八億實業股份有限公司
公司登記 @ 新北市三重區重新路5段646號10樓
八億實業股份有限公司的電話是 04-2381-4727 , 傳真是 02-85122081 , 地址位於新北市三重區重新路5段646號10樓. 英文名稱或別名是VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.. 成立時間於日期: 1984-09-15 登記設立. 公司代表人 童瑞瑜 將此公司店家的種類登記為公司登記. 八億實業股份有限公司的統一編號為 21231153.
八億實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 21231153 |
| 公司名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 公司名稱2 | VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2381-4727 |
| 聯絡傳真 | 02-85122081 |
| 資本額總額 | 50000000 |
| 實收資本額 | 50000000 |
| 核准設立日期 | 1984-09-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-14 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 童瑞瑜 |
| 登記種類 | 公司登記 |
八億實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 21231153 |
| 營業地址 | 新北市三重區中興里重新路５段６４６號１０樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2381-4727 |
| 聯絡傳真 | 02-85122081 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1984-08-24 |
| 資本額(元) | 50000000 |
所營事業資料 @ 八億實業股份有限公司
醫療器材科學儀器化學儀器等之買賣, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, I103060, 管理顧問業, H703100, 不動產租賃業, F401010, 國際貿易業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 八億實業股份有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 464915, 醫療機械設備批發, 702099, 其他管理顧問, 681112, 自有不動產租賃
與八億實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 八億實業股份有限公司 統編: 21231153 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 核准設立 |
| 誠烇股份有限公司 統編: 90844874 | 高雄市左營區博愛四路2號21樓之2 | 童瑞瑜 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-06) |
| 公司商業名稱: 八億實業股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 統編: 21231153 | 負責人: 童瑞瑜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 誠烇股份有限公司 地址: 高雄市左營區博愛四路2號21樓之2 | 統編: 90844874 | 負責人: 童瑞瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-07-06) |
八億實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-03 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 28000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-27 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-09 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-11 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-20 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-14 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-28 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-14 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 童瑞瑜 | 50000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-03 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 28000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-27 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-09 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-11 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-20 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-28 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-14 | 公司名稱: 八億實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 代表人: 童瑞瑜 | 資本額: 50000000 |
出進口廠商登記資料 - 八億實業股份有限公司
| 統一編號 | 21231153 |
| 原始登記日期 | 19841016 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 童O瑜 |
| 電話號碼 | 02-85122511 |
| 傳真號碼 | 02-85122081 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號21231153 |
原始登記日期19841016 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱八億實業股份有限公司 |
廠商英文名稱VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號10樓 |
英文營業地址10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.) |
代表人童O瑜 |
電話號碼02-85122511 |
傳真號碼02-85122081 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 八億實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019558號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/14 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/01/14 |
| 發證日期 | 2009/01/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601955800 |
| 中文品名 | “儷妮可”雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC eCO2以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019558號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/12/14 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2014/01/14 |
發證日期2009/01/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601955800 |
中文品名“儷妮可”雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD. |
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2016/12/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019558號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161214 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20140114 |
| 發證日期 | 20090114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601955800 |
| 中文品名 | “儷妮可”雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC eCO2以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019558號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20161214 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期20140114 |
發證日期20090114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601955800 |
中文品名“儷妮可”雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD. |
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20161215 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/10 |
| 發證日期 | 2007/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601819801 |
| 中文品名 | “儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018198號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/08/10 |
發證日期2007/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601819801 |
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD. |
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2014/04/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140416 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120810 |
| 發證日期 | 20070810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601819801 |
| 中文品名 | “儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018198號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140416 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120810 |
發證日期20070810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601819801 |
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD. |
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20140416 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/19 |
| 發證日期 | 2017/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602994901 |
| 中文品名 | “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀 |
| 英文品名 | “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Lutronic Corporatio |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛部醫器輸字第029949號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/19 |
發證日期2017/07/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602994901 |
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀 |
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Lutronic Corporatio |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/03/16 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270719 |
| 發證日期 | 20170719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602994901 |
| 中文品名 | “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀 |
| 英文品名 | “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Lutronic Corporatio |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220316 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛部醫器輸字第029949號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270719 |
發證日期20170719 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602994901 |
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀 |
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Lutronic Corporatio |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20220316 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/03 |
| 發證日期 | 2013/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602437700 |
| 中文品名 | “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 |
| 英文品名 | “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACTION II |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛署醫器輸字第024377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/01/03 |
發證日期2013/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602437700 |
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACTION II |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2017/07/26 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230103 |
| 發證日期 | 20130103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602437700 |
| 中文品名 | “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 |
| 英文品名 | “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACTION II |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | LUTRONIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170726 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛署醫器輸字第024377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230103 |
發證日期20130103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602437700 |
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACTION II |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20170726 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022891號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/10/12 |
| 發證日期 | 2011/10/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602289104 |
| 中文品名 | “儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC HP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Lutronic Corporatio |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛署醫器輸字第022891號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/06/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/10/12 |
發證日期2011/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602289104 |
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC HP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Lutronic Corporatio |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/06/20 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022891號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211012 |
| 發證日期 | 20111012 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602289104 |
| 中文品名 | “儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
| 英文品名 | “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MOSAIC HP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Lutronic Corporatio |
| 製造廠廠址 | Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160819 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7519 |
許可證字號衛署醫器輸字第022891號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211012 |
發證日期20111012 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602289104 |
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀 |
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MOSAIC HP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Lutronic Corporatio |
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20160819 |
製造許可登錄編號QSD7519 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022252號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/29 |
| 發證日期 | 2011/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602225209 |
| 中文品名 | “多尼爾”雷射用光導管 |
| 英文品名 | “Dornier” Light Guide |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Dornier MedTech Laser GmbH |
| 製造廠廠址 | Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9498 |
許可證字號衛署醫器輸字第022252號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/06/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/03/29 |
發證日期2011/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602225209 |
中文品名“多尼爾”雷射用光導管 |
英文品名“Dornier” Light Guide |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH |
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/06/20 |
製造許可登錄編號QSD9498 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210329 |
| 發證日期 | 20110329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602225209 |
| 中文品名 | “多尼爾”雷射用光導管 |
| 英文品名 | “Dornier” Light Guide |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | Dornier MedTech Laser GmbH |
| 製造廠廠址 | Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9498 |
許可證字號衛署醫器輸字第022252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210329 |
發證日期20110329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602225209 |
中文品名“多尼爾”雷射用光導管 |
英文品名“Dornier” Light Guide |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH |
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20160721 |
製造許可登錄編號QSD9498 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/11/07 |
| 發證日期 | 2006/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400530300 |
| 中文品名 | “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | SILHOUET-TONE LTD. |
| 製造廠廠址 | 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/11/07 |
發證日期2006/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400530300 |
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD. |
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2013/01/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111107 |
| 發證日期 | 20061107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400530300 |
| 中文品名 | “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | SILHOUET-TONE LTD. |
| 製造廠廠址 | 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130117 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20111107 |
發證日期20061107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400530300 |
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD. |
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20130118 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007666號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1995/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600766600 |
| 中文品名 | 人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. |
| 製造廠廠址 | OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007666號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/08/06 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2004/02/09 |
發證日期1995/11/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600766600 |
中文品名人工髖關節系統 |
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO. |
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2007/09/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007666號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070806 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19951101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600766600 |
| 中文品名 | 人工髖關節系統 |
| 英文品名 | "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. |
| 製造廠廠址 | OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007666號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070806 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20040209 |
發證日期19951101 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600766600 |
中文品名人工髖關節系統 |
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO. |
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20070903 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008296號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/11/13 |
| 發證日期 | 2009/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829602 |
