同安工業股份有限公司
公司登記 @ 高雄市前鎮區和平二路139號

同安工業股份有限公司的電話是 07-711-0555 , 傳真是 07-721-4102 , 地址位於高雄市前鎮區和平二路139號. 英文名稱或別名是TUNGSAFE CORPORATION. 成立時間於日期: 1988-02-05 登記設立. 公司代表人 鄭燈山 將此公司店家的種類登記為公司登記. 同安工業股份有限公司的統一編號為 22547378.

同安工業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號22547378
公司名稱同安工業股份有限公司
公司名稱2TUNGSAFE CORPORATION
公司地址高雄市前鎮區和平二路139號
電話號碼07-711-0555
聯絡傳真07-721-4102
官方信箱tungsafe@ms16.hinet.net
資本額總額50000000
實收資本額50000000
核准設立日期1988-02-05
最後核准變更日期2024-02-27
登記機關名稱高雄市政府經濟發展局
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工鄭燈山
登記種類公司登記

同安工業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱同安工業股份有限公司
統一編號22547378
營業地址高雄市前鎮區竹西里和平二路139號
電話號碼07-711-0555
聯絡傳真07-721-4102
官方信箱tungsafe@ms16.hinet.net
使用統一發票
設立日期1988-02-11
資本額(元)50000000

所營事業資料 @ 同安工業股份有限公司

CF01011, 醫療器材製造業, CZ99990, 未分類其他工業製品製造業, C399990, 其他紡織及製品製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F117010, 消防安全設備批發業, F199990, 其他批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 同安工業股份有限公司

464913, 消防設備批發, 475113, 醫療耗材零售, 457113, 醫療耗材批發

同安工業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
同安工業股份有限公司
統編: 22547378
高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山核准設立
廣安工業有限公司
統編: 86439607
高雄市前鎮區和平二路137號1樓鄭燈山核准設立
公司商業名稱: 同安工業股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 統編: 22547378 | 負責人: 鄭燈山 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 廣安工業有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路137號1樓 | 統編: 86439607 | 負責人: 鄭燈山 | 狀態: 核准設立

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同安工業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年11月公司變更登記
2013-11-11
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山50000000
@ 104年03月公司變更登記
2015-03-19
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山50000000
@ 107年03月公司變更登記
2018-03-06
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山50000000
@ 110年02月公司變更登記
2021-02-24
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山50000000
@ 113年02月公司變更登記
2024-02-27
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號鄭燈山50000000
@ 102年11月公司變更登記
核准變更日期: 2013-11-11 | 公司名稱: 同安工業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 代表人: 鄭燈山 | 資本額: 50000000
@ 104年03月公司變更登記
核准變更日期: 2015-03-19 | 公司名稱: 同安工業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 代表人: 鄭燈山 | 資本額: 50000000
@ 107年03月公司變更登記
核准變更日期: 2018-03-06 | 公司名稱: 同安工業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 代表人: 鄭燈山 | 資本額: 50000000
@ 110年02月公司變更登記
核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 同安工業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 代表人: 鄭燈山 | 資本額: 50000000
@ 113年02月公司變更登記
核准變更日期: 2024-02-27 | 公司名稱: 同安工業股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 代表人: 鄭燈山 | 資本額: 50000000

出進口廠商登記資料 - 同安工業股份有限公司

統一編號22547378
原始登記日期19910723
核發日期20210814
廠商中文名稱同安工業股份有限公司
廠商英文名稱TUNGSAFE CORPORATION
中文營業地址高雄市前鎮區和平二路139號
英文營業地址No. 139, Heping 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80649, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O山
電話號碼07-7224500
傳真號碼07-7214102
進口資格
出口資格

統一編號

22547378

原始登記日期

19910723

核發日期

20210814

廠商中文名稱

同安工業股份有限公司

廠商英文名稱

TUNGSAFE CORPORATION

中文營業地址

高雄市前鎮區和平二路139號

英文營業地址

No. 139, Heping 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80649, Taiwan (R.O.C.)

代表人

鄭O山

電話號碼

07-7224500

傳真號碼

07-7214102

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 同安工業股份有限公司

工廠名稱同安工業股份有限公司
工廠登記編號64007214
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號
工廠市鎮鄉村里高雄市大寮區新厝里
工廠負責人姓名鄭燈山
統一編號22547378
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040108
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

同安工業股份有限公司

工廠登記編號

64007214

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號

工廠市鎮鄉村里

高雄市大寮區新厝里

工廠負責人姓名

鄭燈山

統一編號

22547378

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1040108

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 同安工業股份有限公司 (以下 18 項)

[1]
許可證字號衛署醫器製壹字第002832號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/23
發證日期2010/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002832號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/02/23

發證日期

2010/02/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛署醫器製壹字第002832號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150223
發證日期20100223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002832號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150223

發證日期

20100223

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛署醫器製壹字第002820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002820號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛署醫器製壹字第002820號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002820號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150212

發證日期

20100212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛部醫器製壹字第006638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006638號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/17

發證日期

2017/03/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/17

製造許可登錄編號

GMP1322

[6]
許可證字號衛部醫器製壹字第006638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270317
發證日期20170317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006638號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270317

