百特醫療產品股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司的電話是 02-2378-5000 , 傳真是 02-27068000 , 地址位於臺北市大安區敦化南路2段95號28樓. 成立時間於日期: 1981-09-26 登記設立. 公司代表人 林紀伶 將此公司店家的種類登記為公司登記. 百特醫療產品股份有限公司的統一編號為 12350071.

百特醫療產品股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號12350071
公司名稱百特醫療產品股份有限公司
公司地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
電話號碼02-2378-5000
聯絡傳真02-27068000
資本額總額234949000
實收資本額4999000
核准設立日期1981-09-26
最後核准變更日期2023-10-04
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工林紀伶
登記種類公司登記

百特醫療產品股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱百特醫療產品股份有限公司
統一編號12350071
營業地址臺北市大安區義安里敦化南路2段95號28樓
電話號碼02-2378-5000
聯絡傳真02-27068000
使用統一發票
設立日期1981-10-01
資本額(元)234949000

所營事業資料 @ 百特醫療產品股份有限公司

F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, E701040, 簡易電信設備安裝業, F213060, 電信器材零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F113070, 電信器材批發業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業

行業代號/行業分類名稱 @ 百特醫療產品股份有限公司

457112, 西藥批發, 433199, 其他機電、電信及電路設備安裝, 475113, 醫療耗材零售, 457199, 其他藥品及醫療用品批發

百特醫療產品股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
百特醫療產品股份有限公司
統編: 12350071
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓林紀伶核准設立
衛寶股份有限公司
統編: 22571340
臺北市中山區民生東路2段143號11樓林紀伶合併解散 (104年06月23日 府產業商字 第1048495800號)
上智電器行
統編: 74962683
臺南市新營區民生里民生路210號1樓林紀伶撤銷 - 獨資
台灣熠隆醫療設備有限公司
統編: 82808489
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓林紀伶(Claudia Lin)核准設立
惠懋資訊有限公司
統編: 83260121
臺北市信義區永吉路30巷101弄22號林紀伶解散 (核准解散日期: 2022-08-09)
公司商業名稱: 百特醫療產品股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 統編: 12350071 | 負責人: 林紀伶 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 衛寶股份有限公司

地址: 臺北市中山區民生東路2段143號11樓 | 統編: 22571340 | 負責人: 林紀伶 | 狀態: 合併解散 (104年06月23日 府產業商字 第1048495800號)

公司商業名稱: 上智電器行

地址: 臺南市新營區民生里民生路210號1樓 | 統編: 74962683 | 負責人: 林紀伶 | 狀態: 撤銷 - 獨資

公司商業名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 統編: 82808489 | 負責人: 林紀伶(Claudia Lin) | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 惠懋資訊有限公司

地址: 臺北市信義區永吉路30巷101弄22號 | 統編: 83260121 | 負責人: 林紀伶 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-09)

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百特醫療產品股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 103年07月公司變更登記
2014-07-22
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓鄭天行5000000
@ 104年06月公司變更登記
2015-06-25
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓王明傑5000000
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-18
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓王明傑4999000
@ 105年08月公司變更登記
2016-08-26
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓林紀伶4999000
@ 105年11月公司變更登記
2016-11-03
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓林紀伶4999000
@ 106年01月公司變更登記
2017-01-25
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段216號15樓林紀伶4999000
@ 106年04月公司變更登記
2017-04-26
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓林紀伶4999000
@ 106年07月公司變更登記
2017-07-14
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號15樓林紀伶4999000
@ 109年05月公司變更登記
2020-05-19
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓林紀伶4999000
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-15
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓黃家駒4999000
@ 111年08月公司變更登記
2022-08-19
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓黃家駒4999000
@ 112年10月公司變更登記
2023-10-04
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓林紀伶234949000
@ 103年07月公司變更登記
核准變更日期: 2014-07-22 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 鄭天行 | 資本額: 5000000
@ 104年06月公司變更登記
核准變更日期: 2015-06-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 5000000
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-18 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 王明傑 | 資本額: 4999000
@ 105年08月公司變更登記
核准變更日期: 2016-08-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 105年11月公司變更登記
核准變更日期: 2016-11-03 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 106年01月公司變更登記
核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段216號15樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 106年04月公司變更登記
核准變更日期: 2017-04-26 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 106年07月公司變更登記
核准變更日期: 2017-07-14 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段216號15樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 109年05月公司變更登記
核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 4999000
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000
@ 111年08月公司變更登記
核准變更日期: 2022-08-19 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 代表人: 黃家駒 | 資本額: 4999000
@ 112年10月公司變更登記
核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 代表人: 林紀伶 | 資本額: 234949000

出進口廠商登記資料 - 百特醫療產品股份有限公司

統一編號12350071
原始登記日期19851021
核發日期20231005
廠商中文名稱百特醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱BAXTER HEALTHCARE LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
英文營業地址28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-23765000
傳真號碼02-27068000
進口資格
出口資格

統一編號

12350071

原始登記日期

19851021

核發日期

20231005

廠商中文名稱

百特醫療產品股份有限公司

廠商英文名稱

BAXTER HEALTHCARE LTD.

