博錸生技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1
博錸生技股份有限公司的電話是 26275878 , 傳真是 26275979 , 地址位於臺北市內湖區陽光街351號6樓之1. 成立時間於日期: 2009-12-17 登記設立. 公司代表人 曹汀 將此公司店家的種類登記為公司登記. 博錸生技股份有限公司的統一編號為 24489199.
博錸生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24489199 |
| 公司名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 26275878 |
| 聯絡傳真 | 26275979 |
| 資本額總額 | 1036495100 |
| 實收資本額 | 696085360 |
| 核准設立日期 | 2009-12-17 |
| 最後核准變更日期 | 2022-07-07 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 曹汀 |
| 登記種類 | 公司登記 |
博錸生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24489199 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３５１號６樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 26275878 |
| 聯絡傳真 | 26275979 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-12-18 |
| 資本額(元) | 1036495100 |
所營事業資料 @ 博錸生技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 博錸生技股份有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與博錸生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博錸生技股份有限公司 統編: 24489199 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 核准設立 |
| 晁熙生物技術股份有限公司 統編: 28192789 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之2 | 曹汀 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-26) |
| 博芮健康生活股份有限公司 統編: 94018931 | 臺北市內湖區陽光街383號3樓 | 曹汀 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 博錸生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 統編: 24489199 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晁熙生物技術股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之2 | 統編: 28192789 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-26) |
| 公司商業名稱: 博芮健康生活股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街383號3樓 | 統編: 94018931 | 負責人: 曹汀 | 狀態: 核准設立 |
博錸生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-16 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 272420000 |
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-17 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 272420000 |
| @ 103年02月公司變更登記 2014-02-21 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 381370360 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-04 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 381370360 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-02 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 381370360 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-10 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 382370360 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-31 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 382470360 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-09 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 507845360 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-01 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 507845360 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-11 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 508530360 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 508530360 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-20 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 508585360 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-20 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 696085360 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-03 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 696085360 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-17 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 696085360 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-07 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 696085360 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-04 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1027215360 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-08 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1027215360 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-04 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1027215360 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-04 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1032384600 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-19 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1034995100 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-02 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1036495100 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-07 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1036495100 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-07 | 博錸生技股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 1036495100 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-16 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 272420000 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-17 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 272420000 |
| @ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-21 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 381370360 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 381370360 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-02 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 381370360 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-10 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 382370360 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-31 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 382470360 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-09 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 507845360 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-01 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 507845360 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-11 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 508530360 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 508530360 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 508585360 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-20 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 696085360 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-03 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 696085360 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-17 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 696085360 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 696085360 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1027215360 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-08 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1027215360 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1027215360 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1032384600 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1034995100 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1036495100 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1036495100 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-07 | 公司名稱: 博錸生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 代表人: 曹汀 | 資本額: 1036495100 |
