新醫科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區復興南路2段285號10樓
新醫科技股份有限公司的電話是 02-8751-6289 , 傳真是 02-28922172 , 地址位於臺北市大安區復興南路2段285號10樓. 英文名稱或別名是NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD.. 成立時間於日期: 2002-05-01 登記設立. 公司代表人 都暎昊 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新醫科技股份有限公司的統一編號為 13112160.
新醫科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 13112160 |
| 公司名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8751-6289 |
| 聯絡傳真 | 02-28922172 |
| 資本額總額 | 46150000 |
| 實收資本額 | 46150000 |
| 核准設立日期 | 2002-05-01 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-20 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 都暎昊 |
| 登記種類 | 公司登記 |
新醫科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 13112160 |
| 營業地址 | 臺北市大安區羣賢里復興南路２段２８５號１０樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8751-6289 |
| 聯絡傳真 | 02-28922172 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2002-05-24 |
| 資本額(元) | 46150000 |
所營事業資料 @ 新醫科技股份有限公司
I103060, 管理顧問業, F401010, 國際貿易業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, IZ99990, 其他工商服務業, I301010, 資訊軟體服務業, F301010, 百貨公司業, CE01010, 一般儀器製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 新醫科技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與新醫科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新醫科技股份有限公司 統編: 13112160 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新醫科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 統編: 13112160 | 負責人: 都暎昊 | 狀態: 核准設立 |
新醫科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-24 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市北投區中央南路2段32號3樓 | 李守吉 | 46150000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-22 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 李守吉 | 46150000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-19 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 李守吉 | 46150000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-10 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-27 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-14 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-31 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-21 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-27 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-20 | 新醫科技股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 46150000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-24 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市北投區中央南路2段32號3樓 | 代表人: 李守吉 | 資本額: 46150000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-22 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 李守吉 | 資本額: 46150000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-19 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 李守吉 | 資本額: 46150000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-10 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-31 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-21 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-27 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-20 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 代表人: 都暎昊 | 資本額: 46150000 |
出進口廠商登記資料 - 新醫科技股份有限公司
| 統一編號 | 13112160 |
| 原始登記日期 | 20020628 |
| 核發日期 | 20230621 |
| 廠商中文名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 都O昊 |
| 電話號碼 | 02-2892-2275 |
| 傳真號碼 | 02-28922172 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號13112160 |
原始登記日期20020628 |
核發日期20230621 |
廠商中文名稱新醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱NEW MEDICAL IMAGING CO., LTD. |
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段285號10樓 |
英文營業地址10 F., No. 285, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人都O昊 |
電話號碼02-2892-2275 |
傳真號碼02-28922172 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 新醫科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022234 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市北投區八仙里 |
| 工廠負責人姓名 | 都暎昊 |
| 統一編號 | 13112160 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010330 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱新醫科技股份有限公司 |
工廠登記編號63022234 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市北投區八仙里 |
工廠負責人姓名都暎昊 |
統一編號13112160 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010330 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 新醫科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/02 |
| 發證日期 | 2020/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603390901 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/02 |
發證日期2020/09/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603390901 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/11/18 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250902 |
| 發證日期 | 20200902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603390901 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211118 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250902 |
發證日期20200902 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603390901 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211118 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/12 |
| 發證日期 | 2020/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603358705 |
| 中文品名 | “新醫”X光乳房影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第033587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/12 |
發證日期2020/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603358705 |
中文品名“新醫”X光乳房影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/11/12 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250512 |
| 發證日期 | 20200512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603358705 |
| 中文品名 | “新醫”X光乳房影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第033587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250512 |
發證日期20200512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603358705 |
中文品名“新醫”X光乳房影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211112 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/12 |
| 發證日期 | 2012/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228001 |
| 中文品名 | “新醫”數位 X 光影像擷取系統 |
| 英文品名 | “New Medical”Digital X-ray Image Capture System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0931 |
許可證字號衛署醫器製字第002280號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/12 |
發證日期2012/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500228001 |
中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統 |
英文品名“New Medical”Digital X-ray Image Capture System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱新醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/06/12 |
製造許可登錄編號GMP0931 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221012 |
| 發證日期 | 20121003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228001 |
| 中文品名 | “新醫”數位 X 光影像擷取系統 |
