英文品名 | "Syneron"eLight System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳見中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0772 |
許可證字號衛署醫器輸字第017720號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/01/24 |
發證日期2007/01/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601772009 |
中文品名"新那隆"醫光脈衝系統 |
英文品名"Syneron"eLight System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳見中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD0772 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170124 |
| 發證日期 | 20070124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601772009 |
| 中文品名 | "新那隆"醫光脈衝系統 |
| 英文品名 | "Syneron"eLight System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳見中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0772 |
許可證字號衛署醫器輸字第017720號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170124 |
發證日期20070124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601772009 |
中文品名"新那隆"醫光脈衝系統 |
英文品名"Syneron"eLight System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳見中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD0772 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/24 |
| 發證日期 | 2010/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148909 |
| 中文品名 | “朝陽”科梭二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cosmopulse II以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址 | #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3839 |
許可證字號衛署醫器輸字第021489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/09/24 |
發證日期2010/09/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602148909 |
中文品名“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統 |
英文品名“Cho Yang” CO2 Surgical Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cosmopulse II以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD3839 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150924 |
| 發證日期 | 20100924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148909 |
| 中文品名 | “朝陽”科梭二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cosmopulse II以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址 | #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3839 |
許可證字號衛署醫器輸字第021489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180821 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150924 |
發證日期20100924 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602148909 |
中文品名“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統 |
英文品名“Cho Yang” CO2 Surgical Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cosmopulse II以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號QSD3839 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017639號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/12/28 |
| 發證日期 | 2006/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601763900 |
| 中文品名 | "新那隆"e雷射系統 |
| 英文品名 | "Syneron"eLaser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
| 申請商統一編號 | 24491723 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0772 |
許可證字號衛署醫器輸字第017639號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/12/28 |
發證日期2006/12/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601763900 |
中文品名"新那隆"e雷射系統 |
英文品名"Syneron"eLaser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱萊亞實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓 |
申請商統一編號24491723 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD0772 |
食品業者登錄資料集 - 萊亞實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 萊亞實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24491723 |
| 業者地址 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-124491723-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱萊亞實業股份有限公司 |
公司統一編號24491723 |
業者地址新北市汐止區大同路1段126號3樓 |
食品業者登錄字號F-124491723-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 萊亞實業股份有限公司 | 統一編號: 24491723 | 電話號碼: 02-87912898 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 (統編相關) |
| 甫國股份有限公司 | 統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓 (地址相關) |
| 捷元生技有限公司 | 統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 (地址相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 統一編號: 24491723 | 電話號碼: 02-87912898 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 (統編相關) |
| 甫國股份有限公司 統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓 (地址相關) |
| 捷元生技有限公司 統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| “人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件 | 英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “人類醫學”水刀切割系統 | 英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021653號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AquaShape mobile以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “恩普泰”顏面重建植入墊 | 英文品名: “Implantech” ePTFE sheeting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024728號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌) | 英文品名: "Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002443號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌) | 英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009169號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014386號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 | 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 | 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統 | 英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 | 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 | 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件 英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “人類醫學”水刀切割系統 英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021653號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AquaShape mobile以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “恩普泰”顏面重建植入墊 英文品名: “Implantech” ePTFE sheeting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024728號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌) 英文品名: "Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002443號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌) 英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009169號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014386號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司 (統編相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統 英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 萊亞實業股份有限公司台北營業處 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓 (名稱相關) |
| 萊亞實業有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區和順街87號 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 | 電話: 02-86918363 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司台北營業處 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓 (名稱相關) |
| 萊亞實業有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區和順街87號 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 電話: 02-86918363 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 (名稱相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 萊亞實業股份有限公司 | 公司統一編號: 24491723 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5 (名稱相關) |
| 萊亞實業股份有限公司 公司統一編號: 24491723 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5 (名稱相關) |
相關分類與縣市
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
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新北市汐止區大同路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 薩摩亞商實理股份有限公司台灣分公司 統編: 24794803 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段２３９號９樓之１ | 陳台偉 | 核准設立 |
| 辛木科技企業有限公司 統編: 24947527 | 新北市汐止區保安里大同路三段２０４號２樓之１ | 劉素梅 | 核准設立 |
| 睛彩國際股份有限公司 統編: 24949383 | 新北市汐止區保安里大同路三段２０４號８樓 | 江春發 | 核准設立 |
| 豐拾貨有限公司 統編: 24950424 | 新北市汐止區信望里大同路二段５１６號１２樓 | 葉思武 | 核准設立 |
| 鑫旌睿科技股份有限公司 統編: 24959071 | 新北市汐止區保安里大同路三段１９８號１０樓 | 鄭皓宇 | 核准設立 |
| 品臻聯合系統股份有限公司 統編: 24964948 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段２３９號１７樓之１ | 張國祥 | 核准設立 |
| 東方紅有限公司 統編: 24971217 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段１７５號３樓 | 王義智 | 核准設立 |
| 正澔科技有限公司 統編: 25006380 | 新北市汐止區保安里大同路３段１９６―８號６樓 | 陳淑芳 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 薩摩亞商實理股份有限公司台灣分公司 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段２３９號９樓之１ | 統編: 24794803 | 負責人: 陳台偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 辛木科技企業有限公司 地址: 新北市汐止區保安里大同路三段２０４號２樓之１ | 統編: 24947527 | 負責人: 劉素梅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 睛彩國際股份有限公司 地址: 新北市汐止區保安里大同路三段２０４號８樓 | 統編: 24949383 | 負責人: 江春發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豐拾貨有限公司 地址: 新北市汐止區信望里大同路二段５１６號１２樓 | 統編: 24950424 | 負責人: 葉思武 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鑫旌睿科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區保安里大同路三段１９８號１０樓 | 統編: 24959071 | 負責人: 鄭皓宇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 品臻聯合系統股份有限公司 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段２３９號１７樓之１ | 統編: 24964948 | 負責人: 張國祥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東方紅有限公司 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段１７５號３樓 | 統編: 24971217 | 負責人: 王義智 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 正澔科技有限公司 地址: 新北市汐止區保安里大同路３段１９６―８號６樓 | 統編: 25006380 | 負責人: 陳淑芳 | 狀態: 核准設立 |