生展生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺南市新營區開元路154號A棟
生展生物科技股份有限公司的電話是 0800-688-178 , 傳真是 (06)6361964 , 地址位於臺南市新營區開元路154號A棟. 英文名稱或別名是SYNGEN BIOTECH CO., LTD.. 成立時間於日期: 1999-04-28 登記設立. 公司代表人 陳威仁 將此公司店家的種類登記為公司登記. 生展生物科技股份有限公司的統一編號為 16130471.
生展生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16130471 |
| 公司名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SYNGEN BIOTECH CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺南市新營區開元路154號A棟 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-688-178 |
| 聯絡傳真 | (06)6361964 |
| 資本額總額 | 271008510 |
| 實收資本額 | 231008510 |
| 核准設立日期 | 1999-04-28 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-13 |
| 登記機關名稱 | 臺南市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳威仁 |
| 登記種類 | 公司登記 |
生展生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16130471 |
| 營業地址 | 臺南市新營區土庫里開元路１５４號Ａ棟 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-688-178 |
| 聯絡傳真 | (06)6361964 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-05-03 |
| 資本額(元) | 271008510 |
所營事業資料 @ 生展生物科技股份有限公司
C802041, 西藥製造業, C801110, 肥料製造業, C199990, 未分類其他食品製造業, C201010, 飼料製造業, G801010, 倉儲業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F107030, 清潔用品批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F107080, 環境用藥批發業, F113030, 精密儀器批發業, F121010, 食品添加物批發業, F207030, 清潔用品零售業, F207070, 動物用藥零售業, F207080, 環境用藥零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213040, 精密儀器零售業, F399040, 無店面零售業, F399990, 其他綜合零售業, I199990, 其他顧問服務業, F106060, 寵物食品及其用品批發業, F206050, 寵物食品及其用品零售業, A101030, 特用作物栽培業, A101040, 食用菌菇類栽培業, A199990, 其他農業, F101990, 其他農、畜、水產品批發業, F102170, 食品什貨批發業, F102040, 飲料批發業, C110010, 飲料製造業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, F108011, 中藥批發業, F208011, 中藥零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, C201020, 寵物食品製造業, F102030, 菸酒批發業, F203020, 菸酒零售業, F401171, 酒類輸入業, JE01010, 租賃業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 生展生物科技股份有限公司
200211, 人用西藥製造, 089999, 其他未分類食品製造, 183099, 其他肥料及氮化合物製造, 087000, 動物飼品製造
與生展生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元大證券股份有限公司嘉義分公司 統編: 28416824 | 嘉義市西區林森西路173號3樓 | 陳威仁 | 核准設立 |
| 元大證券股份有限公司台南西門分公司 統編: 28416839 | 臺南市中西區永華路1段32號2樓 | 陳威仁 | 廢止 |
| 慶來汽車商行 統編: 38720084 | 高雄市三民區大順二路９７９號１樓 | 陳威仁 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661197200) |
| 東昇塑膠企業社 統編: 38930595 | 彰化縣埔心鄉東門村新興路236號1樓 | 陳威仁 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040816420) |
| 八八巷農產行 統編: 39699588 | 南投縣竹山鎮中山里頂林新村277號 | 陳威仁 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 元大證券股份有限公司嘉義分公司 地址: 嘉義市西區林森西路173號3樓 | 統編: 28416824 | 負責人: 陳威仁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元大證券股份有限公司台南西門分公司 地址: 臺南市中西區永華路1段32號2樓 | 統編: 28416839 | 負責人: 陳威仁 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 慶來汽車商行 地址: 高雄市三民區大順二路９７９號１樓 | 統編: 38720084 | 負責人: 陳威仁 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661197200) |
| 公司商業名稱: 東昇塑膠企業社 地址: 彰化縣埔心鄉東門村新興路236號1樓 | 統編: 38930595 | 負責人: 陳威仁 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040816420) |
| 公司商業名稱: 八八巷農產行 地址: 南投縣竹山鎮中山里頂林新村277號 | 統編: 39699588 | 負責人: 陳威仁 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
生展生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-09 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 陳威仁 | 170597740 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-03 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 陳威仁 | 170597740 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-26 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 陳威仁 | 170597740 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-17 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 陳威仁 | 185597740 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-22 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 185597740 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-05 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 210007740 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-14 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 210007740 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-22 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 210007740 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-30 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 231008510 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-17 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 231008510 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-29 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-23 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-27 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-07 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-07 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-13 | 生展生物科技股份有限公司 | 臺南市新營區開元路154號A棟 | 陳威仁 | 271008510 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-09 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 170597740 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-03 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 170597740 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-26 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 170597740 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號Ａ棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 185597740 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 185597740 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 210007740 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-14 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 210007740 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-22 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 210007740 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-30 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 231008510 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-17 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 231008510 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-29 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-23 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-07 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-07 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-13 | 公司名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 代表人: 陳威仁 | 資本額: 271008510 |
