台灣中外製藥股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區敦化北路260號3樓
台灣中外製藥股份有限公司的電話是 02-27152000 , 傳真是 02-27152100 , 地址位於臺北市松山區敦化北路260號3樓. 成立時間於日期: 1988-09-23 登記設立. 公司代表人 岡本 崇 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣中外製藥股份有限公司的統一編號為 23060795.
台灣中外製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 23060795 |
公司名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
電話號碼 | 02-27152000 |
聯絡傳真 | 02-27152100 |
資本額總額 | 52000000 |
實收資本額 | 33376000 |
核准設立日期 | 1988-09-23 |
最後核准變更日期 | 2024-01-08 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 岡本 崇 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣中外製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
統一編號 | 23060795 |
營業地址 | 臺北市松山區民有里敦化北路260號3樓 |
電話號碼 | 02-27152000 |
聯絡傳真 | 02-27152100 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1988-09-30 |
資本額(元) | 33376000 |
所營事業資料 @ 台灣中外製藥股份有限公司
F102180, 酒精批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F203030, 酒精零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F401010, 國際貿易業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣中外製藥股份有限公司
與台灣中外製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣中外製藥股份有限公司 統編: 23060795 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 岡本 崇 | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 地址: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 統編: 23060795 | 負責人: 岡本 崇 | 狀態: 核准設立 |
台灣中外製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年01月公司變更登記 2015-01-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 島田達二 | 30000000 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 島田達二 | 30000000 |
@ 104年06月公司變更登記 2015-06-22 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 島田達二 | 30000000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-03 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 島田達二 | 33376000 |
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-01 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 105年02月公司變更登記 2016-02-16 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 105年03月公司變更登記 2016-03-15 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-21 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-31 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 107年04月公司變更登記 2018-04-18 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 108年04月公司變更登記 2019-04-26 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-05 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 108年08月公司變更登記 2019-08-22 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 斉藤好正 | 33376000 |
@ 108年10月公司變更登記 2019-10-02 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 109年04月公司變更登記 2020-04-07 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-14 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 110年04月公司變更登記 2021-04-20 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 112年01月公司變更登記 2023-01-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 陳榮華 | 33376000 |
@ 112年04月公司變更登記 2023-04-06 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 岡本 崇 | 33376000 |
@ 113年01月公司變更登記 2024-01-08 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 岡本 崇 | 33376000 |
@ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 |
@ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-22 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 30000000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 代表人: 島田達二 | 資本額: 33376000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-01 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街73號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-16 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-15 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-21 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-31 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-18 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-26 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-22 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 斉藤好正 | 資本額: 33376000 |
@ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-02 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-07 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-14 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 陳榮華 | 資本額: 33376000 |
@ 112年04月公司變更登記 核准變更日期: 2023-04-06 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 岡本 崇 | 資本額: 33376000 |
@ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-08 | 公司名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路260號3樓 | 代表人: 岡本 崇 | 資本額: 33376000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣中外製藥股份有限公司
統一編號 | 23060795 |
原始登記日期 | 19881020 |
核發日期 | 20230407 |
廠商中文名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 岡O崇 |
電話號碼 | 02-27152000 |
傳真號碼 | 02-27152100 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號23060795 |
原始登記日期19881020 |
核發日期20230407 |
廠商中文名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱CHUGAI PHARMA TAIWAN LTD. |
中文營業地址臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 260, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.) |
代表人岡O崇 |
電話號碼02-27152000 |
傳真號碼02-27152100 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 台灣中外製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署藥輸字第023787號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/07/31 |
發證日期 | 2003/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202378708 |
中文品名 | 磷能解錠800毫克 |
英文品名 | RENAGEL TABLETS 800MG |
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2019/03/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023787號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/07/31 |
發證日期2003/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202378708 |
中文品名磷能解錠800毫克 |
英文品名RENAGEL TABLETS 800MG |
適應症適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SEVELAMER HYDROCHLORIDE |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2019/03/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2008/04/09 |
發證日期 | 1993/05/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02004188 |
通關簽審文件編號 | DHA00201994906 |
中文品名 | 力斯止嗽能錠20公絲 |
英文品名 | RESPLEN TABLETS 20MG |
