醫誠有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區安和路1段55號5樓
醫誠有限公司的電話是 02-2731-8654 , 地址位於臺北市大安區安和路1段55號5樓. 英文名稱或別名是EUGENE-CHEN CO., LTD.. 成立時間於日期: 1987-12-28 登記設立. 公司代表人 陳由錚 將此公司店家的種類登記為公司登記. 醫誠有限公司的統一編號為 22735759.
醫誠有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 22735759 |
| 公司名稱 | 醫誠有限公司 |
| 公司名稱2 | EUGENE-CHEN CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2731-8654 |
| 官方信箱 | echen99@ms17.hinet.net |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1987-12-28 |
| 最後核准變更日期 | 2020-05-08 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳由錚 |
| 登記種類 | 公司登記 |
醫誠有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 醫誠有限公司 |
| 統一編號 | 22735759 |
| 營業地址 | 臺北市大安區建倫里安和路１段５５號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2731-8654 |
| 官方信箱 | echen99@ms17.hinet.net |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1988-01-11 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 醫誠有限公司
01進出口貿易業務︹許可業務除外︺, 02前項有關國內外廠商產品代理經銷投標報價業務︹期貨除外︺, 03醫療儀器檢驗器材試劑及其用品零件之買賣, 04化工原料助劑等製造加工買賣
行業代號/行業分類名稱 @ 醫誠有限公司
與醫誠有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 醫誠有限公司 統編: 22735759 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 陳由錚 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 醫誠有限公司 地址: 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 統編: 22735759 | 負責人: 陳由錚 | 狀態: 核准設立 |
醫誠有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 醫誠有限公司 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 陳由錚 | 5000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-08 | 醫誠有限公司 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 陳由錚 | 5000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 醫誠有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 代表人: 陳由錚 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-08 | 公司名稱: 醫誠有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區安和路1段55號5樓 | 代表人: 陳由錚 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 醫誠有限公司
| 統一編號 | 22735759 |
| 原始登記日期 | 19910902 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 醫誠有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EUGENE-CHEN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 55, Sec. 1, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 10689, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O錚 |
| 電話號碼 | 02-2775-2475 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號22735759 |
原始登記日期19910902 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱醫誠有限公司 |
廠商英文名稱EUGENE-CHEN CO., LTD. |
中文營業地址臺北市大安區安和路1段55號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 55, Sec. 1, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 10689, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O錚 |
電話號碼02-2775-2475 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 醫誠有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008663號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/03/30 |
| 發證日期 | 2010/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400866303 |
| 中文品名 | 佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
| 英文品名 | Fortress Diagnostics URIC ACID |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008663號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/03/30 |
發證日期2010/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400866303 |
中文品名佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
英文品名Fortress Diagnostics URIC ACID |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2018/07/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008663號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150330 |
| 發證日期 | 20100330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400866303 |
| 中文品名 | 佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
| 英文品名 | Fortress Diagnostics URIC ACID |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180713 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008663號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180625 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150330 |
發證日期20100330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400866303 |
中文品名佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
英文品名Fortress Diagnostics URIC ACID |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20180713 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/29 |
| 發證日期 | 2006/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601625809 |
| 中文品名 | 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名 | OMEGA AVITEX SLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2697 |
許可證字號衛署醫器輸字第016258號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/03/29 |
發證日期2006/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601625809 |
中文品名奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
英文品名OMEGA AVITEX SLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號QSD2697 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210329 |
| 發證日期 | 20060329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601625809 |
| 中文品名 | 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名 | OMEGA AVITEX SLE |
| 效能 | 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2697 |
許可證字號衛署醫器輸字第016258號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210329 |
發證日期20060329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601625809 |
中文品名奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
英文品名OMEGA AVITEX SLE |
效能乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20160321 |
製造許可登錄編號QSD2697 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004860號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/04 |
| 發證日期 | 2006/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400486001 |
| 中文品名 | 澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 |
| 英文品名 | RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004860號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/07/04 |
發證日期2006/07/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400486001 |
中文品名澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 |
英文品名RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004860號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110704 |
| 發證日期 | 20060704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400486001 |
| 中文品名 | 澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 |
| 英文品名 | RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004860號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110704 |
發證日期20060704 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400486001 |
中文品名澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 |
英文品名RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199200 |
| 中文品名 | 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001992號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/11/17 |
