台灣拜耳股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區信義路5段7號53樓
台灣拜耳股份有限公司的電話是 02-8101-1000 , 傳真是 02-8101-0027 , 地址位於臺北市信義區信義路5段7號53樓. 英文名稱或別名是BAYER TAIWAN COMPANY LTD.. 成立時間於日期: 1988-10-29 登記設立. 公司代表人 史蒂夫(Ulrich Stefer) 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣拜耳股份有限公司的統一編號為 23167184.
台灣拜耳股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 23167184 |
公司名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
公司名稱2 | BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
公司地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
電話號碼 | 02-8101-1000 |
聯絡傳真 | 02-8101-0027 |
資本額總額 | 215000000 |
實收資本額 | 215000000 |
核准設立日期 | 1988-10-29 |
最後核准變更日期 | 2023-08-16 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) |
登記種類 | 公司登記 |
台灣拜耳股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
統一編號 | 23167184 |
營業地址 | 臺北市信義區西村里信義路五段7號53樓 |
電話號碼 | 02-8101-1000 |
聯絡傳真 | 02-8101-0027 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1988-11-10 |
資本額(元) | 215000000 |
所營事業資料 @ 台灣拜耳股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, F101990, 其他農、畜、水產品批發業, F102170, 食品什貨批發業, F103010, 飼料批發業, F107041, 農藥批發業, F107060, 毒性化學物質批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F107080, 環境用藥批發業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, I103060, 管理顧問業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣拜耳股份有限公司
457112, 西藥批發, 464915, 醫療機械設備批發, 475112, 西藥零售, 462016, 農藥批發
與台灣拜耳股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣拜耳股份有限公司 統編: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣拜耳股份有限公司 地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 統編: 23167184 | 負責人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 狀態: 核准設立 |
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台灣拜耳股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年02月公司變更登記 2013-02-21 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 |
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-10 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 |
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-24 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 |
@ 103年01月公司變更登記 2014-01-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 德友漢(Johannes Dietsch) | 215000000 |
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-22 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 |
@ 105年06月公司變更登記 2016-06-03 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-06 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 |
@ 108年02月公司變更登記 2019-02-25 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 朱麗仙(Celina Chew) | 215000000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-30 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 108年08月公司變更登記 2019-08-15 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 109年01月公司變更登記 2020-01-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-17 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 110年07月公司變更登記 2021-07-02 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 111年06月公司設立登記 2022-06-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 111年06月公司變更登記 2022-06-27 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-16 | 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 215000000 |
@ 102年02月公司變更登記 核准變更日期: 2013-02-21 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 |
@ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 德友漢(Johannes Dietsch) | 資本額: 215000000 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 |
@ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 |
@ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-25 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 朱麗仙(Celina Chew) | 資本額: 215000000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-30 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-15 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 代表人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 資本額: 215000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣拜耳股份有限公司
統一編號 | 23167184 |
原始登記日期 | 19881123 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
英文營業地址 | 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 史O夫(UlrichStefer) |
電話號碼 | 02-8101-1000 |
傳真號碼 | 02-8101-0027 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號23167184 |
原始登記日期19881123 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱台灣拜耳股份有限公司 |
廠商英文名稱BAYER TAIWAN COMPANY LTD. |
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號53樓 |
英文營業地址53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
代表人史O夫(UlrichStefer) |
電話號碼02-8101-1000 |
傳真號碼02-8101-0027 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣拜耳股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008148號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/09/23 |
發證日期 | 2009/09/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400814800 |
中文品名 | “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
英文品名 | “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6990 注射架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | EDUARD WOLF GMBH |
製造廠廠址 | HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008148號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/09/23 |
發證日期2009/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400814800 |
中文品名“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
英文品名“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6990 注射架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱EDUARD WOLF GMBH |
製造廠廠址HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008148號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140923 |
發證日期 | 20090923 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400814800 |
中文品名 | “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
英文品名 | “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6990 注射架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | EDUARD WOLF GMBH |
製造廠廠址 | HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008148號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140923 |
發證日期20090923 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400814800 |
中文品名“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) |
英文品名“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6990 注射架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱EDUARD WOLF GMBH |
製造廠廠址HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006417號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/12/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2017/12/26 |
發證日期 | 2007/12/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400641704 |
中文品名 | "拜耳"採血針(滅菌) |
英文品名 | "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/12/14 |
製造許可登錄編號 | QSD9674 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006417號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/12/26 |
發證日期2007/12/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400641704 |
中文品名"拜耳"採血針(滅菌) |
英文品名"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
製造廠廠址MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2017/12/14 |
製造許可登錄編號QSD9674 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006417號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20171214 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20171226 |
發證日期 | 20071226 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400641704 |
中文品名 | "拜耳"採血針(滅菌) |
英文品名 | "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171214 |
製造許可登錄編號 | QSD9674 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006417號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171214 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20171226 |