中文營業地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

英文營業地址

28 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)

代表人

林O伶

電話號碼

02-23765000

傳真號碼

02-27068000

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 百特醫療產品股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸字第008676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867605
中文品名血管鏡
英文品名INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031.
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP
製造廠廠址11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008676號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/05/11

發證日期

1998/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600867605

中文品名

血管鏡

英文品名

INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031.

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP

製造廠廠址

11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛署醫器輸字第008676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070724
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030511
發證日期19980511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867605
中文品名血管鏡
英文品名INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031.
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP
製造廠廠址11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008676號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070724

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030511

發證日期

19980511

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600867605

中文品名

血管鏡

英文品名

INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031.

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP

製造廠廠址

11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛署醫器輸字第007709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600770902
中文品名皮下輸注套
英文品名"BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1995/12/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600770902

中文品名

皮下輸注套

英文品名

"BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第007709號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070724
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600770902
中文品名皮下輸注套
英文品名"BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070724

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19951215

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600770902

中文品名

皮下輸注套

英文品名

"BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第008578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/14
發證日期1998/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600857805
中文品名輸液袋
英文品名DRUG BAG "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2L3256,2L3257.
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/14

發證日期

1998/03/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600857805

中文品名

輸液袋

英文品名

DRUG BAG "BAXTER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2L3256,2L3257.

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/07/28

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第008578號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120814
發證日期19980306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600857805
中文品名輸液袋
英文品名DRUG BAG "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2L3256,2L3257.
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140725

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120814

發證日期

19980306

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600857805

中文品名

輸液袋

英文品名

DRUG BAG "BAXTER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2L3256,2L3257.

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20140728

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第013757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601375702
中文品名"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組
英文品名"GAMBRO" PRISMAFLEX SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M60,M100,M150以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO INDUSTRIES
製造廠廠址7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號QSD6086

許可證字號

衛署醫器輸字第013757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/06

發證日期

2005/12/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601375702

中文品名

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名

"GAMBRO" PRISMAFLEX SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M60,M100,M150以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO INDUSTRIES

製造廠廠址

7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

QSD6086

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第013757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251206
發證日期20051206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601375702
中文品名"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組
英文品名"GAMBRO" PRISMAFLEX SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M60,M100,M150以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO INDUSTRIES
製造廠廠址7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號QSD6086

許可證字號

衛署醫器輸字第013757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251206

發證日期

20051206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601375702

中文品名

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名

"GAMBRO" PRISMAFLEX SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M60,M100,M150以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO INDUSTRIES

製造廠廠址

7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20200728

製造許可登錄編號

QSD6086

[9]
許可證字號衛署醫器輸壹字第002698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400269805
中文品名"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)
英文品名"BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BIOXAL
製造廠廠址ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/22

發證日期

2006/02/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400269805

中文品名

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名

"BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE)

效能

一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BIOXAL

製造廠廠址

ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/09/02

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器輸壹字第002698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260222
發證日期20060222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400269805
中文品名"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)
英文品名"BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BIOXAL
製造廠廠址ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200902
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260222

發證日期

20060222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400269805

中文品名

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名

"BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE)

效能

一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BIOXAL

製造廠廠址

ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20200902

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛署醫器輸字第008091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1996/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600809103
中文品名“衛寶”超過濾器
英文品名"GAMBRO" ULTRAFILTERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號QSD5874

許可證字號

衛署醫器輸字第008091號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/09

發證日期

1996/12/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600809103

中文品名

“衛寶”超過濾器

英文品名

"GAMBRO" ULTRAFILTERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO DIALYSATOREN GMBH

製造廠廠址

HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

QSD5874

[12]
許可證字號衛署醫器輸字第008091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19961211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600809103
中文品名“衛寶”超過濾器
英文品名"GAMBRO" ULTRAFILTERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號QSD5874

許可證字號

衛署醫器輸字第008091號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240209

發證日期

19961211

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600809103

中文品名

“衛寶”超過濾器

英文品名

"GAMBRO" ULTRAFILTERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO DIALYSATOREN GMBH

製造廠廠址

HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20200728

製造許可登錄編號

QSD5874

[13]
許可證字號衛部醫器輸字第025371號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/13
發證日期2013/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537102
中文品名“百特”利腎人工腎臟
英文品名“Baxter” Xenium XPM Dialyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD4738

許可證字號

衛部醫器輸字第025371號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/08/13

發證日期

2013/08/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602537102

中文品名

“百特”利腎人工腎臟

英文品名

“Baxter” Xenium XPM Dialyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

製造廠廠址

8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD4738

[14]
許可證字號衛部醫器輸字第025371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180813
發證日期20130813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537102
中文品名“百特”利腎人工腎臟
英文品名“Baxter” Xenium XPM Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20200728
製造許可登錄編號QSD4738

