維州生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓
維州生物科技股份有限公司的電話是 02-2657-5399 , 傳真是 02-2657-9678 , 地址位於臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓. 成立時間於日期: 1997-07-08 登記設立. 公司代表人 柯光達 將此公司店家的種類登記為公司登記. 維州生物科技股份有限公司的統一編號為 16131133.
維州生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16131133 |
| 公司名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2657-5399 |
| 聯絡傳真 | 02-2657-9678 |
| 資本額總額 | 50000000 |
| 實收資本額 | 50000000 |
| 核准設立日期 | 1997-07-08 |
| 最後核准變更日期 | 2020-12-28 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 柯光達 |
| 登記種類 | 公司登記 |
維州生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16131133 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷２號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2657-5399 |
| 聯絡傳真 | 02-2657-9678 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1997-07-14 |
| 資本額(元) | 50000000 |
所營事業資料 @ 維州生物科技股份有限公司
國內外醫療用品之研究開發業務。, 西藥開發可行性分析之顧問業務。, 委託臨床試驗作業規劃及進度之追蹝管理及顧問。, 醫院、藥廠管理之諮詢、分析顧問業務。, F401010, 國際貿易業, F108021, 西藥批發業, I104010, 營養諮詢顧問業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, F108031, 醫療器材批發業。
行業代號/行業分類名稱 @ 維州生物科技股份有限公司
與維州生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 維州生物科技股份有限公司 統編: 16131133 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 柯光達 | 核准設立 |
| 維州投資股份有限公司 統編: 83400306 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 柯光達 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 維州生物科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 統編: 16131133 | 負責人: 柯光達 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 維州投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 統編: 83400306 | 負責人: 柯光達 | 狀態: 核准設立 |
維州生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-19 | 維州生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 柯光達 | 50000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-23 | 維州生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 柯光達 | 50000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-28 | 維州生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 柯光達 | 50000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-19 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-28 | 公司名稱: 維州生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 | 代表人: 柯光達 | 資本額: 50000000 |
出進口廠商登記資料 - 維州生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 16131133 |
| 原始登記日期 | 19980618 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VIRGINIA CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 2, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 柯O達 |
| 電話號碼 | 02-2657-5399 |
| 傳真號碼 | 02-2657-9678 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16131133 |
原始登記日期19980618 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱維州生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱VIRGINIA CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 2, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
代表人柯O達 |
電話號碼02-2657-5399 |
傳真號碼02-2657-9678 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 維州生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/15 |
| 發證日期 | 2017/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042200 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第030422號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/11/15 |
發證日期2017/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603042200 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 150以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2017/12/19 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030422號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221115 |
| 發證日期 | 20171115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042200 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第030422號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221115 |
發證日期20171115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603042200 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 150以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20171219 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/30 |
| 發證日期 | 2020/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603409808 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 250以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第034098號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/30 |
發證日期2020/11/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603409808 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 250以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2021/01/08 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036085號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/13 |
| 發證日期 | 2023/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603608509 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-GP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第036085號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/13 |
發證日期2023/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603608509 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-GP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2023/02/16 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2016/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602852005 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2021/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第028520號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/26 |
發證日期2016/04/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602852005 |
中文品名“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
英文品名“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model XY1以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程Manufactured by |
異動日期2021/02/24 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260426 |
| 發證日期 | 20160426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602852005 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第028520號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260426 |
發證日期20160426 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602852005 |
中文品名“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
英文品名“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model XY1以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程Manufactured by |
異動日期20210224 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/13 |
| 發證日期 | 2020/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603321000 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | 3600 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第033210號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/06/15 |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/13 |
發證日期2020/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603321000 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一3600 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/06/15 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250113 |
| 發證日期 | 20200113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603321000 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | 3600 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第033210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250113 |
發證日期20200113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603321000 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一3600 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20200219 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034213號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2020/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603421308 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第034213號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/09 |
發證日期2020/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603421308 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-SP, XC1-SP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2021/01/08 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2022/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603598909 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-G以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第035989號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/16 |
發證日期2022/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603598909 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-G以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2022/12/30 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035318號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/05 |
| 發證日期 | 2022/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603531801 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NC1-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第035318號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/05 |
發證日期2022/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603531801 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NC1-SP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/16 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603184606 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第031846號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/16 |
發證日期2018/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603184606 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2019/02/13 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031846號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231116 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603184606 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第031846號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231116 |
發證日期20181116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603184606 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20190213 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034214號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/06/15 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/09 |
| 發證日期 | 2020/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603421400 |
| 中文品名 | "豪雅"植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | "HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1240 |
