台灣費森尤斯卡比股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
台灣費森尤斯卡比股份有限公司的電話是 02-2755-1996 , 傳真是 02-27551997 , 地址位於臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓. 英文名稱或別名是FRESENIUS KABI TAIWAN LIMITED. 成立時間於日期: 2002-01-24 登記設立. 公司代表人 邱建智 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣費森尤斯卡比股份有限公司的統一編號為 12980985.
台灣費森尤斯卡比股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12980985 |
| 公司名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 公司名稱2 | FRESENIUS KABI TAIWAN LIMITED |
| 公司地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2755-1996 |
| 聯絡傳真 | 02-27551997 |
| 資本額總額 | 43700000 |
| 實收資本額 | 43700000 |
| 核准設立日期 | 2002-01-24 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-21 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 邱建智 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣費森尤斯卡比股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 統一編號 | 12980985 |
| 營業地址 | 臺北市大安區民炤里仁愛路３段３２號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2755-1996 |
| 聯絡傳真 | 02-27551997 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2002-01-31 |
| 資本額(元) | 43700000 |
所營事業資料 @ 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F401010, 國際貿易業, I199990, 其他顧問服務業
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
457112, 西藥批發, 454999, 未分類其他食品批發
與台灣費森尤斯卡比股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 豆豆戀餐飲店 統編: 13654880 | 高雄市前金區中華３路７７之１號１樓 | 邱建智 | 歇業 - 獨資 |
| 金泰興不銹鋼行 統編: 45257151 | 彰化縣員林市黎明里中正路８５號１樓 | 邱建智 | 停業 - 獨資 |
| 沅威精密股份有限公司 統編: 86415181 | 桃園市平鎮區平東路1段178巷3號 | 邱建智 | 核准設立 |
| 嘉鴻裝潢企業社 統編: 93024338 | 宜蘭縣冬山鄉廣安村廣安路６９巷２７號一樓 | 邱建智 | 核准設立 - 獨資 |
| 合得全實業社 統編: 02376312 | 新北市中和區水源路?0０?7之?0號２樓 | 邱建智 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 豆豆戀餐飲店 地址: 高雄市前金區中華３路７７之１號１樓 | 統編: 13654880 | 負責人: 邱建智 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金泰興不銹鋼行 地址: 彰化縣員林市黎明里中正路８５號１樓 | 統編: 45257151 | 負責人: 邱建智 | 狀態: 停業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 沅威精密股份有限公司 地址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷3號 | 統編: 86415181 | 負責人: 邱建智 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉鴻裝潢企業社 地址: 宜蘭縣冬山鄉廣安村廣安路６９巷２７號一樓 | 統編: 93024338 | 負責人: 邱建智 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 合得全實業社 地址: 新北市中和區水源路?0０?7之?0號２樓 | 統編: 02376312 | 負責人: 邱建智 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
台灣費森尤斯卡比股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-14 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 馬德思(Matthias Muller) | 43700000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-07 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 馬德思(Matthias Muller) | 43700000 |
| @ 103年05月公司變更登記 2014-05-01 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 勞特巴赫(Jurgen Wolfgang Lauterbach) | 43700000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-04 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 勞特巴赫(Jurgen Wolfgang Lauterbach) | 43700000 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-03 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-30 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-10 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-07 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-07 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-15 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-14 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 43700000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-05 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 邱建智 | 43700000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-21 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 邱建智 | 43700000 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-14 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 馬德思(Matthias Muller) | 資本額: 43700000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-07 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 馬德思(Matthias Muller) | 資本額: 43700000 |
| @ 103年05月公司變更登記 核准變更日期: 2014-05-01 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 勞特巴赫(Jurgen Wolfgang Lauterbach) | 資本額: 43700000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-04 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 勞特巴赫(Jurgen Wolfgang Lauterbach) | 資本額: 43700000 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-03 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-30 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-10 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-07 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-07 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-15 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-14 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni) | 資本額: 43700000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-05 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 邱建智 | 資本額: 43700000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-21 | 公司名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 代表人: 邱建智 | 資本額: 43700000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
| 統一編號 | 12980985 |
| 原始登記日期 | 20020207 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FRESENIUS KABI TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 |
| 英文營業地址 | 5F., NO. 30,32, SEC. 3, REN-AI RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106463, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O智 |
| 電話號碼 | 02-23260000#2216 |
| 傳真號碼 | 02-27551997 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12980985 |
原始登記日期20020207 |
核發日期20210816 |
廠商中文名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
廠商英文名稱FRESENIUS KABI TAIWAN LIMITED |
中文營業地址臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 |
英文營業地址5F., NO. 30,32, SEC. 3, REN-AI RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106463, TAIWAN (R.O.C.) |
代表人邱O智 |
電話號碼02-23260000#2216 |
傳真號碼02-27551997 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014192號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/10/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2011/03/23 |
| 發證日期 | 2006/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601419208 |
| 中文品名 | "卡比"管灌餵食管袋組合套 |
| 英文品名 | "KABI" APPLIX TUBING SET BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | SIS-TER S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014192號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/10/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2011/03/23 |
發證日期2006/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601419208 |
中文品名"卡比"管灌餵食管袋組合套 |
英文品名"KABI" APPLIX TUBING SET BAG |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱SIS-TER S.P.A. |
製造廠廠址VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2011/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014192號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111004 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20110323 |
| 發證日期 | 20060323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601419208 |
| 中文品名 | "卡比"管灌餵食管袋組合套 |
| 英文品名 | "KABI" APPLIX TUBING SET BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | SIS-TER S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014192號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20111004 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20110323 |
發證日期20060323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601419208 |
中文品名"卡比"管灌餵食管袋組合套 |
英文品名"KABI" APPLIX TUBING SET BAG |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱SIS-TER S.P.A. |
製造廠廠址VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20111027 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023976號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/09/27 |
| 發證日期 | 2012/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602397604 |
| 中文品名 | “芬沃”白血球過濾器 |
