美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松仁路100號42、43樓
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司的電話是 03-402-2568 , 地址位於臺北市信義區松仁路100號42、43樓. 英文名稱或別名是WYETH-AYERST (ASIA. 成立時間於日期: 1990-11-27 登記設立. 公司代表人 葉素秋 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司的統一編號為 23984410.
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 23984410 |
| 公司名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 |
| 公司名稱2 | WYETH-AYERST (ASIA |
| 公司地址 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-402-2568 |
| 資本額總額 | 40000000 |
| 核准設立日期 | 1990-11-27 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-11 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 葉素秋 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 23984410 |
| 營業地址 | 臺北市信義區西村里松仁路１００號４２、４３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-402-2568 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1990-12-20 |
| 資本額(元) | 40000000 |
所營事業資料 @ 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
1, 一般進出口貿易業務。, 2, 西藥進出口及銷售業務。, 3, 代理前各項有關國內外廠商產品投標、報價及經銷業務（期貨除外）。, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
452000, 綜合商品批發, 464915, 醫療機械設備批發
與美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 輝瑞生醫股份有限公司 統編: 42699470 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
| 美商輝瑞健康生醫股份有限公司 統編: 43031600 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 核准設立 |
| 潔西茶企業社 統編: 47801170 | 臺南市北區光武里北門路2段553號1樓 | 葉素秋 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060018432) |
| 凡奇企業社 統編: 73799919 | 新北市樹林區信義街１５號４樓 | 葉素秋 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055233028) |
| 微笑美髮材料行 統編: 92058078 | 高雄市楠梓區清豐里旗楠路９７７號 | 葉素秋 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 輝瑞生醫股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 統編: 42699470 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
| 公司商業名稱: 美商輝瑞健康生醫股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 統編: 43031600 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 潔西茶企業社 地址: 臺南市北區光武里北門路2段553號1樓 | 統編: 47801170 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060018432) |
| 公司商業名稱: 凡奇企業社 地址: 新北市樹林區信義街１５號４樓 | 統編: 73799919 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055233028) |
| 公司商業名稱: 微笑美髮材料行 地址: 高雄市楠梓區清豐里旗楠路９７７號 | 統編: 92058078 | 負責人: 葉素秋 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-17 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | Elbert Man | 40000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-24 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | Elbert Man | 40000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-15 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 林達宗 | 40000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-27 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段177號 | 林達宗 | 40000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-04 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 40000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-11 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 葉素秋 | 40000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 代表人: Elbert Man | 資本額: 40000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-24 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 代表人: Elbert Man | 資本額: 40000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-15 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 代表人: 林達宗 | 資本額: 40000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-27 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 代表人: 林達宗 | 資本額: 40000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 代表人: 葉素秋 | 資本額: 40000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-11 | 公司名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 代表人: 葉素秋 | 資本額: 40000000 |
出進口廠商登記資料 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
| 統一編號 | 23984410 |
| 原始登記日期 | 19910108 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 英文營業地址 | 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葉O秋CellinaYeh |
| 電話號碼 | 02-55752000 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號23984410 |
原始登記日期19910108 |
核發日期20210816 |
廠商中文名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.) |
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號42、43樓 |
英文營業地址43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人葉O秋CellinaYeh |
電話號碼02-55752000 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/18 |
| 發證日期 | 2023/02/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603631207 |
| 中文品名 | 恩博緻能注射儀 |
| 英文品名 | Enbrel SMARTCLIC |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PHC Corporation Matsuyama Plant |
| 製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14150 QSD14163 |
許可證字號衛部醫器輸字第036312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/18 |
發證日期2023/02/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603631207 |
中文品名恩博緻能注射儀 |
英文品名Enbrel SMARTCLIC |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PHC Corporation Matsuyama Plant |
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/04/14 |
製造許可登錄編號QSD14150 QSD14163 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016876號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/05/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/08 |
| 發證日期 | 2016/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401687609 |
| 中文品名 | 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/05/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/08 |
發證日期2016/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401687609 |
中文品名熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016876號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200527 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210808 |
| 發證日期 | 20160808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401687609 |
| 中文品名 | 熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016876號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200527 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210808 |
發證日期20160808 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401687609 |
中文品名熱療適 熱敷帶 (未滅菌) |
英文品名ThermaCare HeatWraps (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER CONSUMER HEALTHCARE |
製造廠廠址1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200529 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023163號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/04/10 |
| 發證日期 | 2001/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202316309 |
| 中文品名 | 新定偶膜衣錠 |
| 英文品名 | MINESSE F.C. TABLETS |
| 適應症 | 避孕。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
| 製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2013/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023163號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/16 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2011/04/10 |
