臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的電話是 07-536-7212 , 傳真是 02-2378-3374 , 地址位於臺北市大安區敦化南路2段207號21樓. 英文名稱或別名是ASTRAZENECA TAIWAN LIMITED. 成立時間於日期: 1998-03-19 登記設立. 公司代表人 簡劭庭 將此公司店家的種類登記為公司登記. 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的統一編號為 16440975.

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號16440975
公司名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
公司名稱2ASTRAZENECA TAIWAN LIMITED
公司地址臺北市大安區敦化南路2段207號21樓
電話號碼07-536-7212
聯絡傳真02-2378-3374
資本額總額110000000
實收資本額110000000
核准設立日期1998-03-19
最後核准變更日期2023-11-13
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工簡劭庭
登記種類公司登記

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
統一編號16440975
營業地址臺北市大安區全安里敦化南路2段207號21樓
電話號碼07-536-7212
聯絡傳真02-2378-3374
使用統一發票
設立日期1998-03-24
資本額(元)110000000

所營事業資料 @ 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

457112, 西藥批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售

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公司名稱地址負責人狀態
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
統編: 16440975
臺北市大安區敦化南路2段207號21樓簡劭庭核准設立
公司商業名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 統編: 16440975 | 負責人: 簡劭庭 | 狀態: 核准設立

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年12月公司變更登記
2013-12-27
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 103年05月公司變更登記
2014-05-23
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 103年07月公司變更登記
2014-07-17
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 104年06月公司變更登記
2015-06-15
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 104年10月公司變更登記
2015-10-19
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-22
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 105年07月公司變更登記
2016-07-06
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓馬赫群110000000
@ 105年10月公司變更登記
2016-10-19
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 106年03月公司變更登記
2017-03-03
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 106年11月公司變更登記
2017-11-17
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 107年07月公司變更登記
2018-07-05
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 107年12月公司變更登記
2018-12-22
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 108年01月公司變更登記
2019-01-18
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓麥斯傑 (S.Manners)110000000
@ 108年04月公司變更登記
2019-04-25
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓陳康偉(KW. Chin)110000000
@ 108年07月公司變更登記
2019-07-12
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓陳康偉(KW. Chin)110000000
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-13
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓陳康偉(KW. Chin)110000000
@ 110年06月公司變更登記
2021-06-17
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓陳康偉(KW. Chin)110000000
@ 111年03月公司變更登記
2022-03-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓陳康偉(KW. Chin)110000000
@ 111年04月公司變更登記
2022-04-22
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓龍雲合(C.Longo)110000000
@ 112年06月公司變更登記
2023-06-27
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓龍雲合(C.Longo)110000000
@ 112年11月公司變更登記
2023-11-13
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號21樓簡劭庭110000000
@ 102年12月公司變更登記
核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 103年05月公司變更登記
核准變更日期: 2014-05-23 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 103年07月公司變更登記
核准變更日期: 2014-07-17 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 104年06月公司變更登記
核准變更日期: 2015-06-15 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 104年10月公司變更登記
核准變更日期: 2015-10-19 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 105年07月公司變更登記
核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 馬赫群 | 資本額: 110000000
@ 105年10月公司變更登記
核准變更日期: 2016-10-19 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 106年03月公司變更登記
核准變更日期: 2017-03-03 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 106年11月公司變更登記
核准變更日期: 2017-11-17 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 107年07月公司變更登記
核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 107年12月公司變更登記
核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 108年01月公司變更登記
核准變更日期: 2019-01-18 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 麥斯傑 (S.Manners) | 資本額: 110000000
@ 108年04月公司變更登記
核准變更日期: 2019-04-25 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 陳康偉(KW. Chin) | 資本額: 110000000
@ 108年07月公司變更登記
核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 陳康偉(KW. Chin) | 資本額: 110000000
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 陳康偉(KW. Chin) | 資本額: 110000000
@ 110年06月公司變更登記
核准變更日期: 2021-06-17 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 陳康偉(KW. Chin) | 資本額: 110000000
@ 111年03月公司變更登記
核准變更日期: 2022-03-31 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 陳康偉(KW. Chin) | 資本額: 110000000
@ 111年04月公司變更登記
核准變更日期: 2022-04-22 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 龍雲合(C.Longo) | 資本額: 110000000
@ 112年06月公司變更登記
核准變更日期: 2023-06-27 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 龍雲合(C.Longo) | 資本額: 110000000
@ 112年11月公司變更登記
核准變更日期: 2023-11-13 | 公司名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 代表人: 簡劭庭 | 資本額: 110000000

