善德生化科技股份有限公司
公司登記 @ 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
善德生化科技股份有限公司的電話是 04-2375-5650 , 傳真是 04-2375-5651 , 地址位於雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號. 英文名稱或別名是SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD.. 成立時間於日期: 1998-07-16 登記設立. 公司代表人 胡智凱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 善德生化科技股份有限公司的統一編號為 16549813.
善德生化科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16549813 |
| 公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
| 公司地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2375-5650 |
| 聯絡傳真 | 04-2375-5651 |
| 官方網站 | www.sunder.com.tw |
| 官方信箱 | sunder@sunder.com.tw |
| 資本額總額 | 600000000 |
| 實收資本額 | 600000000 |
| 核准設立日期 | 1998-07-16 |
| 最後核准變更日期 | 2023-07-27 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 胡智凱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
善德生化科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16549813 |
| 營業地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2375-5650 |
| 聯絡傳真 | 04-2375-5651 |
| 官方網站 | www.sunder.com.tw |
| 官方信箱 | sunder@sunder.com.tw |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1998-07-31 |
| 資本額(元) | 600000000 |
所營事業資料 @ 善德生化科技股份有限公司
C802041, 西藥製造業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, C801100, 合成樹脂及塑膠製造業, C805010, 塑膠皮、布、板、管材製造業, C805050, 工業用塑膠製品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, CM01010, 箱、包、袋製造業, F401010, 國際貿易業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F207060, 毒性化學物質零售業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 善德生化科技股份有限公司
452000, 綜合商品批發, 457112, 西藥批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 457113, 醫療耗材批發
與善德生化科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 大炳企業社 統編: 26962635 | 臺中市南屯區向心里向心南路981巷10號1樓 | 胡智凱 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1030710332) |
| 擎心創意工程股份有限公司 統編: 50921261 | 桃園市平鎮區建安里平東路573巷82弄34號 | 胡智凱 | 核准設立 |
| 豐顧租賃有限公司 統編: 54737822 | 新北市泰山區福泰街43巷4號5樓 | 胡智凱 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-25) |
| 美德國際行銷股份有限公司 統編: 54755807 | 臺中市西區五權路1-67號16樓之3 | 胡智凱 | 核准設立 |
| 永信國際資產管理有限公司 統編: 90035206 | 新北市板橋區實踐路34號3樓之3 | 胡智凱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大炳企業社 地址: 臺中市南屯區向心里向心南路981巷10號1樓 | 統編: 26962635 | 負責人: 胡智凱 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1030710332) |
| 公司商業名稱: 擎心創意工程股份有限公司 地址: 桃園市平鎮區建安里平東路573巷82弄34號 | 統編: 50921261 | 負責人: 胡智凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豐顧租賃有限公司 地址: 新北市泰山區福泰街43巷4號5樓 | 統編: 54737822 | 負責人: 胡智凱 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-03-25) |
| 公司商業名稱: 美德國際行銷股份有限公司 地址: 臺中市西區五權路1-67號16樓之3 | 統編: 54755807 | 負責人: 胡智凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 永信國際資產管理有限公司 地址: 新北市板橋區實踐路34號3樓之3 | 統編: 90035206 | 負責人: 胡智凱 | 狀態: 核准設立 |
善德生化科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-15 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 胡智凱 | 400000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-22 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 胡智凱 | 400000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-11 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 胡智凱 | 400000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-13 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 400000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 430000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-05 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 430000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-28 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 500000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-30 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 500000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 2017-09-26 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 500000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-24 | 善德生化科技股份有限公司 | 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-27 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-19 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-06 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-07 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-17 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-20 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-27 | 善德生化科技股份有限公司 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 胡智凱 | 600000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-22 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-11 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1-67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 400000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 430000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 430000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-28 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-30 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-26 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 500000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-24 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路1之67號10樓之1 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-19 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-07 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-17 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-20 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-27 | 公司名稱: 善德生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 代表人: 胡智凱 | 資本額: 600000000 |
公開發行公司基本資料 - 善德生化科技股份有限公司
| 出表日期 | 1110829 |
| 公司代號 | 4115 |
| 公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 善德生技 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 營利事業統一編號 | 16549813 |
| 董事長 | 胡智凱 |
| 總經理 | 余遠琪 |
| 發言人 | 陳明政 |
