進階生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區康寧街169巷80號
進階生物科技股份有限公司的電話是 02-2737-3460 , 傳真是 02-26950403 , 地址位於新北市汐止區康寧街169巷80號. 英文名稱或別名是LEVEL BIOTECHNOLOGY INC.. 成立時間於日期: 1989-12-07 登記設立. 公司代表人 邱春龍 將此公司店家的種類登記為公司登記. 進階生物科技股份有限公司的統一編號為 23348952.
進階生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 23348952 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
| 公司地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2737-3460 |
| 聯絡傳真 | 02-26950403 |
| 資本額總額 | 324528600 |
| 實收資本額 | 324528600 |
| 核准設立日期 | 1989-12-07 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-14 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 邱春龍 |
| 登記種類 | 公司登記 |
進階生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 23348952 |
| 營業地址 | 新北市汐止區北山里１３鄰康寧街１６９巷８０號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2737-3460 |
| 聯絡傳真 | 02-26950403 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1989-12-07 |
| 資本額(元) | 324528000 |
所營事業資料 @ 進階生物科技股份有限公司
代理國內外醫療器材儀器（度量衡儀器、計量器等除外）之報價投標經銷業務。, 細胞培養液細菌培養液之製造及調配攪伴加工買賣業務。, 前各項產品之進出口貿易。, CE01010, 一般儀器製造業, CE01030, 光學儀器製造業, F601010, 智慧財產權業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ99990, 其他工商服務業（原料藥、藥品、生物基因轉殖、生物晶片、檢驗試劑、生物製劑之研發）, F107100, 基本化學材料批發業, F107120, 精密化學材料批發業, F207100, 基本化學材料零售業, F207120, 精密化學材料零售業, A401020, 家畜禽飼育業, A401040, 畜牧服務業, A401990, 其他畜牧業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F201010, 農產品零售業, F201020, 畜產品零售業, F113100, 污染防治設備批發業, F213100, 污染防治設備零售業, F401010, 國際貿易業, F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, IG01010, 生物技術服務業, I103060, 管理顧問業, J304010, 圖書出版業, J101050, 環境檢測服務業, C802060, 動物用藥製造業, F107070, 動物用藥批發業, F207070, 動物用藥品零售業, C802100, 化粧品製造業, C801030, 精密化學材料製造業, F208040, 化粧品批發業, I101090, 食品顧問業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 進階生物科技股份有限公司
200300, 醫用生物製品製造, 464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售, 712999, 未分類其他技術檢測及分析服務
與進階生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 高尚汽車商行 統編: 20164677 | 臺南市東區虎尾里東門路3段279號1樓（僅供辦公使用） | 邱春龍 | 核准設立 - 獨資 |
| 進階生物科技股份有限公司 統編: 23348952 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 核准設立 |
| 愛默生投資有限公司 統編: 24473773 | 臺北市信義區忠孝東路5段236巷45弄11號。 | 邱春龍 | 核准設立 |
| 鋐釀有限公司 統編: 27889492 | 桃園市龜山區文化里文興路128號（1樓） | 邱春龍 | 核准設立 |
| 進階生物科技股份有限公司台北分公司 統編: 28160415 | 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 邱春龍 | 廢止 |
| 公司商業名稱: 高尚汽車商行 地址: 臺南市東區虎尾里東門路3段279號1樓（僅供辦公使用） | 統編: 20164677 | 負責人: 邱春龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 進階生物科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 統編: 23348952 | 負責人: 邱春龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 愛默生投資有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段236巷45弄11號。 | 統編: 24473773 | 負責人: 邱春龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鋐釀有限公司 地址: 桃園市龜山區文化里文興路128號（1樓） | 統編: 27889492 | 負責人: 邱春龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 進階生物科技股份有限公司台北分公司 地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 統編: 28160415 | 負責人: 邱春龍 | 狀態: 廢止 |
進階生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-04 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-06 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-02 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-23 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 愛默生投資有限公司 | 324528600 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-28 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-28 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-14 | 進階生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 邱春龍 | 324528600 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-04 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-23 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 愛默生投資有限公司 | 資本額: 324528600 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-14 | 公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 代表人: 邱春龍 | 資本額: 324528600 |
上櫃公司基本資料 - 進階生物科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 3118 |
| 公司名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 進階 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 營利事業統一編號 | 23348952 |
| 董事長 | 邱春龍 |
| 總經理 | 邱春龍 |
| 發言人 | 邱春龍 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 李奕嫺 |
| 總機電話 | 02-26959935 |
| 成立日期 | 19891207 |
| 上市日期 | 20080521 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 324528600 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許明芳 |
| 簽證會計師2 | 楊樹芝 |
| 英文簡稱 | LEVEL |
| 英文通訊地址 | No. 80, Lane 169, Kang-Ning, St.,Hsi-Chih Dist., New Taipei City,TAIWAN, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-26950403 |
| 電子郵件信箱 | r@mail.level.com.tw |
| 網址 | www.level.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 32452860 |
出表日期1130423 |
公司代號3118 |
公司名稱進階生物科技股份有限公司 |
公司簡稱進階 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
營利事業統一編號23348952 |
董事長邱春龍 |
總經理邱春龍 |
發言人邱春龍 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人李奕嫺 |
總機電話02-26959935 |
成立日期19891207 |
上市日期20080521 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額324528600 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型2 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2586-5859 |
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1許明芳 |
簽證會計師2楊樹芝 |
英文簡稱LEVEL |
英文通訊地址No. 80, Lane 169, Kang-Ning, St.,Hsi-Chih Dist., New Taipei City,TAIWAN, R.O.C. |
傳真機號碼02-26950403 |
電子郵件信箱r@mail.level.com.tw |
網址www.level.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數32452860 |
出進口廠商登記資料 - 進階生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 23348952 |
| 原始登記日期 | 19900817 |
| 核發日期 | 20230615 |
| 廠商中文名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 英文營業地址 | No. 80, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O龍 |
| 電話號碼 | 02-26959935 |
| 傳真號碼 | 02-26950403 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號23348952 |
原始登記日期19900817 |
核發日期20230615 |
廠商中文名稱進階生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱LEVEL BIOTECHNOLOGY INC. |
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
英文營業地址No. 80, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) |
代表人邱O龍 |
電話號碼02-26959935 |
傳真號碼02-26950403 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 進階生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117405 |
| 中文品名 | "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001174號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/24 |
發證日期2005/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400117405 |
中文品名"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
英文品名Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117405 |
| 中文品名 | "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001174號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101024 |
發證日期20051024 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400117405 |
