亞東創新發展股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
亞東創新發展股份有限公司的電話是 03-483-8161 , 傳真是 02-77130133 , 地址位於臺北市大安區敦化南路2段207號34樓. 英文名稱或別名是ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED. 成立時間於日期: 1988-06-27 登記設立. 公司代表人 王健誠 將此公司店家的種類登記為公司登記. 亞東創新發展股份有限公司的統一編號為 23012252.
亞東創新發展股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 23012252 |
| 公司名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 公司名稱2 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
| 公司地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-483-8161 |
| 聯絡傳真 | 02-77130133 |
| 資本額總額 | 57385210 |
| 實收資本額 | 489175690 |
| 核准設立日期 | 1988-06-27 |
| 最後核准變更日期 | 2023-01-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 王健誠 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞東創新發展股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 統一編號 | 23012252 |
| 營業地址 | 臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號３４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-483-8161 |
| 聯絡傳真 | 02-77130133 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1997-08-08 |
| 資本額(元) | 57385210 |
所營事業資料 @ 亞東創新發展股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108051, 化粧品色素販賣業, C802041, 西藥製造業, F199010, 回收物料批發業, F401010, 國際貿易業, J101040, 廢棄物處理業, J101080, 廢棄物資源回收業, IG01010, 生物技術服務業, C802090, 清潔用品製造業, F107030, 清潔用品批發業, F207030, 清潔用品零售業, C802100, 化粧品製造業, C802110, 化粧品色素製造業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, C801100, 合成樹脂及塑膠製造業, C805010, 塑膠皮、布、板、管材製造業, C805020, 塑膠膜、袋製造業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 亞東創新發展股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售, 381114, 資源回收物清除
與亞東創新發展股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞東創新發展股份有限公司 統編: 23012252 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 核准設立 |
| 遠博資產管理股份有限公司 統編: 27536370 | 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 王健誠 | 核准設立 |
| 宸靖建材有限公司 統編: 50991998 | 新北市樹林區中山路2段120號 | 王健誠 | 核准設立 |
| 亞東證券投資顧問股份有限公司 統編: 70360766 | 新北市板橋區新站路16之1號14樓 | 王健誠 | 核准設立 |
| 遠通投資股份有限公司 統編: 70757366 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞東創新發展股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 統編: 23012252 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠博資產管理股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號36樓 | 統編: 27536370 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宸靖建材有限公司 地址: 新北市樹林區中山路2段120號 | 統編: 50991998 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞東證券投資顧問股份有限公司 地址: 新北市板橋區新站路16之1號14樓 | 統編: 70360766 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠通投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 統編: 70757366 | 負責人: 王健誠 | 狀態: 核准設立 |
亞東創新發展股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-05 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-10 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-17 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-21 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 489175690 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-19 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 10000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-24 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 10000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-12 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 24838560 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-22 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 曾裕賢 | 57385210 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-28 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 57385210 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-16 | 亞東創新發展股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 57385210 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-05 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-21 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 489175690 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-19 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 10000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-24 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-12 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 24838560 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-22 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 曾裕賢 | 資本額: 57385210 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 王健誠 | 資本額: 57385210 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-16 | 公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 代表人: 王健誠 | 資本額: 57385210 |
出進口廠商登記資料 - 亞東創新發展股份有限公司
| 統一編號 | 23012252 |
| 原始登記日期 | 19880818 |
| 核發日期 | 20230117 |
| 廠商中文名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 英文營業地址 | 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O誠 |
| 電話號碼 | 02-77138000 |
| 傳真號碼 | 02-77130133 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號23012252 |
原始登記日期19880818 |
核發日期20230117 |
廠商中文名稱亞東創新發展股份有限公司 |
廠商英文名稱ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED |
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
英文營業地址34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O誠 |
電話號碼02-77138000 |
傳真號碼02-77130133 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 亞東創新發展股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 工廠登記編號 | 04001090 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名 | 王健誠 |
| 統一編號 | 23012252 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110916 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
工廠登記編號04001090 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名王健誠 |
統一編號23012252 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1110916 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 工廠登記編號 | 99700480 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉東興村 |
| 工廠負責人姓名 | 王健誠 |
| 統一編號 | 23012252 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0970311 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
工廠登記編號99700480 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉東興村 |
工廠負責人姓名王健誠 |
統一編號23012252 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0970311 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 亞東創新發展股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/07 |