出進口廠商登記資料 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

統一編號16440975
原始登記日期19980327
核發日期20231114
廠商中文名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
廠商英文名稱ASTRAZENECA TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號21樓
英文營業地址21 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O庭
電話號碼02-2378-2390
傳真號碼02-2378-3374
進口資格
出口資格

統一編號

16440975

原始登記日期

19980327

核發日期

20231114

廠商中文名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

廠商英文名稱

ASTRAZENECA TAIWAN LIMITED

中文營業地址

臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

英文營業地址

21 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)

代表人

簡O庭

電話號碼

02-2378-2390

傳真號碼

02-2378-3374

進口資格

出口資格

全部藥品許可證資料集 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥輸字第022160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期1998/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號02010095
通關簽審文件編號DHA00202216001
中文品名天諾敏膜衣錠50毫克
英文品名TENORMIN TABLETS 50MG
適應症高血壓、狹心症。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022160號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/20

發證日期

1998/05/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

02010095

通關簽審文件編號

DHA00202216001

中文品名

天諾敏膜衣錠50毫克

英文品名

TENORMIN TABLETS 50MG

適應症

高血壓、狹心症。

劑型

膜衣錠

包裝

PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ATENOLOL

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA UK LIMITED

製造廠廠址

SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA

製造廠公司地址

ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

PVC-ALU 鋁箔盒裝

[2]
許可證字號衛署藥輸字第023262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/30
註銷理由自請註銷
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326201
中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型粉狀吸入劑
包裝定量吸入瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/03/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼定量吸入瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第023262號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/03/30

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/08/20

發證日期

2001/08/20

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202326201

中文品名

〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose

英文品名

SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE

適應症

適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。

劑型

粉狀吸入劑

包裝

定量吸入瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2023/03/30

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

定量吸入瓶裝

[3]
許可證字號衛部藥輸字第028047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202804702
中文品名克瘤康膠囊100毫克
英文品名Calquence Capsules 100mg
適應症1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acalabrutini
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/25

發證日期

2021/03/25

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202804702

中文品名

克瘤康膠囊100毫克

英文品名

Calquence Capsules 100mg

適應症

1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。

劑型

膠囊劑

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

acalabrutini

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝

[4]
許可證字號衛署藥輸字第018149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/07/31
發證日期1990/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201814908
中文品名能舒鼻鼻腔定量噴液劑50微公克/劑量
英文品名PULMICORT NASAL AQUA 50UG/DOSE
適應症季節性及經年性過敏鼻炎、血管運動性鼻炎
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址S-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第018149號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2005/07/31

發證日期

1990/07/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201814908

中文品名

能舒鼻鼻腔定量噴液劑50微公克/劑量

英文品名

PULMICORT NASAL AQUA 50UG/DOSE

適應症

季節性及經年性過敏鼻炎、血管運動性鼻炎

劑型

鼻用噴液劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

S-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[5]
許可證字號衛署藥輸字第022050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/01/21
發證日期1998/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202205004
中文品名可滅喘懸浮吸入液0.5公絲/2公絲
英文品名PULMICORT RESPULES 0.5MG IN 2ML NEBULISING SUSPENSION FOR INHALATION
適應症支氣管氣喘。
劑型鼻用氣化噴霧劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PTY LTD
製造廠廠址10-14 KHARTOUM ROAD NORTH RYDE NEW SOUTH WALES 2113 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第022050號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2008/01/21

發證日期

1998/01/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202205004

中文品名

可滅喘懸浮吸入液0.5公絲/2公絲

英文品名

PULMICORT RESPULES 0.5MG IN 2ML NEBULISING SUSPENSION FOR INHALATION

適應症

支氣管氣喘。

劑型

鼻用氣化噴霧劑

包裝

盒裝;;安瓿

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PTY LTD

製造廠廠址

10-14 KHARTOUM ROAD NORTH RYDE NEW SOUTH WALES 2113 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝;;安瓿

[6]
許可證字號衛署藥輸字第005896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/08/24
發證日期1998/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200589601
中文品名速必瑞5公絲錠劑
英文品名SORBITRATE 5MG ORAL
適應症預防狹心症之發作
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE DINITRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ZENECA PHARMACEUTICALS.
製造廠廠址WILMINGTON, DELAWARE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第005896號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2003/08/24

發證日期

1998/08/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00200589601

中文品名

速必瑞5公絲錠劑

英文品名

SORBITRATE 5MG ORAL

適應症

預防狹心症之發作

劑型

錠劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ISOSORBIDE DINITRATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ZENECA PHARMACEUTICALS.