適應症 | 因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EPRAZINONE HCL |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/06/01 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2008/04/09 |
發證日期1993/05/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02004188 |
通關簽審文件編號DHA00201994906 |
中文品名力斯止嗽能錠20公絲 |
英文品名RESPLEN TABLETS 20MG |
適應症因支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、肺結核、肺炎、感冒所引起之鎮咳、袪痰 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EPRAZINONE HCL |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱TOHOKU NIPRO PHARMACEUTICAL CORPORATION |
製造廠廠址428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2010/06/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[3]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702803 |
中文品名 | 安立適膠囊150毫克 |
英文品名 | ALECENSA 150mg capsule |
適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Alectinib HCl |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/02/23 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/21 |
發證日期2017/01/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202702803 |
中文品名安立適膠囊150毫克 |
英文品名ALECENSA 150mg capsule |
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Alectinib HCl |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/02/23 |
用法用量(詳閱仿單) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019779號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/01/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2008/07/14 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015006 |
通關簽審文件編號 | DHA00201977907 |
中文品名 | "中外" 長葉毛地黃苷注射液0.25公絲/公撮 |
英文品名 | DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML |
適應症 | 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DIGOXIN |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT) |
製造廠廠址 | 1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019779號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/01/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/07/14 |
發證日期1993/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015006 |
通關簽審文件編號DHA00201977907 |
中文品名"中外" 長葉毛地黃苷注射液0.25公絲/公撮 |
英文品名DIGOSIN INJECTION 0.25MG/ML |
適應症心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIGOXIN |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (MATSUNAGA PLANT) |
製造廠廠址1-17, 2-CHOME, MATSUNAGA-CHO, FUKUYAMA-CITY HIROSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2009/11/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[5]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019927號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005643 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992709 |
中文品名 | 必醫你舒0.5KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 0.5KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第019927號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2023/04/20 |
發證日期2017/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005643 |
通關簽審文件編號DHA00201992709 |
中文品名必醫你舒0.5KE注射劑 |
英文品名PICIBANIL 0.5KE |
適應症消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/05/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[6]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075704 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2023/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075704 |
中文品名顆球諾得100 |
英文品名GRANOCYTE 100 |
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
[7]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075602 |
中文品名 | 顆球諾得250 |
英文品名 | GRANOCYTE 250 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2023/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075602 |
中文品名顆球諾得250 |
英文品名GRANOCYTE 250 |
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程注射用水製造 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
[8]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2004/09/17 |
發證日期 | 1993/02/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009259 |
通關簽審文件編號 | DHA00201980600 |
中文品名 | 胃腸藥錠 |
英文品名 | CHUGAI ICHOYAKU |
適應症 | 腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019806號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/06/01 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2004/09/17 |
發證日期1993/02/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02009259 |
通關簽審文件編號DHA00201980600 |
中文品名胃腸藥錠 |
英文品名CHUGAI ICHOYAKU |
適應症腹部膨滿、胃部疼痛、嘔心、食慾不振 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OUTER LAYER;;ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM OXIDE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE);;LIPASE |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱USV LIMITED |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2010/06/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[9]
許可證字號 | 衛署藥輸字第020992號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/09/01 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/07/17 |
發證日期 | 2020/04/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202099207 |
中文品名 | 喜革脈錠2.5公絲 |
英文品名 | SIGMART TABLETS 2.5MG |
適應症 | 狹心症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NICORANDIL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2020/09/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020992號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/09/01 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/07/17 |
發證日期2020/04/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202099207 |
中文品名喜革脈錠2.5公絲 |
英文品名SIGMART TABLETS 2.5MG |
適應症狹心症 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NICORANDIL |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/09/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019768號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/09/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/09/08 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009206 |
通關簽審文件編號 | DHA00201976802 |
中文品名 | 骨腎康軟膠囊0.25微公克 |
英文品名 | ALFAROL CAPSULES 0.25UG |
適應症 | 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALFACALCIDOL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019768號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/09/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/09/08 |
發證日期1993/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02009206 |
通關簽審文件編號DHA00201976802 |
