科懋生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
科懋生物科技股份有限公司的電話是 (02)2655-7568 , 傳真是 (02)2655-7916 , 地址位於臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓. 成立時間於日期: 1988-07-21 登記設立. 公司代表人 陳澤民 將此公司店家的種類登記為公司登記. 科懋生物科技股份有限公司的統一編號為 23024594.
科懋生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 23024594 |
| 公司名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2655-7568 |
| 聯絡傳真 | (02)2655-7916 |
| 資本額總額 | 800000000 |
| 實收資本額 | 477918630 |
| 核准設立日期 | 1988-07-21 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-06 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳澤民 |
| 登記種類 | 公司登記 |
科懋生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 23024594 |
| 營業地址 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５０８號五樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2655-7568 |
| 聯絡傳真 | (02)2655-7916 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1988-08-08 |
| 資本額(元) | 477918630 |
所營事業資料 @ 科懋生物科技股份有限公司
C802041, 西藥製造業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C802100, 化粧品製造業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, C802060, 動物用藥製造業, F107070, 動物用藥批發業, F207070, 動物用藥零售業, C802080, 環境用藥製造業, F107080, 環境用藥批發業, F207080, 環境用藥零售業, F108011, 中藥批發業, F208011, 中藥零售業, C199990, 未分類其他食品製造業, F102170, 食品什貨批發業, F102040, 飲料批發業, F121010, 食品添加物批發業, F102020, 食用油脂批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, G801010, 倉儲業, IZ06010, 理貨包裝業, IG01010, 生物技術服務業, F108051, 化粧品色素販賣業, F118010, 資訊軟體批發業, I301010, 資訊軟體服務業, I501010, 產品設計業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ15010, 市場研究及民意調查業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 科懋生物科技股份有限公司
與科懋生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 彥豪金屬工業股份有限公司 統編: 22207032 | 彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街138號 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 星捷智控股份有限公司 統編: 55850764 | 新北市新店區民權路115號10樓 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 宏威眼鏡行 統編: 72531891 | 臺中市北區新北里三民路三段１３６之３號１樓 | 陳澤民 | 歇業 - 獨資 |
| 科懋生物科技股份有限公司 統編: 23024594 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 陳澤民 | 核准設立 |
| 東志企業行 統編: 76486284 | 高雄市左營區菜公里民族１路１０７２巷２１弄１００號 | 陳澤民 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 彥豪金屬工業股份有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街138號 | 統編: 22207032 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 星捷智控股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路115號10樓 | 統編: 55850764 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宏威眼鏡行 地址: 臺中市北區新北里三民路三段１３６之３號１樓 | 統編: 72531891 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 科懋生物科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 統編: 23024594 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東志企業行 地址: 高雄市左營區菜公里民族１路１０７２巷２１弄１００號 | 統編: 76486284 | 負責人: 陳澤民 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
科懋生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-24 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 302500000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-19 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 340000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-11 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 340000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 425000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 425000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-04 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 425000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 425000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-30 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-13 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-07 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-08 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 466670000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-12 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 475070000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-20 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 474908770 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-02 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 474876120 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-01 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 478322010 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-05 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 陳澤民 | 477918630 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-06 | 科懋生物科技股份有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 陳澤民 | 477918630 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 302500000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-19 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 340000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 340000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-04 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 425000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-30 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-07 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-08 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 466670000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-12 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 475070000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 474908770 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-02 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 474876120 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 478322010 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-05 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓之6 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 477918630 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-06 | 公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 代表人: 陳澤民 | 資本額: 477918630 |
上櫃公司基本資料 - 科懋生物科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130418 |
| 公司代號 | 6496 |
| 公司名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 科懋 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 23024594 |
| 董事長 | 陳澤民 |
| 總經理 | 陳澤民 |
| 發言人 | 陳銘策 |
| 發言人職稱 | 財務會計處處長 |
| 代理發言人 | 陳佳琳 |
| 總機電話 | (02)2655-7568 |
| 成立日期 | 19880721 |
