易威生醫科技股份有限公司
公司登記 @ 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
易威生醫科技股份有限公司的電話是 03-666-9596 , 傳真是 (03)666-9697 , 地址位於新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓. 英文名稱或別名是EASYWELL BIOMEDICALS, INC.. 成立時間於日期: 1998-08-10 登記設立. 公司代表人 林翰飛 將此公司店家的種類登記為公司登記. 易威生醫科技股份有限公司的統一編號為 16570131.
易威生醫科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16570131 |
| 公司名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
| 公司地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-666-9596 |
| 聯絡傳真 | (03)666-9697 |
| 資本額總額 | 2500000000 |
| 實收資本額 | 1218657750 |
| 核准設立日期 | 1998-08-10 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-11 |
| 登記機關名稱 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林翰飛 |
| 登記種類 | 公司登記 |
易威生醫科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 營業地址 | 新竹市東區研發二路１０號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-666-9596 |
| 聯絡傳真 | (03)666-9697 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1998-08-25 |
| 資本額(元) | 1218657750 |
所營事業資料 @ 易威生醫科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, CE01010, 一般儀器製造業, CE01021, 度量衡器製造業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, J101050, 環境檢測服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, F108040, 化粧品批發業(限區外營運), F401021, 電信管制射頻器材輸入業, 研究ˎ設計ˎ開發ˎ製造及銷售下列產品:, 1.數位式醫療級電子體溫計, 2.專業醫療級耳溫槍系列產品, 3.專業醫療級額溫槍系列產品, 4.高擴充型快速微量體液檢測儀及試片, 5.前述各項產品之生醫材料、生物科技控制軟硬體及相關零組件, 6.前述各項產品之檢驗、技術移轉及顧問服務。（限區外營運）, 7.各種藥物之臨床試驗服務。（限區外營運）
行業代號/行業分類名稱 @ 易威生醫科技股份有限公司
275199, 其他量測、導航及控制設備製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 451099, 其他商品批發經紀, 691912, 專利師事務服務
與易威生醫科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 易威生醫科技股份有限公司 統編: 16570131 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 核准設立 |
| 英屬開曼群島商誼星科技股份有限公司 統編: 53678297 | 新竹縣竹北市台元街26號5樓之9 | 林翰飛 | 撤回認許 |
| 千金方健康生技股份有限公司 統編: 83004684 | 臺北市大安區敦化南路2段97號25樓 | 林翰飛 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 易威生醫科技股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 統編: 16570131 | 負責人: 林翰飛 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英屬開曼群島商誼星科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市台元街26號5樓之9 | 統編: 53678297 | 負責人: 林翰飛 | 狀態: 撤回認許 |
| 公司商業名稱: 千金方健康生技股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號25樓 | 統編: 83004684 | 負責人: 林翰飛 | 狀態: 核准設立 |
易威生醫科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-25 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業二路18號6樓 | 陳敏鏞 | 318200000 |
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-29 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業二路18號6樓 | 陳敏鏞 | 318440000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-28 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業二路18號6樓 | 陳敏鏞 | 318440000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-23 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業二路18號6樓 | 陳敏鏞 | 480440000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-11 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 李世仁 | 480440000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-27 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 李世仁 | 365893930 |
| @ 103年03月公司變更登記 2014-03-06 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 李世仁 | 365893930 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-23 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 李世仁 | 452813930 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-01 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 李世仁 | 507813930 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-04 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 李世仁 | 514113930 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-26 | 紅電醫學科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 李世仁 | 654113930 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 李世仁 | 654113930 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-11 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 李世仁 | 654113930 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 李世仁 | 794113930 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-12 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 李世仁 | 836277010 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 李世仁 | 836277010 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-30 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 李世仁 | 838426780 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 李世仁 | 988426780 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-31 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 李世仁 | 988426780 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 988426780 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-21 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 988426780 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-27 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1088426780 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-12 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1088426780 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1258426780 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-24 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1393796780 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1393796780 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-09 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1633796780 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1633796780 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-06 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1633796780 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-24 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1143657750 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-04 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1143657750 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-30 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1158657750 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-11 | 易威生醫科技股份有限公司 | 新竹市東區研發二路10號1樓 | 林翰飛 | 1218657750 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-25 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318200000 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318440000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-28 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 318440000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-23 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業二路18號6樓 | 代表人: 陳敏鏞 | 資本額: 480440000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-11 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 480440000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 365893930 |