發證日期20071226 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400641704 |
中文品名"拜耳"採血針(滅菌) |
英文品名"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION |
製造廠廠址MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20171214 |
製造許可登錄編號QSD9674 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/15 |
發證日期 | 2005/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名 | "Bayer" Clinistix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/15 |
發證日期2005/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601469202 |
中文品名"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名"Bayer" Clinistix |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101115 |
發證日期 | 20051115 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名 | "Bayer" Clinistix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121116 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101115 |
發證日期20051115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601469202 |
中文品名"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名"Bayer" Clinistix |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121116 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/16 |
發證日期 | 2005/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/16 |
發證日期2005/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601473609 |
中文品名"拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101116 |
發證日期 | 20051116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121116 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101116 |
發證日期20051116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601473609 |
中文品名"拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121116 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/24 |
發證日期 | 2006/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400316300 |
中文品名 | "拜耳"STA緩衝液 |
英文品名 | STA-Owren-Koller |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 24x15 mL (00360) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/24 |
發證日期2006/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400316300 |
中文品名"拜耳"STA緩衝液 |
英文品名STA-Owren-Koller |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格24x15 mL (00360) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110324 |
發證日期 | 20060324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400316300 |
中文品名 | "拜耳"STA緩衝液 |
英文品名 | STA-Owren-Koller |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 24x15 mL (00360) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121116 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110324 |
發證日期20060324 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400316300 |
中文品名"拜耳"STA緩衝液 |
英文品名STA-Owren-Koller |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格24x15 mL (00360) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20121116 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006575號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/12/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/03/12 |
發證日期 | 2008/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400657509 |
中文品名 | "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
英文品名 | "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2017/12/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/03/12 |
發證日期2008/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400657509 |
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2017/12/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006575號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20171214 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20180312 |
發證日期 | 20080312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400657509 |
中文品名 | "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
英文品名 | "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20171214 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171214 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180312 |
發證日期20080312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400657509 |
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20171214 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/30 |
發證日期 | 2006/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601626802 |
中文品名 | “拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名 | “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 00454:60 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/30 |
發證日期2006/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601626802 |
中文品名“拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名“Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 00454:60 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110330 |
發證日期 | 20060330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601626802 |
中文品名 | “拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名 | “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 00454:60 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121116 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110330 |
發證日期20060330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601626802 |
中文品名“拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名“Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 00454:60 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20121116 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005902號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/03 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/05/24 |
發證日期 | 2007/05/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400590206 |
中文品名 | "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
英文品名 | Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005902號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/05/24 |
發證日期2007/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400590206 |
中文品名"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
英文品名Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2014/05/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005902號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140403 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120524 |
發證日期 | 20070524 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400590206 |
中文品名 | "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
英文品名 | Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140509 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005902號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140403 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120524 |
發證日期20070524 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400590206 |
中文品名"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 |
英文品名Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20140509 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011782號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/08/25 |
發證日期 | 2005/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601178201 |
中文品名 | "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
英文品名 | "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | B9875 轉移套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
製造廠廠址 | VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011782號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/08/25 |
發證日期2005/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601178201 |
中文品名"西丹" 造影劑轉輸導管組 |
英文品名"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一B9875 轉移套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
製造廠廠址VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011782號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100825 |
發證日期 | 20050825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601178201 |
中文品名 | "西丹" 造影劑轉輸導管組 |
