康奈爾股份有限公司
公司登記 @ 臺南市永康區中華路349號11樓之5
康奈爾股份有限公司的電話是 02-22896262 , 傳真是 02-82832525 , 地址位於臺南市永康區中華路349號11樓之5. 成立時間於日期: 1999-04-09 登記設立. 公司代表人 蔡全利 將此公司店家的種類登記為公司登記. 康奈爾股份有限公司的統一編號為 16799488.
康奈爾股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16799488 |
| 公司名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22896262 |
| 聯絡傳真 | 02-82832525 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 實收資本額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1999-04-09 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-01 |
| 登記機關名稱 | 臺南市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蔡全利 |
| 登記種類 | 公司登記 |
康奈爾股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 統一編號 | 16799488 |
| 營業地址 | 臺南市永康區六合里中華路３４９號１１樓之５ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22896262 |
| 聯絡傳真 | 02-82832525 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2002-05-02 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 康奈爾股份有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 康奈爾股份有限公司
與康奈爾股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 康奈爾股份有限公司 統編: 16799488 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 蔡全利 | 核准設立 |
| 安眾機車行 統編: 72045863 | 臺南市新營區中營里新進路333號 | 蔡全利 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 康奈爾股份有限公司 地址: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 統編: 16799488 | 負責人: 蔡全利 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安眾機車行 地址: 臺南市新營區中營里新進路333號 | 統編: 72045863 | 負責人: 蔡全利 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
康奈爾股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-15 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市東區後甲里裕農路965號 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 103年02月公司變更登記 2014-02-14 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區復國路66號 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-15 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區復國路66號 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-11 | 康奈爾股份有限公司 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-08 | 康奈爾股份有限公司 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-12 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-06 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-07 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-01 | 康奈爾股份有限公司 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 蔡全利 | 5000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-15 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市東區後甲里裕農路965號 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-14 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區復國路66號 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區復國路66號 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-11 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-08 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-12 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-06 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-07 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-01 | 公司名稱: 康奈爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 代表人: 蔡全利 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 康奈爾股份有限公司
| 統一編號 | 16799488 |
| 原始登記日期 | 19990910 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KORNELL TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 |
| 英文營業地址 | 11F.-5, No. 349, Zhonghua Rd., Yongkang Dist., Tainan City 71084, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O利 |
| 電話號碼 | 02-22896262 |
| 傳真號碼 | 02-82832525 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16799488 |
原始登記日期19990910 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱康奈爾股份有限公司 |
廠商英文名稱KORNELL TRADING CO., LTD. |
中文營業地址臺南市永康區中華路349號11樓之5 |
英文營業地址11F.-5, No. 349, Zhonghua Rd., Yongkang Dist., Tainan City 71084, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蔡O利 |
電話號碼02-22896262 |
傳真號碼02-82832525 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 康奈爾股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005049號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/11 |
| 發證日期 | 2006/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400504909 |
| 中文品名 | 戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 |
| 英文品名 | Dynabeads® HLA Class II |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8500 淋巴球分離培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH ASA |
| 製造廠廠址 | ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005049號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/08/11 |
發證日期2006/08/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400504909 |
中文品名戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 |
英文品名Dynabeads® HLA Class II |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH ASA |
製造廠廠址ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2014/04/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005049號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110811 |
| 發證日期 | 20060811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400504909 |
| 中文品名 | 戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 |
| 英文品名 | Dynabeads® HLA Class II |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8500 淋巴球分離培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH ASA |
| 製造廠廠址 | ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005049號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140409 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110811 |
發證日期20060811 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400504909 |
中文品名戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 |
英文品名Dynabeads® HLA Class II |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH ASA |
製造廠廠址ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期20140411 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009009號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/27 |
| 發證日期 | 2010/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400900904 |
| 中文品名 | 英傑墨點法一般呈色劑 |
| 英文品名 | Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER WI 53223 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009009號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/27 |
發證日期2010/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400900904 |
中文品名英傑墨點法一般呈色劑 |
英文品名Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION |
製造廠廠址9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER WI 53223 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009009號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150727 |
| 發證日期 | 20100727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400900904 |
| 中文品名 | 英傑墨點法一般呈色劑 |
| 英文品名 | Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER WI 53223 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009009號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150727 |
