博士倫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
博士倫股份有限公司的電話是 02-2776-0408 , 傳真是 02-81619290 , 地址位於臺北市大安區敦化南路2段95號29樓. 英文名稱或別名是BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED. 成立時間於日期: 1982-04-26 登記設立. 公司代表人 馮芝華 將此公司店家的種類登記為公司登記. 博士倫股份有限公司的統一編號為 20921588.
博士倫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 20921588 |
| 公司名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 公司名稱2 | BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
| 公司地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2776-0408 |
| 聯絡傳真 | 02-81619290 |
| 官方信箱 | hl0408@ms2.hinet.net |
| 資本額總額 | 104606000 |
| 實收資本額 | 104606000 |
| 核准設立日期 | 1982-04-26 |
| 最後核准變更日期 | 2024-04-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 馮芝華 |
| 登記種類 | 公司登記 |
博士倫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 統一編號 | 20921588 |
| 營業地址 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段９５號２９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2776-0408 |
| 聯絡傳真 | 02-81619290 |
| 官方信箱 | hl0408@ms2.hinet.net |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1982-04-28 |
| 資本額(元) | 104606000 |
所營事業資料 @ 博士倫股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 博士倫股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售
與博士倫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博士倫股份有限公司 統編: 20921588 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 馮芝華 | 核准設立 |
| 麗鳳投資有限公司 統編: 82997833 | 臺南市安南區環館路362巷18號 | 馮芝華 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-18) |
| 公司商業名稱: 博士倫股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 統編: 20921588 | 負責人: 馮芝華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 麗鳳投資有限公司 地址: 臺南市安南區環館路362巷18號 | 統編: 82997833 | 負責人: 馮芝華 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-09-18) |
博士倫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-27 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-01 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-13 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-26 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-17 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-06 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-06 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-09 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-07 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 魏培康 | 104606000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-11 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | Joseph Francis Gordon | 104606000 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-08 | 博士倫股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 馮芝華 | 104606000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-27 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-01 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-17 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區巿民大道4段102號11樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-06 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-06 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-07 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: 魏培康 | 資本額: 104606000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: Joseph Francis Gordon | 資本額: 104606000 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-08 | 公司名稱: 博士倫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 代表人: 馮芝華 | 資本額: 104606000 |
出進口廠商登記資料 - 博士倫股份有限公司
| 統一編號 | 20921588 |
| 原始登記日期 | 19820629 |
| 核發日期 | 20240417 |
| 廠商中文名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 英文營業地址 | 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 馮O華 |
| 電話號碼 | 02-81619200 |
| 傳真號碼 | 02-81619290 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號20921588 |
原始登記日期19820629 |
核發日期20240417 |
廠商中文名稱博士倫股份有限公司 |
廠商英文名稱BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
英文營業地址29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人馮O華 |
電話號碼02-81619200 |
傳真號碼02-81619290 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 博士倫股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2016/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602824802 |
| 中文品名 | 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BESCON CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9013 |
許可證字號衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/03 |
發證日期2016/03/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602824802 |
中文品名博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD9013 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260303 |
| 發證日期 | 20160303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602824802 |
| 中文品名 | 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BESCON CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9013 |
許可證字號衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260303 |
發證日期20160303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602824802 |
中文品名博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20201106 |
製造許可登錄編號QSD9013 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/08/11 |
| 發證日期 | 2011/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602263206 |
| 中文品名 | 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
| 英文品名 | Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120ml, 360ml以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/22 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2016/08/11 |
發證日期2011/08/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602263206 |
中文品名博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120ml, 360ml以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2014/04/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140422 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20160811 |
| 發證日期 | 20110811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602263206 |
| 中文品名 | 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
| 英文品名 | Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120ml, 360ml以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140424 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140422 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20160811 |
發證日期20110811 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602263206 |
中文品名博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120ml, 360ml以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20140424 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006478號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1994/08/25 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
| 有效日期 | 1996/10/01 |
| 發證日期 | 1991/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600647804 |
| 中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1994/08/25 |
註銷理由中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期1996/10/01 |
發證日期1991/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600647804 |
中文品名極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1799 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006478號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19940825 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
| 有效日期 | 19961001 |
| 發證日期 | 19911001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600647804 |
| 中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19940825 |
註銷理由中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期19961001 |
發證日期19911001 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600647804 |
中文品名極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1799 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/13 |
| 發證日期 | 2009/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602023907 |
| 中文品名 | “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0235 |
許可證字號衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/13 |