| 英文品名 | “New Medical”Digital X-ray Image Capture System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170612 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0931 |
許可證字號衛署醫器製字第002280號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221012 |
發證日期20121003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500228001 |
中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統 |
英文品名“New Medical”Digital X-ray Image Capture System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱新醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市北投區中央南路二段32號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170612 |
製造許可登錄編號GMP0931 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/02 |
| 發證日期 | 2023/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603630500 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-2530FAW, FXRD-3643FAW, FXRD-4343FAW以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第036305號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/02 |
發證日期2023/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603630500 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-2530FAW, FXRD-3643FAW, FXRD-4343FAW以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/23 |
| 發證日期 | 2022/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603533203 |
| 中文品名 | “新醫”一般X光攝影裝置及配件 |
| 英文品名 | “Octave＂General Radiography X-Ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GR10X-40K, GR10X-50K以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Xera Medical Systems and Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Gulden Sokak 13/2 kavaklidere Ankara 06680, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13403 |
許可證字號衛部醫器輸字第035332號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/23 |
發證日期2022/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603533203 |
中文品名“新醫”一般X光攝影裝置及配件 |
英文品名“Octave＂General Radiography X-Ray System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GR10X-40K, GR10X-50K以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Xera Medical Systems and Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址Gulden Sokak 13/2 kavaklidere Ankara 06680, Turkey |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TR |
製程(空) |
異動日期2022/05/05 |
製造許可登錄編號QSD13403 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/22 |
| 發證日期 | 2019/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603227209 |
| 中文品名 | “艾克創”診斷型X光系統 |
| 英文品名 | “Ecotron” Diagnostic X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPX-F5000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Ecotron Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10627 |
許可證字號衛部醫器輸字第032272號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/22 |
發證日期2019/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603227209 |
中文品名“艾克創”診斷型X光系統 |
英文品名“Ecotron” Diagnostic X-ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPX-F5000以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Ecotron Co., Ltd. |
製造廠廠址#504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/03/14 |
製造許可登錄編號QSD10627 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240222 |
| 發證日期 | 20190222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603227209 |
| 中文品名 | “艾克創”診斷型X光系統 |
| 英文品名 | “Ecotron” Diagnostic X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPX-F5000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Ecotron Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10627 |
許可證字號衛部醫器輸字第032272號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240222 |
發證日期20190222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603227209 |
中文品名“艾克創”診斷型X光系統 |
英文品名“Ecotron” Diagnostic X-ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPX-F5000以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Ecotron Co., Ltd. |
製造廠廠址#504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190314 |
製造許可登錄編號QSD10627 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/01 |
| 發證日期 | 2017/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603017802 |
| 中文品名 | “新醫”數位X光偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第030178號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/01 |
發證日期2017/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603017802 |
中文品名“新醫”數位X光偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220901 |
| 發證日期 | 20170901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603017802 |
| 中文品名 | “新醫”數位X光偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第030178號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220901 |
發證日期20170901 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603017802 |
中文品名“新醫”數位X光偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211112 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/01 |
| 發證日期 | 2019/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603265201 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/01 |
發證日期2019/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603265201 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/11/12 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240701 |
| 發證日期 | 20190701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603265201 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240701 |
發證日期20190701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603265201 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211112 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028623號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/11 |
| 發證日期 | 2016/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602862302 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/11 |
發證日期2016/07/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602862302 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/10/14 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028623號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260711 |
| 發證日期 | 20160711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602862302 |
| 中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
| 英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211014 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260711 |
發證日期20160711 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602862302 |
中文品名“新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名“Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211014 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013819號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/05/21 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2010/12/16 |
| 發證日期 | 2005/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601381903 |
| 中文品名 | "肯邁"數位固定式X光系統 |
| 英文品名 | "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第013819號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/05/21 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2010/12/16 |