英文品名 | "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | B9875 轉移套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
製造廠廠址 | VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011782號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121116 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20100825 |
發證日期20050825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601178201 |
中文品名"西丹" 造影劑轉輸導管組 |
英文品名"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一B9875 轉移套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C. |
製造廠廠址VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20121116 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/11/28 |
發證日期 | 2005/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/11/28 |
發證日期2005/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601507002 |
中文品名"拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151128 |
發證日期 | 20051128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151128 |
發證日期20051128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601507002 |
中文品名"拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 台灣拜耳股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署藥輸字第013163號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2008/12/07 |
發證日期 | 1984/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201316303 |
中文品名 | 斷巴金錠 |
英文品名 | DOPERGIN |
適應症 | 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症(如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後)肢端肥大症、帕金森症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LISURIDE HYDROGEN MELEATE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | SCHERING S.A. |
製造廠廠址 | RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第013163號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/12/07 |
發證日期1984/12/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201316303 |
中文品名斷巴金錠 |
英文品名DOPERGIN |
適應症原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症(如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後)肢端肥大症、帕金森症 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LISURIDE HYDROGEN MELEATE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱SCHERING S.A. |
製造廠廠址RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000601號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/11 |
發證日期 | 2000/04/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000060102 |
中文品名 | 貝他費隆 注射劑 |
英文品名 | BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
適應症 | 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INTERFERON BETA-1B |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG |
製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000601號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/11 |
發證日期2000/04/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000060102 |
中文品名貝他費隆 注射劑 |
英文品名BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
適應症降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INTERFERON BETA-1B |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG |
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程包裝 |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
[3]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000779號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/09/16 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/11/24 |
發證日期 | 2003/11/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000077901 |
中文品名 | 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL |
英文品名 | HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL |
適應症 | 治療A型血友病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
製造廠公司地址 | ELKHART, IN 46514, U.S.A. |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/09/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000779號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/09/16 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/11/24 |
發證日期2003/11/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000077901 |
中文品名貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL |
英文品名HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL |
適應症治療A型血友病。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER CORPORATION |
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
製造廠公司地址ELKHART, IN 46514, U.S.A. |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2005/09/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[4]
許可證字號 | 衛署藥輸字第017303號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2003/06/24 |
發證日期 | 1989/07/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02014140 |
通關簽審文件編號 | DHA00201730300 |
中文品名 | 拜抗壓錠25公絲 |
英文品名 | BAYCARON TABLETS 25MG |
適應症 | 利尿、高血壓 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MEFRUSIDE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG. |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2003/06/24 |
發證日期1989/07/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02014140 |
通關簽審文件編號DHA00201730300 |
中文品名拜抗壓錠25公絲 |
英文品名BAYCARON TABLETS 25MG |
適應症利尿、高血壓 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEFRUSIDE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG. |
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/10/20 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2004/10/07 |
發證日期 | 1993/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017307 |
通關簽審文件編號 | DHA00201993600 |
中文品名 | 胃康達喜懸浮液 |
英文品名 | TALCID SUSPENSION |
適應症 | 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍 |
劑型 | 懸液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG. |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/10/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019936號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/10/20 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/10/07 |
發證日期1993/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02017307 |
通關簽審文件編號DHA00201993600 |
中文品名胃康達喜懸浮液 |
英文品名TALCID SUSPENSION |
適應症胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍 |
劑型懸液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG. |
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2004/10/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[6]
許可證字號 | 衛署藥輸字第017337號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/21 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 2020/02/24 |
發證日期 | 1989/07/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015555 |
通關簽審文件編號 | DHA00201733704 |
中文品名 | 卡黴速停加強型 |
英文品名 | CANESTEN EXTRA |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝;;軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BIFONAZOLE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | KERN PHARMA S.L. |
製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝;;軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017337號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/21 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期2020/02/24 |
發證日期1989/07/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015555 |
通關簽審文件編號DHA00201733704 |
中文品名卡黴速停加強型 |
英文品名CANESTEN EXTRA |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
劑型乳膏劑 |
包裝軟管裝;;軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BIFONAZOLE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱KERN PHARMA S.L. |
製造廠廠址POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝;;軟管裝 |
[7]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021031號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/06/03 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2000/08/31 |
發證日期 | 1995/08/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202103108 |
中文品名 | 士可療妥乾粉注射劑1公克 |
英文品名 | SECUROPEN INJECTION 1G |