中文品名骨腎康軟膠囊0.25微公克 |
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.25UG |
適應症骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALFACALCIDOL |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
製造廠廠址2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/09/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[11]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108607 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2018/08/28 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000108607 |
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述emicizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/07/18 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[12]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742500 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 2.5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/15 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/17 |
發證日期2018/05/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202742500 |
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名OXAROL Injection 2.5μg |
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Maxacalcitol |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/02/15 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004704 |
中文品名 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/22 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2033/11/21 |
發證日期2023/11/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200004704 |
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型注射液劑 |
包裝針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述atralizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/02/22 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝 |
[14]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019928號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005644 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992801 |
中文品名 | 必醫你舒0.2KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 0.2KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第019928號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2023/04/20 |
發證日期2017/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005644 |
通關簽審文件編號DHA00201992801 |
中文品名必醫你舒0.2KE注射劑 |
英文品名PICIBANIL 0.2KE |
適應症消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/05/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[15]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019774號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2003/07/17 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015174 |
通關簽審文件編號 | DHA00201977400 |
中文品名 | 扭克勞酸糖衣錠 |
英文品名 | NEW GURONSAN TABLETS |
適應症 | 營養補給 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019774號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/06/01 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2003/07/17 |
發證日期1993/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015174 |
通關簽審文件編號DHA00201977400 |
中文品名扭克勞酸糖衣錠 |
英文品名NEW GURONSAN TABLETS |
適應症營養補給 |
劑型糖衣錠 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;GLUCURONAMIDE;;THIAMINE DISULFIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱USV LIMITED |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2010/06/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[16]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/08 |
發證日期 | 2015/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000097701 |
中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名 | Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症 | 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/08 |
發證日期2015/09/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097701 |
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tocilizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/11/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
[17]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019812號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/06/01 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2003/07/24 |
發證日期 | 1993/03/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02015085 |
通關簽審文件編號 | DHA00201981205 |
中文品名 | 克勞酸糖衣錠 |
英文品名 | GURONSAN TABLETS |
適應症 | 營養補給 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/06/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019812號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/06/01 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2003/07/24 |
發證日期1993/03/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015085 |
通關簽審文件編號DHA00201981205 |
中文品名克勞酸糖衣錠 |
英文品名GURONSAN TABLETS |
適應症營養補給 |
劑型糖衣錠 |
包裝袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLUCURONOLACTONE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱USV LIMITED |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2010/06/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝 |
[18]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019923號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/04/20 |
發證日期 | 2017/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005642 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992301 |
中文品名 | 必醫你舒1KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 1KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第019923號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2023/04/20 |
發證日期2017/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005642 |
通關簽審文件編號DHA00201992301 |
中文品名必醫你舒1KE注射劑 |
英文品名PICIBANIL 1KE |
適應症消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/05/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[19]
許可證字號 | 衛署藥輸字第021208號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2003/02/24 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2006/04/22 |
發證日期 | 1996/04/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202120808 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | USV LIMITED |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址 | 1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
許可證字號衛署藥輸字第021208號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2003/02/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2006/04/22 |