許可證字號

衛部醫器輸字第025371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180813

發證日期

20130813

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602537102

中文品名

“百特”利腎人工腎臟

英文品名

“Baxter” Xenium XPM Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

製造廠廠址

8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

20200728

製造許可登錄編號

QSD4738

[15]
許可證字號衛署醫器輸字第022445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244507
中文品名“百特”靜脈營養術灌注袋
英文品名“Baxter” Exacta-Mix Eva Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱Availmed S.A. de C.V.
製造廠廠址C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程受託製造廠
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD10497

許可證字號

衛署醫器輸字第022445號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/15

發證日期

2011/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602244507

中文品名

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名

“Baxter” Exacta-Mix Eva Container

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5025 靜脈輸液用容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Availmed S.A. de C.V.

製造廠廠址

C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

受託製造廠

異動日期

2021/02/05

製造許可登錄編號

QSD10497

[16]
許可證字號衛署醫器輸字第022445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20110615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244507
中文品名“百特”靜脈營養術灌注袋
英文品名“Baxter” Exacta-Mix Eva Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱Availmed S.A. de C.V.
製造廠廠址C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程受託製造廠
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD10497

許可證字號

衛署醫器輸字第022445號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260615

發證日期

20110615

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602244507

中文品名

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名

“Baxter” Exacta-Mix Eva Container

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5025 靜脈輸液用容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Availmed S.A. de C.V.

製造廠廠址

C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

受託製造廠

異動日期

20210205

製造許可登錄編號

QSD10497

[17]
許可證字號衛署醫器輸字第007120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/01
發證日期1994/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712005
中文品名腹膜透析套
英文品名"BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2C4110。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007120號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/01

發證日期

1994/02/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600712005

中文品名

腹膜透析套

英文品名

"BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2C4110。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PR

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛署醫器輸字第007120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070724
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040201
發證日期19940201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712005
中文品名腹膜透析套
英文品名"BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2C4110。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007120號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070724

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040201

發證日期

19940201

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600712005

中文品名

腹膜透析套

英文品名

"BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2C4110。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

ROAD 721, KM. 0.3, AIBONITO, PUERTO RICO 00705.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PR

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

[19]
許可證字號衛署醫器輸字第001293號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/08/07
註銷理由自請註銷
有效日期1988/09/24
發證日期1986/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600129306
中文品名穿切式活組織切片針頭
英文品名"TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針(套)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/08/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

1988/09/24

發證日期

1986/01/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600129306

中文品名

穿切式活組織切片針頭

英文品名

"TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1401 活體組織穿刺針(套)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛署醫器輸字第001293號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890807
註銷理由自請註銷
有效日期19880924
發證日期19860114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600129306
中文品名穿切式活組織切片針頭
英文品名"TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針(套)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19890807

註銷理由

自請註銷

有效日期

19880924

發證日期

19860114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600129306

中文品名

穿切式活組織切片針頭

英文品名

"TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1401 活體組織穿刺針(套)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

全部藥品許可證資料集 - 百特醫療產品股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥輸字第018479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2009/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號02009613
通關簽審文件編號DHA00201847903
中文品名"愛斯達 "好克癌注射劑2公克
英文品名HOLOXAN (2GM)
適應症支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IFOSFAMIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠公司地址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶

許可證字號

衛署藥輸字第018479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/21

發證日期

2009/12/14

許可證種類

製 劑

舊證字號

02009613

通關簽審文件編號

DHA00201847903

中文品名

"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名

HOLOXAN (2GM)

適應症

支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解

劑型

乾粉注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IFOSFAMIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER ONCOLOGY GMBH

製造廠廠址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠公司地址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶

[2]
許可證字號衛署菌疫輸字第000498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/11/23
發證日期1998/05/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000049806
中文品名人體纖維蛋白原注射劑1000公絲
英文品名FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG
適應症低纖維蛋白原血症。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROTEIN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER AG
製造廠廠址A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶附溶液

許可證字號

衛署菌疫輸字第000498號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2004/11/23

發證日期

1998/05/22

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000049806

中文品名

人體纖維蛋白原注射劑1000公絲

英文品名

FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG

適應症

低纖維蛋白原血症。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;小瓶附溶液

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PROTEIN;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER AG

製造廠廠址

A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2010/01/06

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝;;小瓶附溶液

[3]
許可證字號衛署藥輸字第025189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202518901
中文品名“百特”氯化鉀400mEq/L注射液
英文品名Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injectio
適應症適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2016/06/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第025189號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/06/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/05/13

發證日期

2010/05/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202518901

中文品名

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

英文品名

Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injectio

適應症

適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。

劑型

注射劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

POTASSIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

許可證持有者

異動日期

2016/06/01

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[4]
許可證字號衛署菌疫輸字第000257號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/08
註銷理由英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1989/10/22
發證日期1988/06/27
許可證種類菌 疫
舊證字號02010750
通關簽審文件編號DHA01000025700
中文品名普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液
英文品名PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P.
適應症增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.
製造廠廠址3300 HYLAND AVENUE COSTA MESE. CALIFORNIA 92626
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署菌疫輸字第000257號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/12/08

註銷理由

英文品名變更;;製造廠名稱變更

有效日期

1989/10/22

發證日期

1988/06/27

許可證種類

菌 疫

舊證字號

02010750

通關簽審文件編號

DHA01000025700

中文品名

普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液

英文品名

PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P.

