聿新生物科技股份有限公司
公司登記 @ 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
聿新生物科技股份有限公司的電話是 037-626-699 , 傳真是 037-620997 , 地址位於苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號. 英文名稱或別名是BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.. 成立時間於日期: 1999-06-01 登記設立. 公司代表人 楊金昌 將此公司店家的種類登記為公司登記. 聿新生物科技股份有限公司的統一編號為 16930971.
聿新生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 16930971 |
公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
公司名稱2 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
公司地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 037-626-699 |
聯絡傳真 | 037-620997 |
資本額總額 | 800000000 |
實收資本額 | 529808890 |
核准設立日期 | 1999-06-01 |
最後核准變更日期 | 2023-12-18 |
登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 楊金昌 |
登記種類 | 公司登記 |
聿新生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 16930971 |
營業地址 | 苗栗縣竹南鎮公舘里7鄰中華南路188號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 037-626-699 |
聯絡傳真 | 037-620997 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2000-03-30 |
資本額(元) | 529808890 |
所營事業資料 @ 聿新生物科技股份有限公司
CE01030, 光學儀器製造業, F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材設備製造業(研究、開發、設計、製造及銷售), F108031, 醫療器材批發業, CE01010, 一般儀器製造業, F113030, 精密儀器批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, C801030, 精密化學材料製造業, IZ99990, 其他工商服務業(人類基因輿圖、核酸探針陣列技術開發;人體器官之組織培養技術之研究開發;生物細胞庫之研究開發)。, C802100, 化粧品製造業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, C801990, 其他化學材料製造業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, F112010, 汽油、柴油批發業, F212050, 石油製品零售業, CC01990, 其他電機及電子機械器材製造業, A201030, 特殊林木經營業, A301030, 養殖業, F101050, 水產品批發業, F201030, 水產品零售業, C199990, 未分類其他食品製造業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, C801010, 基本化學工業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 聿新生物科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 277999, 未分類其他光學儀器及設備製造, 475112, 西藥零售, 193299, 其他化粧品製造
與聿新生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
安沺企業有限公司 統編: 70530220 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄25號 | 楊金昌 | 核准設立 |
新順工程行 統編: 09018419 | 臺南市安南區淵中里本原街3段234巷7號1樓(僅供辦公室使用) | 楊金昌 | 歇業 - 獨資 |
豐慶企業社 統編: 14611740 | 南投縣埔里鎮北門里中華路一九八號一樓(限一樓僅供辦公室使用現場不得堆棧) | 楊金昌 | 歇業 - 獨資 |
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 統編: 16130900 | 新竹市工業東四路18號1樓 | 楊金昌 | 核准設立 |
聿新生物科技股份有限公司 統編: 16930971 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 核准設立 |
公司商業名稱: 安沺企業有限公司 地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄25號 | 統編: 70530220 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新順工程行 地址: 臺南市安南區淵中里本原街3段234巷7號1樓(僅供辦公室使用) | 統編: 09018419 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 豐慶企業社 地址: 南投縣埔里鎮北門里中華路一九八號一樓(限一樓僅供辦公室使用現場不得堆棧) | 統編: 14611740 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 統編: 16130900 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 聿新生物科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 統編: 16930971 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 核准設立 |
聿新生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-10 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 382686650 |
@ 103年05月公司變更登記 2014-05-27 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 386350650 |
@ 103年07月公司變更登記 2014-07-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 388747570 |
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 446917720 |
@ 103年11月公司變更登記 2014-11-19 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 455631220 |
@ 104年01月公司變更登記 2015-01-21 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 468818340 |
@ 104年04月公司變更登記 2015-04-07 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 508818340 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-22 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 513546860 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-16 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 513546860 |
@ 104年08月公司變更登記 2015-08-31 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 515395440 |
@ 104年11月公司變更登記 2015-11-27 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 515571490 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-08 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 516275690 |
@ 105年05月公司變更登記 2016-05-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 516293290 |
@ 106年03月公司變更登記 2017-03-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 522578440 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-11 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 522578440 |
@ 107年07月公司變更登記 2018-07-17 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 506548440 |
@ 107年09月公司變更登記 2018-09-18 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 530767360 |
@ 107年11月公司變更登記 2018-11-28 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 526597360 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-26 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 526597360 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-02 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 517297360 |
@ 112年03月公司變更登記 2023-03-30 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 524279420 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-24 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 524279420 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-29 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 512279420 |
@ 112年09月公司變更登記 2023-09-20 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 537198890 |
@ 112年12月公司變更登記 2023-12-18 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 529808890 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-10 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 382686650 |
@ 103年05月公司變更登記 核准變更日期: 2014-05-27 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 386350650 |
@ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 388747570 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 446917720 |
@ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 455631220 |
@ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-21 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 468818340 |
@ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-07 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 508818340 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-22 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 513546860 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-16 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 513546860 |
@ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 515395440 |
@ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-27 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 515571490 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-08 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 516275690 |
@ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 516293290 |
@ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 522578440 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 522578440 |
@ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-17 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 506548440 |
@ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-18 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 530767360 |
@ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 526597360 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-26 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 526597360 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-02 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 517297360 |
@ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-30 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 524279420 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 524279420 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-29 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 512279420 |
@ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 537198890 |
@ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 代表人: 楊金昌 | 資本額: 529808890 |
上櫃公司基本資料 - 聿新生物科技股份有限公司
出表日期 | 1130424 |
公司代號 | 4161 |
公司名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 聿新科 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
營利事業統一編號 | 16930971 |
董事長 | 楊金昌 |
總經理 | 楊金昌 |
發言人 | 涂耀仁 |
發言人職稱 | 竹科分公司執行長 |
代理發言人 | 吳坤烈 |
總機電話 | 037-626699 |
成立日期 | 19990601 |
上市日期 | 20130626 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 529808890 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-27023999 |
過戶地址 | 台北市敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
英文簡稱 | BIOPTIK |
英文通訊地址 | No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.) |
傳真機號碼 | 037-620997 |
電子郵件信箱 | chiao@bioptik.com.tw |
網址 | http://www.bioptik.com.tw/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 52980889 |
出表日期1130424 |
公司代號4161 |
公司名稱聿新生物科技股份有限公司 |
公司簡稱聿新科 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
營利事業統一編號16930971 |
董事長楊金昌 |
總經理楊金昌 |
發言人涂耀仁 |
發言人職稱竹科分公司執行長 |
代理發言人吳坤烈 |
總機電話037-626699 |
成立日期19990601 |
上市日期20130626 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額529808890 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話02-27023999 |
過戶地址台北市敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1劉倩瑜 |
簽證會計師2鄭雅慧 |
英文簡稱BIOPTIK |
英文通訊地址No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.) |
傳真機號碼037-620997 |
電子郵件信箱chiao@bioptik.com.tw |
網址http://www.bioptik.com.tw/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數52980889 |
出進口廠商登記資料 - 聿新生物科技股份有限公司
統一編號 | 16930971 |
原始登記日期 | 20010910 |
核發日期 | 20230303 |
廠商中文名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
中文營業地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
英文營業地址 | No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa |
代表人 | 楊O昌 |
電話號碼 | 037-626699 |
傳真號碼 | 037-620886 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號16930971 |
原始登記日期20010910 |
核發日期20230303 |
廠商中文名稱聿新生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱BIOPTIK TECHNOLOGY, INC. |
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
英文營業地址No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa |
代表人楊O昌 |
電話號碼037-626699 |
傳真號碼037-620886 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 聿新生物科技股份有限公司 (以下 5 項)
[1]工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
工廠登記編號 | 67002425 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區永就里 |
工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
統一編號 | 16930971 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080704 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
工廠登記編號67002425 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里 |
工廠負責人姓名楊金昌 |
統一編號16930971 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1080704 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
工廠登記編號 | 95A00489 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
統一編號 | 16930971 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0910712 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 |
工廠登記編號95A00489 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名楊金昌 |
統一編號16930971 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0910712 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[3]
工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
工廠登記編號 | 95C00489 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
統一編號 | 16930971 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0910712 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
工廠登記編號95C00489 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名楊金昌 |
統一編號16930971 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0910712 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
[4]
工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 |
工廠登記編號 | 95D00489 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
統一編號 | 16930971 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1040917 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 08食品製造業 |
主要產品 | 089其他食品 |
工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 |
工廠登記編號95D00489 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名楊金昌 |
統一編號16930971 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1040917 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別08食品製造業 |
主要產品089其他食品 |
[5]
工廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99677752 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮公舘里 |
工廠負責人姓名 | 楊金昌 |
統一編號 | 16930971 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0980512 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱聿新生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號99677752 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 |
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公舘里 |
工廠負責人姓名楊金昌 |
統一編號16930971 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0980512 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 聿新生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/14 |
發證日期 | 2014/01/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/14 |
發證日期2014/01/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/05 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240114 |
發證日期 | 20140114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181220 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240114 |
發證日期20140114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181220 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004172號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/06/26 |
發證日期 | 2012/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
英文品名 | ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004172號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/06/26 |
發證日期2012/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004172號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191104 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170626 |
發證日期 | 20120626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
英文品名 | ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191106 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004172號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170626 |
發證日期20120626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌) |
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 矽膠片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191106 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003787號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/28 |