| 發證日期 | 2009/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
| 中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/07 |
發證日期2009/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500267702 |
中文品名“舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名“SavDerm”Biocellulose Film |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240407 |
| 發證日期 | 20090407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500267702 |
| 中文品名 | “舒膚貼”生物合成纖維膜 |
| 英文品名 | “SavDerm”Biocellulose Film |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛署醫器製字第002677號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240407 |
發證日期20090407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500267702 |
中文品名“舒膚貼”生物合成纖維膜 |
英文品名“SavDerm”Biocellulose Film |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181106 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/05/26 |
| 發證日期 | 2010/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/05/26 |
發證日期2010/05/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
英文品名SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150526 |
| 發證日期 | 20100526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
| 英文品名 | SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150526 |
發證日期20100526 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） |
英文品名SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/06 |
發證日期2014/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/14 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210831 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛部醫器製字第004498號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240306 |
發證日期20140306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌) |
英文品名SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210831 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/28 |
| 發證日期 | 2011/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/28 |
發證日期2011/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500348406 |
中文品名舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/10 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261128 |
| 發證日期 | 20111128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348406 |
| 中文品名 | 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210705 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛署醫器製字第003484號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261128 |
發證日期20111128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500348406 |
中文品名舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌) |
英文品名SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白． |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210705 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/04 |
| 發證日期 | 2010/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/04 |
發證日期2010/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/26 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250504 |
| 發證日期 | 20100504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0721 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250504 |
發證日期20100504 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
英文品名SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200221 |
製造許可登錄編號GMP0721 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
| 中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/04 |
發證日期2010/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500310307 |
中文品名尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/16 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20101004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310307 |
| 中文品名 | 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
| 英文品名 | NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0883 |
許可證字號衛署醫器製字第003103號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251004 |
發證日期20101004 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500310307 |
中文品名尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌) |
英文品名NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200622 |
製造許可登錄編號GMP0883 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/16 |
| 發證日期 | 2014/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/16 |
發證日期2014/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241216 |
| 發證日期 | 20141216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190711 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241216 |
發證日期20141216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190711 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/25 |
| 發證日期 | 2014/09/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/25 |
發證日期2014/09/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/04/15 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240925 |
| 發證日期 | 20140925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190415 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240925 |
發證日期20140925 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌) |
英文品名SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190415 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2023/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402319604 |
| 中文品名 | 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Protectfilm (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址 | AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | EG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14519 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/02 |
發證日期2023/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402319604 |
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) |
英文品名SavDerm Protectfilm (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E. |
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別EG |
製程(空) |
異動日期2023/08/25 |
製造許可登錄編號QSD14519 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2011/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/17 |
發證日期2011/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/02 |