適應症

增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養

劑型

注射劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.

製造廠廠址

3300 HYLAND AVENUE COSTA MESE. CALIFORNIA 92626

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/03/10

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[5]
許可證字號衛署藥輸字第015784號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/29
註銷理由商號名稱變更
有效日期1992/04/13
發證日期1987/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201578406
中文品名狄斯克注射劑
英文品名DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION
適應症腰椎盤脫出症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHYMOPAPAINE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶

許可證字號

衛署藥輸字第015784號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/07/29

註銷理由

商號名稱變更

有效日期

1992/04/13

發證日期

1987/04/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201578406

中文品名

狄斯克注射劑

英文品名

DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION

適應症

腰椎盤脫出症

劑型

注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CHYMOPAPAINE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶

[6]
許可證字號衛署藥輸字第022198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期1998/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202219800
中文品名"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER"
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝單袋;;雙連袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼單袋;;雙連袋

許可證字號

衛署藥輸字第022198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/02

發證日期

1998/06/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202219800

中文品名

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER"

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

單袋;;雙連袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2023/06/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單袋;;雙連袋

[7]
許可證字號衛署菌疫輸字第000604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/16
註銷理由自請註銷;;自請註銷
有效日期2020/05/02
發證日期2000/05/02
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000060405
中文品名"百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑
英文品名ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"
適應症治療A型血友病。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針

許可證字號

衛署菌疫輸字第000604號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/06/16

註銷理由

自請註銷;;自請註銷

有效日期

2020/05/02

發證日期

2000/05/02

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000060405

中文品名

"百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑

英文品名

ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"

適應症

治療A型血友病。

劑型

凍晶注射劑

包裝

瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址

ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/06/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝附溶劑、?端頭針及濾針

[8]
許可證字號衛署藥輸字第022199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期1998/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202219902
中文品名"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝單袋;;雙連袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼單袋;;雙連袋

許可證字號

衛署藥輸字第022199號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/02

發證日期

1998/06/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202219902

中文品名

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

單袋;;雙連袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2023/06/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單袋;;雙連袋

[9]
許可證字號衛署藥輸字第024313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202431307
中文品名"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液
英文品名OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION
適應症適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型靜脈點注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;GLUCOSE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第024313號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/06/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/28

發證日期

2005/10/28

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202431307

中文品名

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

英文品名

OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION

適應症

適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

靜脈點注射劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;GLUCOSE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2016/06/01

用法用量

請見仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[10]
許可證字號衛署藥輸字第023642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/28
發證日期2003/01/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202364208
中文品名"百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮)
英文品名"BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML)
適應症心室性不整律之急性治療。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
製造廠廠址250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第023642號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/06/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/28

發證日期

2003/01/28

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202364208

中文品名

"百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮)

英文品名

"BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML)

適應症

心室性不整律之急性治療。

劑型

注射劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO

製造廠廠址

250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/06/01

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[11]
許可證字號衛部藥輸字第027611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202761100
中文品名新每康G16%E輸注乳液
英文品名Numeta G16%E Emulsion for Infusio
適應症適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型注射液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛部藥輸字第027611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202761100

中文品名

新每康G16%E輸注乳液

英文品名

Numeta G16%E Emulsion for Infusio

適應症

適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

注射液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[12]
許可證字號衛署藥輸字第023687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2003/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202368704
中文品名"百特" 愛多尼爾腹膜透析液
英文品名"BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN
適應症慢性腎功能衰竭。
劑型透析用液劑
包裝雙連袋;;軟袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼雙連袋;;軟袋

許可證字號

衛署藥輸字第023687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/28

發證日期

2003/03/28

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202368704

中文品名

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名

"BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN

適應症

慢性腎功能衰竭。

劑型

透析用液劑

包裝

雙連袋;;軟袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

雙連袋;;軟袋

[13]
許可證字號衛署菌疫輸字第000250號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/08
註銷理由英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1989/04/06
發證日期1988/06/01
許可證種類菌 疫
舊證字號10000144
通關簽審文件編號DHA01000025009
中文品名5%人體正常血清白蛋白注射液
英文品名ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND"
適應症休克、燒傷、低蛋白血症
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO
製造廠廠址4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署菌疫輸字第000250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/12/08