發證日期2001/04/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202316309 |
中文品名新定偶膜衣錠 |
英文品名MINESSE F.C. TABLETS |
適應症避孕。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程製造、包裝 |
異動日期2013/12/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022957號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2005/08/03 |
| 發證日期 | 2000/08/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 惠氏安定文注射劑 |
| 英文品名 | ATIVAN INJECTION 2MG/ML |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | LORAZEPAM |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY |
| 製造廠廠址 | 2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022957號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/31 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2005/08/03 |
發證日期2000/08/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名惠氏安定文注射劑 |
英文品名ATIVAN INJECTION 2MG/ML |
適應症焦慮狀態。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述LORAZEPAM |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY |
製造廠廠址2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022887號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2010/05/15 |
| 發證日期 | 2000/05/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 惠氏安定文錠２公絲 |
| 英文品名 | ATIVAN TABLETS 2MG |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | LORAZEPAM |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
| 製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022887號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/16 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2010/05/15 |
發證日期2000/05/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名惠氏安定文錠２公絲 |
英文品名ATIVAN TABLETS 2MG |
適應症焦慮狀態。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述LORAZEPAM |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2013/12/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃容器裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/06/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2003/06/25 |
| 發證日期 | 1992/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02005746 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201920701 |
| 中文品名 | 腸賴泰膠囊劑 |
| 英文品名 | DONNATAL CAPSULES |
| 適應症 | 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
| 主成分略述 | HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
| 製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/09/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019207號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/06/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2003/06/25 |
發證日期1992/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005746 |
通關簽審文件編號DHA00201920701 |
中文品名腸賴泰膠囊劑 |
英文品名DONNATAL CAPSULES |
適應症對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別取消管制藥品註記 |
主成分略述HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2008/09/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025339號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/01/24 |
| 發證日期 | 2011/01/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202533904 |
| 中文品名 | 安舒疼止痛速溶軟膠囊 |
| 英文品名 | Advil Fastgel Soft Capsule |
| 適應症 | 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IBUPROFEN |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | CATALENT AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026, |
許可證字號衛署藥輸字第025339號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/01/24 |
發證日期2011/01/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202533904 |
中文品名安舒疼止痛速溶軟膠囊 |
英文品名Advil Fastgel Soft Capsule |
適應症暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IBUPROFEN |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱CATALENT AUSTRALIA PTY LTD |
製造廠廠址217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AUSTRALIA |
製程(空) |
異動日期2019/02/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/10/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/07/02 |
| 發證日期 | 1994/09/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019200 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202060309 |
| 中文品名 | 敵胺泰錠劑 |
| 英文品名 | DIMETAPP ALLERGY TABLETS |
| 適應症 | 過敏狀態之病症 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BROMPHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
| 製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020603號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/10/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/07/02 |
發證日期1994/09/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02019200 |
通關簽審文件編號DHA00202060309 |
中文品名敵胺泰錠劑 |
英文品名DIMETAPP ALLERGY TABLETS |
適應症過敏狀態之病症 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BROMPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019257號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/10/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2000/01/29 |
| 發證日期 | 1992/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009723 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201925703 |
| 中文品名 | 羅舒咳液 |
| 英文品名 | LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID |
| 適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 製造廠廠址 | KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019257號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/10/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2000/01/29 |
發證日期1992/05/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02009723 |
通關簽審文件編號DHA00201925703 |
中文品名羅舒咳液 |
英文品名LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID |
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 |
劑型內服液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
製造廠廠址KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠公司地址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM |
製造廠國別PH |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019112號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/03/03 |
| 發證日期 | 1992/03/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201911203 |
| 中文品名 | 普力馬林陰道乳膏 |
| 英文品名 | PREMARIN VAGINAL CREAM |
| 適應症 | 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 |
| 劑型 | 陰道用乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝附注入器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTROGEN CONJUGATED |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH CANADA |
| 製造廠廠址 | 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝附注入器 |
許可證字號衛署藥輸字第019112號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/12/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2012/03/03 |
發證日期1992/03/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201911203 |
中文品名普力馬林陰道乳膏 |
英文品名PREMARIN VAGINAL CREAM |
適應症萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 |
劑型陰道用乳膏劑 |
包裝軟管裝附注入器 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESTROGEN CONJUGATED |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH CANADA |