發證日期2009/10/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602023907 |
中文品名“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD0235 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241013 |
| 發證日期 | 20091013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602023907 |
| 中文品名 | “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0235 |
許可證字號衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241013 |
發證日期20091013 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602023907 |
中文品名“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190910 |
製造許可登錄編號QSD0235 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602484405 |
| 中文品名 | "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
| 英文品名 | "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Solta Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9254 |
許可證字號衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/02 |
發證日期2013/04/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602484405 |
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名"Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/22 |
製造許可登錄編號QSD9254 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230402 |
| 發證日期 | 20130402 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602484405 |
| 中文品名 | "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
| 英文品名 | "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Solta Medical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9254 |
許可證字號衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230402 |
發證日期20130402 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602484405 |
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名"Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190910 |
製造許可登錄編號QSD9254 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1998/06/22 |
| 註銷理由 | 中文品名變更 |
| 有效日期 | 2000/07/24 |
| 發證日期 | 1995/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005993 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600753100 |
| 中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＯＰＴＩＭＡ ３８， ＯＰＴＩＭＡ ＦＷ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1998/06/22 |
註銷理由中文品名變更 |
有效日期2000/07/24 |
發證日期1995/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005993 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600753100 |
中文品名極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＯＰＴＩＭＡ ３８， ＯＰＴＩＭＡ ＦＷ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19980622 |
| 註銷理由 | 中文品名變更 |
| 有效日期 | 20000724 |
| 發證日期 | 19950706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005993 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600753100 |
| 中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＯＰＴＩＭＡ ３８， ＯＰＴＩＭＡ ＦＷ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19980622 |
註銷理由中文品名變更 |
有效日期20000724 |
發證日期19950706 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005993 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600753100 |
中文品名極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＯＰＴＩＭＡ ３８， ＯＰＴＩＭＡ ＦＷ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014488號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/05/22 |
| 發證日期 | 2006/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601448803 |
| 中文品名 | "博士倫"晶體乳化手術包 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
| 製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/05/22 |
發證日期2006/05/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601448803 |
中文品名"博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/11 |
製造許可登錄編號QSD7501 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014488號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210522 |
| 發證日期 | 20060522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601448803 |
| 中文品名 | "博士倫"晶體乳化手術包 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
| 製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210522 |
發證日期20060522 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601448803 |
中文品名"博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190910 |
製造許可登錄編號QSD7501 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401211704 |
| 中文品名 | 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
| 製造廠廠址 | 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/28 |
發證日期2012/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401211704 |
中文品名博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD0356 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012117號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401211704 |
| 中文品名 | 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
| 製造廠廠址 | 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220828 |
發證日期20120828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401211704 |
中文品名博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211222 |
製造許可登錄編號QSD0356 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022896號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/14 |
| 發證日期 | 2011/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602289601 |
| 中文品名 | “寇瑪”艾飛人工玻璃體 |
| 英文品名 | “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | VALEANT MED Sp. z o.o. |
| 製造廠廠址 | ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9905 |
許可證字號衛署醫器輸字第022896號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/14 |
發證日期2011/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602289601 |
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體 |
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o. |
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD9905 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016698號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/06/16 |
| 發證日期 | 2006/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601669801 |
| 中文品名 | "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
| 製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/06/16 |
發證日期2006/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601669801 |
中文品名"博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/11 |
製造許可登錄編號QSD7501 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210616 |
| 發證日期 | 20060616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601669801 |
| 中文品名 | "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
| 英文品名 | "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
| 製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190910 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210616 |
發證日期20060616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601669801 |
中文品名"博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190910 |
製造許可登錄編號QSD7501 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/04 |
| 發證日期 | 2020/02/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603322905 |
| 中文品名 | “博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀 |
| 英文品名 | “Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
| 醫器主類別二 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別二 | M4390 眼科雷射裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BL11145, BL14455, BL15455，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
| 製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號衛部醫器輸字第033229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/04 |
發證日期2020/02/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603322905 |
中文品名“博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀 |
英文品名“Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二M 眼科用裝置 |
醫器次類別二M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BL11145, BL14455, BL15455，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD7501 |
全部藥品許可證資料集 - 博士倫股份有限公司 (以下 14 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/26 |
| 發證日期 | 2020/02/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782503 |