| 英文品名 | “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FENWAL INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | KM. 18.5, CARRETERA SANCHEZ, ITABO INDUSTRIAL PARK, INDUSTRIAL FREE ZONE OF SAN CRISTOBAL, HAINA, DOMINICAN REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5151 |
許可證字號衛署醫器輸字第023976號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/09/27 |
發證日期2012/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602397604 |
中文品名“芬沃”白血球過濾器 |
英文品名“Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FENWAL INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址KM. 18.5, CARRETERA SANCHEZ, ITABO INDUSTRIAL PARK, INDUSTRIAL FREE ZONE OF SAN CRISTOBAL, HAINA, DOMINICAN REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DO |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
製造許可登錄編號QSD5151 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023976號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170927 |
| 發證日期 | 20120927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602397604 |
| 中文品名 | “芬沃”白血球過濾器 |
| 英文品名 | “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FENWAL INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | KM. 18.5, CARRETERA SANCHEZ, ITABO INDUSTRIAL PARK, INDUSTRIAL FREE ZONE OF SAN CRISTOBAL, HAINA, DOMINICAN REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5151 |
許可證字號衛署醫器輸字第023976號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170927 |
發證日期20120927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602397604 |
中文品名“芬沃”白血球過濾器 |
英文品名“Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FENWAL INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址KM. 18.5, CARRETERA SANCHEZ, ITABO INDUSTRIAL PARK, INDUSTRIAL FREE ZONE OF SAN CRISTOBAL, HAINA, DOMINICAN REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DO |
製程(空) |
異動日期20191105 |
製造許可登錄編號QSD5151 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006120號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/03 |
| 發證日期 | 2007/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400612007 |
| 中文品名 | "費森尤斯"血液混合秤重系統 |
| 英文品名 | "Fresenius"Hemolight Plu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | HANS-BROCKLER-STRABE 6, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006120號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/07/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/09/03 |
發證日期2007/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400612007 |
中文品名"費森尤斯"血液混合秤重系統 |
英文品名"Fresenius"Hemolight Plu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址HANS-BROCKLER-STRABE 6, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006120號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120903 |
| 發證日期 | 20070903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400612007 |
| 中文品名 | "費森尤斯"血液混合秤重系統 |
| 英文品名 | "Fresenius"Hemolight Plu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | HANS-BROCKLER-STRABE 6, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006120號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140725 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120903 |
發證日期20070903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400612007 |
中文品名"費森尤斯"血液混合秤重系統 |
英文品名"Fresenius"Hemolight Plu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址HANS-BROCKLER-STRABE 6, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20140729 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/19 |
| 發證日期 | 2020/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200115606 |
| 中文品名 | “卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
| 英文品名 | “Kabi” Amika pump set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AG |
| 製造廠廠址 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11431 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/19 |
發證日期2020/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200115606 |
中文品名“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
英文品名“Kabi” Amika pump set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AG |
製造廠廠址61346 Bad Homburg, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2020/05/27 |
製造許可登錄編號QSD11431 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250419 |
| 發證日期 | 20200419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200115606 |
| 中文品名 | “卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
| 英文品名 | “Kabi” Amika pump set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AG |
| 製造廠廠址 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20200527 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11431 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250419 |
發證日期20200419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200115606 |
中文品名“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
英文品名“Kabi” Amika pump set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AG |
製造廠廠址61346 Bad Homburg, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期20200527 |
製造許可登錄編號QSD11431 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/31 |
| 發證日期 | 2019/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603271904 |
| 中文品名 | “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 |
| 英文品名 | “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor |
| 效能 | Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Quantium Medical |
| 製造廠廠址 | Av Ernest Lluch 32. Torre 2. Tecno Campus, Planta 3, Incubadora Oficinas 3.16 and 3.17, 08302 Mataro, (Barcelona) Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11215 |
許可證字號衛部醫器輸字第032719號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/31 |
發證日期2019/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603271904 |
中文品名“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 |
英文品名“Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor |
效能Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Quantium Medical |
製造廠廠址Av Ernest Lluch 32. Torre 2. Tecno Campus, Planta 3, Incubadora Oficinas 3.16 and 3.17, 08302 Mataro, (Barcelona) Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2019/10/08 |
製造許可登錄編號QSD11215 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240831 |
| 發證日期 | 20190831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603271904 |
| 中文品名 | “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 |
| 英文品名 | “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor |
| 效能 | Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Quantium Medical |
| 製造廠廠址 | Av Ernest Lluch 32. Torre 2. Tecno Campus, Planta 3, Incubadora Oficinas 3.16 and 3.17, 08302 Mataro, (Barcelona) Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191008 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11215 |
許可證字號衛部醫器輸字第032719號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240831 |
發證日期20190831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603271904 |
中文品名“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 |
英文品名“Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor |
效能Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Quantium Medical |
製造廠廠址Av Ernest Lluch 32. Torre 2. Tecno Campus, Planta 3, Incubadora Oficinas 3.16 and 3.17, 08302 Mataro, (Barcelona) Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20191008 |
製造許可登錄編號QSD11215 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/05 |
| 發證日期 | 2018/04/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603053701 |
| 中文品名 | “卡比”愛美可血液成份分離機 |
| 英文品名 | “Kabi”AmiCORE Apheresis System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6R8800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 87, LEBUHRAYA KUMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2018/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10444 |
許可證字號衛部醫器輸字第030537號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/04/05 |
發證日期2018/04/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603053701 |
中文品名“卡比”愛美可血液成份分離機 |