製造許可登錄編號QMS2139 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260817 |
| 發證日期 | 20110817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0883 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260817 |
發證日期20110817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 |
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210507 |
製造許可登錄編號GMP0883 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/14 |
| 發證日期 | 2008/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002207號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/07/14 |
發證日期2008/07/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) |
英文品名“SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
申請商統一編號23012252 |
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號GMP0595 |
食品業者登錄資料集 - 亞東創新發展股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 亞東創新發展股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23012252 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123012252-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱亞東創新發展股份有限公司 |
公司統一編號23012252 |
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號34樓 |
食品業者登錄字號A-123012252-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (統編相關) |
| 安和製衣股份有限公司 | 統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 裕民貿易股份有限公司 | 統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 遠東資源開發股份有限公司 | 統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 裕鼎實業股份有限公司 | 統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 遠東紡織股份有限公司 | 統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 亞東綠材股份有限公司 | 統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 亞東創新發展股份有限公司 統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (統編相關) |
| 安和製衣股份有限公司 統一編號: 44967845 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 裕民貿易股份有限公司 統一編號: 03453809 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 遠東資源開發股份有限公司 統一編號: 80031413 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 裕鼎實業股份有限公司 統一編號: 86686418 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 遠東紡織股份有限公司 統一編號: 53566672 | 電話號碼: 02-27338000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
| 亞東綠材股份有限公司 統一編號: 54915776 | 電話號碼: 02-77272663 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞東創新發展股份有限公司 | 公司統一編號: 23012252 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 (統編相關) |
| 亞東創新發展股份有限公司 公司統一編號: 23012252 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 (統編相關) |
| 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 (姓名相關) |
| 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓 (統編相關) |
| 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） | 英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| “舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌） | 英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) | 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) | 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) | 英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 (地址相關) |
| 舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） 英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌) 英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (統編相關) |
| “舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌） 英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 (統編相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (名稱相關) |
| 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌) 英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 (地址相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
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| 遠東新世紀股份有限公司 | 總機電話: 02-27338000 | 公司代號: 1402 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 03522600 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號36樓 | 董事長: 徐旭東 | 成立日期: 19540113 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 遠東新世紀股份有限公司 總機電話: 02-27338000 | 公司代號: 1402 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 03522600 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號36樓 | 董事長: 徐旭東 | 成立日期: 19540113 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
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| 遠鼎投資 | 總機電話: 02-2733-8000 | 公司代號: 8376 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號34樓 | 成立日期: 19861107 | 遠鼎投資股份有限公司 (姓名相關) |
| 遠鼎投資 總機電話: 02-2733-8000 | 公司代號: 8376 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段207號34樓 | 成立日期: 19861107 | 遠鼎投資股份有限公司 (姓名相關) |
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| 連晟工程有限公司 統編: 55716084 | 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號６樓 | 姚筱晟 | 核准設立 |
| 金廣室內裝修不動產顧問股份有限公司 統編: 93575634 | 臺北市大安區全安里敦化南路２段２８１號 | 江光弘 | 核准設立 |
| 勝崑工程有限公司 統編: 93766937 | 臺北市大安區建安里敦化南路一段２０５號６樓 | 傅溫恭 | 核准設立 |
| 裕來產業機械股份有限公司 統編: 97430863 | 臺北市大安區住安里敦化南路２段２號１０樓 | 詹麗弘 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-11) |
| 蓓嘉國際有限公司 統編: 52792329 | 臺北市大安區光武里敦化南路一段１６０巷６號３樓 | 傅紅衛 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-09) |
| 走著瞧金融科技股份有限公司 統編: 90222658 | 臺北市大安區虎嘯里敦化南路２段３１９號６樓 | 鄭勝丰 | 核准設立 |
| 大市食品股份有限公司 統編: 86381062 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段７７號１７樓 | 邱泰翰 | 核准設立 |
| 南光科技顧問股份有限公司 統編: 86018578 | 臺北市大安區住安里敦化南路２段２６號１０樓 | 陳瀚揚 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 連晟工程有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號６樓 | 統編: 55716084 | 負責人: 姚筱晟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金廣室內裝修不動產顧問股份有限公司 地址: 臺北市大安區全安里敦化南路２段２８１號 | 統編: 93575634 | 負責人: 江光弘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 勝崑工程有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路一段２０５號６樓 | 統編: 93766937 | 負責人: 傅溫恭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 裕來產業機械股份有限公司 地址: 臺北市大安區住安里敦化南路２段２號１０樓 | 統編: 97430863 | 負責人: 詹麗弘 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-11) |
| 公司商業名稱: 蓓嘉國際有限公司 地址: 臺北市大安區光武里敦化南路一段１６０巷６號３樓 | 統編: 52792329 | 負責人: 傅紅衛 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-09) |
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| 公司商業名稱: 大市食品股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段７７號１７樓 | 統編: 86381062 | 負責人: 邱泰翰 | 狀態: 核准設立 |
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