發證日期20100727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400900904 |
中文品名英傑墨點法一般呈色劑 |
英文品名Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION |
製造廠廠址9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER WI 53223 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021238號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/29 |
| 發證日期 | 2010/06/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602123800 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B Locus High Res. Kit; #54030D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-Cw Locus High Res. Kit; #54110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*02 High Res. Kit; #54120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*15 High Res. Kit; #54130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*19 High Res. Kit; #54140D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*35 High Res. Kit; #54150D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*44/45 High Res. Kit; #54160D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*23/24 High Res. Kit; #54170D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*07 High Res. Kit; #54180D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*51/52 High Res. Kit; #54190D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*40 High Res. Kit; #541100D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*11 High Res. Kit; #541110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*10 High Res. Kit; #541120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*17 High Res. Kit; #541130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*03 High Res. Kit; # |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021238號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/10/02 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/06/29 |
發證日期2010/06/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602123800 |
中文品名英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B Locus High Res. Kit; #54030D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-Cw Locus High Res. Kit; #54110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*02 High Res. Kit; #54120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*15 High Res. Kit; #54130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*19 High Res. Kit; #54140D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*35 High Res. Kit; #54150D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*44/45 High Res. Kit; #54160D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*23/24 High Res. Kit; #54170D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*07 High Res. Kit; #54180D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*51/52 High Res. Kit; #54190D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*40 High Res. Kit; #541100D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*11 High Res. Kit; #541110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*10 High Res. Kit; #541120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*17 High Res. Kit; #541130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*03 High Res. Kit; # |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/10/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021238號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151002 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150629 |
| 發證日期 | 20100629 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602123800 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B Locus High Res. Kit; #54030D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-Cw Locus High Res. Kit; #54110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*02 High Res. Kit; #54120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*15 High Res. Kit; #54130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*19 High Res. Kit; #54140D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*35 High Res. Kit; #54150D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*44/45 High Res. Kit; #54160D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*23/24 High Res. Kit; #54170D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*07 High Res. Kit; #54180D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*51/52 High Res. Kit; #54190D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*40 High Res. Kit; #541100D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*11 High Res. Kit; #541110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*10 High Res. Kit; #541120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*17 High Res. Kit; #541130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*03 High Res. Kit; # |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151006 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021238號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20151002 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150629 |
發證日期20100629 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602123800 |
中文品名英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B Locus High Res. Kit; #54030D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-Cw Locus High Res. Kit; #54110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*02 High Res. Kit; #54120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*15 High Res. Kit; #54130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*19 High Res. Kit; #54140D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*35 High Res. Kit; #54150D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*44/45 High Res. Kit; #54160D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*23/24 High Res. Kit; #54170D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*07 High Res. Kit; #54180D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*51/52 High Res. Kit; #54190D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*40 High Res. Kit; #541100D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*11 High Res. Kit; #541110D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*10 High Res. Kit; #541120D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-B*17 High Res. Kit; #541130D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A*03 High Res. Kit; # |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20151006 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017530號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/09/21 |
| 發證日期 | 2006/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601753004 |
| 中文品名 | 戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點 |
| 英文品名 | Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、Master Mix (DynaMix Plus)、Instructions For Use、Translation CD、Batch Specific Product Information Booklet、Worksheet、Certificate of Analysis. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017530號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/09/21 |