| 上市日期 | 20160107 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 477918630 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元富證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2768-6668 |
| 過戶地址 | 台北市光復北路11巷35號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 黃柏淑 |
| 簽證會計師2 | 王勇勝 |
| 英文簡稱 | Excelsior |
| 英文通訊地址 | 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)2655-7916 |
| 電子郵件信箱 | ir@excelsiorgroup.com.tw |
| 網址 | http://www.excelsiorgroup.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 47791863 |
出表日期1130418 |
公司代號6496 |
公司名稱科懋生物科技股份有限公司 |
公司簡稱科懋 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 |
營利事業統一編號23024594 |
董事長陳澤民 |
總經理陳澤民 |
發言人陳銘策 |
發言人職稱財務會計處處長 |
代理發言人陳佳琳 |
總機電話(02)2655-7568 |
成立日期19880721 |
上市日期20160107 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額477918630 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話(02)2768-6668 |
過戶地址台北市光復北路11巷35號B1 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1黃柏淑 |
簽證會計師2王勇勝 |
英文簡稱Excelsior |
英文通訊地址5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa |
傳真機號碼(02)2655-7916 |
電子郵件信箱ir@excelsiorgroup.com.tw |
網址http://www.excelsiorgroup.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數47791863 |
出進口廠商登記資料 - 科懋生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 23024594 |
| 原始登記日期 | 19940428 |
| 核發日期 | 20240207 |
| 廠商中文名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O民 |
| 電話號碼 | 02-2655-7568 |
| 傳真號碼 | 02-2655-7915 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號23024594 |
原始登記日期19940428 |
核發日期20240207 |
廠商中文名稱科懋生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION |
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O民 |
電話號碼02-2655-7568 |
傳真號碼02-2655-7915 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 科懋生物科技股份有限公司 (以下 16 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/19 |
發證日期2006/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407301 |
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407301 |
| 中文品名 | 艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1725 胰蛋白?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004073號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260419 |
發證日期20060419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407301 |
中文品名艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1725 胰蛋白?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13，FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20201211 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/11 |
| 發證日期 | 2011/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
許可證字號衛署醫器輸字第022540號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/11 |
發證日期2011/08/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602254001 |
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
英文品名Actim Fecal Blood |
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6550 潛血試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格30331 ETAC以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Actim Oy |
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號QSD12388 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260811 |
| 發證日期 | 20110811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602254001 |
| 中文品名 | 艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim Fecal Blood |
| 效能 | 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 30331 ETAC以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
許可證字號衛署醫器輸字第022540號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260811 |
發證日期20110811 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602254001 |
中文品名艾快定糞便潛血檢驗試劑 |
英文品名Actim Fecal Blood |
效能本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6550 潛血試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格30331 ETAC以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Actim Oy |
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20210727 |
製造許可登錄編號QSD12388 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/11/10 |
發證日期2005/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400185401 |
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2023/05/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400185401 |
| 中文品名 | 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001854號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201110 |
發證日期20051110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400185401 |
中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20191211 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/28 |
| 發證日期 | 2011/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
許可證字號衛署醫器輸字第022533號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/28 |
發證日期2011/07/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602253304 |
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
英文品名Actim CRP Test Kit |
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Actim Oy |
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號QSD12388 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260728 |
| 發證日期 | 20110728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Actim Oy |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12388 |
許可證字號衛署醫器輸字第022533號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260728 |
發證日期20110728 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602253304 |
中文品名艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
英文品名Actim CRP Test Kit |
效能利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specimen dilution buffer solution (31005ETAC)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Actim Oy |
製造廠廠址Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20210616 |
製造許可登錄編號QSD12388 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/21 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8420 |
許可證字號衛署醫器輸字第023362號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/02/21 |
發證日期2012/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602336208 |
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液 |
英文品名Caphosol |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited |
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號QSD8420 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220221 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336208 |
