台灣協和麒麟股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區中山北路2段68號9樓
台灣協和麒麟股份有限公司的電話是 07-341-9614 , 傳真是 02-2560-1667 , 地址位於臺北市中山區中山北路2段68號9樓. 英文名稱或別名是KYOWA HAKKO KIRIN (TAIWAN. 成立時間於日期: 1991-01-30 登記設立. 公司代表人 岩本樹 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣協和麒麟股份有限公司的統一編號為 23929780.
台灣協和麒麟股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 23929780 |
| 公司名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 公司名稱2 | KYOWA HAKKO KIRIN (TAIWAN |
| 公司地址 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-341-9614 |
| 聯絡傳真 | 02-2560-1667 |
| 資本額總額 | 262450000 |
| 實收資本額 | 262450000 |
| 核准設立日期 | 1991-01-30 |
| 最後核准變更日期 | 2024-04-02 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 岩本樹 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣協和麒麟股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 統一編號 | 23929780 |
| 營業地址 | 臺北市中山區民安里中山北路２段６８號９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-341-9614 |
| 聯絡傳真 | 02-2560-1667 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1991-04-01 |
| 資本額(元) | 262450000 |
所營事業資料 @ 台灣協和麒麟股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F108011, 中藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F208021, 西藥零售業, F208011, 中藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F102130, 調味品批發業, F102160, 輔助食品批發業, F102990, 其他食品批發業(食品添加物), F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, F203010, 食品、飲料零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣協和麒麟股份有限公司
457112, 西藥批發, 472914, 飲料零售, 451099, 其他商品批發經紀, 454999, 未分類其他食品批發
與台灣協和麒麟股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣協和麒麟股份有限公司 統編: 23929780 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 岩本樹 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 統編: 23929780 | 負責人: 岩本樹 | 狀態: 核准設立 |
台灣協和麒麟股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-29 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 三箇山俊文 | 12450000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-19 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-26 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-17 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-15 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-02 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-03 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-26 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-24 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-27 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 三箇山俊文 | 262450000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-31 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 小谷近之 | 262450000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-18 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 小谷近之 | 262450000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-15 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-02 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-02 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-19 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-01 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-24 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-11 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-10 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-10 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-22 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 古谷健二 | 262450000 |
| @ 112年04月公司變更登記 2023-04-13 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 岩本樹 | 262450000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-02 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 岩本樹 | 262450000 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-29 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 12450000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-26 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號9樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-15 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-02 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-03 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-26 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-27 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 三箇山俊文 | 資本額: 262450000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-31 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 小谷近之 | 資本額: 262450000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-18 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 小谷近之 | 資本額: 262450000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-15 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-02 | 公司名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-02 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段44號14樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-19 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-01 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-24 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-22 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 古谷健二 | 資本額: 262450000 |
| @ 112年04月公司變更登記 核准變更日期: 2023-04-13 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 岩本樹 | 資本額: 262450000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-02 | 公司名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 代表人: 岩本樹 | 資本額: 262450000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣協和麒麟股份有限公司
| 統一編號 | 23929780 |
| 原始登記日期 | 19920316 |
| 核發日期 | 20230414 |
| 廠商中文名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 岩O樹 |
| 電話號碼 | 02-2564-2800 |
| 傳真號碼 | 02-2560-1667 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號23929780 |
原始登記日期19920316 |
核發日期20230414 |
廠商中文名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
廠商英文名稱Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段68號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人岩O樹 |
電話號碼02-2564-2800 |
傳真號碼02-2560-1667 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 台灣協和麒麟股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/24 |
| 發證日期 | 2012/05/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 |
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
| 英文品名 | Romiplate 250μg injectio |
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/05/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/24 |
發證日期2012/05/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000092703 |
