佳醫健康事業股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區中正路880號17樓
佳醫健康事業股份有限公司的電話是 04-2302-0684 , 傳真是 02-22212488 , 地址位於新北市中和區中正路880號17樓. 英文名稱或別名是EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.. 成立時間於日期: 1988-03-15 登記設立. 公司代表人 傅輝東 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佳醫健康事業股份有限公司的統一編號為 22854522.
佳醫健康事業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 22854522 |
| 公司名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 公司名稱2 | EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2302-0684 |
| 聯絡傳真 | 02-22212488 |
| 資本額總額 | 1556167400 |
| 實收資本額 | 1281340770 |
| 核准設立日期 | 1988-03-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-04 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 傅輝東 |
| 登記種類 | 公司登記 |
佳醫健康事業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 營業地址 | 新北市中和區中原里中正路８８０號１７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2302-0684 |
| 聯絡傳真 | 02-22212488 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1988-03-19 |
| 資本額(元) | 1556167400 |
所營事業資料 @ 佳醫健康事業股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113010, 機械批發業, F113020, 電器批發業, F107080, 環境用藥批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113070, 電信器材批發業, F117010, 消防安全設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, CB01030, 污染防治設備製造業, F113100, 污染防治設備批發業, F213100, 污染防治設備零售業, F108021, 西藥批發業, H703100, 不動產租賃業, JA02010, 電器及電子產品修理業, IF01010, 消防安全設備檢修業, JA02990, 其他修理業, JE01010, 租賃業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F208040, 化粧品零售業, C802060, 動物用藥製造業, C802100, 化粧品製造業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 佳醫健康事業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 456199, 其他家用電器批發, 464499, 其他辦公用機械器具批發, 469999, 其他未分類專賣批發
與佳醫健康事業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 軒輝投資股份有限公司 統編: 27457543 | 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 傅輝東 | 核准設立 |
| 久裕企業股份有限公司 統編: 05071926 | 新北市中和區中原里中正路880號14樓之5 | 傅輝東 | 核准設立 |
| 佳赫投資股份有限公司 統編: 16439077 | 新北市中和區中正路880號16樓之7 | 傅輝東 | 核准設立 |
| 佳醫健康事業股份有限公司 統編: 22854522 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 核准設立 |
| 英屬蓋曼群島商佳醫股份有限公司 統編: 28973932 | 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 傅輝東 | 核准登記 |
| 公司商業名稱: 軒輝投資股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 統編: 27457543 | 負責人: 傅輝東 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 久裕企業股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里中正路880號14樓之5 | 統編: 05071926 | 負責人: 傅輝東 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳赫投資股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路880號16樓之7 | 統編: 16439077 | 負責人: 傅輝東 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 統編: 22854522 | 負責人: 傅輝東 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英屬蓋曼群島商佳醫股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 統編: 28973932 | 負責人: 傅輝東 | 狀態: 核准登記 |
佳醫健康事業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-08 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1132523480 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-11 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1132523480 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-05 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1132523480 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-03 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1129523480 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-17 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1129523480 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-03 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1204523480 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-17 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1217805600 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-20 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1255693580 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-05 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1255693580 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-17 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1272054870 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-15 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1275814850 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-23 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1276268170 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-31 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1276268170 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-28 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1277654830 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-13 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1278273850 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-15 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1279905780 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-30 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1281340770 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-23 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1281489700 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-21 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1281489700 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-17 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1281489700 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-07 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1411489700 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-13 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1411489700 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-17 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1411489700 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-21 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1411489700 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-11 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1411489700 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-03 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1482064190 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-04 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 傅輝東 | 1556167400 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1132523480 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1132523480 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-05 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1132523480 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-03 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1129523480 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-17 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1129523480 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1204523480 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-17 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1217805600 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-20 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1255693580 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-05 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1255693580 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1272054870 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-15 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1275814850 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-23 