美商史賽克（遠東）有限公司
公司登記 @ 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
美商史賽克（遠東）有限公司的電話是 02-2367-3088 , 傳真是 02-2367-3089 , 地址位於臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1. 英文名稱或別名是Stryker Far East Inc.. 成立時間於日期: 1987-11-06 登記設立. 公司代表人 楊嘉駒 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美商史賽克（遠東）有限公司的統一編號為 22765253.
美商史賽克（遠東）有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 22765253 |
| 公司名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司名稱2 | Stryker Far East Inc. |
| 公司地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2367-3088 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-3089 |
| 資本額總額 | 194000000 |
| 核准設立日期 | 1987-11-06 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-16 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 楊嘉駒 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 22765253 |
| 營業地址 | 臺北市中正區板溪里羅斯福路２段１００號５樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2367-3088 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-3089 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1988-01-21 |
| 資本額(元) | 194000000 |
所營事業資料 @ 美商史賽克（遠東）有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 美商史賽克（遠東）有限公司
與美商史賽克（遠東）有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美商史賽克（遠東）有限公司 統編: 22765253 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 楊嘉駒 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 統編: 22765253 | 負責人: 楊嘉駒 | 狀態: 核准設立 |
美商史賽克（遠東）有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 余美華 | 5000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-28 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 余美華 | 5000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-02 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 袁妙荷 | 5000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-30 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 袁妙荷 | 5000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-03 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 楊嘉駒 | 5000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-16 | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 楊嘉駒 | 194000000 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 余美華 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 余美華 | 資本額: 5000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 袁妙荷 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-30 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 袁妙荷 | 資本額: 5000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 楊嘉駒 | 資本額: 5000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-16 | 公司名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 代表人: 楊嘉駒 | 資本額: 194000000 |
出進口廠商登記資料 - 美商史賽克（遠東）有限公司
| 統一編號 | 22765253 |
| 原始登記日期 | 19920603 |
| 核發日期 | 20220805 |
| 廠商中文名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 英文營業地址 | 5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O駒YEUNG,KAKUI |
| 電話號碼 | 02-2367-3088 |
| 傳真號碼 | 02-2367-3089 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號22765253 |
原始登記日期19920603 |
核發日期20220805 |
廠商中文名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱STRYKER FAR EAST INC. TAIWAN BRANCH (USA) |
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
英文營業地址5F.-1, No. 100, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.) |
代表人楊O駒YEUNG,KAKUI |
電話號碼02-2367-3088 |
傳真號碼02-2367-3089 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 美商史賽克（遠東）有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/03 |
| 發證日期 | 2001/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
許可證字號衛署醫器輸字第009712號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/03 |
發證日期2001/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600971201 |
中文品名"史賽克" 三角吸收固定系統 |
英文品名"STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/09/19 |
製造許可登錄編號QSD2595 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210803 |
| 發證日期 | 20010803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600971201 |
| 中文品名 | "史賽克" 三角吸收固定系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2595 |
許可證字號衛署醫器輸字第009712號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210803 |
發證日期20010803 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600971201 |
中文品名"史賽克" 三角吸收固定系統 |
英文品名"STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180919 |
製造許可登錄編號QSD2595 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/12 |
| 發證日期 | 2016/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11871 |
許可證字號衛部醫器輸字第028730號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/12 |
發證日期2016/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602873003 |
中文品名“史賽克”因榮分離系統 |
英文品名“Stryker” InZone Detachment System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M00345100950 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱Stryker Neurovascular |
製造廠廠址47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD11871 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260812 |
| 發證日期 | 20160812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602873003 |
| 中文品名 | “史賽克”因榮分離系統 |
| 英文品名 | “Stryker” InZone Detachment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M00345100950 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11871 |
許可證字號衛部醫器輸字第028730號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260812 |
發證日期20160812 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602873003 |
中文品名“史賽克”因榮分離系統 |
英文品名“Stryker” InZone Detachment System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M00345100950 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱Stryker Neurovascular |
製造廠廠址47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20210701 |
製造許可登錄編號QSD11871 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/19 |
| 發證日期 | 2005/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011197號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/04/19 |
發證日期2005/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601119703 |
中文品名"史賽克"影像導引輔助系統 |
英文品名"STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011197號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150419 |
| 發證日期 | 20050419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601119703 |
| 中文品名 | "史賽克"影像導引輔助系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
| 製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011197號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150419 |
發證日期20050419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601119703 |
