勤立生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區中正路669號7樓
勤立生物科技股份有限公司的電話是 02-22053398 , 傳真是 02-22080779 , 地址位於新北市新莊區中正路669號7樓. 成立時間於日期: 1999-01-16 登記設立. 公司代表人 陳瑞聰 將此公司店家的種類登記為公司登記. 勤立生物科技股份有限公司的統一編號為 16779618.
勤立生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16779618 |
| 公司名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22053398 |
| 聯絡傳真 | 02-22080779 |
| 資本額總額 | 300000000 |
| 實收資本額 | 300000000 |
| 核准設立日期 | 1999-01-16 |
| 最後核准變更日期 | 2023-08-04 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳瑞聰 |
| 登記種類 | 公司登記 |
勤立生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16779618 |
| 營業地址 | 新北市新莊區福營里中正路６６９號７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22053398 |
| 聯絡傳真 | 02-22080779 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1999-02-01 |
| 資本額(元) | 300000000 |
所營事業資料 @ 勤立生物科技股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材設備製造業, F108031, 醫療器材批發業, C801030, 精密化學材料製造業, F113030, 精密儀器批發業, F208031, 醫療器材零售業, F107120, 精密化學材料批發業, F102060, 乳品批發業, F102100, 糖果批發業, IZ99990, 其他工商服務業（從事生物科技研發、如蛋白質、酵素、抗體、抗原等）, IC01010, 藥品檢驗業, F102120, 糖類批發業, F401010, 國際貿易業, F102160, 輔助食品批發業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 勤立生物科技股份有限公司
200511, 體外診斷試劑製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與勤立生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞核生技股份有限公司 統編: 55652201 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-10) |
| 瑞立生醫股份有限公司 統編: 55756634 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-06) |
| 瑞河再生醫學生技股份有限公司 統編: 90268957 | 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄30號4樓之1 | 陳瑞聰 | 核准設立 |
| 宇核生醫股份有限公司 統編: 52553707 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 核准設立 |
| 奔騰智慧生醫股份有限公司 統編: 82815411 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑞核生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 統編: 55652201 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-02-10) |
| 公司商業名稱: 瑞立生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 統編: 55756634 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-06) |
| 公司商業名稱: 瑞河再生醫學生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄30號4樓之1 | 統編: 90268957 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宇核生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 統編: 52553707 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奔騰智慧生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 統編: 82815411 | 負責人: 陳瑞聰 | 狀態: 核准設立 |
勤立生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-11 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-20 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-31 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-16 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 吳堉文 | 240000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 2014-11-11 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 吳堉文 | 300000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-18 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-05 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-30 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-14 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-21 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-08 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-02 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-06 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-15 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-13 | 勤立生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-04 | 勤立生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區中正路669號7樓 | 陳瑞聰 | 300000000 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路605號7樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-16 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 240000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 吳堉文 | 資本額: 300000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-18 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-05 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新樹路272之1號6樓 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-14 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-02 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-04 | 公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 代表人: 陳瑞聰 | 資本額: 300000000 |
出進口廠商登記資料 - 勤立生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 16779618 |
| 原始登記日期 | 20010914 |
| 核發日期 | 20230805 |
| 廠商中文名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O聰 |
| 電話號碼 | 02-22053398 |
| 傳真號碼 | 02-22080779 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16779618 |
原始登記日期20010914 |
核發日期20230805 |
廠商中文名稱勤立生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址新北市新莊區中正路669號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 669, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O聰 |
電話號碼02-22053398 |
傳真號碼02-22080779 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 勤立生物科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 工廠登記編號 | 65009448 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區福營里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳瑞聰 |
| 統一編號 | 16779618 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100514 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
工廠登記編號65009448 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福營里 |
工廠負責人姓名陳瑞聰 |
統一編號16779618 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100514 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 勤立生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/25 |
| 發證日期 | 2012/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛署醫器製字第003686號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/25 |
發證日期2012/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷優血糖檢驗系統 |
英文品名BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/06 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221025 |
| 發證日期 | 20121025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛署醫器製字第003686號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221025 |
發證日期20121025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷優血糖檢驗系統 |
英文品名BeneCheck Premium GLU Monitoring System |
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/01 |
| 發證日期 | 2022/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) |
| 效能 | 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 |
許可證字號衛部醫器製字第007568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/01 |
發證日期2022/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇) |
英文品名BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) |
效能本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/26 |
製造許可登錄編號QMS2020 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009653號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009653號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/15 |