| 發言人職稱 | 稽核室經理 |
| 代理發言人 | 郭怡芬 |
| 總機電話 | (05)6976985 |
| 成立日期 | 19980716 |
| 上市日期 | 20160726 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 600000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)25863117 |
| 過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 曾棟鋆 |
| 簽證會計師2 | 吳少君 |
| 英文簡稱 | SUNDER |
| 英文通訊地址 | No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | (05)6976986 |
| 電子郵件信箱 | kenny@sunder.com.tw |
| 網址 | http://www.sunder.com.tw |
出表日期1110829 |
公司代號4115 |
公司名稱善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱善德生技 |
外國企業註冊地國－ |
產業別07 |
住址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號16549813 |
董事長胡智凱 |
總經理余遠琪 |
發言人陳明政 |
發言人職稱稽核室經理 |
代理發言人郭怡芬 |
總機電話(05)6976985 |
成立日期19980716 |
上市日期20160726 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額600000000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話(02)25863117 |
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1曾棟鋆 |
簽證會計師2吳少君 |
英文簡稱SUNDER |
英文通訊地址No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼(05)6976986 |
電子郵件信箱kenny@sunder.com.tw |
網址http://www.sunder.com.tw |
興櫃公司基本資料 - 善德生化科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130415 |
| 公司代號 | 4115 |
| 公司名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 善德生技 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 營利事業統一編號 | 16549813 |
| 董事長 | 胡智凱 |
| 總經理 | 余遠琪 |
| 發言人 | 陳明政 |
| 發言人職稱 | 稽核室經理 |
| 代理發言人 | 郭怡芬 |
| 總機電話 | (05)6976985 |
| 成立日期 | 19980716 |
| 上市日期 | 20220831 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 600000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)25863117 |
| 過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳少君 |
| 簽證會計師2 | 曾棟鋆 |
| 英文簡稱 | SUNDER |
| 英文通訊地址 | No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | (05)6976986 |
| 電子郵件信箱 | kenny@sunder.com.tw |
| 網址 | http://www.sunder.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 60000000 |
出表日期1130415 |
公司代號4115 |
公司名稱善德生化科技股份有限公司 |
公司簡稱善德生技 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
營利事業統一編號16549813 |
董事長胡智凱 |
總經理余遠琪 |
發言人陳明政 |
發言人職稱稽核室經理 |
代理發言人郭怡芬 |
總機電話(05)6976985 |
成立日期19980716 |
上市日期20220831 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額600000000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話(02)25863117 |
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳少君 |
簽證會計師2曾棟鋆 |
英文簡稱SUNDER |
英文通訊地址No.16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung HsiangYunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼(05)6976986 |
電子郵件信箱kenny@sunder.com.tw |
網址http://www.sunder.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數60000000 |
出進口廠商登記資料 - 善德生化科技股份有限公司
| 統一編號 | 16549813 |
| 原始登記日期 | 19981127 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 英文營業地址 | No. 16, Zhongzheng Rd., Baozhong Township, Yunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 胡O凱 |
| 電話號碼 | 05-6976985 |
| 傳真號碼 | 05-6976986 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16549813 |
原始登記日期19981127 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱善德生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD. |
中文營業地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
英文營業地址No. 16, Zhongzheng Rd., Baozhong Township, Yunlin County 63441, Taiwan (R.O.C.) |
代表人胡O凱 |
電話號碼05-6976985 |
傳真號碼05-6976986 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 善德生化科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 工廠登記編號 | 99654086 |
| 工廠設立許可案號 | 08710000909709 |
| 工廠地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣褒忠鄉中民村 |
| 工廠負責人姓名 | 胡智凱 |
| 統一編號 | 16549813 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0871015 |
| 工廠登記核准日期 | 0880125 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
工廠登記編號99654086 |
工廠設立許可案號08710000909709 |
工廠地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
工廠市鎮鄉村里雲林縣褒忠鄉中民村 |
工廠負責人姓名胡智凱 |
統一編號16549813 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0871015 |
工廠登記核准日期0880125 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 善德生化科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/10 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122501 |
| 中文品名 | "善德" 輸血套 |
| 英文品名 | "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/10 |
發證日期2005/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500122501 |
中文品名"善德" 輸血套 |
英文品名"SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150110 |
| 發證日期 | 20050110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122501 |
| 中文品名 | "善德" 輸血套 |
| 英文品名 | "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150110 |
發證日期20050110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500122501 |
中文品名"善德" 輸血套 |
英文品名"SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/24 |
| 發證日期 | 2020/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善德”取物袋 |
| 英文品名 | “SUNDER” Endo Bag |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/24 |
發證日期2020/06/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“善德”取物袋 |
英文品名“SUNDER” Endo Bag |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/21 |
製造許可登錄編號QMS2012 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250624 |
| 發證日期 | 20200624 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善德”取物袋 |
| 英文品名 | “SUNDER” Endo Bag |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200717 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1646 |
許可證字號衛部醫器製字第006905號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250624 |
發證日期20200624 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“善德”取物袋 |
英文品名“SUNDER” Endo Bag |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200717 |
製造許可登錄編號GMP1646 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/11/22 |
| 發證日期 | 2004/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500120100 |