發證日期2006/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601753004 |
中文品名戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點 |
英文品名Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、Master Mix (DynaMix Plus)、Instructions For Use、Translation CD、Batch Specific Product Information Booklet、Worksheet、Certificate of Analysis. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017530號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110921 |
| 發證日期 | 20060921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601753004 |
| 中文品名 | 戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點 |
| 英文品名 | Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、Master Mix (DynaMix Plus)、Instructions For Use、Translation CD、Batch Specific Product Information Booklet、Worksheet、Certificate of Analysis. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017530號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110921 |
發證日期20060921 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601753004 |
中文品名戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點 |
英文品名Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、Master Mix (DynaMix Plus)、Instructions For Use、Translation CD、Batch Specific Product Information Booklet、Worksheet、Certificate of Analysis. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121121 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017539號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/09/27 |
| 發證日期 | 2006/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601753909 |
| 中文品名 | 戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點 |
| 英文品名 | Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 561.21 (20 tests/Kit) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017539號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/09/27 |
發證日期2006/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601753909 |
中文品名戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點 |
英文品名Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格561.21 (20 tests/Kit) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017539號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110927 |
| 發證日期 | 20060927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601753909 |
| 中文品名 | 戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點 |
| 英文品名 | Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 561.21 (20 tests/Kit) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017539號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110927 |
發證日期20060927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601753909 |
中文品名戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點 |
英文品名Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格561.21 (20 tests/Kit) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121121 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/31 |
| 發證日期 | 2006/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601730000 |
| 中文品名 | 戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點 |
| 英文品名 | Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017300號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/08/31 |
發證日期2006/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601730000 |
中文品名戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點 |
英文品名Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110831 |
| 發證日期 | 20060831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601730000 |
| 中文品名 | 戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點 |
| 英文品名 | Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017300號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110831 |
發證日期20060831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601730000 |
中文品名戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點 |
英文品名Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121121 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010399號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/26 |
| 發證日期 | 2011/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401039904 |
| 中文品名 | "英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8500 淋巴球分離培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN DYNALAS |
| 製造廠廠址 | ULLERNCHAUSSEEN 52 OSLO 0379 NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010399號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/05/26 |
發證日期2011/05/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401039904 |
中文品名"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌) |
英文品名"Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱INVITROGEN DYNALAS |
製造廠廠址ULLERNCHAUSSEEN 52 OSLO 0379 NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010399號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160526 |
| 發證日期 | 20110526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401039904 |
| 中文品名 | "英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8500 淋巴球分離培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | INVITROGEN DYNALAS |
| 製造廠廠址 | ULLERNCHAUSSEEN 52 OSLO 0379 NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010399號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160526 |
發證日期20110526 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401039904 |
中文品名"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌) |
英文品名"Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱INVITROGEN DYNALAS |
製造廠廠址ULLERNCHAUSSEEN 52 OSLO 0379 NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021113號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/03 |
| 發證日期 | 2010/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602111303 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQB1 High Res. Kit54070D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DPB1 High Res. Kit54210D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*01 High Res. Kit54220D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*03 High Res. Kit54230D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*04 High Res. Kit54240D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*07/09 High Res. Kit54250D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*08/12 High Res. Kit54260D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*11 High Res. Kit54270D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*13 High Res. Kit54280D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*14 High Res. Kit54290D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*15/16 High Res. Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021113號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/10/02 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/06/03 |
發證日期2010/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602111303 |
