欣美生醫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
欣美生醫股份有限公司的電話是 02-27927111 , 傳真是 02-27927110 , 地址位於臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓. 成立時間於日期: 2009-09-29 登記設立. 公司代表人 李沛霖 將此公司店家的種類登記為公司登記. 欣美生醫股份有限公司的統一編號為 24467441.
欣美生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24467441 |
| 公司名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 聯絡傳真 | 02-27927110 |
| 資本額總額 | 127915200 |
| 實收資本額 | 127915200 |
| 核准設立日期 | 2009-09-29 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 李沛霖 |
| 登記種類 | 公司登記 |
欣美生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 24467441 |
| 營業地址 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―４號７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 聯絡傳真 | 02-27927110 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-09-30 |
| 資本額(元) | 127915200 |
所營事業資料 @ 欣美生醫股份有限公司
I103060, 管理顧問業, F113990, 其他機械器具批發業, F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, F208031, 醫療器材零售業, F119010, 電子材料批發業, JZ99110, 瘦身美容業, F219010, 電子材料零售業, JZ99080, 美容美髮服務業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, IG01010, 生物技術服務業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, I199990, 其他顧問服務業, JE01010, 租賃業, F208050, 乙類成藥零售業, F108040, 化粧品批發業, C802100, 化粧品製造業, IZ99990, 其他工商服務業, I501010, 產品設計業, F118010, 資訊軟體批發業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, I301020, 資料處理服務業, F208040, 化粧品零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 欣美生醫股份有限公司
457199, 其他藥品及醫療用品批發, 962299, 其他美容美體服務, 702099, 其他管理顧問
與欣美生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新和生物科技股份有限公司 統編: 80286652 | 苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科九路5號 | 李沛霖 | 核准設立 |
| 醫世紀健康管理顧問股份有限公司 統編: 80303580 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 李沛霖 | 核准設立 |
| 九和生物科技股份有限公司 統編: 80653684 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 李沛霖 | 核准設立 |
| 橘子電腦科技 統編: 81212594 | 臺南市麻豆區巷口里興中路83號1樓 | 李沛霖 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070036899) |
| 東華川府忠孝股份有限公司 統編: 85001493 | 臺北市大安區仁愛路四段345巷4弄31號1樓 | 李沛霖 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新和生物科技股份有限公司 地址: 苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科九路5號 | 統編: 80286652 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 醫世紀健康管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 統編: 80303580 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 九和生物科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 統編: 80653684 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 橘子電腦科技 地址: 臺南市麻豆區巷口里興中路83號1樓 | 統編: 81212594 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070036899) |
| 公司商業名稱: 東華川府忠孝股份有限公司 地址: 臺北市大安區仁愛路四段345巷4弄31號1樓 | 統編: 85001493 | 負責人: 李沛霖 | 狀態: 核准設立 |
欣美生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-23 | 超美生醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 李沛霖 | 51714000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-12 | 超美生醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 李沛霖 | 116244000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-24 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 116244000 |
| @ 103年05月公司變更登記 2014-05-08 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 125000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-20 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 180000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-12 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 194400000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-01 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 194400000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-05 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 127915200 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-11 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 李沛霖 | 127915200 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-11 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓 | 李沛霖 | 127915200 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-07 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 李沛霖 | 127915200 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 51714000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-12 | 公司名稱: 超美生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段178號10樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 116244000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-24 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 116244000 |
| @ 103年05月公司變更登記 核准變更日期: 2014-05-08 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 125000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-20 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 180000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 194400000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 194400000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1-4號7樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 127915200 |
出進口廠商登記資料 - 欣美生醫股份有限公司
| 統一編號 | 24467441 |
| 原始登記日期 | 20131113 |
| 核發日期 | 20230608 |
| 廠商中文名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O霖 |
| 電話號碼 | 02-27927111 |
| 傳真號碼 | 02-27927110 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24467441 |
原始登記日期20131113 |
核發日期20230608 |
廠商中文名稱欣美生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱AESOLUTION BIOMEDICAL CO. LTD. |
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 1-4, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110410, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O霖 |
電話號碼02-27927111 |
傳真號碼02-27927110 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 欣美生醫股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/21 |
發證日期2020/10/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402205201 |
中文品名"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH |
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/10/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251021 |
| 發證日期 | 20201021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402205201 |
| 中文品名 | "阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251021 |