| @ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-06 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 365893930 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-23 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 452813930 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-01 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號6樓之3 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 507813930 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-04 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 514113930 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-26 | 公司名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 654113930 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 794113930 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-12 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 836277010 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 836277010 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-30 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 838426780 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 988426780 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-31 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 李世仁 | 資本額: 988426780 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 988426780 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-21 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 988426780 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-27 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1088426780 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1088426780 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1258426780 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-24 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1393796780 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1393796780 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-09 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-06 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1633796780 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-24 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1143657750 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1143657750 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1158657750 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-11 | 公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區研發二路10號1樓 | 代表人: 林翰飛 | 資本額: 1218657750 |
上櫃公司基本資料 - 易威生醫科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130418 |
| 公司代號 | 1799 |
| 公司名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 易威 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 營利事業統一編號 | 16570131 |
| 董事長 | 林翰飛 |
| 總經理 | 李艾平 |
| 發言人 | 吳雪君 |
| 發言人職稱 | 財務協理 |
| 代理發言人 | 洪筠 |
| 總機電話 | (03)666-9596 |
| 成立日期 | 19980810 |
| 上市日期 | 20081110 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1218657750 |
| 私募股數 | 74103828 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2326-8818 |
| 過戶地址 | 臺北市大安區信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
| 英文簡稱 | EASYWELL |
| 英文通訊地址 | 1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C) |
| 傳真機號碼 | (03)666-9697 |
| 電子郵件信箱 | okesman@easywellbio.com |
| 網址 | http://www.easywellbio.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 121865775 |
出表日期1130418 |
公司代號1799 |
公司名稱易威生醫科技股份有限公司 |
公司簡稱易威 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
營利事業統一編號16570131 |
董事長林翰飛 |
總經理李艾平 |
發言人吳雪君 |
發言人職稱財務協理 |
代理發言人洪筠 |
總機電話(03)666-9596 |
成立日期19980810 |
上市日期20081110 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1218657750 |
私募股數74103828 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話(02)2326-8818 |
過戶地址臺北市大安區信義路四段236號3樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1劉倩瑜 |
簽證會計師2鄭雅慧 |
英文簡稱EASYWELL |
英文通訊地址1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C) |
傳真機號碼(03)666-9697 |
電子郵件信箱okesman@easywellbio.com |
網址http://www.easywellbio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數121865775 |
出進口廠商登記資料 - 易威生醫科技股份有限公司
| 統一編號 | 16570131 |
| 原始登記日期 | 19980827 |
| 核發日期 | 20220708 |
| 廠商中文名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O飛 |
| 電話號碼 | 03-6669596 |
| 傳真號碼 | 03-6669697 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16570131 |
原始登記日期19980827 |
核發日期20220708 |
廠商中文名稱易威生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱EASYWELL BIOMEDICALS, INC. |
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O飛 |
電話號碼03-6669596 |
傳真號碼03-6669697 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 易威生醫科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 易威生醫科技股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號 | 95B00803 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 林翰飛 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0970128 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱易威生醫科技股份有限公司二廠 |
工廠登記編號95B00803 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里 |
工廠負責人姓名林翰飛 |
統一編號16570131 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0970128 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 易威生醫科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/11 |
| 發證日期 | 2006/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
| 中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/11 |
發證日期2006/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA04200010504 |
中文品名"紅電"電子體溫計 |
英文品名"ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2012/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110411 |
