科妍生物科技股份有限公司
公司登記 @ 高雄市前鎮區南一路1號
科妍生物科技股份有限公司的電話是 0800-880-680 , 傳真是 07-8232295 , 地址位於高雄市前鎮區南一路1號. 英文名稱或別名是SCIVISION BIOTECH INC.. 成立時間於日期: 2001-11-12 登記設立. 公司代表人 韓開程 將此公司店家的種類登記為公司登記. 科妍生物科技股份有限公司的統一編號為 13159100.
科妍生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 13159100 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SCIVISION BIOTECH INC. |
| 公司地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-880-680 |
| 聯絡傳真 | 07-8232295 |
| 資本額總額 | 1000000000 |
| 實收資本額 | 677311080 |
| 核准設立日期 | 2001-11-12 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-19 |
| 登記機關名稱 | 經濟部產業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 韓開程 |
| 登記種類 | 公司登記 |
科妍生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 營業地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路１號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-880-680 |
| 聯絡傳真 | 07-8232295 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2001-11-13 |
| 資本額(元) | 677311080 |
所營事業資料 @ 科妍生物科技股份有限公司
C801030, 精密化學材料製造業, F107200, 化學原料批發業, F401010, 國際貿易業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, IG01010, 生物技術服務業, C199990, 未分類其他食品製造業, F102170, 食品什貨批發業, C801990, 其他化學材料製造業, C802100, 化粧品製造業, F108040, 化粧品批發業, C110010, 飲料製造業, F108031, 醫療器材批發業, CF01011, 醫療器材設備製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 科妍生物科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 193299, 其他化粧品製造
與科妍生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 科妍生物科技股份有限公司 統編: 13159100 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 科妍生物科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 統編: 13159100 | 負責人: 韓開程 | 狀態: 核准設立 |
科妍生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 400000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 424000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 500000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 500000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-07 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-29 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-24 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-15 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 535000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 531000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-11 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 531000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-22 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 531000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-12 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 581000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-09 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 581000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-03 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 581000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-14 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 韓開程 | 610050000 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 610050000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-27 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 610050000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-13 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 661904250 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-21 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 661904250 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-17 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 669800460 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-30 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 669800460 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-18 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 672722630 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-10 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 677099130 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-19 | 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 韓開程 | 677311080 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 400000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 424000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 500000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 500000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-07 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-29 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 535000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-22 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 531000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-12 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-09 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-03 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 581000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-27 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 610050000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-13 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 661904250 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 661904250 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-17 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 669800460 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-30 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 669800460 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-18 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 672722630 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-10 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 677099130 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-19 | 公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區南一路1號 | 代表人: 韓開程 | 資本額: 677311080 |
上市公司基本資料 - 科妍生物科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130422 |
| 公司代號 | 1786 |
| 公司名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 科妍 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
| 營利事業統一編號 | 13159100 |
| 董事長 | 韓開程 |
| 總經理 | 韓台賢 |
| 發言人 | 韓台賢 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 郭如玲 |
| 總機電話 | 07-8232258 |
| 成立日期 | 20011112 |
| 上市日期 | 20131112 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 677311080 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2326-8818 |
| 過戶地址 | 台北市信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 李芳文 |
| 簽證會計師2 | 洪國森 |
| 英文簡稱 | SVBI |
| 英文通訊地址 | 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 07-8232295 |
| 電子郵件信箱 | ervice@scivision.com.tw |
| 網址 | www.scivision.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 67731108 |
出表日期1130422 |
公司代號1786 |
公司名稱科妍生物科技股份有限公司 |
公司簡稱科妍 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址(806011)高雄市前鎮區南一路1號 |
營利事業統一編號13159100 |
董事長韓開程 |
總經理韓台賢 |
發言人韓台賢 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人郭如玲 |
總機電話07-8232258 |
成立日期20011112 |
上市日期20131112 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額677311080 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司 |
過戶電話02-2326-8818 |
過戶地址台北市信義路四段236號3樓 |
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所 |
簽證會計師1李芳文 |
簽證會計師2洪國森 |
英文簡稱SVBI |
英文通訊地址1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼07-8232295 |