| 中文品名 | 博士倫凡視達眼用液劑 |
| 英文品名 | Vyzulta 0.024%, solutio |
| 適應症 | 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LATANOPROSTENE BUNOD |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/26 |
發證日期2020/02/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782503 |
中文品名博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型點眼液劑 |
包裝LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202627301 |
| 中文品名 | 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
| 英文品名 | Vidisic, eye gel |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 滴管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 滴管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/13 |
發證日期2014/03/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202627301 |
中文品名博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名Vidisic, eye gel |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝滴管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼滴管裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2013/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202616100 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚點眼液 |
| 英文品名 | Artelac, eye dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/04 |
發證日期2013/10/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202616100 |
中文品名博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名Artelac, eye dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYPROMELLOSE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/02 |
| 發證日期 | 2007/01/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202458705 |
| 中文品名 | "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
| 英文品名 | Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
| 適應症 | 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/02 |
發證日期2007/01/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202458705 |
中文品名"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2013/08/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613104 |
| 中文品名 | 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
| 英文品名 | Artelac SDU, eye dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/06 |
發證日期2013/08/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202613104 |
中文品名博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名Artelac SDU, eye dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYPROMELLOSE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2012/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585601 |
| 中文品名 | 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
| 英文品名 | Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
| 適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 無菌眼用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LATANOPROST |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/16 |
發證日期2012/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202585601 |
中文品名博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型無菌眼用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LATANOPROST |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2006/03/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202439700 |
| 中文品名 | 隆特明眼用懸浮液0.5% |
| 英文品名 | Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
| 適應症 | 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/03 |
發證日期2006/03/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202439700 |
中文品名隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠滴瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/05 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592109 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
| 英文品名 | ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/05 |
發證日期2013/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592109 |
中文品名博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/12/21 |
| 發證日期 | 1999/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202270909 |
| 中文品名 | 吾維康錠 |
| 英文品名 | OCUVITE TABLETS |
| 適應症 | 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
| 製造廠廠址 | PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/08/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022709號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/12/21 |
發證日期1999/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202270909 |
中文品名吾維康錠 |
英文品名OCUVITE TABLETS |
適應症維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
製造廠廠址PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/08/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/29 |
| 發證日期 | 2019/05/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766609 |
| 中文品名 | 璨睛點眼液 5% |
| 英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
| 適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lifitegrast |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
| 製造廠廠址 | 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/29 |
發證日期2019/05/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202766609 |
中文品名璨睛點眼液 5% |
英文品名Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型點眼液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lifitegrast |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/04/02 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/01 |
| 發證日期 | 2013/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592201 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
| 英文品名 | Artelac Lipid EDO Eye Dro |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/01 |
發證日期2013/02/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592201 |
中文品名博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021325號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/10 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2016/08/12 |
| 發證日期 | 1996/10/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202132502 |
| 中文品名 | 妙喘停吸入劑100mcg/dose |
| 英文品名 | AIROMIR INHALER 100mcg/dose |
| 適應症 | 支氣管氣喘 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 定量鋁瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | 3M HEALTH CARE LTD. |
| 製造廠廠址 | DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF |
| 製造廠公司地址 | 3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 定量鋁瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021325號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/04/10 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2016/08/12 |
發證日期1996/10/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202132502 |
中文品名妙喘停吸入劑100mcg/dose |
英文品名AIROMIR INHALER 100mcg/dose |
適應症支氣管氣喘 |
劑型口腔吸入劑 |
包裝定量鋁瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱3M HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF |
製造廠公司地址3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2017/04/10 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼定量鋁瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2011/06/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
| 中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
| 英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
| 適應症 | Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請參考中英文仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/23 |
發證日期2011/06/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202543806 |
中文品名博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠滴瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/19 |
| 發證日期 | 2013/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592902 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
| 英文品名 | Artelac Lipid Eye Dro |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/02/19 |
發證日期2013/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592902 |