發證日期 | 2011/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/09 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003787號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/28 |
發證日期2011/10/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/09 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003787號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261028 |
發證日期 | 20111028 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210609 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003787號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261028 |
發證日期20111028 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210609 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/06 |
發證日期 | 2011/05/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/06 |
發證日期2011/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/21 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260506 |
發證日期 | 20110506 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201221 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260506 |
發證日期20110506 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌) |
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201221 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005002號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/14 |
發證日期 | 2014/01/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/01 |
製造許可登錄編號 | QMS0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/14 |
發證日期2014/01/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS0724 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005002號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240114 |
發證日期 | 20140114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181220 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240114 |
發證日期20140114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181220 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/04 |
發證日期 | 2019/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/23 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007936號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/04 |
發證日期2019/09/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/10/23 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240904 |
發證日期 | 20190904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
英文品名 | EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191023 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007936號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240904 |
發證日期20190904 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌) |
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191023 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/15 |
發證日期 | 2021/08/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
英文品名 | EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 QSD13059 |
許可證字號衛部醫器製字第006845號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/15 |
發證日期2021/08/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統 |
英文品名EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System |
效能本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/05 |
製造許可登錄編號GMP0724 QSD13059 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/13 |
發證日期 | 2011/06/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/02 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製字第003301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/13 |
發證日期2011/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500330101 |
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
效能本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/02 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260613 |
發證日期 | 20110613 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211102 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製字第003301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260613 |
發證日期20110613 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500330101 |
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
效能本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211102 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/27 |
發證日期 | 2019/02/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600370200 |
中文品名 | 全家寶 採血針 (滅菌) |
英文品名 | Chiline Blood Lancets (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/13 |
製造許可登錄編號 | QSD13059 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/27 |
發證日期2019/02/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600370200 |
中文品名全家寶 採血針 (滅菌) |
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/13 |
製造許可登錄編號QSD13059 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240227 |
發證日期 | 20190227 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600370200 |
中文品名 | 全家寶 採血針 (滅菌) |
英文品名 | Chiline Blood Lancets (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220309 |
製造許可登錄編號 | QSD13059 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240227 |
發證日期20190227 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600370200 |
中文品名全家寶 採血針 (滅菌) |
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220309 |
製造許可登錄編號QSD13059 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003412號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/06 |
發證日期 | 2011/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
英文品名 | EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/03 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003412號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/06 |
發證日期2011/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/03 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003412號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260406 |
發證日期 | 20110406 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
英文品名 | EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201203 |
製造許可登錄編號 | GMP0724 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003412號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260406 |
發證日期20110406 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌) |
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201203 |
製造許可登錄編號GMP0724 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004139號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/18 |
發證日期 | 2013/06/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
英文品名 | EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
效能 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/19 |
製造許可登錄編號 | QMS0724 |
許可證字號衛署醫器製字第004139號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/18 |
發證日期2013/06/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
英文品名EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
效能本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/19 |
製造許可登錄編號QMS0724 |
食品業者登錄資料集 - 聿新生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16930971 |
業者地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
食品業者登錄字號 | K-116930971-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16930971 |
業者地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
食品業者登錄字號K-116930971-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
公司或商業登記名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16930971 |