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1276268170 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-31 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1276268170 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-28 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1277654830 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1278273850 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-15 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1279905780 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-30 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1281340770 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-23 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1281489700 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-21 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1281489700 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-17 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1281489700 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-07 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1411489700 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1411489700 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-17 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1411489700 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-21 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1411489700 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1411489700 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-03 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1482064190 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中正路880號17樓 | 代表人: 傅輝東 | 資本額: 1556167400 |
上市公司基本資料 - 佳醫健康事業股份有限公司
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 4104 |
| 公司名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 佳醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 營利事業統一編號 | 22854522 |
| 董事長 | 傅輝東 |
| 總經理 | 張明正 |
| 發言人 | 張明正 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 周臣孝 |
| 總機電話 | 02-22251888 |
| 成立日期 | 19880315 |
| 上市日期 | 20071231 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1556167400 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 統一綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-27463797 |
| 過戶地址 | 台北市松山區東興路8號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳趙仁 |
| 簽證會計師2 | 陳俊光 |
| 英文簡稱 | EXCELSIOR |
| 英文通訊地址 | (235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-22212488 |
| 電子郵件信箱 | tock@excelsior.com.tw |
| 網址 | www.excelsiormedical.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 155616740 |
出表日期1130423 |
公司代號4104 |
公司名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
公司簡稱佳醫 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新北市中和區中正路880號17樓 |
營利事業統一編號22854522 |
董事長傅輝東 |
總經理張明正 |
發言人張明正 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人周臣孝 |
總機電話02-22251888 |
成立日期19880315 |
上市日期20071231 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1556167400 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司 |
過戶電話02-27463797 |
過戶地址台北市松山區東興路8號地下一樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳趙仁 |
簽證會計師2陳俊光 |
英文簡稱EXCELSIOR |
英文通訊地址(235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa |
傳真機號碼02-22212488 |
電子郵件信箱tock@excelsior.com.tw |
網址www.excelsiormedical.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數155616740 |
出進口廠商登記資料 - 佳醫健康事業股份有限公司
| 統一編號 | 22854522 |
| 原始登記日期 | 19880415 |
| 核發日期 | 20221005 |
| 廠商中文名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 英文營業地址 | 17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 傅O東 |
| 電話號碼 | 02-2225-1888 |
| 傳真號碼 | 02-2225-8117 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號22854522 |
原始登記日期19880415 |
核發日期20221005 |
廠商中文名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
廠商英文名稱EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區中正路880號17樓 |
英文營業地址17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.) |
代表人傅O東 |
電話號碼02-2225-1888 |
傳真號碼02-2225-8117 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 佳醫健康事業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1993/05/27 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1996/01/15 |
| 發證日期 | 1991/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600617400 |
| 中文品名 | 動脈血液迴路管 |
| 英文品名 | "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路５７號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | JMS SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第006174號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1993/05/27 |
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商） |
有效日期1996/01/15 |
發證日期1991/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600617400 |
中文品名動脈血液迴路管 |
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD. |
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19930527 |
| 註銷理由 | 商號名稱變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19960115 |
| 發證日期 | 19910115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600617400 |
| 中文品名 | 動脈血液迴路管 |
| 英文品名 | "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路５７號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | JMS SINGAPORE PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第006174號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19930527 |
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商） |
有效日期19960115 |
發證日期19910115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600617400 |
中文品名動脈血液迴路管 |
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD. |
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001445號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400144500 |
| 中文品名 | "鶴牌"新象尿袋(未滅菌) |
| 英文品名 | "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 18402,18403,18404 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/30 |
發證日期2005/10/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400144500 |
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌) |
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格18402,18403,18404 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/07/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001445號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400144500 |
| 中文品名 | "鶴牌"新象尿袋(未滅菌) |
| 英文品名 | "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 18402,18403,18404 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140730 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101030 |
發證日期20051030 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400144500 |
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌) |
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格18402,18403,18404 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140730 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/20 |
| 發證日期 | 2017/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統 |
| 英文品名 | “Fasflo” Concentrate Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FASFLO Mix |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 宇廣科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1369 |
許可證字號衛部醫器製字第005903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/20 |
發證日期2017/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統 |
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FASFLO Mix |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱宇廣科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/22 |