製造廠廠址

WILMINGTON, DELAWARE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[7]
許可證字號衛署藥輸字第024118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/11/24
發證日期2004/11/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202411809
中文品名安塗潰灌腸用懸浮液 0.02公絲/公撮 (含錠劑及溶液劑)
英文品名ENTOCORT, TABLET AND SOLUTION FOR RECTAL SUSPENSION 0.02MG/ML
適應症牽涉到直腸、乙狀結腸及降結腸等部位的潰瘍性大腸炎。
劑型灌腸用錠劑及溶液劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE MICRONIZED;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRA ZENECA AB
製造廠廠址S-151 85 SODERTALJE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第024118號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/12/16

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2009/11/24

發證日期

2004/11/24

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202411809

中文品名

安塗潰灌腸用懸浮液 0.02公絲/公撮 (含錠劑及溶液劑)

英文品名

ENTOCORT, TABLET AND SOLUTION FOR RECTAL SUSPENSION 0.02MG/ML

適應症

牽涉到直腸、乙狀結腸及降結腸等部位的潰瘍性大腸炎。

劑型

灌腸用錠劑及溶液劑

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE MICRONIZED;;SODIUM CHLORIDE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRA ZENECA AB

製造廠廠址

S-151 85 SODERTALJE, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2013/12/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

[8]
許可證字號衛署藥輸字第022159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/20
發證日期1998/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號02005567
通關簽審文件編號DHA00202215900
中文品名天諾敏錠100毫克
英文品名TENORMIN TABLETS 100MG
適應症高血壓、狹心症。
劑型錠劑
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022159號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/20

發證日期

1998/05/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

02005567

通關簽審文件編號

DHA00202215900

中文品名

天諾敏錠100毫克

英文品名

TENORMIN TABLETS 100MG

適應症

高血壓、狹心症。

劑型

錠劑

包裝

PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ATENOLOL

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA UK LIMITED

製造廠廠址

SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA

製造廠公司地址

ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

PVC-ALU 鋁箔盒裝

[9]
許可證字號衛署藥輸字第022110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/12/15
發證日期1998/03/31
許可證種類製 劑
舊證字號02014199
通關簽審文件編號DHA00202211009
中文品名護星錠500公絲
英文品名FULCIN 500 TABLETS
適應症甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRISEOFULVIN
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第022110號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2004/12/15

發證日期

1998/03/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

02014199

通關簽審文件編號

DHA00202211009

中文品名

護星錠500公絲

英文品名

FULCIN 500 TABLETS

適應症

甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。

劑型

錠劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GRISEOFULVIN

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA UK LIMITED

製造廠廠址

SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠公司地址

ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[10]
許可證字號衛署藥輸字第025454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/07
註銷理由自請註銷
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202545404
中文品名康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克
英文品名Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg
適應症適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第025454號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/08/19

發證日期

2011/08/19

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202545404

中文品名

康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克

英文品名

Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg

適應症

適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/12/07

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[11]
許可證字號衛署藥輸字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/13
發證日期1999/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202254301
中文品名思樂康膜衣錠25公絲
英文品名SEROQUEL TABLETS 25MG
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/13

發證日期

1999/07/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202254301

中文品名

思樂康膜衣錠25公絲

英文品名

SEROQUEL TABLETS 25MG

適應症

思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE (AS FUMARATE)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[12]
許可證字號衛署藥輸字第022282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期1998/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202228202
中文品名安美達錠1毫克
英文品名ARIMIDEX TABLETS 1MG
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/31

發證日期

1998/08/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202228202

中文品名

安美達錠1毫克

英文品名

ARIMIDEX TABLETS 1MG

適應症

治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ANASTROZOLE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[13]
許可證字號衛署藥輸字第017214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/12
發證日期2007/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號02014876
通關簽審文件編號DHA00201721401
中文品名撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解
劑型吸入用液劑
包裝單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第017214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/03/12

發證日期

2007/12/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

02014876

通關簽審文件編號

DHA00201721401

中文品名

撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升

英文品名

BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML

適應症

支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解

劑型

吸入用液劑

包裝

單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERBUTALINE SULFATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/09/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝

[14]
許可證字號衛署藥輸字第023059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/13
發證日期2000/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305901
中文品名優吸舒都保定量粉狀吸入劑4.5微公克/劑量
英文品名OXIS TURBUHALER 4.5MCG/DOSE
適應症治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIUM CROMOGLYCATE)或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞肺部疾病(COPD)。及當氣喘患者使用適當之類固醇治療後,尚無法獲得充分之控制時,用來解除其支氣管阻
劑型粉狀吸入劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址S-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量關於用來緩解急性呼吸道阻塞症狀部分。
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第023059號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/12/16

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/11/13

發證日期

2000/11/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202305901

中文品名

優吸舒都保定量粉狀吸入劑4.5微公克/劑量

英文品名

OXIS TURBUHALER 4.5MCG/DOSE

適應症

治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIUM CROMOGLYCATE)或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞肺部疾病(COPD)。及當氣喘患者使用適當之類固醇治療後,尚無法獲得充分之控制時,用來解除其支氣管阻

劑型

粉狀吸入劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

S-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2013/12/16

用法用量

關於用來緩解急性呼吸道阻塞症狀部分。

包裝與國際條碼

瓶裝

[15]
許可證字號衛署藥輸字第025204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/06
註銷理由自請註銷
有效日期2025/06/08
發證日期2010/06/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520407
中文品名歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克
英文品名Omnaris Nasal Spray 50mcg
適應症適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀
劑型鼻用懸液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CICLESONIDE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址S-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程許可證持有者
異動日期2020/11/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第025204號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/06/08

發證日期

2010/06/08

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202520407

中文品名

歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克

英文品名

Omnaris Nasal Spray 50mcg

適應症

適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀

劑型

鼻用懸液劑

包裝

玻璃瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CICLESONIDE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

S-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

許可證持有者

異動日期

2020/11/06

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃瓶裝

[16]
許可證字號衛署藥輸字第021054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/13
發證日期1995/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號02013717
通關簽審文件編號DHA00202105407
中文品名眼科用苦息樂卡因液劑
英文品名XYLOCAINE SOL, 4% FOR OPHTHALMOLOGY
適應症表面麻醉
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 4-7 DOSHOMACHI, 3-CHOME, CHUO-KU OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第021054號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2003/05/13

發證日期

1995/09/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013717

通關簽審文件編號

DHA00202105407

中文品名

眼科用苦息樂卡因液劑

英文品名

XYLOCAINE SOL, 4% FOR OPHTHALMOLOGY

適應症

表面麻醉

劑型

點眼液劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

LIDOCAINE HCL

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 4-7 DOSHOMACHI, 3-CHOME, CHUO-KU OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[17]
許可證字號衛署藥輸字第022067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/02/07
發證日期1998/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202206708
中文品名息痛卡因注射劑 2%
英文品名XYLOCAINE INJECTION 2%
適應症局部麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL (ANHYDROUS)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PTY LTD
製造廠廠址10-14 KHARTOUM ROAD NORTH RYDE NEW SOUTH WALES 2113 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022067號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2008/02/07

發證日期

1998/02/07

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202206708

中文品名

息痛卡因注射劑 2%

英文品名

XYLOCAINE INJECTION 2%

適應症

局部麻醉。

劑型

注射劑

包裝

安瓿;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

LIDOCAINE HCL (ANHYDROUS)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PTY LTD

製造廠廠址

10-14 KHARTOUM ROAD NORTH RYDE NEW SOUTH WALES 2113 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿;;盒裝

[18]
許可證字號衛部菌疫輸字第001088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108801
中文品名抑癌寧注射劑
英文品名IMFINZI Injection 50 mg/ml
適應症1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Durvaluma
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/10/23
用法用量請參閱仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001088號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/11

發證日期

2018/10/11

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000108801

中文品名

抑癌寧注射劑

英文品名

IMFINZI Injection 50 mg/ml

適應症

1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Durvaluma

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2023/10/23

用法用量

請參閱仿單內容

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

[19]
許可證字號衛署藥輸字第024129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2004/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202412901
中文品名冠脂妥膜衣錠20毫克
英文品名CRESTOR 20MG FILM-COATED TABLETS
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱IPR PHARMACEUTICALS INC.(CANOVANAS PLANT)
製造廠廠址CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第024129號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/02

發證日期

2004/12/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202412901

中文品名

冠脂妥膜衣錠20毫克

英文品名

CRESTOR 20MG FILM-COATED TABLETS

適應症

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ROSUVASTATIN CALCIUM

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

IPR PHARMACEUTICALS INC.(CANOVANAS PLANT)

