和康生物科技股份有限公司
公司登記 @ 桃園市龜山區科技一路88號
和康生物科技股份有限公司的電話是 06-795-2339 , 傳真是 03-3287333 , 地址位於桃園市龜山區科技一路88號. 英文名稱或別名是MAXIGEN BIOTECH INC.. 成立時間於日期: 1998-12-03 登記設立. 公司代表人 林詠翔 將此公司店家的種類登記為公司登記. 和康生物科技股份有限公司的統一編號為 16749811.
和康生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 16749811 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司名稱2 | MAXIGEN BIOTECH INC. |
公司地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 06-795-2339 |
聯絡傳真 | 03-3287333 |
資本額總額 | 889341150 |
實收資本額 | 787570000 |
核准設立日期 | 1998-12-03 |
最後核准變更日期 | 2023-11-03 |
登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 林詠翔 |
登記種類 | 公司登記 |
和康生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 16749811 |
營業地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 06-795-2339 |
聯絡傳真 | 03-3287333 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1998-11-27 |
資本額(元) | 889341150 |
所營事業資料 @ 和康生物科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565鐘錶及眼鏡批發業、4571藥品及醫療用品批發業及4649其他機械器具批發業), F108011, 中藥批發業(限中華民國行業標準分類4571藥品及醫療用品批發業;但不含中藥製劑), F108021, 西藥批發業(限中華民國行業標準分類4571藥品及醫療用品批發業), F108040, 化妝品批發業(限中華民國行業標準分類4572化妝品批發業), IG01010, 生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業), C802100, 化粧品製造業(限中華民國行業標準分類1940化粧品製造業), C801030, 精密化學材料製造業(限中華民國行業標準分類1810基本化學材料製造業;硝化甘油、水銀法鹼氯、CFC、海龍、三氯乙烷、四氯化碳及聯合國禁止化學武器公約列管化學物質甲類化學品者除外), CF01011, 醫療器材製造業(限中華民國行業標準分類2760輻射及電子醫學設備製造業、3321眼鏡製造業及3329其他醫療器材及用品製造業), CE01030, 光學儀器製造業(限中華民國行業標準分類2729其他通訊傳播設備製造業、2730視聽電子產品製造業、2771照相機製造業、2779其他光學儀器及設備製造業及3321眼鏡製造業)
行業代號/行業分類名稱 @ 和康生物科技股份有限公司
與和康生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
大江生醫股份有限公司農科分公司 統編: 27680276 | 屏東縣長治鄉德和村神農路12號 | 林詠翔 | 核准設立 |
大江生活股份有限公司農科分公司 統編: 27680867 | 屏東縣長治鄉香楊村瑞源二街25號 | 林詠翔 | 核准設立 |
大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 統編: 27681009 | 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 | 林詠翔 | 核准設立 |
御星科技有限公司 統編: 28867664 | 臺北市中正區延平南路46號3樓 | 林詠翔 | 核准設立 |
管生實業工作室 統編: 47499280 | 臺中市大里區金城里上興街二段19巷10號6樓 | 林詠翔 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108623758) |
公司商業名稱: 大江生醫股份有限公司農科分公司 地址: 屏東縣長治鄉德和村神農路12號 | 統編: 27680276 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 大江生活股份有限公司農科分公司 地址: 屏東縣長治鄉香楊村瑞源二街25號 | 統編: 27680867 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 | 統編: 27681009 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 御星科技有限公司 地址: 臺北市中正區延平南路46號3樓 | 統編: 28867664 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 管生實業工作室 地址: 臺中市大里區金城里上興街二段19巷10號6樓 | 統編: 47499280 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108623758) |
和康生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-11 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 620540000 |
@ 102年05月公司變更登記 2013-05-27 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 621060000 |
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-08 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 621060000 |
@ 102年08月公司變更登記 2013-08-20 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 622940000 |
@ 103年01月公司變更登記 2014-01-22 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 700840000 |
@ 103年07月公司變更登記 2014-07-14 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 700840000 |
@ 103年11月公司變更登記 2014-11-19 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 703490000 |
@ 104年03月公司變更登記 2015-03-17 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 704640000 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-21 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 708370000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-13 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 708370000 |
@ 104年08月公司變更登記 2015-08-26 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 708470000 |
@ 104年11月公司變更登記 2015-11-27 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-30 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 和康生物科技股份有限公司 | 新北市五股區五權八路17號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 106年09月公司變更登記 2017-09-06 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 106年11月公司變更登記 2017-11-23 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-22 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 107年07月公司變更登記 2018-07-18 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 787570000 |
@ 108年04月公司變更登記 2019-04-18 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 773750000 |
@ 109年02月公司變更登記 2020-02-26 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 694650000 |
@ 109年06月公司變更登記 2020-06-15 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 694650000 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-14 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 694650000 |
@ 109年09月公司變更登記 2020-09-07 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 694650000 |
@ 110年05月公司變更登記 2021-05-25 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 徐立德 | 694650000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-10 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 769992350 |
@ 110年11月公司變更登記 2021-11-17 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 769992350 |
@ 111年08月公司變更登記 2022-08-31 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 769992350 |
@ 111年12月公司變更登記 2022-12-07 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 846991580 |
@ 112年11月公司變更登記 2023-11-03 | 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 889341150 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-11 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 620540000 |
@ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-27 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 621060000 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 621060000 |
@ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-20 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 622940000 |
@ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-22 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 700840000 |
@ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-14 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 700840000 |
@ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 703490000 |
@ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-17 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 704640000 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-21 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 708370000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 708370000 |
@ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-26 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 708470000 |
@ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-27 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-30 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權八路17號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-06 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-23 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-22 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-18 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 787570000 |
@ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-18 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 773750000 |
@ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-26 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 694650000 |
@ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-15 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 694650000 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-14 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 694650000 |
@ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 694650000 |
@ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-25 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 徐立德 | 資本額: 694650000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-10 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 林詠翔 | 資本額: 769992350 |
@ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-17 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 林詠翔 | 資本額: 769992350 |
@ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-31 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 林詠翔 | 資本額: 769992350 |
@ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-07 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 林詠翔 | 資本額: 846991580 |
@ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-03 | 公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路88號 | 代表人: 林詠翔 | 資本額: 889341150 |
上市公司基本資料 - 和康生物科技股份有限公司
出表日期 | 1130418 |
公司代號 | 1783 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 和康生 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號 | 16749811 |
董事長 | 林詠翔 |
總經理 | 陳敬亭 |
發言人 | 黃千恬 |
發言人職稱 | 董事長特助 |
代理發言人 | 賴柏宏 |
總機電話 | 03-3287222 |
成立日期 | 19981203 |
上市日期 | 20131220 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 889341150 |
私募股數 | 8702040 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-25865859 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 徐明釧 |
簽證會計師2 | 支秉鈞 |
英文簡稱 | MBI |
英文通訊地址 | No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 03-3287333 |
電子郵件信箱 | ervice@mbi.com.tw |
網址 | www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 88934115 |
出表日期1130418 |
公司代號1783 |
公司名稱和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱和康生 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號16749811 |
董事長林詠翔 |
總經理陳敬亭 |
發言人黃千恬 |
發言人職稱董事長特助 |
代理發言人賴柏宏 |
總機電話03-3287222 |
成立日期19981203 |
上市日期20131220 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額889341150 |
私募股數8702040 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話02-25865859 |
過戶地址台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1徐明釧 |
簽證會計師2支秉鈞 |
英文簡稱MBI |
英文通訊地址No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼03-3287333 |
電子郵件信箱ervice@mbi.com.tw |
網址www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數88934115 |
出進口廠商登記資料 - 和康生物科技股份有限公司
統一編號 | 16749811 |
原始登記日期 | 19990301 |
核發日期 | 20221208 |
廠商中文名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址 | No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O翔 |
電話號碼 | 02-22982345 |
傳真號碼 | 02-22980505 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號16749811 |
原始登記日期19990301 |
核發日期20221208 |
廠商中文名稱和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O翔 |
電話號碼02-22982345 |
傳真號碼02-22980505 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 和康生物科技股份有限公司
工廠名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 68000801 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名 | 林詠翔 |
統一編號 | 16749811 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050811 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號68000801 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名林詠翔 |
統一編號16749811 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050811 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 和康生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/04 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500126204 |
中文品名 | 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名 | ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/04 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500126204 |
中文品名維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/01 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250204 |
發證日期 | 20201223 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500126204 |
中文品名 | 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名 | ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210112 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250204 |
發證日期20201223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500126204 |
中文品名維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210112 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/13 |
發證日期 | 2016/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 樂節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/13 |
發證日期2016/10/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名樂節益關節內注射劑 |
英文品名ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261013 |
發證日期 | 20161013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 樂節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220322 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261013 |
發證日期20161013 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名樂節益關節內注射劑 |
英文品名ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/25 |
發證日期 | 2013/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美登真皮填補劑 |
英文品名 | Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/25 |
發證日期2013/04/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名膚美登真皮填補劑 |
英文品名Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230425 |
發證日期 | 20130425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美登真皮填補劑 |
英文品名 | Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230425 |
發證日期20130425 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名膚美登真皮填補劑 |
英文品名Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200826 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/08/22 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500344904 |