| 中文品名 | 口福舒口腔黏膜濕潤液 |
| 英文品名 | Caphosol |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | EUSA Pharma (UK) Limited |
| 製造廠廠址 | Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8420 |
許可證字號衛署醫器輸字第023362號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220221 |
發證日期20120221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602336208 |
中文品名口福舒口腔黏膜濕潤液 |
英文品名Caphosol |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱EUSA Pharma (UK) Limited |
製造廠廠址Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程委託製造者 |
異動日期20180309 |
製造許可登錄編號QSD8420 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/29 |
| 發證日期 | 2010/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/29 |
發證日期2010/01/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400850103 |
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008501號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150129 |
| 發證日期 | 20100129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850103 |
| 中文品名 | "邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008501號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150129 |
發證日期20100129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400850103 |
中文品名"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌) |
英文品名"MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LTD |
製造廠廠址FACTORIES 6, 7, 8 AND 10, 56 SMITH ROAD, SPRINGVALE VICTORIA 3171, AUSTRALIA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/19 |
發證日期2006/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407202 |
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260419 |
發證日期20060419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407202 |
中文品名艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20201211 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/19 |
發證日期2006/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407100 |
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407100 |
| 中文品名 | 艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | ACTIM OY |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠公司地址 | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004071號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260419 |
發證日期20060419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400407100 |
中文品名艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱ACTIM OY |
製造廠廠址NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
製造廠公司地址KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20201211 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 科懋生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013212號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/03 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/03/17 |
| 發證日期 | 2000/05/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02007002 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201321203 |
| 中文品名 | 清立飄糖衣錠 |
| 英文品名 | SENNAPUR TABLETS |
| 適應症 | 暫時緩解便秘。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PHARMIA OY |
| 製造廠廠址 | PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
| 製造廠公司地址 | BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第013212號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/03 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/03/17 |
發證日期2000/05/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02007002 |
通關簽審文件編號DHA00201321203 |
中文品名清立飄糖衣錠 |
英文品名SENNAPUR TABLETS |
適應症暫時緩解便秘。 |
劑型糖衣錠 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SENNOSIDE A+B(CALCIUM) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱PHARMIA OY |
製造廠廠址PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND |
製造廠公司地址BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2010/05/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007200 |
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/12 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2017/07/22 |
| 發證日期 | 2002/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名 | RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第023496號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/12 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2017/07/22 |
發證日期2002/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名雷可孚注射劑20毫克/毫升 |
英文品名RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION |
適應症維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述PROPOFOL |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/03/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021083號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/18 |
發證日期2020/07/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202108301 |
中文品名安腸克栓劑 |
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES |
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
劑型栓劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META- |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007404 |
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achet;;sachets/box |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | achet;;sachets/box |
許可證字號衛署罕藥輸字第000001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/11 |
發證日期2001/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000000100 |
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
劑型口服液劑 |
包裝achet;;sachets/box |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CITRULLINE MALATE |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程製造廠公司 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼achet;;sachets/box |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021549號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/19 |
發證日期2022/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202154908 |
中文品名蓋抹滅顆粒劑 |
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CHARCOAL |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. |
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049335號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/31 |
發證日期2008/03/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104933501 |
中文品名貝隆芬錠 10 毫克 |
英文品名Baclon 10 mg Tablet |
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACLOFEN |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000071號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007101 |