| 中文品名 | “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3925 整形外科手術組套及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/11/13 |
發證日期2009/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400829602 |
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED |
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2018/06/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008296號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141113 |
| 發證日期 | 20091113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829602 |
| 中文品名 | “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3925 整形外科手術組套及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20141113 |
發證日期20091113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400829602 |
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED |
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20180615 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/26 |
| 發證日期 | 2015/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602748205 |
| 中文品名 | “優尚”電波除皺系統 |
| 英文品名 | “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I0001 皮下電流除皺儀器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ESM-7600FR |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | EUNSUNG GLOBAL CORP. |
| 製造廠廠址 | 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11563 |
許可證字號衛部醫器輸字第027482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/26 |
發證日期2015/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602748205 |
中文品名“優尚”電波除皺系統 |
英文品名“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ESM-7600FR |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP. |
製造廠廠址120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/05/11 |
製造許可登錄編號QSD11563 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250626 |
| 發證日期 | 20150626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602748205 |
| 中文品名 | “優尚”電波除皺系統 |
| 英文品名 | “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I0001 皮下電流除皺儀器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ESM-7600FR |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | EUNSUNG GLOBAL CORP. |
| 製造廠廠址 | 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11563 |
許可證字號衛部醫器輸字第027482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250626 |
發證日期20150626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602748205 |
中文品名“優尚”電波除皺系統 |
英文品名“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ESM-7600FR |
限制項目輸 入 |
申請商名稱八億實業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓 |
申請商統一編號21231153 |
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP. |
製造廠廠址120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200511 |
製造許可登錄編號QSD11563 |
食品業者登錄資料集 - 八億實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 21231153 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-121231153-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司 |
公司統一編號21231153 |
業者地址新北市三重區重新路5段646號10樓 |
食品業者登錄字號F-121231153-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 (統編相關) |
| 八億實業股份有限公司 統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 八億實業股份有限公司 | 公司統一編號: 21231153 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1 (統編相關) |
| 八億實業股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 公司統一編號: 21231153 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1 (統編相關) |
| 八億實業股份有限公司 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | 英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “邁喜斯”安提拉式光療儀 | 英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “婕曦”電波除皺系統 | 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 | 有效日期: 2022/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “伊提拉”電波除皺系統 | 英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”銣雅各雷射儀 | 英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”電刀系統 | 英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 | 英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”皮膚科用雷射儀 | 英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “希洛尼克”超音波系統 | 英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 | 有效日期: 2019/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”二氧化碳雷射儀 | 英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”釹雅各雷射儀 | 英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “邁喜斯”安提拉式光療儀 英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “婕曦”電波除皺系統 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 | 有效日期: 2022/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “伊提拉”電波除皺系統 英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”銣雅各雷射儀 英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”電刀系統 英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (統編相關) |
| “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀 英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”皮膚科用雷射儀 英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “希洛尼克”超音波系統 英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 | 有效日期: 2019/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”二氧化碳雷射儀 英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
| “儷妮可”釹雅各雷射儀 英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 八億實業股份有限公司 | 電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 | 電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 | 電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3 (名稱相關) |
| 八億實業股份有限公司 電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 (名稱相關) |
八億實業 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
八億實業股份有限公司 |
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相關分類與縣市
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新北市三重區重新路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 保視捷光學眼鏡行 統編: 26745602 | 新北市三重區重新里重新路２段３３之１號（１樓） | 連振興 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055244650) |
| 里約餐廳有限公司 統編: 27775060 | 新北市三重區重新里重新路２段２７號２樓 | 蕭森峯 | 核准設立 |
| 國瑞視聽歌唱社 統編: 41073688 | 新北市三重區重新里重新路２段８９號（２樓） | 張光永 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113994) |
| 冠泰服飾店 統編: 41374170 | 新北市三重區重新里重新路２段５１號 | 陳志文 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153374) |
| 四度空間髮廊 統編: 41413315 | 新北市三重區重新里重新路２段６７號２樓 | 王綺琇 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088114911) |
| 泱孖韓式餐廳有限公司 統編: 47094160 | 新北市三重區重新里重新路２段８９號 | 金炫志 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14) |
| 六郎鍋貼店 統編: 50644288 | 新北市三重區重新里重新路２段９７號（１樓） | 鄭斯鴻 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055246254) |
| 晨軒科技有限公司 統編: 53428741 | 新北市三重區重新里重新路２段８５號（３樓） | 江昭誼 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 保視捷光學眼鏡行 地址: 新北市三重區重新里重新路２段３３之１號（１樓） | 統編: 26745602 | 負責人: 連振興 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055244650) |
| 公司商業名稱: 里約餐廳有限公司 地址: 新北市三重區重新里重新路２段２７號２樓 | 統編: 27775060 | 負責人: 蕭森峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國瑞視聽歌唱社 地址: 新北市三重區重新里重新路２段８９號（２樓） | 統編: 41073688 | 負責人: 張光永 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113994) |
| 公司商業名稱: 冠泰服飾店 地址: 新北市三重區重新里重新路２段５１號 | 統編: 41374170 | 負責人: 陳志文 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153374) |
| 公司商業名稱: 四度空間髮廊 地址: 新北市三重區重新里重新路２段６７號２樓 | 統編: 41413315 | 負責人: 王綺琇 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088114911) |
| 公司商業名稱: 泱孖韓式餐廳有限公司 地址: 新北市三重區重新里重新路２段８９號 | 統編: 47094160 | 負責人: 金炫志 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-10-14) |
| 公司商業名稱: 六郎鍋貼店 地址: 新北市三重區重新里重新路２段９７號（１樓） | 統編: 50644288 | 負責人: 鄭斯鴻 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055246254) |
| 公司商業名稱: 晨軒科技有限公司 地址: 新北市三重區重新里重新路２段８５號（３樓） | 統編: 53428741 | 負責人: 江昭誼 | 狀態: 核准設立 |