適應症 | 綠膿桿菌感染 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG. |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/08/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第021031號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/06/03 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2000/08/31 |
發證日期1995/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202103108 |
中文品名士可療妥乾粉注射劑1公克 |
英文品名SECUROPEN INJECTION 1G |
適應症綠膿桿菌感染 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG. |
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2005/08/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿 |
[8]
許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000011號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/23 |
發證日期 | 2005/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA02000001100 |
中文品名 | 菲塔敏思 |
英文品名 | VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 |
劑型 | 吸入用液劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ILOPROST |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署罕藥輸字第000011號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/23 |
發證日期2005/05/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000001100 |
中文品名菲塔敏思 |
英文品名VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
適應症原發性肺動脈高血壓。 |
劑型吸入用液劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ILOPROST |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/06/23 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
[9]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027747號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202774709 |
中文品名 | 維泰凱 膠囊25毫克 |
英文品名 | VITRAKVI 25mg capsule |
適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Larotrectini |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774709 |
中文品名維泰凱 膠囊25毫克 |
英文品名VITRAKVI 25mg capsule |
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Larotrectini |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[10]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021048號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2011/09/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2010/09/19 |
發證日期 | 1995/09/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202104802 |
中文品名 | 素寶丁軟膠囊 |
英文品名 | SUPRADYN SOFT CAPSULES |
適應症 | 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | CENEXI SAS |
製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2011/09/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021048號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/09/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2010/09/19 |
發證日期1995/09/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202104802 |
中文品名素寶丁軟膠囊 |
英文品名SUPRADYN SOFT CAPSULES |
適應症維他命及礦物質缺乏時之營養補給 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱CENEXI SAS |
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程包裝 |
異動日期2011/09/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[11]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019856號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/21 |
註銷理由 | 逾期展延 |
有效日期 | 2020/02/19 |
發證日期 | 2014/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017301 |
通關簽審文件編號 | DHA00201985602 |
中文品名 | 冠達悅軟膠囊5毫克 |
英文品名 | ADALAT 5 CAPSULES |
適應症 | 狹心症、高血壓 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NIFEDIPINE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 膠囊充填 |
異動日期 | 2022/07/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019856號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/21 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期2020/02/19 |
發證日期2014/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02017301 |
通關簽審文件編號DHA00201985602 |
中文品名冠達悅軟膠囊5毫克 |
英文品名ADALAT 5 CAPSULES |
適應症狹心症、高血壓 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NIFEDIPINE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程膠囊充填 |
異動日期2022/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[12]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/10 |
發證日期 | 2017/05/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000104404 |
中文品名 | 科泛適注射劑 250 IU |
英文品名 | Kovaltry injection 250 IU |
適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2023/08/29 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/10 |
發證日期2017/05/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000104404 |
中文品名科泛適注射劑 250 IU |
英文品名Kovaltry injection 250 IU |
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2023/08/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
許可證字號 | 衛署藥輸字第024688號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/30 |
發證日期 | 2007/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202468801 |
中文品名 | 耐必多注射劑 |
英文品名 | Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/08/23 |
用法用量 | 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/30 |
發證日期2007/08/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202468801 |
中文品名耐必多注射劑 |
英文品名Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TESTOSTERONE UNDECANOATE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/08/23 |
用法用量每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
[14]
許可證字號 | 衛署藥輸字第022702號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/12/21 |
發證日期 | 1999/12/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202270208 |
中文品名 | 可麗貼50穿皮貼片劑 |
英文品名 | CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH |
適應症 | 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 |
劑型 | 穿皮貼片劑 |
包裝 | 片裝;;袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTRADIOL |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | 3M PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | STREET ADDRESS:19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS:NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 片裝;;袋裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022702號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/16 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2009/12/21 |
發證日期1999/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202270208 |
中文品名可麗貼50穿皮貼片劑 |
英文品名CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH |
適應症自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 |
劑型穿皮貼片劑 |
包裝片裝;;袋裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESTRADIOL |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱3M PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址STREET ADDRESS:19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS:NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2013/12/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼片裝;;袋裝;;盒裝 |
[15]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202774607 |
中文品名 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
英文品名 | VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型 | 口服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Larotrectini |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/20 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774607 |
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型口服液劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Larotrectini |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/12/20 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[16]
許可證字號 | 衛署藥輸字第022231號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/03/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/07/13 |
發證日期 | 1998/07/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202223108 |
中文品名 | 納寧糖漿 |
英文品名 | CLARITYNE SYRUP |
適應症 | 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 |
劑型 | 糖漿劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LORATADINE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022231號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/03/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/07/13 |