中文品名恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名Romiplate 250μg injectio |
適應症1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型注射用凍晶粉末 |
包裝注射瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROMIPLOSTIM |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/05/18 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼注射瓶 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/11 |
| 發證日期 | 2001/06/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000067005 |
| 中文品名 | 惠爾血添 Ｍ３００ |
| 英文品名 | FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
| 適應症 | １．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021/05/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/11 |
發證日期2001/06/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000067005 |
中文品名惠爾血添 Ｍ３００ |
英文品名FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2021/05/06 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/09/21 |
| 發證日期 | 2020/09/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003000 |
| 中文品名 | 磷平 10毫克注射液 |
| 英文品名 | CRYSVITA 10mg solution for injectio |
| 適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | urosuma |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/09/21 |
發證日期2020/09/21 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200003000 |
中文品名磷平 10毫克注射液 |
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述urosuma |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/12/22 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/11/18 |
| 發證日期 | 1995/09/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02018779 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202103605 |
| 中文品名 | 樂拿舒注射劑５０００ＫＵ |
| 英文品名 | LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) |
| 適應症 | 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
| 製造廠廠址 | 1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021036號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/04/10 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/11/18 |
發證日期1995/09/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02018779 |
通關簽審文件編號DHA00202103605 |
中文品名樂拿舒注射劑５０００ＫＵ |
英文品名LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) |
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ASPARAGINASE |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
製造廠廠址1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/04/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/13 |
| 發證日期 | 1995/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02016381 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202102602 |
| 中文品名 | "協和" 排多癌注射劑１０公絲 |
| 英文品名 | MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
| 適應症 | 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MITOMYCIN C |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/13 |
發證日期1995/08/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02016381 |
通關簽審文件編號DHA00202102602 |
中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲 |
英文品名MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MITOMYCIN C |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2020/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000885號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/06/02 |
| 發證日期 | 2009/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088500 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑 60 |
| 英文品名 | NESP Injection Syringe 60 mcg |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2015/10/12 |
| 用法用量 | 請參照仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000885號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/06/02 |
發證日期2009/06/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000088500 |
中文品名耐血比注射劑 60 |
英文品名NESP Injection Syringe 60 mcg |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2015/10/12 |
用法用量請參照仿單。 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025820號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/09/19 |
| 發證日期 | 2012/09/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202582003 |
| 中文品名 | 貼固守穿皮貼片劑 |
| 英文品名 | Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
| 適應症 | 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | /片 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GRANISETRON |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | Kindeva Drug Delivery L.P. |
| 製造廠廠址 | 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/11/08 |
| 用法用量 | 最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。 |
| 包裝與國際條碼 | /片 |
許可證字號衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/09/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/09/19 |
發證日期2012/09/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202582003 |
中文品名貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型穿皮貼片劑 |
包裝/片 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GRANISETRON |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/11/08 |
用法用量最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼/片 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095004 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095004 |
中文品名耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/12 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000881號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/02 |
| 發證日期 | 2009/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088105 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑 15 |
| 英文品名 | NESP Injection Syringe 15 mcg |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | 請參照仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000881號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/02 |
發證日期2009/06/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000088105 |
中文品名耐血比注射劑 15 |
英文品名NESP Injection Syringe 15 mcg |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2016/05/30 |
用法用量請參照仿單。 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000880號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/02 |
| 發證日期 | 2009/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088003 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑 10 |
| 英文品名 | NESP Injection Syringe 10 mcg |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | 請參照仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000880號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/02 |
發證日期2009/06/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000088003 |