中文品名"史賽克"影像導引輔助系統 |
英文品名"STRYKER" NAVIGATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CART,LAPTOP STAND,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2011/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
許可證字號衛署醫器輸字第022377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/09 |
發證日期2011/05/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602237703 |
中文品名“史賽克”塔吉特分離線圈 |
英文品名“Stryker” Target Detachable Coil |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱Stryker Neurovascular |
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD7750 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20110509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602237703 |
| 中文品名 | “史賽克”塔吉特分離線圈 |
| 英文品名 | “Stryker” Target Detachable Coil |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Stryker Neurovascular |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7750 |
許可證字號衛署醫器輸字第022377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260509 |
發證日期20110509 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602237703 |
中文品名“史賽克”塔吉特分離線圈 |
英文品名“Stryker” Target Detachable Coil |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：M0036153060，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱Stryker Neurovascular |
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20210701 |
製造許可登錄編號QSD7750 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/20 |
發證日期2005/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400113202 |
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
英文品名"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
效能本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD1053 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
| 中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
| 製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1053 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251020 |
發證日期20051020 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400113202 |
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
英文品名"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
效能本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200528 |
製造許可登錄編號QSD1053 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/08/01 |
| 發證日期 | 2002/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛署醫器輸字第010012號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/08/01 |
發證日期2002/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601001202 |
中文品名"史賽克" 全人工髖關節系統 |
英文品名"STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER IRELAND LIMITED |
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220801 |
| 發證日期 | 20020801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601001202 |
| 中文品名 | "史賽克" 全人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛署醫器輸字第010012號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220801 |
發證日期20020801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601001202 |
中文品名"史賽克" 全人工髖關節系統 |
英文品名"STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM |
效能空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER IRELAND LIMITED |
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO.CORK IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20180919 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/28 |
| 發證日期 | 2000/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
許可證字號衛署醫器輸字第009435號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/06/28 |
發證日期2000/06/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600943501 |
中文品名“史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
英文品名“Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
製造廠廠址203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號QSD7308 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200628 |
| 發證日期 | 20000628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600943501 |
| 中文品名 | “史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
| 英文品名 | “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
| 製造廠廠址 | 203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7308 |
許可證字號衛署醫器輸字第009435號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200628 |
發證日期20000628 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600943501 |
中文品名“史賽克”達邁爾纜線固定系統。 |
英文品名“Stryker” Dall-Miles Cable Grip System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS |
製造廠廠址203, BD DE LA GRANDE DELLE-BP8 14201 HEROUVILLE-SAINT CLAIR CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180919 |
製造許可登錄編號QSD7308 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/01 |
| 發證日期 | 2021/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603480201 |
| 中文品名 | “史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
| 英文品名 | “Stryker” Trident II Acetabular Component System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛部醫器輸字第034802號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/01 |
發證日期2021/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603480201 |
中文品名“史賽克”采登特第二代髖臼系統 |
英文品名“Stryker” Trident II Acetabular Component System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/04 |
| 發證日期 | 2015/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
許可證字號衛部醫器輸字第027659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/04 |
發證日期2015/09/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602765905 |
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
英文品名“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD3068 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250904 |
| 發證日期 | 20150904 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602765905 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210818 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3068 |
許可證字號衛部醫器輸字第027659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250904 |
發證日期20150904 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602765905 |
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 |
英文品名“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210818 |
製造許可登錄編號QSD3068 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/25 |
| 發證日期 | 2013/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛署醫器輸字第024932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/25 |
發證日期2013/04/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602493202 |
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