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/27 |
發證日期2011/05/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200001001 |
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Human Hemi |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Recordati Rare Disease |
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署罕藥輸字第000002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/10 |
發證日期2001/12/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000000202 |
中文品名螯金拔膠囊 |
英文品名DIMAVAL CAPSULES |
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023679號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/24 |
發證日期2003/03/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202367905 |
中文品名痘速消乳膏 |
英文品名NADIXA CREAM |
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NADIFLOXACIN |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱FERRER INTERNACIONAL S.A. |
製造廠廠址JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006809 |
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型粉劑 |
包裝PE鋁箔袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/10 |
發證日期2017/04/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202711001 |
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
英文品名Norit Capsules 200mg |
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. |
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007009 |
中文品名戴克癲 膠囊500毫克 |
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024085號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/18 |
| 發證日期 | 2004/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202408507 |
| 中文品名 | 泰慕菲錠１０公絲 |
| 英文品名 | TAMOFEN 10MG TABLETS |
| 適應症 | 轉移性乳癌之治癌。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TAMOXIFEN CITRATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
| 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024085號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/10/18 |
發證日期2004/10/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202408507 |
中文品名泰慕菲錠１０公絲 |
英文品名TAMOFEN 10MG TABLETS |
適應症轉移性乳癌之治癌。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TAMOXIFEN CITRATE |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY |
製造廠廠址OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2013/01/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第023800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/21 |
發證日期2003/08/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202380000 |
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升 |
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程市場許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/18 |
發證日期2001/07/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202323202 |
中文品名阿腸克錠 |
英文品名ASACOL TABLETS |
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型腸溶膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019346號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/04/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2008/08/31 |
| 發證日期 | 1992/07/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013365 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201934602 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠１０公絲 |
| 英文品名 | BACLON 10MG TABLETS |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | SCHERING OY |
| 製造廠廠址 | PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019346號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/04/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2008/08/31 |
發證日期1992/07/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02013365 |
通關簽審文件編號DHA00201934602 |
中文品名貝隆芬錠１０公絲 |
英文品名BACLON 10MG TABLETS |
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACLOFEN |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街３號１４樓之１ |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱SCHERING OY |
製造廠廠址PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程市場許可證持有者 |
異動日期2004/03/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/02/19 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號罕菌疫輸字第000010號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/05/27 |
發證日期2011/05/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200001001 |
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Human Hemi |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之6 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Recordati Rare Disease |
製造廠廠址Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FRANCE |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/02/19 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 科懋生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23024594 |
| 業者地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123024594-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱科懋生物科技股份有限公司 |
公司統一編號23024594 |
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
食品業者登錄字號A-123024594-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 科懋生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007200 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007200 |
中文品名勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/18 |
| 發證日期 | 2020/07/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202108301 |
| 中文品名 | 安腸克栓劑 |
| 英文品名 | ASACOL SUPPOSITORIES |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 栓劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID META- |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7640129620036,7640129620036, |
許可證字號衛署藥輸字第021083號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/18 |
發證日期2020/07/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202108301 |
中文品名安腸克栓劑 |
英文品名ASACOL SUPPOSITORIES |
適應症潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
劑型栓劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMINOSALICYLIC ACID META- |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::7640129620036,7640129620036, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007404 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007404 |
中文品名勵脈展素注射劑10毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 10mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/11 |