上櫃公司基本資料 - 生展生物科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 8279 |
| 公司名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 生展 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 營利事業統一編號 | 16130471 |
| 董事長 | 陳威仁 |
| 總經理 | 陳威仁 |
| 發言人 | 吳介尊 |
| 發言人職稱 | 總經理特別助理 |
| 代理發言人 | 卓秀玲 |
| 總機電話 | (06)6323588 |
| 成立日期 | 19990428 |
| 上市日期 | 20160926 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 271008510 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2702-3999 |
| 過戶地址 | 台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 田中玉 |
| 簽證會計師2 | 徐惠榆 |
| 英文簡稱 | SYNGEN |
| 英文通訊地址 | Building A, NO.154,Kai-Yuan Road,Hsin-Ying(730), Tainan, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (06)6361964 |
| 電子郵件信箱 | ervice@syngen.com.tw |
| 網址 | http://www.syngen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 27100851 |
出表日期1130424 |
公司代號8279 |
公司名稱生展生物科技股份有限公司 |
公司簡稱生展 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台南市新營區開元路154號A棟 |
營利事業統一編號16130471 |
董事長陳威仁 |
總經理陳威仁 |
發言人吳介尊 |
發言人職稱總經理特別助理 |
代理發言人卓秀玲 |
總機電話(06)6323588 |
成立日期19990428 |
上市日期20160926 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額271008510 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構群益金鼎證券股務代理部 |
過戶電話(02)2702-3999 |
過戶地址台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1田中玉 |
簽證會計師2徐惠榆 |
英文簡稱SYNGEN |
英文通訊地址Building A, NO.154,Kai-Yuan Road,Hsin-Ying(730), Tainan, Taiwa |
傳真機號碼(06)6361964 |
電子郵件信箱ervice@syngen.com.tw |
網址http://www.syngen.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數27100851 |
出進口廠商登記資料 - 生展生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 16130471 |
| 原始登記日期 | 20000508 |
| 核發日期 | 20230615 |
| 廠商中文名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SYNGEN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市新營區開元路154號A棟 |
| 英文營業地址 | No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O仁 |
| 電話號碼 | 06-6323588 |
| 傳真號碼 | 06-6361964 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16130471 |
原始登記日期20000508 |
核發日期20230615 |
廠商中文名稱生展生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱SYNGEN BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址臺南市新營區開元路154號A棟 |
英文營業地址No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O仁 |
電話號碼06-6323588 |
傳真號碼06-6361964 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 生展生物科技股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 工廠名稱 | 生展生物科技股份有限公司雲科廠 |
| 工廠登記編號 | 09000533 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣斗六市長安里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳威仁 |
| 統一編號 | 16130471 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1041030 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 |
工廠名稱生展生物科技股份有限公司雲科廠 |
工廠登記編號09000533 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址雲林縣斗六市長安里科加六路32號 |
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市長安里 |
工廠負責人姓名陳威仁 |
統一編號16130471 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1041030 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品、089其他食品 |
[2]
| 工廠名稱 | 生展生物科技股份有限公司南科分公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00394 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳威仁 |
| 統一編號 | 16130471 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060915 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業、09飲料製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品、092非酒精飲料 |
工廠名稱生展生物科技股份有限公司南科分公司 |
工廠登記編號94A00394 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區豐華里大順九路9號 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里 |
工廠負責人姓名陳威仁 |
統一編號16130471 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1060915 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別08食品製造業、09飲料製造業 |
主要產品089其他食品、092非酒精飲料 |
[3]
| 工廠名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99658465 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新營區土庫里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳威仁 |
| 統一編號 | 16130471 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910403 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 |
工廠名稱生展生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號99658465 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里 |
工廠負責人姓名陳威仁 |
統一編號16130471 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0910403 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 |
醫療器材許可證資料集 - 生展生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022997號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/30 |
| 發證日期 | 2022/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402299707 |
| 中文品名 | "愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022997號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/30 |
發證日期2022/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402299707 |
中文品名"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌) |
英文品名"Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/02/02 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/20 |
| 發證日期 | 2005/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601571101 |
| 中文品名 | "愛科來"多項檢測試紙(Panel-2) |
| 英文品名 | Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" |
| 效能 | 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第015711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/20 |
發證日期2005/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601571101 |
中文品名"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2) |
英文品名Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" |
效能用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/09/28 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251220 |
| 發證日期 | 20051220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601571101 |
| 中文品名 | "愛科來"多項檢測試紙(Panel-2) |
| 英文品名 | Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" |