製造廠廠址1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2010/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝附注入器 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/23 |
| 發證日期 | 2007/04/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104868303 |
| 中文品名 | 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 |
| 英文品名 | Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet |
| 適應症 | 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉中崙村中崙２９０之１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/11 |
| 用法用量 | 成人及12歲以上孩童：日錠，一日3次，每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠，每日晚上睡前服用，每次1錠。9歲以上未滿12歲：日錠，一日3次，每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠，每日晚上睡前服用，每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童，使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童，請勿使用本產品，並請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932, |
許可證字號衛署藥製字第048683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/23 |
發證日期2007/04/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104868303 |
中文品名諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 |
英文品名Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet |
適應症緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱輝瑞生技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙２９０之１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程(空) |
異動日期2019/02/11 |
用法用量成人及12歲以上孩童：日錠，一日3次，每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠，每日晚上睡前服用，每次1錠。9歲以上未滿12歲：日錠，一日3次，每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠，每日晚上睡前服用，每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童，使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童，請勿使用本產品，並請洽醫師診治。 |
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2006/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202444307 |
| 中文品名 | 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
| 英文品名 | Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
| 適應症 | 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIGECYCLINE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH LEDERLE S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/12 |
發證日期2006/05/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202444307 |
中文品名老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝注射瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIGECYCLINE |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程製造、包裝 |
異動日期2023/08/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射瓶 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/30 |
| 發證日期 | 2002/04/30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000071300 |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑 |
| 英文品名 | ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETANERCEPT |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/30 |
發證日期2002/04/30 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000071300 |
中文品名恩博凍晶注射劑 |
英文品名ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETANERCEPT |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2024/03/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019214號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/10/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/02/06 |
| 發證日期 | 1992/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012274 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201921401 |
| 中文品名 | 秘特朗嚼錠 |
| 英文品名 | MITROLAN TABLETS |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYCARBOPHIL(CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP |
| 製造廠廠址 | 1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019214號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/10/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2005/02/06 |
發證日期1992/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02012274 |
通關簽審文件編號DHA00201921401 |
中文品名秘特朗嚼錠 |
英文品名MITROLAN TABLETS |
適應症暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝;;瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYCARBOPHIL(CALCIUM) |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP |
製造廠廠址1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/19 |
| 發證日期 | 2022/01/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202823309 |
| 中文品名 | 喜繽果50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Abrocitini |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/21 |
| 用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/19 |
發證日期2022/01/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202823309 |
中文品名喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Abrocitini |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/02/21 |
用法用量(詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018744號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/05/03 |
| 發證日期 | 1991/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011214 |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 樂得眠錠１公絲 |
| 英文品名 | LORAMET TABLETS 1MG |
| 適應症 | 失眠 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | LORMETAZEPAM |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
| 製造廠廠址 | WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第018744號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/31 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2004/05/03 |
發證日期1991/08/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02011214 |
通關簽審文件編號ull |
中文品名樂得眠錠１公絲 |
英文品名LORAMET TABLETS 1MG |
適應症失眠 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝;;瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述LORMETAZEPAM |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2010/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018742號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/05/03 |
| 發證日期 | 1991/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011215 |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 樂得眠錠０．５公絲 |
| 英文品名 | LORAMET TABLETS 0.5MG |
| 適應症 | 失眠 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | LORMETAZEPAM |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
| 製造廠廠址 | WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第018742號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/31 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2004/05/03 |
發證日期1991/08/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02011215 |
通關簽審文件編號ull |
中文品名樂得眠錠０．５公絲 |
英文品名LORAMET TABLETS 0.5MG |
適應症失眠 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述LORMETAZEPAM |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH-PHARMA G.M.B.H. |
製造廠廠址WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2010/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022273號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/06/28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2003/08/14 |
| 發證日期 | 1998/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202227301 |
| 中文品名 | 普力馬林－Ｐ連續錠５毫克 |