製造廠廠址

CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PR

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[20]
許可證字號衛部藥輸字第028199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202819909
中文品名科舒洛膠囊25毫克
英文品名Koselugo capsules 25mg
適應症適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號

衛部藥輸字第028199號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/07

發證日期

2021/12/07

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202819909

中文品名

科舒洛膠囊25毫克

英文品名

Koselugo capsules 25mg

適應症

適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

製造廠廠址

2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝(HDPE)

食品業者登錄資料集 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

公司或商業登記名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
公司統一編號16440975
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號21樓
食品業者登錄字號A-116440975-00000-4
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

公司統一編號

16440975

業者地址

台北市大安區敦化南路2段207號21樓

食品業者登錄字號

A-116440975-00000-4

登錄項目

公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥輸字第022160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期1998/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號02010095
通關簽審文件編號DHA00202216001
中文品名天諾敏膜衣錠50毫克
英文品名TENORMIN TABLETS 50MG
適應症高血壓、狹心症。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝::5000455017351,

許可證字號

衛署藥輸字第022160號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/20

發證日期

1998/05/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

02010095

通關簽審文件編號

DHA00202216001

中文品名

天諾敏膜衣錠50毫克

英文品名

TENORMIN TABLETS 50MG

適應症

高血壓、狹心症。

劑型

膜衣錠

包裝

PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ATENOLOL

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA UK LIMITED

製造廠廠址

SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA

製造廠公司地址

ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

PVC-ALU 鋁箔盒裝::5000455017351,

[2]
許可證字號衛署藥輸字第023262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326201
中文品名〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose
英文品名SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE
適應症適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型粉狀吸入劑
包裝定量吸入瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼定量吸入瓶裝::,,4713469924034,

許可證字號

衛署藥輸字第023262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/20

發證日期

2001/08/20

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202326201

中文品名

〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑 80/4.5μg/dose

英文品名

SYMBICORT TURUHALER 80/4.5MCG/DOSE

適應症

適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。

劑型

粉狀吸入劑

包裝

定量吸入瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

定量吸入瓶裝::,,4713469924034,

[3]
許可證字號衛部藥輸字第028047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202804702
中文品名克瘤康膠囊100毫克
英文品名Calquence Capsules 100mg
適應症1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acalabrutini
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/25

發證日期

2021/03/25

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202804702

中文品名

克瘤康膠囊100毫克

英文品名

Calquence Capsules 100mg

適應症

1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。

劑型

膠囊劑

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

acalabrutini

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝

[4]
許可證字號衛署藥輸字第022159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/20
發證日期1998/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號02005567
通關簽審文件編號DHA00202215900
中文品名天諾敏錠100毫克
英文品名TENORMIN TABLETS 100MG
適應症高血壓、狹心症。
劑型錠劑
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝::5000455017184,

許可證字號

衛署藥輸字第022159號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/20

發證日期

1998/05/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

02005567

通關簽審文件編號

DHA00202215900

中文品名

天諾敏錠100毫克

英文品名

TENORMIN TABLETS 100MG

適應症

高血壓、狹心症。

劑型

錠劑

包裝

PVC-ALU 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ATENOLOL

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA UK LIMITED

製造廠廠址

SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA

製造廠公司地址

ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

PVC-ALU 鋁箔盒裝::5000455017184,

[5]
許可證字號衛署藥輸字第025454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202545404
中文品名康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克
英文品名Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg
適應症適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第025454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/19

發證日期

2011/08/19

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202545404

中文品名

康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克

英文品名

Kombiglyze XR Tablets 5mg/500mg

適應症

適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[6]
許可證字號衛署藥輸字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/13
發證日期1999/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202254301
中文品名思樂康膜衣錠25公絲
英文品名SEROQUEL TABLETS 25MG
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455007222,

許可證字號

衛署藥輸字第022543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/13

發證日期

1999/07/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202254301

中文品名

思樂康膜衣錠25公絲

英文品名

SEROQUEL TABLETS 25MG

適應症

思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE (AS FUMARATE)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5000455007222,

[7]
許可證字號衛署藥輸字第022282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期1998/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202228202
中文品名安美達錠1毫克
英文品名ARIMIDEX TABLETS 1MG
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455006324,

許可證字號

衛署藥輸字第022282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/31

發證日期

1998/08/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202228202

中文品名

安美達錠1毫克

英文品名

ARIMIDEX TABLETS 1MG

適應症

治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ANASTROZOLE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5000455006324,

