博宣寧股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
博宣寧股份有限公司的電話是 02-8797-7252 , 傳真是 02-87978009 , 地址位於臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1. 英文名稱或別名是TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION. 成立時間於日期: 1998-09-03 登記設立. 公司代表人 鄧林雪輝 將此公司店家的種類登記為公司登記. 博宣寧股份有限公司的統一編號為 16622840.
博宣寧股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16622840 |
| 公司名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 公司名稱2 | TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION |
| 公司地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8797-7252 |
| 聯絡傳真 | 02-87978009 |
| 資本額總額 | 100000000 |
| 實收資本額 | 56435210 |
| 核准設立日期 | 1998-09-03 |
| 最後核准變更日期 | 2024-01-05 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄧林雪輝 |
| 登記種類 | 公司登記 |
博宣寧股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 統一編號 | 16622840 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３５８巷３０弄８號３樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8797-7252 |
| 聯絡傳真 | 02-87978009 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1998-09-24 |
| 資本額(元) | 56435210 |
所營事業資料 @ 博宣寧股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113070, 電信器材批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I501010, 產品設計業, F108040, 化粧品批發業, F113100, 污染防治設備批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F213100, 污染防治設備零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, E604010, 機械安裝業, H703100, 不動產租賃業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 博宣寧股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀, 631299, 其他資料處理、主機及網站代管服務, 639099, 未分類其他資訊服務
與博宣寧股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博宣寧股份有限公司 統編: 16622840 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 博宣寧股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 統編: 16622840 | 負責人: 鄧林雪輝 | 狀態: 核准設立 |
博宣寧股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-06 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 40900000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-17 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54500000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-17 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54500000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-09 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54155740 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-02 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54155740 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-26 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54204480 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-07 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54204480 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-17 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 54204480 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-29 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 52070250 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-19 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 53414320 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-07 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 55414730 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-05 | 博宣寧股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 鄧林雪輝 | 56435210 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-06 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 40900000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54500000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-17 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54500000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-09 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54155740 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-02 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54155740 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-26 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54204480 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-07 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54204480 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-17 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 54204480 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-29 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 52070250 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-19 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 53414320 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-07 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 55414730 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-05 | 公司名稱: 博宣寧股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 代表人: 鄧林雪輝 | 資本額: 56435210 |
出進口廠商登記資料 - 博宣寧股份有限公司
| 統一編號 | 16622840 |
| 原始登記日期 | 19981009 |
| 核發日期 | 20230208 |
| 廠商中文名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 英文營業地址 | 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄧O雪輝 |
| 電話號碼 | 02-87977755 |
| 傳真號碼 | 02-87978009 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16622840 |
原始登記日期19981009 |
核發日期20230208 |
廠商中文名稱博宣寧股份有限公司 |
廠商英文名稱TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION |
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
英文營業地址3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄧O雪輝 |
電話號碼02-87977755 |
傳真號碼02-87978009 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 博宣寧股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002542號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/05 |
| 發證日期 | 2015/11/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600254209 |
| 中文品名 | "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002542號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/11/05 |
發證日期2015/11/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600254209 |
中文品名"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002542號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201105 |
| 發證日期 | 20151105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600254209 |
| 中文品名 | "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002542號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201105 |
發證日期20151105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600254209 |
中文品名"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20151118 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200049201 |
| 中文品名 | “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray”Oximeter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000492號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/12/27 |
發證日期2012/12/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200049201 |
中文品名“邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
英文品名“Mindray”Oximeter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PM50、PM60,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6233 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20171227 |
| 發證日期 | 20121227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200049201 |
| 中文品名 | “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray”Oximeter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000492號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20171227 |
發證日期20121227 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200049201 |
中文品名“邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
英文品名“Mindray”Oximeter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PM50、PM60,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6233 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/11/09 |