發證日期20201021 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402205201 |
中文品名"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH |
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20201026 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/12/01 |
| 發證日期 | 2011/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
許可證字號衛署醫器輸字第023043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/12/01 |
發證日期2011/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602304305 |
中文品名“新那隆”伊魅電刀系統 |
英文品名“Syneron” eMatrix System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格eMatrix以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2020/09/14 |
製造許可登錄編號QSD9221 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211201 |
| 發證日期 | 20111201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304305 |
| 中文品名 | “新那隆”伊魅電刀系統 |
| 英文品名 | “Syneron” eMatrix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | eMatrix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9221 |
許可證字號衛署醫器輸字第023043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211201 |
發證日期20111201 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602304305 |
中文品名“新那隆”伊魅電刀系統 |
英文品名“Syneron” eMatrix System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格eMatrix以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20200914 |
製造許可登錄編號QSD9221 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
許可證字號衛部醫器輸字第030945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/05 |
發證日期2018/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603094503 |
中文品名“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
英文品名“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CUTERA, INC. |
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/05 |
製造許可登錄編號QSD6801 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603094503 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
許可證字號衛部醫器輸字第030945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230305 |
發證日期20180305 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603094503 |
中文品名“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 |
英文品名“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CUTERA, INC. |
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200917 |
製造許可登錄編號QSD6801 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
許可證字號衛部醫器輸字第028340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/22 |
發證日期2016/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602834003 |
中文品名“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
英文品名“CUTERA” enlighten Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CUTERA, INC. |
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/02/04 |
製造許可登錄編號QSD6801 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602834003 |
| 中文品名 | “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
| 英文品名 | “CUTERA” enlighten Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CUTERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6801 |
許可證字號衛部醫器輸字第028340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260322 |
發證日期20160322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602834003 |
中文品名“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 |
英文品名“CUTERA” enlighten Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CUTERA, INC. |
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210204 |
製造許可登錄編號QSD6801 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/28 |
| 發證日期 | 2012/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
許可證字號衛署醫器輸字第023390號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/03/28 |
發證日期2012/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602339000 |
中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
英文品名Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/04 |
製造許可登錄編號QSD6428 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170328 |
| 發證日期 | 20120328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339000 |
| 中文品名 | 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
| 英文品名 | Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6428 |
許可證字號衛署醫器輸字第023390號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191128 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170328 |
發證日期20120328 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602339000 |
中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
英文品名Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SMOOTHSHAPES XV SYSTEM |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191204 |
製造許可登錄編號QSD6428 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/31 |
| 發證日期 | 2010/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009151號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/08/31 |
發證日期2010/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400915107 |
中文品名"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
製造廠廠址400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200831 |
| 發證日期 | 20100831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400915107 |
| 中文品名 | "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009151號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200831 |
發證日期20100831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400915107 |
中文品名"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱CYNOSURE, INC. DBA ELLMAN |
製造廠廠址400 KARIN LANE, HICKSVILLE, NY, 11801, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200914 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
許可證字號衛署醫器輸字第022790號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/16 |
發證日期2011/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602279001 |
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma |
製造廠廠址400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/21 |
製造許可登錄編號QSD8781 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602279001 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
許可證字號衛署醫器輸字第022790號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160916 |
發證日期20110916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602279001 |
