衡欣醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號
衡欣醫療器材股份有限公司的電話是 04-2532-6668 , 傳真是 04-23505887 , 地址位於臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號. 成立時間於日期: 2000-11-01 登記設立. 公司代表人 林士傑 將此公司店家的種類登記為公司登記. 衡欣醫療器材股份有限公司的統一編號為 12645385.
衡欣醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12645385 |
| 公司名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2532-6668 |
| 聯絡傳真 | 04-23505887 |
| 資本額總額 | 0 |
| 實收資本額 | 90000000 |
| 核准設立日期 | 2000-11-01 |
| 最後核准變更日期 | 2020-01-03 |
| 登記機關名稱 | 經濟部加工出口區管理處 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11) |
| 代表人/創辦人/員工 | 林士傑 |
| 登記種類 | 公司登記 |
衡欣醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 統一編號 | 12645385 |
| 營業地址 | 臺中市潭子區潭秀里建國路７―３號及９－３號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2532-6668 |
| 聯絡傳真 | 04-23505887 |
| 使用統一發票 | 否 |
| 設立日期 | 2000-11-01 |
| 資本額(元) | 90000000 |
所營事業資料 @ 衡欣醫療器材股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, CE01030, 光學儀器製造業, C801030, 精密化學材料製造業, F401010, 國際貿易業, F113030, 精密儀器批發業, F107200, 化學原料批發業, I103060, 管理顧問業, CF01011, 醫療器材製造業, CE01990, 其他光學及精密器械製造業, CC01080, 電子零組件製造業, CC01990, 其他電機及電子機械器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 衡欣醫療器材股份有限公司
269999, 其他未分類電子零組件製造, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464299, 其他電子、通訊設備及其零組件批發, 272999, 未分類其他通訊傳播設備製造
與衡欣醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 庭葳養生館 統編: 88374313 | 臺北市中山區南京東路1段13巷7弄1號1樓 | 林士傑 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124116251) |
| 雀禧茶事商行 統編: 88650350 | 臺中市北屯區平心里昌平路一段304號1樓 | 林士傑 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120874861) |
| 菀富順企業社 統編: 89006935 | 臺南市東區東智里崇賢三路42號 | 林士傑 | 核准設立 - 獨資 |
| 歐意特股份有限公司 統編: 89909949 | 新竹市金竹里金竹路118巷5號1樓 | 林士傑 | 解散 (103年06月16日 經授中字 第1033341555號) |
| 大順輪胎有限公司 統編: 89912888 | 新北市中和區圓通路二○五巷十一號一樓 | 林士傑 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 庭葳養生館 地址: 臺北市中山區南京東路1段13巷7弄1號1樓 | 統編: 88374313 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124116251) |
| 公司商業名稱: 雀禧茶事商行 地址: 臺中市北屯區平心里昌平路一段304號1樓 | 統編: 88650350 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120874861) |
| 公司商業名稱: 菀富順企業社 地址: 臺南市東區東智里崇賢三路42號 | 統編: 89006935 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 歐意特股份有限公司 地址: 新竹市金竹里金竹路118巷5號1樓 | 統編: 89909949 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 解散 (103年06月16日 經授中字 第1033341555號) |
| 公司商業名稱: 大順輪胎有限公司 地址: 新北市中和區圓通路二○五巷十一號一樓 | 統編: 89912888 | 負責人: 林士傑 | 狀態: 核准設立 |
衡欣醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-04 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 朱春鳳 | 225000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-29 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 朱春鳳 | 225000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 朱春鳳 | 225000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-16 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 朱春鳳 | 225000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-14 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 林士傑 | 90000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-03 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 林士傑 | 90000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 | ||
| @ 111年03月公司解散登記 2000-11-01 ~ 2022-03-11 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 0 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-04 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-29 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-16 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 代表人: 朱春鳳 | 資本額: 225000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-14 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2及5-2號 | 代表人: 林士傑 | 資本額: 90000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 代表人: 林士傑 | 資本額: 90000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: | 代表人: | 資本額: 0 |
| @ 111年03月公司解散登記 核准設立日期: 2000-11-01 | 核准解散日期: 2022-03-11 | 公司名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: | 代表人: | 資本額: 0 |
出進口廠商登記資料 - 衡欣醫療器材股份有限公司
| 統一編號 | 12645385 |
| 原始登記日期 | 20010831 |
| 核發日期 | 20220312 |
| 廠商中文名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
| 中文營業地址 | (空) |
| 英文營業地址 | (空) |
| 代表人 | (空) |
| 電話號碼 | 04-23590811 |
| 傳真號碼 | 04-23505887 |
| 進口資格 | 無 |
| 出口資格 | 無 |
統一編號12645385 |
原始登記日期20010831 |
核發日期20220312 |
廠商中文名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱BIOTEST MEDICAL CORPORATION |
中文營業地址(空) |
英文營業地址(空) |
代表人(空) |
電話號碼04-23590811 |
傳真號碼04-23505887 |
進口資格無 |
出口資格無 |
醫療器材許可證資料集 - 衡欣醫療器材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/02/14 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
| 中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1018 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/30 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/02/14 |
發證日期2014/02/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600207007 |
中文品名“衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/07/01 |
製造許可登錄編號QSD1018 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240214 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600207007 |
| 中文品名 | “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190211 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10182 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240214 |
