愛派司生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區橋和路21號3樓
愛派司生技股份有限公司的電話是 02-2249-9222 , 傳真是 02-2243-7711 , 地址位於新北市中和區橋和路21號3樓. 成立時間於日期: 2009-09-04 登記設立. 公司代表人 李泗銘 將此公司店家的種類登記為公司登記. 愛派司生技股份有限公司的統一編號為 24461404.
愛派司生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24461404 |
| 公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2249-9222 |
| 聯絡傳真 | 02-2243-7711 |
| 資本額總額 | 304710000 |
| 實收資本額 | 275660000 |
| 核准設立日期 | 2009-09-04 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-24 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 李泗銘 |
| 登記種類 | 公司登記 |
愛派司生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24461404 |
| 營業地址 | 新北市中和區中原里橋和路２１號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2249-9222 |
| 聯絡傳真 | 02-2243-7711 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-09-07 |
| 資本額(元) | 304710000 |
所營事業資料 @ 愛派司生技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 愛派司生技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 457299, 其他化粧品批發, 471999, 未分類其他綜合商品零售, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與愛派司生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 和銘投資股份有限公司 統編: 93651392 | 臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號 | 李泗銘 | 核准設立 |
| 愛派司生技股份有限公司 統編: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓 | 李泗銘 | 核准設立 |
| 飛韻醫療器材股份有限公司 統編: 27693589 | 高雄市三民區十全一路64號 | 李泗銘 | 解散 (107年06月15日 高市府經商公字 第1075217201號) |
| 公司商業名稱: 和銘投資股份有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號 | 統編: 93651392 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 愛派司生技股份有限公司 地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 統編: 24461404 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 飛韻醫療器材股份有限公司 地址: 高雄市三民區十全一路64號 | 統編: 27693589 | 負責人: 李泗銘 | 狀態: 解散 (107年06月15日 高市府經商公字 第1075217201號) |
愛派司生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-29 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 75720000 |
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 89710000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-28 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 199710000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 219710000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-03 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 219710000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-15 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 259710000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 259710000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-09 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 261430000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-13 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 268360000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 275660000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-12 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 275660000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-19 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 286490000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 286490000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-20 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 286490000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-08 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-05 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-17 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-16 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-24 | 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路21號3樓 | 李泗銘 | 304710000 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 75720000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 89710000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 199710000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 219710000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 219710000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 259710000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 259710000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-09 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 261430000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 268360000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 275660000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 275660000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 286490000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-05 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-24 | 公司名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 代表人: 李泗銘 | 資本額: 304710000 |
公開發行公司基本資料 - 愛派司生技股份有限公司
| 出表日期 | 1120105 |
| 公司代號 | 6918 |
| 公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 愛派司 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
| 營利事業統一編號 | 24461404 |
| 董事長 | 李泗銘 |
| 總經理 | 羅翔煒 |
| 發言人 | 羅翔煒 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 陳文卿 |
| 總機電話 | 02-2249-9222 |
| 成立日期 | 20090904 |
| 上市日期 | 20220816 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 304710000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-6636-5566 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 王照明 |
| 簽證會計師2 | 黃金連 |
| 英文簡稱 | A Plus Biotech |
| 英文通訊地址 | 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-2243-7711 |
| 電子郵件信箱 | admin@aplusbio.com |
| 網址 | https://www.aplusbio.com/ |
出表日期1120105 |
公司代號6918 |
公司名稱愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱愛派司 |
外國企業註冊地國－ |
產業別07 |
住址新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號24461404 |
董事長李泗銘 |
總經理羅翔煒 |
發言人羅翔煒 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人陳文卿 |
總機電話02-2249-9222 |
成立日期20090904 |
上市日期20220816 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額304710000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話02-6636-5566 |
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1王照明 |
簽證會計師2黃金連 |
英文簡稱A Plus Biotech |
英文通訊地址3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼02-2243-7711 |
電子郵件信箱admin@aplusbio.com |
網址https://www.aplusbio.com/ |
興櫃公司基本資料 - 愛派司生技股份有限公司
| 出表日期 | 1130417 |
| 公司代號 | 6918 |
| 公司名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 愛派司 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