註銷理由

英文品名變更;;製造廠名稱變更

有效日期

1989/04/06

發證日期

1988/06/01

許可證種類

菌 疫

舊證字號

10000144

通關簽審文件編號

DHA01000025009

中文品名

5%人體正常血清白蛋白注射液

英文品名

ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND"

適應症

休克、燒傷、低蛋白血症

劑型

注射劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO

製造廠廠址

4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[14]
許可證字號衛署菌疫輸字第000513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/01/29
發證日期1999/01/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000051302
中文品名普頗烈T第九因子複合物(經熱處理)
英文品名PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER"
適應症預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;FACTOR VII
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
製造廠廠址4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY WESTLAKE VILLAGE,CA 91362 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署菌疫輸字第000513號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2004/01/29

發證日期

1999/01/29

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000051302

中文品名

普頗烈T第九因子複合物(經熱處理)

英文品名

PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER"

適應症

預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。

劑型

凍晶注射劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FACTOR IX;;FACTOR VII

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE

製造廠廠址

4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.

製造廠公司地址

ONE BAXTER WAY WESTLAKE VILLAGE,CA 91362 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2010/01/06

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

[15]
許可證字號衛署藥輸字第024054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/17
發證日期2004/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405409
中文品名"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液
英文品名PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第024054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/17

發證日期

2004/08/17

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202405409

中文品名

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE S.A.

製造廠廠址

MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2019/05/13

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[16]
許可證字號衛署藥輸字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/11
發證日期2009/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號02013499
通關簽審文件編號DHA00201848501
中文品名優路保注射液
英文品名UROMITEXAN INJECTION
適應症尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎
劑型注射液劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠公司地址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第018485號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/11

發證日期

2009/06/23

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013499

通關簽審文件編號

DHA00201848501

中文品名

優路保注射液

英文品名

UROMITEXAN INJECTION

適應症

尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎

劑型

注射液劑

包裝

安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER ONCOLOGY GMBH

製造廠廠址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠公司地址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿

[17]
許可證字號衛署藥輸字第020806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/13
發證日期1995/02/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202080600
中文品名含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞
英文品名DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH
適應症腎功能衰竭
劑型透析用液劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第020806號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/12/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/02/13

發證日期

1995/02/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202080600

中文品名

含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞

英文品名

DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH

適應症

腎功能衰竭

劑型

透析用液劑

包裝

袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠公司地址

1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/12/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

[18]
許可證字號衛署藥輸字第016735號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/03/15
發證日期1988/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號02013336
通關簽審文件編號DHA00201673501
中文品名含2.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL"
適應症急性腎功能衰竭腹膜透析液
劑型透析用液劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE (HYDROUS);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第016735號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/09/22

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1992/03/15

發證日期

1988/07/25

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013336

通關簽審文件編號

DHA00201673501

中文品名

含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL"

適應症

急性腎功能衰竭腹膜透析液

劑型

透析用液劑

包裝

袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE (HYDROUS);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

7511 114TH AVENUE NORTH LARGO,FLORIDA 33773 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

[19]
許可證字號衛署藥輸字第020803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/12/19
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/13
發證日期1995/02/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202080304
中文品名含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
英文品名DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH
適應症腎功能衰竭
劑型透析用液劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第020803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/12/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/02/13

發證日期

1995/02/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202080304

中文品名

含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液

英文品名

DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH

適應症

腎功能衰竭

劑型

透析用液劑

包裝

袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠公司地址

1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/12/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

[20]
許可證字號衛部藥輸字第027612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202761202
中文品名新每康G19%E輸注乳液
英文品名Numeta G19%E Emulsion for Infusio
適應症適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型注射液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛部藥輸字第027612號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202761202

中文品名

新每康G19%E輸注乳液

英文品名

Numeta G19%E Emulsion for Infusio

適應症

適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

注射液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

食品業者登錄資料集 - 百特醫療產品股份有限公司

公司或商業登記名稱百特醫療產品股份有限公司
公司統一編號12350071
業者地址台北市大安區敦化南路2段95號28樓
食品業者登錄字號A-112350071-00000-7
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號

12350071

業者地址

台北市大安區敦化南路2段95號28樓

食品業者登錄字號

A-112350071-00000-7

登錄項目

公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 - 百特醫療產品股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥輸字第018479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2009/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號02009613
通關簽審文件編號DHA00201847903
中文品名"愛斯達 "好克癌注射劑2公克
英文品名HOLOXAN (2GM)
適應症支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IFOSFAMIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠公司地址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::5413760229638,

許可證字號

衛署藥輸字第018479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/21

發證日期

2009/12/14

許可證種類

製 劑

舊證字號

02009613

通關簽審文件編號

DHA00201847903

中文品名

"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名

HOLOXAN (2GM)

適應症

支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解

劑型

乾粉注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IFOSFAMIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER ONCOLOGY GMBH

