泰宗生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
泰宗生物科技股份有限公司的電話是 02-2658-7118 , 傳真是 02-26972772 , 地址位於新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8. 英文名稱或別名是TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.. 成立時間於日期: 1998-02-20 登記設立. 公司代表人 徐煥清 將此公司店家的種類登記為公司登記. 泰宗生物科技股份有限公司的統一編號為 16307131.
泰宗生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16307131 |
| 公司名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 公司地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2658-7118 |
| 聯絡傳真 | 02-26972772 |
| 資本額總額 | 590486120 |
| 實收資本額 | 475922880 |
| 核准設立日期 | 1998-02-20 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-04 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 徐煥清 |
| 登記種類 | 公司登記 |
泰宗生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 營業地址 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十四樓之８ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2658-7118 |
| 聯絡傳真 | 02-26972772 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1998-02-27 |
| 資本額(元) | 590486120 |
所營事業資料 @ 泰宗生物科技股份有限公司
IG01010, 生物技術服務業, F108031, 醫療器材批發業, F108011, 中藥批發業, F108021, 西藥批發業, F102170, 食品什貨批發業, F108040, 化粧品批發業, F199990, 其他批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F208011, 中藥零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F299990, 其他零售業, F401010, 國際貿易業, IC01010, 藥品檢驗業, IG02010, 研究發展服務業, I199990, 其他顧問服務業, C199990, 未分類其他食品製造業, C802100, 化粧品製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 泰宗生物科技股份有限公司
464914, 量測設備批發, 487112, 經營電視購物、電台購物, 487199, 其他電子購物及郵購
與泰宗生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰宗生物科技股份有限公司 統編: 16307131 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 核准設立 |
| 菱山科技股份有限公司 統編: 80497544 | 臺北市中山區中山北路2段79號10樓 | 徐煥清 | 解散 (107年04月12日 府產業商字 第10748166100號) |
| 公司商業名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 統編: 16307131 | 負責人: 徐煥清 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 菱山科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段79號10樓 | 統編: 80497544 | 負責人: 徐煥清 | 狀態: 解散 (107年04月12日 府產業商字 第10748166100號) |
泰宗生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-22 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 徐煥清 | 462600000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-11 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-20 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-26 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-30 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-31 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-23 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-05 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-03 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-09 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-16 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-11 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-16 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 475922880 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-16 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 490486120 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-04 | 泰宗生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 590486120 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 462600000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-11 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-20 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-26 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-30 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-31 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-23 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-03 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-09 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-16 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-16 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 475922880 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-16 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 490486120 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-04 | 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 代表人: 徐煥清 | 資本額: 590486120 |
興櫃公司基本資料 - 泰宗生物科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130417 |
| 公司代號 | 4169 |
| 公司名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 泰宗 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 營利事業統一編號 | 16307131 |
| 董事長 | 徐煥清 |
| 總經理 | 王雅俊 |
| 發言人 | 王雅俊 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 魏秀銘 |
| 總機電話 | 02-26972628 |
| 成立日期 | 19980220 |
| 上市日期 | 20120507 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 590486120 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-66365566 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 阮呂曼玉 |
| 簽證會計師2 | 林雅慧 |
| 英文簡稱 | TCM |
| 英文通訊地址 | 24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 02-26972772 |
| 電子郵件信箱 | 4169@tcmbio.com |
| 網址 | http://www.tcmbio.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 59048612 |
出表日期1130417 |
公司代號4169 |
公司名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
公司簡稱泰宗 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址(221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
營利事業統一編號16307131 |
董事長徐煥清 |
總經理王雅俊 |
發言人王雅俊 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人魏秀銘 |
總機電話02-26972628 |
成立日期19980220 |
上市日期20120507 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額590486120 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話02-66365566 |
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1阮呂曼玉 |
簽證會計師2林雅慧 |
英文簡稱TCM |
英文通訊地址24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼02-26972772 |
電子郵件信箱4169@tcmbio.com |
網址http://www.tcmbio.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數59048612 |
出進口廠商登記資料 - 泰宗生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 16307131 |
| 原始登記日期 | 19980309 |
| 核發日期 | 20230617 |
| 廠商中文名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 英文營業地址 | 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O清 |
| 電話號碼 | 02-26972628 |
| 傳真號碼 | 02-26972627 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16307131 |
原始登記日期19980309 |
核發日期20230617 |
廠商中文名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
英文營業地址24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
代表人徐O清 |
電話號碼02-26972628 |
傳真號碼02-26972627 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 泰宗生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65010695 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐煥清 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1111007 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號65010695 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名徐煥清 |