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 |
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma |
製造廠廠址400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180621 |
製造許可登錄編號QSD8781 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/10/05 |
| 發證日期 | 2011/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
許可證字號衛署醫器輸字第022878號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/10/05 |
發證日期2011/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602287802 |
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma |
製造廠廠址400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/21 |
製造許可登錄編號QSD8781 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022878號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161005 |
| 發證日期 | 20111005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287802 |
| 中文品名 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | Cynosure, Inc. dba Ellma |
| 製造廠廠址 | 400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8781 |
許可證字號衛署醫器輸字第022878號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20161005 |
發證日期20111005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602287802 |
中文品名“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
英文品名“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱Cynosure, Inc. dba Ellma |
製造廠廠址400 KARIN LANE, Hicksville, NY 11801 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180621 |
製造許可登錄編號QSD8781 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/06/16 |
| 發證日期 | 2015/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
許可證字號衛部醫器輸字第027473號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/06/16 |
發證日期2015/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602747304 |
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
英文品名“Sciton” Joule System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SCITON, INC. |
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD8192 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200616 |
| 發證日期 | 20150616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602747304 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “Sciton” Joule System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
許可證字號衛部醫器輸字第027473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200616 |
發證日期20150616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602747304 |
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 |
英文品名“Sciton” Joule System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SCITON, INC. |
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200914 |
製造許可登錄編號QSD8192 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
許可證字號衛部醫器輸字第027133號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/03/12 |
發證日期2015/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602713306 |
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
英文品名“Sciton” BBLs System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SCITON, INC. |
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD8192 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602713306 |
| 中文品名 | “賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
| 英文品名 | “Sciton” BBLs System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8192 |
許可證字號衛部醫器輸字第027133號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200312 |
發證日期20150312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602713306 |
中文品名“賽頓”吉爾寬頻光照系統 |
英文品名“Sciton” BBLs System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱SCITON, INC. |
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200914 |
製造許可登錄編號QSD8192 |
食品業者登錄資料集 - 欣美生醫股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24467441 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124467441-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱欣美生醫股份有限公司 |
公司統一編號24467441 |
業者地址台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
食品業者登錄字號A-124467441-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 欣美生醫股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246305 |
| 中文品名 | 淨痘深層洗面凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Deep Pore Cleanser |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 其他洗臉用化粧品 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
許可證字號衛部粧輸字第022463號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/02/09 |
發證日期2015/02/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802246305 |
中文品名淨痘深層洗面凝膠 |
英文品名ClarityMD Deep Pore Cleanser |
用途軟化角質、面皰預防 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別其他洗臉用化粧品 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目(空) |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱ENVY Medical, Inc. |
製造廠廠址31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/02/09 |
| 發證日期 | 2015/02/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802246407 |
| 中文品名 | 淨痘晶亮凝膠 |
| 英文品名 | ClarityMD Clarifying Gel |
| 用途 | 軟化角質、面皰預防 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ENVY Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
許可證字號衛部粧輸字第022464號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/02/09 |
發證日期2015/02/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802246407 |
中文品名淨痘晶亮凝膠 |
英文品名ClarityMD Clarifying Gel |
用途軟化角質、面皰預防 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目(空) |
申請商名稱欣美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 |
申請商統一編號24467441 |
製造商名稱ENVY Medical, Inc. |
製造廠廠址31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 (統編相關) |
| 欣美生醫股份有限公司 統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
| “新那隆”伊魅電刀系統 | 英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 | 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 | 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 | 英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “新那隆”伊樂思系統 | 英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “賽頓”吉爾寬頻光照系統 | 英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 | 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 | 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 | 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 | 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 | 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 (地址相關) |