[8]
許可證字號衛署藥輸字第017214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/12
發證日期2007/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號02014876
通關簽審文件編號DHA00201721401
中文品名撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解
劑型吸入用液劑
包裝單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼單一劑量塑膠瓶裝::,,,,7321839710261,;;盒裝::,,,,7321839710261,

許可證字號

衛署藥輸字第017214號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/12

發證日期

2007/12/31

許可證種類

製 劑

舊證字號

02014876

通關簽審文件編號

DHA00201721401

中文品名

撲咳喘吸入液2.5毫克/毫升

英文品名

BRICANYL SOLUTION FOR NEBULIZING 2.5MG/ML

適應症

支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解

劑型

吸入用液劑

包裝

單一劑量塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERBUTALINE SULFATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單一劑量塑膠瓶裝::,,,,7321839710261,;;盒裝::,,,,7321839710261,

[9]
許可證字號衛部菌疫輸字第001088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000108801
中文品名抑癌寧注射劑
英文品名IMFINZI Injection 50 mg/ml
適應症1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Durvaluma
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱Catalent Indiana, LLC
製造廠廠址1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2023/10/23
用法用量請參閱仿單內容
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001088號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/11

發證日期

2018/10/11

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000108801

中文品名

抑癌寧注射劑

英文品名

IMFINZI Injection 50 mg/ml

適應症

1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Durvaluma

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

Catalent Indiana, LLC

製造廠廠址

1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

成品及包裝廠

異動日期

2023/10/23

用法用量

請參閱仿單內容

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

[10]
許可證字號衛署藥輸字第024129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2004/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202412901
中文品名冠脂妥膜衣錠20毫克
英文品名CRESTOR 20MG FILM-COATED TABLETS
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱IPR PHARMACEUTICALS INC.(CANOVANAS PLANT)
製造廠廠址CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第024129號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/02

發證日期

2004/12/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202412901

中文品名

冠脂妥膜衣錠20毫克

英文品名

CRESTOR 20MG FILM-COATED TABLETS

適應症

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ROSUVASTATIN CALCIUM

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

IPR PHARMACEUTICALS INC.(CANOVANAS PLANT)

製造廠廠址

CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PR

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[11]
許可證字號衛部藥輸字第028199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202819909
中文品名科舒洛膠囊25毫克
英文品名Koselugo capsules 25mg
適應症適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號

衛部藥輸字第028199號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/07

發證日期

2021/12/07

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202819909

中文品名

科舒洛膠囊25毫克

英文品名

Koselugo capsules 25mg

適應症

適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

製造廠廠址

2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝(HDPE)

[12]
許可證字號衛署藥輸字第023980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/11
發證日期2004/05/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202398002
中文品名"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE
英文品名SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE
適應症1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病患之治療。
劑型粉狀吸入劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/01/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第023980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/11

發證日期

2004/05/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202398002

中文品名

"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE

英文品名

SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE

適應症

1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病患之治療。

劑型

粉狀吸入劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2024/01/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[13]
許可證字號衛部藥輸字第027116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/09
發證日期2017/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202711600
中文品名釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克
英文品名Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg
適應症適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱AstraZeneca Pharmaceuticals LP
製造廠廠址4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程製造、包裝
異動日期2022/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027116號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/09

發證日期

2017/06/09

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202711600

中文品名

釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克

英文品名

Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg

適應症

適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

製造廠廠址

4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

製造、包裝

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝

[14]
許可證字號衛署藥輸字第022542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/13
發證日期1999/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202254202
中文品名思樂康膜衣錠100公絲
英文品名SEROQUEL TABLETS 100MG
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE (AS FUMARATE)
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455006843,

許可證字號

衛署藥輸字第022542號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/13

發證日期

1999/07/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202254202

中文品名

思樂康膜衣錠100公絲

英文品名

SEROQUEL TABLETS 100MG

適應症

思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE (AS FUMARATE)

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5000455006843,

[15]
許可證字號衛署藥輸字第024887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2008/09/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488704
中文品名思樂康持續性藥效錠 200 毫克
英文品名Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablet
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量成人:治療精神分裂症。開始治療時每日劑量是第一天300mg,第二天600mg,而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床反應及對藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455019348,4713469922023,

許可證字號

衛署藥輸字第024887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/11

發證日期

2008/09/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202488704

中文品名

思樂康持續性藥效錠 200 毫克

英文品名

Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablet

適應症

治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE FUMARATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/07/11