| 營利事業統一編號 | 24461404 |
| 董事長 | 李泗銘 |
| 總經理 | 羅翔煒 |
| 發言人 | 羅翔煒 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 柯佩君 |
| 總機電話 | 02-2249-9222 |
| 成立日期 | 20090904 |
| 上市日期 | 20230106 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 304710000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-6636-5566 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 黃金連 |
| 簽證會計師2 | 徐明釧 |
| 英文簡稱 | A Plus Biotech |
| 英文通訊地址 | 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-2243-7711 |
| 電子郵件信箱 | admin@aplusbio.com |
| 網址 | https://www.aplusbio.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30471000 |
出表日期1130417 |
公司代號6918 |
公司名稱愛派司生技股份有限公司 |
公司簡稱愛派司 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新北市中和區橋和路21號3樓 |
營利事業統一編號24461404 |
董事長李泗銘 |
總經理羅翔煒 |
發言人羅翔煒 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人柯佩君 |
總機電話02-2249-9222 |
成立日期20090904 |
上市日期20230106 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額304710000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話02-6636-5566 |
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1黃金連 |
簽證會計師2徐明釧 |
英文簡稱A Plus Biotech |
英文通訊地址3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼02-2243-7711 |
電子郵件信箱admin@aplusbio.com |
網址https://www.aplusbio.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數30471000 |
出進口廠商登記資料 - 愛派司生技股份有限公司
| 統一編號 | 24461404 |
| 原始登記日期 | 20091224 |
| 核發日期 | 20231025 |
| 廠商中文名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O銘 |
| 電話號碼 | 02-22499222 |
| 傳真號碼 | 02-22437711 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24461404 |
原始登記日期20091224 |
核發日期20231025 |
廠商中文名稱愛派司生技股份有限公司 |
廠商英文名稱A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區橋和路21號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O銘 |
電話號碼02-22499222 |
傳真號碼02-22437711 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 愛派司生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001192 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
| 工廠負責人姓名 | 李泗銘 |
| 統一編號 | 24461404 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010314 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱愛派司生技股份有限公司 |
工廠登記編號65001192 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 |
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名李泗銘 |
統一編號24461404 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010314 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 愛派司生技股份有限公司中和廠 |
| 工廠登記編號 | 65011169 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
| 工廠負責人姓名 | 李泗銘 |
| 統一編號 | 24461404 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120613 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱愛派司生技股份有限公司中和廠 |
工廠登記編號65011169 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市中和區中原里橋和路23號3樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名李泗銘 |
統一編號24461404 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1120613 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 愛派司生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021317號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/25 |
| 發證日期 | 2020/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402131706 |
| 中文品名 | "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 3D Instrumentation Sdn Bhd |
| 製造廠廠址 | 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/25 |
發證日期2020/02/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402131706 |
中文品名"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2023/03/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021317號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250225 |
| 發證日期 | 20200225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402131706 |
| 中文品名 | "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 3D Instrumentation Sdn Bhd |
| 製造廠廠址 | 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200226 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021317號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250225 |
發證日期20200225 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402131706 |
中文品名"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱3D Instrumentation Sdn Bhd |
製造廠廠址95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20200226 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005271號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2016/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
| 英文品名 | AA Nailing System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/03 |
發證日期2016/03/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名AA Nailing System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/03 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005271號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260303 |
| 發證日期 | 20160303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
| 英文品名 | AA Nailing System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260303 |
發證日期20160303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名AA Nailing System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220302 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2018/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | APS Spear Locking Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0940 |
許可證字號衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/18 |
發證日期2018/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名APS Spear Locking Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/17 |
製造許可登錄編號QMS0940 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231018 |
| 發證日期 | 20181018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | APS Spear Locking Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200727 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第006190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231018 |
發證日期20181018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司矛型微型鎖定骨板系統 |
英文品名APS Spear Locking Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200727 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/27 |
| 發證日期 | 2021/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402254307 |