| 發證日期 | 2016/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200078802 |
| 中文品名 | “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DP-50以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000788號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/11/09 |
發證日期2016/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200078802 |
中文品名“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統 |
英文品名“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DP-50以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211109 |
| 發證日期 | 20161109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200078802 |
| 中文品名 | “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DP-50以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170110 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000788號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211109 |
發證日期20161109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200078802 |
中文品名“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統 |
英文品名“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DP-50以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170110 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000640號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200064006 |
| 中文品名 | “邁瑞”中央監視系統軟體 |
| 英文品名 | “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Hypervisor VI以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000640號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/12/11 |
發證日期2014/12/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200064006 |
中文品名“邁瑞”中央監視系統軟體 |
英文品名“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Hypervisor VI以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191211 |
| 發證日期 | 20141211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200064006 |
| 中文品名 | “邁瑞”中央監視系統軟體 |
| 英文品名 | “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Hypervisor VI以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000640號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191211 |
發證日期20141211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200064006 |
中文品名“邁瑞”中央監視系統軟體 |
英文品名“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Hypervisor VI以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20171101 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200108802 |
| 中文品名 | “維立”氣管內管 |
| 英文品名 | “Well Lead” Tracheal Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11311 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001088號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200108802 |
中文品名“維立”氣管內管 |
英文品名“Well Lead” Tracheal Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5730 氣管內管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/24 |
製造許可登錄編號QSD11311 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200108802 |
| 中文品名 | “維立”氣管內管 |
| 英文品名 | “Well Lead” Tracheal Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11311 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001088號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241203 |
發證日期20191203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200108802 |
中文品名“維立”氣管內管 |
英文品名“Well Lead” Tracheal Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5730 氣管內管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191224 |
製造許可登錄編號QSD11311 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/07 |
| 發證日期 | 2021/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603481102 |
| 中文品名 | “洛德”動力式抽吸幫浦 |
| 英文品名 | “Laerdal” Suction Unit |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | LAERDAL MEDICAL AS |
| 製造廠廠址 | TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12532 |
許可證字號衛部醫器輸字第034811號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/07 |
發證日期2021/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603481102 |
中文品名“洛德”動力式抽吸幫浦 |
英文品名“Laerdal” Suction Unit |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱LAERDAL MEDICAL AS |
製造廠廠址TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2021/09/15 |
製造許可登錄編號QSD12532 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/02 |
| 發證日期 | 2017/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081301 |
| 中文品名 | “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000813號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/02/02 |
發證日期2017/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200081301 |
中文品名“深科”輸液監護管理系統 |
英文品名“Shenke” Infusion Supervision System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BeneFusion CS5以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/02/16 |
製造許可登錄編號QSD8713 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220202 |
| 發證日期 | 20170202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081301 |
| 中文品名 | “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000813號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220202 |
發證日期20170202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200081301 |
中文品名“深科”輸液監護管理系統 |
英文品名“Shenke” Infusion Supervision System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BeneFusion CS5以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170216 |
製造許可登錄編號QSD8713 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000459號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/09/27 |
| 發證日期 | 2012/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200045900 |
| 中文品名 | “邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray” Vital Signs Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VS-800,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000459號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/09/27 |
發證日期2012/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200045900 |
中文品名“邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
英文品名“Mindray” Vital Signs Monitor |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VS-800,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6233 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000459號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170927 |
| 發證日期 | 20120927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200045900 |
| 中文品名 | “邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray” Vital Signs Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VS-800,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000459號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170927 |
發證日期20120927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200045900 |
中文品名“邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
英文品名“Mindray” Vital Signs Monitor |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VS-800,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6233 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/29 |
| 發證日期 | 2016/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077200 |
| 中文品名 | “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Pum |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000772號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/08/29 |
發證日期2016/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200077200 |
中文品名“深科”輸液幫浦 |
英文品名“Shenke” Infusion Pum |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD8713 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210829 |
| 發證日期 | 20160829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077200 |
| 中文品名 | “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160909 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000772號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210829 |
發證日期20160829 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200077200 |