| 中文品名 | "善德" 頭皮針 |
| 英文品名 | "SUNDER" SCALP VEIN SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/11/22 |
發證日期2004/11/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500120100 |
中文品名"善德" 頭皮針 |
英文品名"SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141122 |
| 發證日期 | 20041122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500120100 |
| 中文品名 | "善德" 頭皮針 |
| 英文品名 | "SUNDER" SCALP VEIN SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20141122 |
發證日期20041122 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500120100 |
中文品名"善德" 頭皮針 |
英文品名"SUNDER" SCALP VEIN SET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180625 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005761號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/16 |
| 發證日期 | 2017/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “瑞克舒”輸液套 |
| 英文品名 | “Renax” I.V. Administration Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/16 |
發證日期2017/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“瑞克舒”輸液套 |
英文品名“Renax” I.V. Administration Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/21 |
製造許可登錄編號QMS2012 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005761號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260716 |
| 發證日期 | 20170511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “瑞克舒”輸液套 |
| 英文品名 | “Renax” I.V. Administration Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛部醫器製字第005761號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260716 |
發證日期20170511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“瑞克舒”輸液套 |
英文品名“Renax” I.V. Administration Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210319 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/08 |
| 發證日期 | 2001/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500090301 |
| 中文品名 | "善德"定量型輸液套 |
| 英文品名 | VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J000 一般醫院及個人使用裝 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/08 |
發證日期2001/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500090301 |
中文品名"善德"定量型輸液套 |
英文品名VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J000 一般醫院及個人使用裝 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260608 |
| 發證日期 | 20010608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500090301 |
| 中文品名 | "善德"定量型輸液套 |
| 英文品名 | VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J000 一般醫院及個人使用裝 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210203 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛署醫器製字第000903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260608 |
發證日期20010608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500090301 |
中文品名"善德"定量型輸液套 |
英文品名VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J000 一般醫院及個人使用裝 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210203 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001221號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 2004/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122103 |
| 中文品名 | "善德" 壓力監測器保護套 |
| 英文品名 | "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/31 |
發證日期2004/12/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500122103 |
中文品名"善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名"SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/07 |
製造許可登錄編號QMS2012 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001221號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241231 |
| 發證日期 | 20041231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122103 |
| 中文品名 | "善德" 壓力監測器保護套 |
| 英文品名 | "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛署醫器製字第001221號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241231 |
發證日期20041231 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500122103 |
中文品名"善德" 壓力監測器保護套 |
英文品名"SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190807 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/08/20 |
| 發證日期 | 2009/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600075602 |
| 中文品名 | “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/08/20 |
發證日期2009/08/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600075602 |
中文品名“善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名“SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/06/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140820 |
| 發證日期 | 20090820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600075602 |
| 中文品名 | “善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000756號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140820 |
發證日期20090820 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600075602 |
中文品名“善德”廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名“SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱TJ-SHUHAO BIOMEICAL TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 RD,9 PARK INDUSTRIAL AREA, BAODI SECTION, TIANJIN CITY, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180625 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000876號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/09/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/02/09 |
| 發證日期 | 2000/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500087608 |
| 中文品名 | "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
| 英文品名 | RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/09/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/02/09 |
發證日期2000/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500087608 |
中文品名"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/09/05 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000876號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170904 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190209 |