發證日期1998/07/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202223108 |
中文品名納寧糖漿 |
英文品名CLARITYNE SYRUP |
適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 |
劑型糖漿劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LORATADINE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
製造廠廠址INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2020/03/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[17]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000640號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002/01/24 |
註銷理由 | 未依規定內檢送化驗檢體 |
有效日期 | 2006/03/12 |
發證日期 | 2001/03/12 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000064009 |
中文品名 | 血凝素第八因子注射劑(重組體)250 IU/VIAL〝科基〞 |
英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I |
適應症 | 治療A型血友病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000640號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/01/24 |
註銷理由未依規定內檢送化驗檢體 |
有效日期2006/03/12 |
發證日期2001/03/12 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000064009 |
中文品名血凝素第八因子注射劑(重組體)250 IU/VIAL〝科基〞 |
英文品名KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I |
適應症治療A型血友病。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER CORPORATION |
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2009/12/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶附溶液 |
[18]
許可證字號 | 衛署藥輸字第023803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/08/25 |
發證日期 | 2003/08/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202380306 |
中文品名 | 樂威壯膜衣錠5毫克 |
英文品名 | LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer AG |
製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/25 |
發證日期2003/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202380306 |
中文品名樂威壯膜衣錠5毫克 |
英文品名LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
適應症成年男性勃起功能障礙。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer AG |
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021659號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/06/03 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2002/04/21 |
發證日期 | 1997/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202165902 |
中文品名 | 卡黴速停溶液1% |
英文品名 | CANESTEN SOLUTION 1% |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 塑膠容器裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG. |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/08/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021659號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/06/03 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2002/04/21 |
發證日期1997/04/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202165902 |
中文品名卡黴速停溶液1% |
英文品名CANESTEN SOLUTION 1% |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
劑型液劑 |
包裝塑膠容器裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG. |
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2005/08/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠容器裝 |
[20]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021426號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/06/03 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/10/14 |
發證日期 | 1996/11/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02016083 |
通關簽審文件編號 | DHA00202142605 |
中文品名 | 僂麻乳膏 |
英文品名 | RHEUMON CREAM |
適應症 | 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETOFENAMATE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | TROPONWERKE GMBH & CO., KG |
製造廠廠址 | BERLINER ST 156 5000 KOLN 80 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/08/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021426號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/06/03 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1999/10/14 |
發證日期1996/11/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02016083 |
通關簽審文件編號DHA00202142605 |
中文品名僂麻乳膏 |
英文品名RHEUMON CREAM |
適應症肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 |
劑型乳膏劑 |
包裝管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETOFENAMATE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路237號9F |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱TROPONWERKE GMBH & CO., KG |
製造廠廠址BERLINER ST 156 5000 KOLN 80 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2005/08/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼管裝 |
食品業者登錄資料集 - 台灣拜耳股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
公司統一編號 | 23167184 |
業者地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
食品業者登錄字號 | A-123167184-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣拜耳股份有限公司 |
公司統一編號23167184 |
業者地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
食品業者登錄字號A-123167184-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣拜耳股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000601號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/11 |
發證日期 | 2000/04/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000060102 |
中文品名 | 貝他費隆 注射劑 |
英文品名 | BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
適應症 | 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INTERFERON BETA-1B |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER AG |
製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000601號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/11 |
發證日期2000/04/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000060102 |
中文品名貝他費隆 注射劑 |
英文品名BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) |
適應症降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INTERFERON BETA-1B |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER AG |
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程包裝 |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒 |
[2]
許可證字號 | 衛署藥輸字第017337號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/02/24 |
發證日期 | 1989/07/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015555 |
通關簽審文件編號 | DHA00201733704 |
中文品名 | 卡黴速停加強型 |
英文品名 | CANESTEN EXTRA |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝;;軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BIFONAZOLE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | KERN PHARMA S.L. |
製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝;;軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/02/24 |
發證日期1989/07/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015555 |
通關簽審文件編號DHA00201733704 |
中文品名卡黴速停加強型 |
英文品名CANESTEN EXTRA |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) |
劑型乳膏劑 |
包裝軟管裝;;軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BIFONAZOLE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱KERN PHARMA S.L. |
製造廠廠址POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝;;軟管裝 |
[3]
許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000011號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/23 |
發證日期 | 2005/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA02000001100 |
中文品名 | 菲塔敏思 |
英文品名 | VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 |
劑型 | 吸入用液劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ILOPROST |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,, |
許可證字號衛署罕藥輸字第000011號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/23 |
發證日期2005/05/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000001100 |
中文品名菲塔敏思 |
英文品名VENTAVIS NEBULISER SOLUTION |
適應症原發性肺動脈高血壓。 |
劑型吸入用液劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ILOPROST |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2021/06/23 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。 |
包裝與國際條碼安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,, |
[4]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027747號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202774709 |