統一編號16307131 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1111007 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
| 工廠登記編號 | 99711863 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市鹽水區橋南里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐煥清 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0981211 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品 |
工廠名稱泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
工廠登記編號99711863 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
工廠市鎮鄉村里臺南市鹽水區橋南里 |
工廠負責人姓名徐煥清 |
統一編號16307131 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0981211 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別08食品製造業 |
主要產品089其他食品 |
醫療器材許可證資料集 - 泰宗生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006565號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
英文品名Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2018/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007218號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/18 |
發證日期2018/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230418 |
| 發證日期 | 20180418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007218號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230418 |
發證日期20180418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180601 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/21 |
| 發證日期 | 2017/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006848號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/21 |
發證日期2017/07/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/25 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220721 |
| 發證日期 | 20170721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171019 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006848號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220721 |
發證日期20170721 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171019 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/14 |
| 發證日期 | 2017/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
| 中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名 | Artzfor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/14 |
發證日期2017/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602963300 |
中文品名利節肩關節內注射劑 |
英文品名Artzfor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/12/29 |
製造許可登錄編號QSD9933 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270414 |
| 發證日期 | 20170414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
| 中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名 | Artzfor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270414 |
發證日期20170414 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602963300 |
中文品名利節肩關節內注射劑 |
英文品名Artzfor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20211229 |
製造許可登錄編號QSD9933 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007248號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/11 |
發證日期2018/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"畢儷護"術後敷料(滅菌) |
英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/26 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007248號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230511 |
發證日期20180511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"畢儷護"術後敷料(滅菌) |
英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180604 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2018/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
英文品名Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/03 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230409 |
| 發證日期 | 20180409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230409 |
發證日期20180409 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
英文品名Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180601 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/07/19 |
| 發證日期 | 2017/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1269 |
許可證字號衛部醫器製字第005618號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/07/19 |
發證日期2017/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
英文品名ura plas Platelet Concentrate Separator |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HCP-1，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱普生股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程Manufactured by |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號GMP1269 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210719 |
| 發證日期 | 20170603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1269 |
許可證字號衛部醫器製字第005618號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210719 |
發證日期20170603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
英文品名ura plas Platelet Concentrate Separator |
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HCP-1，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱普生股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程Manufactured by |
異動日期20200529 |
製造許可登錄編號GMP1269 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/21 |
| 發證日期 | 1998/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
| 中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名 | ARTZDISPO |
| 效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | item%index |
許可證字號衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/21 |
發證日期1998/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00600881506 |
中文品名雅節關節內注射劑 |
英文品名ARTZDISPO |
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/04/25 |
製造許可登錄編號item%index |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230821 |
| 發證日期 | 19980821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
| 中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名 | ARTZDISPO |
| 效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230821 |
發證日期19980821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00600881506 |
中文品名雅節關節內注射劑 |
英文品名ARTZDISPO |
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180425 |
製造許可登錄編號QSD9933 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2016/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006171號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/12 |
發證日期2016/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/25 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260512 |
| 發證日期 | 20160512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210119 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006171號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260512 |
發證日期20160512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210119 |
製造許可登錄編號GMP1375 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2011/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003585號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/08 |
發證日期2011/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱杏澤科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260708 |