發證日期20140214 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600207007 |
中文品名“衡欣”舒利特採血針 (滅菌) |
英文品名“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190211 |
製造許可登錄編號QSD10182 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/01/08 |
| 發證日期 | 2010/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
| 中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8877以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/01/08 |
發證日期2010/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500286003 |
中文品名必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格8877以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/15 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250108 |
| 發證日期 | 20100108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500286003 |
| 中文品名 | 必特驗紅外線額溫量測器 |
| 英文品名 | BTM Infrared Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8877以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛署醫器製字第002860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250108 |
發證日期20100108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500286003 |
中文品名必特驗紅外線額溫量測器 |
英文品名BTM Infrared Forehead Thermometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格8877以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190826 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/19 |
| 發證日期 | 2011/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/02 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/19 |
發證日期2011/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名"Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210819 |
發證日期20110819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名"Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160518 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/03/27 |
| 發證日期 | 2008/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/10 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2023/03/27 |
發證日期2008/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230327 |
| 發證日期 | 20080327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 碧泰採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002113號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230327 |
發證日期20080327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名碧泰採血筆(未滅菌) |
英文品名Btm Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171205 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
| 中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/26 |
發證日期2011/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600141201 |
中文品名“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/06/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210726 |
| 發證日期 | 20110726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600141201 |
| 中文品名 | “衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | Btm Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001412號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210726 |
發證日期20110726 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600141201 |
中文品名“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌) |
英文品名Btm Lancing Device (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱AZ INSTRUMENT(SHEN ZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址1 FLOOR, BUILDING 21, BAOKE INDUSTRIAL PARK, LANGKOU COMMUNITY, DALANG VILLAGE COMMITTEE, BAO’AN DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20160509 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
| 中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/06/11 |
發證日期2014/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401423105 |
中文品名"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名"Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401423105 |
| 中文品名 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140616 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014231號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190611 |
發證日期20140611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401423105 |
中文品名"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名"Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱BIONOSTICS, INC |
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140616 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/04/30 |
| 發證日期 | 2009/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
| 中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4711 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/02 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/04/30 |
發證日期2009/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600066802 |
中文品名必特驗採血針(滅菌) |
英文品名BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/07/04 |
製造許可登錄編號QSD4711 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240430 |
| 發證日期 | 20090430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600066802 |
| 中文品名 | 必特驗採血針(滅菌) |
| 英文品名 | BTg Blood Lancet(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4711 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000668號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240430 |
發證日期20090430 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600066802 |
中文品名必特驗採血針(滅菌) |
英文品名BTg Blood Lancet(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190423 |