發證日期2022/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QMS2020 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/26 |
| 發證日期 | 2012/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/26 |
發證日期2012/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
英文品名BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220726 |
| 發證日期 | 20120726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220726 |
發證日期20120726 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌) |
英文品名BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/19 |
| 發證日期 | 2006/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500230106 |
| 中文品名 | 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 |
許可證字號衛署醫器製字第002301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/19 |
發證日期2006/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500230106 |
中文品名百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
英文品名BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/17 |
製造許可登錄編號QMS2020 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261219 |
| 發證日期 | 20061219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500230106 |
| 中文品名 | 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210811 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛署醫器製字第002301號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261219 |
發證日期20061219 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500230106 |
中文品名百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) |
英文品名BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210811 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/07/05 |
| 註銷理由 | 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期 | 2012/04/11 |
| 發證日期 | 2007/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300184203 |
| 中文品名 | 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001842號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/07/05 |
註銷理由註銷藥商許可執照 |
有效日期2012/04/11 |
發證日期2007/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300184203 |
中文品名百捷益總膽固醇品管液 |
英文品名BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
製造廠廠址台北縣新莊市文明里中正路53號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2010/07/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20100705 |
| 註銷理由 | 註銷藥商許可執照 |
| 有效日期 | 20120411 |
| 發證日期 | 20070411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300184203 |
| 中文品名 | 百捷益總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新莊市文明里中正路53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20100706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001842號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20100705 |
註銷理由註銷藥商許可執照 |
有效日期20120411 |
發證日期20070411 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300184203 |
中文品名百捷益總膽固醇品管液 |
英文品名BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區忠孝東路４段３２０號９樓 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新莊二廠 |
製造廠廠址台北縣新莊市文明里中正路53號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20100706 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2019/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製字第006483號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/02 |
發證日期2019/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷優善血糖檢驗系統 |
英文品名BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/27 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20191202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷優善血糖檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191227 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製字第006483號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241202 |
發證日期20191202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷優善血糖檢驗系統 |
英文品名BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG00)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 3. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、採血筆； 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆； 5. 血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191227 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/22 |
發證日期2016/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/11/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260322 |
發證日期20160322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201109 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/12/09 |
| 發證日期 | 2014/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製字第004735號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/12/09 |
發證日期2014/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷M100多功能檢驗系統 |
英文品名BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191209 |
| 發證日期 | 20141209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷M100多功能檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製字第004735號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191209 |
發證日期20141209 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷M100多功能檢驗系統 |
英文品名BeneCheck M100 Multi-Monitoring System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配)，百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009696號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/12 |
| 發證日期 | 2022/10/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2020 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009696號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/12 |
發證日期2022/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/24 |
製造許可登錄編號QMS2020 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/25 |
| 發證日期 | 2017/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/25 |
發證日期2017/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/06 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220525 |
| 發證日期 | 20170525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220525 |
發證日期20170525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) |
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/10 |
| 發證日期 | 2012/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） |
| 英文品名 | BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System |
| 效能 | 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛署醫器製字第003677號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/10 |
發證日期2012/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） |
英文品名BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System |
效能本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下檢驗成人靜脈血血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號16779618 |
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
食品業者登錄資料集 - 勤立生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16779618 |
| 業者地址 | 新北市新莊區中正路669號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116779618-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱勤立生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16779618 |
業者地址新北市新莊區中正路669號7樓 |