製造許可登錄編號GMP1369 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220920 |
| 發證日期 | 20170920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統 |
| 英文品名 | “Fasflo” Concentrate Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FASFLO Mix |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 宇廣科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171005 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1369 |
許可證字號衛部醫器製字第005903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220920 |
發證日期20170920 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統 |
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FASFLO Mix |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱宇廣科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171005 |
製造許可登錄編號GMP1369 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1995/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600760200 |
| 中文品名 | 卜莫斯人工腎臟 |
| 英文品名 | "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他中症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣中和市中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | RENAL SYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007602號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/07/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2004/02/09 |
發證日期1995/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600760200 |
中文品名卜莫斯人工腎臟 |
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/07/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070718 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19950830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600760200 |
| 中文品名 | 卜莫斯人工腎臟 |
| 英文品名 | "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他中症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣中和市中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | RENAL SYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070724 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007602號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070718 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20040209 |
發證日期19950830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600760200 |
中文品名卜莫斯人工腎臟 |
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20070724 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/02/08 |
| 發證日期 | 2006/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400260501 |
| 中文品名 | "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
| 製造廠廠址 | 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/02/08 |
發證日期2006/02/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400260501 |
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/07/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110208 |
| 發證日期 | 20060208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400260501 |
| 中文品名 | "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
| 製造廠廠址 | 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140730 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110208 |
發證日期20060208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400260501 |
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌) |
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC. |
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140730 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/26 |
| 發證日期 | 2020/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402157502 |
| 中文品名 | “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | Scapa Tapes North America, LLC |
| 製造廠廠址 | 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/26 |
發證日期2020/05/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402157502 |
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC |
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250526 |
| 發證日期 | 20200526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402157502 |
| 中文品名 | “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | Scapa Tapes North America, LLC |
| 製造廠廠址 | 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200620 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250526 |
發證日期20200526 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402157502 |
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC |
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200620 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400776901 |
| 中文品名 | “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5351 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400776901 |
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌) |
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/15 |
製造許可登錄編號QSD5351 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240527 |
| 發證日期 | 20090527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400776901 |
| 中文品名 | “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240527 |
發證日期20090527 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400776901 |
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌) |
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190119 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000847號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400084702 |
| 中文品名 | “鶴牌”新象便袋 |
| 英文品名 | “Hollister”New Image Drainable Pouche |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 18102, 18103, 18104，以下空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/11 |
發證日期2005/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400084702 |
中文品名“鶴牌”新象便袋 |
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格18102, 18103, 18104，以下空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/07/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000847號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400084702 |
| 中文品名 | “鶴牌”新象便袋 |
| 英文品名 | “Hollister”New Image Drainable Pouche |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 18102, 18103, 18104，以下空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140730 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101011 |
發證日期20051011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400084702 |
中文品名“鶴牌”新象便袋 |
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格18102, 18103, 18104，以下空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140730 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002733號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/02/24 |
| 發證日期 | 2006/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400273307 |
| 中文品名 | "沙克" 吉達墊片 |
| 英文品名 | "Dansac" GX-tra Seal |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | DANSAC A/S |
| 製造廠廠址 | LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/02/24 |
發證日期2006/02/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400273307 |
中文品名"沙克" 吉達墊片 |
英文品名"Dansac" GX-tra Seal |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱DANSAC A/S |
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2014/07/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002733號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110224 |
| 發證日期 | 20060224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400273307 |
| 中文品名 | "沙克" 吉達墊片 |
| 英文品名 | "Dansac" GX-tra Seal |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | DANSAC A/S |
| 製造廠廠址 | LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140730 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110224 |
發證日期20060224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400273307 |