中文品名"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) |
英文品名Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/17 |
| 發證日期 | 2011/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400981301 |
| 中文品名 | “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名 | “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址 | KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5800 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009813號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/06/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/01/17 |
發證日期2011/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400981301 |
中文品名“進階”染色體培養組（滅菌） |
英文品名“Level”chromosome culture kit (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B2260 染色體培養組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
製造廠廠址KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2016/06/15 |
製造許可登錄編號QSD5800 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160614 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160117 |
| 發證日期 | 20110117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400981301 |
| 中文品名 | “進階”染色體培養組（滅菌） |
| 英文品名 | “Level”chromosome culture kit (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2260 染色體培養組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
| 製造廠廠址 | KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160615 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5800 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009813號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20160614 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160117 |
發證日期20110117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400981301 |
中文品名“進階”染色體培養組（滅菌） |
英文品名“Level”chromosome culture kit (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B2260 染色體培養組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD. |
製造廠廠址KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20160615 |
製造許可登錄編號QSD5800 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/03 |
| 發證日期 | 2011/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066805 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010668號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/08/03 |
發證日期2011/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401066805 |
中文品名"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
英文品名"LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160803 |
| 發證日期 | 20110803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066805 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010668號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180821 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160803 |
發證日期20110803 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401066805 |
中文品名"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌) |
英文品名"LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094907 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/14 |
發證日期2005/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400094907 |
中文品名"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
英文品名Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094907 |
| 中文品名 | "進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101014 |
發證日期20051014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400094907 |
中文品名"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組 |
英文品名Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街一六九巷二十一號九樓之三 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/24 |
| 發證日期 | 2005/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117507 |
| 中文品名 | "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3105 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001175號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/24 |
發證日期2005/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400117507 |
中文品名"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
英文品名Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3105 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101024 |
| 發證日期 | 20051024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400117507 |
| 中文品名 | "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
| 英文品名 | Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3105 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001175號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101024 |
發證日期20051024 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400117507 |
中文品名"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 |
英文品名Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3105 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601462207 |
| 中文品名 | "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014622號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601462207 |
中文品名"進階"腸病毒71型診斷試劑 |
英文品名Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3324: 1.0ml, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014622號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601462207 |
| 中文品名 | "進階"腸病毒71型診斷試劑 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3324: 1.0ml, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014622號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101111 |
發證日期20051111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601462207 |
中文品名"進階"腸病毒71型診斷試劑 |
英文品名Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3324: 1.0ml, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/12 |
| 發證日期 | 2005/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400224902 |
| 中文品名 | "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3365 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002249號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/12/12 |
發證日期2005/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400224902 |
中文品名"進階" 腸病毒篩檢套組 |
英文品名Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3365 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101212 |
| 發證日期 | 20051212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400224902 |
| 中文品名 | "進階" 腸病毒篩檢套組 |
| 英文品名 | Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3365 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002249號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101212 |
發證日期20051212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400224902 |
中文品名"進階" 腸病毒篩檢套組 |
英文品名Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#3365 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/30 |
| 發證日期 | 2011/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401077608 |
| 中文品名 | “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/08/30 |
發證日期2011/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401077608 |
中文品名“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
英文品名“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二C3205 伊科病毒血清試劑 |