| 英文品名 | PLENTIVA 5 |
| 適應症 | 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH MEDICA IRELAND |
| 製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/11/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022273號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/06/28 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2003/08/14 |
發證日期1998/08/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202227301 |
中文品名普力馬林－Ｐ連續錠５毫克 |
英文品名PLENTIVA 5 |
適應症雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND |
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2009/11/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022114號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/10/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2003/04/01 |
| 發證日期 | 1998/04/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202211404 |
| 中文品名 | 諾比舒咳咳嗽液 |
| 英文品名 | ROBITUSSIN DM |
| 適應症 | 鎮咳、袪痰。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INCOR. |
| 製造廠廠址 | 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠公司地址 | 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022114號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/10/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2003/04/01 |
發證日期1998/04/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202211404 |
中文品名諾比舒咳咳嗽液 |
英文品名ROBITUSSIN DM |
適應症鎮咳、袪痰。 |
劑型內服液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿中山區建國北路１段９６號１３樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR. |
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000832號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/04/16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2011/12/04 |
| 發證日期 | 2006/12/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083205 |
| 中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
| 英文品名 | ReFacto 1000IU |
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/01/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000832號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/04/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2011/12/04 |
發證日期2006/12/04 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000083205 |
中文品名宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
英文品名ReFacto 1000IU |
適應症控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2016/01/25 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/06/28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2003/08/14 |
| 發證日期 | 1992/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012930 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201909809 |
| 中文品名 | 希得寧注射液 |
| 英文品名 | HYDROXYZINE HCL INJECTION |
| 適應症 | 焦慮狀態 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXYZINE HCL |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.) |
| 製造廠廠址 | 2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/11/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019098號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/06/28 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2003/08/14 |
發證日期1992/02/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02012930 |
通關簽審文件編號DHA00201909809 |
中文品名希得寧注射液 |
英文品名HYDROXYZINE HCL INJECTION |
適應症焦慮狀態 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROXYZINE HCL |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.) |
製造廠廠址2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/11/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027796號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/07 |
| 發證日期 | 2020/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202779609 |
| 中文品名 | 驅黴霸200毫克注射劑 |
| 英文品名 | CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
| 製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202779609 |
中文品名驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23984410 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-123984410-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 |
公司統一編號23984410 |
業者地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
食品業者登錄字號F-123984410-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2006/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202444307 |
| 中文品名 | 老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
| 英文品名 | Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
| 適應症 | 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIGECYCLINE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH LEDERLE S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶::4714377102057, |
許可證字號衛署藥輸字第024443號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/12 |
發證日期2006/05/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202444307 |
中文品名老虎黴素凍晶注射劑50毫克 |
英文品名Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder |
適應症對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝注射瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIGECYCLINE |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH LEDERLE S.R.L. |
製造廠廠址VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程製造、包裝 |
異動日期2023/08/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射瓶::4714377102057, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/30 |
| 發證日期 | 2002/04/30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000071300 |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑 |
| 英文品名 | ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETANERCEPT |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/30 |
發證日期2002/04/30 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000071300 |
中文品名恩博凍晶注射劑 |
英文品名ENBREL (ETANERCEPT) 25MG |
適應症1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETANERCEPT |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2024/03/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/19 |
| 發證日期 | 2022/01/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202823309 |
| 中文品名 | 喜繽果50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Abrocitini |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/21 |
| 用法用量 | (詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第028233號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/19 |
發證日期2022/01/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202823309 |
中文品名喜繽果50毫克膜衣錠 |
英文品名CIBINQO 50mg Film-coated Tablet |
適應症適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Abrocitini |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/02/21 |
用法用量(詳細敘述請參見仿單擬稿)。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027796號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/07 |
| 發證日期 | 2020/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202779609 |
| 中文品名 | 驅黴霸200毫克注射劑 |
| 英文品名 | CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
| 製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027796號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202779609 |
中文品名驅黴霸200毫克注射劑 |