英文品名“Kabi”AmiCORE Apheresis System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6R8800，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. |
製造廠廠址PLOT NO. 87, LEBUHRAYA KUMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期2018/05/24 |
製造許可登錄編號QSD10444 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230405 |
| 發證日期 | 20180405 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603053701 |
| 中文品名 | “卡比”愛美可血液成份分離機 |
| 英文品名 | “Kabi”AmiCORE Apheresis System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6R8800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 87, LEBUHRAYA KUMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20180524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10444 |
許可證字號衛部醫器輸字第030537號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230405 |
發證日期20180405 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603053701 |
中文品名“卡比”愛美可血液成份分離機 |
英文品名“Kabi”AmiCORE Apheresis System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6R8800，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. |
製造廠廠址PLOT NO. 87, LEBUHRAYA KUMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期20180524 |
製造許可登錄編號QSD10444 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/17 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194801 |
| 中文品名 | “卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
| 英文品名 | “Kabi” Amika pump set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第031948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/17 |
發證日期2019/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603194801 |
中文品名“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
英文品名“Kabi” Amika pump set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2023/08/24 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20190117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603194801 |
| 中文品名 | “卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
| 英文品名 | “Kabi” Amika pump set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第031948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240117 |
發證日期20190117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603194801 |
中文品名“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管 |
英文品名“Kabi” Amika pump set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20200212 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/25 |
| 發證日期 | 2010/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602159508 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血袋 |
| 英文品名 | “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AG |
| 製造廠廠址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9851 |
許可證字號衛署醫器輸字第021595號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/25 |
發證日期2010/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602159508 |
中文品名“費森尤斯”血袋 |
英文品名“Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2020/05/25 |
製造許可登錄編號QSD9851 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251025 |
| 發證日期 | 20101025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602159508 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血袋 |
| 英文品名 | “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o. |
| 製造廠廠址 | Horatev 104, 289 13, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200525 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9851 |
許可證字號衛署醫器輸字第021595號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251025 |
發證日期20101025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602159508 |
中文品名“費森尤斯”血袋 |
英文品名“Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o. |
製造廠廠址Horatev 104, 289 13, CZECH REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CZ |
製程(空) |
異動日期20200525 |
製造許可登錄編號QSD9851 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/13 |
| 發證日期 | 2016/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602868804 |
| 中文品名 | “卡比”路美輸液套 |
| 英文品名 | “Kabi” Volumat Line Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第028688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/13 |
發證日期2016/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602868804 |
中文品名“卡比”路美輸液套 |
英文品名“Kabi” Volumat Line Infusion Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2021/05/11 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260713 |
| 發證日期 | 20160713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602868804 |
| 中文品名 | “卡比”路美輸液套 |
| 英文品名 | “Kabi” Volumat Line Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第028688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260713 |
發證日期20160713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602868804 |
中文品名“卡比”路美輸液套 |
英文品名“Kabi” Volumat Line Infusion Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20210511 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028986號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/10/17 |
| 發證日期 | 2016/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602898602 |
| 中文品名 | 福胃可胃造口術胃管套組 |
| 英文品名 | Freka PEG-Set Gastric |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第028986號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/10/17 |
發證日期2016/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602898602 |
中文品名福胃可胃造口術胃管套組 |
英文品名Freka PEG-Set Gastric |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2023/09/19 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211017 |
| 發證日期 | 20161017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602898602 |
| 中文品名 | 福胃可胃造口術胃管套組 |
| 英文品名 | Freka PEG-Set Gastric |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5980 胃腸管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
| 製造廠廠址 | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6432 |
許可證字號衛部醫器輸字第028986號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211017 |
發證日期20161017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602898602 |
中文品名福胃可胃造口術胃管套組 |
英文品名Freka PEG-Set Gastric |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA |
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20161108 |
製造許可登錄編號QSD6432 |
全部藥品許可證資料集 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/18 |
| 發證日期 | 2017/12/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202734706 |
| 中文品名 | "卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027347號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/18 |
發證日期2017/12/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202734706 |
中文品名"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克 |
英文品名Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2018/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017369號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/07 |
| 發證日期 | 2014/04/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201736904 |
| 中文品名 | 因特立滋20%注射液 |
| 英文品名 | INTRALIPID 20% |
| 適應症 | 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AB |
| 製造廠廠址 | Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/07 |
發證日期2014/04/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201736904 |
中文品名因特立滋20%注射液 |
英文品名INTRALIPID 20% |
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AB |
製造廠廠址Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程原料藥之取樣與秤量作業 |
異動日期2023/08/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/30 |
| 發證日期 | 2004/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202371002 |
| 中文品名 | 克必恩中心靜脈輸注液 |
| 英文品名 | KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 袋裝;;袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-ALANINE;;L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AB |
| 製造廠廠址 | Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝;;袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/04/30 |
發證日期2004/04/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202371002 |
中文品名克必恩中心靜脈輸注液 |
英文品名KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION |
適應症靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 |
劑型注射劑 |