興櫃公司基本資料 - 博錸生技股份有限公司
| 出表日期 | 1130418 |
| 公司代號 | 6572 |
| 公司名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 博錸 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 營利事業統一編號 | 24489199 |
| 董事長 | 曹汀 |
| 總經理 | 曹汀 |
| 發言人 | 葉麗碧 |
| 發言人職稱 | 首席財務長 |
| 代理發言人 | 洪嘉宏 |
| 總機電話 | 26275878 |
| 成立日期 | 20091217 |
| 上市日期 | 20160226 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1036495100 |
| 私募股數 | 33113000 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)25865859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 顏裕芳 |
| 簽證會計師2 | 黃珮娟 |
| 英文簡稱 | PlexBio |
| 英文通訊地址 | 6F-1,No.351,Yangguang St., Neihu Dist.,Taipei City,11491.Taiwa |
| 傳真機號碼 | 26275979 |
| 電子郵件信箱 | marketing@plexbio.com |
| 網址 | www.plexbio.com/tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 103649510 |
出表日期1130418 |
公司代號6572 |
公司名稱博錸生技股份有限公司 |
公司簡稱博錸 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
營利事業統一編號24489199 |
董事長曹汀 |
總經理曹汀 |
發言人葉麗碧 |
發言人職稱首席財務長 |
代理發言人洪嘉宏 |
總機電話26275878 |
成立日期20091217 |
上市日期20160226 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1036495100 |
私募股數33113000 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話(02)25865859 |
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1顏裕芳 |
簽證會計師2黃珮娟 |
英文簡稱PlexBio |
英文通訊地址6F-1,No.351,Yangguang St., Neihu Dist.,Taipei City,11491.Taiwa |
傳真機號碼26275979 |
電子郵件信箱marketing@plexbio.com |
網址www.plexbio.com/tw/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數103649510 |
出進口廠商登記資料 - 博錸生技股份有限公司
| 統一編號 | 24489199 |
| 原始登記日期 | 20100113 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PLEXBIO CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 英文營業地址 | 6F.-1, No. 351, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 曹O |
| 電話號碼 | 02-26275878 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24489199 |
原始登記日期20100113 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱博錸生技股份有限公司 |
廠商英文名稱PLEXBIO CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
英文營業地址6F.-1, No. 351, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
代表人曹O |
電話號碼02-26275878 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 博錸生技股份有限公司
| 工廠名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022164 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區湖元里 |
| 工廠負責人姓名 | 曹汀 |
| 統一編號 | 24489199 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991012 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱博錸生技股份有限公司 |
工廠登記編號63022164 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里 |
工廠負責人姓名曹汀 |
統一編號24489199 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0991012 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 博錸生技股份有限公司 (以下 17 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/21 |
| 發證日期 | 2023/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/21 |
發證日期2023/03/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌) |
英文品名PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號GMP1458 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2023/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) |
| 英文品名 | IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5395 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/04 |
發證日期2023/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) |
英文品名IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/10/30 |
製造許可登錄編號QMS5395 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/20 |
發證日期2017/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/07/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220320 |
| 發證日期 | 20170320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170707 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220320 |
發證日期20170320 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170707 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2017/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006602號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/02/21 |
發證日期2017/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/04/21 |
製造許可登錄編號GMP1051 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20170221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170421 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006602號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20220221 |
發證日期20170221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170421 |
製造許可登錄編號GMP1051 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/01/26 |
| 發證日期 | 2015/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005550號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/01/26 |
發證日期2015/01/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
英文品名PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/12/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171205 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200126 |
| 發證日期 | 20150126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005550號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171205 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20200126 |
發證日期20150126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) |
英文品名PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171206 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/01/23 |
| 發證日期 | 2015/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005544號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/01/23 |
發證日期2015/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
英文品名PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/12/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005544號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171205 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200123 |
| 發證日期 | 20150123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005544號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171205 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20200123 |
發證日期20150123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) |
英文品名PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171206 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/08/08 |
| 發證日期 | 2013/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1003 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004763號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/08/08 |
發證日期2013/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名“PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號GMP1003 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004763號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180808 |