製造許可登錄編號QSD4711 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/04/20 |
| 發證日期 | 2017/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
| 中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/15 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/04/20 |
發證日期2017/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600306802 |
中文品名"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/08/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220420 |
| 發證日期 | 20170420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600306802 |
| 中文品名 | "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220420 |
發證日期20170420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600306802 |
中文品名"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) |
英文品名SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170505 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/31 |
| 發證日期 | 2017/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/31 |
發證日期2017/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201231 |
| 發證日期 | 20170103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”舒利測血糖測試系統 |
| 英文品名 | SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170301 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛部醫器製字第005365號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201231 |
發證日期20170103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“衡欣”舒利測血糖測試系統 |
英文品名SuperCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能“衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170301 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/31 |
| 發證日期 | 2016/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/31 |
發證日期2016/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005355號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201231 |
| 發證日期 | 20161110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “衡欣”速力千血糖測試系統 |
| 英文品名 | Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0574 |
許可證字號衛部醫器製字第005355號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201231 |
發證日期20161110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“衡欣”速力千血糖測試系統 |
英文品名Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System |
效能“衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。2. “衡欣”速力千血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。3. “衡欣”速力千血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
申請商統一編號12645385 |
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20161221 |
製造許可登錄編號GMP0574 |
食品業者登錄資料集 - 衡欣醫療器材股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12645385 |
| 業者地址 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
| 食品業者登錄字號 | B-112645385-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱衡欣醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號12645385 |
業者地址台中市潭子區建國路7-3及9-3號 |
食品業者登錄字號B-112645385-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 衡欣醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | (統編相關) |
| 衡欣醫療器材股份有限公司 統一編號: 12645385 | 電話號碼: 04-23590811 | (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 衡欣醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 (統編相關) |
| 衡欣醫療器材股份有限公司 公司統一編號: 12645385 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號 | 食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| BTM 血糖測試系統套組 | 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) | 英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| 碧泰採血筆(未滅菌) | 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| 索洛葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣” 智測血糖測試系統 | 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 基普血糖測試系統 | 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 舒利特血糖測試系統 | 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”速力千血糖測試系統 | 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”舒利測血糖測試系統 | 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| BTM 血糖測試系統套組 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌) 英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| 碧泰採血筆(未滅菌) 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| 索洛葡萄糖品管液(未滅菌) 英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/30 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌) 英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣” 智測血糖測試系統 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “衡欣”速力千血糖測試系統 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 舒利特血糖測試系統 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”舒利測血糖測試系統 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 20201231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 基普血糖測試系統 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 基普血糖測試系統 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣” 舒利特血糖測試系統 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”速力千血糖測試系統 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “衡欣”舒利測血糖測試系統 英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 | 有效日期: 2020/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
於音樂表演資訊的政府開放資料
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| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
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| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
於查詢單一類別未過期活動資料的政府開放資料