中文品名"沙克" 吉達墊片 |
英文品名"Dansac" GX-tra Seal |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱DANSAC A/S |
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20140730 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/23 |
| 發證日期 | 2012/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401229209 |
| 中文品名 | “鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012292號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/23 |
發證日期2012/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401229209 |
中文品名“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌) |
英文品名“Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/06/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012292號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221023 |
| 發證日期 | 20121023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401229209 |
| 中文品名 | “鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | HOLLISTER INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012292號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221023 |
發證日期20121023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401229209 |
中文品名“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌) |
英文品名“Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED |
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20170608 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 佳醫健康事業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019639號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1997/12/09 |
| 發證日期 | 1992/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201963904 |
| 中文品名 | "百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液 |
| 英文品名 | "BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路５７號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | BICARBOLYTE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019639號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1997/12/09 |
發證日期1992/12/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201963904 |
中文品名"百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液 |
英文品名"BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE |
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION |
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2006/09/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/29 |
| 發證日期 | 2006/11/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104843000 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 |
| 英文品名 | "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/09 |
| 用法用量 | "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第048430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/29 |
發證日期2006/11/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104843000 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 |
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/09 |
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2005/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722507 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/13 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第047225號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2005/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104722507 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/13 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/01 |
| 發證日期 | 2005/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104705406 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/10 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第047054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/01 |
發證日期2005/03/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104705406 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/10 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060871號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/06 |
| 發證日期 | 2021/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087108 |
| 中文品名 | "佳液"血液透析濃縮液EX-302 |
| 英文品名 | "RENABIO" Acid Concentrate EX-302 |
| 適應症 | 血液透析液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060871號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/06 |
發證日期2021/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087108 |
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302 |
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302 |
適應症血液透析液。 |
劑型透析用液劑 |
包裝HDPE塑膠桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049432號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/19 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943209 |
| 中文品名 | ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100 |
| 英文品名 | ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/11 |
| 用法用量 | ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049432號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/19 |
發證日期2008/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104943209 |
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100 |
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/11 |
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049431號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/19 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943107 |
| 中文品名 | ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 |
| 英文品名 | ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/11 |
| 用法用量 | ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049431號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/19 |
發證日期2008/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104943107 |
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 |
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/11 |
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027603號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/22 |
| 發證日期 | 2019/02/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202760301 |
| 中文品名 | 富立強膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Richfill 20mg film-coated tablet |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | ACTAVIS LTD. |
| 製造廠廠址 | BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MALTA |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2019/12/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/22 |
發證日期2019/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202760301 |
中文品名富立強膜衣錠20毫克 |
英文品名Richfill 20mg film-coated tablet |
適應症治療勃起功能障礙。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TADALAFIL |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MALTA |
製程分包裝廠 |
異動日期2019/12/19 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023055號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/11/08 |
| 發證日期 | 2000/11/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202305506 |
| 中文品名 | 重碳酸鈉粉劑〝超卡〞 |
| 英文品名 | ALTRACART II |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | ALTHIN MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023055號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/05/17 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2005/11/08 |
發證日期2000/11/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202305506 |
中文品名重碳酸鈉粉劑〝超卡〞 |
英文品名ALTRACART II |
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱ALTHIN MEDICAL AB |
製造廠廠址BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2004/05/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/02 |