許可證字號衛部醫器輸字第034214號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/06/15 |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/09 |
發證日期2020/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603421400 |
中文品名"豪雅"植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
英文品名"HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Le |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2023/06/15 |
製造許可登錄編號QSD1240 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2022/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603599007 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1-GPT2, XY1-GPT3, XY1-GPT4, XY1-GPT5, XY1-GPT6以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第035990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/16 |
發證日期2022/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603599007 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1-GPT2, XY1-GPT3, XY1-GPT4, XY1-GPT5, XY1-GPT6以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2022/12/30 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2020/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406802 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第034068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2020/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603406802 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 150以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2020/11/25 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20201102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603406802 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 150以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第034068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251102 |
發證日期20201102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603406802 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 150以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期20201125 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035410號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2022/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603541002 |
| 中文品名 | 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XY1AT2-SP, XY1AT3-SP, XY1AT4-SP, XY1AT5-SP, XY1AT6-SP, XY1AT7-SP, XY1AT8-SP, XY1AT9-SP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | Hoya Lamphun Ltd. |
| 製造廠廠址 | 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12401 |
許可證字號衛部醫器輸字第035410號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/17 |
發證日期2022/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603541002 |
中文品名豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 |
英文品名HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XY1AT2-SP, XY1AT3-SP, XY1AT4-SP, XY1AT5-SP, XY1AT6-SP, XY1AT7-SP, XY1AT8-SP, XY1AT9-SP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱Hoya Lamphun Ltd. |
製造廠廠址75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2022/05/09 |
製造許可登錄編號QSD12401 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/03/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/11/24 |
| 發證日期 | 2017/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603044305 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第030443號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/03/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/11/24 |
發證日期2017/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603044305 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 251以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2021/03/09 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030443號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210306 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20221124 |
| 發證日期 | 20171124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603044305 |
| 中文品名 | 豪雅預載式單片型人工水晶體 |
| 英文品名 | HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第030443號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210306 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20221124 |
發證日期20171124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603044305 |
中文品名豪雅預載式單片型人工水晶體 |
英文品名HOYA iSert Preloaded Intraocular Le |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 251以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20210309 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
食品業者登錄資料集 - 維州生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16131133 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116131133-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱維州生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16131133 |
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
食品業者登錄字號A-116131133-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 維州生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16131133 | 電話號碼: 02-2657-5399 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (統編相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 統一編號: 16131133 | 電話號碼: 02-2657-5399 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 維州生物科技股份有限公司 | 統編: 16131133 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (統編相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 統編: 16131133 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 | 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028520號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model XY1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 | 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030422號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 | 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030443號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 | 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030444號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 | 英文品名: HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031846號 | 有效日期: 2023/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 | 英文品名: HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033210號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XY1-SP, XC1-SP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片 | 英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”洛克脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統 | 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦彎月椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028520號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model XY1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030422號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030443號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅預載式單片型人工水晶體 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030444號 | 有效日期: 2022/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體 英文品名: HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031846號 | 有效日期: 2023/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體 英文品名: HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033210號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XY1-SP, XC1-SP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維州生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片 英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”洛克脊突間減壓系統 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦椎間融合器 英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦彎月椎間融合器 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 維州生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 | 登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 登錄日期: 1100519 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 維州生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2657-5399 | 主要經營項目: 醫藥臨床試驗研究服務 | 統一編號: 16131133 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (姓名相關) |
| 維州生物科技股份有限公司 公司電話: 02-2657-5399 | 主要經營項目: 醫藥臨床試驗研究服務 | 統一編號: 16131133 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 (姓名相關) |
維州生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
維州生物科技股份有限公司 |
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臺北市內湖區瑞光路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 力揚電影有限公司 統編: 52607470 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３５８巷３８弄３６號５樓 | 何瑞德 | 核准設立 |
| 經緯智慧科技股份有限公司 統編: 53328270 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３３５號９樓 | 嚴崇瑞 | 核准設立 |
| 嘉存生醫股份有限公司 統編: 59295352 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷５６號３樓之２ | 洪瑞凰 | 核准設立 |
| 名科資訊有限公司 統編: 70387879 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路２１２號１０樓 | 黃瑞宏 | 核准設立 |
| 飛利浦建興數位科技股份有限公司 統編: 80357874 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３９２號１６樓 | 夏瑞思 | 核准設立 |
| 中租迪和股份有限公司漁業分公司 統編: 83477677 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３６２號８樓 | 陳瑞興 | 核准設立 |
| 中國租賃股份有限公司漁業分公司 統編: 83477698 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路３６２號８樓 | 陳瑞興 | 核准設立 |
| 拓肯科技股份有限公司 統編: 90633152 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷５０號２樓 | 韓瑞旭 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 力揚電影有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路３５８巷３８弄３６號５樓 | 統編: 52607470 | 負責人: 何瑞德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 經緯智慧科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路３３５號９樓 | 統編: 53328270 | 負責人: 嚴崇瑞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉存生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷５６號３樓之２ | 統編: 59295352 | 負責人: 洪瑞凰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 名科資訊有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路２１２號１０樓 | 統編: 70387879 | 負責人: 黃瑞宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 飛利浦建興數位科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路３９２號１６樓 | 統編: 80357874 | 負責人: 夏瑞思 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中租迪和股份有限公司漁業分公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路３６２號８樓 | 統編: 83477677 | 負責人: 陳瑞興 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中國租賃股份有限公司漁業分公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路３６２號８樓 | 統編: 83477698 | 負責人: 陳瑞興 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 拓肯科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷５０號２樓 | 統編: 90633152 | 負責人: 韓瑞旭 | 狀態: 核准設立 |