發證日期1996/04/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202120808 |
中文品名顆球諾得100 |
英文品名GRANOCYTE 100 |
適應症促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山區民生東路二段178.180號4樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱USV LIMITED |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠公司地址1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;軟管裝;;安瓿附溶液 |
[20]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019769號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/08/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2013/08/27 |
發證日期 | 1993/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02010455 |
通關簽審文件編號 | DHA00201976904 |
中文品名 | 骨腎康軟膠囊0.5微公克 |
英文品名 | ALFAROL CAPSULES 0.5UG |
適應症 | 骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALFACALCIDOL |
申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2015/08/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019769號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/08/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2013/08/27 |
發證日期1993/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02010455 |
通關簽審文件編號DHA00201976904 |
中文品名骨腎康軟膠囊0.5微公克 |
英文品名ALFAROL CAPSULES 0.5UG |
適應症骨質疏鬆症,慢性腎衰竭引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALFACALCIDOL |
申請商名稱臺灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區洲子街73號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2015/08/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 台灣中外製藥股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 23060795 |
業者地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
食品業者登錄字號 | A-123060795-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
公司統一編號23060795 |
業者地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
食品業者登錄字號A-123060795-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣中外製藥股份有限公司 (以下 13 項)
[1]許可證字號 | 衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/21 |
發證日期 | 2017/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702803 |
中文品名 | 安立適膠囊150毫克 |
英文品名 | ALECENSA 150mg capsule |
適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Alectinib HCl |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/02/23 |
用法用量 | (詳閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4987136119980, |
許可證字號衛部藥輸字第027028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/21 |
發證日期2017/01/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202702803 |
中文品名安立適膠囊150毫克 |
英文品名ALECENSA 150mg capsule |
適應症ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Alectinib HCl |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/02/23 |
用法用量(詳閱仿單) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987136119980, |
[2]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075704 |
中文品名 | 顆球諾得100 |
英文品名 | GRANOCYTE 100 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2023/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075704 |
中文品名顆球諾得100 |
英文品名GRANOCYTE 100 |
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程注射用水製造 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4987136118129,4987136118129,;;盒裝::4987136118129,4987136118129,;;安瓿附溶液::4987136118129,4987136118129, |
[3]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000075602 |
中文品名 | 顆球諾得250 |
英文品名 | GRANOCYTE 250 |
適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 注射用水製造 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000756號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2023/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075602 |
中文品名顆球諾得250 |
英文品名GRANOCYTE 250 |
適應症1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程注射用水製造 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4987136118136,4987136118136,;;盒裝::4987136118136,4987136118136,;;安瓿附溶液::4987136118136,4987136118136, |
[4]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108607 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136120191, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2018/08/28 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000108607 |
中文品名血甯博皮下注射劑30毫克/毫升 |
英文品名HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL |
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述emicizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/07/18 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136120191, |
[5]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742500 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 2.5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/15 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136113025, |
許可證字號衛部藥輸字第027425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/17 |
發證日期2018/05/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202742500 |
中文品名歐賽羅注射劑2.5微公克 |
英文品名OXAROL Injection 2.5μg |
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Maxacalcitol |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/02/15 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136113025, |
[6]
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2033/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200004704 |
中文品名 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/22 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000047號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2033/11/21 |
發證日期2023/11/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200004704 |
中文品名櫻普立皮下注射劑120毫克 |
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 |
劑型注射液劑 |
包裝針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述atralizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/02/22 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼針筒裝;;盒裝 |
[7]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/08 |
發證日期 | 2015/09/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000097701 |
中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名 | Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症 | 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/29 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/08 |
發證日期2015/09/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097701 |
中文品名安挺樂 皮下注射劑162毫克 |
英文品名Actemra 162mg for SC Injectio |
適應症1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tocilizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