中文品名 | 維泰凱 膠囊25毫克 |
英文品名 | VITRAKVI 25mg capsule |
適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Larotrectini |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774709 |
中文品名維泰凱 膠囊25毫克 |
英文品名VITRAKVI 25mg capsule |
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Larotrectini |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[5]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/02/19 |
發證日期 | 2014/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017301 |
通關簽審文件編號 | DHA00201985602 |
中文品名 | 冠達悅軟膠囊5毫克 |
英文品名 | ADALAT 5 CAPSULES |
適應症 | 狹心症、高血壓 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NIFEDIPINE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 膠囊充填 |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第019856號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/02/19 |
發證日期2014/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02017301 |
通關簽審文件編號DHA00201985602 |
中文品名冠達悅軟膠囊5毫克 |
英文品名ADALAT 5 CAPSULES |
適應症狹心症、高血壓 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NIFEDIPINE |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程膠囊充填 |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,,, |
[6]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/10 |
發證日期 | 2017/05/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000104404 |
中文品名 | 科泛適注射劑 250 IU |
英文品名 | Kovaltry injection 250 IU |
適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2023/08/29 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/10 |
發證日期2017/05/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000104404 |
中文品名科泛適注射劑 250 IU |
英文品名Kovaltry injection 250 IU |
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2023/08/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[7]
許可證字號 | 衛署藥輸字第024688號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/30 |
發證日期 | 2007/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202468801 |
中文品名 | 耐必多注射劑 |
英文品名 | Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/08/23 |
用法用量 | 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519, |
許可證字號衛署藥輸字第024688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/30 |
發證日期2007/08/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202468801 |
中文品名耐必多注射劑 |
英文品名Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio |
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TESTOSTERONE UNDECANOATE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/08/23 |
用法用量每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書) |
包裝與國際條碼盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519, |
[8]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202774607 |
中文品名 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
英文品名 | VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型 | 口服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Larotrectini |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/20 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774607 |
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液 |
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio |
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型口服液劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Larotrectini |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/12/20 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[9]
許可證字號 | 衛署藥輸字第023803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/08/25 |
發證日期 | 2003/08/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202380306 |
中文品名 | 樂威壯膜衣錠5毫克 |
英文品名 | LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer AG |
製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/25 |
發證日期2003/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202380306 |
中文品名樂威壯膜衣錠5毫克 |
英文品名LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG |
適應症成年男性勃起功能障礙。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer AG |
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[10]
許可證字號 | 衛署藥製字第057981號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/06/24 |
發證日期 | 2013/06/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105798102 |
中文品名 | 醣祿美膜衣錠 |
英文品名 | Glucobay M F. C. Tablet |
適應症 | 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Metformin和Acarbose合併治療者,或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841, |
許可證字號衛署藥製字第057981號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/24 |
發證日期2013/06/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105798102 |
中文品名醣祿美膜衣錠 |
英文品名Glucobay M F. C. Tablet |
適應症適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Metformin和Acarbose合併治療者,或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841, |
[11]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027748號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/03 |
發證日期 | 2019/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202774801 |
中文品名 | 維泰凱 膠囊100毫克 |
英文品名 | VITRAKVI 100mg capsule |
適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Larotrectini |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774801 |
中文品名維泰凱 膠囊100毫克 |
英文品名VITRAKVI 100mg capsule |
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Larotrectini |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[12]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/10 |
發證日期 | 2017/05/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000104302 |
中文品名 | 科泛適注射劑 500 IU |
英文品名 | Kovaltry injection 500 IU |
適應症 | 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2023/08/29 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/10 |
發證日期2017/05/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000104302 |
中文品名科泛適注射劑 500 IU |
英文品名Kovaltry injection 500 IU |
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC |
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2023/08/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
許可證字號 | 衛署藥輸字第018095號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/03 |
發證日期 | 2015/03/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201809501 |
中文品名 | 速博新靜脈輸液 |
英文品名 | CIPROXIN INF. SOL. |
適應症 | 成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CIPROFLOXACIN (LACTATE) |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Fresenius Kabi Italia S.r.l |
製造廠廠址 | Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第018095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/03 |
發證日期2015/03/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201809501 |
中文品名速博新靜脈輸液 |
英文品名CIPROXIN INF. SOL. |
適應症成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CIPROFLOXACIN (LACTATE) |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Fresenius Kabi Italia S.r.l |
製造廠廠址Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/11/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,, |
[14]
許可證字號 | 衛署藥輸字第024466號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/06/20 |
發證日期 | 2006/06/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202446606 |
中文品名 | 安吉麗 |
英文品名 | Angeliq Film-coated Tablet |
適應症 | 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTRADIOL;;DROSPIRENONE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer Weimar GmbH und Co. KG |
製造廠廠址 | DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711144200282, |
許可證字號衛署藥輸字第024466號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/06/20 |
發證日期2006/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202446606 |
中文品名安吉麗 |
英文品名Angeliq Film-coated Tablet |
適應症用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESTRADIOL;;DROSPIRENONE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer Weimar GmbH und Co. KG |
製造廠廠址DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711144200282, |
[15]