| 中文品名 | “絆多” 石膏棉卷 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | NEW CAST INDUSTRY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/27 |
發證日期2021/04/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402254307 |
中文品名“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌) |
英文品名“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱NEW CAST INDUSTRY CO., LTD. |
製造廠廠址11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/08/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/12 |
| 發證日期 | 2020/06/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600421708 |
| 中文品名 | "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/12 |
發證日期2020/06/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600421708 |
中文品名"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/03/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250612 |
| 發證日期 | 20200612 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600421708 |
| 中文品名 | "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004217號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250612 |
發證日期20200612 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600421708 |
中文品名"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200615 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/05 |
| 發證日期 | 2013/11/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401355908 |
| 中文品名 | "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | ORTHOPEDIATRICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/05 |
發證日期2013/11/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401355908 |
中文品名"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013559號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231105 |
| 發證日期 | 20131105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401355908 |
| 中文品名 | "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | ORTHOPEDIATRICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013559號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231105 |
發證日期20131105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401355908 |
中文品名"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱ORTHOPEDIATRICS CORP. |
製造廠廠址2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191024 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/20 |
| 發證日期 | 2018/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401962502 |
| 中文品名 | “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
| 英文品名 | “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4300 臨床用測深計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | OrthoPediatrics Corp. |
| 製造廠廠址 | 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10965 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/09/20 |
發證日期2018/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401962502 |
中文品名“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/25 |
製造許可登錄編號QSD10965 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230920 |
| 發證日期 | 20180920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401962502 |
| 中文品名 | “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
| 英文品名 | “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4300 臨床用測深計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | OrthoPediatrics Corp. |
| 製造廠廠址 | 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10965 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019625號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230920 |
發證日期20180920 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401962502 |
中文品名“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌) |
英文品名“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4300 臨床用測深計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱OrthoPediatrics Corp. |
製造廠廠址2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191024 |
製造許可登錄編號QSD10965 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/02/03 |
| 發證日期 | 2010/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/02/03 |
發證日期2010/02/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180627 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150203 |
| 發證日期 | 20100203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190822 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002804號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180627 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150203 |
發證日期20100203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190822 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002885號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/01/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/03/31 |
| 發證日期 | 2010/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/01/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/03/31 |
發證日期2010/03/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002885號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200107 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200331 |
| 發證日期 | 20100331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200115 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002885號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200107 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20200331 |
發證日期20100331 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) |
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200115 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007875號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/19 |
| 發證日期 | 2023/06/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
| 英文品名 | APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0940 |
許可證字號衛部醫器製字第007875號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/19 |
發證日期2023/06/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統 |
英文品名APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
製造許可登錄編號QMS0940 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/15 |
| 發證日期 | 2020/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司膝關節截骨術系統 |
| 英文品名 | APS Knee Osteotomy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/15 |
發證日期2020/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名APS Knee Osteotomy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/25 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250415 |