發證日期2005/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400199200 |
中文品名倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201117 |
| 發證日期 | 20051117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199200 |
| 中文品名 | 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201117 |
發證日期20051117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400199200 |
中文品名倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
效能對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20150828 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/06 |
| 發證日期 | 2005/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601526909 |
| 中文品名 | 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名 | Randox Total lipids Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015269號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/12/06 |
發證日期2005/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601526909 |
中文品名倫多-總脂質試劑 |
英文品名Randox Total lipids Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#TL100 3*100 mL。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101206 |
| 發證日期 | 20051206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601526909 |
| 中文品名 | 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名 | Randox Total lipids Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015269號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101206 |
發證日期20051206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601526909 |
中文品名倫多-總脂質試劑 |
英文品名Randox Total lipids Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#TL100 3*100 mL。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/03 |
| 發證日期 | 2020/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402122208 |
| 中文品名 | "醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | LAB 21 HEALTHCARE LTD |
| 製造廠廠址 | UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/03 |
發證日期2020/02/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402122208 |
中文品名"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) |
英文品名"Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3410 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱LAB 21 HEALTHCARE LTD |
製造廠廠址UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/02/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250203 |
| 發證日期 | 20200203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402122208 |
| 中文品名 | "醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | LAB 21 HEALTHCARE LTD |
| 製造廠廠址 | UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200210 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250203 |
發證日期20200203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402122208 |
中文品名"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) |
英文品名"Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱LAB 21 HEALTHCARE LTD |
製造廠廠址UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20200210 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001993號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199302 |
| 中文品名 | 威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OD038 50”T |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001993號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/11/17 |
發證日期2005/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400199302 |
中文品名威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌) |
英文品名Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OD038 50”T |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201117 |
| 發證日期 | 20051117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199302 |
| 中文品名 | 威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 偵測糞便中輪狀病毒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OD038 50”T |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001993號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201117 |
發證日期20051117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400199302 |
中文品名威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌) |
英文品名Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) |
效能偵測糞便中輪狀病毒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OD038 50”T |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20150626 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003460號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/06 |
| 發證日期 | 2006/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400346003 |
| 中文品名 | RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌) |
| 英文品名 | RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003460號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/04/06 |
發證日期2006/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400346003 |
中文品名RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌) |
英文品名RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210406 |
| 發證日期 | 20060406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400346003 |
| 中文品名 | RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌) |
| 英文品名 | RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) |
| 效能 | 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151218 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003460號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210406 |
發證日期20060406 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400346003 |
中文品名RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌) |
英文品名RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) |
效能為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20151218 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004861號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/04 |
| 發證日期 | 2006/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400486100 |
| 中文品名 | 澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 |
| 英文品名 | RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004861號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/07/04 |
發證日期2006/07/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400486100 |
中文品名澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 |
英文品名RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004861號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110704 |
| 發證日期 | 20060704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400486100 |
| 中文品名 | 澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 |
| 英文品名 | RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004861號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110704 |
發證日期20060704 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400486100 |
中文品名澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 |
英文品名RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD |
製造廠廠址ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/07 |
| 發證日期 | 2007/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400613800 |