英文品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
製造廠廠址927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/24 |
| 發證日期 | 2008/01/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085300 |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU |
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/24 |
發證日期2008/01/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000085300 |
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
英文品名Xyntha Solofuse 250 IU |
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/07/24 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/08 |
| 發證日期 | 2020/07/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113609 |
| 中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑440毫克 |
| 英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg |
| 適應症 | 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/06/30 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/08 |
發證日期2020/07/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113609 |
中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克 |
英文品名Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg |
適應症一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRASTUZUMAB |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/06/30 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/05 |
| 發證日期 | 2022/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119601 |
| 中文品名 | 能增樂預填充注射筆24毫克 |
| 英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg |
| 適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Somatrogo |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/22 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/05 |
發證日期2022/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000119601 |
中文品名能增樂預填充注射筆24毫克 |
英文品名NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg |
適應症適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Somatrogo |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/08/22 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2018/04/16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085109 |
| 中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 |
| 英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETANERCEPT |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2018/04/16 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000085109 |
中文品名恩博針筒裝注射劑 25毫克 |
英文品名Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe |
適應症1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受(2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)HLA-B27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型注射劑 |
包裝預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETANERCEPT |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/03/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085, |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/14 |
| 發證日期 | 2021/01/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202799900 |
| 中文品名 | 適健膚外用軟膏 |
| 英文品名 | STAQUIS Topical Ointment |
| 適應症 | 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | crisaborole |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單擬稿。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/14 |
發證日期2021/01/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202799900 |
中文品名適健膚外用軟膏 |
英文品名STAQUIS Topical Ointment |
適應症適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 |
劑型軟膏劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述crisaborole |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量詳見仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/07 |
| 發證日期 | 2020/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202779507 |
| 中文品名 | 驅黴霸100毫克膠囊 |
| 英文品名 | CRESEMBA 100 mg capsule |
| 適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Almac Pharma Services Limited |
| 製造廠廠址 | Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027795號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202779507 |
中文品名驅黴霸100毫克膠囊 |
英文品名CRESEMBA 100 mg capsule |
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型膠囊劑 |
包裝AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Almac Pharma Services Limited |
製造廠廠址Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程包裝 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/24 |
| 發證日期 | 2008/01/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085201 |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU |
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 500 IU |
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000852號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/24 |
發證日期2008/01/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000085201 |
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU |
英文品名Xyntha Solofuse 500 IU |
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/07/24 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184, |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023057號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/11/09 |
| 發證日期 | 2000/11/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202305700 |
| 中文品名 | 斥消靈內服液劑１毫克/毫升 |
| 英文品名 | RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML |
| 適應症 | 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SIROLIMUS |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PATHEON, INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2020/09/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415, |
許可證字號衛署藥輸字第023057號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/11/09 |
發證日期2000/11/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202305700 |
中文品名斥消靈內服液劑１毫克/毫升 |
英文品名RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML |
適應症與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 |
劑型內服液劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SIROLIMUS |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PATHEON, INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程製造、包裝 |
異動日期2020/09/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415, |
[13]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/29 |
| 發證日期 | 2021/06/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115704 |
| 中文品名 | 艾速答注射液劑 |
| 英文品名 | ABRILADA, Solution for Injectio |
| 適應症 | 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ADALIMUMAB |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | SHL Pharma LLC. |
| 製造廠廠址 | 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 筆型注射器包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/09/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/29 |
發證日期2021/06/29 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000115704 |
中文品名艾速答注射液劑 |
英文品名ABRILADA, Solution for Injectio |
適應症類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 |
劑型注射液劑 |
包裝包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADALIMUMAB |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱SHL Pharma LLC. |