製造廠廠址950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/11/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136119409,4987136119393,4987136119409,;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 ::4987136119409,4987136119393,4987136119409, |
[8]
許可證字號 | 衛署藥輸字第020991號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/17 |
發證日期 | 2020/04/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202099105 |
中文品名 | 喜革脈錠5毫克 |
英文品名 | SIGMART TABLETS 5MG |
適應症 | 狹心症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NICORANDIL |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT |
製造廠廠址 | 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,4987136104481, |
許可證字號衛署藥輸字第020991號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/17 |
發證日期2020/04/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202099105 |
中文品名喜革脈錠5毫克 |
英文品名SIGMART TABLETS 5MG |
適應症狹心症 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NICORANDIL |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT |
製造廠廠址428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/01/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,4987136104481, |
[9]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/09 |
發證日期 | 2020/11/09 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114306 |
中文品名 | 櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名 | ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症 | 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | atralizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 次包裝廠 |
異動日期 | 2021/07/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001143號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/09 |
發證日期2020/11/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000114306 |
中文品名櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
英文品名ENSPRYNG 120 mg for SC Injectio |
適應症適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述atralizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程次包裝廠 |
異動日期2021/07/20 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
許可證字號 | 衛部藥輸字第027424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/17 |
發證日期 | 2018/05/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202742401 |
中文品名 | 歐賽羅注射劑5微公克 |
英文品名 | OXAROL Injection 5μg |
適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Maxacalcitol |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/04 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136113032, |
許可證字號衛部藥輸字第027424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/17 |
發證日期2018/05/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202742401 |
中文品名歐賽羅注射劑5微公克 |
英文品名OXAROL Injection 5μg |
適應症接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Maxacalcitol |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
製造廠廠址647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/03/04 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136113032, |
[11]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2018/08/28 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108709 |
中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克/毫升 |
英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL |
適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/18 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4987136120207, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001087號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2018/08/28 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000108709 |
中文品名血甯博皮下注射劑150毫克/毫升 |
英文品名HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL |
適應症適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述emicizumab;;emicizumab;;emicizumab;;emicizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
製造廠廠址1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝 |
異動日期2023/07/18 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4987136120207, |
[12]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000907號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/01 |
發證日期 | 2011/07/01 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000090700 |
中文品名 | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 |
英文品名 | Actemra Solution for Infusio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA: 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA):與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA):適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS):適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tocilizuma |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/01 |
發證日期2011/07/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000090700 |
中文品名安挺樂 靜脈點滴注射劑 |
英文品名Actemra Solution for Infusio |
適應症1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA: 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA):與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA):適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(CRS):適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tocilizuma |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/04/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;小瓶::4987136118600,4987136118624,;;盒裝::4987136118600,4987136118624, |
[13]
許可證字號 | 衛署藥輸字第019924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/20 |
發證日期 | 2017/10/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02005654 |
通關簽審文件編號 | DHA00201992403 |
中文品名 | 必醫你舒5KE注射劑 |
英文品名 | PICIBANIL 5KE |
適應症 | 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號 | 23060795 |
製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4987136116750, |
許可證字號衛署藥輸字第019924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/20 |
發證日期2017/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005654 |
通關簽審文件編號DHA00201992403 |
中文品名必醫你舒5KE注射劑 |
英文品名PICIBANIL 5KE |
適應症消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM |
申請商名稱台灣中外製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路260號3樓 |
申請商統一編號23060795 |
製造商名稱UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/03/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4987136116750, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