中文品名耐血比注射劑 10 |
英文品名NESP Injection Syringe 10 mcg |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2016/05/30 |
用法用量請參照仿單。 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000883號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/02 |
| 發證日期 | 2009/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088309 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑 30 |
| 英文品名 | NESP Injection Syringe 30 mcg |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | 請參照仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000883號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/02 |
發證日期2009/06/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000088309 |
中文品名耐血比注射劑 30 |
英文品名NESP Injection Syringe 30 mcg |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2016/05/30 |
用法用量請參照仿單。 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095603 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095603 |
中文品名耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/19 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/25 |
| 發證日期 | 2003/11/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078101 |
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑２５ |
| 英文品名 | ARANESP 25MCG/ML |
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000781號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/11/25 |
發證日期2003/11/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000078101 |
中文品名使血紅昇注射劑２５ |
英文品名ARANESP 25MCG/ML |
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱AMGEN INC. |
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/05/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019438號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/05/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2002/08/24 |
| 發證日期 | 1992/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201943807 |
| 中文品名 | 惠爾血添 |
| 英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML |
| 適應症 | １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2002/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019438號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/05/01 |
註銷理由(空) |
有效日期2002/08/24 |
發證日期1992/08/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201943807 |
中文品名惠爾血添 |
英文品名FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML |
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2002/05/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019439號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/05/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2002/08/24 |
| 發證日期 | 1992/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201943909 |
| 中文品名 | 惠爾血添 |
| 英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML |
| 適應症 | １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2002/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019439號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/05/01 |
註銷理由(空) |
有效日期2002/08/24 |
發證日期1992/08/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201943909 |
中文品名惠爾血添 |
英文品名FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML |
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2002/05/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095208 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095208 |
中文品名耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/12/14 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000783號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/25 |
| 發證日期 | 2003/11/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078305 |
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑６０ |
| 英文品名 | ARANESP 60MCG/ML |
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000783號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/11/25 |
發證日期2003/11/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000078305 |
中文品名使血紅昇注射劑６０ |
英文品名ARANESP 60MCG/ML |
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱AMGEN INC. |
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/05/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/08/24 |
| 發證日期 | 1992/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201943705 |
| 中文品名 | 惠爾血添 |
| 英文品名 | FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML |
| 適應症 | １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 麒麟藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019437號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2002/08/24 |
發證日期1992/08/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201943705 |
中文品名惠爾血添 |
英文品名FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML |
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2004/12/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/18 |
| 發證日期 | 2002/05/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02018780 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202103200 |
| 中文品名 | 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
| 英文品名 | LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
| 適應症 | 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/18 |
發證日期2002/05/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02018780 |
通關簽審文件編號DHA00202103200 |
中文品名樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ASPARAGINASE |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/07/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/25 |
| 發證日期 | 2003/11/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078203 |
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑４０ |
| 英文品名 | ARANESP 40MCG/ML |
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000782號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/11/25 |
發證日期2003/11/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000078203 |
中文品名使血紅昇注射劑４０ |
英文品名ARANESP 40MCG/ML |
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱AMGEN INC. |
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/05/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 台灣協和麒麟股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23929780 |
| 業者地址 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123929780-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
公司統一編號23929780 |
業者地址台北市中山區中山北路2段68號9樓 |
食品業者登錄字號A-123929780-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣協和麒麟股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/24 |
| 發證日期 | 2012/05/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 |