| 發證日期 | 20001025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500087608 |
| 中文品名 | "善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
| 英文品名 | RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170905 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛署醫器製字第000876號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170904 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20190209 |
發證日期20001025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500087608 |
中文品名"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
英文品名RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170905 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2009/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600076704 |
| 中文品名 | “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/26 |
發證日期2009/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600076704 |
中文品名“善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名“SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/03/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240826 |
| 發證日期 | 20090826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600076704 |
| 中文品名 | “善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190319 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000767號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240826 |
發證日期20090826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600076704 |
中文品名“善德” 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名“SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱SUZHOU LINHUA MEDICAL DEVICES CO., LTD |
製造廠廠址NO.3, WEIXIN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, P.R.CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190319 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/08 |
| 發證日期 | 2004/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113204 |
| 中文品名 | "善德" 延長管 |
| 英文品名 | "SUNDER" EXTENSION SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年9月3日及104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2012 |
許可證字號衛署醫器製字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/08 |
發證日期2004/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500113204 |
中文品名"善德" 延長管 |
英文品名"SUNDER" EXTENSION SETS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年9月3日及104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/02 |
製造許可登錄編號QMS2012 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240608 |
| 發證日期 | 20040608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113204 |
| 中文品名 | "善德" 延長管 |
| 英文品名 | "SUNDER" EXTENSION SETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年9月3日及104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190122 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0016 |
許可證字號衛署醫器製字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240608 |
發證日期20040608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500113204 |
中文品名"善德" 延長管 |
英文品名"SUNDER" EXTENSION SETS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年9月3日及104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號16549813 |
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190122 |
製造許可登錄編號GMP0016 |
食品業者登錄資料集 - 善德生化科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16549813 |
| 業者地址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 食品業者登錄字號 | B-116549813-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱善德生化科技股份有限公司 |
公司統一編號16549813 |
業者地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
食品業者登錄字號B-116549813-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 (統編相關) |
| 善德生化科技股份有限公司 統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 善德生化科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16549813 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 (統編相關) |
| 善德生化科技股份有限公司 公司統一編號: 16549813 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 (統編相關) |
| 聯讚精密股份有限公司工廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 42677905 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市清水區下湳里中山路539-37號 (姓名相關) |
| 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 (統編相關) |
| 聯讚精密股份有限公司工廠 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 42677905 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市清水區下湳里中山路539-37號 (姓名相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213 (統編相關) |
| 善德生化科技股份有限公司 統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| 芮美德動靜脈廔管針 | 英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| 芮美德洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| 維克派舒洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (統編相關) |
| “維多”延長管 | 英文品名: “BioVictor” Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “善德”血液淨化迴路導管 | 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “善德”血液淨化迴路導管 | 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 善德抽吸連接管 (滅菌) | 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 善德抽吸連接管 (滅菌) | 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “善德”內視鏡視野輔助套 | 英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007872號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 外用沖洗套(滅菌) | 英文品名: "SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009979號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌) | 英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 輸血套 | 英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 | 有效日期: 2015/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (名稱相關) |