製造廠廠址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠公司地址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶::5413760229638,

[2]
許可證字號衛署藥輸字第022198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期1998/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202219800
中文品名"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER"
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝單袋;;雙連袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼單袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,;;雙連袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,

許可證字號

衛署藥輸字第022198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/02

發證日期

1998/06/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202219800

中文品名

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER"

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

單袋;;雙連袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2023/06/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,;;雙連袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,

[3]
許可證字號衛署藥輸字第022199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期1998/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202219902
中文品名"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液
英文品名DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝單袋;;雙連袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼單袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,;;雙連袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,

許可證字號

衛署藥輸字第022199號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/02

發證日期

1998/06/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202219902

中文品名

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

單袋;;雙連袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2023/06/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

單袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,;;雙連袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,

[4]
許可證字號衛部藥輸字第027611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202761100
中文品名新每康G16%E輸注乳液
英文品名Numeta G16%E Emulsion for Infusio
適應症適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型注射液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛部藥輸字第027611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202761100

中文品名

新每康G16%E輸注乳液

英文品名

Numeta G16%E Emulsion for Infusio

適應症

適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

注射液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[5]
許可證字號衛署藥輸字第023687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2003/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202368704
中文品名"百特" 愛多尼爾腹膜透析液
英文品名"BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN
適應症慢性腎功能衰竭。
劑型透析用液劑
包裝雙連袋;;軟袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼雙連袋::18806466008418,18806468013115,;;軟袋::18806466008418,18806468013115,

許可證字號

衛署藥輸字第023687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/28

發證日期

2003/03/28

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202368704

中文品名

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名

"BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN

適應症

慢性腎功能衰竭。

劑型

透析用液劑

包裝

雙連袋;;軟袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

製造廠廠址

2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

雙連袋::18806466008418,18806468013115,;;軟袋::18806466008418,18806468013115,

[6]
許可證字號衛署藥輸字第024054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/17
發證日期2004/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405409
中文品名"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液
英文品名PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第024054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/17

發證日期

2004/08/17

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202405409

中文品名

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE S.A.

製造廠廠址

MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2019/05/13

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[7]
許可證字號衛署藥輸字第018485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/11
發證日期2009/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號02013499
通關簽審文件編號DHA00201848501
中文品名優路保注射液
英文品名UROMITEXAN INJECTION
適應症尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎
劑型注射液劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠公司地址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::5413760229225,

許可證字號

衛署藥輸字第018485號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/11

發證日期

2009/06/23

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013499

通關簽審文件編號

DHA00201848501

中文品名

優路保注射液

英文品名

UROMITEXAN INJECTION

適應症

尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎

劑型

注射液劑

包裝

安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER ONCOLOGY GMBH

製造廠廠址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠公司地址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿::5413760229225,

[8]
許可證字號衛部藥輸字第027612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202761202
中文品名新每康G19%E輸注乳液
英文品名Numeta G19%E Emulsion for Infusio
適應症適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型注射液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛部藥輸字第027612號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202761202

中文品名

新每康G19%E輸注乳液

英文品名

Numeta G19%E Emulsion for Infusio

適應症

適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

注射液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[9]
許可證字號衛署藥輸字第022915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/06/09
發證日期2000/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202291502
中文品名〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液
英文品名NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER"
適應症適用於營養不良之腹膜透析病人。
劑型腹膜透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-HISTIDINE;;L-ARGININE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2015/12/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第022915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/06/09

發證日期

2000/06/09

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202291502

中文品名

〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液

英文品名

NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER"

適應症

適用於營養不良之腹膜透析病人。

劑型

腹膜透析用液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-HISTIDINE;;L-ARGININE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE S.A.

製造廠廠址

MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2015/12/24

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[10]
許可證字號衛部藥輸字第027649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202764909
中文品名"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液
英文品名Regiocit, Solution for haemofiltratio
適應症採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時,檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說,Regiocit 溶液適用於所有年齡層,但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。
劑型透析用液劑
包裝Polyolefin袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱Bieffe Medital S.p.A.
製造廠廠址VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼Polyolefin袋

許可證字號

衛部藥輸字第027649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/02

發證日期

2019/05/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202764909

中文品名

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

英文品名

Regiocit, Solution for haemofiltratio

適應症

採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時,檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說,Regiocit 溶液適用於所有年齡層,但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。

劑型

透析用液劑

包裝

Polyolefin袋

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Bieffe Medital S.p.A.

製造廠廠址

VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

Polyolefin袋

[11]
許可證字號衛署藥輸字第023224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2001/07/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202322403
中文品名"百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E)
英文品名"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION
適應症用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。
劑型注射劑
包裝軟袋裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱Baxter S.A.
製造廠廠址Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟袋裝;;軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第023224號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/05

發證日期

2001/07/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202322403

中文品名

"百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E)

英文品名

"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION

適應症

用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。

劑型

注射劑

包裝

軟袋裝;;軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Baxter S.A.