| 發證日期 | 2001/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000100 |
| 中文品名 | 司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
| 英文品名 | STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
| 適應症 | 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | achet;;sachets/box |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRULLINE MALATE |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | achet;;sachets/box |
許可證字號衛署罕藥輸字第000001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/11 |
發證日期2001/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000000100 |
中文品名司狄摩口服溶液１公克／１０毫升 |
英文品名STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML |
適應症先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 |
劑型口服液劑 |
包裝achet;;sachets/box |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CITRULLINE MALATE |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址7 AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程製造廠公司 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼achet;;sachets/box |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/19 |
| 發證日期 | 2022/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202154908 |
| 中文品名 | 蓋抹滅顆粒劑 |
| 英文品名 | "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
| 適應症 | 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第021549號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/19 |
發證日期2022/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202154908 |
中文品名蓋抹滅顆粒劑 |
英文品名"NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION |
適應症緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CHARCOAL |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. |
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::,, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2008/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104933501 |
| 中文品名 | 貝隆芬錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Baclon 10 mg Tablet |
| 適應症 | 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACLOFEN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710836210646, |
許可證字號衛署藥製字第049335號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/31 |
發證日期2008/03/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104933501 |
中文品名貝隆芬錠 10 毫克 |
英文品名Baclon 10 mg Tablet |
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACLOFEN |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量初劑量5mg，一天三次。依照治療的反應，在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg，但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了，只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者，則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。 |
包裝與國際條碼瓶裝::4710836210646, |
[7]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007101 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000071號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007101 |
中文品名勵脈展素注射劑1毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 1mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2011/05/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001001 |
| 中文品名 | 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Human Hemi |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Recordati Rare Disease |
| 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738, |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000010號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/27 |
發證日期2011/05/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200001001 |
中文品名血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 |
英文品名Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
適應症治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Human Hemi |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Recordati Rare Disease |
製造廠廠址ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼安瓿::4710836210738,;;盒裝::4710836210738, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2001/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000202 |
| 中文品名 | 螯金拔膠囊 |
| 英文品名 | DIMAVAL CAPSULES |
| 適應症 | 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署罕藥輸字第000002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/10 |
發證日期2001/12/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000000202 |
中文品名螯金拔膠囊 |
英文品名DIMAVAL CAPSULES |
適應症急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/24 |
| 發證日期 | 2003/03/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202367905 |
| 中文品名 | 痘速消乳膏 |
| 英文品名 | NADIXA CREAM |
| 適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NADIFLOXACIN |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | FERRER INTERNACIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023679號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/24 |
發證日期2003/03/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202367905 |
中文品名痘速消乳膏 |
英文品名NADIXA CREAM |
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NADIFLOXACIN |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱FERRER INTERNACIONAL S.A. |
製造廠廠址JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006809 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006809 |
中文品名戴克癲口服懸液粉劑500毫克 |
英文品名Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型粉劑 |
包裝PE鋁箔袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2017/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711001 |
| 中文品名 | 蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
| 英文品名 | Norit Capsules 200mg |
| 適應症 | 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | NORIT NEDERLAND B.V. |
| 製造廠廠址 | ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936, |
許可證字號衛部藥輸字第027110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/10 |
發證日期2017/04/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202711001 |
中文品名蓋抹滅清毒膠囊200毫克 |
英文品名Norit Capsules 200mg |
適應症吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱NORIT NEDERLAND B.V. |
製造廠廠址ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::4710836210943,4710836210950,4710836210967,4710836210936, |
[13]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007009 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊500毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 500mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007009 |