包裝袋裝;;袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-ALANINE;;L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AB |
製造廠廠址Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程原料藥之取樣與秤量作業 |
異動日期2023/08/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝;;袋裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/25 |
| 發證日期 | 2016/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202674105 |
| 中文品名 | "卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio |
| 適應症 | 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMIPENEM;;CILASTATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | ACS Dobfar S.p.A |
| 製造廠廠址 | NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026741號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/25 |
發證日期2016/02/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202674105 |
中文品名"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑 |
英文品名Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio |
適應症對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMIPENEM;;CILASTATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱ACS Dobfar S.p.A |
製造廠廠址NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/06 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 2020/02/02 |
| 發證日期 | 2010/02/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514300 |
| 中文品名 | 特羅捷膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名 | TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg |
| 適應症 | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LETROZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025143號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/06 |
註銷理由有效期限已屆 |
有效日期2020/02/02 |
發證日期2010/02/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202514300 |
中文品名特羅捷膜衣錠2.5毫克 |
英文品名TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg |
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LETROZOLE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/07/06 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2015/12/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670208 |
| 中文品名 | "卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克 |
| 英文品名 | Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio |
| 適應症 | Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFTAZIDIME 5H2O |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2015/12/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202670208 |
中文品名"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克 |
英文品名Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio |
適應症Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFTAZIDIME 5H2O |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/18 |
| 發證日期 | 2012/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202584009 |
| 中文品名 | 癌佐莓注射液 |
| 英文品名 | Adrim Injectio |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/18 |
發證日期2012/10/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202584009 |
中文品名癌佐莓注射液 |
英文品名Adrim Injectio |
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/01/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020885號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/10/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;原廠停製本藥 |
| 有效日期 | 2004/10/16 |
| 發證日期 | 1995/05/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017489 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202088506 |
| 中文品名 | 愛克依注射液 |
| 英文品名 | AKE 1100 |
| 適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;SORBITOL;;XYLITOL;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLYCEROL-1-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;GLYCEROL-2-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM HYDROXIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿基隆路二段51號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/10/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020885號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/10/26 |
註銷理由自請註銷;;原廠停製本藥 |
有效日期2004/10/16 |
發證日期1995/05/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02017489 |
通關簽審文件編號DHA00202088506 |
中文品名愛克依注射液 |
英文品名AKE 1100 |
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃容器裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;SORBITOL;;XYLITOL;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLYCEROL-1-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;GLYCEROL-2-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM HYDROXIDE |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北巿基隆路二段51號4樓之6 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2004/10/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020114號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/09/23 |
| 發證日期 | 1993/09/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202011407 |
| 中文品名 | 安米諾優中心靜脈注射液 |
| 英文品名 | AMINOMIX 1 FOR CENTRALVENOUS INFUSION |
| 適應症 | 供給CATABOLISM SITUATIOW及受創傷病人完整的腸外營養、電解質及體液。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 紙桶內裝、PE袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARGININE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-HISTIDINE;;MALIC ACID L-;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 紙桶內裝、PE袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020114號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/09/23 |
發證日期1993/09/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202011407 |
中文品名安米諾優中心靜脈注射液 |
英文品名AMINOMIX 1 FOR CENTRALVENOUS INFUSION |
適應症供給CATABOLISM SITUATIOW及受創傷病人完整的腸外營養、電解質及體液。 |
劑型注射劑 |
包裝紙桶內裝、PE袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARGININE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-HISTIDINE;;MALIC ACID L-;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2016/05/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼紙桶內裝、PE袋裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/22 |
| 發證日期 | 2021/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819705 |
| 中文品名 | 斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液 |
| 英文品名 | SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio |
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;Refined olive oil;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/22 |
發證日期2021/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202819705 |
中文品名斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液 |
英文品名SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio |
適應症靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
劑型注射劑 |
包裝包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;Refined olive oil;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AB |
製造廠廠址RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/02 |
| 發證日期 | 2007/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202473800 |
| 中文品名 | 癌克平注射液 |
| 英文品名 | Intaxel Injectio |
| 適應症 | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/02 |
發證日期2007/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202473800 |
中文品名癌克平注射液 |
英文品名Intaxel Injectio |
適應症晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/06/21 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2005/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復2%注射液 |
| 英文品名 | FRESOFOL 2% MCT/LCT |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/02/11 |
| 用法用量 | 詳細如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024228號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2005/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名飛可復2%注射液 |
英文品名FRESOFOL 2% MCT/LCT |
適應症短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述PROPOFOL |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2020/02/11 |
用法用量詳細如仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2015/12/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670300 |
| 中文品名 | "卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克 |
| 英文品名 | Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio |
| 適應症 | Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFTAZIDIME 5H2O |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026703號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2015/12/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202670300 |
中文品名"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克 |
英文品名Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio |
適應症Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFTAZIDIME 5H2O |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023856號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/12/10 |
| 發證日期 | 2003/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202385601 |
| 中文品名 | 速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液 |
| 英文品名 | STRUCTOLIPID 20% FAT EMULSION FOR INTRAVENOUS NUTRITION |
| 適應症 | 腸外營養補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS;;GLYCERIN ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, S-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023856號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/12/10 |
發證日期2003/10/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202385601 |
中文品名速立得 20% 脂肪乳劑型靜脈營養輸注液 |
英文品名STRUCTOLIPID 20% FAT EMULSION FOR INTRAVENOUS NUTRITION |
適應症腸外營養補給。 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS;;GLYCERIN ANHYDROUS |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AB |
製造廠廠址RAPSGATAN 7, S-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2016/05/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/22 |
| 發證日期 | 2005/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202426002 |
| 中文品名 | 量能靜脈輸注液 |
| 英文品名 | VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 用法用量 | 連續性靜脈注射專用，但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024260號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/22 |
發證日期2005/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202426002 |
中文品名量能靜脈輸注液 |
英文品名VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
適應症單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/11/06 |
用法用量連續性靜脈注射專用，但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017779號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/02/23 |
| 發證日期 | 1990/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201777900 |
| 中文品名 | 賀氏血得利６％ |
| 英文品名 | HAES-STERIL 6% |
| 適應症 | 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | STARCH HYDROXYETHLATED |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANYD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017779號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/02/23 |
發證日期1990/02/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201777900 |
中文品名賀氏血得利６％ |
英文品名HAES-STERIL 6% |
適應症血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STARCH HYDROXYETHLATED |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANYD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2016/05/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025631號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/23 |
| 發證日期 | 2012/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202563100 |
| 中文品名 | 歐思廷注射液 |
| 英文品名 | Oxitan Injectio |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025631號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/23 |
發證日期2012/02/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202563100 |
中文品名歐思廷注射液 |
英文品名Oxitan Injectio |
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXALIPLATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/05/06 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202480400 |
| 中文品名 | 爾定康靜脈注射液 |
| 英文品名 | Kemocarb Injectio |
| 適應症 | 卵巢癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/17 |
發證日期2008/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202480400 |
中文品名爾定康靜脈注射液 |
英文品名Kemocarb Injectio |
適應症卵巢癌。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOPLATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/12 |
| 發證日期 | 2017/06/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202712501 |
| 中文品名 | 安敏芬 15%輸注液 |
| 英文品名 | Aminoven 15% Solution for Infusio |
| 適應症 | 腸外營養補充劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027125號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/12 |
發證日期2017/06/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202712501 |
中文品名安敏芬 15%輸注液 |
英文品名Aminoven 15% Solution for Infusio |
適應症腸外營養補充劑。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/03/13 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/22 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201772806 |
| 中文品名 | 葛來斯樂１０％注射液 |
| 英文品名 | GLYCEROSTERIL 10% |
| 適應症 | 降低顱內壓、腦水腫 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/22 |
發證日期2014/07/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201772806 |
中文品名葛來斯樂１０％注射液 |
英文品名GLYCEROSTERIL 10% |
適應症降低顱內壓、腦水腫 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2020/05/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12980985 |
| 業者地址 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112980985-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
公司統一編號12980985 |
業者地址台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 |
食品業者登錄字號A-112980985-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/18 |
| 發證日期 | 2017/12/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202734706 |
| 中文品名 | "卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克 |
| 英文品名 | Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027347號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/18 |
發證日期2017/12/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202734706 |
中文品名"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克 |
英文品名Pemetrexed "Kabi" for Injection 500mg/vial |
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2018/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017369號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/07 |
| 發證日期 | 2014/04/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201736904 |
| 中文品名 | 因特立滋20%注射液 |
| 英文品名 | INTRALIPID 20% |
| 適應症 | 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AB |
| 製造廠廠址 | Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋(Excel)包裝::,,,,;;塑膠軟袋(Biofine)包裝::,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第017369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/07 |
發證日期2014/04/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201736904 |
中文品名因特立滋20%注射液 |
英文品名INTRALIPID 20% |
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋(Excel)包裝;;塑膠軟袋(Biofine)包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AB |
製造廠廠址Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程原料藥之取樣與秤量作業 |
異動日期2023/08/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟袋(Excel)包裝::,,,,;;塑膠軟袋(Biofine)包裝::,,,, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/30 |
| 發證日期 | 2004/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202371002 |
| 中文品名 | 克必恩中心靜脈輸注液 |
| 英文品名 | KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 袋裝;;袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-ALANINE;;L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | Fresenius Kabi AB |
| 製造廠廠址 | Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | 原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝::4710716513249,4710716513256,4710716513263,;;袋裝::4710716513249,4710716513256,4710716513263, |
許可證字號衛署藥輸字第023710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/04/30 |
發證日期2004/04/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202371002 |
中文品名克必恩中心靜脈輸注液 |
英文品名KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION |
適應症靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 |
劑型注射劑 |
包裝袋裝;;袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-ALANINE;;L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-PROLINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱Fresenius Kabi AB |