中文品名博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名Artelac Lipid Eye Dro |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝PE塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 博士倫股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 20921588 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-120921588-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱博士倫股份有限公司 |
公司統一編號20921588 |
業者地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
食品業者登錄字號A-120921588-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 博士倫股份有限公司 (以下 12 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/26 |
| 發證日期 | 2020/02/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782503 |
| 中文品名 | 博士倫凡視達眼用液劑 |
| 英文品名 | Vyzulta 0.024%, solutio |
| 適應症 | 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LATANOPROSTENE BUNOD |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/26 |
發證日期2020/02/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782503 |
中文品名博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型點眼液劑 |
包裝LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026273號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202627301 |
| 中文品名 | 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
| 英文品名 | Vidisic, eye gel |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 滴管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 滴管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/13 |
發證日期2014/03/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202627301 |
中文品名博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名Vidisic, eye gel |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝滴管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼滴管裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 發證日期 | 2013/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202616100 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚點眼液 |
| 英文品名 | Artelac, eye dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/04 |
發證日期2013/10/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202616100 |
中文品名博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名Artelac, eye dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYPROMELLOSE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/02 |
| 發證日期 | 2007/01/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202458705 |
| 中文品名 | "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
| 英文品名 | Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
| 適應症 | 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/02 |
發證日期2007/01/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202458705 |
中文品名"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2013/08/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613104 |
| 中文品名 | 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
| 英文品名 | Artelac SDU, eye dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/06 |
發證日期2013/08/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202613104 |
中文品名博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名Artelac SDU, eye dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYPROMELLOSE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2012/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585601 |
| 中文品名 | 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
| 英文品名 | Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
| 適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 無菌眼用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LATANOPROST |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/16 |
發證日期2012/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202585601 |
中文品名博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型無菌眼用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LATANOPROST |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/03 |
| 發證日期 | 2006/03/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202439700 |
| 中文品名 | 隆特明眼用懸浮液0.5% |
| 英文品名 | Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
| 適應症 | 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/03 |
發證日期2006/03/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202439700 |
中文品名隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠滴瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/05 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592109 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
| 英文品名 | ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/05 |
發證日期2013/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592109 |
中文品名博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/29 |
| 發證日期 | 2019/05/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766609 |
| 中文品名 | 璨睛點眼液 5% |
| 英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
| 適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lifitegrast |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
| 製造廠廠址 | 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/29 |
發證日期2019/05/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202766609 |
中文品名璨睛點眼液 5% |
英文品名Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型點眼液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lifitegrast |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/04/02 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/01 |
| 發證日期 | 2013/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592201 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
| 英文品名 | Artelac Lipid EDO Eye Dro |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/01 |
發證日期2013/02/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592201 |
中文品名博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2011/06/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
| 中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
| 英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
| 適應症 | Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請參考中英文仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/23 |
發證日期2011/06/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202543806 |
中文品名博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝塑膠滴瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠滴瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/19 |
| 發證日期 | 2013/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592902 |
| 中文品名 | 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
| 英文品名 | Artelac Lipid Eye Dro |
| 適應症 | 乾眼症。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/02/19 |
發證日期2013/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592902 |
中文品名博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名Artelac Lipid Eye Dro |
適應症乾眼症。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝PE塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 博士倫股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022547號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/13 |
| 發證日期 | 2015/03/13 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802254701 |
| 中文品名 | 歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30 |
| 英文品名 | Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream |
| 用途 | 防曬 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | G.S. Cosmeceutical USA, Inc |
| 製造廠廠址 | 131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
許可證字號衛部粧輸字第022547號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/03/13 |
發證日期2015/03/13 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802254701 |
中文品名歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30 |
英文品名Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream |
用途防曬 |
劑型乳劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
限制項目(空) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱G.S. Cosmeceutical USA, Inc |
製造廠廠址131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/06 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第022548號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/13 |