| 效能 | 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200928 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第015711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251220 |
發證日期20051220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601571101 |
中文品名"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2) |
英文品名Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" |
效能用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200928 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/04/30 |
| 發證日期 | 2008/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400670904 |
| 中文品名 | "博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006709號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/04/30 |
發證日期2008/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400670904 |
中文品名"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名"Boule" Medonic Lyse (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱BOULE MEDICAL AB |
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180430 |
| 發證日期 | 20080430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400670904 |
| 中文品名 | "博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006709號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180430 |
發證日期20080430 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400670904 |
中文品名"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名"Boule" Medonic Lyse (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱BOULE MEDICAL AB |
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/20 |
| 發證日期 | 2005/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601569806 |
| 中文品名 | "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 |
| 英文品名 | Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" |
| 效能 | SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests。 增加規格:25 tests。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第015698號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/20 |
發證日期2005/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601569806 |
中文品名"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 |
英文品名Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" |
效能SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 tests。 增加規格:25 tests。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/09/28 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251220 |
| 發證日期 | 20051220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601569806 |
| 中文品名 | "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 |
| 英文品名 | Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" |
| 效能 | SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests。 增加規格:25 tests。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200928 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第015698號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251220 |
發證日期20051220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601569806 |
中文品名"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙 |
英文品名Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" |
效能SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 tests。 增加規格:25 tests。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200928 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/09 |
| 發證日期 | 2009/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601996102 |
| 中文品名 | “愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2) |
| 英文品名 | Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” |
| 效能 | 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第019961號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/09 |
發證日期2009/03/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601996102 |
中文品名“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2) |
英文品名Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” |
效能本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格# 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/12/10 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240309 |
| 發證日期 | 20090309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601996102 |
| 中文品名 | “愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2) |
| 英文品名 | Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” |
| 效能 | 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181210 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第019961號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240309 |
發證日期20090309 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601996102 |
中文品名“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2) |
英文品名Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” |
效能本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格# 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20181210 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/01/06 |
| 發證日期 | 2016/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401605100 |
| 中文品名 | "愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY INDUSTRY, INC. |
| 製造廠廠址 | LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9279 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016051號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/01/06 |
發證日期2016/01/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401605100 |
中文品名"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌) |
英文品名"Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY INDUSTRY, INC. |
製造廠廠址LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PH |
製程(空) |
異動日期2020/08/06 |
製造許可登錄編號QSD9279 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260106 |
| 發證日期 | 20160106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401605100 |
| 中文品名 | "愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY INDUSTRY, INC. |
| 製造廠廠址 | LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9279 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016051號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260106 |
發證日期20160106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401605100 |
中文品名"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌) |
英文品名"Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY INDUSTRY, INC. |
製造廠廠址LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PH |