| 發證日期 | 20110708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003585號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260708 |
發證日期20110708 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱杏澤科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210507 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
| 效能 | 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2192 |
許可證字號衛部醫器製字第006706號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/20 |
發證日期2020/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
英文品名PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
效能效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/28 |
製造許可登錄編號QMS2192 |
全部藥品許可證資料集 - 泰宗生物科技股份有限公司 (以下 9 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786204 |
| 中文品名 | 優而順膠囊 |
| 英文品名 | Urosan Capsule |
| 適應症 | 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛署藥製字第057862號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105786204 |
中文品名優而順膠囊 |
英文品名Urosan Capsule |
適應症使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/28 |
用法用量請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2024/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236809 |
| 中文品名 | 富鐵好滴劑 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症 | 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/07 |
發證日期2024/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202236809 |
中文品名富鐵好滴劑 |
英文品名FERRUM HAUSMANN DROPS |
適應症治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
劑型滴劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA |
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第036349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期1993/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103634901 |
中文品名克醣錠500公絲 |
英文品名UFORMIN TABLETS 500MG |
適應症糖尿病。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/01/07 |
| 發證日期 | 1999/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236901 |
| 中文品名 | 富鐵好溶液 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN SOLUTION |
| 適應症 | 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | VIFOR SA |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022369號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/10/25 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/01/07 |
發證日期1999/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202236901 |
中文品名富鐵好溶液 |
英文品名FERRUM HAUSMANN SOLUTION |
適應症鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 |
劑型內服液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱VIFOR SA |
製造廠廠址ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/10/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105788401 |
| 中文品名 | 優鐵注射劑 |
| 英文品名 | Ferrum Injectio |
| 適應症 | 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第057884號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/02 |
發證日期2013/04/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105788401 |
中文品名優鐵注射劑 |
英文品名Ferrum Injectio |
適應症急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司 |
製造廠廠址嘉義市新民路１２８號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201650405 |
| 中文品名 | 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症 | 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 用法用量 | 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第016504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/12 |
發證日期2013/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號DHA00201650405 |
中文品名富鐵好嚼錠 |
英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
適應症預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA |
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
用法用量新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/02 |
| 發證日期 | 2017/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01048781 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105967801 |
| 中文品名 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第059678號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/02 |
發證日期2017/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01048781 |
通關簽審文件編號DHY05105967801 |
中文品名新福胰持續性釋放錠500毫克 |
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
適應症治療第二型糖尿病。 |
劑型持續性釋放錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/17 |
| 發證日期 | 2007/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104889403 |
| 中文品名 | 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症 | 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/17 |
發證日期2007/07/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104889403 |
中文品名邁歐芙錠 10 毫克 |
英文品名Migoff Tablets 10 mg |
適應症有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/21 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634802 |
| 中文品名 | 克醣錠250公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第036348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期1993/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103634802 |
中文品名克醣錠250公絲 |
英文品名UFORMIN TABLETS 250MG |
適應症糖尿病。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 泰宗生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16307131 |
| 業者地址 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116307131-00001-4 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16307131 |
業者地址台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
食品業者登錄字號D-116307131-00001-4 |
登錄項目工廠/製造場所 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16307131 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | A-116307131-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16307131 |
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
食品業者登錄字號A-116307131-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 泰宗生物科技股份有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786204 |
| 中文品名 | 優而順膠囊 |
| 英文品名 | Urosan Capsule |
| 適應症 | 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117, |
許可證字號衛署藥製字第057862號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105786204 |
中文品名優而順膠囊 |
英文品名Urosan Capsule |
適應症使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/28 |
用法用量請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2024/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236809 |
| 中文品名 | 富鐵好滴劑 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症 | 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7640114720222, |
許可證字號衛署藥輸字第022368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/07 |
發證日期2024/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202236809 |
中文品名富鐵好滴劑 |
英文品名FERRUM HAUSMANN DROPS |
適應症治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
劑型滴劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA |
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7640114720222, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072, |