| 發證日期 | 2005/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722902 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/13 |
| 用法用量 | 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/02 |
發證日期2005/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104722902 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/13 |
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027604號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/22 |
| 發證日期 | 2019/02/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202760400 |
| 中文品名 | 富立強膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Richfill 5mg film-coated tablet |
| 適應症 | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TADALAFIL |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | ACTAVIS LTD. |
| 製造廠廠址 | BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MALTA |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2019/12/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027604號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/22 |
發證日期2019/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202760400 |
中文品名富立強膜衣錠5毫克 |
英文品名Richfill 5mg film-coated tablet |
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TADALAFIL |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱ACTAVIS LTD. |
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MALTA |
製程分包裝廠 |
異動日期2019/12/19 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060872號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/06 |
| 發證日期 | 2021/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087200 |
| 中文品名 | "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900 |
| 英文品名 | "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060872號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/06 |
發證日期2021/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087200 |
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900 |
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝(空) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015904 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050159號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015904 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/26 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015802 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050158號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015802 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/26 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060875號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2021/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087503 |
| 中文品名 | "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500 |
| 英文品名 | "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/31 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060875號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/10 |
發證日期2021/05/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087503 |
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500 |
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 |
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/31 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2005/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104745804 |
| 中文品名 | "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L |
| 英文品名 | "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/14 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/27 |
發證日期2005/07/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104745804 |
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L |
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/04/14 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019515號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/22 |
| 發證日期 | 1992/09/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201951502 |
| 中文品名 | 洗腎濃縮液ＲＳ－２７ |
| 英文品名 | HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | RENAL SYSTEM INC. |
| 製造廠廠址 | 14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019515號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/09/22 |
發證日期1992/09/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201951502 |
中文品名洗腎濃縮液ＲＳ－２７ |
英文品名HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL" |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱RENAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/05/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015700 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015700 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018808號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1996/09/24 |
| 發證日期 | 1991/09/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201880809 |
| 中文品名 | ２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液 |
| 英文品名 | 2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 東貿國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路５７號１６樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | BICARBOLYTE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第018808號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1996/09/24 |
發證日期1991/09/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201880809 |
中文品名２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液 |
英文品名2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE" |
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱東貿國際股份有限公司 |
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION |
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015601 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000 |
| 英文品名 | “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/03 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015601 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000 |
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/03 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 佳醫健康事業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 22854522 |
| 業者地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-122854522-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
公司統一編號22854522 |
業者地址新北市中和區中正路880號17樓 |
食品業者登錄字號F-122854522-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 佳醫健康事業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第048430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/29 |
| 發證日期 | 2006/11/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104843000 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 |
| 英文品名 | "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/09 |
| 用法用量 | "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第048430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/29 |
發證日期2006/11/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104843000 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 |
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/09 |
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2005/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722507 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/13 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第047225號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2005/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104722507 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/13 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/01 |