製造廠廠址

Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2021/08/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

軟袋裝;;軟袋裝

[12]
許可證字號衛署藥輸字第023210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/26
發證日期2001/06/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202321005
中文品名"百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E)
英文品名AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION
適應症用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。
劑型注射劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第023210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/06/26

發證日期

2001/06/26

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202321005

中文品名

"百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E)

英文品名

AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION

適應症

用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。

劑型

注射劑

包裝

袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

[13]
許可證字號衛署藥輸字第025060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/07/29
發證日期2009/07/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202506009
中文品名衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組
英文品名“Gambro”BiCart Select Combi-Pak
適應症配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN
製造廠公司地址BOX 10101, SE-220 10 LUND SWEDEN
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下,以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起,可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求:酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第025060號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2019/07/29

發證日期

2009/07/29

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202506009

中文品名

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

英文品名

“Gambro”BiCart Select Combi-Pak

適應症

配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。

劑型

透析用粉劑

包裝

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO LUNDIA AB

製造廠廠址

MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN

製造廠公司地址

BOX 10101, SE-220 10 LUND SWEDEN

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下,以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起,可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求:酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

[14]
許可證字號衛署藥輸字第024253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2005/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202425302
中文品名衛寶重碳酸鈉粉
英文品名"GAMBRO" BICART
適應症配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱GAMBRO DASCO S.p.A.
製造廠廠址VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/06/19
用法用量每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::7332414106966,37332414106967,7332414107956,37332414107957,

許可證字號

衛署藥輸字第024253號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/09

發證日期

2005/06/09

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202425302

中文品名

衛寶重碳酸鈉粉

英文品名

"GAMBRO" BICART

適應症

配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

劑型

透析用粉劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO DASCO S.p.A.

製造廠廠址

VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期

2023/06/19

用法用量

每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::7332414106966,37332414106967,7332414107956,37332414107957,

[15]
許可證字號衛署藥製字第046466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2004/08/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104646601
中文品名百特血液透析濃縮液D204H
英文品名BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H
適應症血液透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::7332414086343,;;塑膠瓶裝::7332414086343,

許可證字號

衛署藥製字第046466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/27

發證日期

2004/08/27

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104646601

中文品名

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名

BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H

適應症

血液透析。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::7332414086343,;;塑膠瓶裝::7332414086343,

[16]
許可證字號衛署藥輸字第024196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2005/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202419603
中文品名"百特"克林諾利20%輸注乳劑
英文品名CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION
適應症作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。
劑型靜脈點注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%)
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量請見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,;;塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,

許可證字號

衛署藥輸字第024196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/12

發證日期

2005/04/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202419603

中文品名

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

英文品名

CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION

適應症

作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。

劑型

靜脈點注射劑

包裝

塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%)

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

請見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,;;塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,

[17]
許可證字號衛署藥製字第046319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/15
發證日期2004/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104631901
中文品名百特血液透析濃縮液 D204G
英文品名BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠桶裝::7332414086336,

許可證字號

衛署藥製字第046319號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/15

發證日期

2004/06/15

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104631901

中文品名

百特血液透析濃縮液 D204G

英文品名

BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G

適應症

血液透析液。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠桶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠桶裝::7332414086336,

[18]
許可證字號衛署藥輸字第024270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/26
發證日期2005/07/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202427002
中文品名"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液
英文品名OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION
適應症適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER S.A.
製造廠廠址BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/03/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,

許可證字號

衛署藥輸字第024270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/26

發證日期

2005/07/26

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202427002

中文品名

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

英文品名

OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION

適應症

適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

劑型

注射劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER S.A.

製造廠廠址

BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2021/03/11

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝::4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,

[19]
許可證字號衛署藥輸字第024055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/17
發證日期2004/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405501
中文品名"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液
英文品名PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第024055號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/17

發證日期

2004/08/17

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202405501

中文品名

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

適應症

腹膜透析。

劑型

透析用液劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE S.A.

製造廠廠址

MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2019/05/13

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

[20]
許可證字號衛署藥輸字第018481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2009/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號02009671
通關簽審文件編號DHA00201848103
中文品名"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克
英文品名HOLOXAN 500MG
適應症支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IFOSFAMIDE
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠公司地址KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::,,

許可證字號

衛署藥輸字第018481號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/13

發證日期

2009/12/08

許可證種類

製 劑

舊證字號

02009671

通關簽審文件編號

DHA00201848103

中文品名

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

英文品名

HOLOXAN 500MG

適應症

支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解

劑型

乾粉注射劑

包裝

小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IFOSFAMIDE

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER ONCOLOGY GMBH

製造廠廠址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠公司地址

KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶裝::,,

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

(統編相關)
百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 12350071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7

(統編相關)
百特醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 12350071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 7 筆)