中文品名英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQB1 High Res. Kit54070D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DPB1 High Res. Kit54210D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*01 High Res. Kit54220D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*03 High Res. Kit54230D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*04 High Res. Kit54240D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*07/09 High Res. Kit54250D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*08/12 High Res. Kit54260D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*11 High Res. Kit54270D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*13 High Res. Kit54280D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*14 High Res. Kit54290D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*15/16 High Res. Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/10/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021113號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151002 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150603 |
| 發證日期 | 20100603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602111303 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQB1 High Res. Kit54070D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DPB1 High Res. Kit54210D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*01 High Res. Kit54220D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*03 High Res. Kit54230D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*04 High Res. Kit54240D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*07/09 High Res. Kit54250D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*08/12 High Res. Kit54260D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*11 High Res. Kit54270D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*13 High Res. Kit54280D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*14 High Res. Kit54290D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*15/16 High Res. Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151006 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021113號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20151002 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150603 |
發證日期20100603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602111303 |
中文品名英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQB1 High Res. Kit54070D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DPB1 High Res. Kit54210D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*01 High Res. Kit54220D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*03 High Res. Kit54230D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*04 High Res. Kit54240D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*07/09 High Res. Kit54250D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*08/12 High Res. Kit54260D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*11 High Res. Kit54270D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*13 High Res. Kit54280D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*14 High Res. Kit54290D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1*15/16 High Res. Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20151006 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/09/24 |
| 發證日期 | 2010/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602154901 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA Low Resolution Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ▪ 型號/規格/品名：54370D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DR Low Res. Kit54380D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRDQ Low Res. Kit54390D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQ Low Res. Kit▪ Product Packaged：Product components include the sequence specific primer mixes, PCR Buffer GL.The primer mixes overlaid with paraffin oil, are packaged in an adhesively sealed 96-well polycarbonate tray. The tray is packaged in a heat sealable foil pouch. The PCR Buffer GL is packaged in 0.5ml or 2.0ml polypropylene tubes, dependent upon the volume necessary for the test. These tubes are placed into a small box and the pouched trays and boxes are packaged together into a large box, which the whole makes up a kit. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4921 |
許可證字號衛署醫器輸字第021549號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/09/24 |
發證日期2010/09/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602154901 |
中文品名英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA Low Resolution Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格▪ 型號/規格/品名：54370D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DR Low Res. Kit54380D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRDQ Low Res. Kit54390D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQ Low Res. Kit▪ Product Packaged：Product components include the sequence specific primer mixes, PCR Buffer GL.The primer mixes overlaid with paraffin oil, are packaged in an adhesively sealed 96-well polycarbonate tray. The tray is packaged in a heat sealable foil pouch. The PCR Buffer GL is packaged in 0.5ml or 2.0ml polypropylene tubes, dependent upon the volume necessary for the test. These tubes are placed into a small box and the pouched trays and boxes are packaged together into a large box, which the whole makes up a kit. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD4921 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021549號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200924 |
| 發證日期 | 20100924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602154901 |
| 中文品名 | 英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
| 英文品名 | Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA Low Resolution Typing Kit |
| 效能 | 用來鑑別及分型人類第二型白血球抗原的器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ▪ 型號/規格/品名：54370D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DR Low Res. Kit54380D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRDQ Low Res. Kit54390D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQ Low Res. Kit▪ Product Packaged：Product components include the sequence specific primer mixes, PCR Buffer GL.The primer mixes overlaid with paraffin oil, are packaged in an adhesively sealed 96-well polycarbonate tray. The tray is packaged in a heat sealable foil pouch. The PCR Buffer GL is packaged in 0.5ml or 2.0ml polypropylene tubes, dependent upon the volume necessary for the test. These tubes are placed into a small box and the pouched trays and boxes are packaged together into a large box, which the whole makes up a kit. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151019 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4921 |
許可證字號衛署醫器輸字第021549號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200924 |
發證日期20100924 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602154901 |
中文品名英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統 |
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA Low Resolution Typing Kit |
效能用來鑑別及分型人類第二型白血球抗原的器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格▪ 型號/規格/品名：54370D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DR Low Res. Kit54380D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRDQ Low Res. Kit54390D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DQ Low Res. Kit▪ Product Packaged：Product components include the sequence specific primer mixes, PCR Buffer GL.The primer mixes overlaid with paraffin oil, are packaged in an adhesively sealed 96-well polycarbonate tray. The tray is packaged in a heat sealable foil pouch. The PCR Buffer GL is packaged in 0.5ml or 2.0ml polypropylene tubes, dependent upon the volume necessary for the test. These tubes are placed into a small box and the pouched trays and boxes are packaged together into a large box, which the whole makes up a kit. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION |
製造廠廠址9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, Wisconsin 53223 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20151019 |
製造許可登錄編號QSD4921 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/31 |
| 發證日期 | 2006/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601730306 |
| 中文品名 | 戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 |
| 英文品名 | Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/08/31 |
發證日期2006/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601730306 |
中文品名戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 |
英文品名Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2012/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110831 |
| 發證日期 | 20060831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601730306 |
| 中文品名 | 戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 |
| 英文品名 | Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康奈爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
| 申請商統一編號 | 16799488 |
| 製造商名稱 | DYNAL BIOTECH LIMITED |
| 製造廠廠址 | 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110831 |
發證日期20060831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601730306 |
中文品名戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 |
英文品名Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康奈爾股份有限公司 |
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓 |
申請商統一編號16799488 |
製造商名稱DYNAL BIOTECH LIMITED |
製造廠廠址11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20121121 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 (統編相關) |
| 康奈爾股份有限公司 統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點 | 英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 | 英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 奎特核酸純化試藥組 | 英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 歐客隆一般反應試劑系列 | 英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾墨點法一般呈色劑 | 英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾第一型人類白血球抗原磁珠 | 英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 | 英文品名: Dynabeads® HLA Class II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點 英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點 英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 奎特核酸純化試藥組 英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 歐客隆一般反應試劑系列 英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾墨點法一般呈色劑 英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾第一型人類白血球抗原磁珠 英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
| 戴諾第二型人類白血球抗原磁珠 英文品名: Dynabeads® HLA Class II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 (統編相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架 | 作者: 布萊德佛.康奈爾(Bradford Cornell), 尚恩.康奈爾(Shaun Cornell), 安德魯.康奈爾(Andrew Cornell)著; 張永冀, 王宇佳譯 | 出版單位: 日出 | 版次: 二版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-54-7 (EPUB) (名稱相關) |
| 投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架= The conceptual foundations of investing: a short book of need-to-know esse... | 作者: 布萊德佛.康奈爾(Bradford Cornell), 尚恩.康奈爾(Shaun Cornell), 安德魯.康奈爾(Andrew Cornell)著; 張永冀, 王宇佳譯 | 出版單位: 日出 | 版次: 二版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分) (名稱相關) |
| 投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架 作者: 布萊德佛.康奈爾(Bradford Cornell), 尚恩.康奈爾(Shaun Cornell), 安德魯.康奈爾(Andrew Cornell)著; 張永冀, 王宇佳譯 | 出版單位: 日出 | 版次: 二版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-54-7 (EPUB) (名稱相關) |
| 投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架= The conceptual foundations of investing: a short book of need-to-know esse... 作者: 布萊德佛.康奈爾(Bradford Cornell), 尚恩.康奈爾(Shaun Cornell), 安德魯.康奈爾(Andrew Cornell)著; 張永冀, 王宇佳譯 | 出版單位: 日出 | 版次: 二版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分) (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 康奈爾股份有限公司 | 電話: 06-3317871 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 (地址相關) |
| 康奈爾股份有限公司 電話: 06-3317871 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5 (地址相關) |
康奈爾 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
康奈爾股份有限公司 |
康奈爾國際顧問有限公司 |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
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臺南市永康區中華路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 年富興商行 統編: 85901564 | 臺南市永康區六合里０２６鄰中華路３２７號７樓之７ | 王永年 | 核准設立 - 獨資 |
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| 翔耀工程行 統編: 89109046 | 臺南市永康區成功里中華路１４４之１號地下一層 | 黃永仁 | 核准設立 - 獨資 |
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| 南榮車業行 統編: 08432071 | 臺南市永康區大橋里中華路７５４號 | 王榮鎮 | 核准設立 - 獨資 |
| 南友電機行 統編: 08448741 | 臺南市永康區勝利里中華路２３巷１３號２樓 | 鍾享秋 | 核准設立 - 獨資 |
| 特力屋股份有限公司和樂台南分公司 統編: 16587267 | 臺南市永康區勝利里中華路１４３號１樓 | 江琦玉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 振揮營造有限公司 地址: 臺南市永康區六合里中華路４２５號１０樓之３ | 統編: 84211198 | 負責人: 黃永吉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 年富興商行 地址: 臺南市永康區六合里０２６鄰中華路３２７號７樓之７ | 統編: 85901564 | 負責人: 王永年 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 晨雨咖啡商號 地址: 臺南市永康區尚頂里中華路９４０號 | 統編: 88982148 | 負責人: 王永霖 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110032099) |
| 公司商業名稱: 翔耀工程行 地址: 臺南市永康區成功里中華路１４４之１號地下一層 | 統編: 89109046 | 負責人: 黃永仁 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 璞鈺投資股份有限公司 地址: 臺南市永康區勝利里中華路１－１４８號 | 統編: 90269668 | 負責人: 林永杰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 南榮車業行 地址: 臺南市永康區大橋里中華路７５４號 | 統編: 08432071 | 負責人: 王榮鎮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 南友電機行 地址: 臺南市永康區勝利里中華路２３巷１３號２樓 | 統編: 08448741 | 負責人: 鍾享秋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 特力屋股份有限公司和樂台南分公司 地址: 臺南市永康區勝利里中華路１４３號１樓 | 統編: 16587267 | 負責人: 江琦玉 | 狀態: 核准設立 |