中文品名戴克癲 膠囊500毫克 |
英文品名Diacomit Hard Capsules 500mg |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/21 |
| 發證日期 | 2003/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380000 |
| 中文品名 | 多膊心注射劑50毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
| 適應症 | 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
| 製造廠廠址 | MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | 市場許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第023800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/21 |
發證日期2003/08/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202380000 |
中文品名多膊心注射劑50毫克/毫升 |
英文品名DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION |
適應症成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強心肌收縮力，而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱PRIMEX PHARMACEUTICALS OY |
製造廠廠址MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程市場許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202323202 |
| 中文品名 | 阿腸克錠 |
| 英文品名 | ASACOL TABLETS |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,7640129620005, |
許可證字號衛署藥輸字第023232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/18 |
發證日期2001/07/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202323202 |
中文品名阿腸克錠 |
英文品名ASACOL TABLETS |
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型腸溶膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,7640129620005, |
[16]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000067號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006707 |
| 中文品名 | 戴克癲 膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit Hard Capsules 250mg |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000067號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006707 |
中文品名戴克癲 膠囊250毫克 |
英文品名Diacomit Hard Capsules 250mg |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024611號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461102 |
| 中文品名 | 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名 | Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | Tillotts Pharma AG |
| 製造廠廠址 | Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640129620012, |
許可證字號衛署藥輸字第024611號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/05 |
發證日期2007/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202461102 |
中文品名阿腸克錠800毫克 |
英文品名Asacol 800mg gastro-resistant tablet |
適應症治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型腸溶膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱Tillotts Pharma AG |
製造廠廠址Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640129620012, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820606 |
| 中文品名 | 阿腸克腸溶錠1600毫克 |
| 英文品名 | Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
| 適應症 | 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/24 |
發證日期2021/12/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202820606 |
中文品名阿腸克腸溶錠1600毫克 |
英文品名Asacol 1600 mg modified-release Tablet |
適應症治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型腸溶膜衣錠 |
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE) |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
製造廠廠址BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006901 |
| 中文品名 | 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
| 英文品名 | Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
| 適應症 | 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | PE鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Stiripentol |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | BIOCODEX |
| 製造廠廠址 | 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | PE鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006901 |
中文品名戴克癲口服懸液粉劑250毫克 |
英文品名Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet |
適應症用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。 |
劑型粉劑 |
包裝PE鋁箔袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Stiripentol |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱BIOCODEX |
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼PE鋁箔袋裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/08/02 |
| 發證日期 | 2021/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000007302 |
| 中文品名 | 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
| 英文品名 | Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
| 適應症 | 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Treprostinil |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000073號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/08/02 |
發證日期2021/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000007302 |
中文品名勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 |
英文品名Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml |
適應症特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Treprostinil |
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 |
申請商統一編號23024594 |
製造商名稱UNITED THERAPEUTICS CORPORATION |
製造廠廠址1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/20 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (統編相關) |
| 華上生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 (地址相關) |
| 雲象科技股份有限公司 | 統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 (地址相關) |
| 圓祥生技股份有限公司 | 統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 (地址相關) |
| 精準生技股份有限公司 | 統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 (地址相關) |
| 台灣浩鼎生技股份有限公司 | 統一編號: 13110677 | 電話號碼: 02-26558799 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號6樓 (地址相關) |
| 全瑩生技股份有限公司 | 統一編號: 52218090 | 電話號碼: | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之10 (地址相關) |
| 浩宇生醫股份有限公司 | 統一編號: 24731239 | 電話號碼: 02-25860560 #182 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓 (地址相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (統編相關) |
| 華上生技醫藥股份有限公司 統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 (地址相關) |
| 雲象科技股份有限公司 統一編號: 83470105 | 電話號碼: 02-27856892 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 (地址相關) |
| 圓祥生技股份有限公司 統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 (地址相關) |
| 精準生技股份有限公司 統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 (地址相關) |
| 台灣浩鼎生技股份有限公司 統一編號: 13110677 | 電話號碼: 02-26558799 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號6樓 (地址相關) |
| 全瑩生技股份有限公司 統一編號: 52218090 | 電話號碼: | 臺北市南港區忠孝東路7段508號17樓之10 (地址相關) |