| “新那隆”伊魅電刀系統 英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統 英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “新那隆”伊樂思系統 英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “賽頓”吉爾寬頻光照系統 英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件 英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “芮思特”鈦金屬內固定系統 英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 (地址相關) |
| “芮思特”漏斗胸矯正系統 英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司 (地址相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 欣美生醫股份有限公司 | 公司電話: 02-2792-7111 | 主要經營項目: 醫療儀器買賣及代理 | 統一編號: 24467441 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 (姓名相關) |
| 欣大健康投資控股股份有限公司 | 公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 (姓名相關) |
| 欣美生醫股份有限公司 公司電話: 02-2792-7111 | 主要經營項目: 醫療儀器買賣及代理 | 統一編號: 24467441 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓李沛霖 (姓名相關) |
| 欣大健康投資控股股份有限公司 公司電話: 02-8792-2699 | 主要經營項目: X光影像設備；骨質密度檢測/分析儀 | 統一編號: 54154754 | 臺北市內湖區新湖一路85號7樓 (姓名相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 承業生醫投資控股股份有限公司 | 總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 承業生醫投資控股股份有限公司 總機電話: 02-66081999 | 公司代號: 4164 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24483414 | 住址: 台北市內湖區行愛路88號 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20091127 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 欣大健康投資控股股份有限公司 | 總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 欣大健康投資控股股份有限公司 總機電話: (02)8792-2699 | 公司代號: 4198 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54154754 | 住址: 台北市內湖區新湖一路85號7樓 | 董事長: 李沛霖 | 成立日期: 20130107 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: (姓名相關) |
| CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: (姓名相關) |
| CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (HK) LIMITED | 核准日期: 20130108 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之銷售、出租、安裝及維修 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: (姓名相關) |
| CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): CHC HEALTHCARE (UK) LIMITED | 核准日期: 20220824 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器械批發及進出口業務 | 統一編號: 24483414 | 對外事業地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國外電話: +44 20 8381 3770 | 國內地址: 臺北市內湖區行愛路88號 | 國內電話: (姓名相關) |
於上市公司持股逾 10% 大股東名單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 李沛霖 | 公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 李沛霖 公司名稱: 承業醫 | 公司代號: 4164 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於合法特定寵物業名單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 貓格里拉精緻旅館有限公司 | 特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 (姓名相關) |
| 貓格里拉精緻旅館有限公司 特定寵物種類: | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/30 上午 12:00:00 | 臺北市大安區和平東路3段68號1、2樓 (姓名相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 信義霍普金斯診所 | 電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓) (地址相關) |
| 心品診所 | 電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓 (地址相關) |
| 雅美信牙醫診所 | 電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓) (地址相關) |
| 信義霍普金斯診所 電話: 27680168 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓) (地址相關) |
| 心品診所 電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓 (地址相關) |
| 雅美信牙醫診所 電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓) (地址相關) |
於原住民族之公司及商業清冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 迪亞傳媒有限公司 | 公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立 (地址相關) |
| 達存興業有限公司 | 公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立 (地址相關) |
| 迪亞傳媒有限公司 公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立 (地址相關) |
| 達存興業有限公司 公司統編: 52385189 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 設立核准日期: 20161025 | 現況: 核准設立 (地址相關) |
於拒絕往來廠商公告的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 良星服裝有限公司 | 統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02 (地址相關) |
| 良星服裝有限公司 統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02 (地址相關) |
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臺北市信義區忠孝東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 立翔實業社 統編: 88357671 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―１號９樓 | 吳昭儀 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113774) |
| 金餅杰國際股份有限公司 統編: 89114483 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―３號５樓 | 劉明磬 | 核准設立 |
| 信美創研股份有限公司 統編: 89181790 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―８號５樓 | 梅國卿 | 核准設立 |
| 理通電信有限公司 統編: 89631923 | 臺北市信義區忠孝東路５段２３６巷２２號１樓 | 陳怡霖 | 核准設立 |
| 永陽有限公司 統編: 89642908 | 臺北市信義區松光里忠孝東路五段５０８號３樓之６ | 陳國仁 | 核准設立 |
| 捷凱科技有限公司 統編: 90138596 | 臺北市信義區松光里忠孝東路五段４８４號２樓 | 廖俊威 | 核准設立 |
| 有創科技股份有限公司 統編: 90152718 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１號２樓 | 李泓儒 | 核准設立 |
| 信泰興股份有限公司 統編: 90222475 | 臺北市信義區廣居里忠孝東路五段４１０號１５樓 | 賴三禹 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立翔實業社 地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―１號９樓 | 統編: 88357671 | 負責人: 吳昭儀 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113774) |
| 公司商業名稱: 金餅杰國際股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―３號５樓 | 統編: 89114483 | 負責人: 劉明磬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 信美創研股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―８號５樓 | 統編: 89181790 | 負責人: 梅國卿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 理通電信有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路５段２３６巷２２號１樓 | 統編: 89631923 | 負責人: 陳怡霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 永陽有限公司 地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路五段５０８號３樓之６ | 統編: 89642908 | 負責人: 陳國仁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 捷凱科技有限公司 地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路五段４８４號２樓 | 統編: 90138596 | 負責人: 廖俊威 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 有創科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１號２樓 | 統編: 90152718 | 負責人: 李泓儒 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 信泰興股份有限公司 地址: 臺北市信義區廣居里忠孝東路五段４１０號１５樓 | 統編: 90222475 | 負責人: 賴三禹 | 狀態: 核准設立 |