業者地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 |
食品業者登錄字號 | O-116930971-00001-9 |
登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16930971 |
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 |
食品業者登錄字號O-116930971-00001-9 |
登錄項目工廠/製造場所 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 聿新生物科技股份有限公司 (以下 4 項)
[1]許可證字號 | 衛署粧製字第004989號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/11/11 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/03/25 |
發證日期 | 2009/03/25 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700498905 |
中文品名 | Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★ |
英文品名 | Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/11/16 |
許可證字號衛署粧製字第004989號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/11/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/03/25 |
發證日期2009/03/25 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700498905 |
中文品名Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★ |
英文品名Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/11/16 |
[2]
許可證字號 | 衛署粧製字第003968號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/19 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/03/21 |
發證日期 | 2005/03/21 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用) |
英文品名 | FACIAL BRIGHTENING LOTION |
用途 | 防曬保濕。 |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/21 |
許可證字號衛署粧製字第003968號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/03/21 |
發證日期2005/03/21 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用) |
英文品名FACIAL BRIGHTENING LOTION |
用途防曬保濕。 |
劑型(空) |
包裝瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/11/21 |
[3]
許可證字號 | 衛署粧製字第004988號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/02/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期;;改列一般化妝品 |
有效日期 | 2014/03/25 |
發證日期 | 2009/03/25 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700498803 |
中文品名 | Acureal HA 美白淡斑精華 |
英文品名 | Acureal HA WHITENING Plus Essence |
用途 | 美白。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;附外盒 |
化粧品類別 | 其他化粧水 |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠 |
製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/05/29 |
許可證字號衛署粧製字第004988號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/02/06 |
註銷理由許可證已逾有效期;;改列一般化妝品 |
有效日期2014/03/25 |
發證日期2009/03/25 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700498803 |
中文品名Acureal HA 美白淡斑精華 |
英文品名Acureal HA WHITENING Plus Essence |
用途美白。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;附外盒 |
化粧品類別其他化粧水 |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 |
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠 |
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/05/29 |
[4]
許可證字號 | 衛署粧製字第004943號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/12/12 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2014/02/06 |
發證日期 | 2009/02/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700494307 |
中文品名 | Acureal 抗痘精華 |
英文品名 | Acureal Anti-Acne Essence |
用途 | 角質軟化、面皰預防。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 管裝;;附外盒 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
申請商統一編號 | 16930971 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/12/12 |
許可證字號衛署粧製字第004943號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/12/12 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2014/02/06 |
發證日期2009/02/06 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700494307 |
中文品名Acureal 抗痘精華 |
英文品名Acureal Anti-Acne Essence |
用途角質軟化、面皰預防。 |
劑型液劑 |
包裝管裝;;附外盒 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
申請商統一編號16930971 |
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 |
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/12/12 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
聿新生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16930971 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 | 食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16930971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16930971 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 | 食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16930971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 (統編相關) |
錩模實業股份有限公司 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號 (姓名相關) |
安沺企業有限公司二廠 | 主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 (姓名相關) |
威旺航太生醫股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 (姓名相關) |
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 (統編相關) |
錩模實業股份有限公司 主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號 (姓名相關) |
安沺企業有限公司二廠 主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 (姓名相關) |
威旺航太生醫股份有限公司 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 (姓名相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
聿新生物科技股份有限公司 | 總機電話: 037-626699 | 公司代號: 4161 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16930971 | 住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 董事長: 楊金昌 | 成立日期: 19990601 | 出表日期: 1130424 (統編相關) |
聿新生物科技股份有限公司 總機電話: 037-626699 | 公司代號: 4161 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16930971 | 住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 董事長: 楊金昌 | 成立日期: 19990601 | 出表日期: 1130424 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (統編相關) |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 20260107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓,另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人,血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易美測 進階型 血糖 監測系統 | 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易美測 進階型 血糖 監測系統 | 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ;2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌) 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (統編相關) |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用,但不適用於新生兒的測試。效能變更:本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 20260107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓,另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人,血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易美測 進階型 血糖 監測系統 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易美測 進階型 血糖 監測系統 英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ;2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
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安沺企業有限公司二廠 | 統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具 (姓名相關) |
安沺企業有限公司二廠 統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具 (姓名相關) |
聿新生物科技 於黃頁資料
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聿新生物科技股份有限公司 |
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巨砲汽車商行 統編: 38814391 | 苗栗縣竹南鎮公館里001鄰公舘里中華南路328-1號 | 賴國輝 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1101002046) |
聿新生物科技股份有限公司 統編: 16930971 | 苗栗縣竹南鎮公舘里7鄰中華南路188號 | 楊金昌 | 核准設立 |
喜特麗國際股份有限公司竹苗營業處 統編: 72421888 | 苗栗縣竹南鎮公館里公舘里7鄰中華南路328-1號 |
公司商業名稱: 巨砲汽車商行 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里001鄰公舘里中華南路328-1號 | 統編: 38814391 | 負責人: 賴國輝 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1101002046) |
公司商業名稱: 聿新生物科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮公舘里7鄰中華南路188號 | 統編: 16930971 | 負責人: 楊金昌 | 狀態: 核准設立 |
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