製造廠廠址588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程筆型注射器包裝廠 |
異動日期2021/09/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2000/06/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000060800 |
| 中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
| 英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
| 適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
| 製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000608號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2000/06/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000060800 |
中文品名賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
英文品名BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
適應症控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
[15]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/24 |
| 發證日期 | 2008/01/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085402 |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU |
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 1000 IU |
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000854號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/24 |
發證日期2008/01/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000085402 |
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU |
英文品名Xyntha Solofuse 1000 IU |
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/07/24 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191, |
[16]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/05 |
| 發證日期 | 2022/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119703 |
| 中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 |
| 英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
| 適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Somatrogo |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/22 |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/05 |
發證日期2022/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000119703 |
中文品名能增樂預填充注射筆60毫克 |
英文品名NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
適應症適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Somatrogo |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/08/22 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2018/04/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU |
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU |
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充式注射針筒 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001078號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/23 |
發證日期2018/04/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000107808 |
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU |
英文品名Xyntha Solofuse 2000 IU |
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝預充式注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/07/24 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充式注射針筒 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2009/11/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 |
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 |
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine |
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 |
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝::4714377103313, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000906號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/18 |
發證日期2009/11/18 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000090608 |
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 |
英文品名Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine |
適應症可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 |
劑型滅菌懸液注射劑 |
包裝預充填注射針筒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程二級包裝、批次放行 |
異動日期2023/08/02 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝::4714377103313, |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023363號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/21 |
| 發證日期 | 2002/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202336304 |
| 中文品名 | 斥消靈錠1毫克 |
| 英文品名 | RAPAMUNE TABLETS 1MG |
| 適應症 | １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | ulk |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4716469100620, |
許可證字號衛署藥輸字第023363號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/21 |
發證日期2002/01/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202336304 |
中文品名斥消靈錠1毫克 |
英文品名RAPAMUNE TABLETS 1MG |
適應症１、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。 |
劑型糖衣錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程ulk |
異動日期2024/03/11 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝::4716469100620, |
[20]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2020/06/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113201 |
| 中文品名 | 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Inflixima |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/01 |
發證日期2020/06/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113201 |
中文品名英息飛凍晶注射劑 |
英文品名Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
適應症1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Inflixima |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
製造廠公司地址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別DE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署粧輸字第005312號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/11 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/04/27 |
| 發證日期 | 1999/04/27 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800531207 |
| 中文品名 | 俏唇保濕唇膏 |
| 英文品名 | CHAPSTICK MOISTURIZER |
| 用途 | 防曬潤唇。 |
| 劑型 | 唇膏 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | OXYBENZONE;;OCTINOXATE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號衛署粧輸字第005312號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/11 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/04/27 |
發證日期1999/04/27 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800531207 |
中文品名俏唇保濕唇膏 |
英文品名CHAPSTICK MOISTURIZER |
用途防曬潤唇。 |
劑型唇膏 |
包裝塑膠容器裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OXYBENZONE;;OCTINOXATE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/12/18 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第005849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/11 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/10/06 |
| 發證日期 | 1999/10/06 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800584901 |
| 中文品名 | 俏唇潤唇膏 |
| 英文品名 | CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
| 用途 | 防曬、潤唇。 |
| 劑型 | 唇膏 |
| 包裝 | 管裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP) |
| 製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號衛署粧輸字第005849號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/11 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/10/06 |
發證日期1999/10/06 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800584901 |