中文品名 | 欣節益關節內注射劑 |
英文品名 | SynoAid Intra-articular Injectio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/08/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/22 |
發證日期2011/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500344904 |
中文品名欣節益關節內注射劑 |
英文品名SynoAid Intra-articular Injectio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/26 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210824 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210822 |
發證日期 | 20110819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500344904 |
中文品名 | 欣節益關節內注射劑 |
英文品名 | SynoAid Intra-articular Injectio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210824 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210822 |
發證日期20110819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500344904 |
中文品名欣節益關節內注射劑 |
英文品名SynoAid Intra-articular Injectio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210826 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007721號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/25 |
發證日期 | 2023/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 絲登齡亮妍皮膚填補劑 |
英文品名 | MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛部醫器製字第007721號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/25 |
發證日期2023/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名絲登齡亮妍皮膚填補劑 |
英文品名MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/11/05 |
發證日期 | 2017/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名 | “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/08/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/11/05 |
發證日期2017/09/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博爾泰”人工骨粉 |
英文品名“BioTai” Bone Graft Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/26 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210824 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20191105 |
發證日期 | 20170904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名 | “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210824 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20191105 |
發證日期20170904 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博爾泰”人工骨粉 |
英文品名“BioTai” Bone Graft Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210826 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/30 |
發證日期 | 2013/06/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/30 |
發證日期2013/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名優節益關節內注射劑 |
英文品名ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/15 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230630 |
發證日期 | 20130630 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181127 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230630 |
發證日期20130630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名優節益關節內注射劑 |
英文品名ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181127 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034962號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/28 |
發證日期 | 2021/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603496200 |
中文品名 | “紐瓦索”艾特骨骼填補物 |
英文品名 | “NuVasive” AttraX Scaffold |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | NuVasive Inc. |
製造廠廠址 | 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/14 |
製造許可登錄編號 | QSD15686 |
許可證字號衛部醫器輸字第034962號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/28 |
發證日期2021/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603496200 |
中文品名“紐瓦索”艾特骨骼填補物 |
英文品名“NuVasive” AttraX Scaffold |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱NuVasive Inc. |
製造廠廠址7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/14 |
製造許可登錄編號QSD15686 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/25 |
發證日期 | 2012/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名 | BestAid Collagen Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/25 |
發證日期2012/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名BestAid Collagen Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/01 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260125 |
發證日期 | 20121129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名 | BestAid Collagen Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200821 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260125 |
發證日期20121129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名BestAid Collagen Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200821 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/03 |
發證日期 | 2010/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304302 |
中文品名 | 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名 | SurgiAid collagen wound dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/03 |
發證日期2010/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500304302 |
中文品名速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名SurgiAid collagen wound dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/01 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250503 |
發證日期 | 20100503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304302 |
中文品名 | 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名 | SurgiAid collagen wound dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210619 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250503 |
發證日期20100503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500304302 |
中文品名速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名SurgiAid collagen wound dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210619 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/04 |
發證日期 | 2013/02/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名 | GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/04 |
發證日期2013/02/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230204 |
發證日期 | 20130204 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名 | GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180108 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230204 |
發證日期20130204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180108 |
製造許可登錄編號GMP1330 |
食品業者登錄資料集 - 和康生物科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16749811 |
業者地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號 | F-116749811-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16749811 |