| 中文品名 | 倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
| 英文品名 | RANDOX Direct HDL Cholesterol |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/03/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/09/07 |
發證日期2007/09/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400613800 |
中文品名倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
英文品名RANDOX Direct HDL Cholesterol |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2014/05/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140327 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120907 |
| 發證日期 | 20070907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400613800 |
| 中文品名 | 倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
| 英文品名 | RANDOX Direct HDL Cholesterol |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140501 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140327 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120907 |
發證日期20070907 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400613800 |
中文品名倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
英文品名RANDOX Direct HDL Cholesterol |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20140501 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 醫誠有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 醫誠有限公司 |
| 公司統一編號 | 22735759 |
| 業者地址 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-122735759-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱醫誠有限公司 |
公司統一編號22735759 |
業者地址台北市大安區安和路1段55號5樓 |
食品業者登錄字號A-122735759-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫誠有限公司 | 統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 (統編相關) |
| 醫誠有限公司 統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| 澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌) | 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002541號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院血庫外部品管計劃(未滅菌) | 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-TRANSFUSION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002542號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌) | 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-CHEMICAL PATHOLOGY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002543號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 倫多-尿液分析品管 | 英文品名: Randox Urine Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004859號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 | 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 | 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 奧米加金黃葡萄球菌快速凝集試劑(未滅菌) | 英文品名: OMEGA AVIPATH STAPH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007784號 | 有效日期: 2019/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| "醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 | 有效日期: 2024/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) | 英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021223號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) | 英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌) | 英文品名: “Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021849號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) | 英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| 澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌) 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002541號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院血庫外部品管計劃(未滅菌) 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-TRANSFUSION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002542號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌) 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-CHEMICAL PATHOLOGY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002543號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 倫多-尿液分析品管 英文品名: Randox Urine Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004859號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 | 有效日期: 2011/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| 奧米加金黃葡萄球菌快速凝集試劑(未滅菌) 英文品名: OMEGA AVIPATH STAPH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007784號 | 有效日期: 2019/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (統編相關) |
| "醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 | 有效日期: 2024/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) 英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021223號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) 英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌) 英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| "醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌) 英文品名: “Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021849號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌) 英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
| “醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌) 英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫誠有限公司 | 電話: 0227752475 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路一段55號5樓 (地址相關) |
| 醫誠有限公司 電話: 0227752475 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路一段55號5樓 (地址相關) |
醫誠 於黃頁資料
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| 大志設計有限公司 統編: 50782367 | 臺北市大安區全安里安和路二段１２０號１０樓 | 徐大湧 | 核准設立 |
| 御群開發股份有限公司 統編: 25127997 | 臺北市大安區黎和里和平東路３段４０８號７樓 | 林文煌 | 核准設立 |
| 元大證券股份有限公司和平分公司 統編: 53025389 | 臺北市大安區龍坡里和平東路１段２１４號２樓，２１６號２樓及分號全部 | 詹德風 | 核准設立 |
| 和氣大愛文化事業有限公司 統編: 80304053 | 臺北市大安區羣賢里和平東路３段４９號３樓之２ | 周瑞宏 | 核准設立 |
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| 和暘建設股份有限公司 統編: 84789001 | 臺北市大安區和安里復興南路１段３８０號１０樓 | 林明豪 | 核准設立 |
| 元大證券股份有限公司大安分公司 統編: 28416802 | 臺北市大安區和平東路２段３４７號３樓 | 康忠民 | 核准設立 |
| 和安堂藥行 統編: 30823930 | 臺北市大安區和平東路１段２２４號 | 涂書銘 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104100498) |
| 公司商業名稱: 大志設計有限公司 地址: 臺北市大安區全安里安和路二段１２０號１０樓 | 統編: 50782367 | 負責人: 徐大湧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 御群開發股份有限公司 地址: 臺北市大安區黎和里和平東路３段４０８號７樓 | 統編: 25127997 | 負責人: 林文煌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元大證券股份有限公司和平分公司 地址: 臺北市大安區龍坡里和平東路１段２１４號２樓，２１６號２樓及分號全部 | 統編: 53025389 | 負責人: 詹德風 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和氣大愛文化事業有限公司 地址: 臺北市大安區羣賢里和平東路３段４９號３樓之２ | 統編: 80304053 | 負責人: 周瑞宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和謙大七有限公司 地址: 臺北市大安區龍生里和平東路２段１８１號２樓 | 統編: 90255171 | 負責人: 黃芸妮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和暘建設股份有限公司 地址: 臺北市大安區和安里復興南路１段３８０號１０樓 | 統編: 84789001 | 負責人: 林明豪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元大證券股份有限公司大安分公司 地址: 臺北市大安區和平東路２段３４７號３樓 | 統編: 28416802 | 負責人: 康忠民 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和安堂藥行 地址: 臺北市大安區和平東路１段２２４號 | 統編: 30823930 | 負責人: 涂書銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104100498) |