| "善德" 高壓延長管 | 英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 維克派舒洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170904 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 洗腎用血液迴路導管 | 英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| "善德"腎臟造口引流袋 | 英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| "善德" 壓力監測器保護套 | 英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 中央靜脈導管組 "善德" | 英文品名: "SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000950號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 宇慶血漿血小板收集套 | 英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 芮美德動靜脈廔管針 英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| 芮美德洗腎用血液迴路導管 英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| 維克派舒洗腎用血液迴路導管 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (統編相關) |
| “維多”延長管 英文品名: “BioVictor” Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “善德”血液淨化迴路導管 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “善德”血液淨化迴路導管 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 善德抽吸連接管 (滅菌) 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 善德抽吸連接管 (滅菌) 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “善德”內視鏡視野輔助套 英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007872號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 外用沖洗套(滅菌) 英文品名: "SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009979號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌) 英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善德" 輸血套 英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 | 有效日期: 2015/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (名稱相關) |
| "善德" 高壓延長管 英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 維克派舒洗腎用血液迴路導管 英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170904 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 洗腎用血液迴路導管 英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| "善德"腎臟造口引流袋 英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| "善德" 壓力監測器保護套 英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 中央靜脈導管組 "善德" 英文品名: "SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000950號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
| 宇慶血漿血小板收集套 英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 (地址相關) |
於跨國人力仲介公司許可名冊的政府開放資料
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| 長青國際開發股份有限公司 | 電話: 04-7785333/7516792 | 許可證起始日: 20091209 | 許可證終止日: 20111208 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣鹿港鎮中山路５２號１樓 | 終止營業日期: 20110518 (姓名相關) |
| 長精企業股份有限公司 | 電話: 04-23199668 | 許可證起始日: 20030706 | 許可證終止日: 20050705 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 臺 | 終止營業日期: 20040415 (姓名相關) |
| 長菁人力仲介股份有限公司 | 電話: 04-7632333 | 許可證起始日: 20030910 | 許可證終止日: 20050909 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣彰化市金馬路３段４１１號２樓 | 終止營業日期: 20030926 (姓名相關) |
| 長青國際開發股份有限公司 電話: 04-7785333/7516792 | 許可證起始日: 20091209 | 許可證終止日: 20111208 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣鹿港鎮中山路５２號１樓 | 終止營業日期: 20110518 (姓名相關) |
| 長精企業股份有限公司 電話: 04-23199668 | 許可證起始日: 20030706 | 許可證終止日: 20050705 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 臺 | 終止營業日期: 20040415 (姓名相關) |
| 長菁人力仲介股份有限公司 電話: 04-7632333 | 許可證起始日: 20030910 | 許可證終止日: 20050909 | 負責人姓名: 胡智凱 | 機構地址: 彰化縣彰化市金馬路３段４１１號２樓 | 終止營業日期: 20030926 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 善德生技 | 總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司 (姓名相關) |
| 善德生技 總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 善德生技 | 總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司 (姓名相關) |
| 善德生技 總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司 (姓名相關) |
善德生化科技 於黃頁資料
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善德生化科技股份有限公司 |
善德生化科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
雲林縣褒忠鄉中民村中正路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 阿淺育樂商行 統編: 87080661 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１４２號 | 曾奕維 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120002236) |
| 家欣商店 統編: 88474713 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路３９―２號１樓 | 黃秀龍 | 核准設立 - 獨資 |
| 崧祐企業股份有限公司 統編: 89327839 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１４之１號 | 許水樹 | 核准設立 |
| 百盛鋼鐵有限公司 統編: 90359226 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路４１巷８３號 | 廖慧玲 | 核准設立 |
| 勝代冷凍機械有限公司 統編: 90594812 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路８０號 | 張一文 | 核准設立 |
| 雄大農產行 統編: 92344087 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１０５號 | 留聖雄 | 核准設立 - 獨資 |
| 宥翊飛獸航行工作室 統編: 92344256 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路４１巷３７號１樓 | 吳宥達 | 核准設立 - 獨資 |
| 順展企業社 統編: 93412576 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１７１巷１６號１樓 | 潘懷慈 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120058659) |
| 公司商業名稱: 阿淺育樂商行 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１４２號 | 統編: 87080661 | 負責人: 曾奕維 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120002236) |
| 公司商業名稱: 家欣商店 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路３９―２號１樓 | 統編: 88474713 | 負責人: 黃秀龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 崧祐企業股份有限公司 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１４之１號 | 統編: 89327839 | 負責人: 許水樹 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百盛鋼鐵有限公司 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路４１巷８３號 | 統編: 90359226 | 負責人: 廖慧玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 勝代冷凍機械有限公司 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路８０號 | 統編: 90594812 | 負責人: 張一文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雄大農產行 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１０５號 | 統編: 92344087 | 負責人: 留聖雄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 宥翊飛獸航行工作室 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路４１巷３７號１樓 | 統編: 92344256 | 負責人: 吳宥達 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 順展企業社 地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１７１巷１６號１樓 | 統編: 93412576 | 負責人: 潘懷慈 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120058659) |