用法用量

成人:治療精神分裂症。開始治療時每日劑量是第一天300mg,第二天600mg,而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床反應及對藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5000455019348,4713469922023,

[16]
許可證字號衛署藥輸字第024183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2005/03/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202418307
中文品名思樂康膜衣錠300毫克
英文品名SEROQUEL TABLETS 300MG
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5000455018563,

許可證字號

衛署藥輸字第024183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/17

發證日期

2005/03/17

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202418307

中文品名

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名

SEROQUEL TABLETS 300MG

適應症

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE FUMARATE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址

587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5000455018563,

[17]
許可證字號衛署藥輸字第017469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2014/06/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201746908
中文品名普心寧持續性藥效錠10公絲
英文品名PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG
適應症高血壓、心絞痛。
劑型持續性釋放錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FELODIPINE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819,

許可證字號

衛署藥輸字第017469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/09

發證日期

2014/06/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201746908

中文品名

普心寧持續性藥效錠10公絲

英文品名

PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG

適應症

高血壓、心絞痛。

劑型

持續性釋放錠

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FELODIPINE

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/05/11

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::7321839720819,;;塑膠瓶裝::7321839720819,

[18]
許可證字號衛部藥輸字第027467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/09
發證日期2018/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746703
中文品名控糖穩膜衣錠5毫克/10毫克
英文品名Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablet
適應症適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:- 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時,以改善血糖控制,- 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SAXAGLIPTIN;;Dapagliflozin propanediol monohydrate
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱AstraZeneca Pharmaceuticals LP
製造廠廠址4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量請參閱仿單內容。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027467號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/09

發證日期

2018/07/09

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202746703

中文品名

控糖穩膜衣錠5毫克/10毫克

英文品名

Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablet

適應症

適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:- 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時,以改善血糖控制,- 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SAXAGLIPTIN;;Dapagliflozin propanediol monohydrate

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

製造廠廠址

4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/06/16

用法用量

請參閱仿單內容。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[19]
許可證字號衛部菌疫輸字第001248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2024/01/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000124807
中文品名優力適輸注液100毫克/毫升
英文品名Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml
適應症作為標準治療的附加治療,用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶(glass vial);;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ravulizuma
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL)
製造廠廠址College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠及包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶(glass vial);;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/09

發證日期

2024/01/09

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000124807

中文品名

優力適輸注液100毫克/毫升

英文品名

Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml

適應症

作為標準治療的附加治療,用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶(glass vial);;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ravulizuma

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL)

製造廠廠址

College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

原料藥製造廠及包裝廠

異動日期

2024/02/22

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃小瓶(glass vial);;盒裝

[20]
許可證字號衛部藥輸字第028618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2023/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202861803
中文品名克瘤康膜衣錠100毫克
英文品名CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg
適應症1、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma,MCL)成年病人。2、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma,SLL) 成年病人。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Acalabrutinib Maleate
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA AB
製造廠廠址GARTUNAVAGEN, 151 85 SODERTALJE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028618號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/18

發證日期

2023/12/18

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202861803

中文品名

克瘤康膜衣錠100毫克

英文品名

CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg

適應症

1、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma,MCL)成年病人。2、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma,SLL) 成年病人。

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Acalabrutinib Maleate

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

GARTUNAVAGEN, 151 85 SODERTALJE, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2024/02/22

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

統一編號: 16440975 | 電話號碼: 02-2378-2390 | 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

(統編相關)
台灣瑞頌有限公司

統一編號: 43623344 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

(地址相關)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

統一編號: 16440975 | 電話號碼: 02-2378-2390 | 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

(統編相關)
台灣瑞頌有限公司

統一編號: 43623344 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

公司統一編號: 16440975 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 食品業者登錄字號: A-116440975-00000-4

(統編相關)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

公司統一編號: 16440975 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 食品業者登錄字號: A-116440975-00000-4

(統編相關)

僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

統一編號: 16440975 | 核准日期: 20000928

(統編相關)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

統一編號: 16440975 | 核准日期: 20000928

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 10 筆)

福來生

英文品名: FLUOTHANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HALOTHANE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(統編相關)
"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

(統編相關)
能舒鼻鼻腔定量噴液劑100微公克/劑量

英文品名: PULMICORT NASAL AQUA 100UG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018795號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2006/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性及經年性過敏鼻炎、血管性鼻炎。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;BUDESONIDE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

(統編相關)
苦息樂卡因凍膠

英文品名: XYLOCAINE JELLY | 許可證字號: 衛署藥輸字第021046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表面麻醉 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