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| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 | (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
| Ｃ琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 林士傑、李讓、林家靖、林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: ◎早鳥票85折：10/10~11/16期間購票，享85折優惠 ◎身心障礙人士及陪同者1名購票5折優待，入場時應出示身心障礙手冊，陪同者與 身障者需同時入場 ◎團體票購滿5張(含)以上85折... (姓名相關) |
| C琴化藝-半音階口琴獨奏音樂會 (中華民國)林士傑;(中華民國)李讓;(中華民國)林家靖;(中華民國)林筱茹 | 活動起始日期: 2023/11/23 | 活動結束日期: 2023/11/23 | 折扣資訊: 早鳥(11/16前)、團體(5人以上)425元 (姓名相關) |
於財政部北區國稅局記帳士名冊的政府開放資料
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| 林士傑 | 事務所名稱: 立祥稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區國光路１７１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00407號 (姓名相關) |
| 林士傑 事務所名稱: 立祥稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區國光路１７１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00407號 (姓名相關) |
於經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料
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| 電容式慣性感測元件及其製作方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院環境建構總計畫 | 專利發明人: 陳士 ,林靖淵 ,林士傑 | 證書號碼: I431277 (姓名相關) |
| 電容式慣性感測元件及其製作方法 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院環境建構總計畫 | 專利發明人: 陳士 ,林靖淵 ,林士傑 | 證書號碼: I431277 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
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| 車王電子股份有限公司台中分公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 (地址相關) |
| 秦漢社國際股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 (地址相關) |
| 台灣佳能股份有限公司第一廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 (地址相關) |
| 光聯科技股份有限公司一廠 | 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 (地址相關) |
| 勝華科技股份有限公司建國二廠 | 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 (地址相關) |
| 佳凌科技股份有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 (地址相關) |
| 衡欣實業股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 (地址相關) |
| 台灣昭工股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 (地址相關) |
| 車王電子股份有限公司台中分公司 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、284照明設備及配備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 22101523 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路11-1號 (地址相關) |
| 秦漢社國際股份有限公司 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 97564172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3之3號 (地址相關) |
| 台灣佳能股份有限公司第一廠 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 55336845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路18號.18之1號.18之2號 (地址相關) |
| 光聯科技股份有限公司一廠 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、284照明設備及配備 | 統一編號: 22100405 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路12號 (地址相關) |
| 勝華科技股份有限公司建國二廠 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 22100398 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路10號 (地址相關) |
| 佳凌科技股份有限公司 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 70848492 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路24、26號 (地址相關) |
| 衡欣實業股份有限公司 主要產品: 269其他電子零組件、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25052270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路3-2、5-2號 (地址相關) |
| 台灣昭工股份有限公司 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 55637693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區潭秀里建國路28號 (地址相關) |
衡欣醫療器材 於黃頁資料
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衡欣醫療器材股份有限公司 |
相關分類與縣市
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臺中市潭子區潭秀里建國路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 碩湛股份有限公司 統編: 29187861 | 臺中市潭子區潭秀里建國路７－３、９－３號 | 黃學信 | 核准設立 |
| 成霖企業股份有限公司 統編: 30899261 | 臺中市潭子區潭秀里建國路２２號 | 歐陽玄 | 核准設立 |
| 光聯科技股份有限公司 統編: 22100405 | 臺中市潭子區潭秀里（潭子科技園區）建國路１２號 | 吳孟翰 | 核准設立 |
| 台灣銀行股份有限公司潭子分公司 統編: 55337491 | 臺中市潭子區潭秀里加工出口區建國路１號 | 許萌馨 | 核准設立 |
| 台灣琭旦股份有限公司 統編: 55635787 | 臺中市潭子區潭秀里建國路３―３及５―３號 | 陳雪貞 | 核准設立 |
| 佳凌科技股份有限公司 統編: 70848492 | 臺中市潭子區潭秀里臺中加工出口區建國路２４號 | 劉嘉彬 | 核准設立 |
| 億力光電股份有限公司台中分公司 統編: 70848726 | 臺中市潭子區潭秀里加工出口區建國路１９號 | 葉寅夫 | 核准設立 |
| 保勝光學股份有限公司 統編: 55174031 | 臺中市潭子區潭秀里建國路１４號 | 方幼玲 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 碩湛股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路７－３、９－３號 | 統編: 29187861 | 負責人: 黃學信 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 成霖企業股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路２２號 | 統編: 30899261 | 負責人: 歐陽玄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 光聯科技股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里（潭子科技園區）建國路１２號 | 統編: 22100405 | 負責人: 吳孟翰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣銀行股份有限公司潭子分公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里加工出口區建國路１號 | 統編: 55337491 | 負責人: 許萌馨 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣琭旦股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路３―３及５―３號 | 統編: 55635787 | 負責人: 陳雪貞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳凌科技股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里臺中加工出口區建國路２４號 | 統編: 70848492 | 負責人: 劉嘉彬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 億力光電股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里加工出口區建國路１９號 | 統編: 70848726 | 負責人: 葉寅夫 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 保勝光學股份有限公司 地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路１４號 | 統編: 55174031 | 負責人: 方幼玲 | 狀態: 核准設立 |