製造廠廠址Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程原料藥之取樣與秤量作業 |
異動日期2023/08/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝::4710716513249,4710716513256,4710716513263,;;袋裝::4710716513249,4710716513256,4710716513263, |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/25 |
| 發證日期 | 2016/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202674105 |
| 中文品名 | "卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio |
| 適應症 | 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMIPENEM;;CILASTATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | ACS Dobfar S.p.A |
| 製造廠廠址 | NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026741號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/25 |
發證日期2016/02/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202674105 |
中文品名"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑 |
英文品名Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusio |
適應症對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMIPENEM;;CILASTATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱ACS Dobfar S.p.A |
製造廠廠址NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/02/02 |
| 發證日期 | 2010/02/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514300 |
| 中文品名 | 特羅捷膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名 | TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg |
| 適應症 | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LETROZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/09/25 |
| 用法用量 | 如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::471071651923,4710716519203,;;塑膠瓶裝::471071651923,4710716519203, |
許可證字號衛署藥輸字第025143號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/02/02 |
發證日期2010/02/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202514300 |
中文品名特羅捷膜衣錠2.5毫克 |
英文品名TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg |
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LETROZOLE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2015/09/25 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::471071651923,4710716519203,;;塑膠瓶裝::471071651923,4710716519203, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2015/12/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670208 |
| 中文品名 | "卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克 |
| 英文品名 | Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio |
| 適應症 | Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFTAZIDIME 5H2O |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2015/12/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202670208 |
中文品名"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克 |
英文品名Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injectio |
適應症Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFTAZIDIME 5H2O |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/18 |
| 發證日期 | 2012/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202584009 |
| 中文品名 | 癌佐莓注射液 |
| 英文品名 | Adrim Injectio |
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4710716519265,;;盒裝::4710716519265, |
許可證字號衛署藥輸字第025840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/18 |
發證日期2012/10/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202584009 |
中文品名癌佐莓注射液 |
英文品名Adrim Injectio |
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.) - 174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/01/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4710716519265,;;盒裝::4710716519265, |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/22 |
| 發證日期 | 2021/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819705 |
| 中文品名 | 斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液 |
| 英文品名 | SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio |
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;Refined olive oil;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/22 |
發證日期2021/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202819705 |
中文品名斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液 |
英文品名SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusio |
適應症靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
劑型注射劑 |
包裝包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;Refined olive oil;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AB |
製造廠廠址RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/02 |
| 發證日期 | 2007/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202473800 |
| 中文品名 | 癌克平注射液 |
| 英文品名 | Intaxel Injectio |
| 適應症 | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166,;;小瓶裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166,;;小瓶裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166, |
許可證字號衛署藥輸字第024738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/02 |
發證日期2007/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202473800 |
中文品名癌克平注射液 |
英文品名Intaxel Injectio |
適應症晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/06/21 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166,;;小瓶裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166,;;小瓶裝::4710716519074,4710716519074,4710716519081,4710716519159,4710716519166, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2005/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復2%注射液 |
| 英文品名 | FRESOFOL 2% MCT/LCT |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/02/11 |
| 用法用量 | 詳細如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710716518053,4710716518053,;;盒裝::4710716518053,4710716518053, |
許可證字號衛署藥輸字第024228號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2005/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名飛可復2%注射液 |
英文品名FRESOFOL 2% MCT/LCT |
適應症短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述PROPOFOL |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2020/02/11 |
用法用量詳細如仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶::4710716518053,4710716518053,;;盒裝::4710716518053,4710716518053, |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2015/12/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670300 |
| 中文品名 | "卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克 |
| 英文品名 | Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio |
| 適應症 | Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFTAZIDIME 5H2O |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026703號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2015/12/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202670300 |
中文品名"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克 |
英文品名Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusio |
適應症Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFTAZIDIME 5H2O |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/22 |
| 發證日期 | 2005/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202426002 |
| 中文品名 | 量能靜脈輸注液 |
| 英文品名 | VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 用法用量 | 連續性靜脈注射專用，但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::4710716517063, 4710716517032,;;玻璃瓶裝::4710716517063, 4710716517032,;;塑膠瓶裝::4710716517063, 4710716517032, |
許可證字號衛署藥輸字第024260號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/22 |
發證日期2005/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202426002 |
中文品名量能靜脈輸注液 |
英文品名VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
適應症單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/11/06 |
用法用量連續性靜脈注射專用，但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::4710716517063, 4710716517032,;;玻璃瓶裝::4710716517063, 4710716517032,;;塑膠瓶裝::4710716517063, 4710716517032, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025631號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/23 |
| 發證日期 | 2012/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202563100 |
| 中文品名 | 歐思廷注射液 |
| 英文品名 | Oxitan Injectio |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::8901038120918,;;盒裝::8901038120918, |
許可證字號衛署藥輸字第025631號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/23 |