業者地址桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號F-116749811-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 和康生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署粧製字第004742號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474200 |
中文品名 | 1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 |
英文品名 | 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream |
用途 | 美白 |
劑型 | 乳霜劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004742號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700474200 |
中文品名1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 |
英文品名1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream |
用途美白 |
劑型乳霜劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別其他面霜乳液 |
主成分略述3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[2]
許可證字號 | 衛署粧製字第003749號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/09/30 |
發證日期 | 2004/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700374906 |
中文品名 | 碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 |
英文品名 | BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 |
用途 | 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號衛署粧製字第003749號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/09/30 |
發證日期2004/09/30 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700374906 |
中文品名碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 |
英文品名BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 |
用途防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
[3]
許可證字號 | 衛部粧製字第007516號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2016/06/08 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ |
英文品名 | divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/19 |
許可證字號衛部粧製字第007516號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2016/06/08 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ |
英文品名divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/19 |
[4]
許可證字號 | 衛署粧製字第004397號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/03/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/05/21 |
發證日期 | 2007/05/21 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700439706 |
中文品名 | Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ |
英文品名 | Ocean crystal Sunscreen Lotio |
用途 | 防曬 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號衛署粧製字第004397號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/03/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/05/21 |
發證日期2007/05/21 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700439706 |
中文品名Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ |
英文品名Ocean crystal Sunscreen Lotio |
用途防曬 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;盒裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
[5]
許可證字號 | 衛署粧製字第004202號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/07/20 |
發證日期 | 2006/07/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700420204 |
中文品名 | REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+ |
英文品名 | REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號衛署粧製字第004202號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/07/20 |
發證日期2006/07/20 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700420204 |
中文品名REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+ |
英文品名REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
[6]
許可證字號 | 衛署粧製字第005942號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/27 |
發證日期 | 2011/09/27 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594200 |
中文品名 | 零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ |
英文品名 | Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號衛署粧製字第005942號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/27 |
發證日期2011/09/27 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700594200 |
中文品名零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ |
英文品名Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/11/02 |
[7]
許可證字號 | 衛部粧製字第008118號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2019/02/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。 |
英文品名 | 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/05 |
許可證字號衛部粧製字第008118號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2019/02/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。 |
英文品名1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 |
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村農科路21號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/05 |
[8]
許可證字號 | 衛署粧製字第004203號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/07/20 |
發證日期 | 2006/07/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700420306 |
中文品名 | 蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25 |
英文品名 | BRIGHT SUN BLOCK |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號衛署粧製字第004203號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/20 |
發證日期2006/07/20 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700420306 |
中文品名蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25 |
英文品名BRIGHT SUN BLOCK |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/11/02 |
[9]
許可證字號 | 衛署粧製字第004741號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474108 |
中文品名 | 1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠 |
英文品名 | 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel |
用途 | 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 凝膠 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004741號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700474108 |
中文品名1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠 |
英文品名1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel |
用途角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝;;盒裝 |
化粧品類別凝膠 |
主成分略述SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[10]
許可證字號 | 衛署粧製字第004740號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474006 |
中文品名 | 1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜 |
英文品名 | 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask |
用途 | 美白。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 盒裝 |
化粧品類別 | 其他覆敷用化粧品 |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004740號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700474006 |
中文品名1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜 |
英文品名1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask |
用途美白。 |
劑型液劑 |
包裝盒裝 |
化粧品類別其他覆敷用化粧品 |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[11]
許可證字號 | 衛署粧製字第004739號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473908 |
中文品名 | 1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 |