電子郵件信箱ervice@scivision.com.tw |
網址www.scivision.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數67731108 |
出進口廠商登記資料 - 科妍生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 13159100 |
| 原始登記日期 | 20011220 |
| 核發日期 | 20230518 |
| 廠商中文名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SCIVISION BIOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 英文營業地址 | No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 韓O程 |
| 電話號碼 | 07-8232258 |
| 傳真號碼 | 07-8232295 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號13159100 |
原始登記日期20011220 |
核發日期20230518 |
廠商中文名稱科妍生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱SCIVISION BIOTECH INC. |
中文營業地址高雄市前鎮區南一路1號 |
英文營業地址No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.) |
代表人韓O程 |
電話號碼07-8232258 |
傳真號碼07-8232295 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 科妍生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 90K00914 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名 | 韓開程 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0930128 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
工廠名稱科妍生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號90K00914 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名韓開程 |
統一編號13159100 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0930128 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業 |
主要產品181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
[2]
| 工廠名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 工廠登記編號 | 90K00990 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區鎮北里 |
| 工廠負責人姓名 | 韓開程 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070614 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
工廠登記編號90K00990 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 |
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里 |
工廠負責人姓名韓開程 |
統一編號13159100 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1070614 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 - 科妍生物科技股份有限公司
| 園區別 | 前鎮科技園區 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 廠商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 電話 | 07-8232258 |
園區別前鎮科技園區 |
統一編號13159100 |
廠商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
地址高雄市前鎮區南一路1號 |
電話07-8232258 |
醫療器材許可證資料集 - 科妍生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/15 |
| 發證日期 | 2019/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0291 |
許可證字號衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/09/15 |
發證日期2019/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
製造許可登錄編號QMS0291 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240915 |
| 發證日期 | 20190915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲媚絲皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS MAX Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第006529號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240915 |
發證日期20190915 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲媚絲皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS MAX Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210610 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/13 |
| 發證日期 | 2022/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
| 英文品名 | ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第007374號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/13 |
發證日期2022/04/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
英文品名ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/01 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第006940號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/01 |
發證日期2020/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
英文品名FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
效能限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2012/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2012/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗皮下填充劑 |
英文品名Facille Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/10 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填充劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛署醫器製字第003746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250304 |
發證日期20120828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗皮下填充劑 |
英文品名Facille Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210610 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/16 |
| 發證日期 | 2013/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1607 |
許可證字號衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/16 |
發證日期2013/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
製造許可登錄編號QMS1607 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231116 |
| 發證日期 | 20131116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲輕感皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210603 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1607 |
許可證字號衛部醫器製字第004234號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231116 |
發證日期20131116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲輕感皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210603 |
製造許可登錄編號GMP1607 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2015/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005080號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20151207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗柔姿皮下填補劑 |
| 英文品名 | FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第005080號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250304 |
發證日期20151207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗柔姿皮下填補劑 |
英文品名FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210610 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/06/24 |
| 發證日期 | 2011/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/06/24 |
發證日期2011/06/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210624 |
| 發證日期 | 20110624 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160524 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003556號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210624 |
發證日期20110624 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) |
英文品名INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160524 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2015/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗皮下填補劑 |
英文品名Facille Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20151207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 法思麗皮下填補劑 |
| 英文品名 | Facille Facial Dermal Implant |
| 效能 | 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第005079號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250304 |
發證日期20151207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名法思麗皮下填補劑 |
英文品名Facille Facial Dermal Implant |
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210610 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/05 |
| 發證日期 | 2012/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
| 中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/05 |
發證日期2012/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500358601 |
中文品名海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270305 |
| 發證日期 | 20120305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500358601 |
| 中文品名 | 海德密絲笑顏皮下填補劑 |
| 英文品名 | HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211020 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛署醫器製字第003586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270305 |
發證日期20120305 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500358601 |
中文品名海德密絲笑顏皮下填補劑 |
英文品名HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211020 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/02 |
| 發證日期 | 2023/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
| 英文品名 | NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L0004 可吸收性防沾黏材質 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5.0毫升/支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0291 |
許可證字號衛部醫器製字第007962號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/02 |
發證日期2023/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名麗復達可吸收防沾黏凝膠 |
英文品名NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5.0毫升/支以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/30 |
製造許可登錄編號QMS0291 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/05 |
| 發證日期 | 2022/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
| 英文品名 | HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第007530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/05 |
發證日期2022/09/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/22 |
| 發證日期 | 2016/08/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/08/22 |
發證日期2016/08/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210822 |
| 發證日期 | 20160822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 申請商統一編號 | 13159100 |
| 製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160913 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006352號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210822 |
發證日期20160822 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160913 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 科妍生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13159100 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區南一路1號 |
| 食品業者登錄字號 | E-113159100-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號13159100 |
業者地址高雄市前鎮區南一路1號 |
食品業者登錄字號E-113159100-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13159100 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
| 食品業者登錄字號 | E-113159100-00001-3 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司 |
公司統一編號13159100 |
業者地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 |
食品業者登錄字號E-113159100-00001-3 |
登錄項目工廠/製造場所 |
上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 科妍生物科技股份有限公司
| 國內投資人 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 13159100 |
| 核准日期 | 20150212 |
| 大陸投資事業 | 程澤醫療器械（上海）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
國內投資人科妍生物科技股份有限公司 |
統一編號13159100 |
核准日期20150212 |
大陸投資事業程澤醫療器械（上海）有限公司 |
大陸事業地址上海市長寧區江蘇路369號22D室 |
大陸業別其他醫療器材及用品製造業 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 科妍生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區南一路1號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 公司統一編號: 13159100 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 | 食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 | 主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號 (統編相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 科妍生物科技股份有限公司 | 總機電話: 07-8232258 | 公司代號: 1786 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13159100 | 住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 | 董事長: 韓開程 | 成立日期: 20011112 | 出表日期: 1130422 (統編相關) |
| 科妍生物科技股份有限公司 總機電話: 07-8232258 | 公司代號: 1786 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 13159100 | 住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號 | 董事長: 韓開程 | 成立日期: 20011112 | 出表日期: 1130422 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “科妍”凝膠（未滅菌） | 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (統編相關) |
| “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “科妍”海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海威力一針劑型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特加強型關節腔注射劑 | 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海德密絲輕感皮下填補劑 | 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 法思麗輕感皮下填補劑 | 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 海德密絲輕感皮下填補劑 | 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可麗媞植入劑 | 英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (地址相關) |
| “科妍”凝膠（未滅菌） 英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 海捷特關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (統編相關) |
| “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “科妍”海捷特關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 海威力一針劑型關節腔注射劑 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特加強型關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海威力一針劑型關節腔注射劑 英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 20230819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海捷特加強型關節腔注射劑 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (名稱相關) |
| 海德密絲輕感皮下填補劑 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 法思麗輕感皮下填補劑 英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 海德密絲輕感皮下填補劑 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可麗媞植入劑 英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 (地址相關) |
科妍生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
科妍生物科技股份有限公司 |
科妍生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
基本化學工業 ■ 石油化工原料製造業 ■ 精密化學材料製造業 ■ 合成橡膠製造業 ■ 食用酒精製造業 ■ 非食用酒精製造業 ■ 合成樹脂及塑膠製造業 ■ 肥料製造業 ■ 人造纖維製造業 ■ 其他化學材料製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
高雄市前鎮區南一路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞霖有限公司 統編: 89743764 | 高雄市前鎮區竹南里一心一路１３０號 | 趙秀美 | 核准設立 |
| 聖禾食品行 統編: 17105696 | 高雄市前鎮區竹南里一心一路８０號１樓 | 黃慶銘 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10761358700) |
| 日進水產漁業股份有限公司 統編: 22258355 | 高雄市前鎮區明孝里漁港南一路１９號 | 洪文昆 | 核准設立 |
| 明輝汽車電機行 統編: 78696835 | 高雄市前鎮區竹南里一心一路１０８號 | 林福源 | 核准設立 - 獨資 |
| 隆發冷凍企業股份有限公司 統編: 83444114 | 高雄市前鎮區明孝里孝里漁港南一路２７號 | 李郭月金 | 核准設立 |
| 益樺冷凍廠股份有限公司 統編: 86466792 | 高雄市前鎮區明孝里漁港南一路６號 | 徐麗月 | 核准設立 |
| 佳興印刷局企業有限公司 統編: 81035459 | 高雄市前鎮區竹南里一心一路１７２號 | 林高玄 | 核准設立 |
| 群振食品有限公司 統編: 28298657 | 高雄市前鎮區竹南里一心一路８０號１樓 | 黃O銘 | 解散 (108年02月12日 高市府經商公字 第1085059510號) |
| 公司商業名稱: 瑞霖有限公司 地址: 高雄市前鎮區竹南里一心一路１３０號 | 統編: 89743764 | 負責人: 趙秀美 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聖禾食品行 地址: 高雄市前鎮區竹南里一心一路８０號１樓 | 統編: 17105696 | 負責人: 黃慶銘 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10761358700) |
| 公司商業名稱: 日進水產漁業股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區明孝里漁港南一路１９號 | 統編: 22258355 | 負責人: 洪文昆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明輝汽車電機行 地址: 高雄市前鎮區竹南里一心一路１０８號 | 統編: 78696835 | 負責人: 林福源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 隆發冷凍企業股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區明孝里孝里漁港南一路２７號 | 統編: 83444114 | 負責人: 李郭月金 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 益樺冷凍廠股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區明孝里漁港南一路６號 | 統編: 86466792 | 負責人: 徐麗月 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳興印刷局企業有限公司 地址: 高雄市前鎮區竹南里一心一路１７２號 | 統編: 81035459 | 負責人: 林高玄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 群振食品有限公司 地址: 高雄市前鎮區竹南里一心一路８０號１樓 | 統編: 28298657 | 負責人: 黃O銘 | 狀態: 解散 (108年02月12日 高市府經商公字 第1085059510號) |