許可證字號衛署藥製字第036349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期1993/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103634901 |
中文品名克醣錠500公絲 |
英文品名UFORMIN TABLETS 500MG |
適應症糖尿病。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105788401 |
| 中文品名 | 優鐵注射劑 |
| 英文品名 | Ferrum Injectio |
| 適應症 | 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673, |
許可證字號衛署藥製字第057884號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/02 |
發證日期2013/04/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105788401 |
中文品名優鐵注射劑 |
英文品名Ferrum Injectio |
適應症急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司 |
製造廠廠址嘉義市新民路１２８號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201650405 |
| 中文品名 | 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症 | 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 用法用量 | 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7680465379083, |
許可證字號衛署藥輸字第016504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/12 |
發證日期2013/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號DHA00201650405 |
中文品名富鐵好嚼錠 |
英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
適應症預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA |
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
用法用量新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝::7680465379083, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/02 |
| 發證日期 | 2017/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01048781 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105967801 |
| 中文品名 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第059678號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/02 |
發證日期2017/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01048781 |
通關簽審文件編號DHY05105967801 |
中文品名新福胰持續性釋放錠500毫克 |
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
適應症治療第二型糖尿病。 |
劑型持續性釋放錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/17 |
| 發證日期 | 2007/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104889403 |
| 中文品名 | 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症 | 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712774620464, |
許可證字號衛署藥製字第048894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/17 |
發證日期2007/07/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104889403 |
中文品名邁歐芙錠 10 毫克 |
英文品名Migoff Tablets 10 mg |
適應症有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/21 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712774620464, |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634802 |
| 中文品名 | 克醣錠250公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072, |
許可證字號衛署藥製字第036348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期1993/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103634802 |
中文品名克醣錠250公絲 |
英文品名UFORMIN TABLETS 250MG |
適應症糖尿病。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號16307131 |
製造商名稱十全實業股份有限公司 |
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16307131 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 | 食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16307131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16307131 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 | 食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16307131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 (姓名相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 (姓名相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131 | 核准日期: 20020510 (統編相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 統一編號: 16307131 | 核准日期: 20020510 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 富鐵好嚼錠 | 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA (統編相關) |
| 新福胰持續性釋放錠500毫克 | 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 克醣錠250公絲 | 英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 富鐵好嚼錠 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA (統編相關) |
| 新福胰持續性釋放錠500毫克 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 克醣錠250公絲 英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) | 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) | 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "畢儷護"術後敷料(滅菌) | 英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1，以下空白。規格變更為：HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "畢儷護"術後敷料(滅菌) 英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1，以下空白。規格變更為：HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 泰宗 | 總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
| 泰宗 總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 泰宗生物科技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 泰宗生物科技股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
泰宗生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
泰宗生物科技股份有限公司 |
泰宗生物科技股份有限公司 |
泰宗生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新北市汐止區新台五路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 旭日康生醫有限公司 統編: 90207333 | 新北市汐止區復興里新台五路一段８１號１４樓之３ | 許今菁 | 核准設立 |
| 暉達控股股份有限公司 統編: 90209923 | 新北市汐止區秀峰里新台五路二段１４號一樓 | 陳長暉 | 核准設立 |
| 優美視科技有限公司 統編: 90444835 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十七樓之７ | 劉家安 | 核准設立 |
| 永圳科技有限公司 統編: 90445594 | 新北市汐止區復興里新台五路一段１４７號２樓 | 陳濟航 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-01) |
| 群璽投資股份有限公司 統編: 90473063 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十五樓之１０ | 林子賢 | 核准設立 |
| 瀚綸科技股份有限公司 統編: 90491490 | 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號１３樓 | 胡瀚彬 | 核准設立 |
| 齊奕企業有限公司 統編: 90511904 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十七樓之７ | 陳玟齊 | 核准設立 |
| 立洋工業有限公司 統編: 90551264 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號十五樓之３ | 張峻瑋 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 旭日康生醫有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段８１號１４樓之３ | 統編: 90207333 | 負責人: 許今菁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 暉達控股股份有限公司 地址: 新北市汐止區秀峰里新台五路二段１４號一樓 | 統編: 90209923 | 負責人: 陳長暉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優美視科技有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十七樓之７ | 統編: 90444835 | 負責人: 劉家安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 永圳科技有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段１４７號２樓 | 統編: 90445594 | 負責人: 陳濟航 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-11-01) |
| 公司商業名稱: 群璽投資股份有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十五樓之１０ | 統編: 90473063 | 負責人: 林子賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瀚綸科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號１３樓 | 統編: 90491490 | 負責人: 胡瀚彬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 齊奕企業有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十七樓之７ | 統編: 90511904 | 負責人: 陳玟齊 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立洋工業有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號十五樓之３ | 統編: 90551264 | 負責人: 張峻瑋 | 狀態: 核准設立 |