| 浩宇生醫股份有限公司 統一編號: 24731239 | 電話號碼: 02-25860560 #182 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 (統編相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 公司統一編號: 23024594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 (統編相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915 (統編相關) |
於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 (統編相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 統編: 23024594 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓之6 (統編相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 總機電話: (02)2655-7568 | 公司代號: 6496 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23024594 | 住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓 | 董事長: 陳澤民 | 成立日期: 19880721 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 安腸克栓劑 | 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH (統編相關) |
| 貝隆芬錠１０公絲 | 英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY (統編相關) |
| 雷可孚注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG (統編相關) |
| 貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安腸克栓劑 英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- | 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH (統編相關) |
| 貝隆芬錠１０公絲 英文品名: BACLON 10MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: SCHERING OY (統編相關) |
| 雷可孚注射劑20毫克/毫升 英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/12 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG (統編相關) |
| 貝隆芬錠 10 毫克 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 (名稱相關) |
| 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 登錄日期: 1080626 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 貝隆芬錠 10 毫克 | 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 (名稱相關) |
| 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 (名稱相關) |
| 貝隆芬錠 10 毫克 英文品名: Baclon 10 mg Tablet | 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/31 (名稱相關) |
| 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16 (名稱相關) |
於上櫃公司各產業EPS統計資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科懋生物科技股份有限公司 | 基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 (名稱相關) |
| 科懋生物科技股份有限公司 基本每股盈餘(元): 0.69 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 32414.00 | 營業收入: 753656.00 | 營業利益: 42093.00 | 營業外收入及支出: 1380.00 | 出表日期: 108/08/23 (名稱相關) |
於違規化粧品廣告資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣 (姓名相關) |
| 【 老闆快跑 !】CDNE 台灣製造 邱比特 溫變 溫感 系列 指甲油 孕婦 小孩 可用 不含重金屬 不含有毒物質 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 14 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳澤民/陳澤民 | 處分機關: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 08 30 2019 12:00AM | 刊播媒體: 露天拍賣 (姓名相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 人工智慧科技於農業應用實務 / | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 / 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) (姓名相關) |
於經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號 (姓名相關) |
| 雙處理器管理機制 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號 (姓名相關) |
| 彈性化驅動程式架構及其設計方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號 (姓名相關) |
| 硬體矽智產開發的軟硬體介面自動化整合方法 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 謝嘉鴻, 林永仁, 胡繼陽, 陳澤民, 柯力群, 陳彥廷 | 證書號碼: 發明第I231441號 (姓名相關) |
| 雙處理器管理機制 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 手持式設備嵌入式系統軟體技術發展四年計畫 | 專利發明人: 陳澤民、胡繼陽 | 證書號碼: 發明第192904號 (姓名相關) |
| 彈性化驅動程式架構及其設計方法 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 94 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 資策會創新前瞻技術計畫 | 專利發明人: 陳澤民、林江偉、魏伯而 | 證書號碼: 發明第I227407號 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 進澤企業有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 (姓名相關) |
| 進澤企業有限公司 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 53043204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮鎮平里彰草路二段260號1樓 (姓名相關) |
科懋生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
科懋生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市南港區忠孝東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 愛家電子商務有限公司 統編: 28200710 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５５７號 | 李卓倫 | 核准設立 |
| 亞邦貿易有限公司 統編: 28847289 | 臺北市南港區聯成里忠孝東路６段３２０號１樓 | 吳民南 | 核准設立 |
| 海勝養生館 統編: 31879307 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５６０號 | 曹毅順 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106780) |
| 多賣多洋品小舖 統編: 31885618 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段６０１號２樓 | 鄭幸怡 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124108100) |
| 四印彩工作室 統編: 31955888 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５１２號八樓 | 吉家豫 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109752) |
| 利宇商行 統編: 31958301 | 臺北市南港區中南里忠孝東路７段６２５巷２２號４樓 | 璩嘉霈 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111379) |
| 好運來彩券行 統編: 31960411 | 臺北市南港區中南里忠孝東路７段６１１號 | 林柔均 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 樂福卡汽車美容 統編: 38506556 | 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５７９號１樓 | 陳佳瑜 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030007508) |
| 公司商業名稱: 愛家電子商務有限公司 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５５７號 | 統編: 28200710 | 負責人: 李卓倫 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞邦貿易有限公司 地址: 臺北市南港區聯成里忠孝東路６段３２０號１樓 | 統編: 28847289 | 負責人: 吳民南 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 海勝養生館 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５６０號 | 統編: 31879307 | 負責人: 曹毅順 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106780) |
| 公司商業名稱: 多賣多洋品小舖 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段６０１號２樓 | 統編: 31885618 | 負責人: 鄭幸怡 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124108100) |
| 公司商業名稱: 四印彩工作室 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５１２號八樓 | 統編: 31955888 | 負責人: 吉家豫 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109752) |
| 公司商業名稱: 利宇商行 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路７段６２５巷２２號４樓 | 統編: 31958301 | 負責人: 璩嘉霈 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111379) |
| 公司商業名稱: 好運來彩券行 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路７段６１１號 | 統編: 31960411 | 負責人: 林柔均 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 樂福卡汽車美容 地址: 臺北市南港區中南里忠孝東路七段５７９號１樓 | 統編: 38506556 | 負責人: 陳佳瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030007508) |