台灣中外製藥股份有限公司 | 統一編號: 23060795 | 電話號碼: 02-27152000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 (統編相關) |
日商傑電超高壓電纜股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 27241116 | 電話號碼: 02-27158932 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
日商住商洋行股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 53652682 | 電話號碼: 02-27158972 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
台灣璞氏健康發展有限公司 | 統一編號: 54684867 | 電話號碼: 02-87582858 | 臺北市松山區敦化北路260號2樓 (地址相關) |
麗舍生活國際股份有限公司 | 統一編號: 80147343 | 電話號碼: 02-2546-7575 | 臺北市松山區敦化北路260號1樓 (地址相關) |
海悅國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22624873 | 電話號碼: 02-87122888 | 臺北市松山區敦化北路260號7樓 (地址相關) |
台灣住友商事股份有限公司 | 統一編號: 23930695 | 電話號碼: 02-27158907 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
台灣中外製藥股份有限公司 統一編號: 23060795 | 電話號碼: 02-27152000 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 (統編相關) |
日商傑電超高壓電纜股份有限公司台北分公司 統一編號: 27241116 | 電話號碼: 02-27158932 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
日商住商洋行股份有限公司台北分公司 統一編號: 53652682 | 電話號碼: 02-27158972 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
台灣璞氏健康發展有限公司 統一編號: 54684867 | 電話號碼: 02-87582858 | 臺北市松山區敦化北路260號2樓 (地址相關) |
麗舍生活國際股份有限公司 統一編號: 80147343 | 電話號碼: 02-2546-7575 | 臺北市松山區敦化北路260號1樓 (地址相關) |
海悅國際開發股份有限公司 統一編號: 22624873 | 電話號碼: 02-87122888 | 臺北市松山區敦化北路260號7樓 (地址相關) |
台灣住友商事股份有限公司 統一編號: 23930695 | 電話號碼: 02-27158907 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣中外製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 23060795 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0 (統編相關) |
台灣中外製藥股份有限公司 公司統一編號: 23060795 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 食品業者登錄字號: A-123060795-00000-0 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣中外製藥股份有限公司 | 統一編號: 23060795 | 核准日期: 19880907 (統編相關) |
台灣中外製藥股份有限公司 統一編號: 23060795 | 核准日期: 19880907 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
必醫你舒1KE注射劑 | 英文品名: PICIBANIL 1KE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019923號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM | 製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. (統編相關) |
顆球諾得50 | 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant (統編相關) |
顆球諾得250 | 英文品名: GRANOCYTE 250 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant (統編相關) |
顆球諾得100 | 英文品名: GRANOCYTE 100 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory (統編相關) |
顆球諾得50 | 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: USV LIMITED (統編相關) |
安挺樂 靜脈點滴注射劑 | 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. (名稱相關) |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 | 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY (名稱相關) |
必醫你舒1KE注射劑 英文品名: PICIBANIL 1KE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019923號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM | 製造商名稱: UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. (統編相關) |
顆球諾得50 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant (統編相關) |
顆球諾得250 英文品名: GRANOCYTE 250 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Nipro Pharma Corporation Ise Plant (統編相關) |
顆球諾得100 英文品名: GRANOCYTE 100 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000757號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 製造商名稱: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory (統編相關) |
顆球諾得50 英文品名: GRANOCYTE 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: USV LIMITED (統編相關) |
安挺樂 靜脈點滴注射劑 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. (名稱相關) |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
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安挺樂 靜脈點滴注射劑 | 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01 (名稱相關) |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 | 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08 (名稱相關) |
顆球諾得250 | 英文品名: GRANOCYTE 250 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 (名稱相關) |
顆球諾得100 | 英文品名: GRANOCYTE 100 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 (名稱相關) |
安挺樂 靜脈點滴注射劑 英文品名: Actemra Solution for Infusio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01 (名稱相關) |
安挺樂 皮下注射劑162毫克 英文品名: Actemra 162mg for SC Injectio | 適應症: 1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF an... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;0.9毫升預充塑膠針筒裝/0.9毫升預充塑膠針筒裝附注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/08 (名稱相關) |
顆球諾得250 英文品名: GRANOCYTE 250 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 (名稱相關) |
顆球諾得100 英文品名: GRANOCYTE 100 | 適應症: 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/22 (名稱相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
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台灣住友商事股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)27158907 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
台灣住友商事股份有限公司 糧商電話號碼: (02)27158907 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區敦化北路260號8樓 (地址相關) |
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臺灣御風能源股份有限公司 統編: 90771035 | 臺北市松山區中華里敦化北路167號7樓 | Ian Raymond Hatton | 核准設立 |
臺開有限公司 統編: 93547645 | 臺北市松山區敦化北路167號17樓 | 林憲宗 | 核准設立 |
玉山商業銀行股份有限公司中崙分公司 統編: 27243064 | 臺北市松山區福成里敦化南路1段2之1號 | 李怡靜 | 核准設立 |
山和航運股份有限公司 統編: 86026009 | 臺北市松山區福成里敦化南路一段2號4樓之1 | 陳英才 | 核准設立 |
台灣富士全錄股份有限公司北市區分公司 統編: 22663306 | 臺北市松山區中正里敦化北路88號6樓 | 小林雅春 | 廢止 |
北部瓦斯股份有限公司台北分公司 統編: 16749621 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓 | 張珍娜 | 核准設立 |
五方開發實業股份有限公司 統編: 13099482 | 臺北市松山區中華里敦化北路167號18樓 | 林鴻道 | 核准設立 |
上圓開發股份有限公司 統編: 42833589 | 臺北市松山區中華里敦化北路167號18樓 | 林鴻志 | 核准設立 |
公司商業名稱: 臺灣御風能源股份有限公司 地址: 臺北市松山區中華里敦化北路167號7樓 | 統編: 90771035 | 負責人: Ian Raymond Hatton | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 臺開有限公司 地址: 臺北市松山區敦化北路167號17樓 | 統編: 93547645 | 負責人: 林憲宗 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 玉山商業銀行股份有限公司中崙分公司 地址: 臺北市松山區福成里敦化南路1段2之1號 | 統編: 27243064 | 負責人: 李怡靜 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 山和航運股份有限公司 地址: 臺北市松山區福成里敦化南路一段2號4樓之1 | 統編: 86026009 | 負責人: 陳英才 | 狀態: 核准設立 |
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公司商業名稱: 五方開發實業股份有限公司 地址: 臺北市松山區中華里敦化北路167號18樓 | 統編: 13099482 | 負責人: 林鴻道 | 狀態: 核准設立 |
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