| 發證日期 | 20130808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1003 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004763號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180808 |
發證日期20130808 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名“PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20130812 |
製造許可登錄編號GMP1003 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1051 |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006602號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號GMP1051 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/14 |
| 發證日期 | 2020/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能 | 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1525 |
許可證字號衛部醫器製字第006709號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/14 |
發證日期2020/05/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
英文品名IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
效能本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/16 |
製造許可登錄編號GMP1525 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250514 |
| 發證日期 | 20200514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
| 英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
| 效能 | 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201212 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1525 |
許可證字號衛部醫器製字第006709號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250514 |
發證日期20200514 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 |
英文品名IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
效能本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱博錸生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201212 |
製造許可登錄編號GMP1525 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/08 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007295號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/08 |
發證日期2018/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/22 |
製造許可登錄編號GMP1458 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230608 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
| 英文品名 | PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24489199 |
| 製造商名稱 | 緯創資通股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1458 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007295號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230608 |
發證日期20180608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) |
英文品名PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博錸生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
申請商統一編號24489199 |
製造商名稱緯創資通股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180622 |
製造許可登錄編號GMP1458 |
食品業者登錄資料集 - 博錸生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24489199 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-124489199-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱博錸生技股份有限公司 |
公司統一編號24489199 |
業者地址台北市內湖區陽光街351號6樓之1 |
食品業者登錄字號A-124489199-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (統編相關) |
| 博錸生技股份有限公司 統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 (統編相關) |
| 博錸生技股份有限公司 公司統一編號: 24489199 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 (統編相關) |
| 博錸生技股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司（興櫃） | 統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727 (統編相關) |
| 博錸生技股份有限公司（興櫃） 統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (統編相關) |
| 博錸生技股份有限公司 統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) | 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 | 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 | 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) | 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) | 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (地址相關) |
| "博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) 英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (統編相關) |
| 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "博錸" 微量盤清洗機(未滅菌) 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸” 螢光分析儀 (未滅菌) 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌) 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “博錸”螢光分析儀 (未滅菌) 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸 | 總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司 (姓名相關) |
| 博錸 總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 負責人: 曹汀 | 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街351號6樓之ㄧ、之2 (姓名相關) |
| 博錸生技股份有限公司 負責人: 曹汀 | 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街351號6樓之ㄧ、之2 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博錸生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2627-5878 | 主要經營項目: 體外診斷試劑及檢驗儀器設備 | 統一編號: 24489199 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (姓名相關) |
| 博錸生技股份有限公司 公司電話: 02-2627-5878 | 主要經營項目: 體外診斷試劑及檢驗儀器設備 | 統一編號: 24489199 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 (姓名相關) |
博錸生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
博錸生技股份有限公司 |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區陽光街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 月光山實業有限公司 統編: 16763307 | 臺北市內湖區陽光街９２巷２４弄４號２樓 | 解散 (090年11月15日 府建商字 第090125513號) | |
| 漢欣光電股份有限公司 統編: 22018829 | 臺北市內湖區陽光街300號7樓之2 | 陳武隆 | 核准設立 |
| 群得科技股份有限公司 統編: 24349732 | 臺北市內湖區陽光街300號2樓 | 解散 (文號: 2010-8-31 府產業商字 第09987437300號) | |
| 巨豐光電科技股份有限公司 統編: 25132653 | 臺北市內湖區陽光街126之1號1樓 | 賴彥誌 | 核准設立 |
| 華光科技股份有限公司 統編: 27365137 | 臺北市內湖區陽光街３８１號４樓 | 解散 (文號: 2008-6-23 府產業商字 第09785823310號) | |
| 銓溢科技有限公司 統編: 52261764 | 臺北市內湖區陽光街349號5樓 | 林進源 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-30) |
| 香港商思朗國際有限公司 統編: 54981521 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 | 李光昊 | 廢止 |
| 光數科技股份有限公司 統編: 80197201 | 臺北市內湖區陽光街347號6樓 | 解散 (文號: 2007-12-4 府產業商字 第09692798010號) |
| 公司商業名稱: 月光山實業有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街９２巷２４弄４號２樓 | 統編: 16763307 | 狀態: 解散 (090年11月15日 府建商字 第090125513號) |
| 公司商業名稱: 漢欣光電股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街300號7樓之2 | 統編: 22018829 | 負責人: 陳武隆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 群得科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街300號2樓 | 統編: 24349732 | 狀態: 解散 (文號: 2010-8-31 府產業商字 第09987437300號) |
| 公司商業名稱: 巨豐光電科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街126之1號1樓 | 統編: 25132653 | 負責人: 賴彥誌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華光科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街３８１號４樓 | 統編: 27365137 | 狀態: 解散 (文號: 2008-6-23 府產業商字 第09785823310號) |
| 公司商業名稱: 銓溢科技有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街349號5樓 | 統編: 52261764 | 負責人: 林進源 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-03-30) |
| 公司商業名稱: 香港商思朗國際有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 | 統編: 54981521 | 負責人: 李光昊 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 光數科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街347號6樓 | 統編: 80197201 | 狀態: 解散 (文號: 2007-12-4 府產業商字 第09692798010號) |