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 |
| 英文品名 | Romiplate 250μg injectio |
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 |
| 包裝 | 注射瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/05/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶::4987057603506, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000927號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/24 |
發證日期2012/05/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000092703 |
中文品名恩沛板 注射用凍晶粉末 |
英文品名Romiplate 250μg injectio |
適應症1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 |
劑型注射用凍晶粉末 |
包裝注射瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROMIPLOSTIM |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/05/18 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼注射瓶::4987057603506, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/11 |
| 發證日期 | 2001/06/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000067005 |
| 中文品名 | 惠爾血添 Ｍ３００ |
| 英文品名 | FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
| 適應症 | １．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021/05/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4987057549972,4987057549972, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000670號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/11 |
發證日期2001/06/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000067005 |
中文品名惠爾血添 Ｍ３００ |
英文品名FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML |
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2021/05/06 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿::4987057549972,4987057549972, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000030號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/09/21 |
| 發證日期 | 2020/09/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003000 |
| 中文品名 | 磷平 10毫克注射液 |
| 英文品名 | CRYSVITA 10mg solution for injectio |
| 適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | urosuma |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/09/21 |
發證日期2020/09/21 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200003000 |
中文品名磷平 10毫克注射液 |
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio |
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述urosuma |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/12/22 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/13 |
| 發證日期 | 1995/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02016381 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202102602 |
| 中文品名 | "協和" 排多癌注射劑１０公絲 |
| 英文品名 | MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
| 適應症 | 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MITOMYCIN C |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540, |
許可證字號衛署藥輸字第021026號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/13 |
發證日期1995/08/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02016381 |
通關簽審文件編號DHA00202102602 |
中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲 |
英文品名MITOMYCIN-C KYOWA 10MG |
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MITOMYCIN C |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2020/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/19 |
| 發證日期 | 2012/09/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202582003 |
| 中文品名 | 貼固守穿皮貼片劑 |
| 英文品名 | Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
| 適應症 | 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | /片 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GRANISETRON |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | Kindeva Drug Delivery L.P. |
| 製造廠廠址 | 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/04/26 |
| 用法用量 | 最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。 |
| 包裝與國際條碼 | /片::342747726011, |
許可證字號衛署藥輸字第025820號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/19 |
發證日期2012/09/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202582003 |
中文品名貼固守穿皮貼片劑 |
英文品名Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour |
適應症預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型穿皮貼片劑 |
包裝/片 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GRANISETRON |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱Kindeva Drug Delivery L.P. |
製造廠廠址19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/04/26 |
用法用量最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。 |
包裝與國際條碼/片::342747726011, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095004 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095004 |
中文品名耐血比注射劑180微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/12 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095603 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000956號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095603 |
中文品名耐血比注射劑10微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/19 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095208 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602431,4987057602431, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000952號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095208 |
中文品名耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/12/14 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987057602431,4987057602431, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/18 |
| 發證日期 | 2002/05/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02018780 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202103200 |
| 中文品名 | 樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
| 英文品名 | LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
| 適應症 | 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ASPARAGINASE |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480, |
許可證字號衛署藥輸字第021032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/18 |
發證日期2002/05/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02018780 |
通關簽審文件編號DHA00202103200 |
中文品名樂拿舒注射劑 10,000 K.U. |
英文品名LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) |
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ASPARAGINASE |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/07/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/24 |
| 發證日期 | 2022/06/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000071106 |
| 中文品名 | 惠爾血添注射劑 150 |
| 英文品名 | FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML |
| 適應症 | 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FILGRASTIM |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4987057549958, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/24 |
發證日期2022/06/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000071106 |
中文品名惠爾血添注射劑 150 |
英文品名FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML |
適應症1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FILGRASTIM |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/06/28 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿::4987057549958, |
[11]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000951號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095106 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑120微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000951號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095106 |
中文品名耐血比注射劑120微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/19 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/08 |
| 發證日期 | 2011/09/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091904 |
| 中文品名 | 倍血添注射劑 |
| 英文品名 | Neulasta |
| 適應症 | 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING, LIMITED |
| 製造廠廠址 | STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/06 |
| 用法用量 | 請詳參仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000919號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/08 |
發證日期2011/09/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000091904 |
中文品名倍血添注射劑 |
英文品名Neulasta |
適應症適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pegfilgrastim |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱AMGEN MANUFACTURING, LIMITED |
製造廠廠址STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2021/05/06 |
用法用量請詳參仿單內容 |
包裝與國際條碼注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710, |
[13]
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/09/21 |
| 發證日期 | 2020/09/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003102 |
| 中文品名 | 磷平 20毫克注射液 |
| 英文品名 | CRYSVITA 20mg solution for injectio |
| 適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | urosuma |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000031號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/09/21 |
發證日期2020/09/21 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200003102 |
中文品名磷平 20毫克注射液 |
英文品名CRYSVITA 20mg solution for injectio |
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述urosuma |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/12/22 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/29 |
| 發證日期 | 2010/01/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514109 |
| 中文品名 | 銳克鈣錠25毫克 |
| 英文品名 | REGPARA TABLETS 25MG |
| 適應症 | 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CINACALCET HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393, |
許可證字號衛署藥輸字第025141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/29 |
發證日期2010/01/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202514109 |
中文品名銳克鈣錠25毫克 |
英文品名REGPARA TABLETS 25MG |
適應症治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型膜衣錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CINACALCET HYDROCHLORIDE |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. |
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/09/21 |
| 發證日期 | 2020/09/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003204 |
| 中文品名 | 磷平 30毫克注射液 |
| 英文品名 | CRYSVITA 30mg solution for injectio |
| 適應症 | 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | urosuma |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/09/21 |
發證日期2020/09/21 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200003204 |
中文品名磷平 30毫克注射液 |
英文品名CRYSVITA 30mg solution for injectio |
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述urosuma |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/12/22 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/25 |
| 發證日期 | 2018/06/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 |
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 |
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rodaluma |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 用法用量 | 依仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001076號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/25 |
發證日期2018/06/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000107604 |
中文品名立美西膚皮下注射劑210毫克 |
英文品名LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
適應症１、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述rodaluma |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/10/04 |
用法用量依仿單 |
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645, |
[17]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095501 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑20微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602400,4987057602400, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095501 |
中文品名耐血比注射劑20微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/12/14 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987057602400,4987057602400, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095402 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑30微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095402 |
中文品名耐血比注射劑30微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/09/19 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2013/11/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095300 |
| 中文品名 | 耐血比注射劑40微克/0.5毫升 |
| 英文品名 | NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml |
| 適應症 | 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4987057602424,4987057602424, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2013/11/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000095300 |
中文品名耐血比注射劑40微克/0.5毫升 |
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml |
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DARBEPOETIN ALFA |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/12/14 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987057602424,4987057602424, |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/01 |
| 發證日期 | 2023/12/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202860201 |
| 中文品名 | 益副蓋錠1毫克 |
| 英文品名 | ORKEDIA Tablets 1mg |
| 適應症 | 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EVOCALCET |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 |