英文品名“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/11/25 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230425 |
| 發證日期 | 20130425 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛署醫器輸字第024932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230425 |
發證日期20130425 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602493202 |
中文品名“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
英文品名“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20180919 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2006/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601698300 |
| 中文品名 | "史賽克"人工脛骨內墊系統 |
| 英文品名 | "STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2524 |
許可證字號衛署醫器輸字第016983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/10 |
發證日期2006/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601698300 |
中文品名"史賽克"人工脛骨內墊系統 |
英文品名"STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
製造廠廠址325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD2524 |
食品業者登錄資料集 - 美商史賽克（遠東）有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司 |
| 公司統一編號 | 22765253 |
| 業者地址 | 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-122765253-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱美商史賽克（遠東）有限公司 |
公司統一編號22765253 |
業者地址台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
食品業者登錄字號A-122765253-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 (統編相關) |
| 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 23 筆)
| “史賽克”多用途微型手術電鑽 | 英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”股脛骨鎖定釘系統 | 英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 | 英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”超微細導管 | 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統 | 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”頸椎人工椎間盤 | 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| 史賽克人工韌帶 | 英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “世界醫學”宮腔沖洗系統 | 英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H111,M111,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”遠端輔助導管 | 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 | 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”卡得樂遠端引導導管 | 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”帕里尼斯限制型及可移動型頸椎骨板系統 | 英文品名: “Stryker” Pyrenees Constrained and Translational Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036419號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克” 艾克斯薇塔中介導管 | 英文品名: “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036570號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “英特斯”耳鼻喉擴張系統 | 英文品名: “Entellus” XprESS ENT Dilation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035809號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊 | 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036545號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “萊德”普丹斯骨填充物 | 英文品名: “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036687號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克” 艾克斯加強式長型套管組 | 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036574號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “萊德”奧斯特提骨移植物 | 英文品名: “Wright” OSTEOSET T Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036806號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克”斯拜腹腔鏡 | 英文品名: “Stryker” SPY Laparoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克”多用途微型手術電鑽 英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”股脛骨鎖定釘系統 英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”超微細導管 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統 英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “史賽克”頸椎人工椎間盤 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| 史賽克人工韌帶 英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “世界醫學”宮腔沖洗系統 英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H111,M111,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”遠端輔助導管 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”卡得樂遠端引導導管 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 遠端橈骨固定系統 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”遠端輔助導管 英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片 英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”卡得樂遠端引導導管 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史賽克”帕里尼斯限制型及可移動型頸椎骨板系統 英文品名: “Stryker” Pyrenees Constrained and Translational Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036419號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克” 艾克斯薇塔中介導管 英文品名: “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036570號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “英特斯”耳鼻喉擴張系統 英文品名: “Entellus” XprESS ENT Dilation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035809號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036545號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “萊德”普丹斯骨填充物 英文品名: “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036687號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克” 艾克斯加強式長型套管組 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036574號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “萊德”奧斯特提骨移植物 英文品名: “Wright” OSTEOSET T Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036806號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史賽克”斯拜腹腔鏡 英文品名: “Stryker” SPY Laparoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (地址相關) |
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| 餘菓商號 統編: 88394541 | 臺北市中正區南福里羅斯福路１段５８巷２８之１號 | 蘇郁 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124110167) |
| 多茉企業有限公司 統編: 89481473 | 臺北市中正區南福里羅斯福路２段１６號１２樓 | 徐其偉 | 核准設立 |
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| 富康健康生技有限公司 統編: 90017349 | 臺北市中正區南福里羅斯福路２段７０號１１樓之３ | 涂凱傑 | 核准設立 |
| 新加坡商第一極光有限公司台灣分公司 統編: 90061421 | 臺北市中正區南福里羅斯福路２段１４號２樓 | SAMANTHA PARKHURST | 核准登記 |
| 公司商業名稱: 辣椒戶外生活工作室 地址: 臺北市中正區南福里羅斯福路１段８６號２樓之１ | 統編: 88373665 | 負責人: 余至理 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 餘菓商號 地址: 臺北市中正區南福里羅斯福路１段５８巷２８之１號 | 統編: 88394541 | 負責人: 蘇郁 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124110167) |
| 公司商業名稱: 多茉企業有限公司 地址: 臺北市中正區南福里羅斯福路２段１６號１２樓 | 統編: 89481473 | 負責人: 徐其偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐友科技有限公司 地址: 臺北市中正區龍福里羅斯福路１段２４號３樓之１ | 統編: 89606902 | 負責人: 徐泉星 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 力富工程顧問有限公司 地址: 臺北市中正區龍福里羅斯福路１段２０號１１樓 | 統編: 89952749 | 負責人: 祝仲倫 | 狀態: 核准設立 |
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