| 發證日期 | 20060411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
| 中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
| 英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121109 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110411 |
發證日期20060411 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA04200010504 |
中文品名"紅電"電子體溫計 |
英文品名"ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121119 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926904 |
| 中文品名 | “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009269號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/09/29 |
發證日期2010/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400926904 |
中文品名“紅電”尿酸品管液 |
英文品名“medACCU” Uric Acid Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926904 |
| 中文品名 | “紅電”尿酸品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Uric Acid Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009269號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150929 |
發證日期20100929 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400926904 |
中文品名“紅電”尿酸品管液 |
英文品名“medACCU” Uric Acid Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/14 |
| 發證日期 | 2012/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146509 |
| 中文品名 | "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6652 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011465號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/03/14 |
發證日期2012/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401146509 |
中文品名"紅電" 採血針 (滅菌) |
英文品名"ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6652 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011465號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170314 |
| 發證日期 | 20120314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146509 |
| 中文品名 | "紅電" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6652 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011465號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170314 |
發證日期20120314 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401146509 |
中文品名"紅電" 採血針 (滅菌) |
英文品名"ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6652 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/10/22 |
| 發證日期 | 2013/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0851 |
許可證字號衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/10/22 |
發證日期2013/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名紅電血糖監測系統 |
英文品名medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述(空) |
醫器規格1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號GMP0851 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181022 |
| 發證日期 | 20131022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
| 英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150225 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0851 |
許可證字號衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20181022 |
發證日期20131022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名紅電血糖監測系統 |
英文品名medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述(空) |
醫器規格1.紅電血糖監測系統包含：(1) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model：Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101)：25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150225 |
製造許可登錄編號GMP0851 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/25 |
| 發證日期 | 2012/06/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1337 |
許可證字號衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/25 |
發證日期2012/06/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名邁得酷 耳溫槍 |
英文品名medACCU Ear Thermometer。 |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/07/21 |
製造許可登錄編號GMP1337 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220625 |
| 發證日期 | 20120625 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
| 英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170721 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1337 |
許可證字號衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220625 |
發證日期20120625 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名邁得酷 耳溫槍 |
英文品名medACCU Ear Thermometer。 |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170721 |
製造許可登錄編號GMP1337 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/14 |
| 發證日期 | 2012/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146601 |
| 中文品名 | "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011466號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/03/14 |
發證日期2012/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401146601 |
中文品名"紅電" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011466號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170314 |
| 發證日期 | 20120314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401146601 |
| 中文品名 | "紅電" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011466號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170314 |
發證日期20120314 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401146601 |
中文品名"紅電" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/18 |
| 發證日期 | 2014/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060504 |
| 中文品名 | 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名 | medACCU Digital Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT3768-2130 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址 | Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8134 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/08/18 |
發證日期2014/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200060504 |
中文品名邁得酷電子體溫計 |
英文品名medACCU Digital Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT3768-2130 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱Actherm Medical Corp. |
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號QSD8134 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190818 |
| 發證日期 | 20140818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060504 |
| 中文品名 | 邁得酷電子體溫計 |
| 英文品名 | medACCU Digital Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACT3768-2130 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | Actherm Medical Corp. |