(統編相關)
眼科用苦息樂卡因液劑

英文品名: XYLOCAINE SOL, 4% FOR OPHTHALMOLOGY | 許可證字號: 衛署藥輸字第021054號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表面麻醉 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

(統編相關)
思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

(名稱相關)
優吸舒都保定量粉狀吸入劑9微公克/劑量

英文品名: OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIU... | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

(名稱相關)
捷賜瑞錠5公絲

英文品名: ZESTRIL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022151號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病、早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)
捷賜瑞錠10公絲

英文品名: Zestril Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第022152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)
捷賜瑞20公絲

英文品名: ZESTRIL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)
福來生

英文品名: FLUOTHANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HALOTHANE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(統編相關)
"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

(統編相關)
能舒鼻鼻腔定量噴液劑100微公克/劑量

英文品名: PULMICORT NASAL AQUA 100UG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018795號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2006/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性及經年性過敏鼻炎、血管性鼻炎。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;BUDESONIDE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

(統編相關)
苦息樂卡因凍膠

英文品名: XYLOCAINE JELLY | 許可證字號: 衛署藥輸字第021046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表面麻醉 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

(統編相關)
眼科用苦息樂卡因液劑

英文品名: XYLOCAINE SOL, 4% FOR OPHTHALMOLOGY | 許可證字號: 衛署藥輸字第021054號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表面麻醉 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: FUJISAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

(統編相關)
思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

(名稱相關)
優吸舒都保定量粉狀吸入劑9微公克/劑量

英文品名: OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIU... | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA AB

(名稱相關)
捷賜瑞錠5公絲

英文品名: ZESTRIL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022151號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病、早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)
捷賜瑞錠10公絲

英文品名: Zestril Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第022152號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)
捷賜瑞20公絲

英文品名: ZESTRIL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022138號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

(名稱相關)

未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

(名稱相關)
思樂康膜衣錠300毫克

英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

(名稱相關)

健保用藥品項查詢項目檔的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

ZESTRIL 20MG TABLET

藥品中文名稱: 捷賜瑞20公絲 | 參考價: 20.00 | 有效起日: 0880101 | 有效迄日: 0900331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份 | 藥品代號: B022138100

(名稱相關)
ZESTRIL 20MG TABLET

藥品中文名稱: 捷賜瑞20公絲 | 參考價: 18.00 | 有效起日: 0900401 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份 | 藥品代號: B022138100

(名稱相關)
ZESTRIL 20MG TABLET

藥品中文名稱: 捷賜瑞20公絲 | 參考價: 20.00 | 有效起日: 0880101 | 有效迄日: 0900331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份 | 藥品代號: B022138100

(名稱相關)
ZESTRIL 20MG TABLET

藥品中文名稱: 捷賜瑞20公絲 | 參考價: 18.00 | 有效起日: 0900401 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份 | 藥品代號: B022138100

(名稱相關)
公司名稱地址負責人狀態
安展實業股份有限公司
統編: 16596857
臺北市大安區義安里敦化南路2段19號11樓宋東明核准設立
永越能源股份有限公司
統編: 24866860
臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段333號10樓葉大嘉解散 (核准解散日期: 2022-07-19)
禧壹股份有限公司
統編: 24916334
臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段333號10樓葉大嘉核准設立
安喜樂股份有限公司
統編: 24966185
臺北市大安區建安里敦化南路1段205號12樓之10相良正子解散 (核准解散日期: 2019-12-13)
永漢股份有限公司
統編: 54229349
臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段333號10樓葉大嘉核准設立
望呈建設有限公司
統編: 83063070
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申綠股份有限公司
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宏普建設股份有限公司
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臺北市大安區義安里敦化南路二段71號21樓段津華核准設立
公司商業名稱: 安展實業股份有限公司

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公司商業名稱: 禧壹股份有限公司

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公司商業名稱: 安喜樂股份有限公司

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公司商業名稱: 永漢股份有限公司

地址: 臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段333號10樓 | 統編: 54229349 | 負責人: 葉大嘉 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 望呈建設有限公司

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公司商業名稱: 申綠股份有限公司

地址: 臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段333號10樓 | 統編: 90461762 | 負責人: 葉大嘉 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 宏普建設股份有限公司

地址: 臺北市大安區義安里敦化南路二段71號21樓 | 統編: 23113054 | 負責人: 段津華 | 狀態: 核准設立

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的地圖

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司的地址位於:
臺北市大安區敦化南路2段207號21樓
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