新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACI... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

(統編相關)
新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACI... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

(統編相關)
"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

(統編相關)
"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

(統編相關)
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

(統編相關)
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

(統編相關)
"百特"組織修復凝合劑(第二代)

英文品名: Tisseel Solution for sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ,協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定,做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC);;THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE | 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG

(名稱相關)
新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACI... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

(統編相關)
新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACI... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

(統編相關)
"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

(統編相關)
"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

(統編相關)
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

(統編相關)
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

(統編相關)
"百特"組織修復凝合劑(第二代)

英文品名: Tisseel Solution for sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ,協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定,做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC);;THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE | 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG

(名稱相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 13 筆)

"百特" 導管管夾

英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特" 導管管夾

英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "Baxter" Exacta-Med Oral Dispenser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010725號 | 有效日期: 20210818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020932號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: "Baxter" Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021017號 | 有效日期: 2024/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
“百特”濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022013號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"衛寶" 寶利法血液透析器

英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格:24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。原廠標籤及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
"維特" 血液淨化裝置的體外循環血路

英文品名: NovaLine Tubing Sets for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029898號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格:詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
百特動靜脈廔管針

英文品名: Baxter AV-Fistula Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018326號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F15BFS, F16BFS, F17BFS, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
“衛寶”透析用逆滲透機

英文品名: “Gambro”Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017946號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 300, WRO300H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
"百特" 導管管夾

英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特" 導管管夾

英文品名: "Baxter" PD Catheter Clam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003378號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "Baxter" Exacta-Med Oral Dispenser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010725號 | 有效日期: 20210818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020932號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: "Baxter" Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021017號 | 有效日期: 2024/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
“百特”濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022013號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(名稱相關)
"衛寶" 寶利法血液透析器

英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格:24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。原廠標籤及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

(地址相關)
"維特" 血液淨化裝置的體外循環血路

英文品名: NovaLine Tubing Sets for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029898號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格:詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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百特動靜脈廔管針

英文品名: Baxter AV-Fistula Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018326號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F15BFS, F16BFS, F17BFS, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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“衛寶”透析用逆滲透機

英文品名: “Gambro”Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017946號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 300, WRO300H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

"百特"組織修復凝合劑(第二代)

英文品名: Tisseel Solution for sealant | 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ,協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定,做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 毫升裝;;毫升裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC);;THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

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衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29

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"百特"組織修復凝合劑(第二代)

英文品名: Tisseel Solution for sealant | 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ,協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定,做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 毫升裝;;毫升裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC);;THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

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衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29

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百特醫療產品 於黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司
電話: 02-2378-5000 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓

百特醫療產品股份有限公司
電話: 0800-009-989 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓

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百特醫療產品股份有限公司
電話: 07-535-7809 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1

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統編: 83469304
臺北市大安區住安里敦化南路2段46號4樓劉宜玲核准設立
寶吉第建設股份有限公司
統編: 53737697
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得佳商貿有限公司
統編: 83469775
臺北市大安區建安里敦化南路1段205號8樓之2陳瓊瑜解散 (核准解散日期: 2021-12-06)
登特美有限公司
統編: 84766582
臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1黃涵核准設立
大陸工程股份有限公司
統編: 33020007
臺北市大安區義安里敦化南路2段95號1樓欣陸投資控股股份有限公司核准設立
立晟資訊科技股份有限公司
統編: 22750322
臺北市大安區敦安里敦化南路1段329巷10號2樓黃志良核准設立
佳寶康國際有限公司
統編: 70618370
臺北市大安區義安里敦化南路2段77號2樓之3黃大展核准設立
霖壹電子有限公司
統編: 94104372
臺北市大安區義安里敦化南路2段97號2樓陳俊霖核准設立
公司商業名稱: 大中瑞華醫務管理顧問股份有限公司

地址: 臺北市大安區住安里敦化南路2段46號4樓 | 統編: 83469304 | 負責人: 劉宜玲 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 寶吉第建設股份有限公司

地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段59號2樓 | 統編: 53737697 | 負責人: 李進富 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 得佳商貿有限公司

地址: 臺北市大安區建安里敦化南路1段205號8樓之2 | 統編: 83469775 | 負責人: 陳瓊瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-06)

公司商業名稱: 登特美有限公司

地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之1 | 統編: 84766582 | 負責人: 黃涵 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 大陸工程股份有限公司

地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段95號1樓 | 統編: 33020007 | 負責人: 欣陸投資控股股份有限公司 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 立晟資訊科技股份有限公司

地址: 臺北市大安區敦安里敦化南路1段329巷10號2樓 | 統編: 22750322 | 負責人: 黃志良 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 佳寶康國際有限公司

地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段77號2樓之3 | 統編: 70618370 | 負責人: 黃大展 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 霖壹電子有限公司

地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段97號2樓 | 統編: 94104372 | 負責人: 陳俊霖 | 狀態: 核准設立

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