| 製造廠廠址 | Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8134 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190818 |
發證日期20140818 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200060504 |
中文品名邁得酷電子體溫計 |
英文品名medACCU Digital Thermometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACT3768-2130 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱Actherm Medical Corp. |
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20160311 |
製造許可登錄編號QSD8134 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
| 中文品名 | “紅電”採血筆 |
| 英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/09/29 |
發證日期2010/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600107802 |
中文品名“紅電”採血筆 |
英文品名“medACCU”Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
| 中文品名 | “紅電”採血筆 |
| 英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150929 |
發證日期20100929 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600107802 |
中文品名“紅電”採血筆 |
英文品名“medACCU”Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/02/09 |
| 發證日期 | 2011/02/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500321801 |
| 中文品名 | “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名 | “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第003218號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/02/09 |
發證日期2011/02/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500321801 |
中文品名“紅電”電子體溫計衛生護套 |
英文品名“Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003218號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160209 |
| 發證日期 | 20110209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500321801 |
| 中文品名 | “紅電”電子體溫計衛生護套 |
| 英文品名 | “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第003218號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160209 |
發證日期20110209 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500321801 |
中文品名“紅電”電子體溫計衛生護套 |
英文品名“Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/29 |
| 發證日期 | 2010/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926601 |
| 中文品名 | “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/09/29 |
發證日期2010/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400926601 |
中文品名“紅電”總膽固醇品管液 |
英文品名“medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150929 |
| 發證日期 | 20100929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400926601 |
| 中文品名 | “紅電”總膽固醇品管液 |
| 英文品名 | “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16570131 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150929 |
發證日期20100929 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400926601 |
中文品名“紅電”總膽固醇品管液 |
英文品名“medACCU” Total Cholesterol Control Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號16570131 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 易威生醫科技股份有限公司 (以下 5 項)
[1]| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20050302 |
| 大陸投資事業 | 青雷醫療器材廠 |
| 大陸事業地址 | 廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區 |
| 大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
統一編號16570131 |
核准日期20050302 |
大陸投資事業青雷醫療器材廠 |
大陸事業地址廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區 |
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業 |
[2]
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20160205 |
| 大陸投資事業 | 東莞青雷醫療器材有限公司 |
| 大陸事業地址 | 東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
統一編號16570131 |
核准日期20160205 |
大陸投資事業東莞青雷醫療器材有限公司 |
大陸事業地址東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號 |
大陸業別其他醫療器材及用品製造業 |
[3]
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20061226 |
| 大陸投資事業 | 九江青雷醫學科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 九江市永修縣三溪橋鎮 |
| 大陸業別 | 電子及半導體生產用機械設備製造業 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
統一編號16570131 |
核准日期20061226 |
大陸投資事業九江青雷醫學科技有限公司 |
大陸事業地址九江市永修縣三溪橋鎮 |
大陸業別電子及半導體生產用機械設備製造業 |
[4]
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20200415 |
| 大陸投資事業 | 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
統一編號16570131 |
核准日期20200415 |
大陸投資事業江蘇華瀚醫藥科技有限公司 |
大陸事業地址南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 |
大陸業別藥品及醫療用品批發業 |
[5]
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 核准日期 | 20150113 |
| 大陸投資事業 | 青雷醫療器材（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址 | (空) |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
統一編號16570131 |
核准日期20150113 |
大陸投資事業青雷醫療器材（深圳）有限公司 |
大陸事業地址(空) |
大陸業別其他醫療器材及用品製造業 |
上市櫃公司對外投資事業名錄 - 易威生醫科技股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 國別 | 美國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20220620 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別美國 |
業別藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文)TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
對外投資事業名稱(英文)TULEX PHARMACEUTICALS INC. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
國內負責人林翰飛 |
國內電話(空) |
國內傳真(空) |
國內地址新竹市研發二路10號1樓 |
統一編號16570131 |
主要營業項目通用醫藥成分及產品之開發與銷售 |
核准記錄(空) |
核准日期20220620 |
17:(空) |
18:(空) |
[2]
| 國別 | 香港 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 易威生醫科技香港有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210906 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別香港 |
業別投資顧問業 |
對外投資事業名稱(中文)易威生醫科技香港有限公司 |
對外投資事業名稱(英文)EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
國內負責人林翰飛 |
國內電話(空) |
國內傳真(空) |
國內地址新竹市研發二路10號1樓 |
統一編號16570131 |
主要營業項目投資控股 |
核准記錄(空) |
核准日期20210906 |
17:(空) |
18:(空) |
[3]
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | MAGNIFICA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | MAGNIFICA INC. |
| 國外電話 | -4980 |
| 國外傳真 | -10237 |
| 對外事業地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 國內投資人 | 易威生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 林翰飛 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹市研發二路10號1樓 |
| 統一編號 | 16570131 |
| 主要營業項目 | 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20141120 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別美國 |
業別藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文)MAGNIFICA INC. |
對外投資事業名稱(英文)MAGNIFICA INC. |
國外電話-4980 |