許可證字號 | 衛部藥輸字第028107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/05 |
發證日期 | 2021/07/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202810704 |
中文品名 | 偉卡沃2.5毫克膜衣錠 |
英文品名 | Verquvo 2.5 mg film-coated tablet |
適應症 | 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Vericiguat micronized |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer AG |
製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/19 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028107號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/05 |
發證日期2021/07/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202810704 |
中文品名偉卡沃2.5毫克膜衣錠 |
英文品名Verquvo 2.5 mg film-coated tablet |
適應症適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Vericiguat micronized |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer AG |
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[16]
許可證字號 | 衛部藥輸字第026355號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/03 |
發證日期 | 2014/08/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202635500 |
中文品名 | 小蜜子宮內投藥系統 |
英文品名 | Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system |
適應症 | 避孕(最長使用時間為3年)。 |
劑型 | 子宮內避孕器 |
包裝 | 盒裝;;PETG Film |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Levonorgestrel micronized |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER OY |
製造廠廠址 | PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534, |
許可證字號衛部藥輸字第026355號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/03 |
發證日期2014/08/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202635500 |
中文品名小蜜子宮內投藥系統 |
英文品名Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system |
適應症避孕(最長使用時間為3年)。 |
劑型子宮內避孕器 |
包裝盒裝;;PETG Film |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Levonorgestrel micronized |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER OY |
製造廠廠址PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534, |
[17]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027734號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/26 |
發證日期 | 2019/08/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202773400 |
中文品名 | 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利" |
英文品名 | Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" |
適應症 | 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RIVAROXABAN |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. |
製造廠廠址 | VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027734號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/26 |
發證日期2019/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202773400 |
中文品名拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利" |
英文品名Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" |
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIVAROXABAN |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. |
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[18]
許可證字號 | 衛署藥輸字第018842號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/04 |
發證日期 | 2016/06/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201884209 |
中文品名 | 腦妥膜衣錠30毫克 |
英文品名 | NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG |
適應症 | 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NIMODIPINE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer AG |
製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第018842號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/04 |
發證日期2016/06/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201884209 |
中文品名腦妥膜衣錠30毫克 |
英文品名NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG |
適應症預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 |
劑型膜衣錠 |
包裝盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NIMODIPINE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer AG |
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/07/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,, |
[19]
許可證字號 | 衛署藥輸字第024025號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/28 |
發證日期 | 2004/06/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202402502 |
中文品名 | "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 |
英文品名 | ASPIRIN PROTECT 100 |
適應症 | 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 |
劑型 | 腸溶膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLSALICYLIC ACID |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | Bayer AG |
製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024025號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/28 |
發證日期2004/06/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202402502 |
中文品名"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 |
英文品名ASPIRIN PROTECT 100 |
適應症預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 |
劑型腸溶膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLSALICYLIC ACID |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱Bayer AG |
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[20]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021502號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/16 |
發證日期 | 2021/12/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202150208 |
中文品名 | 卡黴速停乳膏1% |
英文品名 | CANESTEN 1% CREAM |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | ENCUBE ETHICALS PVT. LTD. |
製造廠廠址 | PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/22 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021502號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/16 |
發證日期2021/12/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202150208 |
中文品名卡黴速停乳膏1% |
英文品名CANESTEN 1% CREAM |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 |
劑型乳膏劑 |
包裝管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱ENCUBE ETHICALS PVT. LTD. |
製造廠廠址PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/01/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼管裝 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 台灣拜耳股份有限公司 (以下 5 項)
[1]許可證字號 | 衛署粧輸字第010751號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/07/26 |
發證日期 | 2004/07/26 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801075101 |
中文品名 | 貝比舒維他命護膚膏 |
英文品名 | BEPANTHEN OINTMENT |
用途 | 保護肌膚。 |
劑型 | 膏劑 |
包裝 | 管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | DEXPANTHENOL |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH |
製造廠廠址 | EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/25 |
許可證字號衛署粧輸字第010751號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/07/26 |
發證日期2004/07/26 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801075101 |
中文品名貝比舒維他命護膚膏 |
英文品名BEPANTHEN OINTMENT |
用途保護肌膚。 |
劑型膏劑 |
包裝管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別其他面霜乳液 |
主成分略述DEXPANTHENOL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH |
製造廠廠址EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2012/10/25 |
[2]
許可證字號 | 衛部粧輸字第022108號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/11/07 |
發證日期 | 2014/11/07 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802210801 |
中文品名 | 確不同優卓紫倍護防曬噴霧 |
英文品名 | Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 噴霧劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
許可證字號衛部粧輸字第022108號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/27 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/11/07 |
發證日期2014/11/07 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802210801 |
中文品名確不同優卓紫倍護防曬噴霧 |
英文品名Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 |
用途防曬。 |
劑型噴霧劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
[3]
許可證字號 | 衛部粧輸字第022091號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/10/31 |
發證日期 | 2014/10/31 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802209107 |
中文品名 | 確不同活力藍運動長效型防曬乳 |
英文品名 | Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