| 發證日期 | 2005/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104705406 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/10 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第047054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/01 |
發證日期2005/03/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104705406 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/10 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060871號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/06 |
| 發證日期 | 2021/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087108 |
| 中文品名 | "佳液"血液透析濃縮液EX-302 |
| 英文品名 | "RENABIO" Acid Concentrate EX-302 |
| 適應症 | 血液透析液。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060871號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/06 |
發證日期2021/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087108 |
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302 |
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302 |
適應症血液透析液。 |
劑型透析用液劑 |
包裝HDPE塑膠桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049432號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/19 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943209 |
| 中文品名 | ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100 |
| 英文品名 | ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/11 |
| 用法用量 | ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049432號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/19 |
發證日期2008/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104943209 |
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100 |
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/11 |
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049431號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/19 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943107 |
| 中文品名 | ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 |
| 英文品名 | ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/11 |
| 用法用量 | ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049431號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/19 |
發證日期2008/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104943107 |
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 |
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/11 |
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/02 |
| 發證日期 | 2005/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104722902 |
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/13 |
| 用法用量 | 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/02 |
發證日期2005/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104722902 |
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/13 |
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060872號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/06 |
| 發證日期 | 2021/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087200 |
| 中文品名 | "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900 |
| 英文品名 | "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥製字第060872號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/06 |
發證日期2021/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087200 |
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900 |
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝(空) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/23 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050159號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015904 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050159號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015904 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/26 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015802 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050158號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015802 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/26 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060875號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2021/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087503 |
| 中文品名 | "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500 |
| 英文品名 | "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/31 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060875號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/10 |
發證日期2021/05/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087503 |
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500 |
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500 |
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/31 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2005/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104745804 |
| 中文品名 | "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L |
| 英文品名 | "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/14 |
| 用法用量 | "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/27 |
發證日期2005/07/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104745804 |
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L |
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/04/14 |
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015700 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015700 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101 |
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用粉劑 |
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/27 |
| 發證日期 | 2009/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015601 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000 |
| 英文品名 | “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/03 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第050156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/27 |
發證日期2009/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105015601 |
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000 |
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/03 |
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/28 |
| 發證日期 | 2020/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202089203 |
| 中文品名 | 雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１ |
| 英文品名 | ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | Medivators Inc |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第020892號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/28 |
發證日期2020/06/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202089203 |
中文品名雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１ |
英文品名ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
劑型透析用粉劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱Medivators Inc |
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::,, |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/13 |
| 發證日期 | 2017/09/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201953403 |
| 中文品名 | "雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１ |
| 英文品名 | "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 液劑＋粉劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | Medivators Inc |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第019534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/13 |
發證日期2017/09/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201953403 |
中文品名"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１ |
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型液劑＋粉劑 |
包裝瓶裝;;瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱Medivators Inc |
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,, |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/23 |
| 發證日期 | 2021/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202121202 |
| 中文品名 | 雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ |
| 英文品名 | "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | Medivators Inc |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/23 |
發證日期2021/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202121202 |
中文品名雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ |
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L |
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 |
劑型透析用液劑 |
包裝桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱Medivators Inc |
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼桶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/04 |
| 發證日期 | 2013/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105794903 |
| 中文品名 | "佳液"生理食鹽水注射液0.9% |
| 英文品名 | Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio" |
| 適應症 | 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
許可證字號衛署藥製字第057949號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/04 |
發證日期2013/06/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105794903 |
中文品名"佳液"生理食鹽水注射液0.9% |
英文品名Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio" |
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 |
劑型注射劑 |
包裝PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/06 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2021/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087707 |
| 中文品名 | "佳液"血液透析濃縮液EX-251 |
| 英文品名 | "RENABIO" Acid Concentrate EX-251 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/10 |
發證日期2021/05/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087707 |
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-251 |
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-251 |
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
劑型透析用液劑 |
包裝HDPE塑膠桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/10 |
| 發證日期 | 2021/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106087809 |
| 中文品名 | "佳液"血液透析濃縮液EX-352 |
| 英文品名 | "RENABIO" Acid Concentrate EX-352 |
| 適應症 | 血液透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/10 |
發證日期2021/05/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106087809 |
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-352 |
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-352 |
適應症血液透析。 |
劑型透析用液劑 |
包裝HDPE塑膠桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號22854522 |
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝 |
上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 佳醫健康事業股份有限公司 (以下 4 項)
[1]| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 核准日期 | 20111121 |
| 大陸投資事業 | 上海菱泰醫療器械有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
統一編號22854522 |
核准日期20111121 |
大陸投資事業上海菱泰醫療器械有限公司 |
大陸事業地址上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室 |
大陸業別藥品及醫療用品批發業 |
[2]
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 核准日期 | 20100811 |
| 大陸投資事業 | 煜嘉企業管理諮詢（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市康寧路1089號1幢301-2室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
統一編號22854522 |
核准日期20100811 |
大陸投資事業煜嘉企業管理諮詢（上海）有限公司 |
大陸事業地址上海市康寧路1089號1幢301-2室 |
大陸業別藥品及醫療用品批發業 |
[3]
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 核准日期 | 20081210 |
| 大陸投資事業 | 北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司 |
| 大陸事業地址 | 北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層 |
| 大陸業別 | 未分類其他醫療保健服務業 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
統一編號22854522 |
核准日期20081210 |
大陸投資事業北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司 |
大陸事業地址北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層 |
大陸業別未分類其他醫療保健服務業 |
[4]
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 核准日期 | 20051020 |
| 大陸投資事業 | 聯醫國際貿易（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四０四室 |
| 大陸業別 | 未分類其他專賣批發業 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
統一編號22854522 |
核准日期20051020 |
大陸投資事業聯醫國際貿易（上海）有限公司 |
大陸事業地址上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四０四室 |
大陸業別未分類其他專賣批發業 |
上市櫃公司對外投資事業名錄 - 佳醫健康事業股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 國別 | 韓國 |
| 業別 | 化粧品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | CAREGEN CO., LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | CAREGEN CO., LTD. |
| 國外電話 | -9569 |
| 國外傳真 | -4270 |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | 香水及化妝品製造 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20150409 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別韓國 |
業別化粧品製造業 |
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD. |
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD. |
國外電話-9569 |
國外傳真-4270 |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目香水及化妝品製造 |
核准記錄(空) |
核准日期20150409 |
17:(空) |
18:(空) |
[2]
| 國別 | 英屬維京群島 |
| 業別 | 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED |
| 對外投資事業名稱(英文) | EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | 投資及國際貿易業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030331 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別英屬維京群島 |
業別金融控股業 |
對外投資事業名稱(中文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED |
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目投資及國際貿易業務 |
核准記錄(空) |
核准日期20030331 |
17:(空) |
18:(空) |
[3]
| 國別 | 香港 |
| 業別 | 其他不能歸類之行業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 佳醫健康事業（香港）股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | (空) |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20131022 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別香港 |
業別其他不能歸類之行業 |
對外投資事業名稱(中文)佳醫健康事業（香港）股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目(空) |
核准記錄(空) |
核准日期20131022 |
17:(空) |
18:(空) |
[4]
| 國別 | 日本 |
| 業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 3-D MATRIX, LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | 3-D MATRIX, LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | 提供醫療產業資訊等 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20101117 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別日本 |
業別其他醫療器材及用品製造業 |
對外投資事業名稱(中文)3-D MATRIX, LTD. |
對外投資事業名稱(英文)3-D MATRIX, LTD. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目提供醫療產業資訊等 |
核准記錄(空) |
核准日期20101117 |
17:(空) |
18:(空) |
[5]
| 國別 | 英屬開曼群島 |
| 業別 | 未分類其他醫療保健服務業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | 投資及長期照護 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20131022 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別英屬開曼群島 |
業別未分類其他醫療保健服務業 |
對外投資事業名稱(中文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. |
對外投資事業名稱(英文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目投資及長期照護 |
核准記錄(空) |
核准日期20131022 |
17:(空) |
18:(空) |
[6]
| 國別 | 香港 |
| 業別 | 護理照顧服務業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 佳特透析服務股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 國內投資人 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 傅輝東 |
| 國內電話 | 02-22251888 |
| 國內傳真 | 02-22212488 |
| 國內地址 | 新北市中正路880號17樓 |
| 統一編號 | 22854522 |
| 主要營業項目 | 供應透析照護管理及產品服務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20070905 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別香港 |
業別護理照顧服務業 |
對外投資事業名稱(中文)佳特透析服務股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新北市中正路880號17樓 |
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司 |