| 發證日期 | 20200415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛派司膝關節截骨術系統 |
| 英文品名 | APS Knee Osteotomy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第006687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250415 |
發證日期20200415 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司膝關節截骨術系統 |
英文品名APS Knee Osteotomy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210706 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
食品業者登錄資料集 - 愛派司生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24461404 |
| 業者地址 | 新北市中和區橋和路21號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-124461404-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱愛派司生技股份有限公司 |
公司統一編號24461404 |
業者地址新北市中和區橋和路21號3樓 |
食品業者登錄字號F-124461404-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓 (統編相關) |
| 金達科技股份有限公司 | 統一編號: 12980465 | 電話號碼: 02-25010456 | 新北市中和區橋和路21號6樓 (地址相關) |
| 睿緻科技股份有限公司 | 統一編號: 28791166 | 電話號碼: 02-82451282 | 新北市中和區橋和路21號9樓 (地址相關) |
| 冠恩生醫國際有限公司 | 統一編號: 91006860 | 電話號碼: 02-22258588 | 新北市中和區橋和路21號5樓 (地址相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓 (統編相關) |
| 金達科技股份有限公司 統一編號: 12980465 | 電話號碼: 02-25010456 | 新北市中和區橋和路21號6樓 (地址相關) |
| 睿緻科技股份有限公司 統一編號: 28791166 | 電話號碼: 02-82451282 | 新北市中和區橋和路21號9樓 (地址相關) |
| 冠恩生醫國際有限公司 統一編號: 91006860 | 電話號碼: 02-22258588 | 新北市中和區橋和路21號5樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 愛派司生技股份有限公司 | 公司統一編號: 24461404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區橋和路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 公司統一編號: 24461404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區橋和路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 愛派司生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司中和廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 (姓名相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司中和廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 (姓名相關) |
於創新研究獎的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 愛派司生技股份有限公司 | 屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 | 屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 (統編相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| “諾亞”生物可吸收骨替代材料 | 英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 | 英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| "愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌) | 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) | 英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代 | 英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司肋骨固定系統 | 英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組 | 英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌) | 英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (地址相關) |
| "科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) | 英文品名: "ScienceMedic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023391號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (地址相關) |
| “諾亞”生物可吸收骨替代材料 英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (統編相關) |
| "愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌) 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) 英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代 英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司肋骨固定系統 英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組 英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌) 英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (地址相關) |
| "科醫" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) 英文品名: "ScienceMedic" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023391號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 (地址相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 愛派司生技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 愛派司生技股份有限公司中和廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 愛派司生技股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 愛派司生技股份有限公司中和廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 愛派司 | 總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司 (姓名相關) |
| 愛派司 總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 愛派司 | 總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司 (姓名相關) |
| 愛派司 總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司 (姓名相關) |
愛派司生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
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| 立言印刷股份有限公司 統編: 12729167 | 新北市中和區中原里橋和路１１６－１號 | 莊永相 | 核准設立 |
| 帷享科技股份有限公司 統編: 12741747 | 新北市中和區中原里橋和路１５號６樓 | 王婷芃 | 核准設立 |
| 唐絹國際有限公司 統編: 12763679 | 新北市中和區中原里橋和路１２０號７樓之７ | 江宏 | 核准設立 |
| 居冠企業股份有限公司 統編: 12828574 | 新北市中和區中原里橋和路１２２號６樓之１ | 黃吳芬玲 | 核准設立 |
| 綵綸視覺設計有限公司 統編: 12835569 | 新北市中和區中原里橋和路１２２號１２樓之５ | 翁嘉翎 | 核准設立 |
| 晶拓科技股份有限公司 統編: 12835929 | 新北市中和區中原里橋和路１２０號４樓之１ | 王金鳯 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-06) |
| 艾笛森光電股份有限公司 統編: 12907747 | 新北市中和區中原里橋和路１７號１７樓 | 吳建榮 | 核准設立 |
| 金達科技股份有限公司 統編: 12980465 | 新北市中和區中原里橋和路２１號６樓 | 高秀卿 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立言印刷股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１１６－１號 | 統編: 12729167 | 負責人: 莊永相 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 帷享科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１５號６樓 | 統編: 12741747 | 負責人: 王婷芃 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 唐絹國際有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１２０號７樓之７ | 統編: 12763679 | 負責人: 江宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 居冠企業股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１２２號６樓之１ | 統編: 12828574 | 負責人: 黃吳芬玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 綵綸視覺設計有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１２２號１２樓之５ | 統編: 12835569 | 負責人: 翁嘉翎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晶拓科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１２０號４樓之１ | 統編: 12835929 | 負責人: 王金鳯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-06) |
| 公司商業名稱: 艾笛森光電股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路１７號１７樓 | 統編: 12907747 | 負責人: 吳建榮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金達科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里橋和路２１號６樓 | 統編: 12980465 | 負責人: 高秀卿 | 狀態: 核准設立 |