製程(空) |
異動日期20200806 |
製造許可登錄編號QSD9279 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/02 |
| 發證日期 | 2005/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400036800 |
| 中文品名 | "愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) |
| 效能 | 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | Arkray Factory Inc., Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/02 |
發證日期2005/09/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400036800 |
中文品名"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌) |
英文品名Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) |
效能用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/03/18 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250902 |
| 發證日期 | 20050902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400036800 |
| 中文品名 | "愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌) |
| 英文品名 | Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) |
| 效能 | 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | Arkray Factory Inc., Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250902 |
發證日期20050902 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400036800 |
中文品名"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌) |
英文品名Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) |
效能用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200318 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013330號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/08/26 |
| 發證日期 | 2013/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401333002 |
| 中文品名 | “博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013330號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/08/26 |
發證日期2013/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401333002 |
中文品名“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名“Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱BOULE MEDICAL AB |
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013330號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180826 |
| 發證日期 | 20130826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401333002 |
| 中文品名 | “博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140805 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013330號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180826 |
發證日期20130826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401333002 |
中文品名“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名“Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱BOULE MEDICAL AB |
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20140805 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014912號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/22 |
| 發證日期 | 2005/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601491203 |
| 中文品名 | "愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA) |
| 英文品名 | AUTION Sticks (4EA) "Arkray" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 strips, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第014912號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/11/22 |
發證日期2005/11/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601491203 |
中文品名"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA) |
英文品名AUTION Sticks (4EA) "Arkray" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100 strips, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014912號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201122 |
| 發證日期 | 20051122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601491203 |
| 中文品名 | "愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA) |
| 英文品名 | AUTION Sticks (4EA) "Arkray" |
| 效能 | 測量尿液中4項生化檢驗項目。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 strips, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛署醫器輸字第014912號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201122 |
發證日期20051122 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601491203 |
中文品名"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA) |
英文品名AUTION Sticks (4EA) "Arkray" |
效能測量尿液中4項生化檢驗項目。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100 strips, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20151007 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/23 |
| 發證日期 | 2015/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401600802 |
| 中文品名 | "愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016008號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2015/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401600802 |
中文品名"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌) |
英文品名"Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/08/05 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251223 |
| 發證日期 | 20151223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401600802 |
| 中文品名 | "愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200805 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016008號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251223 |
發證日期20151223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401600802 |
中文品名"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌) |
英文品名"Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200805 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023025號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/31 |
| 發證日期 | 2023/01/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402302503 |
| 中文品名 | "愛科來" 鎂檢測試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | "Arkray" SPOTCHEM D Mg Reagent Strip (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1495 鎂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4937 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023025號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/31 |
發證日期2023/01/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402302503 |
中文品名"愛科來" 鎂檢測試紙(未滅菌) |
英文品名"Arkray" SPOTCHEM D Mg Reagent Strip (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1495 鎂試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory |
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/03/01 |
製造許可登錄編號QSD4937 |
全部藥品許可證資料集 - 生展生物科技股份有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第057179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/12 |
| 發證日期 | 2012/04/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105717906 |
| 中文品名 | 生達腸博適膠囊 |
| 英文品名 | PROBACI Capsule |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/24 |
| 用法用量 | 一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/12 |
發證日期2012/04/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105717906 |
中文品名生達腸博適膠囊 |
英文品名PROBACI Capsule |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/24 |
用法用量一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060195號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/09 |
| 發證日期 | 2018/11/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106019507 |
| 中文品名 | 生展益軍團錠 |
| 英文品名 | Salvabact Tablet |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PETE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/30 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PETE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060195號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/09 |
發證日期2018/11/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106019507 |
中文品名生展益軍團錠 |
英文品名Salvabact Tablet |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型錠劑 |
包裝PETE塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/30 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PETE塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/02 |
| 發證日期 | 2017/10/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105977907 |
| 中文品名 | "生展"芽孢乳酸菌 |
| 英文品名 | "Syngen" Bacosphere |
| 適應症 | 整腸劑。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/27 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部藥製字第059779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/02 |
發證日期2017/10/02 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105977907 |
中文品名"生展"芽孢乳酸菌 |
英文品名"Syngen" Bacosphere |
適應症整腸劑。 |
劑型粉劑 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/27 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/31 |
| 發證日期 | 2017/10/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105979505 |
| 中文品名 | 生展百二好菌散劑 |
| 英文品名 | Syngen Protroops Powder |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第059795號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/31 |
發證日期2017/10/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105979505 |
中文品名生展百二好菌散劑 |
英文品名Syngen Protroops Powder |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型散劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039091號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/02/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/29 |
| 發證日期 | 1995/07/29 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103909103 |
| 中文品名 | "生展"羅瓦斯達汀 |
| 英文品名 | LOVASTATIN "SYNGEN" |
| 適應症 | 抗高脂血症 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOVASTATIN |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第039091號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/02/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/29 |
發證日期1995/07/29 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103909103 |
中文品名"生展"羅瓦斯達汀 |
英文品名LOVASTATIN "SYNGEN" |
適應症抗高脂血症 |
劑型原料藥結晶性粉末 |
包裝袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOVASTATIN |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/02/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044543號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/02/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/07/18 |
| 發證日期 | 2001/07/18 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104454306 |
| 中文品名 | "生展"褐黴酸 |
| 英文品名 | FUSIDIC ACID "SYNGEN" |
| 適應症 | 抗菌劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FUSIDIC ACID |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第044543號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/02/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/07/18 |
發證日期2001/07/18 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104454306 |
中文品名"生展"褐黴酸 |
英文品名FUSIDIC ACID "SYNGEN" |
適應症抗菌劑。 |
劑型（粉） |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FUSIDIC ACID |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/02/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044502號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/02/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/29 |
| 發證日期 | 2001/06/29 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104450205 |
| 中文品名 | "生展"褐黴酸鈉鹽 |
| 英文品名 | SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" |
| 適應症 | 抗菌劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FUSIDATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第044502號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/02/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/06/29 |
發證日期2001/06/29 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104450205 |
中文品名"生展"褐黴酸鈉鹽 |
英文品名SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" |
適應症抗菌劑。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上;;鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FUSIDATE SODIUM |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/02/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;鋁箔袋裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/08 |
| 發證日期 | 2010/12/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105557402 |
| 中文品名 | “生展”莫匹羅星 |
| 英文品名 | “Syngen” Mupiroci |
| 適應症 | 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第055574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/08 |
發證日期2010/12/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105557402 |
中文品名“生展”莫匹羅星 |
英文品名“Syngen” Mupiroci |
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 |
劑型原料藥結晶性粉末 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/06 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
食品業者登錄資料集 - 生展生物科技股份有限公司 (以下 4 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16130471 |
| 業者地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116130471-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16130471 |
業者地址台南市新營區開元路154號A棟 |
食品業者登錄字號D-116130471-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16130471 |
| 業者地址 | 台南市新市區豐華里大順九路9號 |
| 食品業者登錄字號 | D-116130471-00003-7 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16130471 |
業者地址台南市新市區豐華里大順九路9號 |
食品業者登錄字號D-116130471-00003-7 |
登錄項目工廠/製造場所 |
[3]
| 公司或商業登記名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16130471 |
| 業者地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116130471-00001-5 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16130471 |
業者地址台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 |
食品業者登錄字號D-116130471-00001-5 |
登錄項目工廠/製造場所 |
[4]
| 公司或商業登記名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16130471 |
| 業者地址 | 台南市新營區開元路154號Ａ棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116130471-00002-6 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16130471 |
業者地址台南市新營區開元路154號Ａ棟 |
食品業者登錄字號D-116130471-00002-6 |
登錄項目販售場所 |
未註銷藥品許可證資料集 - 生展生物科技股份有限公司 (以下 5 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第057179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/12 |
| 發證日期 | 2012/04/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105717906 |
| 中文品名 | 生達腸博適膠囊 |
| 英文品名 | PROBACI Capsule |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/24 |
| 用法用量 | 一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/12 |
發證日期2012/04/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105717906 |
中文品名生達腸博適膠囊 |
英文品名PROBACI Capsule |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/24 |
用法用量一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060195號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/09 |
| 發證日期 | 2018/11/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106019507 |
| 中文品名 | 生展益軍團錠 |
| 英文品名 | Salvabact Tablet |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PETE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/30 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PETE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第060195號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/09 |
發證日期2018/11/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106019507 |
中文品名生展益軍團錠 |
英文品名Salvabact Tablet |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型錠劑 |
包裝PETE塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/30 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PETE塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/02 |
| 發證日期 | 2017/10/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105977907 |
| 中文品名 | "生展"芽孢乳酸菌 |
| 英文品名 | "Syngen" Bacosphere |
| 適應症 | 整腸劑。 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/27 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部藥製字第059779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/02 |
發證日期2017/10/02 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105977907 |
中文品名"生展"芽孢乳酸菌 |
英文品名"Syngen" Bacosphere |
適應症整腸劑。 |
劑型粉劑 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/27 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/31 |
| 發證日期 | 2017/10/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105979505 |
| 中文品名 | 生展百二好菌散劑 |
| 英文品名 | Syngen Protroops Powder |
| 適應症 | 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACILLUS COAGULANS |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第059795號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/31 |
發證日期2017/10/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105979505 |
中文品名生展百二好菌散劑 |
英文品名Syngen Protroops Powder |
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 |
劑型散劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BACILLUS COAGULANS |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/08 |
| 發證日期 | 2010/12/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105557402 |
| 中文品名 | “生展”莫匹羅星 |
| 英文品名 | “Syngen” Mupiroci |
| 適應症 | 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第055574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/08 |
發證日期2010/12/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105557402 |
中文品名“生展”莫匹羅星 |
英文品名“Syngen” Mupiroci |
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 |
劑型原料藥結晶性粉末 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟 |
申請商統一編號16130471 |
製造商名稱生展生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/06 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
上市櫃公司對外投資事業名錄 - 生展生物科技股份有限公司
| 國別 | 馬來西亞 |
| 業別 | 西藥製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺南市新營區開元路154號A棟 |
| 國內投資人 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | (空) |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺南市新營區開元路154號A棟 |
| 統一編號 | 16130471 |
| 主要營業項目 | 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20170731 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別馬來西亞 |
業別西藥製造業 |
對外投資事業名稱(中文)SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. |
對外投資事業名稱(英文)SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址臺南市新營區開元路154號A棟 |
國內投資人生展生物科技股份有限公司 |
國內負責人(空) |
國內電話(空) |
國內傳真(空) |
國內地址臺南市新營區開元路154號A棟 |
統一編號16130471 |
主要營業項目從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 |
核准記錄(空) |
核准日期20170731 |
17:(空) |
18:(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新營區開元路154號Ａ棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市新市區豐華里大順九路9號 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新營區開元路154號A棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新營區開元路154號Ａ棟 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 公司統一編號: 16130471 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台南市新市區豐華里大順九路9號 | 食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司南科分公司 | 主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟 (統編相關) |
| 生展生物科技股份有限公司南科分公司 主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號 (統編相關) |
於保健食品產業服務網的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 生展生物枓技股份有限公司 | 電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健） 從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商 (統編相關) |
| 生展生物枓技股份有限公司 電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健） 從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| "生展"羅瓦斯達汀 | 英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “生展”莫匹羅星 | 英文品名: “Syngen” Mupiroci | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"芽孢乳酸菌 | 英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"褐黴酸鈉鹽 | 英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"褐黴酸 | 英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"羅瓦斯達汀 英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “生展”莫匹羅星 英文品名: “Syngen” Mupiroci | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"芽孢乳酸菌 英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"褐黴酸鈉鹽 英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "生展"褐黴酸 英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| “生展”莫匹羅星 | 英文品名: “Syngen” Mupiroci | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08 (名稱相關) |
| "生展"芽孢乳酸菌 | 英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02 (名稱相關) |
| “生展”莫匹羅星 英文品名: “Syngen” Mupiroci | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08 (名稱相關) |
| "生展"芽孢乳酸菌 英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02 (名稱相關) |
於寵物食品資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| PRO-VET 好腸道 | 食品種類: 補助食品 | 0.0093公斤 | 適用寵物種類: 犬、貓 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| PRO-VET 好腸道 食品種類: 補助食品 | 0.0093公斤 | 適用寵物種類: 犬、貓 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】生展生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於原住民族之公司及商業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 喬凡榤企業有限公司 | 公司統編: 50987565 | 新北市鶯歌區鳳吉一街64號 | 設立核准日期: 20190215 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
| 喬凡榤企業有限公司 公司統編: 50987565 | 新北市鶯歌區鳳吉一街64號 | 設立核准日期: 20190215 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 永東宜營造有限公司-陳威仁、陳柏伸等2人住房興建工程 | 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺中市北屯區榮德段三四六、三四六之一地號等二筆 | 營利事業統一編號: 16579288 | 管制編號: B25D0973 (姓名相關) |
| 陳威仁、陳柏伸北屯區榮德段346地號等2筆住房興建工程B112B81113-1 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺中市北屯區榮德段三四六地號 | 營利事業統一編號: 00000000 | 管制編號: B25D1218 (姓名相關) |
| 永東宜營造有限公司-陳威仁、陳柏伸等2人住房興建工程 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺中市北屯區榮德段三四六、三四六之一地號等二筆 | 營利事業統一編號: 16579288 | 管制編號: B25D0973 (姓名相關) |
| 陳威仁、陳柏伸北屯區榮德段346地號等2筆住房興建工程B112B81113-1 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺中市北屯區榮德段三四六地號 | 營利事業統一編號: 00000000 | 管制編號: B25D1218 (姓名相關) |
於寵物食品業者資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 連絡電話: (06)5058168#8341 | 開元路154號A棟 | 廠商序號: C2016070000069 (姓名相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 連絡電話: (06)5058168#8341 | 開元路154號A棟 | 廠商序號: C2016070000069 (姓名相關) |
於財政部臺北國稅局記帳士名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 陳威仁 | 事務所名稱: 德義記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區古莊里羅斯福路２段７９號４樓４００室 | 事務所電話: 02-23***558 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00350號 (姓名相關) |
| 陳威仁 事務所名稱: 德義記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區古莊里羅斯福路２段７９號４樓４００室 | 事務所電話: 02-23***558 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00350號 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話: (地址相關) |
| SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. 國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話: (地址相關) |
於臺灣有機農業資訊的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 電話: 65058168 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 | 證書效期: 2027/02/25 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 | 電話: 66323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 | 證書效期: 2026/12/27 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 | 電話: 066323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 | 證書效期: 2025/09/28 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 電話: 65058168 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 | 證書效期: 2027/02/25 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 電話: 66323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 | 證書效期: 2026/12/27 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 電話: 066323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 | 證書效期: 2025/09/28 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 生展生物科技股份有限公司 | 電話: 06-6323588#500 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
| 生展生物科技股份有限公司 電話: 06-6323588#500 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區開元路154號A棟 (地址相關) |
生展生物科技 於黃頁資料
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生展生物科技股份有限公司 |
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臺南市新營區開元路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 開元犬舍 統編: 89052727 | 臺南市新營區大宏里００３鄰開元路２７號１樓、２７之１號１樓 | 蘇顏貴香 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120040333) |
| 新營當舖 統編: 72021757 | 臺南市新營區大宏里開元路２９號 | 陳世賢 | 核准設立 - 獨資 |
| 達康開發社企股份有限公司 統編: 23850783 | 臺南市新營區土庫里開元路３１９之９號２樓 | 陳池珠 | 核准設立 |
| 南陽鐵路承攬運送股份有限公司 統編: 71353406 | 臺南市新營區中營里開元路７號 | 高宗記 | 核准設立 |
| 南陽電機行 統編: 71351408 | 臺南市新營區新東里開元路１５３號 | 梅李金蓮 | 核准設立 - 獨資 |
| 福山工業股份有限公司 統編: 72035788 | 臺南市新營區土庫里開元路１７０號 | 賴俊龍 | 核准設立 |
| 尤加利環保有限公司台南分公司 統編: 65634506 | 臺南市新營區新東里開元路１８５號 | 楊雅媚 | 核准設立 |
| 新營小品茶樓 統編: 81413348 | 臺南市新營區大宏里０２４鄰開元路５７號 | 王清揚 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100040001) |
| 公司商業名稱: 開元犬舍 地址: 臺南市新營區大宏里００３鄰開元路２７號１樓、２７之１號１樓 | 統編: 89052727 | 負責人: 蘇顏貴香 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120040333) |
| 公司商業名稱: 新營當舖 地址: 臺南市新營區大宏里開元路２９號 | 統編: 72021757 | 負責人: 陳世賢 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 達康開發社企股份有限公司 地址: 臺南市新營區土庫里開元路３１９之９號２樓 | 統編: 23850783 | 負責人: 陳池珠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 南陽鐵路承攬運送股份有限公司 地址: 臺南市新營區中營里開元路７號 | 統編: 71353406 | 負責人: 高宗記 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 南陽電機行 地址: 臺南市新營區新東里開元路１５３號 | 統編: 71351408 | 負責人: 梅李金蓮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 福山工業股份有限公司 地址: 臺南市新營區土庫里開元路１７０號 | 統編: 72035788 | 負責人: 賴俊龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 尤加利環保有限公司台南分公司 地址: 臺南市新營區新東里開元路１８５號 | 統編: 65634506 | 負責人: 楊雅媚 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新營小品茶樓 地址: 臺南市新營區大宏里０２４鄰開元路５７號 | 統編: 81413348 | 負責人: 王清揚 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100040001) |