發證日期

20170317

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220317

製造許可登錄編號

GMP1322

[7]
許可證字號衛部醫器製壹字第009323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第009323號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/22

發證日期

2021/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/10/12

製造許可登錄編號

GMP1322

[8]
許可證字號衛部醫器製壹字第006640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006640號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/17

發證日期

2017/03/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/02/22

製造許可登錄編號

GMP1322

[9]
許可證字號衛部醫器製壹字第006640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270317
發證日期20170317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006640號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270317

發證日期

20170317

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220222

製造許可登錄編號

GMP1322

[10]
許可證字號衛署醫器製壹字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛署醫器製壹字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150212

發證日期

20100212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280301
中文品名"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD
製造廠廠址WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/28

發證日期

2016/07/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600280301

中文品名

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD

製造廠廠址

WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210728
發證日期20160728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280301
中文品名"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD
製造廠廠址WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002803號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210728

發證日期

20160728

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600280301

中文品名

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD

製造廠廠址

WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20160815

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器製壹字第006639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2017/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006639號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/17

發證日期

2017/03/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

GMP1322

[15]
許可證字號衛部醫器製壹字第006639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270317
發證日期20170317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第006639號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270317

發證日期

20170317

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220318

製造許可登錄編號

GMP1322

[16]
許可證字號衛部醫器製壹字第009411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2021/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱同安工業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區鳳林二路293之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號GMP1322

許可證字號

衛部醫器製壹字第009411號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/13

發證日期

2021/12/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

同安工業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區鳳林二路293之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/12/21

製造許可登錄編號

GMP1322

[17]
許可證字號衛署醫器製壹字第002833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/25
發證日期2010/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/02/25

發證日期

2010/02/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛署醫器製壹字第002833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150225
發證日期20100225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱同安工業股份有限公司
申請商地址高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號22547378
製造商名稱得寶生技有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150225

發證日期

20100225

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

得寶生技有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

同安工業股份有限公司

統一編號: 22547378 | 電話號碼: 07-7224500 | 高雄市前鎮區和平二路139號

(統編相關)
同安工業股份有限公司

統一編號: 22547378 | 電話號碼: 07-7224500 | 高雄市前鎮區和平二路139號

(統編相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

同安工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22547378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號

(統編相關)
同安工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22547378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號

(統編相關)

高雄市工廠登記清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

同安工業股份有限公司

負責人: 鄭燈山 | 統一編號: 22547378 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區鳳林二路293之1號

(統編相關)
同安工業股份有限公司

負責人: 鄭燈山 | 統一編號: 22547378 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區鳳林二路293之1號

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 12 筆)

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002828號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002832號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002833號 | 有效日期: 2015/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002820號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009411號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009323號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002828號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002832號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002833號 | 有效日期: 2015/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002820號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(統編相關)
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(名稱相關)
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

(地址相關)
藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009411號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

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藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009323號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

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同安工業 於黃頁資料

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同安工業股份有限公司
電話: 07-711-0555 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路139號

公司名稱地址負責人狀態
深奧光學科技股份有限公司
統編: 53248163
高雄市前鎮區和平二路228號解散 (核准解散日期: 2015-03-09)
協滿漁業股份有限公司
統編: 53587022
高雄市前鎮區和平二路121之1號4樓解散 (核准解散日期: 2016-05-25)
來電節能股份有限公司
統編: 53892022
高雄市前鎮區和平二路58號1樓解散 (核准解散日期: 2013-08-02)
喜順企業有限公司
統編: 53900064
高雄市前鎮區和平二路137號1樓解散 (核准解散日期: 2018-06-25)
堅義電子科技有限公司
統編: 53901084
高雄市前鎮區和平二路281號解散 (核准解散日期: 2016-08-25)
旭華捷實業有限公司
統編: 53907101
高雄市前鎮區和平二路205號地下一樓沈坤旭核准設立
神來之筆生物科技有限公司
統編: 54054586
高雄市前鎮區和平二路106號1樓余式禮解散 (核准解散日期: 2017-02-17)
來電照明有限公司
統編: 54204570
高雄市前鎮區和平二路58號3樓謝清全解散 (核准解散日期: 2015-08-25)
公司商業名稱: 深奧光學科技股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路228號 | 統編: 53248163 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

公司商業名稱: 協滿漁業股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路121之1號4樓 | 統編: 53587022 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-05-25)

公司商業名稱: 來電節能股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路58號1樓 | 統編: 53892022 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-08-02)

公司商業名稱: 喜順企業有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路137號1樓 | 統編: 53900064 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-06-25)

公司商業名稱: 堅義電子科技有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路281號 | 統編: 53901084 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-08-25)

公司商業名稱: 旭華捷實業有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路205號地下一樓 | 統編: 53907101 | 負責人: 沈坤旭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 神來之筆生物科技有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路106號1樓 | 統編: 54054586 | 負責人: 余式禮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-02-17)

公司商業名稱: 來電照明有限公司

地址: 高雄市前鎮區和平二路58號3樓 | 統編: 54204570 | 負責人: 謝清全 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-08-25)

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同安工業股份有限公司的地址位於:
高雄市前鎮區和平二路139號
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