國外傳真-10237 |
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓 |
國內投資人易威生醫科技股份有限公司 |
國內負責人林翰飛 |
國內電話(空) |
國內傳真(空) |
國內地址新竹市研發二路10號1樓 |
統一編號16570131 |
主要營業項目通用醫藥成份及產品之開發及銷售 |
核准記錄(空) |
核准日期20141120 |
17:(空) |
18:(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 電話號碼: 03-6669596 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 (統編相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司 統一編號: 16570131 | 電話號碼: 03-6669596 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 易威生醫科技股份有限公司二廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16570131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 (統編相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司二廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16570131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓 (統編相關) |
於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 九江青雷醫學科技有限公司 | 大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 | 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 九江青雷醫學科技有限公司 大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室 | 國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 (統編相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 (地址相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 (統編相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 易威生醫科技股份有限公司 | 總機電話: (03)666-9596 | 公司代號: 1799 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16570131 | 住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 董事長: 林翰飛 | 成立日期: 19980810 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
| 易威生醫科技股份有限公司 總機電話: (03)666-9596 | 公司代號: 1799 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16570131 | 住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 董事長: 林翰飛 | 成立日期: 19980810 | 出表日期: 1130418 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| “紅電”採血筆 | 英文品名: “medACCU”Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “紅電”總膽固醇品管液 | 英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “紅電”尿酸品管液 | 英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| 邁得酷電子體溫計 | 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 2019/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 邁得酷電子體溫計 | 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 20190818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 邁得酷 耳溫槍 | 英文品名: medACCU Ear Thermometer。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 | 有效日期: 2022/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、A... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “紅電”採血筆 英文品名: “medACCU”Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “紅電”總膽固醇品管液 英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “紅電”尿酸品管液 英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| 邁得酷電子體溫計 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 2019/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 邁得酷電子體溫計 英文品名: medACCU Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 | 有效日期: 20190818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT3768-2130 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 邁得酷 耳溫槍 英文品名: medACCU Ear Thermometer。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 | 有效日期: 2022/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格：ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、A... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 易威生醫科技香港有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED | 核准日期: 20210906 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (名稱相關) |
| TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 核准日期: 20220620 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (姓名相關) |
| MAGNIFICA INC. | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC. | 核准日期: 20141120 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: -4980 | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (姓名相關) |
| 易威生醫科技香港有限公司 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED | 核准日期: 20210906 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (名稱相關) |
| TULEX PHARMACEUTICALS INC. 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC. | 核准日期: 20220620 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (姓名相關) |
| MAGNIFICA INC. 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC. | 核准日期: 20141120 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售 | 統一編號: 16570131 | 對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國外電話: -4980 | 國內地址: 新竹市研發二路10號1樓 | 國內電話: (姓名相關) |
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一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新竹科學園區新竹市東區研發二路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 機光科技股份有限公司 統編: 12846708 | 新竹市東區科學園區研發二路１７號２樓 | 顏豐文 | 核准設立 |
| 盟立自動化股份有限公司 統編: 22099478 | 新竹市東區新竹科學工業園區研發二路３號 | 孫弘 | 核准設立 |
| 易威生醫科技股份有限公司 統編: 16570131 | 新竹市東區研發二路１０號１樓 | 林翰飛 | 核准設立 |
| 伊諾瓦科技股份有限公司 統編: 70552342 | 新竹市東區科園里研發二路１１號１樓 | 萬述寧 | 核准設立 |
| 智準生醫科技股份有限公司竹科分公司 統編: 28114709 | 新竹市東區科園里科學園區研發二路７號１樓 | 黃清俊 | 核准設立 |
| 研能科技股份有限公司 統編: 97111045 | 新竹市東區科學園區研發二路２８號１樓 | 莫皓然 | 核准設立 |
| 冠德光電科技股份有限公司 統編: 23639543 | 新竹市東區新竹科學工業園區研發二路２３號 | 黃棟鈞 | 核准設立 |
| 科林研發股份有限公司 統編: 84149603 | 新竹市東區科學園區研發二路２２號１樓 | 郭偉毅 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 機光科技股份有限公司 地址: 新竹市東區科學園區研發二路１７號２樓 | 統編: 12846708 | 負責人: 顏豐文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 盟立自動化股份有限公司 地址: 新竹市東區新竹科學工業園區研發二路３號 | 統編: 22099478 | 負責人: 孫弘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 易威生醫科技股份有限公司 地址: 新竹市東區研發二路１０號１樓 | 統編: 16570131 | 負責人: 林翰飛 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 伊諾瓦科技股份有限公司 地址: 新竹市東區科園里研發二路１１號１樓 | 統編: 70552342 | 負責人: 萬述寧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 智準生醫科技股份有限公司竹科分公司 地址: 新竹市東區科園里科學園區研發二路７號１樓 | 統編: 28114709 | 負責人: 黃清俊 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 研能科技股份有限公司 地址: 新竹市東區科學園區研發二路２８號１樓 | 統編: 97111045 | 負責人: 莫皓然 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 冠德光電科技股份有限公司 地址: 新竹市東區新竹科學工業園區研發二路２３號 | 統編: 23639543 | 負責人: 黃棟鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 科林研發股份有限公司 地址: 新竹市東區科學園區研發二路２２號１樓 | 統編: 84149603 | 負責人: 郭偉毅 | 狀態: 核准設立 |