發證日期2012/02/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202563100 |
中文品名歐思廷注射液 |
英文品名Oxitan Injectio |
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXALIPLATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/05/06 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::8901038120918,;;盒裝::8901038120918, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202480400 |
| 中文品名 | 爾定康靜脈注射液 |
| 英文品名 | Kemocarb Injectio |
| 適應症 | 卵巢癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBOPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710716519005,4710716519005,;;盒裝::4710716519005,4710716519005, |
許可證字號衛署藥輸字第024804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/17 |
發證日期2008/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202480400 |
中文品名爾定康靜脈注射液 |
英文品名Kemocarb Injectio |
適應症卵巢癌。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBOPLATIN |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶::4710716519005,4710716519005,;;盒裝::4710716519005,4710716519005, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/12 |
| 發證日期 | 2017/06/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202712501 |
| 中文品名 | 安敏芬 15%輸注液 |
| 英文品名 | Aminoven 15% Solution for Infusio |
| 適應症 | 腸外營養補充劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027125號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/12 |
發證日期2017/06/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202712501 |
中文品名安敏芬 15%輸注液 |
英文品名Aminoven 15% Solution for Infusio |
適應症腸外營養補充劑。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/03/13 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/22 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201772806 |
| 中文品名 | 葛來斯樂１０％注射液 |
| 英文品名 | GLYCEROSTERIL 10% |
| 適應症 | 降低顱內壓、腦水腫 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4710716515038,4710716515038,;;盒裝::4710716515038,4710716515038, |
許可證字號衛署藥輸字第017728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/22 |
發證日期2014/07/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201772806 |
中文品名葛來斯樂１０％注射液 |
英文品名GLYCEROSTERIL 10% |
適應症降低顱內壓、腦水腫 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
申請商名稱臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程二級包裝廠 |
異動日期2020/05/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4710716515038,4710716515038,;;盒裝::4710716515038,4710716515038, |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/23 |
| 發證日期 | 2012/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570605 |
| 中文品名 | "卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio |
| 適應症 | 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GRANISETRON HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA. |
| 製造廠廠址 | Avenida do Forte, 3 - Edificio Suecia III, Piso 2, 2790-073 Carnaxide, Portugal |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2017/03/17 |
| 用法用量 | 標準劑量抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。與腎上腺皮質激素併用：文獻資料顯示，靜脈給予Granisetron的療效，可以藉由附加靜脈給予腎上腺皮質激素而加強。例如在細胞抑制治療開始前給予8 毫克或2 0 毫克Dexamethasone1, 2，或者在化療開始前及結束後立即給予250 毫克 methyl-prednisolone3。兒童預防：Granisetron之單一劑量為10 ~ 40微克/公斤體重（最多至3毫克），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為稀釋於10 ~ 30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內可給予一次追加劑量，追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤放射線療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。手術後的噁心及嘔吐成人治療：Granisetron之單一劑量為1毫克（10微克/公斤體重），給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）。於病患進行手術麻醉期間，Granisetron之最高給予劑量為一天內靜脈注射3毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療手術後的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。特殊劑量指示老年人：無特殊劑量指示。腎功能不全：無特殊劑量指示。肝功能不全：無特殊劑量指示。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::471071651403,4710716514079,4710716514093,;;盒裝::471071651403,4710716514079,4710716514093, |
許可證字號衛署藥輸字第025706號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/23 |
發證日期2012/05/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202570605 |
中文品名"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升 |
英文品名Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio |
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GRANISETRON HYDROCHLORIDE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA. |
製造廠廠址Avenida do Forte, 3 - Edificio Suecia III, Piso 2, 2790-073 Carnaxide, Portugal |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程許可證持有者 |
異動日期2017/03/17 |
用法用量標準劑量抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。與腎上腺皮質激素併用：文獻資料顯示，靜脈給予Granisetron的療效，可以藉由附加靜脈給予腎上腺皮質激素而加強。例如在細胞抑制治療開始前給予8 毫克或2 0 毫克Dexamethasone1, 2，或者在化療開始前及結束後立即給予250 毫克 methyl-prednisolone3。兒童預防：Granisetron之單一劑量為10 ~ 40微克/公斤體重（最多至3毫克），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為稀釋於10 ~ 30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內可給予一次追加劑量，追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公斤體重），應於抗腫瘤放射線療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。手術後的噁心及嘔吐成人治療：Granisetron之單一劑量為1毫克（10微克/公斤體重），給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）。於病患進行手術麻醉期間，Granisetron之最高給予劑量為一天內靜脈注射3毫克。兒童關於Granisetron用於兒童，預防及治療手術後的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。特殊劑量指示老年人：無特殊劑量指示。腎功能不全：無特殊劑量指示。肝功能不全：無特殊劑量指示。 |
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::471071651403,4710716514079,4710716514093,;;盒裝::471071651403,4710716514079,4710716514093, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026765號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/21 |
| 發證日期 | 2016/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202676506 |
| 中文品名 | "卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克 |
| 英文品名 | Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio |
| 適應症 | 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 填充、包裝 |
| 異動日期 | 2021/02/17 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026765號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/21 |
發證日期2016/03/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202676506 |
中文品名"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克 |
英文品名Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio |
適應症對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. |
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程填充、包裝 |
異動日期2021/02/17 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202633609 |
| 中文品名 | "卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusio |
| 適應症 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024/03/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710716518121,4710716518138,4710716518107,;;玻璃小瓶裝::4710716518121,4710716518138,4710716518107, |
許可證字號衛部藥輸字第026336號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/26 |
發證日期2014/06/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202633609 |
中文品名"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升 |
英文品名Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusio |
適應症全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程包裝 |
異動日期2024/03/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4710716518121,4710716518138,4710716518107,;;玻璃小瓶裝::4710716518121,4710716518138,4710716518107, |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/15 |
| 發證日期 | 2016/02/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673701 |
| 中文品名 | "卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克 |
| 英文品名 | Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | ACS Dobfar S.p.A |
| 製造廠廠址 | NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026737號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/15 |
發證日期2016/02/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202673701 |
中文品名"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克 |
英文品名Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g |
適應症對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
申請商名稱台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號12980985 |