英文品名 | 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner |
用途 | 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝;;管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004739號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700473908 |
中文品名1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 |
英文品名1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner |
用途角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型液劑 |
包裝瓶裝;;管裝;;盒裝 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[12]
許可證字號 | 衛部粧製字第007323號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2015/10/15 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ |
英文品名 | Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/22 |
許可證字號衛部粧製字第007323號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2015/10/15 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ |
英文品名Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/22 |
[13]
許可證字號 | 衛署粧製字第006186號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/04/18 |
發證日期 | 2012/04/18 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700618603 |
中文品名 | 零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色) |
英文品名 | Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權八路17號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/09 |
許可證字號衛署粧製字第006186號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/04/18 |
發證日期2012/04/18 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700618603 |
中文品名零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色) |
英文品名Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權八路17號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/09 |
[14]
許可證字號 | 衛署粧製字第004736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473602 |
中文品名 | 1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳 |
英文品名 | 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio |
用途 | 美白。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004736號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700473602 |
中文品名1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳 |
英文品名1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio |
用途美白。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別其他面霜乳液 |
主成分略述ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[15]
許可證字號 | 衛部粧製字第007681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/20 |
發證日期 | 2017/02/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★ |
英文品名 | divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ |
用途 | 防曬、美妝、修飾。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/03/10 |
許可證字號衛部粧製字第007681號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/02/20 |
發證日期2017/02/20 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★ |
英文品名divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ |
用途防曬、美妝、修飾。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/03/10 |
[16]
許可證字號 | 衛署粧製字第005943號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594302 |
中文品名 | 零負擔 美白防護乳SPF30★★★ |
英文品名 | Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號衛署粧製字第005943號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/30 |
發證日期2011/09/30 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700594302 |
中文品名零負擔 美白防護乳SPF30★★★ |
英文品名Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/11/02 |
[17]
許可證字號 | 衛署粧製字第005944號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594401 |
中文品名 | 零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★ |
英文品名 | Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 罐裝;;附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號衛署粧製字第005944號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/30 |
發證日期2011/09/30 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700594401 |
中文品名零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★ |
英文品名Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝罐裝;;附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/11/02 |
[18]
許可證字號 | 衛署粧輸字第012032號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/03/07 |
發證日期 | 2005/03/07 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801203205 |
中文品名 | 蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28 |
英文品名 | BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 |
用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址 | 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號衛署粧輸字第012032號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/03/07 |
發證日期2005/03/07 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801203205 |
中文品名蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28 |
英文品名BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 |
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型霜劑 |
包裝瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別防晒面霜 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
[19]
許可證字號 | 衛署粧輸字第010973號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/09/06 |
發證日期 | 2004/09/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801097306 |
中文品名 | VITEX SPF-28 防曬保濕霜 |
英文品名 | VITEX SUNBLOCK SPF-28 |
用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址 | 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號衛署粧輸字第010973號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/09/06 |
發證日期2004/09/06 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801097306 |
中文品名VITEX SPF-28 防曬保濕霜 |
英文品名VITEX SUNBLOCK SPF-28 |
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型霜劑 |
包裝管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別防晒面霜 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
[20]
許可證字號 | 衛署粧製字第004737號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473704 |
中文品名 | 1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液 |
英文品名 | 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum |
用途 | 美白。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧製字第004737號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/01 |
發證日期2008/05/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00700473704 |
中文品名1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液 |
英文品名1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum |
用途美白。 |
劑型液劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
陸資來臺投資事業名錄 - 和康生物科技股份有限公司
核准月年 | 10410 |
陸資投資人名稱 | 復星實業(香港)有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 16749811 |
國內被投資事業登記地址 | 新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣) | 214,538,975 |
行業分類 | 批發及零售業 |
備註 | 陸資持股已全數轉讓 |
核准月年10410 |
陸資投資人名稱復星實業(香港)有限公司 |
投資型態投資現有公司 |
國內被投資事業名稱和康生物科技股份有限公司 |
統一編號16749811 |