中文品名俏唇潤唇膏 |
英文品名CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途防曬、潤唇。 |
劑型唇膏 |
包裝管裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP) |
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/12/18 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第004946號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/11 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2003/12/07 |
| 發證日期 | 1998/12/07 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800494604 |
| 中文品名 | 俏唇防晒潤唇膏ＳＰＦ３０ |
| 英文品名 | CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
| 用途 | 防晒、潤唇。 |
| 劑型 | 唇膏 |
| 包裝 | 管裝 |
| 化粧品類別 | 唇膏 |
| 主成分略述 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿健康路156號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | A.H. ROBINS CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號衛署粧輸字第004946號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/11 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2003/12/07 |
發證日期1998/12/07 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800494604 |
中文品名俏唇防晒潤唇膏ＳＰＦ３０ |
英文品名CHAPSTICK ULTRA SPF30 |
用途防晒、潤唇。 |
劑型唇膏 |
包裝管裝 |
化粧品類別唇膏 |
主成分略述(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北巿健康路156號8樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INC. |
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/12/18 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (統編相關) |
| 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 37199708 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 43031600 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (統編相關) |
| 輝瑞大藥廠股份有限公司 統一編號: 37199708 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司 統一編號: 43031600 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 公司統一編號: 23984410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 (統編相關) |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 公司統一編號: 23984410 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| 敵胺泰錠劑 | 英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 治莫可膠囊 | 英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 絡脾生錠劑 | 英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 絡脾舒錠劑 | 英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 腸賴泰酏劑 | 英文品名: DONNATAL ELIXIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 | 劑型: 酏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 腸賴泰膠囊劑 | 英文品名: DONNATAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 艾速答注射液劑 | 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC (名稱相關) |
| 辛美可錠劑 | 英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 瘤恩斯 注射劑 | 英文品名: Ruxience injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG (名稱相關) |
| 惠氏速悅持續性藥效膠囊７５毫克 | 英文品名: EFEXOR XR 75MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023571號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 英息飛凍晶注射劑 | 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG (名稱相關) |
| 敵胺泰錠劑 英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 治莫可膠囊 英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 絡脾生錠劑 英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 絡脾舒錠劑 英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 腸賴泰酏劑 英文品名: DONNATAL ELIXIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 | 劑型: 酏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 腸賴泰膠囊劑 英文品名: DONNATAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. (統編相關) |
| 艾速答注射液劑 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC (名稱相關) |
| 辛美可錠劑 英文品名: SIMECO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 瘤恩斯 注射劑 英文品名: Ruxience injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG (名稱相關) |
| 惠氏速悅持續性藥效膠囊７５毫克 英文品名: EFEXOR XR 75MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第023571號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20221017 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 英息飛凍晶注射劑 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
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| 艾速答注射液劑 | 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29 (名稱相關) |
| 瘤恩斯 注射劑 | 英文品名: Ruxience injectio | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30 (名稱相關) |
| 英息飛凍晶注射劑 | 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/01 (名稱相關) |
| 艾速答注射液劑 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/06/29 (名稱相關) |
| 瘤恩斯 注射劑 英文品名: Ruxience injectio | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/30 (名稱相關) |
| 英息飛凍晶注射劑 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/01 (名稱相關) |
於台灣采風翦影的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 斷崖瀑布 | 作者: 葉素秋 | 關鍵字: 太魯閣 峽谷 斷崖 瀑布 | 描述: 太魯閣峽谷 (姓名相關) |
| 春之梯田 | 作者: 葉素秋 | 關鍵字: 春之梯田 | 描述: 新北市三芝北新庄 (姓名相關) |
| 斷崖瀑布 作者: 葉素秋 | 關鍵字: 太魯閣 峽谷 斷崖 瀑布 | 描述: 太魯閣峽谷 (姓名相關) |
| 春之梯田 作者: 葉素秋 | 關鍵字: 春之梯田 | 描述: 新北市三芝北新庄 (姓名相關) |
於街頭藝人資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 葉素秋 | 展演項目主題: 皮雕創作 | 縣市: 臺南市 | 藝文活動類別: 創意工藝 (姓名相關) |
| 葉素秋 展演項目主題: 皮雕創作 | 縣市: 臺南市 | 藝文活動類別: 創意工藝 (姓名相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 輝瑞生技股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 輝瑞生醫股份有限公司 | 電話: 02-55752121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司 | 電話: 02-5575-2000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 電話: 55752000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 電話: 02-5575-2000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 輝瑞生技股份有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 輝瑞生醫股份有限公司 電話: 02-55752121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商輝瑞健康生醫股份有限公司台灣分公司 電話: 02-5575-2000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 電話: 55752000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
| 輝瑞大藥廠股份有限公司 電話: 02-5575-2000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 (地址相關) |
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| 美地農場股份有限公司 統編: 24738731 | 臺北市信義區六合里松仁路２４２號地下一層 | 何莎 | 核准設立 |
| 成誼國際電影股份有限公司 統編: 24739366 | 臺北市信義區西村里松仁路１００號３４樓 | 林宜君 | 核准設立 |
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| 得妍國際有限公司 統編: 24758617 | 臺北市信義區安康里松仁路１０７號１１樓 | 許慧民 | 核准設立 |
| 大江戶房屋有限公司 統編: 24772717 | 臺北市信義區安康里松仁路１０１號１２樓 | 增尾佑也(YUYA MASUO) | 核准設立 |
| 吳旭有限公司 統編: 24780505 | 臺北市信義區安康里松仁路９７號１７樓 | 吳旭祐 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣博優布藍尼股份有限公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路１００號２２樓 | 統編: 24571866 | 負責人: 井元憲生 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-08-03) |
| 公司商業名稱: 艾德蒙健身有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號地下二樓 | 統編: 24577600 | 負責人: 朱兆峰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-08) |
| 公司商業名稱: 美地農場股份有限公司 地址: 臺北市信義區六合里松仁路２４２號地下一層 | 統編: 24738731 | 負責人: 何莎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 成誼國際電影股份有限公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路１００號３４樓 | 統編: 24739366 | 負責人: 林宜君 | 狀態: 核准設立 |
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