食品業者登錄字號A-116779618-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓 (統編相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司 統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益葡萄糖品管液 | 英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益總膽固醇品管液 | 英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益尿酸品管液 | 英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷 血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) | 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | 英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） | 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） | 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸) | 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) | 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇) 英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌) 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌) 英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益葡萄糖品管液 英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益總膽固醇品管液 英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷益尿酸品管液 英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷 血紅素品管液 (未滅菌) 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸) 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌) 英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 瑞核生技股份有限公司 | 公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物醫院及動物藥品、動物藥品試驗 | 統一編號: 55652201 | 114臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 | 公司電話: 02-8797-8588 | 主要經營項目: 醫院、長期照護機構之經營管理顧問服務 | 統一編號: 50875528 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 宇核生醫股份有限公司 | 公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物藥品經銷、動物醫院營運 | 統一編號: 52553707 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2205-3398 | 主要經營項目: 醫療保健、藥品檢驗、醫療器材用品批發製造、精密化學材料批發製造、生物科技研發 | 統一編號: 16779618 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 瑞核生技股份有限公司 公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物醫院及動物藥品、動物藥品試驗 | 統一編號: 55652201 | 114臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 瑞光醫務管理顧問股份有限公司 公司電話: 02-8797-8588 | 主要經營項目: 醫院、長期照護機構之經營管理顧問服務 | 統一編號: 50875528 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 宇核生醫股份有限公司 公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物藥品經銷、動物醫院營運 | 統一編號: 52553707 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司 公司電話: 02-2205-3398 | 主要經營項目: 醫療保健、藥品檢驗、醫療器材用品批發製造、精密化學材料批發製造、生物科技研發 | 統一編號: 16779618 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 立寶光電股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 54353542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里9鄰中正路三段256號B棟2樓 (姓名相關) |
| 立寶光電股份有限公司 主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 54353542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里9鄰中正路三段256號B棟2樓 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里新樹路240號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區西盛里新樹路240號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 智易巴西有限公司 | 國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): ARCADYAN DO BRASIL LTDA. | 核准日期: 20160318 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 無線網路產品之銷售 | 統一編號: 12800294 | 對外事業地址: 新竹市東 區光復路二段8號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市東 區光復路二段8號8樓 | 國內電話: 03-5727000 (姓名相關) |
| 智易巴西有限公司 國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): ARCADYAN DO BRASIL LTDA. | 核准日期: 20160318 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 無線網路產品之銷售 | 統一編號: 12800294 | 對外事業地址: 新竹市東 區光復路二段8號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市東 區光復路二段8號8樓 | 國內電話: 03-5727000 (姓名相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 智易科技股份有限公司 | 總機電話: (03)5727000 | 公司代號: 3596 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 12800294 | 住址: 新竹市東區光復路二段8號8樓 | 董事長: 陳瑞聰 | 成立日期: 20030509 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
| 智易科技股份有限公司 總機電話: (03)5727000 | 公司代號: 3596 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 12800294 | 住址: 新竹市東區光復路二段8號8樓 | 董事長: 陳瑞聰 | 成立日期: 20030509 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勤立生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16779618 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路669號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 (地址相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16779618 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路669號7樓 | 食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勤立生物科技股份有限公司 | 電話: 02-22053698 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路669號7樓 (地址相關) |
| 勤立生物科技股份有限公司 電話: 02-22053698 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路669號7樓 (地址相關) |
勤立生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
勤立生物科技股份有限公司 |
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一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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新北市新莊區中正路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 馨隆商行 統編: 02205726 | 新北市新莊區龍福里中正路９２９巷３４號１樓 | 林德隆 | 核准設立 - 獨資 |
| 永崧輪胎行 統編: 02326144 | 新北市新莊區龍福里中正路９０１號５樓之３ | 褚國豐 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088127809) |
| 嘉泰工程行 統編: 02332841 | 新北市新莊區富國里１７鄰中正路８７１巷３－１號 | 蔡宗翰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025132692) |
| 金皇傢俱行 統編: 02340568 | 新北市新莊區龍鳳里中正路８８９號之４ | 楊坤爐 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147764) |
| 佳俽商行 統編: 02341089 | 新北市新莊區全安里中正路３４７巷１８號 | 洪振明 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035233160) |
| 心悅便利商店 統編: 02390503 | 新北市新莊區龍鳳里中正路８９５―５０號（１樓） | 陳佳聰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035234573) |
| 來億工程行 統編: 02418143 | 新北市新莊區富國里中正路８５５巷７弄２號（１樓） | 張俊偉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128165566) |
| 萬德鋼鐵有限公司 統編: 04293892 | 新北市新莊區海山里中正路３７７巷１０號８樓 | 林文政 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-18) |
| 公司商業名稱: 馨隆商行 地址: 新北市新莊區龍福里中正路９２９巷３４號１樓 | 統編: 02205726 | 負責人: 林德隆 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 永崧輪胎行 地址: 新北市新莊區龍福里中正路９０１號５樓之３ | 統編: 02326144 | 負責人: 褚國豐 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088127809) |
| 公司商業名稱: 嘉泰工程行 地址: 新北市新莊區富國里１７鄰中正路８７１巷３－１號 | 統編: 02332841 | 負責人: 蔡宗翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025132692) |
| 公司商業名稱: 金皇傢俱行 地址: 新北市新莊區龍鳳里中正路８８９號之４ | 統編: 02340568 | 負責人: 楊坤爐 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147764) |
| 公司商業名稱: 佳俽商行 地址: 新北市新莊區全安里中正路３４７巷１８號 | 統編: 02341089 | 負責人: 洪振明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035233160) |
| 公司商業名稱: 心悅便利商店 地址: 新北市新莊區龍鳳里中正路８９５―５０號（１樓） | 統編: 02390503 | 負責人: 陳佳聰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035234573) |
| 公司商業名稱: 來億工程行 地址: 新北市新莊區富國里中正路８５５巷７弄２號（１樓） | 統編: 02418143 | 負責人: 張俊偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128165566) |
| 公司商業名稱: 萬德鋼鐵有限公司 地址: 新北市新莊區海山里中正路３７７巷１０號８樓 | 統編: 04293892 | 負責人: 林文政 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-01-18) |