中文品名“深科”輸液幫浦 |
英文品名“Shenke” Infusion Pum |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20160909 |
製造許可登錄編號QSD8713 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2016/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200073606 |
| 中文品名 | “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
| 英文品名 | “Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/07 |
發證日期2016/01/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200073606 |
中文品名“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
英文品名“Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/03/04 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260107 |
| 發證日期 | 20160107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200073606 |
| 中文品名 | “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
| 英文品名 | “Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210304 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8445 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260107 |
發證日期20160107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200073606 |
中文品名“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
英文品名“Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210304 |
製造許可登錄編號QSD8445 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/03 |
| 發證日期 | 2020/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200109907 |
| 中文品名 | “維立”一次性使用單腔支氣管內管 |
| 英文品名 | “Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11311 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001099號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/03 |
發證日期2020/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200109907 |
中文品名“維立”一次性使用單腔支氣管內管 |
英文品名“Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱博宣寧股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
申請商統一編號16622840 |
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/21 |
製造許可登錄編號QSD11311 |
食品業者登錄資料集 - 博宣寧股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16622840 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-116622840-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱博宣寧股份有限公司 |
公司統一編號16622840 |
業者地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
食品業者登錄字號A-116622840-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 (統編相關) |
| 怡昌投資股份有限公司 | 統一編號: 12410774 | 電話號碼: 02-27991219 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 (地址相關) |
| 博宣寧股份有限公司 統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 (統編相關) |
| 怡昌投資股份有限公司 統一編號: 12410774 | 電話號碼: 02-27991219 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博宣寧股份有限公司 | 公司統一編號: 16622840 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 (統編相關) |
| 博宣寧股份有限公司 公司統一編號: 16622840 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 博宣寧股份有限公司 | 統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 (統編相關) |
| 博宣寧股份有限公司 統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| “邁瑞”生理監視器 | 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneView T9以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “深科”輸液幫浦 | 英文品名: “Shenke” Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-35以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001444號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| ＂邁瑞＂輸液幫浦 | 英文品名: “Mindray”Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001338號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞”注射幫浦 | 英文品名: “Mindray”Syringe Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001339號 | 有效日期: 2027/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞”輸液監護管理系統 | 英文品名: “Mindray”Infusion Supervision System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001323號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞” 生理監視器 | 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001501號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePM10, ePM12, ePM15以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| "鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管 | 英文品名: "Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035349號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞”生理監視器 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneView T9以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “深科”輸液幫浦 英文品名: “Shenke” Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-35以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞”麻醉機 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (統編相關) |
| “邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001444號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| ＂邁瑞＂輸液幫浦 英文品名: “Mindray”Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001338號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞”注射幫浦 英文品名: “Mindray”Syringe Pum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001339號 | 有效日期: 2027/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞”輸液監護管理系統 英文品名: “Mindray”Infusion Supervision System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001323號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| “邁瑞” 生理監視器 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001501號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePM10, ePM12, ePM15以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
| "鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管 英文品名: "Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035349號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 (地址相關) |
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臺北市內湖區瑞光路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安豐紡織股份有限公司 統編: 12852623 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８０號７樓 | 王子文 | 核准設立 |
| 邕舜國際貿易有限公司 統編: 12933560 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路７６巷６５號４樓 | 王踐行 | 核准設立 |
| 漢法智權顧問有限公司 統編: 12949850 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷３６號７樓 | 藍金發 | 核准設立 |
| 樺宇科技貿易有限公司 統編: 12955917 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路１１２巷１號５樓 | 李振漢 | 核准設立 |
| 百穗傳播有限公司 統編: 12957400 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路６６巷２９號２樓 | 陳慧玲 | 核准設立 |
| 音利佳股份有限公司 統編: 13068143 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路７６巷４９號３樓 | 邢詒安 | 核准設立 |
| 創造力國際事業有限公司 統編: 13089409 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５５０號１０樓 | 郭子鴻 | 核准設立 |
| 威詠企業有限公司 統編: 13113203 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８０號７樓 | 王O阿銀 | 解散 (108年08月23日 府產業商字 第10853266300號) |
| 公司商業名稱: 安豐紡織股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８０號７樓 | 統編: 12852623 | 負責人: 王子文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 邕舜國際貿易有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路７６巷６５號４樓 | 統編: 12933560 | 負責人: 王踐行 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 漢法智權顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷３６號７樓 | 統編: 12949850 | 負責人: 藍金發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樺宇科技貿易有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路１１２巷１號５樓 | 統編: 12955917 | 負責人: 李振漢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百穗傳播有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路６６巷２９號２樓 | 統編: 12957400 | 負責人: 陳慧玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 音利佳股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路７６巷４９號３樓 | 統編: 13068143 | 負責人: 邢詒安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 創造力國際事業有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５５０號１０樓 | 統編: 13089409 | 負責人: 郭子鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 威詠企業有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８０號７樓 | 統編: 13113203 | 負責人: 王O阿銀 | 狀態: 解散 (108年08月23日 府產業商字 第10853266300號) |