| 發證日期 | 2015/03/13 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802254800 |
| 中文品名 | 歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30 |
| 英文品名 | Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream |
| 用途 | 防曬 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
許可證字號衛部粧輸字第022548號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/03/13 |
發證日期2015/03/13 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802254800 |
中文品名歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30 |
英文品名Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream |
用途防曬 |
劑型乳劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE |
限制項目(空) |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/06 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第024432號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/14 |
| 發證日期 | 2017/03/14 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802443204 |
| 中文品名 | 絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30 |
| 英文品名 | CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 |
| 用途 | 防曬 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | Ei LLC |
| 製造廠廠址 | 2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
許可證字號衛部粧輸字第024432號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/14 |
發證日期2017/03/14 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802443204 |
中文品名絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30 |
英文品名CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 |
用途防曬 |
劑型乳劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Ei LLC |
製造廠廠址2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588 | 電話號碼: 02-81619200 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 (統編相關) |
| 博士倫股份有限公司 統一編號: 20921588 | 電話號碼: 02-81619200 | 臺北市大安區敦化南路2段95號16樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博士倫股份有限公司 | 公司統一編號: 20921588 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3 (統編相關) |
| 博士倫股份有限公司 公司統一編號: 20921588 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 | 食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588 | 核准日期: 19910417 (統編相關) |
| 博士倫股份有限公司 統一編號: 20921588 | 核准日期: 19910417 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 吾維康錠 | 英文品名: OCUVITE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE | 製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA (統編相關) |
| 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% | 英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 | 劑型: 無菌眼用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LATANOPROST | 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED (統編相關) |
| 博倫眼用懸液劑 0.6% | 英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC corynef... | 劑型: 點眼懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED (統編相關) |
| 博士倫維帝斯眼用凝膠 | 英文品名: Vidisic, eye gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乾眼症。 | 劑型: 眼用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (統編相關) |
| 博士倫愛特淚眼用凝膠 | 英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乾眼症。 | 劑型: 眼用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (統編相關) |
| 吾維康錠 英文品名: OCUVITE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE | 製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA (統編相關) |
| 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% 英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 | 劑型: 無菌眼用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LATANOPROST | 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED (統編相關) |
| 博倫眼用懸液劑 0.6% 英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC corynef... | 劑型: 點眼懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED (統編相關) |
| 博士倫維帝斯眼用凝膠 英文品名: Vidisic, eye gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乾眼症。 | 劑型: 眼用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (統編相關) |
| 博士倫愛特淚眼用凝膠 英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乾眼症。 | 劑型: 眼用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| "博士倫"博視頓舒潤液 | 英文品名: "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008272號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: | 醫器規格: １０ＭＬ 塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓先進護理液 | 英文品名: “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008546號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬式隱形眼鏡之保存液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 醫器規格: 500ＭＬ以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓先進清潔液 | 英文品名: “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009795號 | 有效日期: 2011/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PH... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| "博士倫"舒博人工水晶體 | 英文品名: "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016962號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LI61AO,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液 | 英文品名: “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019131號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ML 以下塑膠瓶裝，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓新潔多功能護理液 | 英文品名: “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019739號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPY... | 醫器規格: 500ml以下塑膠瓶裝，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書，有效期限至113年10月31日止；... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”舒博人工水晶體 | 英文品名: “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018347號 | 有效日期: 2012/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LI61AO V，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| "博士倫"博視頓舒潤液 英文品名: "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008272號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: | 醫器規格: １０ＭＬ 塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓先進護理液 英文品名: “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008546號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬式隱形眼鏡之保存液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 醫器規格: 500ＭＬ以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓先進清潔液 英文品名: “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009795號 | 有效日期: 2011/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PH... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| "博士倫"舒博人工水晶體 英文品名: "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016962號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LI61AO,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液 英文品名: “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019131號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ML 以下塑膠瓶裝，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”博視頓新潔多功能護理液 英文品名: “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019739號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPY... | 醫器規格: 500ml以下塑膠瓶裝，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書，有效期限至113年10月31日止；... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
| “博士倫”舒博人工水晶體 英文品名: “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018347號 | 有效日期: 2012/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LI61AO V，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博士倫股份有限公司 | 電話: 02-81619200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 (地址相關) |
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| 玉山商業銀行股份有限公司敦南分公司 統編: 16095896 | 臺北市大安區敦安里敦化南路１段３３９號１至２樓 | 陳怡靜 | 核准設立 |
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| 双喜國際時尚股份有限公司敦南分公司 統編: 42823034 | 臺北市大安區敦安里敦化南路１段２６３號１樓 | 宋毅 | 核准設立 |
| 滙豐（台灣）商業銀行股份有限公司敦南分公司 統編: 53000438 | 臺北市大安區敦安里敦化南路１段２７１號 | 何健維 | 核准設立 |
| 國泰商旅股份有限公司敦南分公司 統編: 54180182 | 臺北市大安區敦安里敦化南路１段３３１號 | 莊琬華 | 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 義美股份有限公司仁愛敦南一分公司 地址: 臺北市大安區敦安里敦化南路１段２５９號 | 統編: 24935579 | 負責人: 高志尚 | 狀態: 核准設立 |
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