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
主成分略述(空) |
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401077608 |
| 中文品名 | “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別三 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180821 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160830 |
發證日期20110830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401077608 |
中文品名“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) |
英文品名“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二C3205 Echo病毒血清試劑 |
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別三C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
主成分略述(空) |
醫器規格柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094805 |
| 中文品名 | "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名 | Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000948號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/14 |
發證日期2005/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400094805 |
中文品名"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
英文品名Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000948號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400094805 |
| 中文品名 | "進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
| 英文品名 | Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000948號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101014 |
發證日期20051014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400094805 |
中文品名"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合) |
英文品名Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/08/03 |
| 發證日期 | 2011/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066907 |
| 中文品名 | "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3205 伊科病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010669號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/08/03 |
發證日期2011/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401066907 |
中文品名"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
英文品名"LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3205 伊科病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010669號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180821 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160803 |
| 發證日期 | 20110803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401066907 |
| 中文品名 | "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
| 英文品名 | "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 進階生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 |
| 申請商統一編號 | 23348952 |
| 製造商名稱 | MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6178 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010669號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180821 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160803 |
發證日期20110803 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401066907 |
中文品名"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) |
英文品名"LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3205 Echo病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱進階生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號 |
申請商統一編號23348952 |
製造商名稱MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號QSD6178 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 (統編相關) |
| 進階生物科技股份有限公司 統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 (統編相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 進階生物科技股份有限公司 | 總機電話: 02-26959935 | 公司代號: 3118 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23348952 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 董事長: 邱春龍 | 成立日期: 19891207 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
| 進階生物科技股份有限公司 總機電話: 02-26959935 | 公司代號: 3118 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23348952 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 董事長: 邱春龍 | 成立日期: 19891207 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| "進階" 胎牛血清 | 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 腸病毒篩檢套組 | 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) | 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 | 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑 | 英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “進階” 胎牛血清(滅菌) | 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) | 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) | 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) | 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階" 胎牛血清 | 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “進階” 胎牛血清(滅菌) | 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "進階" 胎牛血清 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 腸病毒篩檢套組 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合) 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑 英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “進階” 胎牛血清(滅菌) 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌) 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌) 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "進階" 胎牛血清 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “進階” 胎牛血清(滅菌) 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於保健食品產業服務網的政府開放資料
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| 進階生物科技股份有限公司 | 電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位 (名稱相關) |
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於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
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| 進階生物科技股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二一號九樓之三 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
| 進階生物科技股份有限公司汐止廠 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區康寧街一六九巷二一號九樓之三 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
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| 進階生物科技股份有限公司 | 電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號 (地址相關) |
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| 中訊企業有限公司 統編: 89427540 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號４樓之２ | 莊財發 | 核准設立 |
| 鈞嵐企業有限公司 統編: 89583915 | 新北市汐止區北峰里康寧街３５３號２樓 | 藍鳳嬌 | 核准設立 |
| 長安泰國際股份有限公司 統編: 89606868 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２７―１號１１樓之３ | 吳淑慎 | 核准設立 |
| 友傳科技工業股份有限公司 統編: 89824040 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號８樓之３ | 謝昀倫 | 核准設立 |
| 大都會數位影音有限公司 統編: 89932097 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２７―１號３樓之３ | 郭玲玲 | 核准設立 |
| 利統股份有限公司 統編: 89955491 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１―１號１３樓之１ | 張天鴻 | 核准設立 |
| 足之履有限公司 統編: 90003099 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２１號六樓 | 宋靚芳 | 核准設立 |
| 關氏坊投資有限公司 統編: 90019775 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷８－１０號五樓 | 關歆宜 | 核准設立 |
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