製造商名稱ACS Dobfar S.p.A |
製造廠廠址NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/01/08 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (統編相關) |
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 公司統一編號: 12980985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0 (統編相關) |
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 公司統一編號: 12980985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| "卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克 | 英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (統編相關) |
| "卡比"潘諾斯壯注射劑 | 英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi | 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH (統編相關) |
| “卡比”黴打注射液 | 英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v | 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
| 爾定康靜脈注射液 | 英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED (統編相關) |
| 適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升 | 英文品名: Ciprofloxacin Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
| “卡比”歐杏輸注液 | 英文品名: Ofloxacin Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
| "卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克 英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (統編相關) |
| "卡比"潘諾斯壯注射劑 英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi | 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH (統編相關) |
| “卡比”黴打注射液 英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v | 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
| 爾定康靜脈注射液 英文品名: Kemocarb Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED (統編相關) |
| 適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升 英文品名: Ciprofloxacin Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
| “卡比”歐杏輸注液 英文品名: Ofloxacin Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OFLOXACIN | 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 | 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯感應器 | 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯感應器 | 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 | 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "卡比"艾美克斯血漿置換套組 | 英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "卡比"艾美克斯血漿置換套組 | 英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌) | 英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 | 有效日期: 2013/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌) | 英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 | 有效日期: 2014/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯感應器 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯感應器 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z029060 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "卡比"艾美克斯血漿置換套組 英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "卡比"艾美克斯血漿置換套組 英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X6R2339，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| “費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌) 英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 | 有效日期: 2013/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
| "費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌) 英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 | 有效日期: 2014/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 沅威精密股份有限公司 | 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 86415181 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區建安里平東路一段一七八巷三號 (姓名相關) |
| 良邦建材有限公司大溪廠 | 主要產品: 233水泥及其製品 | 統一編號: 80223123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里１２鄰仁和路２段１號 (姓名相關) |
| 凱賀精密機械有限公司太平廠 | 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 53834558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永平路三段52巷8號1樓 (姓名相關) |
| 詳峰企業有限公司 | 主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 12831727 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣布袋鎮振寮里後壁寮１９４之５號 (姓名相關) |
| 沅威精密股份有限公司 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 86415181 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區建安里平東路一段一七八巷三號 (姓名相關) |
| 良邦建材有限公司大溪廠 主要產品: 233水泥及其製品 | 統一編號: 80223123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里１２鄰仁和路２段１號 (姓名相關) |
| 凱賀精密機械有限公司太平廠 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 53834558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永平路三段52巷8號1樓 (姓名相關) |
| 詳峰企業有限公司 主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 12831727 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣布袋鎮振寮里後壁寮１９４之５號 (姓名相關) |
於政府資料開放平臺資料集清單的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 本部開放平臺資料集清單 | 資料集識別碼: 9812 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-19 00:00:01 | 品質檢測: 無(白名單) | 檔案格式: JSON;CSV;XML | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供資料包含：資料名稱、上架日期、更新日期等欄位資料。 (姓名相關) |
| 行政院農業委員會及所屬機關資料開放行動策略 | 資料集識別碼: 27715 | 詮釋資料更新時間: 2023-09-14 15:28:11 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: 其他 | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供行政院農業委員會及所屬機關資料開放行動策略下載檔案 (姓名相關) |
| 農業部暨所屬機關辦理人民申請提供政府資訊案件 | 資料集識別碼: 87759 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-18 18:15:09 | 品質檢測: 金 | 檔案格式: JSON | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供資料包含：ID、標題、檔案數量、附件一連結、附件一檔案類型、附件二連結、附件二檔案類型、附件三連結、附件三檔案類型、附件四連結、附件四檔案類型、附件五連結、附件五檔案類型、修改日期等欄位資料。 (姓名相關) |
| 本部開放平臺資料集清單 資料集識別碼: 9812 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-19 00:00:01 | 品質檢測: 無(白名單) | 檔案格式: JSON;CSV;XML | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供資料包含：資料名稱、上架日期、更新日期等欄位資料。 (姓名相關) |
| 行政院農業委員會及所屬機關資料開放行動策略 資料集識別碼: 27715 | 詮釋資料更新時間: 2023-09-14 15:28:11 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: 其他 | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供行政院農業委員會及所屬機關資料開放行動策略下載檔案 (姓名相關) |
| 農業部暨所屬機關辦理人民申請提供政府資訊案件 資料集識別碼: 87759 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-18 18:15:09 | 品質檢測: 金 | 檔案格式: JSON | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 農業部 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 提供資料包含：ID、標題、檔案數量、附件一連結、附件一檔案類型、附件二連結、附件二檔案類型、附件三連結、附件三檔案類型、附件四連結、附件四檔案類型、附件五連結、附件五檔案類型、修改日期等欄位資料。 (姓名相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 電話: 02-23262200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (地址相關) |
| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 電話: 02-23262200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (地址相關) |
台灣費森尤斯卡比 於黃頁資料
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| 彥睿企業有限公司 統編: 84187021 | 臺北市大安區正聲里仁愛路４段４１３號６樓 | 石素定 | 核准設立 |
| 家裕建設股份有限公司 統編: 84979826 | 臺北市大安區民輝里仁愛路３段２９號３樓 | 程大同 | 核准設立 |
| 元大商業銀行股份有限公司延吉分公司 統編: 89400676 | 臺北市大安區車層里仁愛路４段３８７、３８９號１樓及３８３號２樓、２樓之１ | 吳岳忠 | 核准設立 |
| 大人學有限公司 統編: 90114187 | 臺北市大安區建倫里仁愛路４段１０７號９樓 | 姚詩豪 | 核准設立 |
| 永美久和大寶股份有限公司 統編: 90632999 | 臺北市大安區車層里仁愛路４段３７５號２樓 | 李琳媛 | 核准設立 |
| 大灣貿易股份有限公司 統編: 93865155 | 臺北市大安區光信里仁愛路４段３１４號２樓之２ | 蕭慎弘 | 核准設立 |
| 國泰大餛飩小吃店 統編: 98887565 | 臺北市大安區仁愛路４段３００巷１３－１號 | 鄭顯榮 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 大型投資有限公司 地址: 臺北市大安區民輝里仁愛路三段２３號１０樓 | 統編: 82959155 | 負責人: 邱子芸 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 彥睿企業有限公司 地址: 臺北市大安區正聲里仁愛路４段４１３號６樓 | 統編: 84187021 | 負責人: 石素定 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 家裕建設股份有限公司 地址: 臺北市大安區民輝里仁愛路３段２９號３樓 | 統編: 84979826 | 負責人: 程大同 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元大商業銀行股份有限公司延吉分公司 地址: 臺北市大安區車層里仁愛路４段３８７、３８９號１樓及３８３號２樓、２樓之１ | 統編: 89400676 | 負責人: 吳岳忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大人學有限公司 地址: 臺北市大安區建倫里仁愛路４段１０７號９樓 | 統編: 90114187 | 負責人: 姚詩豪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 永美久和大寶股份有限公司 地址: 臺北市大安區車層里仁愛路４段３７５號２樓 | 統編: 90632999 | 負責人: 李琳媛 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大灣貿易股份有限公司 地址: 臺北市大安區光信里仁愛路４段３１４號２樓之２ | 統編: 93865155 | 負責人: 蕭慎弘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國泰大餛飩小吃店 地址: 臺北市大安區仁愛路４段３００巷１３－１號 | 統編: 98887565 | 負責人: 鄭顯榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |