杏恩生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8
杏恩生物科技股份有限公司的電話是 02-27253734 , 地址位於臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8. 成立時間於日期: 1997-06-30 登記設立. 公司代表人 何麗美 將此公司店家的種類登記為公司登記. 杏恩生物科技股份有限公司的統一編號為 16051399.
杏恩生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16051399 |
| 公司名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 資本額總額 | 11400000 |
| 實收資本額 | 11400000 |
| 核准設立日期 | 1997-06-30 |
| 最後核准變更日期 | 2021-07-01 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 何麗美 |
| 登記種類 | 公司登記 |
杏恩生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 16051399 |
| 營業地址 | 臺北市大安區敦煌里信義路４段２６５巷１７之１號７樓之８ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1999-08-17 |
| 資本額(元) | 11400000 |
所營事業資料 @ 杏恩生物科技股份有限公司
F401010, 國際貿易業。, F118010, 資訊軟體批發業。, F113030, 精密儀器批發業。, F108031, 醫療器材批發業。
行業代號/行業分類名稱 @ 杏恩生物科技股份有限公司
與杏恩生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 七彩電子琴花車社 統編: 06370937 | 嘉義縣朴子市崁前里五鄰七四之一號一樓 | 黃何麗美 | 歇業 - 獨資 |
| 杏恩生物科技股份有限公司 統編: 16051399 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 何麗美 | 核准設立 |
| 冠駒汽車行 統編: 19743214 | 新北市淡水區中正路1段53號 | 何麗美 | 核准設立 - 獨資 |
| 飛騰旅行社有限公司 統編: 50781424 | 臺北市中山區錦州街28號9樓 | 何麗美 | 核准設立 |
| 金家飾 統編: 52929009 | 臺中市中區成功路３４８號一樓 | 何麗美 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 七彩電子琴花車社 地址: 嘉義縣朴子市崁前里五鄰七四之一號一樓 | 統編: 06370937 | 負責人: 黃何麗美 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 統編: 16051399 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 冠駒汽車行 地址: 新北市淡水區中正路1段53號 | 統編: 19743214 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 飛騰旅行社有限公司 地址: 臺北市中山區錦州街28號9樓 | 統編: 50781424 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金家飾 地址: 臺中市中區成功路３４８號一樓 | 統編: 52929009 | 負責人: 何麗美 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
杏恩生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-03 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-25 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-05 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-18 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-31 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-13 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段5號 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-01 | 杏恩生物科技股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 何麗美 | 11400000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-03 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-25 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-05 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-31 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段5號 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-01 | 公司名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 代表人: 何麗美 | 資本額: 11400000 |
出進口廠商登記資料 - 杏恩生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 16051399 |
| 原始登記日期 | 19970719 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址 | 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O美 |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16051399 |
原始登記日期19970719 |
核發日期20210812 |
廠商中文名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
中文營業地址臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
英文營業地址7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
代表人何O美 |
電話號碼02-27253734 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 杏恩生物科技股份有限公司 (以下 16 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000615號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/06/11 |
發證日期2014/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061507 |
中文品名杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
英文品名Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格JHCY-02。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD5828 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190611 |
發證日期20140611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061507 |
中文品名杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
英文品名Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
效能利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格JHCY-02。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20140701 |
製造許可登錄編號QSD5828 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/27 |
| 發證日期 | 2009/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/27 |
發證日期2009/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600077108 |
中文品名杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240827 |
| 發證日期 | 20090827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190520 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240827 |
發證日期20090827 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600077108 |
中文品名杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190520 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/12/31 |
| 發證日期 | 2014/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/12/31 |
發證日期2014/12/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600230304 |
中文品名“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名“Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD8226 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191231 |
| 發證日期 | 20141231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191231 |
發證日期20141231 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600230304 |
中文品名“杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名“Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20150113 |
製造許可登錄編號QSD8226 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/25 |
發證日期2009/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071600 |
中文品名杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240525 |
發證日期20090525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071600 |
中文品名杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190515 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000616號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/11 |
發證日期2014/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061609 |
中文品名杏恩驗孕試劑 |
英文品名Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
效能定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/07/31 |
製造許可登錄編號QSD10469 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190731 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000616號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240611 |
發證日期20140611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061609 |
中文品名杏恩驗孕試劑 |
英文品名Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
效能定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190731 |
製造許可登錄編號QSD10469 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/25 |
發證日期2009/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071501 |
中文品名杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
英文品名Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/06/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240525 |
發證日期20090525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071501 |
中文品名杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
英文品名Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190610 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/05 |
發證日期2009/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600070304 |
中文品名杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
英文品名Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240505 |
| 發證日期 | 20090505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190510 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240505 |
發證日期20090505 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600070304 |
中文品名杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
英文品名Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190510 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/25 |
發證日期2009/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071702 |
中文品名杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240525 |
發證日期20090525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600071702 |
中文品名杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
英文品名Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路5段5號 |
申請商統一編號16051399 |
製造商名稱JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
製造廠廠址A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190515 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 杏恩生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 (統編相關) |
| 杏恩生物科技股份有限公司 統一編號: 16051399 | 電話號碼: 02-27253734 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 杏恩生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16051399 | 核准日期: 20120409 (統編相關) |
| 杏恩生物科技股份有限公司 統一編號: 16051399 | 核准日期: 20120409 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 | 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩驗孕試劑 | 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 2024/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 20240505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) | 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 | 有效日期: 2019/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JHCY-02。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩驗孕試劑 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 2024/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 | 有效日期: 20240505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 尚美塑膠工業股份有限公司泰山廠 | 產品中類: | 廠址: 新北市泰山區泰林路二段二九二巷一九號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: (姓名相關) |
| 尚美塑膠工業股份有限公司泰山廠 產品中類: | 廠址: 新北市泰山區泰林路二段二九二巷一九號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: (姓名相關) |
於旅行業基本資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 飛騰旅行社台南分公司 | 電話: 06 3130660 | 公司地址: 臺南市,永康區,中華路1之16號(7樓) | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式: (姓名相關) |
| 飛騰旅行社 | 電話: 02 25672002 | 公司地址: 臺北市,中山區,復興北路166號5樓 | 英文名稱: FEITENG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (姓名相關) |
| 飛騰旅行社 | 電話: 02 25672002 | 公司地址: 臺北市,中山區,錦州街28號9樓 | 英文名稱: FEITENG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (姓名相關) |
| 飛騰旅行社公園分公司 | 電話: 06-2221333 | 公司地址: 臺南市,中西區,公園路10號1樓 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式: (姓名相關) |
| 飛騰旅行社台南分公司 電話: 06 3130660 | 公司地址: 臺南市,永康區,中華路1之16號(7樓) | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式: (姓名相關) |
| 飛騰旅行社 電話: 02 25672002 | 公司地址: 臺北市,中山區,復興北路166號5樓 | 英文名稱: FEITENG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (姓名相關) |
| 飛騰旅行社 電話: 02 25672002 | 公司地址: 臺北市,中山區,錦州街28號9樓 | 英文名稱: FEITENG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (姓名相關) |
| 飛騰旅行社公園分公司 電話: 06-2221333 | 公司地址: 臺南市,中西區,公園路10號1樓 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式: (姓名相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣幸扶公益協會 | 團體會址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號4樓之5 | 成立日期: 1080113 | 理事長: 鄭正 (地址相關) |
| 台灣幸扶公益協會 團體會址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號4樓之5 | 成立日期: 1080113 | 理事長: 鄭正 (地址相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
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臺北市大安區信義路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 愛爾國際有限公司 統編: 50869639 | 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號９樓之３ | 林佩莉 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01) |
| 成食科技股份有限公司 統編: 50882422 | 臺北市大安區義安里信義路４段１７０號３樓 | 張嘉麟 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-07) |
| 滄美有限公司 統編: 50884765 | 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號６樓之１ | 何孟瑾 | 核准設立 |
| 文亞企業有限公司 統編: 50887290 | 臺北市大安區義安里信義路４段１７０號３樓之１ | 李幼文 | 核准設立 |
| 申浦尚宴有限公司 統編: 50893716 | 臺北市大安區義安里信義路４段１５２號 | 李慶興 | 核准設立 |
| 寶桐國際有限公司 統編: 50895600 | 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號１１樓之５ | 褚家雯 | 核准設立 |
| 倍思投資股份有限公司 統編: 52413657 | 臺北市大安區義安里信義路４段１５６之１號２樓 | 王立偉 | 核准設立 |
| 普思投資股份有限公司 統編: 52413761 | 臺北市大安區義安里信義路４段１５６之１號２樓 | 陳立順 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 愛爾國際有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號９樓之３ | 統編: 50869639 | 負責人: 林佩莉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-02-01) |
| 公司商業名稱: 成食科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１７０號３樓 | 統編: 50882422 | 負責人: 張嘉麟 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-04-07) |
| 公司商業名稱: 滄美有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號６樓之１ | 統編: 50884765 | 負責人: 何孟瑾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 文亞企業有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１７０號３樓之１ | 統編: 50887290 | 負責人: 李幼文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 申浦尚宴有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１５２號 | 統編: 50893716 | 負責人: 李慶興 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 寶桐國際有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１８８號１１樓之５ | 統編: 50895600 | 負責人: 褚家雯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 倍思投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１５６之１號２樓 | 統編: 52413657 | 負責人: 王立偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 普思投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里信義路４段１５６之１號２樓 | 統編: 52413761 | 負責人: 陳立順 | 狀態: 核准設立 |