發證日期2005/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHAS0601381903 |
中文品名"肯邁"數位固定式X光系統 |
英文品名"COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
製造廠廠址58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2012/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013819號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20120521 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20101216 |
| 發證日期 | 20051216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601381903 |
| 中文品名 | "肯邁"數位固定式X光系統 |
| 英文品名 | "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20120528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第013819號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20120521 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期20101216 |
發證日期20051216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHAS0601381903 |
中文品名"肯邁"數位固定式X光系統 |
英文品名"COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
製造廠廠址58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20120528 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/29 |
| 發證日期 | 2014/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666406 |
| 中文品名 | “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
| 英文品名 | Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/29 |
發證日期2014/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602666406 |
中文品名“新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/10/28 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241029 |
| 發證日期 | 20141029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602666406 |
| 中文品名 | “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
| 英文品名 | Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
| 申請商統一編號 | 13112160 |
| 製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211028 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241029 |
發證日期20141029 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602666406 |
中文品名“新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號13112160 |
製造商名稱Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20211028 |
製造許可登錄編號QSD13276 |
食品業者登錄資料集 - 新醫科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13112160 |
| 業者地址 | 台北市大安區復興南路2段285號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-113112160-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新醫科技股份有限公司 |
公司統一編號13112160 |
業者地址台北市大安區復興南路2段285號10樓 |
食品業者登錄字號A-113112160-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (統編相關) |
| 特律興企業股份有限公司 | 統一編號: 69905706 | 電話號碼: 02-27053146 | 臺北市大安區復興南路1段285號10樓 (地址相關) |
| 匯臻國際有限公司 | 統一編號: 16420400 | 電話號碼: 03-3566408 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 悅語有限公司 | 統一編號: 80233950 | 電話號碼: 0925-789-569 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 鉅鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 28843713 | 電話號碼: 02-23654156 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 寰威管理顧問有限公司 | 統一編號: 53909494 | 電話號碼: 02-23014199 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 創生醫電股份有限公司 | 統一編號: 83464716 | 電話號碼: 0935312910 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 秀蓁生技有限公司 | 統一編號: 85029529 | 電話號碼: 02-25819134 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 新醫科技股份有限公司 統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (統編相關) |
| 特律興企業股份有限公司 統一編號: 69905706 | 電話號碼: 02-27053146 | 臺北市大安區復興南路1段285號10樓 (地址相關) |
| 匯臻國際有限公司 統一編號: 16420400 | 電話號碼: 03-3566408 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 悅語有限公司 統一編號: 80233950 | 電話號碼: 0925-789-569 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 鉅鈦科技股份有限公司 統一編號: 28843713 | 電話號碼: 02-23654156 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 寰威管理顧問有限公司 統一編號: 53909494 | 電話號碼: 02-23014199 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 創生醫電股份有限公司 統一編號: 83464716 | 電話號碼: 0935312910 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
| 秀蓁生技有限公司 統一編號: 85029529 | 電話號碼: 02-25819134 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 新醫科技股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 13112160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓 (統編相關) |
| 新醫科技股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 13112160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102 (統編相關) |
| 新醫科技股份有限公司 統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| “新醫”數位 X 光影像擷取系統 | 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”X光影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| "肯邁"數位固定式X光系統 | 英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”數位X光偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”有線可攜式平板偵檢器 | 英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”數位 X 光影像擷取系統 | 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”可攜式無線平板偵檢器 | 英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”X光影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”X光乳房影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”數位 X 光影像擷取系統 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”X光影像偵檢器 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| "肯邁"數位固定式X光系統 英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”數位X光偵檢器 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”有線可攜式平板偵檢器 英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (統編相關) |
| “新醫”數位 X 光影像擷取系統 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”可攜式無線平板偵檢器 英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”X光影像偵檢器 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “新醫”X光乳房影像偵檢器 英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
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| 新醫生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2890-2275 | 主要經營項目: 保健食品、銷售 | 統一編號: 13112160 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 (姓名相關) |
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| 泉來生物科技有限公司 統編: 52722443 | 臺北市大安區仁慈里復興南路１段２３９號１２樓 | 康O中 | 解散 (108年01月10日 府產業商字 第10845456500號) |
| 香港商安慧投有限公司台灣分公司 統編: 53651327 | 臺北市大安區義村里復興南路１段２００號８樓之１ | 梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong | 核准認許 |
| 逸荷設計顧問有限公司 統編: 54368398 | 臺北市大安區龍圖里復興南路二段８２號１３樓 | 林煒郁 | 核准設立 |
| 昀全球投資股份有限公司 統編: 54646463 | 臺北市大安區誠安里復興南路１段７０號１０樓之１ | 安晨妤 | 核准設立 |
| 安源國際股份有限公司 統編: 80146935 | 臺北市大安區義村里復興南路１段２２２號９樓 | 連文豪 | 核准設立 |
| 曜得資訊股份有限公司 統編: 80493408 | 臺北市大安區和安里復興南路１段３８０號４樓 | 蔡坤欣 | 核准設立 |
| 樂善人工智慧股份有限公司 統編: 83409046 | 臺北市大安區義村里復興南路１段２２２號１０樓 | 呂學海 | 核准設立 |
| 尚新能源股份有限公司 統編: 42926593 | 臺北市大安區誠安里復興南路１段１６０號１樓 | 王光祥 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泉來生物科技有限公司 地址: 臺北市大安區仁慈里復興南路１段２３９號１２樓 | 統編: 52722443 | 負責人: 康O中 | 狀態: 解散 (108年01月10日 府產業商字 第10845456500號) |
| 公司商業名稱: 香港商安慧投有限公司台灣分公司 地址: 臺北市大安區義村里復興南路１段２００號８樓之１ | 統編: 53651327 | 負責人: 梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong | 狀態: 核准認許 |
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