許可證字號衛部粧輸字第022091號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/27 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/10/31 |
發證日期2014/10/31 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802209107 |
中文品名確不同活力藍運動長效型防曬乳 |
英文品名Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 |
用途防曬。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
[4]
許可證字號 | 衛部粧輸字第022109號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/11/07 |
發證日期 | 2014/11/07 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802210900 |
中文品名 | 確不同水嫩白敏感肌防曬乳液 |
英文品名 | Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
許可證字號衛部粧輸字第022109號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/27 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/11/07 |
發證日期2014/11/07 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802210900 |
中文品名確不同水嫩白敏感肌防曬乳液 |
英文品名Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 |
用途防曬。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
[5]
許可證字號 | 衛部粧輸字第022092號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/10/31 |
發證日期 | 2014/10/31 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802209209 |
中文品名 | 確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液 |
英文品名 | Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址 | 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
許可證字號衛部粧輸字第022092號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/27 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/10/31 |
發證日期2014/10/31 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802209209 |
中文品名確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液 |
英文品名Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 |
用途防曬。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓 |
申請商統一編號23167184 |
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc. |
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (統編相關) |
台灣拜耳股份有限公司 統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣拜耳股份有限公司 | 公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 (統編相關) |
台灣拜耳股份有限公司 公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923 (統編相關) |
台灣拜耳股份有限公司 統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
雌素二醇 | 英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG (統編相關) |
卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組 | 英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延;;逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陰道錠:使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏:念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L. (統編相關) |
"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH (統編相關) |
素寶丁軟膠囊 | 英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS (統編相關) |
速博新膜衣錠500毫克 | 英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG (統編相關) |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: Bayer AG (名稱相關) |
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠 | 英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 防止受孕 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG (名稱相關) |
雌素二醇 英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG (統編相關) |
卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組 英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延;;逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陰道錠:使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏:念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L. (統編相關) |
"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克 英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH (統編相關) |
素寶丁軟膠囊 英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS (統編相關) |
速博新膜衣錠500毫克 英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG (統編相關) |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: Bayer AG (名稱相關) |
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠 英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 防止受孕 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG (名稱相關) |
於動物用藥資訊的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
剋菌生480 | 動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L,250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
乳鐵活 | 動物用藥品英文名稱: FERRIADE | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P272 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P136 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P68 | 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
剋菌生480 動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L,250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
乳鐵活 動物用藥品英文名稱: FERRIADE | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 200ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P272 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P136 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
心蟲逃P68 動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 | 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/28 (名稱相關) |
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克 英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/28 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣拜耳股份有限公司 | 公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 (姓名相關) |
台灣拜耳股份有限公司 公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 (姓名相關) |
於肥料管理整合資訊的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
銅一天下 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101002號 (地址相關) |
大嘎有看 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101003號 (地址相關) |
鈣有法度 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101004號 (地址相關) |
水嘎有看 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101005號 (地址相關) |
微微ㄚ笑 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101006號 (地址相關) |
顧根勇欉 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 溶磷菌肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(生)字第0101007號 (地址相關) |
銅一天下 | 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101008號 (地址相關) |
銅一天下 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101002號 (地址相關) |
大嘎有看 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101003號 (地址相關) |
鈣有法度 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101004號 (地址相關) |
水嘎有看 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101005號 (地址相關) |
微微ㄚ笑 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101006號 (地址相關) |
顧根勇欉 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 溶磷菌肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(生)字第0101007號 (地址相關) |
銅一天下 電話: (02)25039123 | 品目名稱: 液態雜項次量微量要素肥料 | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0101008號 (地址相關) |
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義鑫食品科技股份有限公司 統編: 50884131 | 臺北市信義區松友里信義路六段76巷2弄40號1樓 | 陳瑞芝 | 核准設立 |
行義文化出版有限公司 統編: 89598918 | 臺北市信義區三張里信義路5段100號 | 周俊吉 | 核准設立 |
英屬維京群島商帝圖全球股份有限公司台灣分公司 統編: 24798462 | 臺北市信義區景新里信義路五段8號14樓 | 核准設立 | |
雲云科技股份有限公司 統編: 52558301 | 臺北市信義區三犁里信義路5段150巷2號19樓之4 | 曾志新 | 核准設立 |
香港商赤峰股份有限公司台灣分公司 統編: 54389366 | 臺北市信義區西村里信義路五段7號21樓之1 | 游雅婷 | 核准設立 |
赤峰國際品牌顧問股份有限公司 統編: 83501183 | 臺北市信義區西村里信義路五段7號21樓之1 | 游雅婷 | 核准設立 |
美商彭博新聞有限公司台北分公司 統編: 16437227 | 臺北市信義區三張里信義路5段108號4樓 | 寇美蘭 | 核准設立 |
公司商業名稱: 鑫義豆漿店 地址: 臺北市信義區松友里信義路6段74號1樓 | 統編: 42509632 | 負責人: 羅建忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124111359) |
公司商業名稱: 義鑫食品科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區松友里信義路六段76巷2弄40號1樓 | 統編: 50884131 | 負責人: 陳瑞芝 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 行義文化出版有限公司 地址: 臺北市信義區三張里信義路5段100號 | 統編: 89598918 | 負責人: 周俊吉 | 狀態: 核准設立 |
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公司商業名稱: 香港商赤峰股份有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區西村里信義路五段7號21樓之1 | 統編: 54389366 | 負責人: 游雅婷 | 狀態: 核准設立 |
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