| 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT |
| 製造廠廠址 | 2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028602號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/01 |
發證日期2023/12/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202860201 |
中文品名益副蓋錠1毫克 |
英文品名ORKEDIA Tablets 1mg |
適應症治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EVOCALCET |
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
申請商統一編號23929780 |
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT |
製造廠廠址2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/02/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 台灣協和麒麟股份有限公司 | 統一編號: 23929780 | 電話號碼: 02-2564-2800 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 (統編相關) |
| 台北農特產品貿易股份有限公司 | 統一編號: 27968735 | 電話號碼: 2536-1234 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 甘霖國際物流股份有限公司 | 統一編號: 04792742 | 電話號碼: 02-25361235 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 甘霖投資股份有限公司 | 統一編號: 11437304 | 電話號碼: 02-25025155 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 香港商三鍵香港有限公司台灣分公司 | 統一編號: 70792315 | 電話號碼: 02-2521-6222 | 臺北市中山區中山北路2段68號6樓 (地址相關) |
| 台素股份有限公司 | 統一編號: 23060818 | 電話號碼: 02-25210180 | 臺北市中山區中山北路2段68號10樓 (地址相關) |
| 高台工業股份有限公司 | 統一編號: 85903583 | 電話號碼: 02-25361234 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 瓦錫蘭股份有限公司 | 統一編號: 86381669 | 電話號碼: 02-25222239 | 臺北市中山區中山北路2段68號4樓 (地址相關) |
| 台灣協和麒麟股份有限公司 統一編號: 23929780 | 電話號碼: 02-2564-2800 | 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 (統編相關) |
| 台北農特產品貿易股份有限公司 統一編號: 27968735 | 電話號碼: 2536-1234 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 甘霖國際物流股份有限公司 統一編號: 04792742 | 電話號碼: 02-25361235 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 甘霖投資股份有限公司 統一編號: 11437304 | 電話號碼: 02-25025155 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 香港商三鍵香港有限公司台灣分公司 統一編號: 70792315 | 電話號碼: 02-2521-6222 | 臺北市中山區中山北路2段68號6樓 (地址相關) |
| 台素股份有限公司 統一編號: 23060818 | 電話號碼: 02-25210180 | 臺北市中山區中山北路2段68號10樓 (地址相關) |
| 高台工業股份有限公司 統一編號: 85903583 | 電話號碼: 02-25361234 | 臺北市中山區中山北路2段68號3樓 (地址相關) |
| 瓦錫蘭股份有限公司 統一編號: 86381669 | 電話號碼: 02-25222239 | 臺北市中山區中山北路2段68號4樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣協和麒麟股份有限公司 | 公司統一編號: 23929780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 | 食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8 (統編相關) |
| 台灣協和麒麟股份有限公司 公司統一編號: 23929780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段68號9樓 | 食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 倍血添注射劑 | 英文品名: Neulasta | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED (統編相關) |
| 恩沛板 注射用凍晶粉末 | 英文品名: Romiplate 250μg injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. (統編相關) |
| 惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 惠爾血添 | 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 排多癌注射劑 | 英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. (統編相關) |
| "協和" 排多癌注射劑１０公絲 | 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. (名稱相關) |
| 倍血添注射劑 英文品名: Neulasta | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED (統編相關) |
| 恩沛板 注射用凍晶粉末 英文品名: Romiplate 250μg injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. (統編相關) |
| 惠爾血添 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 惠爾血添 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 惠爾血添 英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT (統編相關) |
| 排多癌注射劑 英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. (統編相關) |
| "協和" 排多癌注射劑１０公絲 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| "協和" 排多癌注射劑１０公絲 | 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/13 (名稱相關) |
| "協和" 排多癌注射劑１０公絲 英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/13 (名稱相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣協和麒麟股份有限公司 | 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 台灣協和麒麟股份有限公司 | 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 台灣協和麒麟股份有限公司 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 台灣協和麒麟股份有限公司 登錄日期: 1110114 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於健保用藥品項查詢項目檔的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 555.00 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 549.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1040131 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 555.00 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 549.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 545.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1040131 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
| MITOMYCIN-C KYOWA 10MG 藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限 | 藥品代號: B021026229 (名稱相關) |
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| 九龍賓館 統編: 11007450 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷２弄３號 | 曾美絹 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1030008219) |
| 大千特產藝品企業有限公司 統編: 11013707 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷２２之２號 | 謝傳施 | 核准設立 |
| 三明興業股份有限公司 統編: 11015424 | 臺北市中山區中山里中山北路２段５７號之１ | 許張美麗 | 核准設立 |
| 上揚國際股份有限公司 統編: 11056803 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１１號２樓 | 林晉賢 | 核准設立 |
| 國賓波頓男子理髮店 統編: 11598286 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６３號地下街 | 張俊堂 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046007993) |
| 瑞泰興貿易有限公司 統編: 11776900 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷３７號１１樓之５ | 陳傳昌 | 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 新浪越養生館 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷１號 | 統編: 10394192 | 負責人: 李慶賢 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030012125) |
| 公司商業名稱: 九龍賓館 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷２弄３號 | 統編: 11007450 | 負責人: 曾美絹 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1030008219) |
| 公司商業名稱: 大千特產藝品企業有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷２２之２號 | 統編: 11013707 | 負責人: 謝傳施 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 上揚國際股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１１號２樓 | 統編: 11056803 | 負責人: 林晉賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國賓波頓男子理髮店 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６３號地下街 | 統編: 11598286 | 負責人: 張俊堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046007993) |
| 公司商業名稱: 瑞泰興貿易有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷３７號１１樓之５ | 統編: 11776900 | 負責人: 陳傳昌 | 狀態: 核准設立 |
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