國內被投資事業登記地址新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣)214,538,975 |
行業分類批發及零售業 |
備註陸資持股已全數轉讓 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號 (統編相關) |
和康生物科技股份有限公司 統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
和康生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16749811 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 (統編相關) |
和康生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16749811 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
和康生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) (統編相關) |
聯昇測溫器有限公司 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 54359285 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段639號4樓 (姓名相關) |
大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 12292039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 (姓名相關) |
大江生醫股份有限公司農科分公司 | 主要產品: 092非酒精飲料、089其他食品 | 統一編號: 12292039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣長治鄉德和村6鄰神農路12號 (姓名相關) |
和康生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) (統編相關) |
聯昇測溫器有限公司 主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 54359285 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段639號4樓 (姓名相關) |
大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 12292039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 (姓名相關) |
大江生醫股份有限公司農科分公司 主要產品: 092非酒精飲料、089其他食品 | 統一編號: 12292039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣長治鄉德和村6鄰神農路12號 (姓名相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514 (統編相關) |
和康生物科技股份有限公司 統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514 (統編相關) |
於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料
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復星實業(香港)有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓 (統編相關) |
復星實業(香港)有限公司 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓 (統編相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
和康生物科技股份有限公司 | 總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
和康生物科技股份有限公司 總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
維視愛眼科黏彈劑 | 英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“博爾泰”注射式骨填充物 | 英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) | 英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) | 英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙巧蜜皮膚填補劑 | 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙媄亮(含利多卡因) | 英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙巧蜜皮膚填補劑 | 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙媄亮(含利多卡因) | 英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
膚美登(含利多卡因) | 英文品名: Formaderm Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006162號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) | 英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
維視愛眼科黏彈劑 英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“博爾泰”注射式骨填充物 英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (統編相關) |
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) 英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) 英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙巧蜜皮膚填補劑 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙媄亮(含利多卡因) 英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙巧蜜皮膚填補劑 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
芙媄亮(含利多卡因) 英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
膚美登(含利多卡因) 英文品名: Formaderm Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006162號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) 英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
大江生醫股份有限公司 | 總機電話: (02)8797-7811 | 公司代號: 8436 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 12292039 | 住址: (11494)台北市內湖區港墘路187號8樓 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19800822 | 出表日期: 1130418 (姓名相關) |
大江生醫股份有限公司 總機電話: (02)8797-7811 | 公司代號: 8436 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 12292039 | 住址: (11494)台北市內湖區港墘路187號8樓 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19800822 | 出表日期: 1130418 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
大江基因 | 總機電話: 02-26581218 | 公司代號: 6879 | 住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1 | 成立日期: 20110713 | 大江基因醫學股份有限公司 (姓名相關) |
大江基因 總機電話: 02-26581218 | 公司代號: 6879 | 住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1 | 成立日期: 20110713 | 大江基因醫學股份有限公司 (姓名相關) |
於社會創新平台-探消息-活動看板的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
社創中心五週年週年慶系列活動-淨零趨勢論壇——永續共好,打造淨零產業生態系 | 聯絡方式: 02-6631-5055 | 是否收費: | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號 (社會創新實驗中心) | 開始日期: 20221028 | 結束日期: 20221028 | 發起單位: 社創五週年慶窗口 | 主辦單位: 社會創新實驗中心 (姓名相關) |
社創中心五週年週年慶系列活動-淨零趨勢論壇——永續共好,打造淨零產業生態系 聯絡方式: 02-6631-5055 | 是否收費: | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號 (社會創新實驗中心) | 開始日期: 20221028 | 結束日期: 20221028 | 發起單位: 社創五週年慶窗口 | 主辦單位: 社會創新實驗中心 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
聯昇測溫器有限公司 | 產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段639號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 (姓名相關) |
聯昇測溫器有限公司 產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段639號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 (姓名相關) |
於特定用途化粧品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ | 英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 | 英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01 (地址相關) |
1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 | 英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01 (地址相關) |
碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 | 英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30 (地址相關) |
零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ | 英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27 (地址相關) |
divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ | 英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ | 英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21 (地址相關) |
divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ 英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01 (地址相關) |
1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01 (地址相關) |
碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30 (地址相關) |
零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ 英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27 (地址相關) |
divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ 英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ 英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21 (地址相關) |
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