國內負責人傅輝東 |
國內電話02-22251888 |
國內傳真02-22212488 |
國內地址新北市中正路880號17樓 |
統一編號22854522 |
主要營業項目供應透析照護管理及產品服務 |
核准記錄(空) |
核准日期20070905 |
17:(空) |
18:(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號: 22854522 | 電話號碼: 02-2225-1888 | 新北市中和區中正路880號17樓 (統編相關) |
| 佳醫創照健康股份有限公司 | 統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3 (地址相關) |
| 集康國際股份有限公司 | 統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1 (地址相關) |
| 佳醫資產管理事業股份有限公司 | 統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6 (地址相關) |
| 佳醫健康事業股份有限公司 統一編號: 22854522 | 電話號碼: 02-2225-1888 | 新北市中和區中正路880號17樓 (統編相關) |
| 佳醫創照健康股份有限公司 統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3 (地址相關) |
| 集康國際股份有限公司 統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1 (地址相關) |
| 佳醫資產管理事業股份有限公司 統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佳醫健康事業股份有限公司 | 公司統一編號: 22854522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3 (統編相關) |
| 佳醫健康事業股份有限公司 公司統一編號: 22854522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中正路880號17樓 | 食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3 (統編相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED | 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED | 核准日期: 20030331 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資及國際貿易業務 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 佳特透析服務股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED | 核准日期: 20070905 | 業別: 護理照顧服務業 | 主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 3-D MATRIX, LTD. | 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD. | 核准日期: 20101117 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 提供醫療產業資訊等 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. | 核准日期: 20131022 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 投資及長期照護 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| CAREGEN CO., LTD. | 國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150409 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 佳醫健康事業（香港）股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20131022 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (名稱相關) |
| EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED | 核准日期: 20030331 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資及國際貿易業務 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 佳特透析服務股份有限公司 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED | 核准日期: 20070905 | 業別: 護理照顧服務業 | 主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 3-D MATRIX, LTD. 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD. | 核准日期: 20101117 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 提供醫療產業資訊等 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD. | 核准日期: 20131022 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 投資及長期照護 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| CAREGEN CO., LTD. 國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150409 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (統編相關) |
| 佳醫健康事業（香港）股份有限公司 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20131022 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 (名稱相關) |
於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上海菱泰醫療器械有限公司 | 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室 | 國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司 (統編相關) |
| 上海菱泰醫療器械有限公司 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室 | 國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 佳醫 交流電力可調整式病床 (未滅菌) | 英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (名稱相關) |
| "杰斯"血袋 | 英文品名: BLOOD BAG "JMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格：95-91-08-3025-44。註銷規格：詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (地址相關) |
| 法舒洛安全動靜脈廔管針套 | 英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027160號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-25-BE-864-30SM, 15-25-BE-864-30SM, 16-25-BE-864-30SM, 17-25-BE-864-30SM, 18-25-BE-864-30SM。增加規格：詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (地址相關) |
| 佳醫 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (名稱相關) |
| "杰斯"血袋 英文品名: BLOOD BAG "JMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格：95-91-08-3025-44。註銷規格：詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (地址相關) |
| 法舒洛安全動靜脈廔管針套 英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027160號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-25-BE-864-30SM, 15-25-BE-864-30SM, 16-25-BE-864-30SM, 17-25-BE-864-30SM, 18-25-BE-864-30SM。增加規格：詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 | 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 | 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 | 英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 | 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L | 英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L | 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 | 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L 英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L | 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 | 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 | 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 (名稱相關) |
| "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01 (名稱相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佳醫健康事業股份有限公司 | 總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
| 佳醫健康事業股份有限公司 總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 曜亞國際股份有限公司 | 總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
| 久裕企業股份有限公司 | 總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
| 曜亞國際股份有限公司 總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
| 久裕企業股份有限公司 總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130423 (姓名相關) |
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新北市中和區中正路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 崑崙聖境國際開發股份有限公司 統編: 85125298 | 新北市中和區新南里中正路８６號４樓之２ | 林陽 | 核准設立 |
| 國雄化工實業有限公司 統編: 86935514 | 新北市中和區中正路８７９號之１二樓 | 高新富 | 核准設立 |
| 故事城堡企業社 統編: 87310690 | 新北市中和區新南里中正路８０號地下一層 | 陳義得 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098114986) |
| 屋見商行 統編: 87488339 | 新北市中和區新南里中正路８２號８樓 | 林岳陞 | 核准設立 - 獨資 |
| 安順創意行銷工坊 統編: 88147710 | 新北市中和區新南里中正路８２號１４樓之３ | 李爵安 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158908) |
| 格洋企業有限公司 統編: 89352533 | 新北市中和區平河里中正路８２３號１３樓之３ | 董玉晏 | 核准設立 |
| 屋見有限公司 統編: 90193936 | 新北市中和區新南里中正路８２號８樓 | 林岳陞 | 核准設立 |
| 元穹有限公司 統編: 90199679 | 新北市中和區新南里中正路７８號４樓之２ | 蕭翔元 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 崑崙聖境國際開發股份有限公司 地址: 新北市中和區新南里中正路８６號４樓之２ | 統編: 85125298 | 負責人: 林陽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國雄化工實業有限公司 地址: 新北市中和區中正路８７９號之１二樓 | 統編: 86935514 | 負責人: 高新富 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 故事城堡企業社 地址: 新北市中和區新南里中正路８０號地下一層 | 統編: 87310690 | 負責人: 陳義得 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098114986) |
| 公司商業名稱: 屋見商行 地址: 新北市中和區新南里中正路８２號８樓 | 統編: 87488339 | 負責人: 林岳陞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 安順創意行銷工坊 地址: 新北市中和區新南里中正路８２號１４樓之３ | 統編: 88147710 | 負責人: 李爵安 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158908) |
| 公司商業名稱: 格洋企業有限公司 地址: 新北市中和區平河里中正路８２３號１３樓之３ | 統編: 89352533 | 負責人: 董玉晏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 屋見有限公司 地址: 新北市中和區新南里中正路８２號８樓 | 統編: 90193936 | 負責人: 林岳陞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元穹有限公司 地址: 新北市中和區新南里中正路７８號４樓之２ | 統編: 90199679 | 負責人: 蕭翔元 | 狀態: 核准設立 |